ИНТРАОКУЛЯРНАЯ ЛИНЗА Российский патент 2023 года по МПК A61F2/16 

Область техники, к которой относится изобретение

[0001] Настоящее изобретение относится к интраокулярной линзе, устанавливаемой в капсульном мешке.

Уровень техники

[0002] Способ лечения офтальмологических заболеваний с патологическим изменениями хрусталика, например, катаракты, путем проведения операции по удалению содержимого хрусталика внутри капсульного мешка и ввода искусственной интраокулярной линзы в пространство, где изначально располагался хрусталик, широко применяют по всему миру.

[0003] В случае ввода интраокулярной линзы, она может заменить естественный хрусталик и позволяет пациенту обрести незамутненное зрение. Недостаток известного способа ввода интраокулярной линзы состоит в том, что после операции происходит срастание друг с другом передней и задней капсул капсульного мешка и утрата изначальной функции регулирования толщины хрусталика путем передачи расслабления и сокращения цинновой связки.

[0004] Иначе говоря, после операции глаз пациента не совершает активных движений в трех плоскостях в зависимости от искомого предмета в поле зрения, при этом зрение является пассивным и зависит от силы, обеспечиваемой интраокулярной линзой.

[0005] В случае усовершенствованной регулируемой интраокулярной линзы, даже если толщина линзы является регулируемой, степень ее изменения слишком мала для обеспечения значительного эффекта коррекции зрения, а диапазон аккомодации является узким из-за того, что происходит передача движений цинновой связки только в двух плоскостях из всех возможных, при этом существует ограничение, состоящее в возможности ввода усовершенствованной регулируемой интраокулярной линзы только пациентам старше 45 лет с низкой аккомодационной способностью глаза.

Раскрытие сущности изобретения

Техническая задача

[0006] С учетом вышесказанного, для решения вышеуказанных задач предложено настоящее изобретение, цель которого состоит в создании интраокулярной линзы с повышенной аккомодационной способностью, способной к преобразованию сложного движения в трех плоскостях, воспринятого от гаптической части, в изменение оптической силы линзы.

[0007] В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения предложена принципиально новая интраокулярная линза, в которой текучая среда во внутреннем пространстве не связана с областью за пределами оптической части, в которой не применяют гидравлическое давление для регулирования толщины оптической части, и отсутствует отдельное средство регулирования толщины оптической части.

Решение технической задачи

[0008] В одном из вариантов осуществления настоящего раскрытия для достижения вышеуказанной цели предложена интраокулярная линза, содержащая:

[0009] оптическую часть, выполненную с возможностью ввода в глазное яблоко,

[0010] причем оптическая часть содержит:

[0011] переднюю мембрану, обращенную вовне в направлении взора глазного яблока;

[0012] заднюю мембрану, ограничивающую вместе с передней мембраной внутреннее пространство между ними; и

[0013] соединительную часть, в которой соединены края передней мембраны и задней мембраны,

[0014] причем передняя мембрана и задняя мембрана имеют заранее заданную толщину, а также соответствующие внутренние и наружные поверхности,

[0015] причем внутреннее пространство представляет собой замкнутое пространство, окруженное внутренней поверхностью передней мембраны и внутренней поверхностью задней мембраны и наполненное текучим веществом, изменение формы которого предусмотрено в зависимости от аккомодации передней мембраны и задней мембраны.

[0016] Внутреннее пространство может включать в себя: центральное пространство, образованное в центре передней мембраны и задней мембраны и выпуклое по форме; и

[0017] периферийное пространство, образованное на периферии передней мембраны и задней мембраны, в котором расстояние между передней мембраной и задней мембраной убывает с образованием соединительной части.

[0018] Кроме того, в соответствующем центральному пространству положении может быть образована первая область передней мембраны и задней мембраны,

[0019] причем в первой области кривизна внутренней поверхности передней мембраны предпочтительно больше кривизны наружной поверхности передней мембраны, кривизна внутренней поверхности задней мембраны предпочтительно больше кривизны наружной поверхности задней мембраны, при этом наружные поверхности передней мембраны и задней мембраны включают в себя сферические поверхности в поперечном сечении интраокулярной линзы по вертикали.

[0020] Вторая область передней мембраны и задней мембраны может быть образована в соответствующем периферийному пространству положении.

[0021] Во второй области кривизна внутренней поверхности передней мембраны предпочтительно не меньше кривизны наружной поверхности передней мембраны, кривизна внутренней поверхности задней мембраны предпочтительно не меньше кривизны наружной поверхности задней мембраны, при этом внутренние поверхности передней мембраны и задней мембраны представляют собой асферические поверхности в поперечном сечении интраокулярной линзы по вертикали.

[0022] Передняя мембрана предпочтительно,

[0023] в поперечном сечении интраокулярной линзы по вертикали,

[0024] образует криволинейный участок с выпуклой поверхностью, причем криволинейный участок включает в себя сферическую поверхность с первым радиусом кривизны R в первой области и образует асферическую поверхность с радиусом кривизны больше первого радиуса кривизны R во второй области.

[0025] Асферическая поверхность предпочтительно имеет радиус кривизны, который больше первого радиуса кривизны R и непрерывно возрастает в сторону соединительной части.

[0026] В данном случае, на границе между соединительной частью и второй областью,

[0027] кривизна внутренней поверхности передней мембраны может быть равна произведению кривизны наружной поверхности передней мембраны на значение от 1 до 1.05, а кривизна внутренней поверхности задней мембраны может быть равна произведению кривизны наружной поверхности задней мембраны на значение от 1 до 1.05.

[0028] Соединительная часть может быть сформирована как единое целое, при этом соединительная часть может представлять собой продолжение подлежащих скреплению передней мембраны и задней мембраны.

[0029] Интраокулярная линза может также включать в себя по меньшей мере одну гаптическую часть на окружной поверхности оптической части, при этом гаптическая часть может также включать в себя соединитель, установленный и зафиксированный в глазном яблоке, или соединительное средство для соединения с опорой.

[0030] Кроме того, соединительное средство может представлять собой охватывающий паз, выполненный в соединителе или опоре, и охватываемый выступ, выполненный на конце гаптической части.

[0031] Объем внутреннего пространства предпочтительно составляет от 5 до 50% от объема оптической части.

[0032] Передняя мембрана и задняя мембрана предпочтительно выполнены из вещества с показателем преломления не ниже 1.336, предпочтительно - из вещества с показателем преломления не ниже 1.45.

[0033] Текучее вещество предпочтительно имеет показатель преломления не ниже 1.336, предпочтительно - не ниже 1.4.

[0034] Кроме того, вещества передней мембраны и задней мембраны могут включать в себя одно или более из следующих: силикон, кремнийорганический эластомер, кремнийорганический полимер, полидиметилсилоксан, полиимид, полибутэфир, полиметилметакрилат марки "Microplex", акриловое вещество, гибкое акриловое вещество, гидрофобное акриловое вещество, поглощающий ультрафиолет (УФ-поглощающий) акрилат, сополимер метакрилата, бутилакрилат, полисилоксановый эластомер, УФ-поглощающий полисилоксан, сополимер коллагена, целлюлозы ацетат бутилат (ЦАБ), N-винил-пирролидон (NVP), поливинилпирролидон (ПВП), метакриловая кислота (МА), глицеринметакрилат (ГМА), диметилсилоксан (ДМС), метакриловометиловый эфир пол и этилен гликоля (PEG ММ А) и силиконгидрогели.

[0035] Текучее вещество может быть выполнено из вещества, включающего в себя силиконовую жидкость, вещество, содержащее силикон твердостью не выше 10, или метилметакрилат (ММА).

[0036] Количество гаптических частей может составлять две или более для обеспечения возможности деформации линзы в одном осевом направлении для коррекции астигматизма.

[0037] Другой аспект настоящего изобретения относится к способу изготовления интраокулярной линзы,

[0038] при этом способ включает в себя этапы, на которых: создают полуфабрикат для создания интраокулярной линзы, при этом полуфабрикат включает в себя оптическую часть и гаптическую часть;

[0039] формируют внутреннее пространство с получением внутреннего пространства в центральной части оптической части; и

[0040] закачивают текучее вещество во внутреннее пространство.

[0041] Оптическая часть включает в себя:

[0042] переднюю мембрану, обращенную вовне в направлении взора глазного яблока;

[0043] заднюю мембрану, ограничивающую вместе с передней мембраной внутреннее пространство между ними; и

[0044] соединительную часть, в которой соединены края передней мембраны и задней мембраны.

