Y-ОБРАЗНАЯ СОЕДИНИТЕЛЬНАЯ МАГИСТРАЛЬ Российский патент 2024 года по МПК A61M39/00 

Изобретение относится к медицине, а именно, к устройствам для введения лекарственных сред в организм человека и отбора различных сред из организма человека, в частности, к системам диализа, а также к катетерам с различным размещением или формой каналов для текучих сред и может быть использовано в инфузионной терапии, заместительной почечной терапии, и гравитационной хирургии для оптимизации отбора и возврата инфузионных растворов, крови, её компонентов и препаратов.

Из существующего уровня техники известен Y-образный соединитель для системы обработки крови (патент CN 109475670 A, 15.03.2019, A61K35/14, A61M1/02, A61M1/34, A61M1/36, A61M39/22, B01D21/26, B01D35/00, B01D35/02, B01D37/00, B01D39/00, B01D61/00, B01D61/14, B01D61/18, B01D69/00, B04B11/04, B04B15/06, C12M1/12, C12N5/02, C12N5/078, G01N1/10, G01N33/48), содержащий: корпус соединителя, определяющий структуру соединителя; первый порт, выполненный с возможностью соединения непосредственно с выходом разделительного устройства системы для обработки крови; второй порт, соединенный с сообщением по текучей среде с первым портом, причем второй порт выполнен с возможностью соединения с сообщением по текучей среде с первой трубкой, причем первая трубка выполнена с возможностью соединения с сообщением по текучей среде со вторым портом и с контейнером для хранения компонента крови; и третий порт, соединенный с сообщением по текучей среде с первым портом, причем третий порт выполнен с возможностью соединения с сообщением по текучей среде со второй трубкой, причем вторая трубка выполнена с возможностью соединения с сообщением по текучей среде с третьим портом и с контейнером для хранения солевого раствора.

Из уровня техники также известен узел из нескольких катетеров (патент US 2004092863 A1, 13.05.2004, A61M25/00, A61M25/14), который содержит: первый катетер, имеющий первый проксимальный концевой участок, первый дистальный концевой участок, заканчивающийся первым дистальным наконечником, и наружную поверхность, определяющую, по меньшей мере, первый канал, проходящий в продольном направлении между первым дистальным и первым проксимальным отверстиями; второй катетер, имеющий второй проксимальный концевой участок, второй дистальный концевой участок, заканчивающийся вторым дистальным наконечником, и вторую внешнюю поверхность, определяющую, по меньшей мере, второй канал, проходящий в продольном направлении между вторым дистальным и вторым проксимальным отверстиями, где первый канал и второй каналы независимы друг от друга для облегчения одновременного потока в противоположных направлениях; при этом внешние поверхности первого и второго катетеров соединены с возможностью разъединения для того, чтобы первый и второй дистальные наконечники и первый и второй проксимальные концевые участки могли быть, по меньшей мере, частично разделены друг от друга в продольном направлении.

Наиболее близким техническим решением является многоканальный катетер (патент US 2012136341 A1, 31.05.2012, A61M25/098, A61M25/14), который содержит стержень катетера, имеющий множество трубок, при этом каждая трубка из множества трубок имеет проксимальный конец, дистальный конец, по меньшей мере, один канал, проходящий в продольном направлении вдоль продольной оси между проксимальным концом и дистальным концом, по меньшей мере, через часть каждой трубки, и, по меньшей мере, внутреннюю поверхность и наружную поверхность, причём, по меньшей мере, часть внутренней поверхности первой трубки выборочно соединена, по меньшей мере, с частью внутренней трубки, поверхностью второй трубки вдоль, по меньшей мере, части продольной длины стержня катетера.

Основными недостатками вышеописанных технических решений являются невозможность одновременного подключения нескольких источников инфузии с одномоментным введением препаратов, а также возможность одномоментной пункции в две вены только через две отдельные системы, а не одну.

Техническим результатом заявляемого изобретения является реализация возможности объединения нескольких доступов, как в прямой единый поток, так и в обратный единый поток, с включением в экстракорпоральный контур, а также вариабельности линейной и объёмной скорости тока жидкости, снижения её сопротивления с распределением её давления, автоматической регуляцией упомянутого давления в контуре магистрали за счёт второй точки доступа через одну систему, а также уменьшения экстренных ситуаций для пациентов по тревогам срабатываний в аппаратах для экстракорпоральных методов лечения.

