Устройство интраназального дозирования лекарственного вещества и используемые в нем насадка и флакон Российский патент 2024 года по МПК A61M11/00 

Ссылка на родственные заявки

Согласно настоящей заявке испрашивается приоритет в соответствии с предварительной заявкой на выдачу патента США № 62/969421, поданной 3 февраля 2020 года, раскрытие которой полностью включено в данный документ посредством ссылки.

Предшествующий уровень техники настоящего изобретения

1. Область техники, к которой относится настоящее изобретение

Настоящее изобретение относится к системе и способу управления дозированием лекарственного препарата, а более конкретно, к системе и способу дозирования лекарственного препарата через регулируемое по времени устройство, связанное с веб-платформой.

2. Описание предшествующего уровня техники

Обычные персональные устройства дозирования лекарственных препаратов, такие как внутриносовые распылительные устройства, часто эффективно используют для доставки мелкодисперсных лекарственных препаратов. Традиционные внутриносовые распылительные устройства состоят из насоса с удлиненной насадкой, который по мере того, как жидкость проходит через насадку распыляет жидкость из выходного отверстия. Образующийся туман вдыхают, и он эффективно поглощается тканью, тем самым обеспечивая эффективное лечение.

Внутриносовые распылительные устройства используют для доставки лекарственного препарата для состояний, связанных с аллергией, облегчением боли и депрессией. Для таких состояний, которые связаны с облегчением боли и депрессией, высокий риск употребления не по назначению лекарственных препаратов, находящихся в устройстве, обусловлен привыканием к лекарственному препарату, лечащему эти состояния. Например, кетамин показал большую эффективность при лечении таких серьезных состояний, как биполярная депрессия. Однако учитывая привыкание к таким лекарственным препаратам, как кетамин, медицинские работники неохотно вводят или иным образом назначают их для домашнего использования. Медицинские работники часто обеспокоены тем, что пациенты злоупотребляют лекарственными препаратами или употребляют их не по назначению, что лекарственный препарат употребляет кто-то кроме пациента, и кражей и/или продажей лекарственного препарата.

Употребление не по назначению и злоупотребление связаны не только с привыканием к лекарственным препаратам, но также с эффективностью лекарственного препарата при доставке с целью облегчения состояния пациента. Пациенты могут быть вынуждены использовать больше назначенной им дозы из-за облегчения, которое обеспечивает лекарственный препарат. Следовательно, пациенты, нуждающиеся в таких лекарственных препаратах, могут получать только небольшую дозу или запас на одно посещение медицинского работника. В результате некоторые пациенты вынуждены часто посещать своего медицинского работника, например несколько раз в неделю. Необходимость многочисленных посещений медицинского работника является не только неудобной, но также может являться препятствием для доступа к лекарственному препарату для тех, кто не может выдержать тяжелое перемещение или проводить длительное время вдали от места работы.

Краткое раскрытие настоящего изобретения

Представлены системы и способы дозирования лекарственного препарата с помощью блокировки дозирующего устройства. Дозирующее устройство может иметь форму для образования экзоскелета вокруг флакона для лекарственного средства. Дозирующее устройство может содержать один или несколько механизмов блокировки для предотвращения снятия флакона и/или введения дозы препарата. Система может содержать дозирующее устройство и вычислительное устройство, которое может быть связано с дозирующим устройством для настройки параметров дозирующего устройства (например перерыва, определения несанкционированного доступа, ненадлежащего использования, ввода биометрических данных, аутентификации пользователя) для включения и выключения механизмов блокировки.

Дозирующее устройство может содержать насадку и корпус, которые могут представлять собой единое целое или могут быть отдельными компонентами, которые можно зацеплять друг с другом с возможностью скольжения для образования экзоскелета вокруг флакона. Насадка может содержать приспособление для сопряжения с корпусом, выполненное с возможностью зацепления насадки с корпусом с возможностью скольжения.

Дозирующее устройство может содержать фиксатор флакона, который можно фиксировать для предотвращения снятия флакона с дозирующего устройства и не фиксировать, обеспечивая снятие дозирующего устройства. В некоторых примерах фиксатор флакона кроме того может содержать стопоры для ограничения перемещения насадки относительно корпуса (например для установки полностью выдвинутого положения насадки и/или полностью нажатого положения насадки). В примерах, где насадку можно отделить от корпуса, фиксатор флакона кроме того может предотвращать отделение насадки от корпуса в зафиксированном состоянии и допускать отделение насадки от корпуса в незафиксированном состоянии.

