АККОМОДИРУЮЩАЯ ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА, ВАРИАНТЫ И СПОСОБ РЕГУЛИРОВАНИЯ АККОМОДИРУЮЩЕЙ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ Российский патент 2024 года по МПК A61F2/16 

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА СВЯЗАННЫЕ ЗАЯВКИ

[0001] По настоящей заявке испрашивается приоритет американской предварительной патентной заявки № 62/911039, поданной 4 октября 2019 г., которая включена в настоящий документ посредством ссылки во всей ее полноте.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

[0002] Настоящее изобретение в целом относится к области интраокулярных линз (искусственных хрусталиков), и более конкретно к регулируемым интраокулярным линзам и способам регулировки интраокулярных линз.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0003] Катаракта представляет собой состояние, связанное с помутнением обычно прозрачного хрусталика глаза пациента. Катаракта возникает в результате старения, наследственных факторов, травмы, воспаления, нарушения обмена веществ или воздействия излучения. Возрастная катаракта является наиболее распространенным типом катаракты. При лечении катаракты хирург удаляет матрицу хрусталика из капсулы хрусталика (линзы) пациента и заменяет ее интраокулярной линзой (искусственным хрусталиком) (IOL). Традиционные IOL обеспечивают одно или несколько выбранных фокусных расстояний, которые позволяют пациенту иметь дистанционное зрение. Однако после операции по удалению катаракты пациентам с традиционными IOL часто требуются очки или другие корректирующие средства для выполнения определенных действий, поскольку глаз больше не может выполнять аккомодацию (или изменять свою оптическую силу), чтобы поддерживать четкое изображение объекта или фокусироваться на объекте при изменении расстояния до него.

[0004] Более новые IOL, такие как аккомодирующие IOL, позволяют глазу восстановить по меньшей мере некоторую способность к фокусировке. Аккомодирующие IOL (AIOL) используют оптические силы, имеющиеся в глазу, для изменения некоторой части оптической системы, чтобы перефокусировать глаз на далекие или близкие цели. Примеры AIOL обсуждаются в следующих патентных публикациях США: US № 2018/0256315, US № 2018/0153682, US № 2017/0049561, а также в следующих выданных патентах США: US № 10299913, US № 10195020 и US № 8968396, которые включены в настоящий документ посредством ссылки во всей их полноте.

[0005] Даже при использовании AIOL может возникнуть необходимость в корректировке таких линз (хрусталиков) после операции или после имплантации в глаз пациента. Например, после имплантации AIOL в капсульный мешок агрессивная реакция заживления ткани внутри капсульного мешка может сдавить AIOL и увеличить оптическую силу так, что она превысит первоначально ожидаемую. В некоторых случаях предоперационные биометрические измерения, сделанные на глазу пациента, могут быть неверными, что приводит к назначению и имплантации пациенту IOL с неправильной оптической силой. Кроме того, роговица или мышцы глаза пациента могут измениться в результате травмы, болезни или старения. В таких случаях также может потребоваться корректировка имплантированных пациенту IOL или AIOL с учетом таких изменений.

[0006] Помимо аберраций более низкого порядка (таких как способность фокусировки), аберрации более высокого порядка, такие как цилиндрический астигматизм и сферическая аберрация, также обычно корректируются с помощью искусственных хрусталиков(интраокулярных линз). Цилиндрический астигматизм, как правило, развивается в роговице естественным путем, и большая часть пациентов с ранее существовавшей катарактой также имеет некоторую степень астигматизма. В то время как тороидальные IOL использовались для коррекции астигматизма во время операции по удалению катаракты, одна из трудностей, с которой сталкиваются все производители тороидальных хрусталиков, состоит в том, что такие хрусталики являются осесимметричными, поэтому решающее значение имеет правильное размещение хрусталика относительно имеющейся у пациента аберрации. Когда смещение действительно происходит, пациенту часто остается только проходить дополнительную операцию, чтобы исправить такое смещение.

[0007] Следовательно, необходимо решение, которое позволяло бы регулировать IOL или AIOL после имплантации без необходимости в проведении дополнительной операции. Такое решение не должно чрезмерно усложнять конструкцию таких хрусталиков и при этом должно обеспечивать их экономически эффективное производство.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0008] В настоящем документе раскрываются регулируемые интраокулярные линзы (искусственные хрусталики), регулируемые аккомодирующие интраокулярные линзы (далее, как искусственные хрусталики), а также способы регулировки искусственных хрусталиков и аккомодирующих искусственных хрусталиков. В одном варианте осуществления раскрывается регулируемый аккомодирующий искусственный хрусталик, содержащий оптическую часть, содержащую передний элемент и задний элемент. Передний элемент может содержать переднюю оптическую поверхность. Задний элемент может содержать заднюю оптическую поверхность. Заполненная текучей средой оптическая камера для текучей среды может определяться между передним элементом и задним элементом.

[0009] Оптическая часть может иметь основную оптическую силу или основную сферическую оптическую силу. Основная оптическая сила оптической части может быть выполнена с возможностью изменения на основе давления текучей среды внутри заполненной текучей средой оптической камеры для текучей среды. Основная оптическая сила оптической части может быть выполнена с возможностью увеличения или уменьшения по мере того, как текучая среда входит или выходит из оптической камеры для текучей среды. Оптическая часть может быть выполнена с возможностью изменения формы в ответ на поступление или выход текучей среды из оптической камеры для текучей среды. В некоторых вариантах осуществления передний элемент оптической части может быть выполнен с возможностью изменения формы в ответ на поступление или выход текучей среды из оптической камеры для текучей среды. В других вариантах осуществления задний элемент оптической части может быть выполнен с возможностью изменения формы в ответ на поступление или выход текучей среды из оптической камеры для текучей среды. В дополнительных вариантах осуществления и передний элемент, и задний элемент оптической части могут быть выполнены с возможностью изменения формы в ответ на поступление или выход текучей среды из оптической камеры для текучей среды.

[0010] Основная оптическая сила оптической части может быть выполнена с возможностью изменения в ответ на изменение формы, осуществляемое изменяющей форму оптической частью (например, передним элементом, задним элементом или их комбинацией). Изменяющая форму оптическая часть может быть выполнена с возможностью изменения формы в ответ на физиологическое мышечное движение (например, движение ресничной мышцы), предпринимаемое пациентом, когда регулируемый аккомодирующий искусственный хрусталик имплантирован в глаз пациента.

[0011] В некоторых вариантах осуществления регулируемый аккомодирующий искусственный хрусталик может содержать один или более гаптических элементов, соединенных с оптической частью и отходящих от нее. Каждый из одного или более гаптических элементов может содержать гаптическую камеру для текучей среды внутри гаптического элемента. Основная оптическая сила оптической части может быть выполнена с возможностью увеличения по мере того, как текучая среда входит в оптическую камеру для текучей среды из гаптической камеры (камер) для текучей среды. Основная оптическая сила оптической части может быть выполнена с возможностью уменьшения по мере того, как текучая среда выходит или вытягивается из оптической камеры для текучей среды в гаптическую камеру (камеры) для текучей среды.

[0012] Оптическая камера для текучей среды может сообщаться по текучей среде с гаптической камерой (камерами) для текучей среды. Оптическая камера для текучей среды может сообщаться по текучей среде с гаптической камерой для текучей среды через пару каналов для текучей среды. Каналы для текучей среды могут быть трубопроводами или проходами, гидравлически соединяющими оптическую камеру для текучей среды с гаптической камерой для текучей среды. Каналы из пары каналов для текучей среды могут быть разнесены друг от друга. Например, пара каналов для текучей среды может быть разнесена на расстояние от приблизительно 0,1 мм до приблизительно 1,0 мм.

[0013] В некоторых вариантах осуществления пара каналов для текучей среды может определяться и проходить через часть оптической части. Более конкретно, пара каналов для текучей среды может определяться и проходить через задний элемент.

[0014] Один или более гаптических элементов могут быть связаны с оптической частью на гаптическо-оптической границе. Один или более гаптические элементы могут быть связаны с оптической частью на усиленной части вдоль оптической части. Усиленная часть может быть частью гаптическо-оптической границы. Пара каналов для текучей среды может быть определена или сформирована внутри части усиленной части.

[0015] В некоторых вариантах осуществления регулируемый аккомодирующий искусственный хрусталик(интраокулярная линза) может содержать два гаптических элемента, связанных с оптической частью и отходящих от нее. Первый гаптический элемент может содержать первую гаптическую камеру для текучей среды внутри первого гаптического элемента. Второй гаптический элемент может содержать вторую гаптическую камеру для текучей среды внутри второго гаптического элемента. Первый гаптический элемент может быть связан с оптической частью на первой гаптическо-оптической границе, а второй гаптический элемент может быть связан с оптической частью на второй гаптическо-оптической границе.

[0016] В этих вариантах осуществления оптическая камера для текучей среды может сообщаться по текучей среде с как с первой гаптической камерой для текучей среды, так и со второй гаптической камерой для текучей среды. Оптическая камера для текучей среды может сообщаться по текучей среде с первой гаптической камерой для текучей среды через первую пару каналов для текучей среды. Оптическая камера для текучей среды может сообщаться по текучей среде со второй гаптической камерой для текучей среды через вторую пару каналов для текучей среды.

[0017] Каналы первой пары каналов для текучей среды могут быть разнесены друг от друга. Первая пара каналов для текучей среды может быть разнесена на расстояние от приблизительно 0,1 мм до приблизительно 1,0 мм. Каналы второй пары каналов для текучей среды могут быть разнесены друг от друга. Вторая пара каналов для текучей среды может быть разнесена на расстояние от приблизительно 0,1 мм до приблизительно 1,0 мм.

[0018] Первая пара каналов для текучей среды и вторая пара каналов для текучей среды могут определяться и проходить через часть оптической части. Первая пара каналов для текучей среды и вторая пара каналов для текучей среды могут определяться и проходить через задний элемент.

[0019] Оптическая часть может также содержать первую усиленную часть и вторую усиленную часть по существу на противоположных сторонах оптической части или по существу диаметрально друг напротив друга. Первая пара каналов для текучей среды может быть определена или сформирована внутри первой усиленной части. Вторая пара каналов для текучей среды может быть определена или сформирована внутри второй усиленной части.

[0020] Первая пара каналов для текучей среды может заканчиваться на первой паре апертур, определенных внутри оптической части. Первая пара каналов для текучей среды может заканчиваться на первой паре апертур, определенных внутри заднего элемента. Первая пара апертур может быть разнесена на расстояние от приблизительно 0,1 мм до приблизительно 1,0 мм. Вторая пара каналов для текучей среды может заканчиваться на второй паре апертур, определенных внутри оптической части. Вторая пара каналов для текучей среды может заканчиваться на второй паре апертур внутри заднего элемента. Вторая пара апертур может быть разнесена на расстояние от приблизительно 0,1 мм до приблизительно 1,0 мм.

[0021] В некоторых вариантах осуществления первая пара каналов для текучей среды и вторая пара каналов для текучей среды могут быть расположены по существу на противоположных сторонах оптической части. Первая пара каналов для текучей среды может быть расположена по существу диаметрально напротив второй пары каналов для текучей среды.

[0022] В этих вариантах осуществления первая пара апертур и вторая пара апертур могут быть расположены по существу на противоположных сторонах оптической части. Первая пара апертур может быть расположена по существу диаметрально напротив второй пары апертур.

[0023] В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одна из оптической части и периферийной части (например, гаптических элементов) может быть изготовлена из сшитого сополимера, включающего смесь сополимеров. Более того, по меньшей мере одна из оптической части и периферийной части может быть изготовлена частично из композитного материала, содержащего энергопоглощающий компонент, множество расширяющихся компонентов и композитный основной материал, частично сделанный из смеси сополимеров. По меньшей мере одно из основной оптической силы и цилиндричности оптической части может быть выполнено с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на композитный материал.

[0024] В некоторых вариантах осуществления регулируемый аккомодирующий искусственный хрусталик может быть имплантирован в глаз субъекта. По меньшей мере одно из основной оптической силы и цилиндричности оптической части может быть выполнено с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на композитный материал, когда регулируемый аккомодирующий искусственный хрусталик имплантирован в глаз субъекта.

[0025] В некоторых вариантах осуществления расширяющиеся компоненты могут быть расширяющимися микросферами, содержащими вспучиватель внутри оболочки из вспенивающегося термопласта. Вспучиватель может представлять собой углеводород с разветвленной цепью. Например, углеводород с разветвленной цепью может представлять собой изопентан.

[0026] Толщина термопластичных оболочек может изменяться в зависимости от внешней энергии, направленной на композитный материал. В некоторых вариантах осуществления термопластичные оболочки могут быть изготовлены частично из сополимера акрилонитрила.

[0027] Диаметр по меньшей мере одной из расширяющихся микросфер может быть выполнен с возможностью увеличения приблизительно от двух (2X) до четырех раз (4X) в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на композитный материал. Объем по меньшей мере одной из расширяющихся микросфер может быть выполнен с возможностью расширения приблизительно от десяти (10X) до пятидесяти раз (50X) в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на композитный материал.

[0028] Расширяющиеся компоненты могут составлять приблизительно от 5 до приблизительно 15% (более конкретно, приблизительно от 8 до приблизительно 12%) по массе композитного материала. Например, расширяющиеся компоненты могут составлять приблизительно 10 мас.% композитного материала.

[0029] Энергопоглощающий компонент может составлять от приблизительно 0,025 до приблизительно 1,0% (или, более конкретно, от приблизительно 0,045 до приблизительно 0,45%) по массе композитного материала. В некоторых вариантах осуществления энергопоглощающий компонент может быть энергопоглощающим красителем. Например, цвет энергопоглощающего красителя может быть визуально воспринимаем клиническим врачом или другим медицинским работником, когда аккомодирующий искусственный хрусталик имплантирован в глаз.

[0030] Энергопоглощающий краситель может быть краской. Например, краска может быть азокрасителем. В некоторых вариантах осуществления краска может быть красным азокрасителем, таким как Дисперсный красный 1. Энергопоглощающий краситель может также представлять собой пигмент. Например, пигмент может быть графитизированной сажей.

[0031] В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одна из оптической части и периферийной части может быть выполнена частично из первого композитного материала и второго композитного материала. Первый композитный материал может содержать первый энергопоглощающий краситель. Второй композитный материал может содержать второй энергопоглощающий краситель. В некоторых вариантах осуществления цвет первого энергопоглощающего красителя может отличаться от цвета второго энергопоглощающего красителя.

[0032] В дополнение к сополимерной смеси композитный основной материал может содержать по меньшей мере один из одного или более реакционноспособных акриловых мономерных разбавителей, фотоинициатора и термического инициатора. Сополимерная смесь может содержать алкилакрилат, фторзамещенный алкилакрилат и фенилалкилакрилат. Композитный материал может оставаться относительно фиксированным в одном или нескольких местах внутри оптической части или периферийной части во время всех фаз аккомодации или дезаккомодации интраокулярной линзы(искусственного хрусталика).

[0033] Как обсуждалось ранее, основная оптическая сила регулируемого аккомодирующего искусственного хрусталика может быть выполнена с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на композитный материал, составляющий по меньшей мере часть регулируемого аккомодирующего искусственного хрусталика. Основная оптическая сила оптической части может быть выполнена с возможностью изменения от приблизительно ±0,05 D до приблизительно ±0,5 D (например, более конкретно, от приблизительно ±0,1 D до приблизительно ±0,2 D) в ответ на импульсы внешней энергии, направленной на композитный материал. В некоторых вариантах осуществления основная оптическая сила оптической части может быть выполнена с возможностью изменения в сумме вплоть до ±2,0 D. В других вариантах осуществления основная оптическая сила оптической части может быть выполнена с возможностью изменения в сумме вплоть до ±5,0 D.

[0034] В некоторых вариантах осуществления внешняя энергия может быть энергией света. Внешняя энергия может быть энергией лазерного света. Энергия света может иметь длину волны от приблизительно 488 до приблизительно 650 нм. Например, энергия света может быть зеленым лазерным светом, имеющим длину волны от приблизительно 520 до приблизительно 570 нм. В качестве более конкретного примера энергия света может быть зеленым лазерным светом, имеющим длину волны приблизительно 532 нм.

Внешняя энергия, направленная или иным образом приложенная к композитному материалу, может вызывать стойкое изменение оптического параметра регулируемого аккомодирующего искусственного хрусталика. Например, внешняя энергия, направленная или иным образом приложенная к композитному материалу, может вызывать постоянное изменение основной оптической силы регулируемого аккомодирующего искусственного хрусталика. Кроме того, например, внешняя энергия, направленная или иным образом приложенная к композитному материалу, может вызывать стойкое изменение цилиндричности оптической части регулируемого аккомодирующего искусственного хрусталика.

[0036] В некоторых вариантах осуществления оптическая часть может быть выполнена частично из композитного материала. В этих вариантах осуществления по меньшей мере одно из основной оптической силы и цилиндричности оптической части может быть выполнено с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на оптическую часть. Например, композитный материал может быть расположен вдоль первого периферийного края переднего элемента оптической части. В этом примере композитный материал также может быть расположен вдоль второго периферийного края, диаметрально противоположного первому периферийному краю. Цилиндричность передней оптической поверхности может изменяться в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на первый периферийный край и второй периферийный край.

[0037] Альтернативно композитный материал также может быть расположен вдоль первого периферийного края и вдоль второго периферийного края заднего элемента оптической части. Второй периферийный край может быть диаметрально противоположен первому периферийному краю. Цилиндричность задней оптической поверхности может изменяться в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на первый периферийный край и второй периферийный край.

[0038] Как было обсуждено ранее, передний элемент оптической части может быть связан или иным образом приклеен по окружности к заднему элементу клейким слоем. В некоторых вариантах осуществления клейкий слой может содержать композитный материал. Основная оптическая сила оптической части может быть выполнена с возможностью уменьшения в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на клейкий слой. Клейкий слой может быть выполнен с возможностью расширяться в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на клейкий слой. Расширение клейкого слоя может вызвать увеличение объема оптической камеры для текучей среды внутри оптической части. Увеличение объема оптической камеры для текучей среды может приводить к снижению внутреннего давления текучей среды внутри оптической камеры для текучей среды, вызывая тем самым уплощение переднего элемента или уменьшение его кривизны.

[0039] В других вариантах осуществления периферийная часть (например, гаптический элемент (элементы)) регулируемого аккомодирующего искусственного хрусталика может быть выполнена частично из композитного материала. Как было обсуждено ранее, периферийная часть может включать в себя по меньшей мере один гаптический элемент, содержащий заполненную текучей средой гаптическую камеру для текучей среды, сообщающуюся по текучей среде с оптической камерой. Основная оптическая сила оптической части может быть выполнена с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на части периферийной части, сделанной частично из композитного материала. Внешняя энергия может вызывать поток или вытеснение текучей среды между заполненной текучей средой оптической камерой и гаптической камерой для текучей среды.

[0040] Например, основная оптическая сила может быть выполнена с возможностью изменения в ответ на изменение объема гаптической камеры для текучей среды. Кроме того, например, основная оптическая сила регулируемого аккомодирующего искусственного хрусталика может быть выполнена с возможностью изменения в ответ на взаимодействие между периферийной частью и капсульной средой, окружающей регулируемый аккомодирующий искусственный хрусталик, когда он имплантирован в глаз.

[0041] Более конкретно, композитный материал может быть сконфигурирован или выполнен в виде прокладки, проходящей радиально от стенки гаптической камеры. Прокладка может быть выполнена с возможностью расширения в ответ на направленную на нее внешнюю энергию. Расширение прокладки может приводить к уменьшению объема гаптической камеры для текучей среды за счет прижатия гаптического элемента (элементов) к одной или более стенкам капсульного мешка.

[0042] Композитный материал также может быть расположен частично внутри стенки гаптической камеры, окружающей гаптическую камеру для текучей среды. Например, композитный материал может быть расположен по меньшей мере частично внутри канала, сформированного вдоль радиально внутренней стенки гаптического элемента. Объем гаптической камеры для текучей среды может быть выполнен с возможностью увеличения в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на композитный материал.

[0043] В других вариантах осуществления композитный материал может быть установлен или расположен по меньшей мере частично вдоль радиально самой удаленной от центра части радиально внутренней стенки гаптического элемента. Объем гаптической камеры для текучей среды может быть выполнен с возможностью уменьшения в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на композитный материал. По меньшей мере в некоторых из этих вариантов осуществления композитный материал может расширяться в гаптическую камеру для текучей среды в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на композитный материал.

[0044] В дополнительных вариантах осуществления гаптический элемент регулируемого аккомодирующей интраокулярной линзы ( искусственного хрусталика) может содержать первую гаптическую часть и вторую гаптическую часть. Первая гаптическая часть и вторая гаптическая часть могут быть выполнены частично из композитного материала. Основная оптическая сила оптической части может быть выполнена с возможностью увеличения в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на первую гаптическую часть. Например, основная оптическая сила оптической части может быть выполнена с возможностью увеличения в ответ на текучую среду, вытекающую из гаптической камеры для текучей среды в оптическую камеру для текучей среды в результате воздействия внешней энергии, направленной на первую гаптическую часть.

[0045] Кроме того, основная оптическая сила оптической части может быть выполнена с возможностью уменьшения в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на вторую гаптическую часть. Основная оптическая сила оптической части может быть выполнена с возможностью уменьшения в ответ на текучую среду, вытекающую из оптической камеры для текучей среды в гаптическую камеру для текучей среды в результате воздействия внешней энергии, направленной на вторую гаптическую часть. По меньшей мере одна из первой гаптической части и второй гаптической части может быть расположена частично внутри стенки гаптической камеры, окружающей гаптическую камеру для текучей среды.

[0046] В некоторых вариантах осуществления первая гаптическая часть может быть выполнена частично из первого композитного материала, а вторая гаптическая часть может быть выполнена частично из второго композитного материала. Первый композитный материал может содержать первый энергопоглощающий компонент, а второй композитный материал может содержать второй энергопоглощающий компонент. Состав первого энергопоглощающего компонента может отличаться от состава второго энергопоглощающего компонента. Например, первый энергопоглощающий компонент может быть энергопоглощающим красителем, имеющим первый цвет. В этом примере второй энергопоглощающий компонент может быть другим энергопоглощающим красителем, имеющим второй цвет, отличающийся от первого цвета.

[0047] Первая гаптическая часть может быть радиально смещена от второй гаптической части. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одна из первой гаптической части и второй гаптической части может быть ориентирована таким образом, чтобы расположение по меньшей мере одной из первой гаптической части и второй гаптической части вдоль гаптического элемента визуально воспринималось клиническим врачом или другим медицинским работником.

[0048] Также раскрывается способ регулировки аккомодирующей интраокулярной линзы (искусственного хрусталика). Способ может содержать регулировку основной оптической силы аккомодирующего искусственного хрусталика путем направления внешней энергии на композитный материал внутри по меньшей мере одной из оптической части и периферийной части аккомодирующего искусственного хрусталика. Композитный материал может содержать энергопоглощающий компонент, множество расширяющихся компонентов, а также композитный основной материал, сделанный частично из сополимерной смеси.