[0045] Передняя мембрана и задняя мембрана предпочтительно имеют заранее заданную толщину, а также соответствующие внутренние и наружные поверхности,

[0046] внутреннее пространство представляет собой замкнутое пространство, окруженное внутренней поверхностью передней мембраны и внутренней поверхностью задней мембраны, наполненное текучим веществом, изменение формы которого предусмотрено в зависимости от аккомодации передней мембраны и задней мембраны, при этом

[0047] на этапе, на котором формируют внутреннее пространство, применяют лазер для обработки или формирования внутреннего пространства.

[0048] Кроме того, на этапе, на котором формируют внутреннее пространство, предпочтительно получают внутреннее пространство, включающее в себя: центральное пространство, образованное в центре передней мембраны и задней мембраны и по форме выпуклое вовне; и периферийное пространство, образованное на периферии передней мембраны и задней мембраны, в котором расстояние между передней мембраной и задней мембраной убывает.

[0049] Передняя мембрана может включать в себя: сферическую поверхность с первым радиусом кривизны R в соответствующей центральному пространству первой области; и асферическую поверхность с радиусом кривизны больше первого радиуса кривизны R в соответствующей периферийному пространству второй области.

[0050] На этапе, на котором формируют внутреннее пространство, может быть получено внутреннее пространство объемом, составляющим от 5 до 50% объема оптической части.

[0051] Способ предпочтительно дополнительно включает в себя этап финишной обработки для удаления применявшегося средства закачки после закачки и для ликвидации хода, оставленного средством закачки.

Полезные эффекты

[0052] Интраокулярная линза по раскрытому выше варианту осуществления настоящего изобретения обеспечивает эффект, состоящий в повышении способности к регулированию формы оптической части за счет сложного движения, создаваемого цилиарной мышцей и передаваемого через циннову связку и капсульный мешок.

[0053] Внутренние поверхности передней и задней мембран интраокулярной линзы по варианту осуществления настоящего изобретения имеют форму, кривизна которой больше кривизны наружной поверхности в центре оптической части, при этом деформативность такой формы выше, чем в случае, когда кривизна наружных поверхностей больше кривизны внутренних поверхностей в центре оптической части, что позволяет повысить аккомодационную способность.

[0054] Кроме того, конфигурацию с отдельной соединительной частью можно не применять, так как текучая среда во внутреннем пространстве не требует сложного движения, что позволяет повысить долговечность интраокулярной линзы.

[0055] При применении интраокулярной линзы по предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения в качестве сборной интраокулярной линзы в комбинации с опорой и соединительным средством, опора интраокулярная линза передает сложное движение цинновой связки на наружную окружную поверхность, а интраокулярная линза изменяет оптическую силу под действием сложного движения через соединительное средство.

[0056] Через гаптическую часть происходит точная передача сложных движений, например, кручения, включающих в себя движения цинновой связки в направлениях по оси X, оси Y и оси Z, интраокулярной линзе с образованием небольшой разницы в оптической силе, что улучшает функционирование интраокулярной линзы и позволяет достичь эффекта коррекции астигматизма за счет регулирования числа и направления соединительных средств.

[0057] Применение интраокулярной линзы по одну из вариантов осуществления настоящего изобретения обеспечивает широкий диапазон аккомодации, благодаря чему интраокулярную линзу можно применять для коррекции зрения во всех возрастных категориях, а не только у пожилых пациентов с низкой аккомодационной способностью глаза, что расширяет сферу применения данного технического решения.

Краткое описание чертежей

[0058] ФИГ.1 - вид в поперечном разрезе глазного яблока человека;

[0059] ФИГ.2 - вид в поперечном разрезе, иллюстрирующий структуру естественного хрусталика;

[0060] ФИГ.3 - вид в поперечном разрезе интраокулярной линзы в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения;

[0061] ФИГ.4 - вид в поперечном разрезе интраокулярной линзы по варианту осуществления настоящего изобретения, введенной в капсульный мешок, в комбинации с опорой и соединительным средством;

[0062] ФИГ.5 - вид в поперечном разрезе интраокулярной линзы по варианту осуществления настоящего изобретения, введенной в капсульный мешок, в комбинации с опорой и соединительным средством;

[0063] ФИГ.6 - вид в поперечном разрезе интраокулярной линзы по другому варианту осуществления настоящего изобретения, введенной в капсульный мешок, в комбинации с опорой и соединительным средством;

[0064] ФИГ.7 - диаграмма состояний, отражающая состояние взаимодействия и движений цинновой связки и линзы для зрения вблизи;

[0065] ФИГ.8 - диаграмма состояний, отражающая состояние взаимодействия и движений цинновой связки и линзы для зрения вдаль; и

[0066] ФИГ.9 - вид в аксонометрии соединительного средства интраокулярной линзы.

Осуществление изобретения

[0067] В данном случае: 1) форма, размер, соотношение, угол, количество и т.п.на прилагаемых чертежах изображены схематически, и возможны небольшие их изменения. 2) Так как изображение на чертеже обращено к зрителю, направление или положение, указываемые для разъяснения чертежа, могут быть изменены в зависимости от положения зрителя. 3) Даже если номера позиций отличны друг от друга, одна и та же деталь может быть обозначена одинаковыми номерами позиций.

[0068] 4) В случаях употребления выражений «включает в себя», «имеет», «состоит из» возможно наличие дополнительных деталей, если отсутствует слово «только». 5) Слова в форме единственного числа также можно понимать в значении множественного числа. 6) Даже если в описании формы, сравнения размеров, относительного расположения и т.п. отсутствует определение «приблизительно» или «по существу», описание следует понимать как подразумевающее наличие обычного диапазона погрешностей.

[0069] 7) Такие слова, как «после», «перед тем, как», «далее», «впоследствии» и «в этот момент» не следует понимать как ограничивающие положение во времени. 8) Такие слова, как «первый», «второй» и «третий» используются выборочно, взаимозаменяемо или многократно исключительно для удобства классификации, а не в ограничительном смысле.

[0070] 9) Если взаимное расположение двух частей охарактеризовано словами «на», «поверх», «на нижней части», «вблизи от», «сбоку от», «между» и т.п. без слова «непосредственно», то одна или более иных частей могут быть расположены между указанными двумя частями.

[0071] 10) Если электрически соединенные части перечислены в виде «и/или», следует понимать, что перечень включает в себя не только указанные части, но их комбинации, а если указано, что какая-либо часть электрически соединена с одной «или» с другой частью, или с «одной из» нескольких других частей, следует понимать, что она соединена только с указанными частями.

[0072] 11) Понятие «аккомодация» означает наличие различных состояний, в которых путем регулирования интраокулярных линз регулируют оптическую силу. Состояние, в котором оптическая сила увеличена для зрения вблизи, именуется «сжатое состояние» или «состояние аккомодации», а состояние, в котором оптическая сила уменьшена для зрения на большое расстояние, именуется «расслабленное состояние» или «состояние дезаккомодации». До ввода в глаз, интраокулярная линза находится в расслабленном состоянии или состоянии дезаккомодации. Следует понимать, что в настоящем описании форма интраокулярной линзы представлена или раскрыта в расслабленном состоянии или в состоянии дезаккомодации.

[0073] 12) Диоптрия - это единица измерения оптической силы линзы или искривленного зеркала, которая равна обратной величине фокусного расстояния в метрах. В диоптриях обычно указывают оптическую силу глаза и оптическую силу линзы. Значение в диоптриях обычно зависит от вещества линзы и относительного показателя преломления, при этом в воздухе значение является положительным (+) для выпуклой линзы и отрицательным (-) для вогнутой линзы.

[0074] 13) Оптическая часть - это часть, выполняющая оптические функции в интраокулярной линзе, собирая свет, поступающий в глаз и формируя изображение на сетчатке подобно хрусталику.

[0075] 14) Гаптическая часть - это часть, выполняющая функции по предотвращению перемещения и наклона путем фиксации оптической части внутри капсульного мешка, благодаря чему оптическая часть может стабильно функционировать в интраокулярной линзе. Если в настоящем описании речь идет о том, что интраокулярная линза соединена с соединителем или опорой, следует понимать, что линза содержит конструкцию, в свою очередь содержащую соединительное средство, соединенное с соединителем или опорой.