Указанный технический результат достигается за счет того, что Y-образная соединительная магистраль выполнена в виде Y-образного трубчатого магистрального тройника с сообщающимися магистральными патрубками на концах, причем патрубки Y-образного трубчатого магистрального тройника соединены с концами магистральных трубок, на которых установлено по меньшей мере по одному зажиму, на другом конце одной из магистральных трубок расположен порт с гнездовым адаптером, на концах других магистральных трубок расположены коннекторы со штыревыми адаптерами, при этом две из магистральных трубок выполнены с возможностью подключения к портам катетеров или иглам для пункции в двух точках сосудистого доступа, а одна из магистральных трубок выполнена с возможностью подключения к экстракорпоральному контуру.

В частности, Y-образная соединительная магистраль выполнена в виде Y-образного трубчатого магистрального тройника с сообщающимися магистральными патрубками на концах.

Причём, один из патрубков упомянутого тройника соединён с магистральной трубкой, на другом конце которой расположен порт с гнездовым адаптером, а два других патрубка упомянутого тройника – с магистральными трубками, на других концах которых расположены коннекторы со штыревыми адаптерами, а на всех упомянутых магистральных трубках расположено, по меньшей мере, по одному зажиму.

Сущность изобретения поясняется чертежами, на которых представлен частный случай исполнения заявляемой Y-образной соединительной магистрали: на фигуре 1 представлен общий вид Y-образной соединительной магистрали для экстракорпоральных методов лечения; на фигуре 2 – схематичный общий вид системы для экстракорпоральных методов лечения с двухточечным подключением пациента по артериальному забору его крови к артериальному концевому сегменту артериальной магистрали через порт Y-образной соединительной магистрали для экстракорпоральных методов лечения, коннекторы которой через порты катетеров или иглы для пункции сосудистого доступа подключены в двух упомянутых точках артериального забора крови пациента; на фигуре 3 – схематичный общий вид системы для экстракорпоральных методов лечения с двухточечным подключением пациента по артериальному забору его крови, в случае, когда к артериальному концевому сегменту артериальной магистрали может быть подключена один из двух упомянутых портов катетеров или одна из двух упомянутых игл для пункции сосудистого доступа в одной из двух упомянутых точек артериального забора крови пациента, а к артериальному порту для введения лекарственных веществ через один из коннекторов присоединена упомянутая Y-образная соединительная магистраль для экстракорпоральных методов лечения, другой из коннекторов которой через второй порт катетеров или вторую иглу для пункции сосудистого доступа подключен во вторую из упомянутых точек артериального забора крови пациента, и порт которой выполнен с функцией введения лекарственных веществ; на фигуре 4 – схематичный общий вид системы для экстракорпоральных методов лечения с двухточечным подключением пациента по венозному возврату его крови к венозному концевому сегменту венозной магистрали через порт Y-образной соединительной магистрали для экстракорпоральных методов лечения, коннекторы которой через порты катетеров или иглы для пункции сосудистого доступа подключены в двух упомянутых точках венозного возврата крови пациента; на фигуре 5 – пример осуществления системы и способа для экстракорпоральных методов лечения по схеме фигуры 2 с использованием катетера с двумя портами (артериальным и венозным); на фигуре 6 – пример осуществления системы и способа для экстракорпоральных методов лечения по схеме фигуры 4 с использованием катетера с двумя портами (артериальным и венозным), где:

1 – Y-образный трубчатый магистральный тройник Y-образной соединительной магистрали;

2 – магистральные патрубки Y-образной соединительной магистрали;

3 – магистральная трубка порта Y-образной соединительной магистрали;

4 – порт с гнездовым адаптером Y-образной соединительной магистрали;

5 – магистральные трубки коннекторов Y-образной соединительной магистрали;

6 – коннекторы со штыревыми адаптерами Y-образной соединительной магистрали;

7 – зажимы Y-образной соединительной магистрали;

8 – диализатор;

9 – венозная трубчатая магистральная сторона;

10 – артериальная трубчатая магистральная сторона;

