Способ прогнозирования ишемических сосудистых событий у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки Российский патент 2024 года по МПК A61B8/08 

Изобретение относится к области медицины, а именно, к кардиологии и предназначено для прогнозирования возможности развития артериальных сосудистых событий (инсультов, инфарктов миокарда, ишемических осложнений в других артериальных бассейнах) у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки.

Известен способ прогнозирования артериальных тромбоэмболических осложнений при фибрилляции предсердий с применением шкалы CHADS [1]. Недостатком данной шкалы является то, что в число факторов риска развития тромбоэмболических осложнений не входит экстрасистолия, а данная шкала может применяться только при фибрилляции предсердий.

Известен способ прогнозирования артериальных тромбоэмболических осложнений по оценке усовершенствованной шкалы CHA₂DS₂-VASc, которая содержит дополнительную градацию по возрасту пациентов, учитывает их пол, а также наличие поражений других артериальных бассейнов [1]. Однако данная шкала применяется только при фибрилляции предсердий, и невозможно ее применение при экстрасистолии в количестве 700 и более в сутки.

Наиболее близким, принятым за прототип, является способ прогнозирования тромбоэмболических осложнений у пациентов при аритмиях высокого риска [2]. Данный способ учитывает как наличие фибрилляции предсердий, так и экстрасистолии. Недостатком способа является то, что данный способ не может изолированно применяться при экстрасистолии, не указано пороговое значение экстрасистолии (700 и более в сутки), при котором может применяться данная шкала, а также не учитываются такие факторы, как стенозы по данным ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий (гемодинамически не значимые), атеросклеротическая бляшка тип III Б по данным ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий, нарушения локальной сократимости левого желудочка, гемодинамически не значимый стеноз артерий нижних конечностей по данным ультразвуковой допплерографии.

Целью изобретения является создание способа прогнозирования возможности развития артериальных сосудистых событий (инсультов, инфарктов миокарда, ишемических осложнений в других артериальных бассейнах) у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки «Экс-ПРО».

Эта цель достигается тем, что анализируется наличие следующих факторов и в случае их обнаружения присваивается определенное количество баллов: атеросклеротическая бляшка тип III Б по данным ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий = 5 баллов, стенозы по данным ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий (гемодинамически не значимые) = 4 балла, экстрасистолия до пика трансмитрального кровотока 700 и более в сутки = 4 балла, женский пол = 2 балла, нарушения локальной сократимости левого желудочка = 2 балла, гемодинамически не значимый стеноз артерий нижних конечностей по данным ультразвуковой допплерографии = 1 балл. Баллы суммируют, оценивая риск развития артериальных сосудистых событий (инфарктов миокарда, инсультов, ишемических осложнений в других артериальных бассейнах) у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки.

В случае, если пациент набирает <6 баллов по шкале «Экс-ПРО», риск осложнений оценивается как низкий, и пациенту рекомендуется коррекция экстрасистолии, контроль суточного мониторирования ЭКГ. Если сумма баллов по шкале «Экс-ПРО» составляет 6-8, то риск осложнений оценивается как средний, и пациенту рекомендуется коррекция экстрасистолии, коррекция других факторов риска, контроль суточного мониторирования ЭКГ, контроль за приверженностью к терапии. Если сумма баллов по шкале «Экс-ПРО» составляет 9-11, то риск оценивается как высокий, и пациенту рекомендуется коррекция экстрасистолии, контроль за приверженностью к терапии, коррекция других факторов риска, контроль суточного мониторирования ЭКГ, контроль ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий, рассмотрение вопроса о профилактике осложнений. Если сумма баллов>11 по шкале «Экс-ПРО», то риск осложнений оценивается как очень высокий, и пациенту рекомендуется коррекция экстрасистолии, контроль за приверженностью к терапии, коррекция других факторов риска, контроль суточного мониторирования ЭКГ, контроль ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий, рассмотрение вопроса о профилактике осложнений, консультация сосудистого хирурга.