[0076] 15) Понятие «асферический» означает наличие на любой поверхности объекта криволинейной поверхности, не являющейся ни сферической, ни плоской, а также описывает форму, включающую в себя поверхность с непостоянным радиусом кривизны, учитываемым при вычислении степени кривизны криволинейной поверхности. Если радиус кривизны какой-либо формы возрастает на асферической поверхности, то поверхность формы не является сферической, как, например, в случае параболы, гиперболы или части эллипса, при этом степень кривизны возрастает по ходу радиуса кривизны, соответствующего каждому участку, по дуге кривой.

[0077] 16) Выражение «1-й радиус кривизны R» следует понимать не как постоянное конкретное значение радиуса кривизны, а как понятие, означающее соответствующее значение одного из радиусов кривизны какой-либо криволинейной поверхности.

[0078] 17) Главный меридиан - это меридиан в направлении, характеризующем ось астигматизма, относящийся к полюсам на экстраокулярной поверхности и проходящий между передним полюсом переднего центра роговицы и задним полюсом заднего центра глазного яблока.

[0079] ФИГ.1 - вид в поперечном разрезе глазного яблока человека. Интраокулярная линза - это искусственный хрусталик, вводимый в капсульный мешок 8, выполняющий функции естественного хрусталика 5 глаза, расположенного за зрачком, и имеющий преимущественно выпуклую форму.

[0080] ФИГ.2 - вид в поперечном разрезе, изображающий хрусталик человеческого глаза. Естественный хрусталик имеет форму, при которой кривизна передней стороны 5а меньше кривизны задней стороны 5b в центральной части.

[0081] ФИГ.3 - вид в поперечном разрезе интраокулярной линзы в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения. Интраокулярная линза 30 образована оптической частью 31, расположенной позади зрачка, и гаптической частью 32, выступающей в радиальном направлении от оптической части 31 и прикрепленной к соединительному средству и т.п. Оптическая часть 31 включает в себя переднюю мембрану 34, заднюю мембрану 35 и внутреннее пространство 36. Граница между передней мембраной 34 и задней мембраны 35 проходит на экваторе или экваториальной плоскости оптической части. Передняя мембрана 34 и задняя мембрана 35 могут сходиться на периферийной поверхности или периферийном участке оптической части 31 и могут быть соединены непосредственно или посредством другого элемента или адгезива. Передняя мембрана 34 и задняя мембрана 35 предпочтительно выполнены из одного и того же вещества и образуют единое целое.

[0082] Оптическая часть 31 - это часть, функционирующая аналогично естественному хрусталику глаза, собирая поступающий свет для формирования изображения. Гаптическая часть 32 расположена на периферии оптической части и является средством опирания и фиксации оптической части 31, предпочтительно образует часть, соединенную с соединительным средством, и может выполнять функцию передачи оптической части 31 движения капсульного мешка.

[0083] Внутреннее пространство 36 представляет собой замкнутое пространство между передней мембраной 34 и задней мембраной 35. Движение вещества, находящегося во внутреннем пространстве 36, ограничено, так как внутреннее пространство существует в пределах заранее заданного радиуса оптической части.

[0084] Передняя мембрана 34 расположена в направлении зрительной оси (направлении Y) оптической части, когда интраокулярная линза введена, при этом ее вводят в глазное яблоко таким образом, чтобы передняя мембрана была обращена в направлении взора глазного яблока вовне. Передняя мембрана 34 может быть выполнена из вещества с показателем преломления не ниже 1.336, предпочтительно - не ниже 1.40, более предпочтительно - не ниже 1.45.

[0085] Передняя мембрана 34 может иметь форму, тонкую в центре и утолщающуюся или остающуюся без изменений в сторону экватора. Передняя мембрана 34 может иметь отрицательное значение в диоптриях в некоторых областях, включающих в себя центр. Кроме того, внутренняя поверхность передней мембраны включает в себя область с кривизной больше кривизны наружной поверхности передней мембраны.

[0086] Задняя мембрана 35 расположена в направлении, противоположном направлению зрительной оси (направлению Y) оптической части, когда интраокулярная линза введена. Задняя мембрана 35 может быть выполнена из вещества с показателем преломления не ниже 1.336, предпочтительно - не ниже 1.40, более предпочтительно - не ниже 1.45. Задняя мембрана 35 может быть выполнена за одно целое с передней мембраной 34 за счет выбора того же вещества для ее изготовления. Вещества передней мембраны и задней мембраны могут включать в себя одно или более из следующих: силикон, кремнийорганический эластомер, кремнийорганический полимер, полидиметилсилоксан, полиимид, полибутэфир, полиметил мета крилат марки "Microplex", акриловое вещество, гибкое акриловое вещество, гидрофобное акриловое вещество, УФ-поглощающий акрилат, сополимер метакрилата, бутилакрилат, полисилоксановый эластомер, УФ-поглощающий полисилоксан, сополимер коллагена, целлюлозы ацетат бутилат (ЦАБ), N-винил-пирролидон (NVP), поливинилпирролидон (ПВП), метакриловая кислота (МА), глицеринметакрилат (ГМА), диметилсилоксан (ДМС), метакриловометиловый эфир пол и этилен гликоля (PEGMMA) и силиконгидрогели.

[0087] Задняя мембрана 35 может иметь отрицательное значение в диоптриях в некоторых областях, включая центр. Кроме того, внутренняя поверхность задней мембраны включает в себя область с кривизной больше кривизны наружной поверхности задней мембраны. Из-за разности в кривизне между внутренней поверхностью и наружной поверхностью, задняя мембрана 35 может иметь форму, тонкую в центре и утолщающуюся или остающуюся без изменений в сторону экватора.

[0088] Внутреннее пространство 36 представляет собой замкнутое пространство, окруженное внутренними поверхностями передней мембраны 34 и задней мембраны 35. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения форма внутреннего пространства совпадает с формой, образованной внутренними поверхностями передней мембраны 34 и задней мембраны 35, при этом, даже в случае изменения данной формы, объем может быть сохранен без сопутствующего потока текучей среды извне. Внутреннее пространство 36 наполнено текучим веществом. Текучее вещество может иметь показатель преломления не выше соответствующего показателя вещества передней мембраны 34 или задней мембраны 35, при этом данное вещество имеет такой же показатель преломления, что и вещество передней мембраны и задней мембраны.

[0089] Если показатель преломления вещества, образующего переднюю мембрану 34, равен А, показатель преломления вещества, образующего заднюю мембрану 35 равен В, а показатель преломления текучего вещества, которым наполнено внутреннее пространство 36, равен С, то С не выше наименьшего из А и В. А и В предпочтительно имеют одинаковое значение, а С может быть не выше данного значения.

[0090] Форма внутреннего пространства 36 такова, что оно имеет большую толщину в центре, которая убывает или остается без изменений в сторону экватора, при этом, даже если его форма отлична от вышеуказанной, она обеспечивает создание оптической частью 31 эффекта, эквивалентного эффекту настоящего изобретения. Если показатели преломления веществ передней мембраны 34, задней мембраны 35 и внутреннего пространства 36 одинаковы, показатель преломления в состоянии дезаккомодации может не быть ограничен из-за формы внутреннего пространства. Внутреннее пространство 36 имеет положительное (+) значение в диоптриях в центре интраокулярной линзы 30.

[0091] Внутреннее пространство 36 может содержать вещество с показателем преломления не ниже 1.336, предпочтительно - не ниже 1.4. Внутреннее пространство 36 может содержать вещества, в число которых входят: силиконовая жидкость, вещество, содержащее силикон твердостью не выше 10, или метилметакрилат (ММА). Дополнительно могут быть введены гиалуронат натрия, хондроитинсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиакриламид и т.п.

[0092] Наружная поверхность передней мембраны представляет собой наружную сторону передней мембраны 34 в направлении зрения или в направлении зрительной оси. Наружная поверхность передней мембраны симметрична относительно центральной оси, имеет криволинейную форму, выпуклую в направлении зрения, и включает в себя сферическую поверхность. Наружная поверхность передней мембраны может включать в себя сферическую поверхность, схожую с криволинейной поверхностью 5а, соответствующей форме естественного хрусталика глаза на ФИГ.2, или асферическую поверхность с разными степенями кривизны в состоянии дезаккомодации.

[0093] Внутренняя поверхность передней мембраны - это поверхность, расположенная близ задней мембраны 35 и симметричная относительно центральной оси, имеющая криволинейную форму, выпуклую в направлении зрения и включающая в себя сферическую поверхность в состоянии дезаккомодации. Кривизна внутренней поверхности передней мембраны 34 может убывать или оставаться без изменений в направлении от центральной части передней мембраны в сторону экваториального участка интраокулярной линзы.