Дозирующее устройство может содержать фиксатор дозы, который можно зафиксировать для предотвращения перемещения насадки относительно корпуса, за счет этого предотвращая введение лекарственного препарата. Фиксатор дозы можно не фиксировать, обеспечивая нажатие насадки и/или ее выдвижение из корпуса, обеспечивая за счет этого введение лекарственного препарата. В примерах, где насадку можно отделить от корпуса, фиксатор дозы в зафиксированном состоянии кроме того может предотвращать отделение насадки от корпуса и/или снятие флакона с устройства.

Дозирующее устройство может содержать датчики, выполненные с возможностью обнаружения частичного нажатия насадки, и электрическую схему, выполненную с возможностью блокировки фиксатора дозы в ответ на сигналы датчиков. Датчики могут представлять собой оптические датчики, расположенные так, чтобы видеть перемещение насадки относительно корпуса.

В примерах, где насадку можно отделить от корпуса, насадка может функционировать вместе с флаконом без корпуса для подачи лекарственного препарата. Корпус может содержать фиксатор дозы и фиксатор флакона. Насадка может содержать компоненты, с которыми можно зацеплять или блокировать фиксатор дозы и/или фиксатор флакона. Корпус может содержать датчики для обнаружения перемещения насадки. Насадка может содержать компоненты, которые могут быть обнаружены датчиками корпуса. Датчики и компоненты на насадке могут быть расположены и иным образом выполнены с возможностью обеспечить определение устройством частичного нажатия насадки.

Краткое описание фигур

Настоящее изобретение будет более полно понятно и оценено при чтении следующего подробного описания в сочетании с приложенными фигурами, на которых:

На фиг. 1 представлен вид в перспективе варианта осуществления системы согласно настоящему изобретению;

На фиг. 2 представлен схематичный вид в поперечном разрезе варианта осуществления системы, сделанном по линии A, в незафиксированном положении;

На фиг. 3A представлен схематичный вид в поперечном разрезе варианта осуществления системы, сделанном по линии A, в зафиксированном положении;

На фиг. 3B представлен схематичный вид в поперечном разрезе варианта осуществления системы, сделанном по линии B, в зафиксированном положении;

На фиг. 4 представлена схема варианта осуществления способа согласно настоящему изобретению;

На фиг. 5 представлена схема варианта осуществления способа согласно настоящему изобретению;

На фиг. 6 представлена схема варианта осуществления способа согласно настоящему изобретению;

На фиг. 7A представлен вид сверху в перспективе варианта осуществления узла двигателя в зафиксированном положении;

На фиг. 7B представлен вид сбоку в перспективе варианта осуществления узла двигателя в незафиксированном положении;

На фиг. 7C представлен вид сверху варианта осуществления узла двигателя в незафиксированном положении;

На фиг. 8A представлен вид сбоку в перспективе варианта осуществления первой и второй частей корпуса, имеющего узел двигателя;

На фиг. 8B представлен еще один вид сбоку в перспективе варианта осуществления первой и второй частей корпуса в незафиксированном положении; и

на фиг. 8C представлен вид сверху в перспективе варианта осуществления первой и второй частей корпуса в зафиксированном положении.

На фиг. 9 представлен вид в профиль еще одного варианта осуществления дозирующего устройства согласно настоящему изобретению.

На фиг. 10 представлен вид в профиль насадки и флакона согласно настоящему изобретению.

На фиг. 11A и 11B представлены ортогональные виды в профиль насадки и флакона, показанных на фиг 10 согласно настоящему изобретению.

На фиг. 12 представлен вид в профиль флакона, стопорного кольца и пружины согласно настоящему изобретению.

На фиг. 13 представлен вид в поперечном разрезе дозирующего устройства показанного и ориентированного на фиг 9 с удаленными компонентами для визуализации фиксатора дозы и фиксатора флакона согласно настоящему изобретению.

На фиг. 14A представлен вид сверху корпуса согласно настоящему изобретению.

На фиг. 14B представлен вид в поперечном разрезе корпуса, ориентированного как на фиг 14A, согласно настоящему изобретению.

На фиг. 15 представлено изображение в разобранном виде дозирующего устройства, показанного на фиг 9, согласно настоящему изобретению.

На фиг. 16A-16C представлены изображения альтернативной рукоятки насадки дозирующего устройства, показанного на фиг 9 согласно настоящему изобретению.

На фиг. 17 представлено изображение в разобранном виде еще одного варианта осуществления дозирующего устройства согласно настоящему изобретению.

На фиг. 18A представлен вид в поперечном разрезе дозирующего устройства, показанного на фиг 17, разрезанного вдоль плоскости A согласно настоящему изобретению.