Фибрилляция предсердий в опубликованной литературе описывается как наиболее частая причина развития артериальных тромбоэмболических осложнений [3]. Поскольку влияние экстрасистолии в количестве 700 и более в сутки не является традиционным фактором риска артериальных тромботических и тромбоэмболических осложнений, мы провели исследование с участием 740 пациентов (634 - основная группа, 106 – контроль). У лиц основной группы была зарегистрирована экстрасистолия 700 и более в сутки, а у группы контроля количество экстрасистол <700 в сутки. Основная группа была разделена на две подгруппы – в зависимости от того, в какую фазу биомеханического кардиоцикла возникала систола желудочков экстрасистолического сокращения – до (I -192 человека) или после (II - 442 человека) пика Е на эхокардиограмме. Выполнялись стандартные лабораторные (в том числе липидограмма, гемостазиограмма) и инструментальные методы исследования (эхокардиография, суточное мониторирование электрокардиограммы, цифровая апекскардиография и сфигмография общей сонной артерии и задней артерии голени). Проспективное исследование проводилось в течение 1 года от момента первого визита. Конечные точки - развитие артериальных сосудистых событий (инфаркт миокарда, инсульт, ишемические осложнения в других артериальных бассейнах).

Для создания инструмента для прогноза (инсультов, инфарктов миокарда, ишемических осложнений в других артериальных бассейнах) у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки «Экс-ПРО» использована модель логистической регрессии с расчетом весомости переменных для показателя F1, то есть весомость переменных определялась как среднее изменение значения F1 при 10 последовательных пермутациях. Статистически значимым считали результаты при p≤0,05. Предложенная шкала продемонстрировала свою высокую точность в прогнозировании. Анализ ROC-кривых продемонстрировал, что значение площади под кривой (AUC)=0.826, а оптимальный балл, обеспечивающий наилучшее разделение прогнозируемых исходов равен ≥9 при значении точности прогноза 87.1%.

Способ реализуют следующим образом. Способ прогнозирования ишемических сосудистых событий (инфарктов миокарда, инсультов, ишемических осложнений в других артериальных бассейнах) у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки с помощью шкалы «Экс-ПРО» включает балльную оценку факторов риска, при которой 5 баллов присваивают при наличии атеросклеротической бляшки тип III Б по данным ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий; 4 балла при наличии стенозов по данным ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий (гемодинамически не значимые), экстрасистолии до пика трансмитрального кровотока 700 и более в сутки; 2 балла при наличии женского пола, нарушений локальной сократимости левого желудочка; 1 балл при наличии гемодинамически незначимого стеноза артерий нижних конечностей по данным ультразвуковой допплерографии.

Суммируют баллы, оценивая риск развития ишемических сосудистых событий (инсультов, инфарктов миокарда, ишемических осложнений в других артериальных бассейнах) у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки с помощью шкалы «Экс-ПРО». В случае, если пациент набирает <6 баллов по шкале «Экс-ПРО», риск осложнений оценивается как низкий, и пациенту рекомендуется коррекция экстрасистолии, контроль суточного мониторирования ЭКГ. Если сумма баллов по шкале «Экс-ПРО» составляет 6-8, то риск осложнений оценивается как средний, и пациенту рекомендуется коррекция экстрасистолии, коррекция других факторов риска, контроль суточного мониторирования ЭКГ, контроль за приверженностью к терапии. Если сумма баллов по шкале «Экс-ПРО» составляет 9-11, то риск оценивается как высокий, и пациенту рекомендуется коррекция экстрасистолии, контроль за приверженностью к терапии, коррекция других факторов риска, контроль суточного мониторирования ЭКГ, контроль ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий, рассмотрение вопроса о профилактике осложнений. Если сумма баллов>11 по шкале «Экс-ПРО», то риск осложнений оценивается как очень высокий, и пациенту рекомендуется коррекция экстрасистолии, контроль за приверженностью к терапии, коррекция других факторов риска, контроль суточного мониторирования ЭКГ, контроль ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий, рассмотрение вопроса о профилактике осложнений, консультация сосудистого хирурга.