[0094] Наружная поверхность задней мембраны 35 имеет криволинейную форму, выпуклую в направлении, противоположном направлению зрения. Наружная поверхность задней мембраны 35 симметрична относительно центральной оси и включает в себя сферические и асферические поверхности в состоянии дезаккомодации. Наружная поверхность задней мембраны 35 может быть симметрична наружной поверхности передней мембраны 34 и может включать в себя сферическую поверхность, кривизна которой больше кривизны наружной поверхности передней мембраны 34. Наружная поверхность задней мембраны 35 может представлять собой криволинейную поверхность, асимметричную наружной поверхности передней мембраны 34, или криволинейную поверхность, схожую с криволинейной поверхностью 5b, соответствующей форме естественного хрусталика глаза.

[0095] Внутренняя поверхность задней мембраны 35 - это поверхность, расположенная близ передней мембраны 34 и симметричная относительно центральной оси, имеющая криволинейную форму, выпуклую в направлении, противоположном направлению зрения (направлению Y), и включающая в себя сферическую поверхность в состоянии дезаккомодации. Кривизна внутренней поверхности задней мембраны 35 может убывать или оставаться без изменений в направлении от центральной части задней мембраны в сторону экватора интраокулярной линзы и может быть симметрична внутренней поверхности передней мембраны 34.

[0096] Внутреннее пространство 36 предпочтительно занимает от 5 до 50% объема оптической части. Если объем внутреннего пространства 36 составляет менее 5% указанного объема, толщина внутреннего пространства 36 будет слишком мала для легкого изменения формы, что затрудняет создание дополнительной оптической силы. Если объем внутреннего пространства 36 превышает 50% указанного объема, толщина передней мембраны 34 и задней мембраны 35 могут оказаться слишком малы, что может снизить показатель преломления оптической части в целом.

[0097] Может быть определена другая доля объема, занимаемая внутренним пространством 36, в зависимости от вещества и показателя преломления передней мембраны 34 и задней мембраны 35. Может быть определена другая доля объема, занимаемая внутренним пространством 36, в зависимости от показателя преломления текучего вещества. Кроме того, может быть определена другая доля объема, занимаемая внутренним пространством 36, в зависимости от ряда условий, в том числе - аккомодации или желаемой коррекции зрения у пациента. Кроме того, кривизну каждой из внутренней и наружной поверхностей регулируют для получения постоянного значения в диоптриях по всей оптической части без изменения направления.

[0098] Далее оптическая часть 31 будет поделена на множество областей.

[0099] Первая область 41 представляет собой область, включающую в себя центральную часть оптической части, и область, в которой внутренние поверхности передней и задней мембран 34 и 35 и наружные поверхности передней и задней мембран образуют сферическую поверхность или асферическую поверхность близ сферической поверхности. Эксцентриситет криволинейных поверхностей передней мембраны 34 и задней мембраны 35 в первой области 41 может составлять не более 0.1, предпочтительно - не более 0.05. Первая область 41 может включать в себя сферическую поверхность с первым радиусом кривизны R.

[00100] Вторая область 42 представляет собой область, расположенную вокруг центральной части оптической части и включающую в себя переднюю мембрану 34 и заднюю мембрану 35 на участке, включающем в себя область максимального диаметра внутреннего пространства 36. Криволинейные поверхности в составе внутренних поверхностей передней и задней мембран и наружных поверхностей передней и задней мембран во второй области 42 включают в себя асферические поверхности с радиусом кривизны, возрастающим в сторону соединительной части 39. Криволинейные поверхности в составе внутренних поверхностей передней и задней мембран и наружных поверхностей передней и задней мембран во второй области 42 могут включать в себя асферические поверхности, темп убывания кривизны которых возрастает в сторону соединительной части 39. Криволинейные поверхности в составе внутренних поверхностей передней и задней мембран и наружных поверхностей передней и задней мембран во второй области 42 образуют непрерывные криволинейные поверхности со сферическими или асферическими поверхностями в соседней первой области 41 или соединительной части 39.

[00101] Кривизна внутренней поверхности передней мембраны на границе между соединительной частью и второй областью равна произведению кривизны наружной поверхности передней мембраны на границе между соединительной частью и второй областью на значение от 1 до 1.05, а кривизна внутренней поверхности задней мембраны на границе между соединительной частью и второй областью равна произведению кривизны наружной поверхности задней мембраны на границе между соединительной частью и второй областью на значение от 1 до 1.05. Значения кривизны соответствующих внутренних и наружных поверхностей предпочтительно являются одинаковыми.

[00102] Одним из вариантов осуществления настоящего изобретения является интраокулярная линза, в которой передняя и задняя мембраны выполнены симметрично. Внутренняя поверхность передней мембраны имеет наибольшую кривизну в центре и наименьшую кривизну на границе между второй областью и соединительной частью. Кривизна внутренней поверхности передней мембраны непрерывно возрастает от центра в сторону соединительной части, хотя темп изменения кривизны не является постоянным. А именно, чем ближе к центру, тем ниже темп изменения, и чем ближе к соединительной части, тем выше темп изменения. Поэтому, величина изменения кривизны внутренней поверхности передней мембраны в первой области меньше величины изменения кривизны внутренней поверхности передней мембраны во второй области. Величина изменения кривизны в первой области предпочтительно может быть в 0.3-0.5 раза больше величины изменения кривизны во второй области. Кривизна наружной поверхности передней мембраны непрерывно возрастает от центра в сторону соединительной части. Кривизна на границе между второй областью и соединительной частью может представлять собой произведение кривизны внутренней поверхности передней мембраны в соответствующем положении на значение от 1 до 0.95 или предпочтительно быть равна ей. Кривизна на границе между второй областью и соединительной частью предпочтительно остается без изменений по ходу наружной поверхности передней мембраны к соединительной части.

[00103] Эксцентриситет криволинейных поверхностей в составе внутренних поверхностей передней и задней мембран и наружных поверхностей передней и задней мембран во второй области 42 может составлять не менее 0.1 и не менее 0.05. Вторая область 42 включает в себя асферическую поверхность с радиусом кривизны больше первого радиуса кривизны R. Кроме того, вторая область 42 может отсутствовать в зависимости от формы внутреннего пространства 36.

[00104] Первая область 41 и вторая область 42 включают в себя передние и задние поверхности, соответствующие области, в которой находится внутреннее пространство 36 оптической части. Кривизна наружных поверхностей передней мембраны 34 и задней мембраны 35 в первой области 41 и второй области 42 меньше кривизны внутренней поверхности для получения отрицательного значения в диоптриях.

[00105] Благодаря указанной разности в кривизне между внутренней поверхностью и наружной поверхностью, значение в диоптриях для передней мембраны 34 и задней мембраны 35 является отрицательным в области, включающей в себя центр, при этом указанная разность облегчает изменение формы в состоянии аккомодации для повышения аккомодационной способности. Направление кривизны остается без изменений на внутренних поверхностях передней мембраны 34 и задней мембраны 35, происходит изменение только величины кривизны для получения выгнутой вовне поверхности. Повышение аккомодационной способности зависит от разности в кривизне наружной и внутренней поверхностей, поэтому путем ее регулирования может быть получена интраокулярная линза с желаемой оптической силой линзы и аккомодационной способностью. В случае изменения направления кривизны на внутренних поверхностях передней мембраны 34 и задней мембраны 35, из-за высокого показателя преломления вещества, образующего переднюю и заднюю мембраны, значение в диоптриях, представляющее собой оптическую силу линзы, может не соответствовать естественному на участке изменения направления кривизны.

[00106] Соединительная часть 39 - это периферийная область за пределами второй области 42, представляющая собой область, в которую проходят передняя мембрана 34 и задняя мембрана 35 с образованием единой или объединенной части, и в которой внутреннее пространство 36 отсутствует. Наружная поверхность соединительной части 39 включает в себя сферическую поверхность. На конце соединительной части 39 может дополнительно находиться асферическая поверхность или может происходить изменение направления кривизны криволинейной поверхности.

[00107] Оптическая часть 31 может быть выполнена с возможностью постоянного значения в диоптриях в целом в первой области 41, второй области 42 и соединительной части 39 или постоянного значения в диоптриях в первой области 41 и второй области 42 и низкого значения в диоптриях в соединительной части 39.

[00108] Внутреннее пространство 36 представляет собой замкнутое пространство, ограниченное внутренними поверхностями передней мембраны 34 и задней мембраны 35, и содержит центральное пространство 37, включающее в себя центральную часть, выпуклые поверхности в переднем и заднем направлениях и периферийное пространство 38, расположенное вокруг центральной части, и в котором расстояние между передней мембраной 34 и задней мембраной 35 убывает.