11 – порты катетеров или иглы для пункции сосудистого доступа (например, вены, или фистулы, или сосудистого протеза);

12 – трубчатые магистрали контура фильтрации диализирующего раствора;

13 – венозная трубчатая магистраль;

14 – верхний венозный порт для введения лекарственных веществ венозной трубчатой магистрали;

15 – датчик содержания воздуха в возвращаемой крови венозной трубчатой магистрали;

16 – нижний венозный порт для введения лекарственных веществ венозной трубчатой магистрали;

17 – венозный концевой сегмент венозной трубчатой магистрали;

18 – артериальная трубчатая магистраль;

19 – роликовый насос артериальной трубчатой магистрали;

20 – артериальный порт для введения лекарственных веществ артериальной трубчатой магистрали;

21 – артериальный концевой сегмент артериальной трубчатой магистрали.

Частный случай реализации Y-образной соединительной магистрали может быть выполнен следующим образом: Y-образная соединительная магистраль для экстракорпоральных методов лечения выполнена в виде Y-образного трубчатого магистрального тройника 1 с сообщающимися магистральными патрубками 2 на концах.

Причём, один из патрубков 2 упомянутого тройника 1 соединён с магистральной трубкой 3, на другом конце которой расположен порт 4 с гнездовым адаптером (adapter luer-lock female), а два других патрубка 2 упомянутого тройника 1 – с магистральными трубками 5, на других концах которых расположены коннекторы 6 со штыревыми адаптерами (adapter luer-lock male), а на всех упомянутых магистральных трубках 3,5 расположено, по меньшей мере, по одному зажиму 7 (фиг. 1).

Система с использованием Y-образной соединительной магистрали может быть выполнена в виде магистрального трубчатого контура с магистральными зажимами (на фигурах не показаны), содержит диализатор 8 с подключенной к нему венозной трубчатой магистральной стороной 9 и артериальной трубчатой магистральной стороной 10.

В случае осуществления артериального забора крови пациента к венозной трубчатой магистральной стороне 9 может быть подключен один порт 11 катетера или одна игла 11 для пункции сосудистого доступа в одной точке венозного возврата крови пациента, а к упомянутой артериальной трубчатой магистральной стороне 10 – два порта 11 катетеров, или две иглы 11 для пункции сосудистого доступа, или один порт 11 катетера и одна игла 11 для пункции сосудистого доступа в двух точках артериального забора крови пациента (фиг.2, фиг. 3 и фиг. 5).

И в случае осуществления венозного возврата крови пациента к артериальной трубчатой магистральной стороне 10 может быть подключен один порт 11 катетера или одна игла 11 для пункции сосудистого доступа в одной точке артериального забора крови пациента, а к упомянутой венозной трубчатой магистральной стороне 9 – два порта 11 катетеров, или две иглы 11 для пункции сосудистого доступа, или один порт 11 катетера и одна игла 11 для пункции сосудистого доступа в двух точках венозного возврата крови пациента (фиг. 4 и фиг. 6).

При этом диализатор 8 может быть выполнен с трубчатыми магистралями 12 контура фильтрации диализирующего раствора, упомянутая венозная трубчатая магистральная сторона 9 может содержать венозную трубчатую магистраль 13, по которой от упомянутого диализатора 8 последовательно расположены: верхний венозный порт 14 для введения лекарственных веществ, датчик содержания воздуха 15 в возвращаемой крови, нижний венозный порт 16 для введения лекарственных веществ и венозный концевой сегмент 17 венозной трубчатой магистрали 13, а упомянутая артериальная трубчатая магистральная сторона 10 – артериальную трубчатую магистраль 18, по которой от упомянутого диализатора 8 последовательно расположены роликовый насос 19, артериальный порт 20 для введения лекарственных веществ и артериальный концевой сегмент 21 артериальной трубчатой магистрали 18 (фиг. 2-6).

Причём, артериальный забор крови пациента может быть реализован в двух вариантах осуществления в системе (фиг.2, фиг. 3 и фиг. 5).

