Персонифицированный направитель радиочастотных игл для моно- и биполярной радиочастотной абляции Гассерова узла Российский патент 2024 года по МПК A61B18/12 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к нейрохирургии, и может быть использовано при выполнении моно- и биполярной радиочастотной абляции Гассерова узла при невралгии тройничного нерва.

Наиболее важным техническим этапом при выполнении радиочастотной абляции Гассерова узла при невралгии тройничного нерва является пункция овального отверстия черепа.

Известно специально разработанное стабилизирующее устройство для транскутанного введения радиочастотной иглы в область круглого отверстия основания черепа. (Wang R, Han Y, Lu L. Computer-Assisted Design Template Guided Percutaneous Radiofrequency Thermocoagulation through; Foramen Rotundum for Treatment of Isolated V2 Trigeminal Neuralgia: A Retrospective Case-Control Study. Pain Res Manag. 2019 Mar 3;2019: 9784020. doi: 10.1155/2019/9784020. PMID: 30944688;PMCID: PMC6421735.

Устройство выполнено в виде лицевой маски и сконструировано из двух частей: опорный элемент и направляющая канюля. Опорными составляющими являются нос и скуловой отросток. Опорная конструкция прилегает к коже пациента, а направляющая канюля указывает траекторию пункции круглого отверстия. Недостатком данного метода является сомнительная устойчивость и точность пункции в виду прилежащих мягких тканей, отсутствие ригидной фиксации, отсутствие элемента срединного контроля. Также данный метод не позволяет выполнить радиочастотную абляцию в биполярном режиме с помощью двух радиочастотных игл, так как диаметр полости цилиндрического направителя рассчитан на введение одной пункционной иглы.

Известно наиболее близкое по технической сущности изобретение, описанное Wen-Bin Wei и соавторами. (Wei WB, Wang YW, Han ZX, Liu ZY, Liu YM, Chen MJ Personalized tooth-supported digital guide plate used in the treatment of trigeminal neuralgia with balloon compression. Ann Transl Med. 2022 Jun;10(11):628. doi; 10.21037/atm-21-4827. PMID. 35813339; PMCID. PMC9263769). Направляющее устройство для трансорального введения пункционной иглы в область овального отверстия основания черепа состоит из опорного элемента и направляющей канюли. В данном устройстве фиксация опорного элемента осуществляется посредством зубов верхней челюсти. Неподвижность верхнечелюстного комплекса придает конструкции жесткую фиксацию и уменьшает риски смещения направителя иглы. Недостатком данного изобретения является трансоральный доступ, что при некорректной санации ротовой полости увеличивает риски развития инфекционного менингита в послеоперационном периоде.

Таким образом, существует необходимость усовершенствования вариантов направителей пункционной иглы для максимальной минимизации интра- и послеоперационных рисков.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является создание персонифицированного направителя радиочастотных игл для проведения транскутанной моно- и биполярной радиочастотной абляции Гассерова узла.

Технический результат достигается путем создания персонифицированного 3D принтированного цельнопластикового устройства, состоящего из четырех частей: опорного элемента с фиксацией на зубы верхней челюсти; соединительной пластины, соединяющей опорный элемент, срединный глабеллярный элемент визуального контроля положения устройства и направитель радиочастотных игл; срединного глабеллярного элемента визуального контроля положения устройства; направителя радиочастотных игл, состоящего из пластины с двумя направляющими прорезями с фиксаторами на конце, выполненными по заранее подготовленным траекториям.

Для достижения технического результата используются персонализированные КТ и МРТ данные пациента с невралгией тройничного нерва.

Для создания объемной реконструкции компьютерная томография с открытым исходным кодом в формате Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) перемещается в программные пакеты для 3D моделирования, где происходит построение и объединение 3D моделей основных составляющих персонифицированного направителя радиочастотных игл для проведения транскутанной моно- и биполярной радиочастотной абляции Гассерова узла.

Объединенная 3D модель форматируется в формат для 3D печати и распечатывается рентгенпроницаемым пластиком на 3D принтере.