На фиг. 18B представлен вид в поперечном разрезе дозирующего устройства, показанного на фиг 17, разрезанного вдоль плоскости B согласно настоящему изобретению.

На фиг. 19 представлена блок-схема системы согласно настоящему изобретению.

Подробное раскрытие настоящего изобретения

Как показано на фигурах, настоящее изобретение может представлять собой систему, способ и/или компьютерный программный продукт. Компьютерный программный продукт может содержать энергонезависимый машиночитаемый носитель (или носители), содержащий машиночитаемые программные команды, обеспечивающие выполнение процессором аспектов настоящего изобретения.

Машиночитаемый носитель может быть материальным устройством, которое может сохранять и хранить команды для использования устройством выполнения команд. Машиночитаемым носителем может быть без ограничения, например, электронное устройство хранения, магнитное устройство хранения, оптическое устройство хранения, электромагнитное устройство хранения, полупроводниковое устройство хранения или любая подходящая комбинация вышеперечисленного. Неисчерпывающий список более конкретных примеров машиночитаемого носителя включает следующее: портативная компьютерная дискета, жесткий диск, оперативное запоминающее устройство (RAM), постоянное запоминающее устройство (ROM), стираемое программируемое постоянное запоминающее устройство (EPROM или флэш-память), статическое оперативное запоминающее устройство (SRAM), постоянное запоминающее устройство в виде портативного компактного диска (CD-ROM), цифровой универсальный диск (DVD), карта памяти, гибкий диск, механически закодированное устройство, такое как перфокарты или выпуклые структуры в канавке, содержащие записанные на них команды, и любую подходящую комбинацию вышеперечисленного. В рамках настоящего изобретения машиночитаемый носитель не следует истолковывать как энергонезависимые сигналы по сути, такие как радиоволны или другие свободно распространяющиеся электромагнитные волны, электромагнитные волны, распространяющиеся по волноводам или другим передающим носителям (например, световые импульсы, проходящие через оптоволоконный кабель), или электрические сигналы, передаваемые по проводу.

Машиночитаемые программные команды, описанные в данном документе, можно загружать в соответствующие вычислительные/обрабатывающие устройства с машиночитаемого носителя или на внешний компьютер или внешнее устройство хранения по сети, например сети Интернет, местной локальной сети, глобальной сети и/или беспроводной сети. Сеть может содержать медные кабели передачи, оптические волокна передачи, беспроводную передачу, маршрутизаторы, брандмауэры, коммутаторы, шлюзовые компьютеры и/или пограничные серверы. Плата сетевого адаптера или сетевой интерфейс в каждом вычислительном/обрабатывающем устройстве получает машиночитаемые программные команды из сети и пересылает машиночитаемые программные команды для хранения на машиночитаемом носителе данных в соответствующем вычислительном/обрабатывающем устройстве.

Машиночитаемые программные команды для выполнения операций согласно настоящему изобретению могут быть командами ассемблера, командами архитектуры набора команд (ISA), машинными командами, машинно-зависимыми командами, микрокодом, командами встроенного программного обеспечения, данными установки состояния или либо исходным кодом, либо объектным кодом, написанным на любой комбинации одного или нескольких языков программирования, включая объектно-ориентированный язык программирования, такой как SmaL-Ltalk, C++ и тому подобное, и обычные процедурные языки программирования, такие как язык программирования «C» или аналогичные языки программирования. Машиночитаемые программные команды могут выполняться полностью на компьютере пользователя, частично на компьютере пользователя, в виде автономного программного пакета, частично на компьютере пользователя и частично на удаленном компьютере или полностью на удаленном компьютере или сервере. В последнем случае удаленный компьютер может быть подключен к компьютеру пользователя через сеть любого типа, включая локальную сеть (LAN) или глобальную сеть (WAN), или подключение может быть выполнено к внешнему компьютеру (например, через Интернет с помощью интернет-провайдера). В некоторых вариантах осуществления, чтобы реализовать аспекты настоящего изобретения, электронная схема, включающая, например, программируемую логическую схему, программируемые пользователем вентильные матрицы (FPGA) или программируемые логические матрицы (PLA), может выполнять машиночитаемые программные команды, используя информацию о состоянии машиночитаемых программных команд для персонализации электронной схемы.

Аспекты настоящего изобретения описаны в данном документе со ссылкой на блок-схемы и/или блок-диаграммы способов, устройств (систем) и компьютерных программных продуктов согласно вариантам осуществления изобретения. Следует понимать, что каждый блок иллюстраций блок-схем и/или блок-диаграммы и комбинации блоков в иллюстрациях блок-схем и/или блок-диаграммах могут быть реализованы с помощью машиночитаемых программных команд.