[0049] Способ может дополнительно содержать регулировку основной оптической силы аккомодирующего искусственного хрусталика, когда аккомодирующий искусственный хрусталик имплантирован в глаз субъекта. Способ может дополнительно содержать регулировку цилиндричности оптической поверхности оптической части аккомодирующего искусственного хрусталика путем направления внешней энергии на композитный материал, расположенный на диаметрально противоположных периферийных краях оптической части.

[0050] Способ может также содержать направление внешней энергии на композитный материал для подачи энергии на энергопоглощающий компонент для обеспечения передачи тепловой энергии расширяющимся компонентам. В некоторых вариантах осуществления множество расширяющихся компонентов могут представлять собой расширяющиеся микросферы, содержащие вспучиватель, содержащийся внутри термопластичных оболочек. Направление внешней энергии на композитный материал может вызывать расширение микросфер.

[0051] В некоторых вариантах осуществления внешняя энергия может быть энергией света. Например, энергия света может быть лазерным светом, имеющим длину волны от приблизительно 488 до приблизительно 650 нм.

[0052] Способ может дополнительно содержать регулировку основной оптической силы оптической части от приблизительно ±0,05 D до приблизительно ±0,5 D (например, более конкретно, от приблизительно ±0,1 D до приблизительно ±0,2 D) в ответ на импульсы внешней энергии, направленной на композитный материал.

[0053] Способ может также содержать направление внешней энергии на композитный материал для перемещения текучей среды между оптической камерой и гаптической камерой для текучей среды. Например, способ может содержать направление внешней энергии на композитный материал для изменения объема гаптической камеры для текучей среды. Это изменение объема гаптической камеры для текучей среды может приводить к изменению основной оптической силы аккомодирующего искусственного хрусталика. Способ может дополнительно содержать регулировку основной оптической силы аккомодирующего искусственного хрусталика путем направления внешней энергии на композитный материал, чтобы вызвать взаимодействие гаптического элемента хрусталика с капсульной средой, окружающей имплантированный аккомодирующий искусственный хрусталик.

[0054] Кроме того, способ может также содержать регулировку основной оптической силы аккомодирующего искусственного хрусталика путем направления внешней энергии на композитный материал для изменения объема оптической камеры для текучей среды. Это изменение объема оптической камеры для текучей среды может приводить к потоку текучей среды из оптической камеры для текучей среды, приводя тем самым к изменению формы оптической части и к уменьшению основной оптической силы хрусталика(линзы).

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0055] Фиг. 1A иллюстрирует вид сверху одного варианта осуществления регулируемой аккомодирующей интраокулярной линзы.

[0056] Фиг. 1B и 1C иллюстрируют виды в разрезе одного варианта осуществления регулируемой аккомодирующей интраокулярной линзы.

[0057] Фиг. 1D иллюстрирует разобранный вид одного варианта осуществления регулируемой аккомодирующей интраокулярной линзы.

[0058] Фиг. 2A иллюстрирует композитный материал, используемый для изготовления по меньшей мере части регулируемой аккомодирующей интраокулярной линзы.

[0059] Фиг. 2B иллюстрирует один вариант осуществления расширяющегося компонента из композитного материала.

[0060] Фиг. 3A и 3B иллюстрируют виды в разрезе одного варианта осуществления регулируемой аккомодирующей интраокулярной линзы, содержащейо расширяющуюся прокладку.

[0061] Фиг. 4A и 4B иллюстрируют виды сверху и виды в разрезе, соответственно, другого варианта осуществления регулируемой аккомодирующей интраокулярной линзы, содержащей расширяющуюся прокладку, проходящую радиально внутрь.

[0062] Фиг. 5A и 5B иллюстрируют виды в разрезе другого варианта осуществления регулируемой аккомодирующей интраокулярной линзы, содержащей расширяющийся расширитель.

[0063] Фиг. 6 иллюстрирует вид в разрезе другого варианта осуществления регулируемой аккомодирующей интраокулярной линзы, содержащей расширяющийся выступ.

[0064] Фиг. 7A и 7B иллюстрируют виды сверху и виды в разрезе, соответственно, другого варианта осуществления регулируемой аккомодирующей интраокулярной линзы, содержащей как расширяющийся расширитель, так и расширяющийся выступ.

[0065] Фиг. 8 иллюстрирует вид сверху другого варианта осуществления регулируемой аккомодирующей интраокулярной линзы, содержащей как расширяющиеся расширители, так и расширяющиеся выступы, реализованные как дискретные компоненты вдоль гаптических элементов.

[0066] Фиг. 9A иллюстрирует вид сверху другого варианта осуществления регулируемой аккомодирующей интраокулярной линзы, содержащей как расширяющиеся расширители, так и расширяющиеся выступы, расположенные в виде визуально воспринимаемого рисунка.

[0067] Фиг. 9B иллюстрирует вид в разрезе по линии A-A варианта осуществления регулируемой аккомодирующей интраокулярной линзы, показанной на Фиг. 9A.

[0068] Фиг. 9С иллюстрирует вид в разрезе по линии B-B варианта осуществления регулируемой аккомодирующей интраокулярной линзы, показанной на Фиг. 9A.

[0069] Фиг. 10 иллюстрирует вид в разрезе оптической части другого варианта осуществления регулируемой аккомодирующей интраокулярной линзы, содержащей слой адгезива, выполненный частично из композитного материала.

[0070] Фиг. 11 иллюстрирует вид в перспективе другого варианта осуществления регулируемой аккомодирующей интраокулярной линзы, выполненной с возможностью проявлять цилиндричность в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на регулируемую аккомодирующую интраокулярную линзу.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0071] Фиг. 1A иллюстрирует вид сверху варианта осуществления регулируемой аккомодирующей интраокулярной линзы (AIOL) 100 для коррекции аберрации расфокусировки, роговичного астигматизма, сферической аберрации или их комбинации. Регулируемая AIOL 100 может содержать оптическую часть 102 и периферийную часть 103, которая в этом варианте осуществления содержит один или более гаптических элементов 104, включая первый гаптический элемент 104A и второй гаптический элемент 104B, связанные с оптической частью 102 и отходящие от ее периферии. Регулируемая AIOL 100 выполнена с возможностью быть расположенной внутри нативного капсульного мешка, из которого был удален нативный хрусталик(линза).

[0072] При имплантации в нативный капсульный мешок оптическая часть 102 может быть выполнена с возможностью преломления света, который входит в глаз, так, чтобы он попадал на сетчатку. Периферийная часть 103 (например, один или более гаптических элементов 104) может быть выполнена с возможностью зацепления с капсульным мешком, а также с возможностью деформироваться в ответ на движение ресничной мышцы (например, расслабление мышцы, сокращение мышцы, или их комбинацию) в связи с изменением формы капсульного мешка. Взаимодействие периферийной части 103 (например, одного или более гаптических элементов 104) с капсульным мешком будет более подробно обсуждено в следующих разделах.

[0073] Фиг. 1B и 1C иллюстрируют виды в разрезе одного варианта осуществления регулируемой AIOL 100 по линии A-A на Фиг. 1A. Как показано на Фиг. 1B и 1C, оптическая часть 102 может содержать передний элемент 106 и задний элемент 108. Заполненная текучей средой оптическая камера 110 для текучей среды может быть определяться между передним элементом 106 и задним элементом 108.

[0074] Передний элемент 106 может содержать переднюю оптическую поверхность 112 и переднюю внутреннюю поверхность 114, противоположную передней оптической поверхности 112. Задний элемент 108 может содержать заднюю оптическую поверхность 116 и заднюю внутреннюю поверхность 118, противоположную задней оптической поверхности 116. Любая из передней оптической поверхности 112, задней оптической поверхности 116 или их комбинации может рассматриваться и упоминаться как внешняя оптическая поверхность. Передняя внутренняя поверхность 114 и задняя внутренняя поверхность 118 могут быть обращены к оптической камере 110 для текучей среды. По меньшей мере часть передней внутренней поверхности 114 и по меньшей мере часть задней внутренней поверхности 118 могут служить стенками оптической камеры 110 для текучей среды.

[0075] Каждый из одного или более гаптических элементов 104 может содержать гаптическую камеру 120 для текучей среды внутри гаптического элемента 104. Например, первый гаптический элемент 104A может содержать первую гаптическую камеру 120A для текучей среды внутри первого гаптического элемента 104A, а второй гаптический элемент 104B может содержать вторую гаптическую камеру 120B для текучей среды внутри второго гаптического элемента 104B. Гаптическая камера 120 для текучей среды (например, любая из первой гаптической камеры 120A для текучей среды, второй гаптической камеры 120B для текучей среды или их комбинация) может сообщаться по текучей среде с оптической камерой 110 для текучей среды.

[0076] Оптическая камера 110 для текучей среды может сообщаться по текучей среде с одной или более гаптическими камерами 120 для текучей среды через пару каналов 122 для текучей среды (см. Фиг. 1A). Каналы 122 для текучей среды могут быть трубопроводами или проходами, гидравлически соединяющими оптическую камеру 110 для текучей среды с гаптической камерой 120 для текучей среды. Каналы пары каналов 122 для текучей среды могут быть разнесены друг от друга. Например, пара каналов 122 для текучей среды может быть разнесена на расстояние от приблизительно 0,1 мм до приблизительно 1,0 мм. В некоторых вариантах осуществления каждый из пары каналов 122 для текучей среды имеет диаметр от приблизительно 0,4 до приблизительно 0,6 мм.

[0077] В некоторых вариантах осуществления пара каналов 122 для текучей среды может определяться и проходить через часть оптической части 102. Более конкретно, пара каналов 122 для текучей среды может определяться и проходить через задний элемент 108.

[0078] Фиг. 1A иллюстрирует, что один или более гаптических элементов 104 периферийной части 103 могут быть связаны с оптической частью 102 на гаптическо-оптической границе 124. Например, один или более гаптических элементов 104 могут быть связаны с оптической частью на усиленной части 126 (см. Фиг. 1D) вдоль оптической части 102. Усиленная часть 126 может быть частью гаптическо-оптической границы 124. Пара каналов 122 для текучей среды может быть определена или сформирована внутри части усиленной части 126.

[0079] Оптическая камера 110 для текучей среды может сообщаться по текучей среде с первой гаптической камерой 120A для текучей среды через первую пару каналов 122A для текучей среды. Оптическая камера 110 для текучей среды также может сообщаться по текучей среде со второй гаптической камерой 120B для текучей среды через вторую пару каналов 122B для текучей среды.

[0080] Два канала первой пары каналов 122A для текучей среды могут быть разнесены друг от друга. Два канала первой пары каналов 122A для текучей среды могут быть разнесены друг от друга приблизительно на 0,1-1,0 мм. Два канала второй пары каналов 122B для текучей среды могут быть разнесены друг от друга. Два канала второй пары каналов 122B для текучей среды могут быть разнесены друг от друга приблизительно на 0,1-1,0 мм.

[0081] В некоторых вариантах осуществления первая пара каналов 122A для текучей среды и вторая пара каналов 122B для текучей среды могут быть расположены по существу на противоположных сторонах оптической части 102. Первая пара каналов 122A для текучей среды может быть расположена по существу диаметрально напротив второй пары каналов 122B для текучей среды.

[0082] Первая пара каналов 122A для текучей среды и вторая пара каналов 122B для текучей среды могут определяться или проходить через часть оптической части 102. Первая пара каналов 122A для текучей среды и вторая пара каналов 122B для текучей среды могут определяться или проходить через задний элемент 108.

[0083] Конструктивное решение с двумя каналами 122 для текучей среды вместо одного помогает сохранять стабильность размеров во время сборки, что может быть важно при сборке гибких и тонких компонентов. Дополнительно к этому, экспериментально было установлено, что конструктивное решение с двумя каналами 122 для текучей среды обеспечивает лучшее оптическое качество, чем некоторые одноканальные конструкции, во всем диапазоне аккомодации. Дополнительная жесткость конструкции с двумя каналами для текучей среды приводит к меньшему отклонению из-за изменений давления в каналах для текучей среды.

[0084] Как показано на Фиг. 1D, оптическая часть 102 может содержать первую усиленную часть 126A и вторую усиленную часть 126B по существу на противоположных сторонах оптической части 102 или по существу диаметрально друг напротив друга. Первая пара каналов 122A для текучей среды может быть определена или сформирована внутри первой усиленной части 126A. Вторая пара каналов 122B для текучей среды может быть определена или сформирована внутри второй усиленной части 126B.

[0085] Пара каналов 122 для текучей среды (например, любая из первой пары каналов 122A для текучей среды или второй пары каналов 122B для текучей среды) может иметь пару внутренних апертур 128, расположенных на одном конце каналов 122 для текучей среды, и другую пару внешних апертур 130, расположенных на другом конце каналов 122 для текучей среды. Пара внутренних апертур 128 может быть определена или сформирована на части заднего элемента 108. Как показано на Фиг. 1B-1D, внутренние апертуры 128 могут быть определены или сформированы на части поднятой внутренней поверхности 132 заднего элемента 108. В некоторых вариантах осуществления поднятая внутренняя поверхность 132 может быть наклонной или скошенной поверхностью.

[0086] Пара внешних апертур 130 может быть определена или сформирована на части выступающей наружной поверхности 134 заднего элемента 108. Выступающая наружная поверхность 134 может быть частью усиленной части 126. Выступающая наружная поверхность 134 также может быть частью гаптическо-оптической границы 124.

[0087] Например, Фиг. 1D показывает пару внутренних апертур 128, расположенных на одном конце первой пары каналов 122A для текучей среды и определенных вдоль поднятой внутренней поверхности 132 заднего элемента 108. Фиг. 1D также показывает пару внешних апертур 130, служащих в качестве концов второй пары каналов 122B для текучей среды и определенных вдоль выступающей наружной поверхности 134 заднего элемента 108. Пара внешних апертур 130 первой пары каналов 122A для текучей среды и пара внутренних апертур 128 второй пары каналов 122B для текучей среды не видны на Фиг. 1D.

[0088] Две апертуры пары внутренних апертур 128 могут быть разнесены друг от друга приблизительно на 0,1-1,0 мм. Две апертуры пары внешних апертур 130 могут быть разнесены друг от друга приблизительно на 0,1-1,0 мм. Пара внутренних апертур 128 первой пары каналов 122A для текучей среды может располагаться диаметрально напротив пары внутренних апертур 128 второй пары каналов 122B для текучей среды или на противоположных сторонах поднятой внутренней поверхности 132.

[0089] Фиг. 1D также иллюстрирует, что каждый из гаптических элементов 104 (например, любой из первого гаптического элемента 104A или второго гаптического элемента 104B) может иметь конец 136 для оптического присоединения и закрытый свободный конец 138. Гаптическое отверстие 140 для текучей среды может быть определено на конце 136 для оптического присоединения гаптического элемента 104. Гаптическое отверстие 140 для текучей среды может служить отверстием гаптической камеры 120 для текучей среды. Текучая среда внутри гаптической камеры 120 для текучей среды может вытекать из гаптической камеры 120 для текучей среды через гаптическое отверстие 140 для текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды через пару каналов 122 для текучей среды, когда гаптический элемент 104 связан с оптической частью 102. Аналогичным образом текучая среда внутри оптической камеры 110 для текучей среды может вытекать из оптической камеры 110 для текучей среды через пару каналов 122 для текучей среды в гаптическую камеру 120 для текучей среды через гаптическое отверстие 140 для текучей среды.

[0090] Как показано на Фиг. 1A и 1D, гаптический элемент 104 может связываться с оптической частью 102 на усиленной части 126. Например, первый гаптический элемент 104A может связываться или присоединяться к оптической части 102 на первой усиленной части 126A, а второй гаптический элемент 104B может связываться или присоединяться к оптической части 102 на второй усиленной части 126B.

[0091] Более конкретно, конец 136 для гаптического соединения может связываться с выступающей наружной поверхностью 134 заднего элемента 108. Выступающая наружная поверхность 134 может также упоминаться как «посадочная площадка» или «посадочная площадка гаптического соединения». Выступающая наружная поверхность 134 может выходить радиально из внешней периферийной поверхности 142 оптической части 102. Например, выступающая наружная поверхность 134 может выходить радиально из внешней периферийной поверхности 142 заднего элемента 108 оптической части 102. Выступающая наружная поверхность 134 может выходить радиально из внешней периферийной поверхности 142 приблизительно на 10 мкм - 1,0 мм или приблизительно на 10-500 мкм.

[0092] Конец 136 для гаптического соединения может иметь по существу плоскую поверхность для приклеивания или иного соединения с по существу плоской выступающей наружной поверхностью 134. Когда конец 136 для гаптического соединения связывается с выступающей наружной поверхностью 134, гаптическое отверстие 140 для текучей среды может окружать внешние апертуры 130 каналов 122 для текучей среды. Гаптические элементы 104 могут связываться или приклеиваться к оптической части 102 с помощью биосовместимых адгезивов (клейких веществ) 148. В некоторых вариантах осуществления адгезивы 148 могут быть теми же самыми клейкими веществами, которые используются для связывания или приклеивания переднего элемента 106 к заднему элементу 108. Адгезивы 148 будут обсуждены более подробно в следующих разделах.

[0093] Каждый из гаптических элементов 104 может также содержать радиально внешнюю часть 144, выполненную с возможностью быть обращенной к внутренней поверхности капсульного мешка пациента и контактировать с ней, когда регулируемая AIOL 100 имплантирована в капсульный мешок. Каждый из гаптических элементов 104 может также содержать радиально внутреннюю часть 146, выполненную с возможностью быть обращенной к внешней периферийной поверхности 142 оптической части 102. Взаимодействие капсульного мешка с радиально внешней частью 144 гаптических элементов 104 будет обсуждено более подробно в следующих разделах.

[0094] Оптическая часть 102 может иметь основную оптическую силу или основную сферическую оптическую силу. Основная оптическая сила оптической части 102 может быть выполнена с возможностью изменения на основе давления текучей среды внутри заполненной текучей средой оптической камеры 110 для текучей среды. Основная оптическая сила оптической части 102 может быть выполнена с возможностью увеличения или уменьшения по мере того, как текучая среда входит или выходит из оптической камеры 110 для текучей среды.

[0095] Основная оптическая сила оптической части 102 может быть выполнена с возможностью увеличения по мере того, как текучая среда входит в оптическую камеру 110 для текучей среды из гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды, как показано на Фиг. 1B. Основная оптическая сила оптической части 102 может быть выполнена с возможностью уменьшения по мере того, как текучая среда выходит или вытягивается из оптической камеры 110 для текучей среды в гаптическую камеру (камеры) 120 для текучей среды, как показано на Фиг. 1C.

[0096] Следует отметить, что хотя Фиг. 1B иллюстрирует текучую среду, входящую в оптическую камеру 110 для текучей среды из гаптических камер 120 для текучей среды, с использованием криволинейных пунктирных стрелок, текучая среда входит в оптическую камеру 110 для текучей среды через каналы 122 для текучей среды (в т.ч. через внутренние апертуры 128 и внешние апертуры 130) и гаптические отверстия 140 для текучей среды. Также следует отметить, что хотя Фиг. 1C иллюстрирует текучую среду, выходящую из оптической камеры 110 для текучей среды в гаптические камеры 120 для текучей среды, с использованием криволинейных пунктирных стрелок, текучая среда выходит из оптической камеры 110 для текучей среды через каналы 122 для текучей среды (в т.ч. через внутренние апертуры 128 и внешние апертуры 130) и гаптические отверстия 140 для текучей среды.

[0097] Оптическая часть 102 может быть сделана частично из способного деформироваться или гибкого материала. В некоторых вариантах осуществления оптическая часть 102 может быть сделана частично из способного деформироваться или гибкого полимерного материала. Например, передний элемент 106, задний элемент 108 или их комбинация могут быть сделаны частично из способного деформироваться или гибкого полимерного материала. Один или более гаптических элементов 104 (например, первый гаптический элемент 104A, второй гаптический элемент 104B или их комбинация) могут быть сделаны частично из того же самого способного деформироваться или гибкого материала, что и оптическая часть 102. В других вариантах осуществления один или более гаптических элементов 104 могут быть сделаны частично из материалов, отличающихся от материала оптической части 102.

[0098] В некоторых вариантах осуществления оптическая часть 102 может содержать или быть сделана частично из материала тела линзы(хрусталика). Материал тела хрусталика может быть сделан частично из сшитого сополимера, содержащего сополимерную смесь. Сополимерная смесь может содержать алкилакрилат или метакрилат, фторзамещенный алкил(мет)акрилат, а также фенилалкилакрилат. В данном раскрытии предполагается, и специалисту в данной области техники должно быть понятно, что эти типы акриловых сшитых сополимеров обычно могут быть сополимерами множества акрилатов, метакрилатов или их комбинаций, и использующийся в настоящем документе термин «акрилат» может означать акрилаты, метакрилаты или их комбинацию взаимозаменяемо, если явно не указано иное. Сшитый сополимер, используемый для изготовления материала тела хрусталика, может содержать алкилакрилат в количестве от приблизительно 3 мас.% до приблизительно 20 мас.%, фторзамещенный алкилакрилат в количестве от приблизительно 10 мас.% до приблизительно 35 мас.%, и фенилалкилакрилат в количестве от приблизительно 50 мас.% до приблизительно 80 мас.%. В некоторых вариантах осуществления сшитый сополимер может содержать или частично состоять из н-бутилакрилата в качестве алкилакрилата, трифторэтилметакрилата в качестве фторалкилакрилата и фенилэтилакрилата в качестве фенилалкилакрилата. Более конкретно, сшитый сополимер, используемый для изготовления материала тела хрусталика, может содержать н-бутилакрилат в количестве приблизительно 3-20 мас.% (например, от приблизительно 12 мас.% до приблизительно 16 мас.%), трифторэтилметакрилат в количестве от приблизительно 10 мас.% до приблизительно 35 мас.% (например, от приблизительно 17 мас.% до приблизительно 21 мас.%, и фенилэтилакрилат в количестве от приблизительно 50 мас.% до приблизительно 80 мас.% (например, от приблизительно 64 мас.% до приблизительно 67 мас.%).

[0099] Окончательный состав сшитого сополимера, используемого для изготовления материала тела хрусталика, может также содержать сшивающее средство или сшивающий агент, такой как диметакрилат этиленгликоля (EGDMA). Например, окончательный состав сшитого сополимера, используемого для изготовления материала тела хрусталика, может также содержать сшивающее средство или сшивающий агент (например, EGDMA) в количестве приблизительно 1,0%. Окончательный состав сшитого сополимера, используемого для изготовления материала тела хрусталика, может также содержать инициатор или инициирующий агент (например, Perkadox 16) и поглотитель ультрафиолетовых лучей.