В первом варианте осуществления к венозному концевому сегменту 17 венозной трубчатой магистрали 13 может быть подключен упомянутый порт 11 катетера или упомянутая игла 11 для пункции сосудистого доступа в одной точке венозного возврата крови пациента, а к упомянутому артериальному концевому сегменту 21 артериальной трубчатой магистрали 18 через порт 4 присоединена упомянутая Y-образная соединительная магистраль для экстракорпоральных методов лечения, коннекторы 6 которой через два порта 11 катетеров или две иглы 11 для пункции сосудистого доступа, или один порт 11 катетера и одну иглу 11 для пункции сосудистого доступа подключены в двух упомянутых точках артериального забора крови пациента (фиг. 2 и фиг. 5).

И во втором варианте осуществления к венозному концевому сегменту 17 венозной трубчатой магистрали 13 может быть подключен упомянутый порт 11 катетера или упомянутая игла 11 для пункции сосудистого доступа в одной упомянутой точке венозного возврата крови пациента, к упомянутому артериальному концевому сегменту 21 артериальной трубчатой магистрали 18 может быть подключен один из двух упомянутых портов 11 катетеров или одна из двух упомянутых игл 11 для пункции сосудистого доступа в одной из двух упомянутых точек артериального забора крови пациента, а к артериальному порту 20 для введения лекарственных веществ через один из коннекторов 6 может быть присоединена упомянутая Y-образная соединительная магистраль для экстракорпоральных методов лечения, другой из коннекторов 6 которой через второй порт 11 катетеров или вторую иглу 11 для пункции сосудистого доступа подключен во вторую из упомянутых точек артериального забора крови пациента, и порт 4 которой выполнен с функцией введения лекарственных веществ (фиг. 3).

При этом венозный возврат крови пациента может быть реализован, таким образом, что к артериальному концевому сегменту 21 артериальной трубчатой магистрали 18 может быть подключен упомянутый порт 11 катетера или упомянутая игла 11 для пункции сосудистого доступа в одной точке артериального забора крови пациента, а к упомянутому венозному концевому сегменту 17 венозной трубчатой магистрали 13 через порт 4 может быть присоединена упомянутая Y-образная соединительная магистраль для экстракорпоральных методов лечения, коннекторы 6 которой через два порта 11 катетеров, или две иглы 11 для пункции сосудистого доступа, или один порт 11 катетера и одну иглу 11 для пункции сосудистого доступа подключены в двух упомянутых точках венозного возврата крови пациента (фиг. 4 и фиг. 6).

Кроме этого, в качестве сосудистого доступа может быть использована вена, или фистула, или сосудистый протез.

Y-образная соединительная магистраль используется следующим образом.

Для осуществления процесса экстракорпоральных методов лечения в зависимости от вариативных ситуаций (в гравитационной хирургии, заместительной почечной терапии, например, при гемодиализе и гемофильтрации) вначале осуществляют настройку системы для экстракорпоральных методов лечения (в соответствии с вариантами систем, описанными выше), используя диализатор 8, магистрали 19, 18, порты 11 катетеров или иглы 11 для пункции сосудистого доступа (например, вены, или фистулы, сосудистого протеза), заглушки и Y-образную соединительную магистраль для экстракорпоральных методов лечения. При этом Y-образная соединительная магистраль для экстракорпоральных методов лечения выполнена в виде Y-образного трубчатого магистрального тройника 1 с сообщающимися магистральными патрубками 2 на концах, причём, один из патрубков 2 упомянутого тройника 1 соединён с магистральной трубкой 3, на другом конце которой расположен порт 4 с гнездовым адаптером (adapter luer-lock female), а два других патрубка 2 упомянутого тройника 1 – с магистральными трубками 5, на других концах которых расположены коннекторы 6 со штыревыми адаптерами (adapter luer-lock male), а на всех упомянутых магистральных трубках 3,5 расположено, по меньшей мере, по одному зажиму 7. А к диализатору 8 подключена венозная трубчатая магистральная сторона 9 и артериальная трубчатая магистральная сторона 10. Причём, диализатор 8 может быть выполнен с трубчатыми магистралями 12 контура фильтрации диализирующего раствора, упомянутая венозная трубчатая магистральная сторона 9 может содержать венозную трубчатую магистраль 13, по которой от упомянутого диализатора 8 последовательно расположены: верхний венозный порт 14 для введения лекарственных веществ, датчик содержания воздуха 15 в возвращаемой крови, нижний венозный порт 16 для введения лекарственных веществ и венозный концевой сегмент 17 венозной трубчатой магистрали 13, а упомянутая артериальная трубчатая магистральная сторона 10 – артериальную трубчатую магистраль 18, по которой от упомянутого диализатора 8 последовательно расположены роликовый насос 19, артериальный порт 20 для введения лекарственных веществ и артериальный концевой сегмент 21 артериальной трубчатой магистрали 18. При этом если у пациента наличествует артериовенозная фистула (сшитая между собой артерия с веной или вшитый искусственный сосуд), откуда идет отбор крови, а также если у пациента также может наличествовать двухпросветный катетер, установленный в вене, то, соответственно, кровь можно отбирать, как из сосудистого доступа, так и из одного порта 11 катетера или полностью из катетера.