[00109] Центральное пространство 37 представляет собой область, соответствующую первой области 41 передней и задней мембран 34 и 35, содержащую выгнутую вовне поверхность в переднем и заднем направлениях и обладающую повышенной аккомодационной способностью за счет формы, толщина которой возрастает в сторону периферийного пространства 38. Центральное пространство 37 имеет криволинейную форму со сферической поверхностью в некоторых областях.

[00110] Периферийное пространство 38 представляет собой область, соответствующее второй области 42 передней и задней мембран 34 и 35 и содержащее выпуклые поверхности в переднем и заднем направлениях. Периферийное пространство 38 образовано на периферийном участке передней мембраны 34 и задней мембраны 35 и представляет собой пространство между передней мембраной 34 и задней мембраной 35, уменьшенное с образованием соединительной части 39, где сходятся друг с другом передняя мембрана и задняя мембрана. Периферийное пространство 38 может отсутствовать в зависимости от формы внутреннего пространства 36.

[00111] Соединительная часть 39 - это часть, где передняя мембрана 34 и задняя мембрана 35 соединены или образуют единое целое, и представляющая собой область, в которой внутреннее пространство 36 и внутренняя поверхность отсутствуют. Передняя мембрана 34 и задняя мембрана 35 в соединительной части 39 имеют только наружную поверхность. Соединительная часть 39 может быть сформирована с помощью адгезива, подходящего для вещества передней и задней мембран.

[00112] Вариант осуществления настоящего изобретения на ФИГ.З содержит внутреннее пространство 36 максимальным диаметром 3.6 мм, участок диаметром не более 2.4 мм, представляющий собой первую область 41, и вторую область 42 диаметром от 2.4 мм до 3.6 мм. Наружная и внутренняя поверхности передней мембраны 34 образуют сферическую поверхность на участке диаметром 2.4 мм в центре и асферическая поверхность с возрастающей степенью асферичности на участке диаметром от 2.4 мм до 3.6 мм, при этом кривизна убывает в направлении вовне. Наружная поверхность передней мембраны 34 включает в себя сферическая поверхность на участке диаметром не менее 3.6 мм. Вторая область 42 соединяет сферическую область первой области 41 со сферической областью соединительной части 39 с непрерывным изменением кривизны каждой области.

[00113] ФИГ.4 - вид в поперечном разрезе интраокулярной линзы по другому варианту осуществления настоящего изобретения. Радиус кривизны каждой из поверхностей передней мембраны 34 и задней мембраны 35 интраокулярной линзы указан на фигуре в мм. В центре первой области 41 радиус кривизны наружной поверхности передней мембраны составляет 4.5 мм, а радиус кривизны внутренней поверхности передней мембраны - 3.6 мм. В центре первой области 41 радиус кривизны наружной поверхности задней мембраны составляет 3.75 мм, а радиус кривизны внутренней поверхности задней мембраны - 3.0 мм.

[00114] Радиус кривизны внутренней поверхности меньше радиуса кривизны наружной поверхности и передней мембраны 34, и задней мембраны 35, за счет чего кривизна криволинейной поверхности больше на внутренней поверхности. Что касается соотношения передней мембраны 34 с задней мембраной 35, радиус кривизны на задней мембраны меньше, а кривизна больше.

[00115] Кроме того, часть сферической криволинейной поверхности согласно числовому значению радиуса кривизны показана в нижней части вида в поперечном разрезе на ФИГ.4.

[00116] ФИГ.5 - вид в поперечном разрезе интраокулярной линзы по еще одному варианту осуществления настоящего изобретения. В центре первой области 41 радиус кривизны наружной поверхности передней мембраны составляет 3.79 мм, а радиус кривизны внутренней поверхности передней мембраны - 3.13 мм. В центре первой области 41 радиус кривизны наружной поверхности задней мембраны составляет 3.16 мм, а радиус кривизны внутренней поверхности задней мембраны -2.61 мм.

[00117] Кроме того, часть сферической криволинейной поверхности согласно числовому значению радиуса кривизны по данному варианту осуществления показана в нижней части вида в поперечном разрезе на ФИГ.5. [00118] ФИГ.6 - еще один вариант осуществления настоящего изобретения. Первая область 41 представляет собой область диаметром не более 3.0 мм, а соединительная часть представляет собой область диаметром от 3.0 мм до 5.0 мм или менее. В центре первой области 41 радиус кривизны наружной поверхности передней мембраны составляет 3.24 мм, а радиус кривизны внутренней поверхности передней мембраны - 3.43 мм. В центре первой области 41 радиус кривизны наружной поверхности задней мембраны составляет 3.53, а радиус кривизны внутренней поверхности задней мембраны - 2.9 мм.

[00119] Интраокулярная линза содержит внутреннее пространство 36 максимальным диаметром 3.0 мм и участок диаметром не более 3.0 мм, представляющий собой первую область 41, но не содержит вторую область. Наружная и внутренняя поверхности передней мембраны 34 образуют сферическую поверхность или асферическую поверхность близ сферической поверхности на участке диаметром 3.0 мм от центра, при этом наружная поверхность передней мембраны 34 включает в себя сферическую или асферическую поверхность диаметром от 3.0 мм до 5.0 мм.

[00120] Во второй области 42 убывание кривизны внутренней поверхности передней мембраны или внутренней поверхности задней мембраны предпочтительно возрастает с увеличением расстояния от центра. Например, величина изменения кривизны от наружного конца второй области 42 к середине второй области 42 может более чем в три раза превышать величину изменения кривизны от центрального конца второй области 42 к середине второй области 42.

[00121] Один из вариантов осуществления настоящего изобретения определяет соотношение ширин центрального пространства 37, периферийного пространства 38 и соединительной части 39 в интраокулярной линзе.

[00122] Если радиус центрального пространства 37 составляет х (мм), а ширина периферийного пространства 38 и соединительной части 39 в сечении по плоскости, содержащей центральную ось, составляет у и z (мм) соответственно, х, у, z предпочтительно удовлетворяют следующему уравнению:

[00123] (При этом, если А больше или равно 0, то |А| равно А, если А<0, то |А| равно -А)

[00124] В одном из вариантов осуществления х=1.2, у=0.6, z=1.0, поэтому при их подстановке в вышеуказанное выражение, значение левой части составит 0.6*1.0, т.е. 0.6, а значение правой части составит 1.6+0.3-1.2, т.е. 0.7, и будет получено неравенство. В варианте осуществления с отсутствием окружающего пространства, поскольку х=1.5, у=0, z=1.0, значение левой части составляет 0, а значение правой части составляет 0.1, т.е. имеет место неравенство.

[00125] Гаптическая часть 32 включает в себя структуру, выступающую вовне от окружной поверхности оптической части 31. Форма гаптической части не ограничена. Гаптическая часть может быть направлена радиально вовне от окружной поверхности оптической части, может включать в себя одну, или две, или более выступающих структур и может быть выполнена по форме диска, кольца, трубки или тора. Могут быть сформированы предпочтительно три структуры с промежутком 120 градусов.

[00126] Наличие трех или менее гаптических частей облегчает соединение с соединительным средством при вводе интраокулярной линзы. При наличии четырех или более гаптических частей, ввод можно облегчить за счет неравномерного расположения промежутков между гаптическими частями.

[00127] Если две, или даже три или более гаптические части расположены с возможностью передачи усилия оптической части вдоль одной оси, проходящей через центр оптической части, под действием воспринятого усилия происходит деформация оптической части, которая приобретает форму овала или регбийного мяча с одной осью в качестве малой оси и с образованием главного меридиана с максимальной оптической силой, что позволяет достичь эффекта коррекции астигматизма.

[00128] Когда указанные две гаптические части введены в глазное яблоко, они могут быть распределены в горизонтальном направлении с возможностью передачи аккомодационного усилия капсульного мешка интраокулярной линзе в одном осевом направлении для асимметричного изменения ее формы. Даже при наличии четырех или более гаптических частей, интервалы, образованные каждой из гаптических частей могут быть распределены не равномерно, а с отклонением в горизонтальном направлении. В данном случае, как и в случае с двумя гаптическими частями, может быть вызвано асимметричное изменение формы с возможностью достижения эффекта коррекции астигматизма.

[00129] Кроме того, конец гаптической части 32 соединен с опорой или соединителем интраокулярной линзы, расположенном в глазном яблоке с возможностью фиксации и опирания интраокулярной линзы, а также восприятия движения капсульного мешка. В этот момент конец гаптической части 32 может быть присоединен с помощью соединительного средства, при этом способ и форма соединительного средства не ограничены.