[0100] Гаптический элемент (элементы) 104 может содержать или быть сделан частично из гаптического материала. Гаптический материал может содержать или быть сделан частично из сшитого сополимера, содержащего сополимерную смесь. Сополимерная смесь может содержать алкилакрилат, фторзамещенный алкилакрилат и фенилалкилакрилат. Например, сшитый сополимер, используемый для изготовления гаптического материала, может содержать алкилакрилат в количестве приблизительно 10-25 мас.%, фторзамещенный алкилакрилат в количестве приблизительно 10 -35 мас.%, и фенилалкилакрилат в количестве приблизительно 50-80 мас.%. В некоторых вариантах осуществления сшитый сополимер, используемый для изготовления гаптического материала, может содержать н-бутилакрилат в количестве приблизительно 10-25 мас.% (например, приблизительно 19-23%), трифторэтилметакрилат в количестве приблизительно 10-35 мас.% (например, приблизительно 14-18%), и фенилэтилакрилат в количестве приблизительно 50-80 мас.% (например, приблизительно 58-62%). Окончательный состав сшитого сополимера, используемого для изготовления гаптического материала, может также содержать сшивающее средство или сшивающий агент, такой как EGDMA, в количестве приблизительно 1,0%. Окончательный состав сшитого сополимера, используемого для изготовления гаптического материала, может также содержать ряд фотоинициаторов или фотоинициирующих агентов (например, камфорхинон, 1-фенил-1,2-пропандион и 2-этилгексил-4-(диментиламино)бензоат).

[0101] В некоторых вариантах осуществления показатель преломления материала тела хрусталика может составлять приблизительно 1,48-1,53. В некоторых вариантах осуществления показатель преломления материала тела хрусталика может составлять приблизительно 1,50-1,53 (например, приблизительно 1,5178).

[0102] Оптическая часть 102 может быть выполнена с возможностью деформации, изгиба или иного изменения формы (см. Фиг. 1B и 1C) в ответ на поступление текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды или выход из нее. Оптическая часть 102 может быть выполнена с возможностью деформации, изгиба или иного изменения формы в зависимости от состава материала (например, полимерной композиции) оптической части 102, описанного выше. Гаптический элемент (элементы) 104 также может быть выполнен с возможностью деформации, изгиба или иного изменения формы в ответ на взаимодействия или зацепление с капсульным мешком пациента, когда регулируемый AIOL 100 имплантирован в глаз пациента. Гаптический элемент (элементы) 104 может быть выполнен с возможностью деформации или иного изменения формы в зависимости от состава материала гаптических элементов 104.

[0103] В некоторых вариантах осуществления передний элемент 106 может быть выполнен с возможностью деформации, изгиба или иного изменения формы (например, изменения его кривизны) в ответ на поступление текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды или выход из нее. В других вариантах осуществления задний элемент 108 может быть выполнен с возможностью деформации, изгиба или иного изменения формы (например, изменения его кривизны) в ответ на поступление текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды или выход из нее. В дополнительных вариантах осуществления как передний элемент 106, так и задний элемент 108 могут быть выполнены с возможностью деформации, изгиба или иного изменения их формы в ответ на поступление текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды или выход из нее.

[0104] В некоторых вариантах осуществления текучая среда внутри оптической камеры 110 для текучей среды, гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды или их комбинации может быть маслом. Более конкретно, в некоторых вариантах осуществления текучая среда внутри оптической камеры 110 для текучей среды, гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды или их комбинации может быть силиконовым маслом или текучей средой. Текучая среда может течь между оптической камерой 110 для текучей среды и гаптической камерой (камерами) 120 для текучей среды в ответ на деформацию, изгиб или изменение формы, осуществляемые гаптическим элементом (элементами) 104, компонентом (компонентами) оптической части 102 (например, передним элементом 106, задним элементом 108 или и тем, и другим), или их комбинацией.

[0105] Текучая среда внутри оптической камеры 110 для текучей среды, гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды или их комбинации может быть силиконовым маслом или текучей средой, содержащей или сделанный частично из дифенилсилоксана. В других вариантах осуществления в силиконовом масле или текучей среде может соблюдаться соотношение два блока диметилсилоксана на один блок дифенилсилоксана. Более конкретно, в некоторых вариантах осуществления силиконовое масло или текучая среда могут представлять собой дифенилтетраметилциклотрисилоксан. В дополнительных вариантах осуществления силиконовое масло или текучая среда могут содержать или быть сделаны частично из сополимера дифенилсилоксана и диметилсилоксана.

[0106] Текучая среда (например, силиконовое масло) может быть согласована по показателю преломления с материалом тела хрусталика, используемым для изготовления оптической части 102. Когда текучая среда согласована по показателю преломления с материалом тела хрусталика, вся оптическая часть 102, содержащая эту текучую среду, действует как единая линза. Например, текучая среда может быть выбрана так, чтобы она имела показатель преломления приблизительно 1,48-1,53 (или приблизительно 1,50-1,53). В некоторых вариантах осуществления текучая среда (например, силиконовое масло) может иметь индекс полидисперсности приблизительно 1,2-1,3. В других вариантах осуществления текучая среда (например, силиконовое масло) может иметь индекс полидисперсности приблизительно 1,3-1,5. В других вариантах осуществления текучая среда (например, силиконовое масло) может иметь индекс полидисперсности приблизительно 1,1-1,2. Другие примерные текучие среды описываются в патентном документе US №2018/0153682, который включен в настоящий документ посредством ссылки во всей его полноте.

[0107] Основная оптическая сила оптической части 102 может быть выполнена с возможностью изменения в ответ на изменение формы, осуществляемое изменяющими форму компонентами оптической части 102 (например, передним элементом 106, задним элементом 108 или их комбинацией). Оптическая часть 102 может быть выполнена с возможностью изменения формы в ответ на физиологическое мышечное движение (например, движение ресничной мышцы), предпринимаемое пациентом, когда регулируемый AIOL 100 имплантирован в капсульный мешок глаза пациента и деформируется или изменяет форму в ответ на изменение формы капсульного мешка, связанное с ресничной мышцей.

[0108] Регулируемая AIOL 100 может быть имплантирована или введена в капсульный мешок пациента после того, как нативный хрусталик был удален из капсульного мешка. Капсульный мешок пациента соединяется с волокнами зонулы, которые соединены с ресничными мышцами пациента. Капсульный мешок является эластичным, и ресничные мышечные движения могут изменять форму капсульного мешка посредством волокон зонулы. Например, когда ресничные мышцы расслабляются, зонулы растягиваются. Это растяжение тянет капсульный мешок обычно в радиальном направлении наружу из-за радиально направленных наружу сил. Это натяжение капсульного мешка заставляет капсульный мешок удлиняться, создавая внутри него пространство. Когда нативный хрусталик пациента присутствует в капсульном мешке, нативный хрусталик обычно становится более плоским (в направлении вперед/назад), что уменьшает оптическую силу хрусталика, позволяя видеть вдаль. В этой конфигурации говорят, что нативный хрусталик пациента находится в дезаккомодированном состоянии или подвергается дезаккомодации.

[0109] Однако когда ресничные мышцы сокращаются, как это происходит, когда глаз пытается сфокусироваться на близких объектах, радиально внутренняя часть мышц смещается радиально внутрь, вызывая расслабление зонул. Расслабление зонул позволяет эластичному капсульному мешку сокращаться и прикладывать направленные радиально внутрь силы к хрусталику внутри капсульного мешка. Когда нативный хрусталик пациента присутствует в капсульном мешке, нативный хрусталик обычно становится более искривленным (например, передняя часть хрусталика становится более искривленной), что придает хрусталику большую оптическую силу, позволяя глазу фокусироваться на близких объектах. В этой конфигурации говорят, что нативный хрусталик пациента находится в аккомодированном состоянии или подвергается аккомодации.

[0110] Следовательно, любые AIOL, имплантированные в капсульный мешок, должны также обладать механизмами, позволяющими увеличивать основную оптическую силу AIOL, когда ресничные мышцы сокращаются, и уменьшать основную оптическую силу AIOL при расслаблении ресничных мышц.

[0111] В данном случае, когда регулируемая AIOL 100 имплантируется или иным образом вводится в нативный капсульный мешок пациента, радиально внешние части 144 гаптических элементов 104 регулируемой AIOL 100 могут непосредственно взаимодействовать или находиться в физическом контакте с той частью капсульного мешка, которая соединена с зонулами или их волокнами. Следовательно, радиально внешние части 144 гаптических элементов 104 могут быть выполнены с возможностью реагировать на силы, изменяющие форму капсульного мешка, которые прикладываются радиально, когда зонулы расслабляются и растягиваются в результате движений ресничной мышцы.

[0112] Когда ресничные мышцы сокращаются, периферийная область эластичного капсульного мешка изменяет форму и прикладывает направленные радиально внутрь силы к радиально внешним частям 144 гаптических элементов 104 (например, эластичный капсульный мешок прикладывает направленные радиально внутрь силы к радиально внешней части 144 первого гаптического элемента 104A и к радиально внешней части 144 второго гаптического элемента 104B). Затем радиально внешние части 144 гаптических элементов 104 деформируются или иным образом изменяют форму, и эта деформация или изменение формы вызывает уменьшение объема гаптических камер 120 для текучей среды. Когда объем гаптических камер 120 для текучей среды уменьшается, текучая среда внутри гаптических камер 120 для текучей среды перемещается или выталкивается в оптическую камеру 110 для текучей среды внутри оптической части 102. Как обсуждалось ранее, текучая среда перемещается из гаптической камеры 120 для текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды через каналы 122 для текучей среды (например, пару каналов 122 для текучей среды), сформированные внутри оптической части 102.

[0113] Оптическая часть 102 (любой из переднего элемента 106, заднего элемента 108, или их комбинация) может изменять форму (увеличивать свою кривизну) в ответ на попадание текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды из гаптических камер 120 для текучей среды. Это увеличивает основную оптическую силу или основную сферическую оптическую силу регулируемой AIOL 100, и позволяет пациенту с регулируемой AIOL 100, имплантированной в глаз пациента, фокусироваться на близких объектах. Регулируемый AIOL 100 также можно считать находящимся в аккомодированном состоянии или подвергшимся аккомодации.

[0114] Когда ресничные мышцы расслабляются, периферийная область эластичного капсульного мешка растягивается радиально наружу, капсульный мешок удлиняется, и внутри капсульного мешка создается больше места. Радиально внешние части 144 гаптических элементов 104 могут быть выполнены с возможностью реагировать на это изменение формы капсульного мешка, возвращаясь к своей недеформированной или ненапряженной конфигурации. Это приводит к тому, что объем гаптических камер 120 для текучей среды увеличивается или возвращается к своему недеформированному объему. Это увеличение объема гаптических камер 120 для текучей среды приводит к тому, что текучая среда внутри оптической камеры 110 для текучей среды вытягивается или иным образом вытекает из оптической камеры 110 для текучей среды и попадает обратно в гаптические камеры 120 для текучей среды. Как обсуждалось ранее, текучая среда перемещается из оптической камеры 110 для текучей среды в гаптическую камеру 120 для текучей среды те же каналы 122 для текучей среды (например, пару каналов 122 для текучей среды), сформированные внутри оптической части 102.

[0115] Как обсуждалось ранее, оптическая часть 102 (любой из переднего элемента 106, заднего элемента 108, или их комбинация) может изменять форму (уменьшать свою кривизну или становиться более плоской) в ответ на перемещение текучей среды из оптической камеры 110 для текучей среды в гаптические камеры 120 для текучей среды. Это уменьшает основную оптическую силу или основную сферическую оптическую силу регулируемой AIOL 100 и позволяет пациенту с регулируемой AIOL 100, имплантированной в глаз пациента, фокусироваться на удаленных объектах или видеть вдаль. Регулируемый AIOL 100 также можно считать находящимся в дезаккомодированном состоянии или подвергшимся дезаккомодации.

[0116] Как показано на Фиг. 1B и 1C, радиально внутренняя часть 146 гаптических элементов 104 может быть спроектирована так, чтобы она была более толстой или более объемной (по сравнению с радиально внешней частью 144), чтобы придать гаптическим элементам 104 жесткость или упругость в направлении вперед/назад. Таким образом, когда силы капсульного мешка прикладываются к гаптическим элементам 104 в направлении вперед/назад, происходит меньшая деформация и меньшее перемещение текучей среды между гаптическими камерами 120 для текучей среды и оптической камерой 110 для текучей среды, чем при приложении усилий в радиальном направлении. Поскольку происходит меньшее перемещение текучей среды, происходят меньшие изменения основной оптической силы регулируемой AIOL 100, когда силы прикладываются к регулируемой AIOL 100 в направлении вперед/назад. Таким образом, конструкция и свойства материалов гаптических элементов 104 и оптической части 102 могут позволить регулируемой AIOL 100 поддерживать высокую степень чувствительности к радиальным силам, прикладываемым к гаптическим элементам 104 за счет изменения формы капсульного мешка, вызываемого движениями ресничной мышцы.

[117] В некоторых вариантах осуществления передний элемент 106 может конфигурироваться таким образом, что передняя оптическая поверхность 112 изменяет форму со сферической конфигурации поверхности на асферическую конфигурацию поверхности в ответ на попадание текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды. Асферическая конфигурация поверхности может корректировать аберрации высокого порядка, такие как сферическая аберрация. Текучая среда может входить в оптическую камеру 110 для текучей среды из одной или более гаптических камер 120 для текучей среды, связанных с оптической частью 102, в ответ на движение ресничной мышцы.

[0118] Передняя оптическая поверхность 112 может быть деформирована в асферическую конфигурацию поверхности, поскольку центр или центральная часть переднего элемента 106 изгибается или выпячивается дальше, чем внешняя периферия переднего элемента 106, которая удерживается клейкими веществами 148 или клейким слоем (см. Фиг. 1B и 1C).

[0119] В других вариантах осуществления задний элемент 108 может конфигурироваться таким образом, что задняя оптическая поверхность 116 изменяет форму со сферической конфигурации поверхности на асферическую конфигурацию поверхности в ответ на попадание текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды.

[0120] Задняя оптическая поверхность 116 может быть деформирована в асферическую конфигурацию поверхности, поскольку центр или центральная часть заднего элемента 108 изгибается или выпячивается дальше, чем внешняя периферия переднего элемента 106, которая удерживается клейкими веществами 148 или клейким слоем.

[0121] Передний элемент 106 может присоединяться или иным образом приклеиваться к заднему элементу 108 с помощью адгезивов(клейких веществ) 148 или слоя адгезива. Слой адгезива может иметь по существу кольцеобразную форму. Адгезивы 148 или слой адгезива могут быть расположены на периферийном крае 150 (см. Фиг. 1D) оптической части 102 между передним элементом 106 и задним элементом 108. Например, адгезивы 148 могут быть расположены поверх поднятой внутренней поверхности 132 заднего элемента 108.

[0122] Клейкие вещества 148 или слой адгезива могут содержать или быть сделаны частично из биосовместимого клейкого вещества. Клейкие вещества 148 или слой адгезива могут содержать или быть сделаны частично из биосовместимого полимерного адгезива.

[0123] Клейкие вещества 148 или слой адгезива могут содержать или быть сделаны частично из сшиваемого полимерного состава прекурсора. Сшиваемый полимерный состав прекурсора может содержать или быть сделан частично из сополимерной смеси, гидроксильно-функционального акрилового мономера и фотоинициатора.

[0124] Сополимерная смесь может содержать алкилакрилат (например, н-бутилакрилат в количестве приблизительно 41-45 мас.%), фторзамещенный алкилакрилат (например, трифторэтилметакрилат в количестве приблизительно 20-24 мас.%), и фенилалкилакрилат (фенилэтилакрилат в количестве приблизительно 28-32 мас.%). Гидроксильно-функциональный акриловый мономер может представлять собой 2-гидроксиэтилакрилат (HEA). Фотоинициатор может использоваться для облегчения отверждения клейкого вещества. Например, фотоинициатор может представлять собой Darocur 4265 (смесь дифенил(2,4,6-триметилбензоил)фосфиноксида и 2-гидрокси-2-метилпропиофенона в пропорции 50/50).

[0125] Первой стадией изготовления адгезива является приготовление гидроксильно-функционального полимерного прекурсора путем фотополимеризации сшиваемого полимерного состава прекурсора, в результате чего получается отвержденная композиция. Вторая стадия представляет собой химическое превращение боковых гидроксильных функциональных групп полимерного прекурсора, или боковых гидроксильных групп, в боковые метакрилатные функциональные группы путем взаимодействия с метакриловым ангидридом или метакрилоилхлоридом с образованием сшиваемого полимера с метакрилатными или метакриловыми функциональными группами, представляющего собой алкилакрилат или метакрилат (например, н-бутилакрилат), фторзамещенный алкил(мет)акрилат (например трифторэтилметакрилат), фенилалкилакрилат (фенилэтилакрилат) и 2-(2-метилакрилоилокси)этилакрилат.

[0126] Сшиваемый полимер с метакриловой функциональностью можно смешивать с разбавителем из реакционноспособного акрилового мономера, таким как 1-адамантилметакрилат (ADMA) и тем же фотоинициатором (например Darocur 4265). Например, окончательная композиция адгезивов (клейких веществ) 148 может содержать сшиваемый полимерный состав прекурсора в количестве приблизительно 50-85 мас.% (например, приблизительно 61-65%), разбавитель из реакционноспособного акрилового мономера в количестве приблизительно 10-40 мас.% (приблизительно 32-36%) и фотоинициатор (например Darocur 4265) в количестве приблизительно 2-3 мас.%.

[0127] Клейкие вещества 148 или слой адгезива могут связывать, склеивать или иным образом соединять передний элемент 106 с задним элементом 108. Как будет более подробно описано в следующих разделах, толщину слоя адгезива можно отрегулировать после имплантирования с тем, чтобы отрегулировать основную оптическую силу регулируемой AIOL 100.

[0128] В некоторых вариантах осуществления те же самые клейкие вещества 148, которые используются для связывания переднего элемента 106 с задним элементом 108, также можно использовать для связывания или прикрепления периферийной части 103 (например, одного или более гаптических элементов 104) к оптической части 102.

[0129] В некоторых вариантах осуществления передняя оптическая поверхность 112 переднего элемента 106 может быть изготовлена так, чтобы она представляла собой асферическую оптическую поверхность перед имплантацией регулируемой AIOL 100 в глаз пациента. В этих вариантах осуществления передняя оптическая поверхность 112 может быть асферической независимо от любых изменений давления текучей среды внутри оптической камеры 110 для текучей среды. В этих вариантах осуществления передняя оптическая поверхность 112 может также сохранять свою асферичность при всех изменениях основной оптической силы.

[0130] В других вариантах осуществления задняя оптическая поверхность 116 заднего элемента 108 может быть изготовлена так, чтобы она представляла собой асферическую оптическую поверхность перед имплантацией регулируемой AIOL 100 в глаз пациента. В этих вариантах осуществления задняя оптическая поверхность 116 может быть асферической независимо от любых изменений давления текучей среды внутри оптической камеры 110 для текучей среды. В этих вариантах осуществления задняя оптическая поверхность 116 может сохранять свою асферичность при всех изменениях основной оптической силы.

[0131] В некоторых вариантах осуществления передний элемент 106 может иметь толщину в его центре или центральной части, превышающую толщину на его периферии. В некоторых вариантах осуществления задний элемент 108 также может иметь толщину в его центре или центральной части, превышающую толщину на его периферии.

[0132] Как показано на Фиг. 1B-1D, оптическая часть 102 может иметь оптическую ось 152. Оптическая ось 152 может проходить в направлении вперед/назад через центр или центральную точку оптической части 102. Оптическая ось 152 может проходить через центры или центральные точки как переднего элемента 106, так и заднего элемента 108.

[0133] Толщина переднего элемента 106 может быть больше на оптической оси 152 или около оптической оси 152, чем на периферии переднего элемента 106. В некоторых вариантах осуществления толщина переднего элемента 106 может постепенно увеличиваться от периферии переднего элемента 106 к оптической оси 152.

[0134] В некоторых вариантах осуществления толщина переднего элемента 106 на оптической оси 152 или около оптической оси 152 может составлять приблизительно 0,45-0,55 мм. В этих и других вариантах осуществления толщина переднего элемента 106 около периферии может составлять приблизительно 0,20-0,40 мм. Эта разница в толщине может способствовать изменению формы передней оптической поверхности 112 со сферической конфигурации поверхности на асферическую конфигурацию поверхности, когда текучая среда входит в оптическую камеру 110 для текучей среды из гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды.

[0135] Кроме того, передняя внутренняя поверхность 114 переднего элемента 106 может иметь меньшую кривизну или быть более плоской, чем передняя оптическая поверхность 112. Эта разница в кривизне поверхности между передней внутренней поверхностью 114 и передней оптической поверхностью 112 также может способствовать изменению формы передней оптической поверхности 112 со сферической конфигурации поверхности на асферическую конфигурацию поверхности, когда текучая среда входит в оптическую камеру 110 для текучей среды из гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды.

[0136] В других вариантах осуществления толщина заднего элемента 108 может быть больше на оптической оси 152 или около оптической оси 152, чем у частей заднего элемента 108 в радиальном направлении наружу от оптической оси 152, но до достижения поднятой внутренней поверхности 132. Толщина заднего элемента 108 может постепенно уменьшаться от оптической оси 152 к частям в радиальном направлении наружу от оптической оси 152 (но до достижения поднятой внутренней поверхности 132). Толщина заднего элемента 108 может снова увеличиваться от начала поднятой внутренней поверхности 132 к периферийному краю 150.

[0137] В некоторых вариантах осуществления толщина заднего элемента 108 на оптической оси 152 или около оптической оси 152 может составлять приблизительно 0,45-0,55 мм. В этих и других вариантах осуществления толщина заднего элемента 108 в радиальном направлении наружу от оптической оси 152 (но до достижения поднятой внутренней поверхности 132) может составлять приблизительно 0,20-0,40 мм. Толщина заднего элемента 108 около периферийного края 150 может составлять приблизительно 1,00-1,15 мм. Эта разница в толщине может способствовать изменению формы задней оптической поверхности 116 со сферической конфигурации поверхности на асферическую конфигурацию поверхности, когда текучая среда входит в оптическую камеру 110 для текучей среды из гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды.

[0138] Кроме того, задняя внутренняя поверхность 118 заднего элемента 108 может иметь меньшую кривизну или быть более плоской, чем задняя оптическая поверхность 116. Эта разница в кривизне поверхности между задней внутренней поверхностью 118 и задней оптической поверхностью 116 также может способствовать изменению формы задней оптической поверхности 116 со сферической конфигурации поверхности на асферическую конфигурацию поверхности, когда текучая среда входит в оптическую камеру 110 для текучей среды из гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды.

[0139] Фиг. 2A схематически показывает композитный материал 200, содержащий композитный основной материал 202, энергопоглощающие компоненты 204 и множество расширяющихся компонентов 206. В некоторых вариантах осуществления оптическая часть 102 регулируемой AIOL 100 может быть сделана частично из композитного материала 200. В других вариантах осуществления периферийная часть 103 регулируемой AIOL 100 может быть сделана частично из композитного материала 200. В дополнительных вариантах осуществления как оптическая часть 102, так и периферийная часть 103 регулируемой AIOL 100 могут быть сделаны частично из композитного материала 200.

[0140] Композитный основной материал 202 может содержать сшиваемый полимер с метакрилатными или метакриловыми функциональными группами и разбавители из реакционноспособных акриловых мономеров, включая лаурилметакрилат (н-додецилметакрилат или SR313) и ADMA. Контролируя количество лаурилметакрилата (SR313) по отношению к ADMA, можно контролировать общую соответствующую твердость (т.е. больше ADMA) или мягкость (т.е. больше SR313) отвержденного композитного материала 200. Сшиваемый полимер с метакрилатными или метакриловыми функциональными группами может быть получен с использованием сшиваемого полимерного состава прекурсора. Сшиваемый полимерный состав прекурсора может быть тем же самым сшиваемым полимерным составом прекурсора, который используется в качестве части состава для адгезивов 148.