Предложенные нами факторы оценки риска развития ишемических сосудистых событий (инсультов, инфарктов миокарда, ишемических осложнений в других артериальных бассейнах) у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки, являются высоко специфичными и высоко чувствительными.

Способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Клинический пример 1.

Пациентка М., 42 лет, женщина.

Жалобы при поступлении: колющие боли в области верхушки сердца, не связанные с физической нагрузкой, купирующиеся самостоятельно; чувство «замирания» в сердце.

В анамнезе. Боли в сердце и чувство «замирания» беспокоят в течение 2 лет. Регулярно принимает седативные препараты.

При обследовании выявлена частая экстрасистолия после открытия митрального клапана в количестве 956 в сутки.

Клинический диагноз: ИБС. Частая единичная желудочковая экстрасистолия II градации по Лауну (по данным суточного мониторирования ЭКГ по Холтер). NYHA I.

Пациентке произведена оценка риска развития ишемических сосудистых событий (инфарктов миокарда, инсультов, ишемических осложнений в других артериальных бассейнах) у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки с помощью шкалы «Экс-ПРО», выявлен 1 фактор риска: женский пол = 2 балла.

Итого: сумма баллов - 2. Риск развития ишемических сосудистых событий (инсультов, инфарктов миокарда, ишемических осложнений в других артериальных бассейнах) у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки с помощью шкалы «Экс-ПРО» оценен как низкий.

Пациентке рекомендована коррекция экстрасистолии, контроль суточного мониторирования ЭКГ.

Клинический пример 2.

Пациентка В., 59 лет, женщина.

Жалобы при поступлении: перебои в работе сердца преимущественно после физической нагрузки, повышение артериального давления максимально до 160 и 100 мм рт. столба, боли в икроножных мышцах при подъеме по лестнице на 3 этаж.

В анамнезе. Страдает гипертонической болезнью в течение 12 лет, получает постоянную антигипертензивную терапию. В течение последних 5 лет отмечает боли в икроножных мышцах при подъеме по лестнице на 3 этаж. Перебои в сердце отмечает в течение последних 2 лет, в основном после физической нагрузки.

При обследовании выявлено: при ультразвуковой допплерографии артерий нижних конечностей – выявлены признаки гемодинамически не значимого атеросклероза артерий нижних конечностей атеросклероза артерий нижних конечностей со стенозами подколенных артерий до 30% обеих сторон. При мониторировании ЭКГ по Холтер выявлена частая экстрасистолия II градации по Лауну. По эхокардиографии – фракция выброса левого желудочка по Симпсону 62%, гипокинезия левого желудочка не зарегистрирована.

Клинический диагноз: ИБС. Частая желудочковая экстрасистолия II градации по Лауну (по данным суточного мониторирования ЭКГ по Холтер). NYHA I. Гипертоническая болезнь II стадии, 3 группа риска. Гемодинамически не значимый атеросклероз артерий нижних конечностей.

Пациентке произведена оценка риска развития ишемических сосудистых событий (инфарктов миокарда, инсультов, ишемических осложнений в других артериальных бассейнах) у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки с помощью шкалы «Экс-ПРО», выявлены 3 фактора риска: экстрасистолия до пика трансмитрального кровотока 700 и более в сутки = 4 балла, женский пол = 2 балла, гемодинамически не значимый стеноз артерий нижних конечностей по данным ультразвуковой допплерографии = 1 балл.

Итого: сумма баллов – 7. Риск развития ишемических сосудистых событий (инфарктов миокарда, инсультов, ишемических осложнений в других артериальных бассейнах) у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки с помощью шкалы «Экс-ПРО» оценен как средний.

Пациентке рекомендована коррекция экстрасистолии, коррекция других факторов риска, контроль суточного мониторирования ЭКГ, контроль за приверженностью к терапии.