[00130] В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения соединяют конец или часть гаптической части 32, содержащую охватываемый выступ, с соединителем и опорой, содержащими охватывающий паз для соединения с охватываемым выступом.

Вариант изобретения

[00131] В другом варианте осуществления настоящего изобретения конец гаптической части 32 содержит один или более пазов, а соединитель или опора содержит соединительное средство, по форме выполненное с возможностью вхождения в зацепление с пазами гаптической части.

[00132] Когда соединительное средство будет сформировано, усилие для передачи движения цинновой связки можно будет более эффективно передавать интраокулярной линзе 30 через опору и гаптическую часть 32.

[00133] Ширина выступания гаптической части 32 предпочтительно больше длины выступания из периферийного участка оптической части 31. Если ширина выступания будет меньше длины выступания, может не происходить надлежащая передача усилия, например, кручения, направленного по трем осям, поэтому формирование ширины выступания, превышающей длину выступания, является важным фактором для повышения эффективности передачи движения. Ширина гаптической части 32 также предпочтительно возрастает по ходу выступания.

[00134] ФИГ.9 - вид в аксонометрии соединительного средства в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения. В качестве соединительного средства, на конце гаптической части 32 выполнен фиксирующий участок 33. В данном варианте осуществления фиксирующий участок 33 выполнен в форме, при которой выступающий конец содержит следующие друг за другом множество выпуклых частей и вогнутую часть. Выпуклая часть 33b выполнена с каждой стороны от вогнутой части 33а в центре фиксирующего участка. Торцевой участок 33 с, находящийся в соприкосновении с выпуклой части 33b на обеих сторонах, имеет криволинейную форму. Фиксирующий участок 33 зафиксирован в зацеплении с пазами, сформированными на соединителе 50, с возможностью опирания оптической части 31 и гаптической части 32.

[00135] Несмотря на то, что это не показано на ФИГ.9, вогнутая часть и выпуклая часть также могут быть сформированы на торцевом участке 33 с. Наличие фиксирующего участка 33 с вогнутой частью и выпуклой частью на конце гаптической части 32, соединенного с соединительным средством соединителя 50, позволяет повысить способность к передаче движения в части передачи усилия, действующего не только по осям X и Y, но и по оси Z.

[00136] А именно, при отсутствии вогнутой части 33а и выпуклой части 33b, возможна потеря усилия из-за проскальзывания или чего-либо подобного. При этом наличие вогнутой части 33а и выпуклой части 33b позволяет предотвратить проскальзывание и повысить способность к передаче движения.

[00137] Способ применения интраокулярной линзы, выполненной по раскрытому выше предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения, состоит в следующем.

[00138] Когда интраокулярная линза по варианту осуществления настоящего изобретения прикреплена посредством интраокулярной опоры и соединительного средства с возможностью их применения в качестве единого узла, в каждой из конфигураций имеют место следующие состояния.

[00139] На ФИГ.7 показано, что, для зрения вдаль, происходит натяжение первой связки 7а капсульного мешка 8 и расслабление второй связки 7b капсульного мешка 8. В результате, экваториальный участок капсульного мешка 8 воспринимает усилие, проходящее в направлении X, и при этом также происходит растяжение упругой интраокулярной линзы 30, расположенной внутри капсульного мешка 8, в том же направлении, в результате чего происходит сокращение ее толщины или изменение положения.

[00140] В это время усилие, прилагаемое цинновой связкой 7, действует не только в направлении оси X, а по существу вызывает сложное движение с комбинацией векторов в трех направлениях X, Y и Z.

[00141] На ФИГ.8 показано, что, для зрения вблизи, происходит расслабление первой связки 7а капсульного мешка 8 и натяжение второй связки 7b капсульного мешка 8. В результате, экваториальный участок капсульного мешка 8 воспринимает усилие, проходящее в направлении Y, и при этом также происходит растяжение упругой интраокулярной линзы 30, расположенной внутри капсульного мешка 8, в том же направлении, в результате чего происходит увеличение ее толщины или изменение положения.

[00142] В это время усилие, прилагаемое цинновой связкой 7, действует не только в направлении оси Y, а по существу вызывает сложное движение с комбинацией векторов в трех направлениях X, Y и Z. Кроме того, происходит передача данного сложного движения (включающего в себя кручение) оптической части 31 интраокулярной линзы 30 через гаптическую часть 32.

[00143] Происходит сжатие экваториального участка оптической части 31 в направлении вовнутрь и деформация передней мембраны 34 и задней мембраны 35, выполненных из гибкого вещества. Передняя мембрана 34 имеет конструкцию с центром тоньше периферии, в связи с чем происходит ее смещение вперед и возрастание кривизны. Задняя мембрана 35 имеет конструкцию с центром тоньше периферии, в связи с чем происходит ее смещение назад и возрастание кривизны.

[00144] Деформация передней мембраны 34 и задней мембраны 35 происходит с перемещением их друг от друга, в результате чего возрастает толщина в центре внутреннего пространства. В результате деформации оптической части 31, положительное (+) значение в диоптриях становится больше, чем до приложения усилия.

[00145] Интраокулярная линза по варианту осуществления настоящего изобретения отличается от известной гидравлически регулируемой интраокулярной линзы в том, что указанная текучая среда не связана с областью за пределами оптической части и отсутствует ее активное перемещение для регулирования толщины оптической части путем приложения гидравлического давления, а также тем, что средство изменения толщины или расстояния между передней и задней мембранами не является необходимым компонентом.

[00146] Передняя мембрана 34 и задняя мембрана 35 интраокулярной линзы по другому варианту осуществления настоящего изобретения имеют конструкцию с центром тоньше периферии, что обусловлено разностью в кривизне между внутренней поверхностью и наружной поверхностью в центре, при этом данная конструкция позволяет легко изменять форму передней мембраны 34 и задней мембраны 35 для повышения аккомодационной способности.

[00147] В одном из вариантов осуществления, в котором кривизна внутренней поверхности больше кривизны наружной поверхности в центральной части передней мембраны 34 и задней мембраны 35, изменение кривизны оптической части может происходить легче. Так как изменение толщины линзы происходит в значительной степени в центре оптической части 31, из-за разности в кривизне между внутренней и наружной поверхностями центральной части, можно ожидать, что изменение кривизны будет больше в конструкции, в которой толщина центральной части меньше, чем на периферии, результатом чего станет повышенная аккомодационная способность.

[00148] Одним из вариантов осуществления настоящего изобретения является интраокулярная линза, в которой передняя и задняя мембраны имеют форму, симметричную относительно экваториального участка, а другой вариант осуществления представляет собой интраокулярную линзу, в которой передняя и задняя мембраны имеют асимметричную форму, аналогичную форме естественного хрусталика.

[00149] Далее будет раскрыт способ изготовления интраокулярной линзы, являющийся еще одним аспектом настоящего изобретения. Способ изготовления в одном из вариантов осуществления данного аспекта включает в себя этапы, на которых: создают полуфабрикат для создания интраокулярной линзы, при этом полуфабрикат включает в себя оптическую часть и гаптическую часть; формируют внутреннее пространство с получением внутреннего пространства в центральной части оптической части; и закачивают текучее вещество во внутреннее пространство.

[00150] Оптическая часть включает в себя: переднюю мембрану, обращенную вовне в направлении взора глазного яблока; заднюю мембрану, ограничивающую вместе с передней мембраной внутреннее пространство между ними; и соединительную часть 39, в которой соединены края передней мембраны и задней мембраны, причем передняя мембрана и задняя мембрана содержат соответствующие внутренние и наружные поверхности, причем внутреннее пространство окружено внутренней поверхностью передней мембраны и внутренней поверхностью задней мембраны, при этом изменение его формы происходит в зависимости от аккомодации передней мембраны и задней мембраны.

[00151] На этапе, на котором создают полуфабрикат, создают интраокулярную линзу, при этом полуфабрикат включает в себя оптическую часть и гаптическую часть. На этапе, на котором создают полуфабрикат, осуществляют обработку с применением заранее выбранного вещества, при этом создают переднюю и заднюю мембраны, граница между которыми проходит по экваториальной плоскости оптической части. Одно и то же вещество может быть выбрано для передней и задней мембран с возможностью формирования их как единого целого, либо могут быть выбраны разные вещества, из которых могут быть изготовлены передняя и задняя мембраны с последующим их соединением.