Эти машиночитаемые программные команды могут быть предоставлены в процессор компьютера общего назначения, компьютера специального назначения или другого программируемого устройства обработки данных для получения такой машины, чтобы команды, которые выполняют с помощью процессора компьютера или другого программируемого устройства обработки данных, создавали средства реализации функций/действий, указанных в блоке или блоках блок-схемы и/или блок- диаграммы. Эти машиночитаемые программные команды также могут быть сохранены на машиночитаемом носителе данных, который может указывать компьютеру, программируемому устройству обработки данных и/или другим устройствам функционировать определенным образом, так что машиночитаемый носитель данных с хранящимися в нем командами включает в себя готовое изделие, содержащее команды, которые реализуют аспекты функции/действия, указанные в блоке или блоках блок-схемы и/или блок-диаграммы.

Машиночитаемые программные команды также могут быть загружены в компьютер, другое программируемое устройство обработки данных или другое устройство, чтобы обеспечить выполнение ряда рабочих шагов на компьютере, другом программируемом устройстве или другом устройстве, чтобы обеспечить реализованный на компьютере процесс, так что команды, которые выполняют на компьютере, другом программируемом устройстве или другом устройстве, реализуют функции/действия, указанные в блоке или блоках блок-схемы и/или блок-диаграммы.

Блок-схемы и блок-диаграммы на фигурах иллюстрируют архитектуру, функциональные возможности и работу возможных вариантов осуществления систем, способов и компьютерных программных продуктов согласно различным вариантам осуществления настоящего изобретения. В связи с этим каждый блок блок-схемы или блок-диаграммы может представлять модуль, сегмент или часть команд, которая содержит одну или несколько исполняемых команд для осуществления указанной логической функции (функций). В некоторых альтернативных вариантах осуществления функции, отмеченные в блоке, можно выполнять не в порядке, указанном на фигурах. Например, два последовательно показанных блока фактически можно выполнять по существу одновременно, или иногда блоки можно выполнять в обратном порядке, в зависимости от задействованных функций. Следует также отметить, что каждый блок на блок-схемах и/или блок-диаграммах, а также комбинации блоков на блок-схемах и/или блок-диаграммах могут быть реализованы с помощью аппаратных систем специального назначения, которые выполняют указанные функции или действия или осуществляют комбинации аппаратных средств специального назначения и компьютерных команд.

Как показано на фигурах, на которых одинаковые ссылочные номера повсюду относятся к одинаковым частям, на фиг 1 представлен вид в перспективе варианта осуществления системы согласно настоящему изобретению. На фиг. 1 представлен вариант осуществления системы, содержащей дозирующее устройство 100 и вычислительное устройство 200. Вычислительным устройством 200 может быть смартфон, портативный планшет, портативный компьютер, настольный компьютер и любые другие подобные устройства. На фиг. 1 также представлен внешние компоненты варианта осуществления дозирующего устройства 100. Дозирующее устройство 100 содержит цилиндрический корпус 102, имеющий первый закрытый конец 104 и второй закрытый конец 106. Насадка 108 проходит перпендикулярно от поверхности 104a первого закрытого конца 104. Второй закрытый конец 106 может кроме того содержать базовую пластину 106a, прикрепленное к корпусу 102 крепежными элементами, такими как звездообразные винты, которые предотвратят легкий несанкционированный доступ к корпусу 102. Предусмотрены другие крепежные элементы, такие как магнитные крепежные элементы, изготовленные на заказ винты «со шплинтом» или аналогичные блокирующие устройства. Корпус 102 кроме того содержит выемку 110 с экранным окном 112 в ней. Экранным окном может быть индикаторная панель, например монохромный графический дисплей OLED или, например, другие светодиодные дисплеи.

Как показано на фиг. 2, представлен схематичный вид в поперечном разрезе варианта осуществления системы в незафиксированном положении, сделанном по линии A. На фиг. 2 показаны внутренние компоненты дозирующего устройства 100 в незафиксированном положении, в котором насадка 108 нажата. Корпус 102 дозирующего устройства 100 кроме того содержит первую часть 114 и вторую часть 116. Первая часть 114 корпуса 102 соединена с первым закрытым концом 104 и со второй частью 116.