Клинический пример 3.

Пациент А., 53 лет, мужчина.

Жалобы при поступлении: перебои в работе сердца, чувство «остановки», «замирания» сердца, не связанные с физической нагрузкой.

В анамнезе. Перебои в сердце отмечает в течение последних 3 лет, периодически применяет бета-адреноблокаторы, без эффекта.

При обследовании выявлена экстрасистолия после пика трансмитрального кровотока в количестве 886 экстрасистол в сутки. Имеется гемодинамически незначимый стеноз по данным ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий, атеросклеротическая бляшка тип III Б по данным ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий.

Клинический диагноз: ИБС. Частая желудочковая экстрасистолия V градации по Лауну (по данным суточного мониторирования ЭКГ по Холтер). NYHA I. Гемодинамически незначимый атеросклероз брахиоцефальных артерий.

Пациенту произведена оценка риска развития ишемических сосудистых событий (инфарктов миокарда, инсультов, ишемических осложнений в других артериальных бассейнах) у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки с помощью шкалы «Экс-ПРО», выявлено 3 фактора риска: атеросклеротическая бляшка тип III Б по данным ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий = 5 баллов, стенозы по данным ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий (гемодинамически не значимые) = 4 балла.

Итого: сумма баллов – 9. Риск развития ишемических сосудистых событий (инсультов, инфарктов миокарда, ишемических осложнений в других артериальных бассейнах) у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки с помощью шкалы «Экс-ПРО» оценен как высокий.

Пациенту рекомендована коррекция экстрасистолии, контроль за приверженностью к терапии, коррекция других факторов риска, контроль суточного мониторирования ЭКГ, контроль ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий, рассмотрение вопроса о профилактике осложнений, консультация сосудистого хирурга.

Клинический пример 4.

Пациентка Л., 68 лет, женщина.

Жалобы при поступлении: давящие боли за грудиной при незначительной физической нагрузке, перебои в работе сердца, шум в ушах, повышение артериального давления максимально до 200 и 110 мм рт. столба, боли в икроножных мышцах при ходьбе на 200 метров.

В анамнезе. Страдает гипертонической болезнью в течение 15 лет, препараты применяет нерегулярно, артериальное давление не контролирует. Ранее при обследовании выявлены признаки атеросклероза сонных артерий и артерий нижних конечностей. Перебои и боли в сердце отмечает в течение последних 5 лет. 3 года назад перенесла инфаркт миокарда нижней стенки левого желудочка.

При обследовании выявлено: гемодинамически не значимый стеноз внутренней сонной артерии с обеих сторон - справа (до 40%), бляшка гетерогенная, с неровной поверхностью; слева (до 40%), бляшка гетерогенная, с ровной поверхностью. При ультразвуковой допплерографии артерий нижних конечностей – выявлены признаки атеросклероза артерий нижних конечностей со стенозами наружных бедренных артерий справа до 30%, слева до 20%. При мониторировании ЭКГ по Холтер выявлена частая экстрасистолия V градации по Лауну. По эхокардиографии – фракция выброса левого желудочка по Симпсону 44%, гипокинезия нижней стенки левого желудочка.

Клинический диагноз: ИБС. Перенесенный с Q инфаркт миокарда нижней стенки. Частая желудочковая экстрасистолия V градации по Лауну (по данным суточного мониторирования ЭКГ по Холтер). NYHA II. Гипертоническая болезнь III стадии, 4 группа риска. Гемодинамически не значимый атеросклероз брахиоцефальных артерий. Гемодинамически не значимый атеросклероз артерий нижних конечностей.