[0141] Как обсуждалось ранее, оптическая часть 102 может содержать или быть сделана частично из материала тела линзы (хрусталика). Кроме того, как обсуждалось ранее, периферийная часть 103 (например, один или более гаптических элементов 104) может содержать или быть сделана частично из гаптического материала. Сшиваемый полимерный состав прекурсора может содержать ту же самую сополимерную смесь, которая используется для изготовления материала тела хрусталика, гаптического материала или клейких веществ.

[0142] Сополимерная смесь может содержать алкилакрилат или метакрилат (например, н-бутилакрилат), фторзамещенный алкил(мет)акрилат (например, трифторэтилметакрилат) и фенилалкилакрилат (например, фенилэтилакрилат). Например, сополимерная смесь может содержать н-бутилакрилат в количестве приблизительно 41-45 мас.%, трифторэтилметакрилат в количестве приблизительно 20-24 мас.%, и фенилэтилакрилат в количестве приблизительно 28-32 мас.%. Как обсуждалось ранее, сшиваемый полимерный состав прекурсора может содержать или быть сделан частично из сополимерной смеси, акрилового мономера с гидроксильными функциональными группами (например, HEA) и фотоинициатора (например, Darocur 4265 или смеси дифенил(2,4,6-триметилбензоил)фосфиноксида и 2-гидрокси-2-метилпропиофенона в соотношении 50/50).

[0143] Композитный основной материал 202 может содержать сшиваемый полимер с метакрилатными или метакриловыми функциональными группами (как обсуждалось выше) в количестве приблизительно 50-65% (например, приблизительно 55-60 мас.%), разбавитель из реакционноспособного акрилового мономера лаурилметакрилата (SR313) в количестве приблизительно 32-38% (например, приблизительно 32,70 мас.%), разбавитель из реакционноспособного акрилового мономера адамантилметакрилата (ADMA) в количестве приблизительно 5-9% (например, приблизительно 7,30 мас.%).

[0144] Композитный материал 200 можно изготовить за несколько операций. Первая операция может содержать подготовку неокрашенного композитного основного материала 202. Вторая операция может содержать смешивание композитного основного материала 202 с энергопоглощающим компонентом 204, расширяющимися компонентами 206 и инициаторами, такими как один или более фотоинициаторов, тепловых инициаторов или их комбинация. Третья операция может содержать размещение неотвержденного композитного материала 200 в желаемом положении внутри оптической части 102, гаптического элемента (элементов) 104, или и там, и там, и отверждение композитного материала 200 на месте с образованием приклеенного композитного материала 200.

[0145] Например, неокрашенный композитный основной материал 202 может быть смешан с энергопоглощающим компонентом 204, таким как краситель (например, Дисперсный красный 1) или пигмент (графитизированная сажа). Энергопоглощающие компоненты 204 будет более подробно обсуждены ниже.

[0146] В некоторых вариантах осуществления расширяющиеся компоненты 206 могут составлять приблизительно 5,0-15,0 мас.% окончательного состава композитного материала 200. Более конкретно, расширяющиеся компоненты 206 могут составлять приблизительно 8,0-12,0% (например, приблизительно 10,0%) по массе окончательного состава (см. Таблицу 1) композитного материала 200. В этих и других вариантах осуществления энергопоглощающие компоненты 204 могут составлять приблизительно 0,044-0,44% (или приблизительно 0,55%) по массе окончательного состава композитного материала 200.

[0147] Фотоинициатором может быть Omnirad 2022 (бис(2,4,6-триметилбензоил)фенилфосфиноксид/2-гидрокси-2-метил-1-фенилпропан-1-он). Фотоинициатор может составлять приблизительно 1,30 мас.% окончательного состава композитного материала 200 (см., например, Таблицу 1). В дополнение к этому, композитный материал 200 может также содержать термический инициатор. Термический инициатор может составлять приблизительно 1,00 мас.% окончательного состава композитного материала 200 (см., например, Таблицу 1). В некоторых вариантах осуществления термический инициатор может представлять собой пероксид диалкила, такой как пероксид Luperox®. В других вариантах осуществления термическим инициатором может быть Perkadox.

[0148] Нижеприведенная Таблица 1 показывает примерный состав композитного материала 200:

ТАБЛИЦА 1: СОСТАВ КОМПОЗИТНОГО МАТЕРИАЛА (МАС.%)

Сшиваемый полимер (в две стадии из состава прекурсора, как было описано выше) 1,47% 2-гидроксиэтилакрилата (HEA)
1,96% Darocur 4265 (фотоинициатор)
43,50% н-бутилакрилата (nBA)
30,21% 2-фенилэтилакрилата (PEA)
22,87%, 2,2,2-трифторэтилметакрилата (TFEMA) Композитный основной материал 60,00% сшиваемого полимера
32,70% лаурилметакрилата (SR313)
7,30% 1-адамантилметакрилата (ADMA) Композитный основной материал с красным энергопоглощающим красителем 99,50% композитного основного материала
0,50% красителя Дисперсный красный 1 Композитный основной материал с черным энергопоглощающим красителем 99,95% композитного основного материала
0,05% графитизированной мезопористой сажи Окончательный состав композитного материала 87,70% композитного основного материала с красным или черным энергопоглощающим красителем
10,00% расширяющихся микросфер
1,00% пероксида Luperox (термоинициатора)
1,30% Omnirad 2022

[0149] Фиг. 2B показывает, что расширяющиеся компоненты 206 могут быть расширяющимися микросферами, содержащими оболочку 208 из вспенивающегося термопласта и вспучивателя 210, содержащийся внутри оболочки 208 из вспенивающегося термопласта. Микросферы могут быть выполнены с возможностью расширяться таким образом, что диаметр 212 по меньшей мере одной из микросфер может увеличиваться приблизительно в 2 раза относительно первоначального диаметра. В других вариантах осуществления микросферы могут быть выполнены с возможностью расширяться таким образом, что диаметр 212 по меньшей мере одной из микросфер может увеличиваться приблизительно в 4 раза относительно первоначального диаметра. В дополнительных вариантах осуществления микросферы могут быть выполнены с возможностью расширяться таким образом, что диаметр 212 по меньшей мере одной из микросфер может увеличиваться приблизительно в 2-4 раза (или приблизительно в 3,5 раза) относительно первоначального диаметра. Например, в начале микросферы могут иметь диаметр 212 приблизительно 12 мкм. В ответ на внешнюю энергию, приложенную или направленную на композитный материал 200, или в ответ на энергию, переданную микросферам, диаметр 212 микросфер может увеличиться приблизительно до 40 мкм.

[0150] Объем по меньшей мере одной из микросфер может быть выполнен с возможностью увеличения приблизительно в 10-50 раз в ответ на внешнюю энергию, приложенную или направленную на композитный материал 20, или в ответ на энергию, переданную микросферам.

[0151] В некоторых вариантах осуществления вспучиватель 210 может быть расширяющейся текучей средой, такой как расширяющийся газ. Более конкретно, вспучиватель 210 может представлять собой углеводород с разветвленной цепью. Например, вспучиватель 210 может представлять собой изопентан. В других вариантах осуществления вспучиватель 210 может представлять собой или содержать циклопентан, пентан или смесь циклопентана, пентана и изопентана.

[0152] Фиг. 2B показывает, что каждый из расширяющихся компонентов 206 может содержать термопластичную оболочку 208. Фиг. 2B также показывает, что толщина термопластичной оболочки 208 может изменяться по мере увеличения размера расширяющегося компонента 206. Более конкретно, толщина термопластичной оболочки 208 может уменьшаться по мере увеличения размера расширяющегося компонента 206. Например, когда расширяющиеся компоненты 206 являются расширяющимися микросферами, толщина термопластичной оболочки 208 (то есть ее толщина в радиальном направлении) может уменьшаться по мере увеличения диаметра 212 расширяющейся микросферы.

[0153] Например, как обсуждалось ранее, по меньшей мере одна из расширяющихся микросфер может иметь диаметр 212 в начале приблизительно 12 мкм. В этом варианте осуществления термопластичная оболочка 208 расширяющейся микросферы может иметь толщину приблизительно 2,0 мкм. В ответ на внешнюю энергию, приложенную или направленную на композитный материал 200, или в ответ на энергию, переданную или переданную микросфере, диаметр 212 микросферы может увеличиться приблизительно до 40 мкм (и объем может увеличиться приблизительно в 10-50 раз), а толщина оболочки микросферы может увеличиться приблизительно до 0,1 мкм.

[0154] Хотя Фиг. 2A и 2B иллюстрируют расширяющиеся компоненты 206 в виде сфер или микросфер, в данном раскрытии предполагается, что расширяющиеся компоненты 206 могут иметь по существу форму овоидов, эллипсоидов, кубоидов или других многогранников, или их комбинацию.

[0155] В некоторых вариантах осуществления термопластичная оболочка 208 может быть сделана частично из нитрилов или сополимеров акрилонитрила. Например, термопластичная оболочка 208 может быть сделана частично из акрилонитрила, стирола, бутадиена, метилакрилата или их комбинации.

[0156] Как обсуждалось ранее, расширяющиеся компоненты 206 могут составлять приблизительно 8,0-12 мас.% окончательного состава композитного материала 200. Расширяющиеся компоненты 206 могут составлять приблизительно 10 мас.% окончательного состава композитного материала 200.

[0157] Расширяющиеся компоненты 206 могут диспергироваться или иным образом распределяться внутри композитного основного материала 202, составляющего основную часть композитного материала 200. Композитный основной материал 202 может служить матрицей для удержания или носителем расширяющихся компонентов 206. композитный материал 200 может расширяться в ответ на расширение расширяющихся компонентов 206 (например, термопластичных микросфер). Например, объем композитного материала 200 может увеличиваться в ответ на расширение расширяющихся компонентов 206.

[0158] Композитный материал 200 также содержит энергопоглощающие компоненты 204. В некоторых вариантах осуществления энергопоглощающий компонент 204 может быть энергопоглощающим красителем.

[0159] В некоторых вариантах осуществления энергопоглощающий краситель может быть энергопоглощающей краской. Например, энергопоглощающая краска может быть азокрасителем. В некоторых вариантах осуществления азокраситель может быть красным азокрасителем, таким как Дисперсный красный 1. В других вариантах осуществления азокраситель может быть оранжевым азокрасителем, таким как Дисперсный оранжевый (например, Дисперсный оранжевый 1), желтым азокрасителем, таким как Дисперсный желтый (например, Дисперсный желтый 1), синим азокрасителем, таким как Дисперсный синий (например, Дисперсный синий 1), или их комбинацией.

[0160] В дополнительных вариантах осуществления энергопоглощающий краситель может представлять собой или содержать пигмент. Например, энергопоглощающий краситель может представлять собой или содержать графитизированную сажу в качестве пигмента.

[0161] Аналогично расширяющимся компонентам 206, энергопоглощающие компоненты 204 могут диспергироваться или иным образом распределяться внутри композитного основного материала 202, составляющего основную часть композитного материала 200. Композитный основной материал 202 может служить матрицей для удержания или носителем расширяющихся компонентов 206 и энергопоглощающих компонентов 204.

[0162] Как обсуждалось ранее, энергопоглощающие компоненты 204 могут составлять приблизительно 0,025-1,0% (или, более конкретно, приблизительно 0,045-0,45%) по массе окончательного состава композитного материала 200. Например, когда энергопоглощающие компоненты 204 являются краской (например азокрасителем, таким как Дисперсный красный 1), энергопоглощающие компоненты 204 могут составлять приблизительно 0,45-1,0 мас.% окончательного состава композитного материала 200. Когда энергопоглощающие компоненты 204 являются графитизированной сажей или другими типами пигментов, энергопоглощающие компоненты 204 могут составлять приблизительно 0,025-0,045 мас.% окончательного состава композитного материала 200.

[0163] Энергопоглощающие компоненты 204 (например, азокраситель, графитизированная сажа или их комбинация) могут поглощать или захватывать внешнюю энергию, приложенную или направленную на композитный материал 200. Энергопоглощающие компоненты 204 могут поглощать или захватывать внешнюю энергию, а затем преобразовывать или передавать ее в виде термической энергии или тепла к расширяющимся компонентам 206.

[0164] Термопластичная оболочка 208 может размягчаться и начинать течь по мере того, как термическая энергия передается к расширяющимся компонентам 206. Термопластичная оболочка 208 расширяющихся компонентов 206 может тогда начинать утончаться или уменьшать свою толщину в ответ на тепловую энергию, переданную расширяющимся компонентам 206. По мере того, как термопластичная оболочка 208 начинает размягчаться и уменьшать свою толщину, вспучиватель 210 внутри расширяющихся компонентов 206 может расширяться. Вспучиватель 210 может также расширяться в ответ на термическую энергию или тепло, передаваемое к расширяющимся компонентам 206. Расширение вспучивателей 210 может вызывать расширение или увеличение объема расширяющихся компонентов 206 (например, термопластичных микросфер). Это в конечном счете приводит к расширению или увеличению объема композитного материала 200.

[0165] Композитный материал 200 может расширяться или увеличиваться в размере изотропным образом, так что композитный материал 200 расширяется во всех направлениях. Такое изотропное расширение можно использовать для создания расширения или смещения материала в определенных направлениях путем размещения или позиционирования композитного материала 200 в определенных местах вдоль гаптического элемента (элементов) 104 или оптической части 102 регулируемой AIOL 100.

[0166] Как будет более подробно рассмотрено в следующих разделах, в некоторых вариантах осуществления внешняя энергия может представлять собой световую энергию, и энергопоглощающий компонент 204 может поглощать или улавливать световую энергию, направленную на композитный материал 200, и преобразовывать или передавать эту энергию света в виде термической энергии или тепла к расширяющимся компонентам 206. Вспучиватель 210 внутри расширяющихся компонентов 206 может расширяться или получать энергию в ответ на термическую энергию или тепло. Расширяющиеся компоненты 206 и в конечном счете композитный материал 200 могут расширяться или увеличиваться в объеме в ответ на эту энергию света, направленную на композитный материал 200.

[0167] Изменение формы (например, увеличение объема), осуществляемое расширяющимися компонентами 206, может быть постоянным изменением или по существу постоянным изменением. Постоянное изменение или по существу постоянное изменение может означать, что расширяющиеся компоненты 206 по существу не возвращаются к своей исходной форме или размеру после того, как произошло изменение формы (например, после увеличения объема). В результате любое изменение размера или объема композитного материала 200, вызванное изменением размера или объема расширяющихся компонентов 206, также является постоянным или по существу постоянным. Как будет более подробно обсуждено в следующих разделах, это означает, что любые структурные изменения, внесенные в регулируемый AIOL 100 в результате воздействия внешней энергии или стимула, приложенных или иным образом направленных на композитный материал 200, включенный или интегрированный в регулируемой AIOL 100, могут сохраняться или оставаться по существу постоянными.

[0168] Термопластичные оболочки 208 расширяющихся компонентов 206 могут снова затвердевать, когда внешняя энергия больше не направляется или не прикладывается к композитному материалу 200. Термопластичные оболочки 208 расширяющихся компонентов 206 могут снова затвердевать, когда температура вблизи расширяющихся компонентов 206 падает ниже определенного порога. Например, термопластичные оболочки 208 расширяющихся микросфер могут затвердевать, когда световая энергия больше не направляется на композитный материал 200. После затвердевания термопластичных оболочек 208 расширяющиеся компоненты 206 фиксируются в своем новом размере и расширенной конфигурации.

[0169] Когда энергопоглощающий компонент 204 представляет собой энергопоглощающий краситель, такой как краска или графитизированный углерод, цвет по меньшей мере части композитного материала 200 может принимать цвет энергопоглощающего красителя. Например, когда энергопоглощающий компонент 204 представляет собой азокраситель, такой как Дисперсный красный 1, имеющий красный цвет, по меньшей мере часть композитного материала 200, содержащего энергопоглощающий компонент 204, может быть окрашена в красный цвет. Кроме того, когда энергопоглощающий компонент 204 представляет собой графитизированный углерод черного цвета, по меньшей мере часть композитного материала 200, содержащего энергопоглощающий компонент 204, может быть окрашена в черный цвет. Хотя в данном раскрытии упоминаются два цвета (например, красный и черный), подразумевается, и это должно быть понятно специалисту в данной области техники, что также можно использовать энергопоглощающие красители других цветов, таких как энергопоглощающие желтые, оранжевые или синие красители или материалы.

[0170] Цвет энергопоглощающего красителя может быть визуально различим для клинического врача или другого медицинского работника, когда регулируемая AIOL 100 делается частично из композитного материала 100, содержащего энергопоглощающий краситель. Цвет энергопоглощающего красителя может быть визуально различим для клинического врача или другого медицинского работника, когда регулируемая AIOL 100 имплантирована в глаз пациента. Например, композитный материал 200 может содержать Дисперсный красный 1 в качестве энергопоглощающего красителя. В этом примере по меньшей мере часть регулируемой AIOL 100 может казаться клиническому врачу или другому медицинскому работнику красной, когда регулируемая AIOL 100 имплантирована в глаз пациента.

[0171] Цвет энергопоглощающего красителя может позволять клиническому врачу или другому медицинскому работнику обнаруживать или определять местонахождение или положение композитного материала 200 внутри регулируемой AIOL 100. Цвет энергопоглощающего красителя может также позволять клиническому врачу или другому медицинскому работнику определять, куда надо направить внешнюю энергию или стимул, чтобы отрегулировать регулируемой AIOL 100.

[0172] Как будет более подробно рассмотрено в следующих разделах, по меньшей мере часть регулируемой AIOL 100 может быть сделана из композитного материала 200, содержащего энергопоглощающие компоненты 204 первого цвета (например, красного), а другая часть регулируемой AIOL 100 может быть сделана из дополнительного композитного материала 200, содержащего энергопоглощающие компоненты 204 второго цвета (например, черного). Проектируя регулируемую AIOL 100 таким образом, клинический врач или другой медицинский работник могут направлять внешнюю энергию или стимул на различные части регулируемой AIOL 100, используя различные цвета композитных материалов 200 в качестве направляющих или маркеров для различения местоположений таких целевых мест. Кроме того, композитные материалы 200 разного цвета могут также служить индикаторами или визуальными подсказками относительно того, куда направить внешнюю энергию или стимул, чтобы вызвать определенные изменения одного или нескольких оптических параметров (например, основной оптической силы, цилиндричности или их комбинации) регулируемой AIOL 100.

[0173] Одна техническая проблема, с которой столкнулись заявители, заключается в том, как интегрировать регулируемый композитный материал в оптическую часть и периферийную часть (например, в гаптические элементы) AIOL таким образом, чтобы регулируемый композитный материал приклеивался к материалу хрусталика, используемому для изготовления остальной части AIOL, и оставался по существу фиксированным в некоторых положениях внутри оптической части или периферийной части. Одним из решений, обнаруженных заявителями и раскрытых в настоящем документе, является уникальный состав композитного материала, который включает ту же самую смесь сополимеров, которая используется для изготовления материала тела хрусталика и гаптического материала. Кроме того, композитный материал делается частично из сшиваемого полимерного состава прекурсора, используемого в клейком веществе для приклеивания частей AIOL друг к другу. При такой конструкции AIOL композитный материал является совместимым с остальной частью материала, используемого для создания оптической части и периферийной части, и остается по существу фиксированным в своем местоположении без миграции или смещения.

[0174] Другая техническая проблема, с которой столкнулись заявители, заключается в том, как обеспечить сохранение любых корректировок, внесенных в AIOL, в течение длительного времени после процедуры корректировки. Одно решение, обнаруженное заявителями и раскрытое в настоящем документе, состоит в том, чтобы вызывать расширение композитного материала, сделанного частично из расширяющихся микросфер, содержащих вспучиватель внутри термопластичных оболочек. Термопластичные оболочки могут размягчаться (и их толщина может уменьшаться) в ответ на внешнюю энергию, направленную или приложенную к композитному материалу (что может привести к передаче тепла или термической энергии к расширяющимся микросферам). Вспучиватель внутри термопластичных оболочек может расширяться по мере их размягчения. Расширение вспучивателя может расширять микросферы, которые, в свою очередь, могут расширять композитный основной материал, служащий основной массой композитного материала. Расширяющиеся микросферы могут сохранять свою новую увеличенную или расширенную конфигурацию даже после того, как внешняя энергия больше не воздействует на композитный материал.

[0175] Кроме того, композитный материал также содержит энергопоглощающий компонент, такой как энергопоглощающая краска или краситель. Энергопоглощающий компонент может захватывать или поглощать относительно безвредную внешнюю энергию или стимул, направленный на композитный материал, и преобразовывать или передавать внешнюю энергию в тепловую энергию, которая затем может вызывать расширение термопластичных микросфер. При такой конструкции регулируемой AIOL 100 можно использовать одну или более вспышек или импульсов относительно безопасной энергии или стимула (например, энергии света) для того, чтобы вызвать постоянное изменение формы или размера по меньшей мере части регулируемой AIOL 100. Это постоянное изменение формы или размера регулируемой AIOL 100 может иметь продолжительное влияние на оптический параметр хрусталика(линзы), включая, например, его основную оптическую силу.

[0176] Фиг. 3A и 3B иллюстрируют виды в разрезе одного варианта осуществления регулируемой AIOL 100, содержащего расширяющуюся прокладку 300, сделанную по меньшей мере частично из композитного материала 200. Расширяющаяся прокладка 300 может быть установлена или иным образом расположена в радиально внутренней части 146 периферийной части 103 (например, в гаптическом элементе 104) регулируемой AIOL 100.

[0177] Как показано на Фиг. 3A и 3B, радиально внутренняя часть 146 гаптического элемента 104 может быть радиально толще или объемнее, чем радиально внешняя часть 144. Фиг. 3A и 3B также иллюстрируют регулируемую AIOL 100, имплантированную в глаз пациента и, более конкретно, помещенную в капсульный мешок 304 пациента (показанный на Фиг. 3A и 3B пунктирными линиями). Радиально внешняя часть 144 гаптического элемента 104 может вступать в физический контакт или упираться во внутреннюю поверхность капсульного мешка 304, когда регулируемый AIOL 100 расположен внутри капсульного мешка 304.

[0178] Как показано на Фиг. 3A и 3B, расширяющаяся прокладка 300 может быть установлена частично внутри радиально внутренней части 146 гаптического элемента 104. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере часть расширяющейся прокладки 300 может выступать или проходить радиально внутрь или вбок по направлению к внешней периферийной поверхности 142 оптической части 102. В этих и других вариантах осуществления по меньшей мере часть расширяющейся прокладки 300 может быть расположена между гаптическим элементом 104 и оптической частью 102. Более конкретно, расширяющаяся прокладка 300 может быть расположена между (например, радиально между) оптической частью 102 и гаптической камерой 120 для текучей среды.