Пример 1. Пациентка, 45 лет поступила в ФЦН г. Тюмень с жалобами на выраженную монотонную боль с элементами гипостезии в проекции нижнечелюстной ветви правого тройничного нерва в течение последних 10 лет. Консервативная терапия без эффекта. По данным нейровизуализации (МРТ) данных за нейроваскулярный конфликт не выявлено. По данным КТ головного мозга с трехмерной реконструкцией размеры овального окна составили 4*4 мм, также выявлена значительная латерализация крыловидного отростка клиновидной кости, что значительно осложняет пункцию ОО. Учитывая характер боли, отсутствие данных за нейроваскулярный конфликт было принято решение о проведении биполярной высоковольтной импульсной радиочастотной денервации Гассерова узла.

Для создания персонифицированного направителя радиочастотных игл для проведения транскутанной биполярной радиочастотной абляции Гассерова узла используются персонализированные КТ и МРТ данные пациента с невралгией тройничного нерва, полученные на мультиспиральном компьютерном томографе Toshiba Aquilion One и магнитно-резонансном томографе GE Discovery 750w 3.0 t.

Для создания объемной реконструкции компьютерная томография с открытым исходным кодом в формате Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) перемещается в программный пакет Inobitec DICOM Viewer Pro, в котором после объединения серий снимков КТ и MPT (FIESTA) происходит построение 3D модели черепа, зубов и кожи. По слепку зубов верхней челюсти моделируется опорный элемент, выделяются зоны овального отверстия, точки пункции Гассерова узла (triangular plexus) и глабеллы. (рис.1), где A - прямая проекция, В - косая проекция, С- боковая проекция. 1 - опорный элемент с фиксацией на зубы верхней челюсти.

Полученная в программном пакете Inobitec DICOM Viewer Pro 3D модель перемещается в программу Adobe 3D Мах. В программном пакете Adobe 3D Мах моделируются:

Траектория пункционных игл (1 игла - зона Гассерова узла, 2 игла - зона входа в овальное отверстие); Направитель радиочастотных игл, состоящий из пластины с ограничителями глубины входа радиочастотных игл и двумя направляющими прорезями для радиочастотных игл с фиксаторами; Срединный глабеллярный элемент визуального контроля положения устройства; Соединительная пластина, соединяющая опорный элемент, срединный глабеллярный элемент визуального контроля

положения устройства и направитель радиочастотных игл. (рис.2) где

А - прямая проекция, В - косая проекция, С - боковая проекция.

1 - опорный элемент с фиксацией на зубы верхней челюсти; 2 - соединительная пластина, соединяющая опорный элемент, срединный глабеллярный элемент визуального контроля

положения устройства и направитель радиочастотных игл; 3 - срединный глабеллярный элемент визуального контроля

положения устройства; 4 - направитель радиочастотных игл, состоящий из пластины с двумя направляющими прорезями на конце, выполненными по заранее подготовленным траекториям; 5 - фиксирующий элемент радиочастотных игл, 6 - ограничитель радиочастотных игл; 7 - радиочастотные иглы.

С целью экспорта 3D-модели в файл формата стереолитографии STL, в GCODE data, который является форматом файлов аппаратного уровня для 3D-печати, используется программное обеспечение PrusaSlicer. (рис.3), где

8 - персонифицированный 3D принтированный направитель радиочастотных игл с верхнечелюстным фиксатором для биполярной радиочастотной абляции Гассерова узла, 9 - поддержки для 3D печати.

3D печать осуществляется рентгенпроницаемым PETG пластиком на принтере Hercules Strong DUO с друхэкструдерной головкой TwinHot посредством технологии FDM (Fused deposition modelling) (распечатанная модель) (рис.4).

А - боковая проекция, В - прямая проекция. 1 - опорный элемент с фиксацией на зубы верхней челюсти; 2 - соединительная пластина, соединяющая опорный элемент, срединный глабеллярный элемент визуального контроля положения устройства и направитель радиочастотных игл; 3 - срединный глабеллярный элемент визуального контроля положения устройства; 4 - направитель радиочастотных игл, состоящий из пластины с двумя направляющими прорезями на конце, выполненными по заранее подготовленным траекториям; 5 - фиксирующий элемент радиочастотных игл, 6 - ограничитель радиочастотных игл;

Интраоперационно под местной анестезией с внутривенным потенциированием в положении пациента на спине после трехкратной обработки операционного поля, пациенту надевается персонифицированный направитель радиочастотных игл для проведения транскутанной биполярной радиочастотной абляции Гассерова узла. Длительность установки направителя составляет 60 секунд, (рис.5), где

А - установка радиочастотных игл, В - общий вид операционной.