[00152] На этапе, на котором создают полуфабрикат, может быть изготовлен полуфабрикат интраокулярной линзы, содержащей асферический участок, на котором кривизна наружной поверхности передней мембраны оптической части убывает в сторону периферийного участка, и сферический участок, непрерывно соединенный с асферическим участком.

[00153] На этапе, на котором создают полуфабрикат, может быть изготовлен полуфабрикат интраокулярной линзы, в которой наружная поверхность передней мембраны образует выпуклый криволинейный участок в поперечном сечении интраокулярной линзы по вертикали. В данном случае, выпуклый криволинейный участок включает в себя сферическую поверхность, где наружная поверхность передней мембраны имеет первый радиус кривизны R, и асферическую поверхность с радиусом кривизны больше первого радиуса кривизны R на периферии области, образованной в центральной части.

[00154] Полуфабрикат интраокулярной линзы выполнен из вещества с показателем преломления не ниже 1.336 и предпочтительно выполнен из вещества с показателем преломления не ниже 1.45.

[00155] Полуфабрикат интраокулярной линзы может быть создан с применением одного или более из следующих веществ: силикон, кремнийорганический эластомер, кремнийорганический полимер, полидиметилсилоксан, полиимид, полибутэфир, полиметилметакрилат марки "Microplex", акриловое вещество, гибкое акриловое вещество, гидрофобное акриловое вещество, УФ-поглощающий акрилат, сополимер метакрилата, бутилакрилат, полисилоксановый эластомер, УФ-поглощающий полисилоксан, сополимер коллагена, целлюлозы ацетат бутилат (ЦАБ), N-винил-пирролидон (NVP), поливинилпирролидон (ПВП), метакриловая кислота (МА), глицеринметакрилат (ГМА), диметилсилоксан (ДМС), метакриловометиловый эфир пол и этилен гликоля (PEGMMA) и силиконгидрогели.

[00156] На этапе, на котором формируют внутреннее пространство, формируют замкнутое пространство, ограниченное внутренними поверхностями передней и задней мембран. Если передняя и задняя мембраны выполнены из одного и того же вещества, оптическая часть может быть выполнена как единое целое с возможностью непосредственной обработки внутреннего пространства с помощью лазера без разрушения наружной стороны оптической части.

[00157] Внутреннее пространство представляет собой пространство, образованное в центре передней и задней мембран и включающее в себя выпуклое по форме центральное пространство и периферийное пространство, образованное на периферии передней и задней мембран, в котором расстояние между передней мембраной и задней мембраной убывает с образованием соединительной части.

[00158] Кроме того, передняя мембрана может быть изготовлена так, что она содержит сферическую поверхность в первой области, соответствующей центральному пространству, и асферическую поверхность с радиусом кривизны больше радиуса кривизны сферической поверхности во второй области, соответствующей периферийному пространству.

[00159] Если для передней мембраны и задней мембраны выбраны разные вещества, то передняя и задняя мембраны, обрабатываемые на этапе, на котором создают полуфабрикат, могут быть скреплены с образованием внутреннего пространства. В качестве альтернативы, передняя и задняя мембраны могут быть объединены без обработки внутренней части, после чего формируют внутреннее пространство с помощью лазера.

[00160] На этапе, на котором формируют внутреннее пространство, может быть дополнительно выполнен этап, на котором вводят средство удаления с возможностью сброса дыма и побочных продуктов, образовавшихся внутри оптической части, за пределы оптической части.

[00161] В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения для передней и задней мембран выбирают одно и то же вещество, обрабатывают внутреннее пространство заранее заданной толщины и кривизны с помощью фемтосекундного лазера на этапе, на котором формируют внутреннее пространство, и применяют иглу в качестве средства удаления для сброса дыма.

[00162] На этапе, на котором формируют внутреннее пространство, предпочтительно, чтобы объем внутреннего пространства составил от 5 до 50% от объема оптической части.

[00163] На этапе, на котором формируют внутреннее пространство, внутренние поверхности передней мембраны и задней мембраны могут быть обработаны так, чтобы их кривизна была больше кривизны соответствующих наружных поверхностей в первой области, и так, чтобы сформировать криволинейную поверхность, включающую в себя соответствующую сферическую поверхность. Внутренние поверхности передней мембраны и задней мембраны могут быть обработаны с образованием, во второй области 42, криволинейной поверхности, включающей в себя асферическую поверхность с кривизной не меньше кривизны соответствующих наружных поверхностей.

[00164] На этапе, на котором осуществляют закачку, наполняют внутреннее пространство текучим веществом для создания оптической силы.

[00165] Текучее вещество предпочтительно имеет показатель преломления не выше показателя преломления вещества, образующего полуфабрикат интраокулярной линзы, и представляет собой вещество, включающее в себя силиконовую жидкость, вещество, содержащее силикон твердостью не выше 10, или метилметакрилат (ММА). Текучее вещество может также включать в себя гиалуронат натрия, хондроитинсульфат, гидроксипропилметил целлюлозу, полиакриламид и т.п. Текучее вещество имеет показатель преломления не ниже 1.336, предпочтительно может быть применено вещество с показателем преломления не ниже 1.4.

[00166] Может быть изготовлена интраокулярная линза, в поперечном сечении интраокулярной линзы по вертикали которой:

[00167] х, у и z удовлетворяют следующему уравнению, если центральное пространство, периферийное пространство и ширина соединительной части 39 соответствуют х, у и z (мм).

[00168] у - z<1,6 -f х- 1.5 -х (При этом, если А больше или равно 0, то |А| равно А, если А<0, то |А| равно -А)

[00169] В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения на этапе, на котором осуществляют закачку, изготовление можно осуществлять с помощью средства закачки, при этом средство удаления с этапа, на котором формируют внутреннее пространство, можно применять в качестве средства закачки.

[00170] В другом варианте осуществления настоящего изобретения дополнительно выполняют этап отсоединения, на котором удаляют применявшееся средство закачки после выполнения этапа закачки. Также может быть выполнен этап финишной обработки, на котором естественным образом блокируют или ликвидируют ход, оставленный средством закачки после выполнения этапа отсоединения.

[00171] Этап финишной обработки может включать в себя то, что: ликвидируют указанный ход путем ввода адгезивного элемента в ход, оставшийся после перемещения средства закачки в положение между внутренней и наружной поверхностями передней или задней мембраны. В данном случае, адгезивный элемент выбран в зависимости от вещества передней и задней мембран, при этом если выбрано акриловое вещество, предпочтительно использовать акриловое клеевое вещество.

[00172] В еще одном варианте осуществления настоящего изобретения, после того, как средство удаления будет отсоединено, выполняют этап закачки, на котором применяют новое средство закачки, а после выполнения этапа закачки выполняли этап отсоединения для удаления указанного средства закачки. Ход был в хорошем состоянии, поэтому этап финишной обработки выполняли без применения адгезива.

[00173] Настоящее изобретение не ограничено раскрытыми выше частными вариантами осуществления, при этом средний специалист в области техники, к которой относится изобретение, сможет внести в него разнообразные доработки без отступления от сущности настоящего изобретения, заявленной в формуле изобретения, при этом такие изменения входят в объем, определенный формулой изобретения.

[00174]

[00175] [Экспликация номеров позиций]

[00176] 5: хрусталик 7: циннова связка

[00177] 8: капсульный мешок 30: интраокулярная линза

[00178] 31: оптическая часть 32: гаптическая часть

[00179] 33: фиксирующий участок 34: передняя мембрана

[00180] 35: задняя мембрана 36: внутреннее пространство

[00181] 50:соединитель

Группа изобретений относится к медицине. Предложена интраокулярная линза с возможностью повышения эффективности изменения оптической силы линзы за счет восприятия передаваемого движения цинновой связки. Настоящее изобретение представляет собой интраокулярную линзу, вводимую в капсульный мешок, при этом интраокулярная линза состоит из оптической части и гаптической части. Согласно изобретению оптическая часть включает в себя переднюю мембрану, заднюю мембрану и внутреннее пространство. Изменение формы оптической части происходит под действием гаптической части, воспринимающей переданное извне движение. Оптическая часть обладает повышенной способностью к регулированию за счет разности в кривизне между внутренними поверхностями передней мембраны и задней мембраны. Способ изготовления интраокулярной линзы включает в себя этапы, на которых: создают полуфабрикат для создания интраокулярной линзы, при этом полуфабрикат включает в себя оптическую часть и гаптическую часть; формируют внутреннее пространство с получением внутреннего пространства в центральной части оптической части; и закачивают текучее вещество во внутреннее пространство. Применение данной группы изобретений позволяет получить линзу с широким диапазоном оптической силы. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 9 ил.