[0179] В некоторых вариантах осуществления расширяющаяся прокладка 300 может быть приклеена к радиально внутренней части 146 гаптического элемента 104 путем отверждения на месте. Например, расширяющаяся прокладка 300 может быть приклеена к бороздке, выемке или канавке, сформированной вдоль радиально внутренней части 146.

[0180] В других вариантах осуществления расширяющаяся прокладка 300 может располагаться полностью внутри радиально внутренней части 146 гаптического элемента 104. В некоторых вариантах осуществления внутри радиально внутренней части 146 может быть сформирована полость, канал или другое пустое пространство, и расширяющаяся прокладка 300 может быть введена в эту полость, канал или пустое пространство и отверждена на месте.

[0181] В дополнительных вариантах осуществления расширяющаяся прокладка 300 может относиться к части периферийной части 103 (например, к гаптическому элементу 104), сделанной из композитного материала 200. Например, расширяющаяся прокладка 300 может относиться к части радиально внутренней части 146 гаптического элемента 104, сделанного из композитного материала 200.

[0182] Хотя Фиг. 3A и 3B иллюстрируют расширяющуюся прокладку 300 как имеющую прямоугольный профиль поперечного сечения, в данном описании предполагается, и это должно быть понятно специалисту в данной области техники, что профиль поперечного сечения расширяющейся прокладки 300 может иметь по существу форму овала, круга, треугольника или другого многоугольника.

[0183] Фиг. 3A и 3B также иллюстрируют, что внешняя энергия 302 может быть направлена или иным образом приложена к расширяющейся прокладке 300, чтобы вызвать изменение ее формы (например, увеличить расширяющуюся прокладку 300) для того, чтобы оказать влияние на оптический параметр регулируемого AIOL 100.

[0184] В некоторых вариантах осуществления внешняя энергия 302 может быть энергией света. Более конкретно, внешняя энергия 302 может быть лазерным светом. В некоторых вариантах осуществления лазерный свет может иметь длину волны приблизительно 488-650 нм. Внешняя энергия 302 может представлять собой одну или более пакетов импульсов или импульсов лазерного света.

[0185] В некоторых вариантах осуществления лазерный свет может быть зеленым лазерным светом. Зеленый лазерный свет может иметь длину волны приблизительно 520-570 нм. В одном примерном варианте осуществления внешняя энергия 302 может быть зеленым лазерным светом, имеющим длину волны приблизительно 532 нм.

[0186] Например, лазерный свет может быть лазерным светом, испускаемым офтальмологическим лазером. Например, лазерный свет может быть лазерным светом, испускаемым лазером для коагуляции сетчатки.

[0187] Когда внешняя энергия 302 представляет собой световую энергию, энергопоглощающие компоненты 204 могут поглощать или иным образом улавливать световую энергию и преобразовывать ее в тепловую энергию, вызывая расширение расширяющихся компонентов 206 внутри композитного материала 200.

[0188] Как показано на Фиг. 3B, внешняя энергия 302 может вызывать расширение расширяющейся прокладки 300. Расширение расширяющейся прокладки 300 может привести к тому, что прокладка 300 будет давить на внешнюю периферийную поверхность 142 оптической части 102. Например, увеличившаяся расширяющаяся прокладка 300 может прижиматься к заднему элементу 108 оптической части 102. Поскольку периферия заднего элемента 108 является относительно толстой или объемной между внешней периферийной поверхностью 142 и поднятой внутренней поверхностью 132, увеличившаяся расширяющаяся прокладка 300 главным образом прикладывает к гаптическому элементу 104 силу, направленную радиально наружу или в боковом направлении наружу.

[0189] Фиг. 3B иллюстрирует, что гаптический элемент 104 может быть смещен или прижат к сторонам капсульного мешка 304. Более конкретно, увеличившаяся расширяющаяся прокладка 300 может смещать или толкать радиально внутреннюю часть 146 гаптического элемента 104 радиально наружу. Например, Фиг. 3B иллюстрирует смещение радиально наружу радиально внутренней части 146 гаптического элемента 104 с использованием сплошных линий для обозначения положения радиально внутренней части 146 после расширения и пунктирных линий для обозначения положения радиально внутренней части 146 до расширения. Учитывая ограниченное пространство внутри капсульного мешка 304, это смещение радиально наружу радиально внутренней части 146 гаптического элемента 104 может вызвать сжатие стенок гаптической камеры 120 для текучей среды, уменьшая тем самым объем гаптической камеры 120 для текучей среды.

[0190] Как обсуждалось ранее, как гаптическая камера (камеры) 120 для текучей среды, так и оптическая камера 110 для текучей среды могут быть заполнены текучей средой (например, силиконовым маслом). Уменьшение объема гаптической камеры 120 для текучей среды может привести к тому, что по меньшей мере часть текучей среды внутри гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды будет вытекать из гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды в оптическую камеру 120 для текучей среды. Кроме того, как обсуждалось ранее, гаптическая камера (камеры) 120 для текучей среды может сообщаться по текучей среде с оптической камерой 120 для текучей среды через множество каналов 122 для текучей среды (включая первую пару каналов 122A для текучей среды, вторую пару каналов 122B для текучей среды, или их комбинацию, см. Фиг. 1A). Хотя поток текучей среды между гаптической камерой 120 для текучей среды и оптической камерой 120 для текучей среды показан на Фиг. 3B с использованием изогнутой стрелки, изображенной пунктирными линиями, специалисту в данной области техники должно быть понятно, что текучая среда течет из гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды в оптическую камеру 120 для текучей среды через множество каналов 122 для текучей среды.

[0191] Как было обсуждено ранее, основная оптическая сила оптической части 102 может быть выполнена с возможностью изменения на основе давления текучей среды внутри заполненной текучей средой оптической камеры 110 для текучей среды. Основная оптическая сила оптической части 102 может быть выполнена с возможностью увеличения по мере того, как текучая среда входит в оптическую камеру 110 для текучей среды из гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды.

[0192] Оптическая часть 102 также может быть выполнена с возможностью изменения формы в ответ на поступление текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды. В некоторых вариантах осуществления передний элемент 106 оптической части 102 может быть выполнен с возможностью изменения формы (например, увеличения его кривизны) в ответ на попадание текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды. В других вариантах осуществления задний элемент 108 оптической части 102 может быть выполнен с возможностью изменения формы (например, увеличения его кривизны) в ответ на попадание текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды. В дополнительных вариантах осуществления как передний элемент 106, так и задний элемент 108 могут быть выполнены с возможностью изменения формы в ответ на попадание текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды. Основная оптическая сила оптической части 102 может быть выполнена с возможностью увеличения в ответ на изменение (изменения) формы, осуществляемое передним элементом 106, задним элементом 108 или их комбинацией.

[0193] Как показано на Фиг. 3A и 3B, когда расширяющаяся прокладка 300 расположена между оптической частью 102 и гаптической камерой (камерами) 120 для текучей среды, приложение внешней энергии 302 к расширяющейся прокладке 300 может вызвать взаимодействие между гаптическим элементом (элементами) 104 и капсульной средой (например, сторонами капсульного мешка 304), окружающей гаптический элемент (элементы) 104. Это взаимодействие между гаптическим элементом (элементами) 104 и капсульной средой может привести к увеличению основной оптической силы регулируемой AIOL 100.

[0194] Например, регулирование основной оптической силы регулируемой AIOL 100 может содержать направление или подачу внешней энергии 302 (например, световой энергии с длиной волны приблизительно 520-570 нм) на регулируемую AIOL 100, имплантированную в глаз пациента. Более конкретно, внешняя энергия 302 может быть применена или направлена на расширяющуюся прокладку 300, сделанную частично из композитного материала 200. Расширяющаяся прокладка 300 может расширяться в ответ на приложение внешней энергии 302. Расширение прокладки 300 может привести к тому, что гаптический элемент (элементы) 104 будет выталкиваться или смещаться радиально или латерально наружу относительно сторон капсульного мешка 304. Это может привести к сжатию стенок гаптической камеры 120 для текучей среды таким образом, что объем гаптической камеры 120 для текучей среды уменьшится. Текучая среда внутри гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды может тогда течь в оптическую камеру 110 для текучей среды в ответ на это уменьшение объема гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды. Основная оптическая сила оптической части 102 может увеличиваться в ответ на этот поток текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды.

[0195] В некоторых вариантах осуществления пакет импульсов или импульсы внешней энергии 302 (например, энергии света), направленные на расширяющуюся прокладку 300, могут привести к увеличению основной оптической силы регулируемой AIOL 100 приблизительно на +0,10 - +0,20 D (например, приблизительно на +0,125 D). Например, импульсы зеленого лазерного света, направленные на расширяющуюся прокладку 300, могут привести к увеличению основной оптической силы регулируемой AIOL 100 приблизительно на +0,10 - +0,20 D (например, приблизительно на +0,125 D). В некоторых вариантах осуществления основная оптическая сила регулируемой AIOL 100 может увеличиваться в сумме приблизительно на +1,0 - +5,0 D (например, приблизительно на +2,0 D) в ответ на вспышки или импульсы внешней энергии 302, направленные на расширяющуюся прокладку 300.

[0196] Фиг. 4A и 4B представляют собой виды сверху и виды в разрезе, соответственно, одного варианта осуществления регулируемой AIOL 100, содержащей расширяющуюся прокладку 300, проходящую радиально внутрь к оптической части 102 и занимающую пространство 400 зазора между гаптическим элементом (элементами) 104 и оптической частью 102.

[0197] Регулируемая AIOL 100 может быть имплантирована в капсульный мешок 304 (см. Фиг. 3A и 3B) пациента при расположении в соответствии с конфигурацией, показанной на Фиг. 4A. Гаптические элементы 104 регулируемой AIOL 100 могут быть изогнуты вокруг периферии оптической части 102 так, чтобы свободные концы гаптических элементов 104 находились почти на противоположных сторонах оптической части 102.

[0198] Как показано на Фиг. 4A, расширяющаяся прокладка 300 также может быть изогнута таким образом, чтобы радиально внутренняя часть расширяющейся прокладки 300 следовала или соответствовала кривизне оптической части 102. Расширяющаяся прокладка 300 может проходить вдоль почти всей длины каждого из гаптических элементов 104.

[0199] Фиг. 4B показывает, что расширяющаяся прокладка 300 может проходить радиально внутрь от радиально внутренней части 146 гаптических элементов 104 к оптической части 102. В некоторых вариантах осуществления расширяющаяся прокладка 300 может быть сформирована в виде плавникового выступа, проходящего радиально внутрь от радиально внутренней части 146 гаптических элементов 104. В других вариантах осуществления расширяющаяся прокладка 300 может иметь форму прерывистых сегментов кольца, расположенных, по меньшей мере частично, между оптической частью 102 и гаптическими элементами 104.

[0200] Как показано на Фиг. 4B, расширяющаяся прокладка 300 может иметь высоту от передней до задней части. Высота от передней до задней части расширяющейся прокладки 300 может быть значительно меньше, чем высота от передней до задней части гаптического элемента 104. Кроме того, расширяющаяся прокладка 300 является относительно неограниченной в переднем и заднем направлениях, так что любое расширение прокладки 300 в первую очередь оказывает направленное в радиальном направлении наружу усилие или давление на гаптические элементы 104. Такое расширение оказывает относительно небольшое усилие или давление на гаптические элементы 104 в направлении спереди назад.

[0201] В некоторых вариантах осуществления расширяющаяся прокладка 300 может иметь высоту прокладки в направлении спереди назад приблизительно 0,10-1,00 мм. Расширяющаяся прокладка 300 может также иметь ширину в радиальном направлении. Радиальная ширина прокладки может составлять приблизительно 0,50-1,0 мм. Для сравнения, гаптическая камера 120 для текучей среды может иметь высоту в направлении спереди назад приблизительно 2,0-3,0 мм. Кроме того, гаптическая камера 120 для текучей среды может иметь радиальную ширину приблизительно 0,8-1,1 мм.

[0202] Фиг. 5A и 5B иллюстрируют виды в разрезе другого варианта осуществления регулируемой AIOL 100, содержащей расширяющийся расширитель 500, сделанный по меньшей мере частично из композитного материала 200. Расширяющийся расширитель 500 может быть установлен или иным образом расположен в радиально внутренней части 146 периферийной части 103 (например, в гаптическом элементе (элементах) 104, как показано на Фиг. 5A и 5B). Радиально внутренняя часть 146 гаптического элемента (элементов) 104 может быть радиально более толстой или более объемной, чем радиально внешняя часть 144.

[0203] Как показано на Фиг. 5A и 5B, расширяющийся расширитель 500 может быть расположен внутри канала 502 или отверстия, определенного внутри радиально внутренней части 146 гаптического элемента 104. В некоторых вариантах осуществления канал 502 или отверстие может проходить вдоль всей длины гаптического элемента 104. В других вариантах осуществления канал 502 или отверстие может проходить частично вдоль гаптического элемента 104. Канал 502 или отверстие может быть связан по текучей среде с гаптической камерой 120 для текучей среды.

[0204] В некоторых вариантах осуществления расширяющийся расширитель 500 может занимать все пространство внутри канала 502 или отверстия, за исключением зазора 504 или пустого пространства между расширяющимся расширителем 500 и внешней периферийной поверхностью 142 оптической части 102. В дополнительных вариантах осуществления зазор 504 или пустое пространство может быть замещен гаптическим материалом.

[0205] В других вариантах осуществления расширяющийся расширитель 500 может занимать по меньшей мере часть пространства внутри канала 502 (например, расширяющийся расширитель 500 располагается в радиально средней части канала 502 или отверстия). В этих вариантах осуществления зазор 504 или пустое пространство, или дополнительный гаптический материал может отделять (например, отделять в радиальном направлении) расширяющийся расширитель 500 от внешней периферийной поверхности 142 оптической части 102. Во всех таких вариантах осуществления расширяющийся расширитель 500 может быть установлен или расположен таким образом, что его расширение не приводит к тому, что радиально внутренняя часть 146 гаптического элемента 104 или расширяющийся расширитель 500 существенно ударяются или упираются во внешнюю периферийную поверхность 142 оптической части 102 (тем самым предотвращая прижатие гаптического элемента (элементов) 104 к сторонам капсульного мешка 304, что может вызвать деформацию гаптического элемента (элементов) 104 и оказать влияние на объем гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды). Например, расширяющийся расширитель 500 может быть расположен или установлен таким образом, что расширение расширяющегося расширителя 500 не приводит к сжатию стенок гаптической камеры 120 для текучей среды (или не приводит к уменьшению объема гаптической камеры 120 для текучей среды).

[0206] В некоторых вариантах осуществления расширяющийся расширитель 500 может быть приклеен к радиально внутренней части 146 гаптического элемента 104 путем отверждения на месте внутри канала 502 или отверстия. Например, расширяющийся расширитель 500 может быть приклеен к месту или положению в средней части канала 502 или отверстия.

[0207] В дополнительных вариантах осуществления расширяющийся расширитель 500 может относиться к части периферийной части 103 (например, к части гаптического элемента 104), сделанной из композитного материала 200. Например, расширяющийся расширитель 500 может относиться к части радиально внутренней части 146 гаптического элемента 104, сделанного из композитного материала 200.

[0208] Хотя Фиг. 5A и 5B иллюстрируют расширяющийся расширитель 500 как имеющий прямоугольный профиль поперечного сечения, в данном описании предполагается, и это должно быть понятно специалисту в данной области техники, что профиль поперечного сечения расширяющегося расширителя 500 может иметь по существу форму овала, круга, треугольника или другого многоугольника.

[0209] Фиг. 5A и 5B иллюстрируют, что внешняя энергия 302 может быть направлена или иным образом приложена к расширяющемуся расширителю 500, чтобы вызвать изменение его формы (например, увеличить расширяющийся расширитель 500) для того, чтобы оказать влияние на оптический параметр регулируемого AIOL 100.

[0210] В некоторых вариантах осуществления внешняя энергия 302 является энергией света, такого как лазерное излучение. В некоторых вариантах осуществления лазерное излучение может иметь длину волны приблизительно 488-650 нм. Внешняя энергия 302 может представлять собой одну или более пакетов импульсов или импульсов лазерного излучения. В некоторых вариантах осуществления лазерный свет может быть зеленым лазерным светом.

[0211] Когда внешняя энергия 302 представляет собой световую энергию, энергопоглощающие компоненты 204 могут поглощать или иным образом улавливать световую энергию и преобразовывать ее в тепловую энергию, вызывая расширение расширяющихся компонентов 206 внутри композитного материала 200.

[0212] Как показано на Фиг. 5B, внешняя энергия 302 может вызывать расширение расширяющегося расширителя 500. Расширение расширяющегося расширителя 500 может привести к тому, что расширитель 500 упрется в стенки 506 канала 502, расположенного внутри радиально внутренней части 146 гаптического элемента 104.

[0213] Фиг. 5B иллюстрирует, что увеличенный расширитель 500 может расширять стенки канала 506, чтобы расширять канал 502. Кроме того, увеличенный расширитель 500 может также деформировать стенки гаптической камеры 120 для текучей среды путем расширения по меньшей мере некоторых стенок камеры, увеличивая тем самым объем гаптической камеры 120 для текучей среды.

[0214] Увеличенный расширяющийся расширитель 500 может смещать или раздвигать стенки 506 канала 502 по меньшей мере в направлении вперед/назад. Это может привести к увеличению объема гаптической камеры 120 для текучей среды. Например, Фиг. 5B показывает разнесенные стенки 506 канала и стенки гаптической камеры сплошными линиями, а положение стенок 506 канала и стенок гаптической камеры до расширения - пунктирными линиями. Фиг. 5B также показывает, что зазор 504 или пустое пространство между расширителем 500 и оптической частью 102 позволяет расширителю 500 расширяться или увеличиваться в размерах, не вызывая удара или упирания расширителя 500 о внешнюю периферийную поверхность 142 оптической части 102 (предотвращая таким образом прижатие гаптического элемента (элементов) 104 к сторонам капсульного мешка 304, что может вызвать деформацию гаптического элемента (элементов) 104 и м гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды). В других вариантах осуществления дополнительный гаптический материал может отделять расширитель 500 от внешней периферийной поверхности 142 оптической части 102 таким образом, что расширение расширителя 500 только расширяет стенки 506 канала и стенки камеры, и не заставляет радиально внешнюю часть 144 гаптического элемента (элементов) 104 прижиматься к сторонам капсульного мешка 304.

[0215] Как обсуждалось ранее, как гаптическая камера (камеры) 120 для текучей среды, так и оптическая камера 110 для текучей среды могут быть заполнены текучей средой (например, силиконовым маслом). Увеличение объема гаптической камеры 120 для текучей среды может привести к тому, что по меньшей мере часть текучей среды внутри оптической камеры 110 для текучей среды будет вытекать из оптической камеры 110 для текучей среды в гаптическую камеру (камеры) 120 для текучей среды. Кроме того, как обсуждалось ранее, гаптическая камера (камеры) 120 для текучей среды может сообщаться по текучей среде с оптической камерой 120 для текучей среды через множество каналов 122 для текучей среды (включая первую пару каналов 122A для текучей среды, вторую пару каналов 122B для текучей среды, или их комбинацию, см. Фиг. 1A). Хотя поток текучей среды между гаптической камерой 120 для текучей среды и оптической камерой 120 для текучей среды показан на Фиг. 5B с использованием изогнутой стрелки, изображенной пунктирными линиями, специалисту в данной области техники должно быть понятно, что текучая среда течет из оптической камеры 110 для текучей среды в гаптическую камеру (камеры) 120 для текучей среды через множество каналов 122 для текучей среды.

[0216] Как было обсуждено ранее, основная оптическая сила оптической части 102 может быть выполнена с возможностью изменения на основе давления текучей среды внутри заполненной текучей средой оптической камеры 110 для текучей среды. Основная оптическая сила оптической части 102 может быть выполнена с возможностью уменьшения по мере того, как текучая среда входит в гаптическую камеру (камеры) 120 для текучей среды из оптической камеры 110 для текучей среды.

[0217] Оптическая часть 102 также может быть выполнена с возможностью изменения формы в ответ на выход текучей среды из оптической камеры 110 для текучей среды. В некоторых вариантах осуществления передний элемент 106 оптической части 102 может быть выполнен с возможностью изменения формы (например, уменьшения его кривизны) в ответ на выход текучей среды из оптической камеры 110 для текучей среды. В других вариантах осуществления задний элемент 108 оптической части 102 может быть выполнен с возможностью изменения формы (например, уменьшения его кривизны) в ответ на выход текучей среды из оптической камеры 110 для текучей среды. В дополнительных вариантах осуществления как передний элемент 106, так и задний элемент 108 могут быть выполнены с возможностью изменения формы в ответ на выход текучей среды из оптической камеры 110 для текучей среды. Основная оптическая сила оптической части 102 может быть выполнена с возможностью уменьшения в ответ на изменение (изменения) формы, осуществляемое передним элементом 106, задним элементом 108 или их комбинацией.

[0218] Как показано на Фиг. 5A и 5B, приложение внешней энергии 302 к расширяющемуся расширителю 500 (например, когда расширяющийся расширитель 500 расположен внутри канала 502 или отверстия, определенного внутри радиально внутренней части 146 гаптического элемента (элементов) 104) может приводить к увеличению объема гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды. Это увеличение объема гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды может вытягивать текучую среду из оптической камеры 110 для текучей среды и вызывать уменьшение основной оптической силы регулируемого AIOL 100.

[0219] Например, способ уменьшения основной оптической силы регулируемого AIOL 100 может содержать направление или приложение внешней энергии 302 (например, энергии света с длиной волны приблизительно 520-570 нм) к расширяющемуся расширителю 500, встроенному в регулируемый AIOL 100, имплантированный в глаз пациента. Более конкретно, внешняя энергия 302 может быть приложена или направлена на расширяющийся расширитель 500, сделанный частично из композитного материала 200. Расширяющийся расширитель 500 может расширяться в ответ на приложение внешней энергии 302. Расширение расширяющегося расширителя 500 может приводить к увеличению объема гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды. Текучая среда внутри оптической камеры 110 для текучей среды может тогда течь в гаптическую камеру (камеры) 120 для текучей среды в ответ на это увеличение объема гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды. Основная оптическая сила оптической части 102 может уменьшаться в ответ на этот поток текучей среды из оптической камеры 110 для текучей среды.

[0220] В некоторых вариантах осуществления пакеты импульсов или импульсы внешней энергии 302 (например, энергии света), направленные на расширяющийся расширитель 500, могут привести к уменьшению основной оптической силы регулируемого AIOL 100 приблизительно на -0,10 - -0,20 D (например, приблизительно на -0,125 D). Например, импульсы зеленого лазерного света, направленные на расширяющийся расширитель 500, могут привести к уменьшению основной оптической силы регулируемого AIOL 100 приблизительно на -0,10-0,20 D (например, приблизительно на 0,125 D). В некоторых вариантах осуществления основная оптическая сила регулируемой AIOL 100 может уменьшаться в сумме приблизительно на -1,0 - -5,0 D (например, приблизительно на -2,0 D) в ответ на вспышки или импульсы внешней энергии 302, направленные на расширяющийся расширитель 500.