7 - радиочастотные иглы; 8 - персонифицированный 3D принтированный направитель радиочастотных игл с верхнечелюстным фиксатором для биполярной радиочастотной абляции Гассерова узла; 10 - С-дуга.

Выполняется КТ с 3D реконструкцией, изобретение изготовленное из рентген проницаемого PETG пластика не визуализируется на КТ и не препятствует визуализации костных ориентиров (рис.6), где

А - боковая проекция, В - прямая проекция. 7 - радиочастотные иглы;

После анестезии кожи местным анестетиком, с помощью направителя происходит введение радиочастотных игл по прорезям пластины до целевых точек под 3D КТ контролем (1 игла - зона Гассерова узла (triangular plexus), 2 игла - зона входа в овальное отверстие), при этом концы игл упираются в ограничители пластины, смоделированные по заранее измеренной глубине входа пункционных игл, дополнительно фиксирующий элемент в прорезях ограничивает риски смещения пункционной иглы. Введение игл осуществляется с 1 попытки в течение 2 минут.

После верификации расположения игл по данным КТ контроля, производится моторная, сенсорная стимуляция и выполняется биполярная высоковольтная импульсная абляция Гассерова узла. Параметры стимуляции: выходное напряжение 85 В, температура 42°С, частота импульсов 2 Гц, непрерывное действие тока 20 мс и период перерыва 480 мс, продолжительность процедуры 21 минута.

В раннем послеоперационном периоде у пациентки отмечается выраженное снижение болевого синдрома по шкале ВАШ с 10 баллов до 1 балла. Выраженность тригеминального болевого синдрома по шкале BNI в раннем послеоперационном периоде BNI I. Степень выраженности онемения лица по шкале BNI в раннем послеоперационном периоде BNI I.

Изобретение относится к медицине. Персонифицированный направитель радиочастотных игл для радиочастотной абляции Гассерова узла, включающий в себя цельнопластиковый направитель, состоящий из опорного элемента с фиксацией на зубы верхней челюсти и направителя радиочастотных игл. Содержит срединный глабеллярный элемент визуального контроля положения персонифицированного направителя, соединительную пластину, соединяющую опорный элемент, срединный глабеллярный элемент визуального контроля положения персонифицированного направителя и направитель радиочастотных игл. При этом направитель радиочастотных игл состоит из пластины с ограничителями глубины входа радиочастотных игл. Пластина направителя радиочастотных игл имеет две направляющие прорези с фиксаторами для введения двух радиочастотных игл и препятствующие смещению радиочастотных игл, имеющие ограничители глубины входа радиочастотных игл по заранее спланированной траектории, и пластина направителя радиочастотных игл выполнена с возможностью проведения одной или двух радиочастотных игл для радиочастотной абляции Гассерова узла в моно- или биполярном режиме. Использование данного изобретения позволяет произвести транскутанную пункцию Гассерова узла по заранее спланированной траектории с возможностью проведения одной или двух радиочастотных игл с первой попытки, осуществляя радиочастотную абляцию в моно- или биполярном режиме с минимальными рисками постпункционных осложнений. 6 ил.

Персонифицированный направитель радиочастотных игл для радиочастотной абляции Гассерова узла, включающий в себя цельнопластиковый направитель, состоящий из опорного элемента с фиксацией на зубы верхней челюсти и направителя радиочастотных игл, отличающийся тем, что содержит срединный глабеллярный элемент визуального контроля положения персонифицированного направителя, соединительную пластину, соединяющую опорный элемент, срединный глабеллярный элемент визуального контроля положения персонифицированного направителя и направитель радиочастотных игл, при этом направитель радиочастотных игл состоит из пластины с ограничителями глубины входа радиочастотных игл, причем пластина направителя радиочастотных игл имеет две направляющие прорези с фиксаторами для введения двух радиочастотных игл и препятствующие смещению радиочастотных игл, и имеют ограничители глубины входа радиочастотных игл по заранее спланированной траектории, и пластина направителя радиочастотных игл выполнена с возможностью проведения одной или двух радиочастотных игл для радиочастотной абляции Гассерова узла в моно- или биполярном режиме.