1. Интраокулярная линза, содержащая:

оптическую часть, выполненную с возможностью ввода в глазное яблоко,

причем оптическая часть включает в себя:

переднюю мембрану, обращенную вовне в направлении взора глазного яблока;

заднюю мембрану, ограничивающую вместе с передней мембраной внутреннее пространство между ними; и

соединительную часть, в которой соединены края передней мембраны и задней мембраны,

причем передняя мембрана и задняя мембрана имеют заранее заданную толщину, а также соответствующие внутренние и наружные поверхности,

причем внутреннее пространство представляет собой замкнутое пространство, окруженное внутренней поверхностью передней мембраны и внутренней поверхностью задней мембраны, наполненное текучим веществом, возможность изменения формы которого предусмотрена в зависимости от аккомодации передней мембраны и задней мембраны,

причем внутреннее пространство включает в себя: центральное пространство, образованное в центре передней мембраны и задней мембраны и выпуклое по форме; и периферийное пространство, образованное на периферии передней мембраны и задней мембраны, в котором расстояние между передней мембраной и задней мембраной убывает с образованием соединительной части;

причем в соответствующем центральному пространству положении образована первая область передней мембраны и задней мембраны, а в соответствующем периферийному пространству положении образована вторая область передней мембраны и задней мембраны,

причем на границе между соединительной частью и второй областью кривизна внутренней поверхности передней мембраны представляет собой произведение кривизны наружной поверхности передней мембраны на значение от 1 до 1.05, а кривизна внутренней поверхности задней мембраны представляет собой произведение кривизны наружной поверхности задней мембраны на значение от 1 до 1.05.

2. Интраокулярная линза по п. 1, отличающаяся тем, что в первой области кривизна внутренней поверхности передней мембраны больше кривизны наружной поверхности передней мембраны, кривизна внутренней поверхности задней мембраны больше кривизны наружной поверхности задней мембраны,

при этом наружные поверхности передней мембраны и задней мембраны включают в себя сферические поверхности в поперечном сечении интраокулярной линзы по вертикали.

3. Интраокулярная линза по п. 2, отличающаяся тем, что во второй области кривизна внутренней поверхности передней мембраны не меньше кривизны наружной поверхности передней мембраны, кривизна внутренней поверхности задней мембраны не меньше кривизны наружной поверхности задней мембраны, при этом внутренние поверхности передней мембраны и задней мембраны представляют собой асферические поверхности в поперечном сечении интраокулярной линзы по вертикали.

4. Интраокулярная линза по п. 3, отличающаяся тем, что в поперечном сечении интраокулярной линзы по вертикали передняя мембрана образует криволинейный участок с выпуклой поверхностью,

причем криволинейный участок включает в себя сферическую поверхность с первым радиусом кривизны R в первой области и образует асферическую поверхность с радиусом кривизны больше первого радиуса кривизны R во второй области.

5. Интраокулярная линза по п. 4, отличающаяся тем, что асферическая поверхность с радиусом кривизны больше первого радиуса кривизны R имеет радиус кривизны, непрерывно возрастающий в сторону соединительной части.

6. Интраокулярная линза по п. 1, отличающаяся тем, что соединительная часть сформирована как единое целое.

7. Интраокулярная линза по п. 1, отличающаяся тем, что соединительная часть представляет собой продолжение подлежащих скреплению передней мембраны и задней мембраны.

8. Интраокулярная линза по п. 6 или 7, дополнительно содержащая:

по меньшей мере одну гаптическую часть на окружной поверхности оптической части.

9. Интраокулярная линза по п. 8, отличающаяся тем, что гаптическая часть дополнительно включает в себя соединитель, установленный и

зафиксированный в глазном яблоке, или соединительное средство для соединения с опорой.

10. Интраокулярная линза по п. 9, отличающаяся тем, что соединительное средство представляет собой охватывающий паз, выполненный в соединителе или опоре, и охватываемый выступ, выполненный на конце гаптической части.

11. Интраокулярная линза по п. 10, отличающаяся тем, что объем внутреннего пространства составляет от 5 до 50 % от объема оптической части.

12. Интраокулярная линза по п. 11, отличающаяся тем, что передняя мембрана и задняя мембрана выполнены из вещества с показателем преломления не ниже 1.336, предпочтительно – из вещества с показателем преломления не ниже 1.45.

13. Интраокулярная линза по п. 12, отличающаяся тем, что текучее вещество имеет показатель преломления не ниже 1.336, предпочтительно – не ниже 1.4.

14. Интраокулярная линза по п. 13, отличающаяся тем, что вещества передней мембраны и задней мембраны включают в себя одно или более из следующих: силикон, кремнийорганический эластомер, кремнийорганический полимер, полидиметилсилоксан, полиимид, полибутэфир, полиметилметакрилат марки “Microplex”, акриловое вещество, гибкое акриловое вещество, гидрофобное акриловое вещество, УФ-поглощающий акрилат, сополимер метакрилата, бутилакрилат, полисилоксановый эластомер, УФ-поглощающий полисилоксан, сополимер коллагена, целлюлозы ацетат бутилат (ЦАБ), N-винил-пирролидон (NVP), поливинилпирролидон (ПВП), метакриловая кислота (МА), глицеринметакрилат (ГМА), диметилсилоксан (ДМС), метакриловометиловый эфир полиэтиленгликоля (PEGMMA) и силиконгидрогели.

15. Интраокулярная линза по п. 14, отличающаяся тем, что текучее вещество выполнено из вещества, включающего в себя силиконовую жидкость, вещество, содержащее силикон твердостью не выше 10, или метилметакрилат (ММА).

16. Интраокулярная линза по п. 15, отличающаяся тем, что количество гаптических частей составляет две или более для обеспечения возможности деформации линзы в одном осевом направлении для коррекции астигматизма.

17. Способ изготовления интраокулярной линзы, включающий в себя этапы, на которых:

создают полуфабрикат для создания интраокулярной линзы, при этом полуфабрикат включает в себя оптическую часть и гаптическую часть;

формируют внутреннее пространство с получением внутреннего пространства в центральной части оптической части; и

закачивают текучее вещество во внутреннее пространство,

причем оптическая часть включает в себя:

переднюю мембрану, обращенную вовне в направлении взора глазного яблока;

заднюю мембрану, ограничивающую вместе с передней мембраной внутреннее пространство между ними; и

соединительную часть, в которой соединены края передней мембраны и задней мембраны,

причем передняя мембрана и задняя мембрана имеют заранее заданную толщину, а также соответствующие внутренние и наружные поверхности,

причем внутреннее пространство представляет собой замкнутое пространство, окруженное внутренней поверхностью передней мембраны и внутренней поверхностью задней мембраны, наполненное текучим веществом, изменение формы которого предусмотрено в зависимости от аккомодации передней мембраны и задней мембраны,

при этом на этапе, на котором формируют внутреннее пространство, получают внутреннее пространство, включающее в себя:

центральное пространство, образованное в центре передней мембраны и задней мембраны и по форме выпуклое вовне; и

периферийное пространство, образованное на периферии передней мембраны и задней мембраны, в котором расстояние между передней мембраной и задней мембраной убывает,

причем передняя мембрана включает в себя:

сферическую поверхность с первым радиусом кривизны R в соответствующей центральному пространству первой области; и

асферическую поверхность с радиусом кривизны больше первого радиуса кривизны R в соответствующей периферийному пространству второй области;

причем на границе между соединительной частью и второй областью кривизна внутренней поверхности передней мембраны представляет собой произведение кривизны наружной поверхности передней мембраны на значение от 1 до 1.05, а кривизна внутренней поверхности задней мембраны представляет собой произведение кривизны наружной поверхности задней мембраны на значение от 1 до 1.05.

18. Способ изготовления интраокулярной линзы по п. 17, отличающийся тем, что на этапе, на котором формируют внутреннее пространство, применяют лазер для обработки или формирования внутреннего пространства.

19. Способ изготовления интраокулярной линзы по п. 17, отличающийся тем, что на этапе, на котором формируют внутреннее пространство, получают внутреннее пространство объемом, составляющим от 5 до 50 % объема оптической части.

20. Способ изготовления интраокулярной линзы по п. 17, дополнительно включающий в себя:

финишную обработку для удаления применявшегося средства закачки после закачки и для ликвидации хода, оставленного средством закачки.