[0221] Фиг. 6 иллюстрирует вид в разрезе другого варианта осуществления регулируемой AIOL 100, содержащего расширяющийся выступ 600, сделанный по меньшей мере частично из композитного материала 200. Расширяющийся выступ 600 может быть установлен или иным образом расположен вдоль части радиально внутренней части 146 периферийной части 103 (например, одного или более гаптических элементов 104) регулируемого AIOL 100.

[0222] Как показано на Фиг. 6, гаптический элемент 104 (например, любой из первого гаптического элемента 104A или второго гаптического элемента 104B) может содержать стенки, окружающие гаптическую камеру 120 для текучей среды. Например, стенки гаптической камеры могут содержать радиально внутреннюю стенку 602 и радиально внешнюю стенку 604. Гаптическая камера 120 для текучей среды может быть определена частично радиально внутренней стенкой 602 и радиально внешней стенкой 604.

[0223] Расширяющийся выступ 600 может быть установлен или иным образом расположен вдоль части радиально внутренней стенки 602 гаптического элемента 104. Более конкретно, расширяющийся выступ 600 может быть установлен или иным образом расположен или закреплен вдоль радиально внешней части 606 радиально внутренней стенки 602 гаптического элемента 104.

[0224] В некоторых вариантах осуществления регулируемой AIOL 100 может быть спроектирован таким образом, что зазор или пустое пространство 608 радиально отделяет радиально внутреннюю стенку 602 гаптического элемента 104 от внешней периферийной поверхности 142 оптической части 102. Это может гарантировать, что ни расширяющийся выступ 600, ни радиально внутренняя стенка 602 не соприкасаются и не нажимают на внешнюю периферийную поверхность 142 оптической части 102, когда расширяющийся выступ 600 расширяется (тем самым предотвращая прижатие гаптического элемента (элементов) 104 к сторонам капсульного мешка 304, что может вызвать деформацию гаптического элемента (элементов) 104 и повлиять на объем гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды). Как обсуждалось ранее, когда радиально внутренняя часть 146 гаптического элемента 104 прижимается к внешней периферийной поверхности 142 оптической части 102, стенки гаптической камеры могут сжиматься в результате давления радиально внешней стенки 604 гаптического элемента 104 на стороны капсульного мешка 304 пациента. В других вариантах осуществления регулируемый AIOL 100 может быть сконструирован таким образом, что радиально внутренняя стенка 602 гаптического элемента 104 постоянно прилегает к внешней периферийной поверхности 142 оптической части 102 или периодически прилегает к внешней периферийной поверхности 142 оптической части 102.

[0225] В некоторых вариантах осуществления, например как показано на Фиг. 6, весь расширяющийся выступ 600 может быть расположен ниже (или выше) средней линии или гаптической средней линии 610. Средняя линия или гаптическая средняя линия 610 может делить пополам высоту гаптического элемента 104 в направлении вперед/назад. В этих вариантах осуществления никакая часть расширяющегося выступа 600 в нерасширенном состоянии не может выходить за гаптическую среднюю линию 610. Высота расширяющегося выступа 600 в направлении вперед/назад может быть меньше, чем высота радиально внутренней стенки 602 в направлении вперед/назад.

[0226] В некоторых вариантах осуществления расширяющийся выступ 600 может быть приклеен к радиально внутренней части 146 (например, к радиально внутренней стенке 602) гаптического элемента 104 путем отверждения на месте. Например, расширяющийся выступ 600 может быть приклеен к полости, бороздке или канавке, сформированной вдоль радиально внешней части 606 радиально внутренней стенки 602. В этих случаях расширяющийся выступ 600 может занимать менее половины высоты в направлении вперед/назад радиально внутренней стенки 602.

[0227] В дополнительных вариантах осуществления расширяющийся выступ 600 может относиться к части радиально внутренней части 146 (например, к части радиально внутренней стенки 602), сделанной из композитного материала 200. Например, расширяющийся выступ 600 может относиться к части радиально внешней части 606 радиально внутренней стенки 602, сделанной из композитного материала 200.

[0228] Хотя Фиг. 6 иллюстрирует профиль поперечного сечения расширяющегося выступа 600 как имеющий в основном прямые края и углы, в данном раскрытии предполагается, и это должно быть понятно специалисту в данной области техники, что профиль поперечного сечения расширяющегося выступа 600 может также иметь закругленные или изогнутые края и углы.

[0229] Фиг. 6 также показывает, что внешняя энергия 302 может быть направлена или иным образом приложена к расширяющемуся выступу 600, чтобы вызвать изменение его формы (например, увеличить расширяющийся выступ 600) для того, чтобы оказать влияние на оптический параметр регулируемой AIOL 100.

[0230] Внешняя энергия 302 может быть той же самой внешней энергией 302, что и раскрытая ранее. Например, когда внешняя энергия 302 представляет собой световую энергию, энергопоглощающие компоненты 204 могут поглощать или иным образом улавливать световую энергию и преобразовывать ее в тепловую энергию, вызывая расширение расширяющихся компонентов 206 внутри композитного материала 200.

[0231] Как показано на Фиг. 6, внешняя энергия 302 может вызывать расширение расширяющегося выступа 600 (как изображено увеличенным выступом 600, показанным пунктирной линией). Расширение расширяющегося выступа 600 может привести к тому, что выступ 600 вклинится, удлинится или иным образом врастет в заполненную текучей средой гаптическую камеру 120 для текучей среды. Это может привести к вытеснению или выталкиванию текучей среды из гаптической камеры 120 для текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды (через множество каналов 122 для текучей среды). Кроме того, когда выступ 600 расширяется, и часть выступа 600 заходит, расширяется или врастает в гаптическую камеру 120 для текучей среды, пропускная способность или доступный объем гаптической камеры 120 для текучей среды может уменьшиться.

[0232] Как обсуждалось ранее, как гаптическая камера (камеры) 120 для текучей среды, так и оптическая камера 110 для текучей среды могут быть заполнены текучей средой (например, силиконовым маслом). Сокращение пропускной способности или доступного объема гаптической камеры 120 для текучей среды может привести к тому, что по меньшей мере часть текучей среды внутри гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды будет вытекать из гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды в оптическую камеру 120 для текучей среды и оставаться в оптической камере 120 для текучей среды. Хотя поток текучей среды между гаптической камерой 120 для текучей среды и оптической камерой 120 для текучей среды показан на Фиг. 6 с использованием изогнутой стрелки, изображенной пунктирными линиями, специалисту в данной области техники должно быть понятно, что текучая среда течет из гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды в оптическую камеру 120 для текучей среды через множество каналов 122 для текучей среды.

[0233] Как было обсуждено ранее, основная оптическая сила оптической части 102 может быть выполнена с возможностью изменения на основе давления текучей среды внутри заполненной текучей средой оптической камеры 110 для текучей среды. Основная оптическая сила оптической части 102 может быть выполнена с возможностью увеличения по мере того, как текучая среда входит в оптическую камеру 110 для текучей среды из гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды.

[0234] Оптическая часть 102 также может быть выполнена с возможностью изменения формы в ответ на поступление текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды. В некоторых вариантах осуществления передний элемент 106 оптической части 102 может быть выполнен с возможностью изменения формы (например, увеличения его кривизны) в ответ на попадание текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды. В других вариантах осуществления задний элемент 108 оптической части 102 может быть выполнен с возможностью изменения формы (например, увеличения его кривизны) в ответ на попадание текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды. В дополнительных вариантах осуществления как передний элемент 106, так и задний элемент 108 могут быть выполнены с возможностью изменения формы в ответ на попадание текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды. Основная оптическая сила оптической части 102 может быть выполнена с возможностью увеличения в ответ на изменение (изменения) формы, осуществляемое передним элементом 106, задним элементом 108 или их комбинацией.

[0235] В некоторых вариантах осуществления вспышки или импульсы внешней энергии 302 (например, энергии света), направленные на расширяющийся выступ 600, могут привести к увеличению основной оптической силы регулируемого AIOL 100 приблизительно на +0,10 - +0,20 D (например, приблизительно на +0,125 D). Например, импульсы зеленого лазерного света, направленные на расширяющийся выступ 600, могут привести к увеличению основной оптической силы регулируемого AIOL 100 приблизительно на +0,10 - +0,20 D (например, приблизительно на +0,125 D). В некоторых вариантах осуществления основная оптическая сила регулируемого AIOL 100 может увеличиваться в сумме приблизительно на +1,0 - +5,0 D (например, приблизительно на +2,0 D) в ответ на вспышки или импульсы внешней энергии 302, направленные на расширяющийся выступ 600.

[0236] Фиг. 7A и 7B иллюстрируют виды сверху и виды в разрезе, соответственно, другого варианта осуществления регулируемой AIOL 100, содержащей как расширяющийся расширитель 500, так и расширяющийся выступ 600, составляющие по меньшей мере часть каждого из гаптических элементов 104. Например, как показано на Фиг. 7A, первая гаптическая часть, сделанная из расширяющегося расширителя 500, может быть установлена или приклеена к одной части стенки гаптической камеры, а вторая гаптическая часть, сделанная из расширяющегося выступа 600, может быть установлена или приклеена к другой части той же самой стенки гаптической камеры.

[0237] В некоторых вариантах осуществления первая гаптическая часть (например, расширяющийся расширитель 500) может быть сделана частично из первого композитного материала или из первого типа композитного материала 200, показанного на Фиг. 2A, а вторая гаптическая часть (например, расширяющийся выступ 600) может быть сделана частично из второго композитного материала или второго типа композитного материала 200, показанного на Фиг. 2A.

[0238] В некоторых вариантах осуществления первый композитный материал может быть сделан частично из первого энергопоглощающего компонента (например, первого типа энергопоглощающего компонента 204, показанного на Фиг. 2A), а второй композитный материал может быть сделан частично из второго энергопоглощающего компонента (например, второго типа энергопоглощающего компонента 204, показанного на Фиг. 2A). Например, первый композитный материал может быть сделан частично из красителя Дисперсный красный 1, а второй композитный материал может быть сделан частично из графитизированной сажи. Первый энергопоглощающий компонент может иметь первый цвет (например, краситель Дисперсный красный 1 может иметь красный цвет), а второй энергопоглощающий компонент может иметь второй цвет (например, графитизированная сажа может иметь черный цвет), отличающийся от первого цвета. Кроме того, в качестве другого примера, первый энергопоглощающий компонент может быть азокрасителем, имеющим первый цвет (например, краситель Дисперсный красный 1), а второй энергопоглощающий компонент может быть другим азокрасителем, имеющим второй цвет (например, краситель Дисперсный оранжевый 1). Эта разница в цвете может позволять клиническому врачу или другому медицинскому работнику визуально различать две гаптические части.

[0239] В некоторых вариантах осуществления первый композитный материал, сделанный частично из первого энергопоглощающего компонента, может расширяться в ответ на первый тип внешней энергии (например, энергии света с длиной волны 520-540 нм), направленный на первый композитный материал, а второй композитный материал, сделанный частично из второго энергопоглощающего компонента, может расширяться в ответ на второй тип внешней энергии (например, энергии света с длиной волны 600-650 нм), направленный на второй энергопоглощающий компонент. В этих и других вариантах осуществления первый энергопоглощающий компонент может иметь первый цвет (например, красный цвет), а второй энергопоглощающий компонент может иметь второй цвет (например, оранжевый или синий цвет), отличающийся от первого цвета.

[0240] В других вариантах осуществления первый композитный материал и второй композитный материал могут быть сделаны частично из одинаковых энергопоглощающих компонентов, но содержать различные количества или массовые доли таких компонентов. В других вариантах осуществления первый композитный материал и второй композитный материал могут быть сделаны частично из одинаковых энергопоглощающих компонентов, но содержать различные количества или массовые доли расширяющихся компонентов 206.

[0241] Как показано на Фиг. 7A, первая гаптическая часть, сделанная частично из первого композитного материала, может быть установлена или расположена с радиальным смещением от второй гаптической части, сделанной частично из второго композитного материала. Например, расширяющийся расширитель 500 может быть установлен с радиальным смещением от расширяющегося выступа 600 на каждом из гаптических элементов 104. Более конкретно, радиально самая внутренняя часть гаптического элемента 104 может быть сделана частично из расширяющегося расширителя 500, а прилегающая часть гаптического элемента, расположенная радиально наружу от расширяющегося расширителя 500, может быть сделана частично из расширяющегося выступа 600.

[0242] Кроме того, как показано на Фиг. 7A, расширяющийся расширитель 500 может проходить вдоль части длины гаптического элемента 104. Кроме того, расширяющийся выступ 600 также может проходить вдоль части длины гаптического элемента 104.

[0243] Фиг. 7B показывает, что одна и та же радиально внутренняя стенка 602 гаптического элемента 104 может содержать как расширяющийся расширитель 500, так и расширяющийся выступ 600. В варианте осуществления, показанном на Фиг. 7B, расширяющийся расширитель 500 может быть сделан частично из первого композитного материала (например, композитного материала 200, содержащего первый энергопоглощающий краситель), а расширяющийся выступ 600 может быть сделан частично из второго композитного материала (например, композитного материала 200, содержащего второй энергопоглощающий краситель). Разница в цвете энергопоглощающих красителей может позволять клиническому врачу или другому медицинскому работнику более легко различать расширяющийся расширитель 500 и расширяющийся выступ 600. В других вариантах осуществления (например, как изображено на Фиг. 9B), расширяющийся расширитель 500 и расширяющийся выступ 600 могут быть сделаны из одного и того же композитного материала 200.

[0244] Расширяющийся расширитель 500 может быть установлен внутри канала 502 или отверстия, определенного внутри радиально внутренней стенки 602. Канал 502 или отверстие может быть связан по текучей среде с гаптической камерой 120 для текучей среды.

[0245] В некоторых вариантах осуществления расширяющийся расширитель 500 может занимать радиально самую внутреннюю часть 700 радиально внутренней стенки 602 гаптического элемента 104. В этих вариантах осуществления расширяющийся расширитель 500 может также занимать или располагаться на радиально самом внутреннем конце канала 502. В дополнительных вариантах осуществления расширяющийся расширитель 500 может относиться к части стенки гаптической камеры гаптического элемента 104, сделанной из композитного материала 200. Например, в этих вариантах осуществления расширяющийся расширитель 500 может относиться к части радиально самой внутренней части 700 радиально внутренней стенки 602 гаптического элемента 104, сделанной из композитного материала 200.

[0246] Как показано на Фиг. 7B, пустое пространство 608 или зазор может отделять радиально самую внутреннюю часть 700 радиально внутренней стенки 602 гаптического элемента 104 от внешней периферийной поверхности 142 оптической части 102. Это может позволять расширяющемуся расширителю 500 расширяться, не сталкиваясь и не прижимаясь к внешней периферийной поверхности 142 оптической части 102.

[0247] Как дополнительно показано на Фиг. 7B, расширяющийся выступ 600 может быть установлен или иным образом расположен или прикреплен вдоль самой внешней в радиальном направлении части 606 внутренней в радиальном направлении стенки 602 гаптического элемента 104. В некоторых вариантах осуществления расширяющийся выступ 600 может относиться к части стенки гаптической камеры, сделанной из композитного материала 200. Например, расширяющийся выступ 600 может относиться к части радиально внешней части 606 радиально внутренней стенки 602 гаптического элемента 104, сделанной из композитного материала 200.

[0248] Внешняя энергия 302, направленная или иным образом приложенная к расширяющемуся расширителю 500, расположенному вдоль стенки гаптической камеры (например, расположенному вдоль радиально самой внутренней части 700 радиально внутренней стенки 602 гаптического элемента 104), может вызывать расширение расширяющегося расширителя 500. Расширение расширяющегося расширителя 500 может приводить к тому, что расширитель 500 упрется в стенки 506 канала 502 и увеличит по меньшей мере один из каналов 502 и гаптическую камеру 120 для текучей среды. Это может приводить к увеличению объема гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды. Это может затем вытягивать текучую среду из оптической камеры 110 для текучей среды в гаптическую камеру (камеры) 120 для текучей среды (через каналы 122 для текучей среды) и вызывать уменьшение основной оптической силы регулируемой AIOL 100 (например, уменьшение приблизительно на -0,10 D - -0,20 D).

[0249] Та же самая внешняя энергия 302 или другой тип внешней энергии 302 (например, энергия света с другой длиной волны) также может быть направлена или иным образом приложена к расширяющемуся выступу 600, расположенному вдоль стенки гаптической камеры (например, расположенному вдоль радиально внешней части 606 радиально внутренней стенки 602 гаптического элемента 104). Внешняя энергия может вызывать расширение расширяющегося выступа 600. Расширение расширяющегося расширителя 500 может приводить к тому, что выступ 600 вклинится, удлинится или иным образом врастет в заполненную текучей средой гаптическую камеру 120 для текучей среды. Это может привести к вытеснению или выталкиванию текучей среды из гаптической камеры 120 для текучей среды в оптическую камеру 110 для текучей среды (через множество каналов 122 для текучей среды). Вспышки или импульсы внешней энергии 302 (например, энергии света), направленные на расширяющийся выступ 600, могут привести к увеличению основной оптической силы регулируемой AIOL 100 приблизительно на +0,10 - +0,20 D.

[0250] Фиг. 8 иллюстрирует вид сверху другого варианта осуществления регулируемой AIOL 100, содержащей как расширяющиеся расширители 500, так и расширяющиеся выступы 600, реализованные как дискретные компоненты 800 вдоль гаптических элементов 104. В альтернативных вариантах осуществления по меньшей мере одно из расширяющихся расширителей 500 и расширяющихся выпуклостей 600 может быть заменено расширяющимися прокладками 300 (см. Фиг. 3A и 3B).

[0251] В некоторых вариантах осуществления расширяющиеся расширители 500 могут быть установлены вдоль радиально самой внутренней части 700 (см. Фиг. 7B) радиально внутренней стенки 602 гаптического элемента (элементов) 104. Расширяющиеся выступы 600 могут быть установлены вдоль радиально внешней части 606 (см. Фиг. 6) радиально внутренней стенки 602 гаптического элемента (элементов) 104.

[0252] По меньшей мере одно из расширяющихся расширителей 500 и расширяющихся выступов 600 может быть осуществлено или сконфигурировано как дискретные компоненты 800, визуально воспринимаемые клиническим врачом или другим медицинским работником, ответственным за настройку регулируемой AIOL 100, когда регулируемая AIOL 100 имплантирована в глаз пациента.

[0253] Дискретные компоненты 800 могут относиться к форме или конфигурации расширяющихся расширителей 500, расширяющихся выступов 600, или их комбинации. В некоторых вариантах осуществления дискретные компоненты 800 могут иметь круглый профиль на виде сверху, или если смотреть в направлении спереди назад. В этих вариантах осуществления каждый из дискретных компонентов 800 может иметь по существу цилиндрическую форму. В других вариантах осуществления, не показанных на чертежах, дискретные компоненты 800 могут иметь овальный профиль, прямоугольный профиль, треугольный профиль, ромбовидный профиль, звездообразный профиль, любой другой многоугольный профиль или их комбинацию на виде сверху, или если смотреть в направлении спереди назад. Дискретные компоненты 800 могут быть расположены рядом друг с другом, или каждый из дискретных компонентов 800 может быть отделен друг от друга частями гаптического материала.

[0254] Кроме того, как показано на Фиг. 8, часть или сегмент одного гаптического элемента 104 может содержать расширяющиеся расширители 500, а другая часть или сегмент того же самого гаптического элемента 104 может содержать расширяющиеся выступы 600. Например, дистальный сегмент 802 каждого из гаптических элементов 104 (например, сегмент 802, находящийся ближе к закрытому свободному концу 138 гаптических элементов 104) может содержать расширяющиеся расширители 500, а проксимальный сегмент 804 каждого из гаптических элементов 104 (например, сегмент 804, находящийся ближе к оптической части 102) может содержать расширяющиеся выступы 600. Как показано на Фиг. 8, расширяющиеся выступы, реализованные как дискретные компоненты 800, могут быть радиально смещены или радиально отделены от расширяющихся расширителей 500, также реализованных как дискретные компоненты 800.

[0255] Проектирование или иное конфигурирование по меньшей мере одного из расширяющихся расширителей 500 и расширяющихся выступов 600 в виде дискретных компонентов 800 может позволить клиническому врачу или медицинскому работнику точно настраивать регулируемую AIOL 100. Например, клинический врач или медицинский работник может направить внешнюю энергию 302 на один из дискретных компонентов 800 либо для увеличения основной оптической силы регулируемой AIOL 100 (когда дискретный компонент 800 представляет собой расширяющийся выступ 600), либо для уменьшения основной оптической силы регулируемой AIOL 100 (когда дискретный компонент 800 представляет собой расширяющийся расширитель 500) на заданную величину. Более конкретно, в некоторых вариантах осуществления дискретные компоненты 800 могут иметь такие размеры, форму или расположение, чтобы позволить вспышкам или импульсам внешней энергии 302, прикладываемым к каждому из дискретных компонентов 800, регулировать оптический параметр (например, основную оптическую силу) регулируемой AIOL 100 на предварительно заданную или предопределенную величину. Например, вспышки или импульсы внешней энергии 302, приложенные или направленные на каждый из дискретных компонентов 800, могут вызывать изменение основной оптической силы приблизительно на ±0,10 D - ±0,20 D (например, приблизительно на ±0,125 D).

[0256] Кроме того, в этом примере, клинический врач или медицинский работник может также направлять дополнительные вспышки или импульсы внешней энергии 302 на тот же дискретный компонент 800 для дальнейшего увеличения или уменьшения основной оптической силы регулируемого AIOL 100 или направлять дополнительные вспышки или импульсы внешней энергии 302 на другой дискретный компонент 800 для отмены предыдущей регулировки (например, для уменьшения основной оптической силы после того, как было произведено ее увеличение).

[0257] Хотя Фиг. 8 иллюстрирует гаптический элемент (элементы) 104, содержащий как расширяющиеся расширители 500, так и расширяющиеся выступы 600 (выполненные в виде дискретных компонентов 800), в данном раскрытии предполагается, и это должно быть понятно специалисту в данной области техники, что каждый из гаптических элементов 104 может также содержать только расширяющиеся расширители 500 или только расширяющиеся выступы 600 в качестве дискретных компонентов 800.

[0258] Как показано на Фиг. 7A, 7B и 8, регулируемая AIOL 100 может конфигурироваться таким образом, что основная оптическая сила регулируемой AIOL 100 может регулироваться первым образом (например, увеличивая основную оптическую силу) путем направления или иного приложения внешней энергии 302 на первую часть гаптического элемента 104, сделанную частично из композитного материала 200. Кроме того, основная оптическая сила регулируемой AIOL 100 может регулироваться вторым образом (например, уменьшая основную оптическую силу) путем направления или иного приложения дополнительных вспышек или импульсов внешней энергии 302 на вторую часть того же самого или другого гаптического элемента 104, сделанную частично из композитного материала 200. В некоторых вариантах осуществления композитный материал 200, используемый для изготовления первой части гаптического элемента 104, может иметь цвет, отличающийся от цвета композитного материала 200, используемого для изготовления второй части гаптического элемента 104, в результате различий в энергопоглощающих компонентах 204, составляющих композитные материалы 200.