После чего, производят непосредственно сам процесс экстракорпоральных методов лечения в зависимости от вариативных ситуаций по различным способам в соответствии с настраиваемыми системами для экстракорпоральных методов лечения следующим образом.

Первый способ лечения может состоять из следующих этапов: подключения пациента к упомянутому венозному концевому сегменту 17 венозной трубчатой магистрали 13 посредством одного порта 11 катетера или одной иглы 11 для пункции сосудистого доступа в одной точке венозного возврата крови пациента; подключения пациента к упомянутому артериальному концевому сегменту 21 артериальной трубчатой магистрали 18 через порт упомянутой Y-образной соединительной магистрали для экстракорпоральных методов лечения, коннекторы 6 которой посредством двух портов 11 катетеров, или двух игл 11 для пункции сосудистого доступа, или одного порта 11 катетера и одной иглы 11 для пункции сосудистого доступа подключают в двух упомянутых точках артериального забора крови пациента; открытия магистральных зажимов (на фигурах не показаны) и зажимов 7 Y-образной соединительной магистрали; осуществления процесса циркуляции с рутинной регулировкой скорости кровотока; остановки процесса циркуляции с рутинной регулировкой скорости кровотока; закрытия магистральных зажимов (на фигурах не показаны) и зажимов 7 Y-образной соединительной магистрали; отключения пациента от системы для экстракорпоральных методов лечения (фиг. 2 и фиг.5).

Второй способ лечения может состоять из следующих этапов: подключения пациента к упомянутому венозному концевому сегменту 17 венозной трубчатой магистрали 13 посредством одного порта 11 катетера или одной иглы 11 для пункции сосудистого доступа в одной точке венозного возврата крови пациента; подключения пациента к упомянутому артериальному концевому сегменту 21 артериальной трубчатой магистрали 18 посредством одного из двух портов 11 катетеров или одной из двух упомянутых игл 11 для пункции сосудистого доступа в одной из двух упомянутых точек артериального забора крови пациента; подключения пациента к упомянутому артериальному порту 20 для введения лекарственных веществ через один из коннекторов 6 упомянутой Y-образной соединительной магистрали для экстракорпоральных методов лечения, другой из коннекторов 6 которой посредством второго порта 11 катетеров или второй иглы 11 для пункции сосудистого доступа подключают ко второй из упомянутых точек артериального забора крови пациента; открытия магистральных зажимов (на фигурах не показаны) и зажимов 7 коннекторов 6 Y-образной соединительной магистрали; осуществления процесса циркуляции с рутинной регулировкой скорости кровотока; остановки процесса циркуляции с рутинной регулировкой скорости кровотока; закрытия магистральных зажимов (на фигурах не показаны) и зажимов 7 коннекторов 6 Y-образной соединительной магистрали; отключения пациента от системы для экстракорпоральных методов лечения. В зависимости от потребности во время процесса циркуляции через порт 4 упомянутой Y-образной соединительной магистрали для экстракорпоральных методов лечения может быть осуществлено введение лекарственных препаратов с возможностью их дозации и/или перекрытия посредством зажима 7, расположенного на магистральной трубке 3 порта 4 упомянутой Y-образной соединительной магистрали для экстракорпоральных методов лечения (фиг. 3).