Пациентке произведена оценка риска развития ишемических сосудистых событий (инфарктов миокарда, инсультов, ишемических осложнений в других артериальных бассейнах) у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки с помощью шкалы «Экс-ПРО», выявлены 6 факторов риска: атеросклеротическая бляшка тип III Б по данным ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий = 5 баллов, стенозы по данным ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий (гемодинамически не значимые) = 4 балла, экстрасистолия до пика трансмитрального кровотока 700 и более в сутки = 4 балла, женский пол = 2 балла, нарушения локальной сократимости левого желудочка = 2 балла, гемодинамически не значимый стеноз артерий нижних конечностей по данным ультразвуковой допплерографии = 1 балл.

Итого: сумма баллов – 18. Риск развития ишемических сосудистых событий (инфарктов миокарда, инсультов, ишемических осложнений в других артериальных бассейнах) у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки с помощью шкалы «Экс-ПРО» оценен как очень высокий.

Пациентке рекомендована коррекция экстрасистолии, контроль за приверженностью к терапии, коррекция других факторов риска, контроль суточного мониторирования ЭКГ, контроль ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий, рассмотрение вопроса о профилактике осложнений, консультация сосудистого хирурга.

Предложенный способ прогнозирования ишемических сосудистых событий (инсультов, инфарктов миокарда, ишемических осложнений в других артериальных бассейнах) у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки с помощью шкалы «Экс-ПРО» может применяться оценки риска ишемических сосудистых событий в терапевтических и хирургических стационарах.

Источники информации:

1. Camm A.J., Kirchhof P., Lip GYH et al. Guidelines for the management of atrial fibrillation. The task force of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J 2010; 31(19):2369-429.

2. Патент №RU2744312C1 «Способ прогнозирования тромбоэмболических осложнений у пациентов при аритмиях высокого риска» от 05.03.2021.

3. Затейщиков Д.А., Зотова И.В., Данковцева Е.Н., Сидоренко Б.А. Тромбозы и антитромботическая терапия при аритмиях. – Практика, Москва, 2011 г. – 294 с.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и может быть использовано для прогнозирования ишемических сосудистых событий у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки. Осуществляют балльную оценку таких факторов риска, как: атеросклеротическая бляшка тип III Б по данным ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий; гемодинамически незначимые стенозы по данным ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий; экстрасистолия до пика трансмитрального кровотока 700 и более в сутки; нарушения локальной сократимости левого желудочка; гемодинамически незначимый стеноз артерий нижних конечностей по данным ультразвуковой допплерографии; и при сумме баллов менее 6 прогнозируют низкий риск ишемических сосудистых событий. При сумме баллов от 6 до 8 прогнозируют средний риск ишемических сосудистых событий. При сумме баллов от 9 до 11 прогнозируют высокий риск ишемических сосудистых событий. При сумме баллов более 11 прогнозируют очень высокий риск ишемических сосудистых событий. Способ позволяет прогнозировать инфаркт миокарда, инсульт и ишемические осложнения в артериальных бассейнах за счет оценки риска комплекса наиболее значимых показателей. 4 пр.

Способ прогнозирования ишемических сосудистых событий у пациентов с экстрасистолией в количестве 700 и более в сутки, включающий балльную оценку факторов риска, при которой 2 балла присваивают при наличии женского пола, отличающийся тем, что

при наличии атеросклеротической бляшки тип III Б по данным ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий присваивают 5 баллов;

при наличии гемодинамически незначимых стенозов по данным ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий присваивают 4 балла;

при наличии экстрасистолии до пика трансмитрального кровотока 700 и более в сутки присваивают 4 балла;

при наличии нарушений локальной сократимости левого желудочка присваивают 2 балла;

при наличии гемодинамически незначимого стеноза артерий нижних конечностей по данным ультразвуковой допплерографии присваивают 1 балл;

далее баллы суммируют и при сумме баллов менее 6 прогнозируют низкий риск ишемических сосудистых событий;

при сумме баллов от 6 до 8 прогнозируют средний риск ишемических сосудистых событий;

при сумме баллов от 9 до 11 прогнозируют высокий риск ишемических сосудистых событий;

при сумме баллов более 11 прогнозируют очень высокий риск ишемических сосудистых событий.