[0259] Фиг. 9A иллюстрирует вид сверху другого варианта осуществления регулируемой AIOL 100, содержащей как расширяющиеся расширители 500, так и расширяющиеся выступы 600, расположенные в виде визуально воспринимаемого рисунка 900. Визуально воспринимаемый рисунок 900 может позволять клиническому врачу или медицинскому работнику, ответственному за послеоперационную регулировку регулируемого AIOL 100, различать расширяющиеся расширители 500 и расширяющиеся выступы 600, особенно когда расширяющиеся расширители 500 и расширяющиеся выступы 600 делаются из одного и того же композитного материала 200 с одним и тем же цветом (как показано на Фиг. 9A). Это может позволять клиническому врачу или медицинскому работнику более легко определять, куда направить или где применить внешнюю энергию 302 к регулируемой AIOL 100 для того, чтобы отрегулировать оптический параметр регулируемой AIOL 100.

[0260] Как показано на Фиг. 9A-9C, визуально воспринимаемый рисунок 900 может включать в себя как непрерывный изогнутый сегмент расширяющегося выступа 600, так и разнесенные ветви или пальцеобразные сегменты расширяющихся расширителей 500, проходящие радиально внутрь от непрерывного изогнутого сегмента. Фиг. 9A также показывает, что эти ветви или пальцеобразные сегменты расширяющегося выступа 600 могут быть отделены друг от друга частями гаптического материала 902. Гаптический материал 902 может быть тем же самым гаптическим материалом, который используется для создания остальной части гаптического элемента (элементов) 104. Например, визуально воспринимаемый рисунок 900 может быть рисунком в форме гребня. В других вариантах осуществления визуально воспринимаемый рисунок 900 может представлять собой волнообразный узор, цепочечно-треугольный узор, зигзагообразный узор или их комбинацию.

[0261] Например, клинический врач или другой медицинский работник может направлять или иным образом прикладывать внешнюю энергию 302 к разнесенным ветвям или пальцеобразным сегментам для расширения расширяющихся расширителей 500 с тем, чтобы уменьшить основную оптическую силу регулируемой AIOL 100. Клинический врач или медицинский работник также может направлять или иным образом прикладывать внешнюю энергию 302 к расширяющемуся выступу 600, имеющему форму изогнутой части, расположенной радиально снаружи от разнесенных ветвей или пальцеобразных сегментов, для расширения расширяющегося выступа 600 с тем, чтобы увеличить основную оптическую силу регулируемой AIOL 100.

[0262] Фиг. 9B иллюстрирует вид в разрезе по линии A-A варианта осуществления регулируемой AIOL 100, показанной на Фиг. 9A. Как показано на Фиг. 9B, это сечение гаптического элемента 104 может содержать как расширяющийся расширитель 500, так и расширяющийся выступ 600, приклеенные, сформированные или иным образом расположенные вдоль радиально внутренней стенки 602. Расширяющиеся расширители 500 могут быть расположены вдоль радиально самой внутренней части 700 радиально внутренней стенки 602 или на самом внутреннем в радиальном направлении конце канала 502, образованного вдоль внутренней в радиальном направлении стенки 602. Расширяющийся выступ 600 может быть расположен вдоль радиально внешней части 606 радиально внутренней стенки 602 гаптического элемента 104. Расширяющийся выступ 600 может быть расположен под или позади расширяющегося расширителя 500. Кроме того, регулируемая AIOL 100 может конфигурироваться таким образом, что пустое пространство 608 или зазор отделяет радиально внутреннюю стенку 602 гаптического элемента 104 от внешней периферийной поверхности 142 оптической части 102 таким образом, что расширение расширяющегося расширителя 500 не заставляет какие-либо части гаптического элемента 104 по существу соприкасаться с внешней периферийной поверхностью 142 оптической части 102 или прижиматься к ней (тем самым предотвращая прижатие гаптического элемента (элементов) 104 к сторонам капсульного мешка 304, что может вызвать деформацию гаптического элемента (элементов) 104 и повлиять на объем гаптической камеры (камер) 120 для текучей среды).

[0263] Фиг. 9С иллюстрирует вид в разрезе по линии B-B варианта осуществления регулируемой AIOL 100, показанной на Фиг. 9A. Как показано на Фиг. 9C, это сечение гаптического элемента 104 может содержать, только расширяющийся выступ 600, приклеенный, сформированный или иным образом расположенный вдоль радиально внутренней стенки 602. Расширяющийся выступ 600 может быть расположен вдоль радиально внешней части 606 радиально внутренней стенки 602 гаптического элемента 104. Остальная часть радиально внутренней стенки 602 может быть сделана из того же самого гаптического материала 902, который используется для создания остальной части гаптического элемента 104.

[0264] Визуально воспринимаемый рисунок 900 может позволять клиническому врачу или медицинскому работнику более легко определять, куда направить или где применить внешнюю энергию 302 к регулируемой AIOL 100 для того, чтобы отрегулировать оптический параметр регулируемой AIOL 100. Это может быть полезно, когда и расширяющиеся расширители 500, и расширяющиеся выступы 600 делаются из одного и того же композитного материала 200, имеющего один и тот же цвет. Клинический врач или медицинский работник может направлять или иным образом прикладывать внешнюю энергию 302 исключительно к расширяющемуся выступу 600, имеющему форму изогнутой части, чтобы расширить расширяющийся выступ 600 с тем, чтобы увеличить основную оптическую силу регулируемой AIOL 100. Клинический врач или медицинский работник может также направлять или иным образом прикладывать внешнюю энергию 302 исключительно к ветвям или пальцеобразным сегментам для расширения расширяющихся расширителей 500 с тем, чтобы уменьшить основную оптическую силу регулируемой AIOL 100.

[0265] Одна техническая проблема, с которой столкнулись заявители, заключается в том, как интегрировать композитный материал с остальной частью регулируемой AIOL, не затрагивая оптическое качество хрусталика. Одно решение, обнаруженное заявителями и раскрытое в настоящем документе, состоит в том, чтобы расположить или встроить композитный материал внутрь или вдоль стенок гаптической камеры. Более конкретно, решение, обнаруженное заявителями, состоит в том, чтобы расположить или встроить композитный материал вдоль или внутрь радиально внутренней стенки гаптического элемента (элементов).

[0266] Фиг. 10 иллюстрирует вид в разрезе оптической части 102 другого варианта осуществления регулируемой AIOL 100, содержащей слой 1000 адгезива, выполненный частично из композитного материала 200. В некоторых вариантах осуществления слой 1000 адгезива может содержать композитный материал 200, интегрированный или смешанный с ранее обсужденными адгезивами 148. В других вариантах осуществления композитный материал 200 может быть расположен между слоями адгезива 148.

[0267] Слой 1000 адгезива может быть расположен вдоль периферийного края 150 заднего элемента 108 (т.е. на вершине поднятой внутренней поверхности 132). Хотя Фиг. 10 иллюстрирует слой 1000 адгезива, как расположенный вдоль противоположных сторон оптической части 102, специалисту в данной области техники должно быть понятно, что слой 1000 адгезива проходит круговым образом вокруг всей периферии оптической части 102. Слой 1000 адгезива может также упоминаться как осесимметричный.

[0268] В некоторых вариантах осуществления основная оптическая сила регулируемой AIOL 100 может быть выполнена с возможностью уменьшения в ответ на внешнюю энергию 302, направляемую или иным образом прикладываемую к слою 1000 адгезива. Слой 1000 адгезива может быть выполнен с возможностью расширяться в ответ на воздействие внешней энергии 302, направленной на слой адгезива. Внешняя энергия 302 может быть направлена на весь слой 1000 адгезива, окружающий периферию оптической части 102.

[0269] Расширение слоя 1000 адгезива может поднимать передний элемент 106 и увеличивать объем оптической камеры 110 для текучей среды. Это может привести к небольшому уплощению переднего элемента 106 по мере снижения внутреннего давления в заполненной текучей средой оптическая камере 110 для текучей среды.

[0270] В некоторых вариантах осуществления пакеты импульсов или импульсы внешней энергии 302 (например, энергии света), направленные на слой 1000 адгезива, могут привести к уменьшению основной оптической силы регулируемой AIOL 100 приблизительно на -0,10 - -0,20 D (например, приблизительно на -0,125 D). Например, импульсы зеленого лазерного света, направленные на слой 1000 адгезива, могут привести к уменьшению основной оптической силы регулируемой AIOL 100 приблизительно на -0,10-0,20 D (например, приблизительно на 0,125 D). В некоторых вариантах осуществления основная оптическая сила регулируемой AIOL 100 может уменьшаться в сумме приблизительно на -1,0 - -5,0 D (например, приблизительно на -2,0 D) в ответ на пакеты импульсов или импульсы внешней энергии 302, направленные на слой 1000 адгезива.

[0271] Фиг. 11 иллюстрирует вид в перспективе другого варианта осуществления регулируемой AIOL 100, содержащей регулируемый передний элемент 1100, имеющий композитный материал 200, расположенный вдоль диаметрально противоположных периферийных частей переднего элемента 1100. Как показано на Фиг. 11, композитный материал 200 может быть сформирован или сконфигурирован в виде ряда дискретных компонентов 800, расположенных на противоположных периферийных краях переднего элемента 1100.

[0272] Например, композитный материал 200 может быть сформирован или сконфигурирован как множество дискретных компонентов 800, выстроенных вдоль первого периферийного края 1102 и второго периферийного края 1104 переднего элемента 1100. Первый периферийный край 1102 может быть расположен диаметрально напротив второго периферийного края 1104 или отделен от него приблизительно на 180 градусов. Во всех таких вариантах осуществления композитный материал 200 не проходит вдоль всей окружности и не окружает всю периферию переднего элемента 1100.

[0273] В некоторых вариантах осуществления композитный материал 200 может быть расположен или приклеен между передней оптической поверхностью 112 и передней внутренней поверхностью 114. В других вариантах осуществления композитный материал 200 может выходить или частично выступать из передней оптической поверхности 112. Композитный материал 200 может быть визуально различим для клинического врача или другого медицинского работника, когда регулируемая AIOL 100 имплантирована в глаз пациента. Например, композитный материал 200 может быть сделан частично из энергопоглощающего компонента 204 или красителя, имеющего цвет (например, красный цвет или черный цвет), который визуально различим для клинического врача или другого медицинского работника.

[0274] Клинический врач или другой медицинский работник может направлять или иным образом прикладывать внешнюю энергию 302 к композитному материалу 200 (например, ко всему композитному материалу 200, сформированному или сконфигурированному как дискретные компоненты 800 вдоль первого периферийного края 1102 и второго периферийного края 1104). Композитный материал 200 может расширяться в ответ на это приложение внешней энергии 302. Это расширение или набухание композитного материала 200 может привести к тому, что передняя оптическая поверхность 112 переднего элемента 1100 станет плоской или будет иметь более плоскую кривизну вдоль первого меридиана (называемого плоским меридианом 1106) переднего элемента 1100. Плоский меридиан 1106 может быть по существу перпендикулярен другому меридиану (называемому крутым меридианом 1108) переднего элемента 1100, причем кривизна переднего элемента 1100 вдоль этого другого меридиана по существу не зависит от расширения композитного материала 200. Таким образом, на передней оптической поверхности 112 переднего элемента 1100 создается цилиндр или цилиндричность. Это изменение цилиндричности переднего элемента 1100 может сохраняться или оставаться по существу постоянным даже после того, как внешняя энергия 302 больше не направляется или не применяется к переднему элементу 1100.

[0275] Более конкретно, в ответ на приложение внешней энергии 302 радиус кривизны передней оптической поверхности 112, измеренный вдоль плоского меридиана 1106, может быть больше, чем радиус кривизны передней оптической поверхности 112, измеренный вдоль крутого меридиана 1108. Более того, в ответ на приложение внешней энергии 302 периферийная толщина переднего элемента 1100 вдоль плоского меридиана 1106 может быть больше, чем периферийная толщина переднего элемента 1100 вдоль крутого меридиана 1108.

[0276] В некоторых вариантах осуществления приложение или направление внешней энергии 302 на композитный материал 200 может побудить передний элемент 1100 иметь цилиндрическую оптическую силу приблизительно +0,50 D - +5,0 D (например, приблизительно +1,50D или приблизительно +3,0 D). Цилиндрическая оптическая сила может быть измерена вдоль крутого меридиана 1108 переднего элемента 1100.

[0277] Хотя Фиг. 11 иллюстрирует регулируемая AIOL 100, содержащая регулируемый передний элемент 1100, выполненный из композитного материала 200, в данном раскрытии предполагается, что регулируемая AIOL 100 также может содержать регулируемый задний элемент, выполненный из композитного материала 200. Например, композитный материал 200 может быть расположен вдоль диаметрально противоположных периферийных частей заднего элемента. Композитный материал 200 может быть сформирован или сконфигурирован в виде ряда дискретных компонентов 800, расположенных на противоположных периферийных краях заднего элемента.

[0278] В некоторых вариантах осуществления композитный материал 200 может быть расположен или приклеен между задней оптической поверхностью 116 и задней внутренней поверхностью 118 (см., например, Фиг. 1B и 1C). В других вариантах осуществления композитный материал 200 может выходить или частично выступать из задней оптической поверхности 116. Композитный материал 200 может быть визуально различим для клинического врача или другого медицинского работника, когда регулируемая AIOL 100 имплантирована в глаз пациента.

[0279] Клинический врач или другой медицинский работник может направлять или иным образом прикладывать внешнюю энергию 302 к композитному материалу 200, составляющему часть периферийных краев заднего элемента. Композитный материал 200 может расширяться в ответ на это приложение внешней энергии 302. Это расширение или набухание композитного материала 200 может привести к тому, что задняя оптическая поверхность 116 станет плоской или будет иметь более плоскую кривизну вдоль плоского меридиана заднего элемента. Плоский меридиан может быть по существу перпендикулярен крутому меридиану заднего элемента, причем кривизна заднего элемента вдоль крутого меридиана по существу не зависит от расширения композитного материала 200. Таким образом, на задней оптической поверхности 116 заднего элемента создается цилиндр или цилиндричность. Это изменение цилиндричности заднего элемента может сохраняться или оставаться по существу постоянным даже после того, как внешняя энергия 302 больше не направляется или не применяется к заднему элементу.

[0280] Более конкретно, в ответ на приложение внешней энергии 302 радиус кривизны задней оптической поверхности 116, измеренный вдоль плоского меридиана, может быть больше, чем радиус кривизны задней оптической поверхности 116, измеренный вдоль крутого меридиана. Более того, в ответ на приложение внешней энергии 302 периферийная толщина заднего элемента вдоль плоского меридиана может быть больше, чем периферийная толщина заднего элемента вдоль крутого меридиана.

[0281] В некоторых вариантах осуществления приложение или направление внешней энергии 302 на композитный материал 200 может побудить задний элемент иметь цилиндрическую оптическую силу приблизительно +0,5 D - +5,0 D (например, приблизительно +1,5D или приблизительно +3,0 D). Цилиндрическая оптическая сила может быть измерена вдоль крутого меридиана заднего элемента.

[0282] Одна техническая проблема, с которой столкнулись заявители, заключается в том, как обеспечить цилиндричность или цилиндр в аккомодирующем искусственном хрусталике, не затрагивая оптическое качество хрусталика. Одно решение, обнаруженное заявителями и раскрытое в настоящем документе, состоит в том, чтобы расположить или встроить композитный материал внутрь или вдоль периферийных краев оптического элемента (например, переднего элемента, заднего элемента или их комбинации). Более конкретно, решение, обнаруженное заявителями, состоит в том, чтобы расположить или встроить композитный материал вдоль или внутрь части двух диаметрально противоположных периферийных краев по меньшей мере одного из переднего элемента и заднего элемента.

[0283] В настоящем документе раскрывается искусственный хрусталик, содержащий оптическую часть; периферийную часть, связанную с оптической частью; в котором по меньшей мере одна из оптической части и периферийной части делается частично из композитного материала, содержащего энергопоглощающий компонент и множество расширяющихся компонентов, и в котором основная оптическая сила оптической части выполнена с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на композитный материал.

[0284] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой основная оптическая сила оптической части выполнена с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на композитный материал, когда интраокулярная линза имплантирована в глаз субъекта.

[0285] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой расширяющиеся компоненты представляют собой расширяющиеся микросферы, причем каждая из расширяющихся микросфер содержит вспучиватель, содержащийся внутри термопластичной оболочки.

[0286] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой вспучиватель представляет собой углеводород с разветвленной цепью.

[0287] В настоящем документе раскрывается искусственный хрусталик, в котором углеводород с разветвленной цепью представляет собой изопентан.

[0288] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой толщина термопластичной оболочки выполнена с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на композитный материал.

[0289] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой термопластичная оболочка делается частично из сополимера акрилонитрила.

[0290] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой диаметр по меньшей мере одной из расширяющихся микросфер выполнен с возможностью увеличения приблизительно в 2-4 раза в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на композитный материал.

[0291] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой объем по меньшей мере одного из расширяющихся компонентов выполнен с возможностью расширения приблизительно в 10-50 раз в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на композитный материал.

[0292] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой расширяющиеся компоненты содержат приблизительно 5-15 мас.% композитного материала.

[0293] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой расширяющиеся компоненты содержат приблизительно 10 мас.% композитного материала.

[0294] В настоящем документе раскрывается искусственный хрусталик, в котором энергопоглощающий компонент является энергопоглощающим красителем.

[0295] В настоящем документе раскрывается искусственный хрусталик, в котором цвет энергопоглощающего красителя визуально различим для клинического врача, когда искусственный хрусталик имплантирован в глаз.

[0296] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой энергопоглощающий краситель является краской.

[0297] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой краска представляет собой азокраситель.

[0298] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой краска представляет собой краситель Дисперсный красный 1.

[0299] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой энергопоглощающий краситель является пигментом.

[0300] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой пигмент представляет собой графитизированную сажу.

[0301] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой по меньшей мере одна из оптической части и периферийной части делается частично из первого композитного материала и второго композитного материала, причем первый композитный материал содержит первый энергопоглощающий краситель, а второй композитный материал содержит второй энергопоглощающий краситель, причем цвет первого энергопоглощающего красителя отличается от цвета второго энергопоглощающего красителя.

[0302] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой энергопоглощающий компонент содержит приблизительно 0,025-1,00 мас.% композитного материала.

[0303] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой по меньшей мере одна из оптической части и периферийной части делается частично из сшитого сополимера, содержащего сополимерную смесь, и в котором композитный материал делается частично из этой сополимерной смеси.

[0304] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой сополимерная смесь содержит алкилакрилат, фторзамещенный алкилакрилат и фенилалкилакрилат.

[0305] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой композитный материал дополнительно содержит по меньшей мере один из реакционноспособных акриловых мономерных разбавителей, фотоинициатора и термического инициатора.

[0306] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой композитный материал приклеивается к сшитому сополимеру в положении внутри по меньшей мере одной из оптической части и периферийной части, и в котором композитный материал остается по существу фиксированным в этом положении.

[0307] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой основная оптическая сила оптической части выполнена с возможностью изменения приблизительно на ±0,05 D - ±0,5 D в ответ на импульсы внешней энергии, направленные на композитный материал.

[0308] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой основная оптическая сила оптической части выполнена с возможностью изменения на полную величину вплоть до ±5,0D.

[0309] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой внешняя энергия представляет собой энергию света.

[0310] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой энергия света представляет собой лазерный свет.

[0311] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой лазерное излучение имеет длину волны приблизительно 488-650 нм.

[0312] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой лазерное излучение представляет собой зеленый лазерный свет.

[0313] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой зеленый лазерный свет имеет длину волны приблизительно 532 нм.

[0314] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой оптическая часть делается частично из композитного материала, и в котором основная оптическая сила выполнена с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на оптическую часть.

[0315] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой периферийная часть делается частично из композитного материала, и в котором основная оптическая сила оптической части выполнена с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на периферийную часть.

[0316] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой оптическая часть делается частично из композитного материала, и в котором цилиндричность оптической поверхности оптической части выполнена с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на оптическую часть.

[0317] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой изменение цилиндричности оптической части представляет собой постоянное изменение.

[0318] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой изменение основной оптической силы представляет собой постоянное изменение.

[0319] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой оптическая часть содержит передний элемент, имеющий переднюю оптическую поверхность, и задний элемент, имеющий заднюю оптическую поверхность.

[0320] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой композитный материал располагается вдоль первого периферийного края переднего элемента и вдоль второго периферийного края переднего элемента, диаметрально противоположного первому периферийному краю, и в котором цилиндричность передней оптической поверхности выполнена с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на первый периферийный край и второй периферийный край.

[0321] В настоящем документе раскрывается искусственный хрусталик, в котором композитный материал располагается вдоль первого периферийного края заднего элемента и вдоль второго периферийного края заднего элемента, диаметрально противоположного первому периферийному краю, и в котором цилиндричность задней оптической поверхности выполнена с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на первый периферийный край и второй периферийный край.

[0322] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой оптическая часть содержит передний элемент, задний элемент и заполненную текучей средой оптическую камеру, расположенную между ними, и в котором передний элемент связывается или приклеивается круговым образом к заднему элементу слоем адгезива, который содержит композитный материал.

[0323] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой основная оптическая сила выполнена с возможностью уменьшения в ответ на расширение клейкого слоя в результате воздействия внешней энергии, направленной на композитный материал внутри слоя адгезива.

[0324] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой оптическая часть содержит заполненную текучей средой оптическую камеру, а периферийная часть содержит по меньшей мере один гаптический элемент, содержащий заполненную текучей средой гаптическую камеру для текучей среды, сообщающуюся по текучей среде с оптической камерой.

[0325] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой основная оптическая сила выполнена с возможностью изменения в ответ на перемещение жидкости между оптической камерой и гаптической камерой для текучей среды в результате воздействия внешней энергии, направленной на композитный материал.

[0326] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой основная оптическая сила выполнена с возможностью изменения в ответ на изменение объема гаптической камеры для текучей среды в результате воздействия внешней энергии, направленной на композитный материал.

[0327] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой основная оптическая сила выполнена с возможностью изменения в ответ на взаимодействие между гаптическим элементом и капсульной средой, окружающей интраокулярную линзу, при имплантировании ее в глаз.

[0328] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой композитный материал конфигурируется как прокладка, проходящая радиально от стенки гаптической камеры, причем эта прокладка выполнена с возможностью расширения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на прокладку, и в котором расширение прокладки уменьшает объем гаптической камеры для текучей среды путем прижатия гаптического элемента к капсульной среде.

[0329] В настоящем документе раскрывается искусственный хрусталик, в котором композитный материал располагается частично внутри стенки гаптической камеры, окружающей гаптическую камеру для текучей среды.

[0330] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой композитный материал располагается по меньшей мере частично внутри канала, сформированного вдоль радиально внутренней стенки гаптического элемента, в котором объем гаптической камеры для текучей среды выполнен с возможностью расширения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на композитный материал.

[0331] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой композитный материал располагается по меньшей мере частично вдоль радиально внешней части радиально внутренней стенки гаптического элемента, в котором объем гаптической камеры для текучей среды выполнен с возможностью уменьшения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на композитный материал.