Третий способ лечения может состоять из следующих этапов: подключения пациента к упомянутому артериальному концевому сегменту 21 артериальной трубчатой магистрали 18 посредством одного порта 11 катетера или одной иглы 11 для пункции сосудистого доступа в одной точке артериального забора крови пациента; подключения пациента к упомянутому венозному концевому сегменту 17 венозной трубчатой магистрали 13 через порт 4 упомянутой Y-образной соединительной магистрали для экстракорпоральных методов лечения, коннекторы 6 которой посредством двух портов 11 катетеров, или двух игл 11 для пункции сосудистого доступа, или одного порта 11 катетера и одной иглы 11 для пункции сосудистого доступа подключают в двух упомянутых точках венозного возврата крови пациента; открытия магистральных зажимов (на фигурах не показаны) и зажимов 7 Y-образной соединительной магистрали; осуществления процесса циркуляции с рутинной регулировкой скорости кровотока; остановки процесса циркуляции с рутинной регулировкой скорости кровотока; закрытия магистральных зажимов (на фигурах не показаны) и зажимов 7 Y-образной соединительной магистрали; отключения пациента от системы для экстракорпоральных методов лечения (фиг. 4 и фиг. 6).

Указанный технический результат достигается за счет того, что конструктивное выполнение Y-образной соединительной магистрали в виде Y-образного трубчатого магистрального тройника с сообщающимися магистральными патрубками на концах и использование её в различных вариациях для систем экстракорпоральных методов лечения, а также конструктивная реализация возможности в упомянутых системах для экстракорпоральных методов лечения одновременного подключения нескольких источников инфузии с одномоментным введением препаратов и одномоментной пункция в две вены через одну отдельную систему, в полной мере обеспечивают эффективную реализацию возможности объединения нескольких доступов, как в прямой единый поток, так и в обратный единый поток, с включением в экстракорпоральный контур, а также вариабельность линейной и объёмной скорости тока жидкости, снижения её сопротивления с распределением её давления, автоматической регуляцией упомянутого давления в контуре магистрали за счёт второй точки доступа через одну систему, а также уменьшения экстренных ситуаций для пациентов по тревогам срабатываний в аппаратах для экстракорпоральных методов лечения. Кроме этого, соединение Y-образной соединительной магистрали со стандартной системой для инфузии с целью создания промывной системы позволяет реализовать режим одномоментного введения препаратов из двух разных источников (например, пакет с раствором и дозатор лекарств).

Технических решений, совпадающих с совокупностью существенных признаков заявляемого изобретения, не выявлено, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого изобретения такому условию патентоспособности как «новизна».

Заявляемые существенные признаки, предопределяющие получение указанного технического результата, явным образом не следуют из уровня техники, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого изобретения такому условию патентоспособности как «изобретательский уровень».

Изобретение относится к медицинской технике. Y-образная соединительная магистраль выполнена в виде Y-образного трубчатого магистрального тройника с сообщающимися магистральными патрубками на концах. Патрубки Y-образного трубчатого магистрального тройника соединены с концами магистральных трубок, на которых установлено по меньшей мере по одному зажиму. На другом конце одной из магистральных трубок расположен порт с гнездовым адаптером. На концах других магистральных трубок расположены коннекторы со штыревыми адаптерами. Две из магистральных трубок выполнены с возможностью подключения к портам катетеров или иглам для пункции в двух точках сосудистого доступа. Одна из магистральных трубок выполнена с возможностью подключения к экстракорпоральному контуру. Техническим результатом заявляемого изобретения является расширение эксплуатационных возможностей за счет объединения нескольких доступов в единый поток и уменьшение экстренных для пациентов ситуаций. 6 ил.

Y-образная соединительная магистраль, выполненная в виде Y-образного трубчатого магистрального тройника с сообщающимися магистральными патрубками на концах, отличающаяся тем, что патрубки Y-образного трубчатого магистрального тройника соединены с концами магистральных трубок, на которых установлено по меньшей мере по одному зажиму, на другом конце одной из магистральных трубок расположен порт с гнездовым адаптером, на концах других магистральных трубок расположены коннекторы со штыревыми адаптерами, при этом две из магистральных трубок выполнены с возможностью подключения к портам катетеров или иглам для пункции в двух точках сосудистого доступа, а одна из магистральных трубок выполнена с возможностью подключения к экстракорпоральному контуру.