[0332] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой композитный материал выполнен с возможностью расширения в гаптическую камеру для текучей среды в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на композитный материал.

[0333] В настоящем документе раскрывается интраокулярная линза(искусственный хрусталик), в которой энергопоглощающий компонент выполнен с возможностью передачи тепловой энергии множеству расширяемых компонентов в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на композитный материал.

[0334] Также в настоящем документе раскрывается аккомодирующая интраокулярная линза (аккомодирующий искусственный хрусталик), содержащая: оптическую часть; и гаптический элемент, связанный с оптической частью, в котором гаптический элемент содержит первую гаптическую часть и вторую гаптическую часть, причем первая гаптическая часть делается частично из композитного материала, содержащего энергопоглощающий компонент и множество расширяющихся компонентов, причем вторая гаптическая часть делается частично из композитного материала, причем основная оптическая сила оптической части выполнена с возможностью увеличения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на первую гаптическую часть, и причем основная оптическая сила оптической части выполнена с возможностью уменьшения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на вторую гаптическую часть.

[0335] В настоящем документе раскрывается аккомодирующая интраокулярная линза (аккомодирующий искусственный хрусталик), в которой оптическая часть содержит заполненную текучей средой оптическую камеру для текучей среды, и гаптический элемент содержит заполненную текучей средой гаптическую камеру для текучей среды, сообщающуюся по текучей среде с оптической камерой для текучей среды.

[0336] В настоящем документе раскрывается аккомодирующая интраокулярная линза (аккомодирующий искусственный хрусталик), в которой основная оптическая сила оптической части выполнена с возможностью увеличения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на первую гаптическую часть, приводящее к перетеканию текучей среды из гаптической камеры для текучей среды в оптическую камеру для текучей среды.

[0337] В настоящем документе раскрывается аккомодирующая интраокулярная линза (аккомодирующий искусственный хрусталик), в которой основная оптическая сила оптической части выполнена с возможностью уменьшения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на вторую гаптическую часть, приводящее к перетеканию текучей среды из оптической камеры для текучей среды в гаптическую камеру для текучей среды.

[0338] В настоящем документе раскрывается аккомодирующая интраокулярная линза (аккомодирующий искусственный хрусталик), в которой по меньшей мере одна из первой гаптической части и второй гаптической части располагается частично внутри стенки гаптической камеры, окружающей гаптическую камеру для текучей среды.

[0339] В настоящем документе раскрывается аккомодирующая интраокулярная линза (аккомодирующий искусственный хрусталик), в которой первая гаптическая часть делается частично из первого композитного материала, вторая гаптическая часть делается частично из второго композитного материала, первый композитный материал содержит первый энергопоглощающий компонент, второй композитный материал содержит второй энергопоглощающий компонент, и состав первого энергопоглощающего компонента отличается от состава второго энергопоглощающего компонента.

[0340] В настоящем документе раскрывается аккомодирующая интраокулярная линза (аккомодирующий искусственный хрусталик), в которой первая гаптическая часть делается частично из первого композитного материала, вторая гаптическая часть делается частично из второго композитного материала, первый композитный материал содержит первый энергопоглощающий компонент, второй композитный материал содержит второй энергопоглощающий компонент, и состав первого энергопоглощающего компонента является тем же самым, что и состав второго энергопоглощающего компонента.

[0341] В настоящем документе раскрывается аккомодирующая интраокулярная линза (аккомодирующий искусственный хрусталик), в которой первый энергопоглощающий компонент имеет первый цвет, а второй энергопоглощающий компонент имеет второй цвет, отличающийся от первого цвета.

[0342] В настоящем документе раскрывается аккомодирующий искусственный хрусталик, в котором первая гаптическая часть радиально смещена от второй гаптической части.

[0343] В настоящем документе раскрывается аккомодирующая интраокулярная линза (аккомодирующий искусственный хрусталик), в которой по меньшей мере одна из первой гаптической части и второй гаптической части может быть ориентирована таким образом, чтобы расположение по меньшей мере одной из первой гаптической части и второй гаптической части вдоль гаптического элемента визуально воспринималось клиническим врачом.

[0344] Также в настоящем документе раскрывается способ регулировки аккомодирующей интраокулярной линзы (аккомодирующий искусственный хрусталик), содержащий: регулировку основной оптической силы аккомодирующей интраокулярной линзы путем направления внешней энергии на композитный материал внутри по меньшей мере одной из оптической части и периферийной части аккомодирующей интраокулярной линзы, причем композитный материал содержит энергопоглощающий компонент и множество расширяющихся компонентов.

[0345] В настоящем документе раскрывается способ, дополнительно содержащий регулировку основной оптической силы аккомодирующей интраокулярной линзы, когда аккомодирующая интраокулярная линза имплантирована в глаз субъекта.

[0346] В настоящем документе раскрывается способ, дополнительно содержащий регулировку цилиндричности оптической поверхности оптической части аккомодирующей интраокулярной линзы путем направления внешней энергии на композитный материал, расположенный на диаметрально противоположных периферийных краях оптической части.

[0347] В настоящем документе раскрывается способ, дополнительно содержащий направление внешней энергии на композитный материал для подачи энергии на энергопоглощающий компонент для обеспечения передачи тепловой энергии множеству расширяющихся компонентов.

[0348] В настоящем документе раскрывается способ, в котором множество расширяющихся компонентов представляют собой микросферы из расширяющегося термопласта, причем направление внешней энергии на композитный материал расширяет эти микросферы из термопласта.

[0349] В настоящем документе раскрывается способ, в котором внешняя энергия представляет собой энергию излучения.

[0350] В настоящем документе раскрывается способ, в котором энергия излучения представляет собой лазерное излучение, имеющее длину волны приблизительно 488-650 нм.

[0351] В настоящем документе раскрывается способ, дополнительно содержащий регулировку основной оптической силы оптической части от приблизительно ±0,05 D до приблизительно ±0,5 D путем направления импульсов внешней энергии на композитный материал.

[0352] В настоящем документе раскрывается способ, в котором оптическая часть содержит заполненную текучей средой оптическую камеру, а периферийная часть содержит по меньшей мере один гаптический элемент, содержащий заполненную текучей средой гаптическую камеру для текучей среды, сообщающуюся по текучей среде с оптической камерой, причем этот способ дополнительно содержит направление внешней энергии на композитный материал для вытеснения текучей среды между оптической камерой и гаптической камерой для текучей среды.

[0353] В настоящем документе раскрывается способ, дополнительно содержащий регулировку основной оптической силы аккомодирующей интраокулярной линзы путем направления внешней энергии на композитный материал для изменения объема гаптической камеры для текучей среды.

[0354] В настоящем документе раскрывается способ, дополнительно содержащий регулировку основной оптической силы аккомодирующей интраокулярной линзы путем направления внешней энергии на композитный материал, чтобы вызвать взаимодействие периферийной части с капсульной средой, окружающей аккомодирующую интраокулярную линзу, когда аккомодирующая интраокулярная линза имплантирована в глаз.

[0355] В настоящем документе раскрывается способ, дополнительно содержащий регулировку основной оптической силы аккомодирующей интраокулярной линзы путем направления внешней энергии на композитный материал для изменения объема оптической камеры для текучей среды.

[0356] В настоящем документе раскрывается способ, в котором по меньшей мере одна из оптической части и периферийной части выполнена частично из сшитого сополимера, содержащего сополимерную смесь, и в котором композитный материал делается частично из этой сополимерной смеси.

[0357] Выше было описано несколько вариантов осуществления. Тем не менее, специалисту в данной области техники будет понятно, что различные изменения и модификации могут быть сделаны в данном раскрытии без отступления от духа и области охвата этих вариантов осуществления. Элементы систем, устройств, оборудования и способов, показанные в любом варианте осуществления, являются иллюстративными для конкретного варианта осуществления и могут использоваться в комбинации или иным образом в других вариантах осуществления в рамках данного раскрытия. Например, стадии любых способов, изображенных на чертежах или описанных в данном раскрытии, не требуют показанного или описанного конкретного порядка или последовательного порядка для того, чтобы достичь желаемых результатов. В дополнение к этому, могут быть предусмотрены другие стадии операций, или стадии или операции могут быть удалены или опущены из описанных способов или процессов для того, чтобы достичь желаемых результатов. Более того, любые компоненты или части любых устройств или систем, описанных в этом раскрытии или изображенных на чертежах, могут быть удалены, исключены или опущены для достижения желаемых результатов. В дополнение к этому, некоторые компоненты или части систем, устройств или оборудования, показанных или описанных в настоящем документе, были опущены ради краткости и ясности.

[0358] Соответственно, другие варианты осуществления входят в объем следующей формулы изобретения, и описание и/или чертежи можно рассматривать в иллюстративном, а не ограничительном смысле.

[0359] Каждая из отдельных вариаций или вариантов осуществления, описанных и проиллюстрированных в настоящем документе, имеет отдельные компоненты и признаки, которые могут быть легко отделены или объединены с признаками любых других вариаций или вариантов осуществления. Модификации могут быть сделаны для того, чтобы адаптировать конкретную ситуацию, материал, состав вещества, процесс, действия процесса или стадии к цели (целям), духу или области охвата настоящего изобретения.

[0360] Способы, описанные в настоящем документе, могут быть выполнены в любом порядке перечисленных событий, который логически возможен, а также в указанном порядке событий. Более того, для достижения желаемого результата могут быть предусмотрены дополнительные стадии или операции, или некоторые операции могут быть устранены.

[0361] Кроме того, когда указан диапазон значений, подразумевается, что каждое промежуточное значение между верхним и нижним пределом этого диапазона, а также любое другое установленное или промежуточное значение в этом указанном диапазоне, охватывается настоящим изобретением. Кроме того, любая опциональная особенность вариаций настоящего изобретения может быть сформулирована и заявлена независимо или в комбинации с любой одной или более описанных в настоящем документе особенностей. Например, описание диапазона от 1 до 5 следует рассматривать как раскрытие таких поддиапазонов, как от 1 до 3, от 1 до 4, от 2 до 4, от 2 до 5, от 3 до 5 и т.д., а также отдельных чисел внутри этого диапазона, например 1,5, 2,5 и т.д., а также любых целых или частичных приращений между ними.

[0362] Все существующие объекты, упомянутые в настоящем документе (например публикации, патенты, патентные заявки), полностью включены в настоящий документ посредством ссылки, за исключением тех случаев, когда они противоречат настоящему изобретению (в этом случае превалирует то, что присутствует в настоящем документе). Ссылки предоставляются исключительно для их раскрытия до даты подачи настоящей патентной заявки. Ничто в настоящем документе не должно быть истолковано как допущение того, что настоящее изобретение не имеет права опережать такой материал в силу предшествующего изобретения.

[0363] Ссылка на единственный предмет включает в себя возможность, того что присутствует множество одинаковых элементов. Более конкретно, использующиеся в настоящем документе и в прилагаемой формуле изобретения грамматические формы единственного числа включают в себя также множественное число, если контекст ясно не указывает иное. Кроме того, следует отметить, что пункты формулы изобретения могут формулироваться так, чтобы исключить любой дополнительный элемент. По существу это предложение предназначено для того, чтобы служить предшествующим основанием для использования такой исключительной терминологии, как «исключительно», «только» и т.п. в связи с перечислением элементов в пунктах формулы изобретения или с использованием «отрицательного» ограничения. Если не определено иное, все технические и научные термины, используемые в настоящем документе, имеют то же самое значение, что и обычно понимаемое специалистами в области техники, к которой принадлежит настоящее изобретение.

[0364] Ссылка на фразу «по меньшей мере один из», когда такая фраза модифицирует множество предметов или компонентов (или пронумерованный список элементов или компонентов) означает любую комбинацию из одного или более этих элементов или компонентов. Например, фраза «по меньшей мере один из A, B и C» означает: (i) A; (ii) B; (iii) C; (iv) A, B и C; (v) A и B; (vi) B и C; или (vii) A и C.

[0365] При понимании области охвата настоящего изобретения термин «содержащий» и его производные, используемые в настоящем документе, предназначены для открытых терминов, которые определяют наличие заявленных особенностей, элементов, компонентов, групп, целых чисел и/или стадий, но не исключают наличия других неустановленных особенностей, элементов, компонентов, групп, целых чисел и/или стадий. Вышеизложенное также относится к словам, имеющим сходные значения, таким как термины «включающий», «имеющий» и их производные. Кроме того, у терминов «часть», «секция», «член», «элемент» или «компонент» при использовании в единственном числе могут иметь двойное значение одной части или множества частей. Используемые в настоящем документе следующие термины направления «вперед, назад, вверх, вниз, вертикальный, горизонтальный, поперечный, сбоку, вертикально», а также любые другие подобные термины направления относятся к этим положениям устройства или элемента оборудования или к этим направлениям перемещения устройства или элемента оборудования.

[0366] Наконец, термины степени, такие как «существенно», «примерно» и «приблизительно», используемые в настоящем документе, означают указанное значение или указанное значение и разумную величину отклонения от указанного значения (например, отклонение вплоть до ±0,1%, ±1%, ±5% или ±10%, в зависимости от того, какие отклонения допустимы), так что конечный результат значительно или существенно не изменяется. Например, «приблизительно 1,0 см» можно интерпретировать как «1,0 см» или «между 0,9 см и 1,1 см». Когда термины степени, такие как «около» или «приблизительно», используются для обозначения чисел или значений, которые являются частью диапазона, они могут использоваться для модификации как минимальных, так и максимальных чисел или значений.

[0367] Настоящее раскрытие не предназначено для ограничения областью охвата конкретных сформулированных форм, но предназначено для охвата альтернатив, модификаций и эквивалентов вариаций или вариантов осуществления, описанных в настоящем документе. Кроме того, область охвата настоящего изобретения полностью охватывает другие вариации или варианты осуществления, которые могут стать очевидными для специалиста в данной области техники с учетом данного раскрытия.

Группа изобретений относится к медицине. Раскрыты регулируемые аккомодирующие интраокулярные линзы и способы послеоперационной регулировки аккомодирующих интраокулярных линз. В одном варианте осуществления регулируемая аккомодирующая интраокулярная линза содержит оптическую часть и периферийную часть. По меньшей мере одна из оптической части и периферийной части может быть сделана частично из композитного материала, содержащего энергопоглощающий компонент и расширяющие компоненты. По меньшей мере одно из основной оптической силы и цилиндричности оптической части может быть выполнено с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на композитный материал. Применение данной группы изобретений позволит регулировать аккомодирующие интраокулярные линзы после имплантации без необходимости в проведении дополнительной операции. 3 н. и 36 з.п. ф-лы, 11 ил., 1 табл.

1. Аккомодирующая интраокулярная линза, содержащая:

оптическую часть;

периферийную часть, связанную с оптической частью;

в которой часть из по меньшей мере одной из оптической части и периферийной части выполнена из композитного материала, содержащего энергопоглощающий компонент и расширяющиеся компоненты, и

в которой основная оптическая сила оптической части выполнена с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на композитный материал.

2. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 1, в которой расширяющиеся компоненты представляют собой расширяющиеся микросферы, причем каждая из расширяющихся микросфер содержит вспучиватель, содержащийся внутри термопластичной оболочки.

3. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 2, в которой диаметр по меньшей мере одной из расширяющихся микросфер выполнен с возможностью увеличения в 2-4 раза в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на композитный материал.

4. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 1, в которой энергопоглощающий компонент является энергопоглощающим красителем.

5. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 4, в которой энергопоглощающий краситель является азокрасителем.

6. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 4, в которой энергопоглощающий краситель является графитизированной сажей.

7. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 4, в которой часть из по меньшей мере одной из оптической части и периферийной части выполнена из первого композитного материала и второго композитного материала, причем первый композитный материал содержит первый энергопоглощающий краситель, а второй композитный материал содержит второй энергопоглощающий краситель, причем цвет первого энергопоглощающего красителя отличается от цвета второго энергопоглощающего красителя.

8. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 1, в которой часть из по меньшей мере одной из оптической части и периферийной части выполнена из сшитого сополимера, содержащего сополимерную смесь, и в котором композитный материал содержит сополимерную смесь.

9. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 8, в которой сополимерная смесь содержит алкилакрилат, фторзамещенный алкилакрилат и фенилалкилакрилат.

10. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 1, в которой основная оптическая сила оптической части выполнена с возможностью изменения на ±0,05 D - ±0,5 D в ответ на импульс внешней энергии, направленный на композитный материал.

11. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 1, в которой основная оптическая сила оптической части выполнена с возможностью изменения вплоть до ±5,0D в целом.

12. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 1, в которой внешняя энергия представляет собой лазерное излучение, имеющее длину волны 488-650 нм.

13. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 1, в которой часть из оптической части выполнена из композитного материала, и в котором цилиндричность оптической поверхности оптической части выполнена с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на оптическую часть.

14. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 1, в которой оптическая часть содержит передний элемент, имеющий переднюю оптическую поверхность, и задний элемент, имеющий заднюю оптическую поверхность.

15. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 14, в которой композитный материал располагается вдоль первого периферийного края переднего элемента и вдоль второго периферийного края переднего элемента, диаметрально противоположного первому периферийному краю, и в котором цилиндричность передней оптической поверхности выполнена с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на первый периферийный край и второй периферийный край.

16. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 14, в которой композитный материал располагается вдоль первого периферийного края заднего элемента и вдоль второго периферийного края заднего элемента, диаметрально противоположного первому периферийному краю, и в котором цилиндричность задней оптической поверхности выполнена с возможностью изменения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на первый периферийный край и второй периферийный край.

17. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 1, в которой оптическая часть содержит передний элемент, задний элемент и заполненную текучей средой оптическую камеру, расположенную между ними, и в котором передний элемент связывается или приклеивается круговым образом к заднему элементу слоем адгезива, который содержит композитный материал.

18. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 1, в которой оптическая часть содержит заполненную текучей средой оптическую камеру, а периферийная часть содержит по меньшей мере один гаптический элемент, содержащий заполненную текучей средой гаптическую камеру для текучей среды, сообщающуюся по текучей среде с оптической камерой.

19. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 18, в которой основная оптическая сила выполнена с возможностью изменения в ответ на перемещение текучей среды между оптической камерой и гаптической камерой для текучей среды в результате воздействия внешней энергии, направленной на композитный материал.

20. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 18, в которой основная оптическая сила выполнена с возможностью изменения в ответ на изменение объема гаптической камеры для текучей среды в результате воздействия внешней энергии, направленной на композитный материал.

21. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 18, в которой композитный материал конфигурируется как прокладка, проходящая радиально от стенки гаптической камеры, причем эта прокладка выполнена с возможностью расширения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на прокладку, и в котором расширение прокладки уменьшает объем гаптической камеры для текучей среды путем прижатия гаптического элемента к капсульной среде, окружающей аккомодирующую интраокулярную линзу.

22. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 18, в которой композитный материал располагается внутри стенки гаптической камеры, окружающей гаптическую камеру для текучей среды.

23. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 18, в которой композитный материал располагается внутри канала, сформированного вдоль радиально внутренней стенки гаптического элемента, в котором объем гаптической камеры для текучей среды выполнен с возможностью расширения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на композитный материал.

24. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 18, в которой композитный материал располагается вдоль радиально внешней части радиально внутренней стенки гаптического элемента, в котором объем гаптической камеры для текучей среды выполнен с возможностью уменьшения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на композитный материал.

25. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 24, в которой композитный материал выполнен с возможностью расширения в гаптическую камеру для текучей среды в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на композитный материал.

26. Аккомодирующая интраокулярная линза, содержащая:

оптическую часть; и

гаптический элемент, связанный с оптической частью, который содержит первую гаптическую часть и вторую гаптическую часть,

в котором первая гаптическая часть выполнена из композитного материала, содержащего энергопоглощающий компонент и расширяющиеся компоненты,

в котором вторая гаптическая часть выполнена из композитного материала,

в котором основная оптическая сила оптической части выполнена с возможностью увеличения в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на первую гаптическую часть, и

в котором основная оптическая сила оптической части выполнена с возможностью уменьшения в ответ на воздействие внешней энергии, направленной на вторую гаптическую часть.

27. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 26, в которой оптическая часть содержит заполненную текучей средой оптическую камеру для текучей среды, и гаптический элемент содержит заполненную текучей средой гаптическую камеру для текучей среды, сообщающуюся по текучей среде с оптической камерой для текучей среды.

28. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 27, в которой основная оптическая сила оптической части выполнена с возможностью увеличения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на первую гаптическую часть, приводящее к перетеканию текучей среды из гаптической камеры для текучей среды в оптическую камеру для текучей среды.

29. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 27, в которой основная оптическая сила оптической части выполнена с возможностью уменьшения в ответ на воздействие внешней энергии, направленное на вторую гаптическую часть, приводящее к перетеканию текучей среды из оптической камеры для текучей среды в гаптическую камеру для текучей среды.

30. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 26, в которой первая гаптическая часть выполнена из первого композитного материала, вторая гаптическая часть выполнена из второго композитного материала, первый композитный материал содержит первый энергопоглощающий компонент, второй композитный материал содержит второй энергопоглощающий компонент, и состав первого энергопоглощающего компонента отличается от состава второго энергопоглощающего компонента.

31. Аккомодирующая интраокулярная линза по п. 26, в которой первая гаптическая часть радиально смещена от второй гаптической части.

32. Способ регулирования аккомодирующей интраокулярной линзы, содержащий:

регулировку основной оптической силы аккомодирующей интраокулярной линзы путем направления внешней энергии на композитный материал внутри по меньшей мере одной из оптической части и периферийной части аккомодирующей интраокулярной линзы,

в котором композитный материал содержит энергопоглощающий компонент и расширяющиеся компоненты.

33. Способ по п. 32, дополнительно содержащий регулировку основной оптической силы аккомодирующей интраокулярной линзы, когда аккомодирующая интраокулярная линза имплантирована в глаз субъекта.

34. Способ по п. 32, дополнительно содержащий регулировку цилиндричности оптической поверхности оптической части аккомодирующей интраокулярной линзы путем направления внешней энергии на композитный материал, расположенный на диаметрально противоположных периферийных краях оптической части.

35. Способ по п. 32, в котором внешняя энергия представляет собой лазерное излучение, имеющее длину волны 488-650 нм.

36. Способ по п. 32, дополнительно содержащий регулировку основной оптической силы оптической части от ±0,05 D до ±0,5 D путем направления импульса внешней энергии на композитный материал.

37. Способ по п. 32, в котором оптическая часть содержит заполненную текучей средой оптическую камеру, а периферийная часть содержит по меньшей мере один гаптический элемент, содержащий заполненную текучей средой гаптическую камеру для текучей среды, сообщающуюся по текучей среде с оптической камерой, причем этот способ дополнительно содержит направление внешней энергии на композитный материал для вытеснения текучей среды между оптической камерой и гаптической камерой для текучей среды.

38. Способ по п. 32, дополнительно содержащий регулировку основной оптической силы аккомодирующей интраокулярной линзы путем направления внешней энергии на композитный материал для изменения объема гаптической камеры для текучей среды.

39. Способ по п. 32, дополнительно содержащий регулировку основной оптической силы аккомодирующей интраокулярной линзы путем направления внешней энергии на композитный материал для изменения объема оптической камеры для текучей среды.