В показанном варианте осуществления вторая часть 116 корпуса 102 соединена со вторым закрытым концом 106 или базовой пластиной 106a и обеспечивает основание для дозирующего устройства 100. Вторая часть 116 вмещает контейнер 118 для жидкости, который выполнен с возможностью хранения жидких медицинских композиций. В показанном варианте осуществления контейнер 118 для жидкости имеет цилиндрическую форму, чтобы обеспечить эффективную посадку внутри такого же цилиндрического корпуса 102. Примером цилиндрического контейнера 118 для жидкости является флакон для раствора под размер резьбы.

Чтобы обеспечить доступ к лекарственному содержимому контейнера 118 для жидкости, контейнер 118 для жидкости содержит насосный узел 120. В варианте осуществления, показанном на фиг. 2, насос 120 расположен в центре контейнера 118 для жидкости. Насосный узел 120 сконструирован и работает по существу как стандартный насосный узел, используемый в обычных устройствах для интраназального распыления. Когда в насадке 108 создают давление по направлению к поверхности 104а первого закрытого конца 104, насосный узел 120 проталкивает жидкую медицинскую композицию, хранящуюся в контейнере 118 для жидкости, через канал 122 в насадке 108, вытесняя жидкую медицинскую композицию из дозирующего устройства 100. Таким образом, в разблокированном положении жидкую медицинскую композицию можно свободно выталкивать из дозирующего устройства 100.

Как показано на фиг. 3А-3В, показаны схематичные изображения варианта осуществления системы в заблокированном положении в поперечном разрезе по линиям А и В, соответственно. В показанном варианте осуществления первая часть 114 корпуса 102 дополнительно содержит соленоид 124, блокирующий механизм. Соленоид 124 работает перпендикулярно движению насосного узла 120. В одном варианте осуществления при активации соленоида 124 он перемещается на путь насадки 108, тем самым блокируя полное движение насадки 108 к поверхности 104а первого закрытого конца 104 и предотвращая вытеснение насосным узлом 120 жидкой медицинской композиции из дозирующего устройства 100. Соленоид 124 показан в разблокированном положении на фиг. 2 и в заблокированном положении на фиг. 3А-3Б. В альтернативных вариантах осуществления соленоид 124 может содержать такие приспособления, как U-образный зажим, который блокирует путь насадки 108 и прерывает движение насосного узла 120.

Как показано на фиг. 3A-3B, в изображенном варианте осуществления соленоид 124 активируется в ответ на электрический сигнал, подаваемый процессором, таким как печатная плата 126. Как показано на фиг. 3A-B, печатная плата 126 расположена во второй части 116 корпуса 102 по направлению ко второму закрытому концу 106. Печатная плата 126 функционально соединена и питается от батареи 128, также расположенной во второй части 116 на втором закрытом конце 106. Батарея 128 может быть перезаряжаемой ионно-литиевой батареей или источником питания аналогичного типа.

В альтернативном варианте механизм блокировки представляет собой узел 300 двигателя. На фиг. 7A-8C показаны различные виды варианта осуществления механизма блокировки узла 300 двигателя. Как показано на фиг. 7А, представлен вид сверху узла 300 двигателя в заблокированном положении. Узел 300 двигателя содержит двигатель 302, соединенный с первой шестерней 304, которая расположена внутри отверстия 306 внутреннего зубчатого колеса 308. Внутреннее зубчатое колесо 308 содержит центральный фиксатор 310 со шпоночным пазом 312, проходящим через него. Подобно варианту осуществления, в котором механизм блокировки представляет собой соленоид 124 (фиг. 3A-3B), узел 300 двигателя прерывает или иным образом блокирует движение насосного узла 120. В варианте осуществления, показанном на фиг. 7А, вал 314 насосного узла 120 проходит через центральный фиксатор 310 внутреннего зубчатого колеса 308. Для облегчения блокировки имеется одна или несколько шпонок 316, выступающих из вала 314 насосного узла 120. Шпонки 316 имеют конфигурацию или иным образом приспособлены для вставки в шпоночный паз 312 центрального фиксатора 310. В варианте осуществления, показанном на фиг. 7А, шпонки 316 опираются на центральный фиксатор 310, и их скольжение блокирует шпоночный паз 312. Следовательно, насадка 108, прикрепленная к насосному узлу 120, не сжимается, когда шпонки 316 не выровнены со шпоночным пазом 312.

Как показано на фиг. 7B-7C представлен вид сбоку в перспективе и вид сверху узла 300 двигателя в разблокированном положении. Из заблокированного положения, показанного на фиг. 7В, двигатель 302 активируется электрическим сигналом с печатной платы 126, который вращает шестерню 304, тем самым вращая внутреннее зубчатое колесо 308. Отверстие 306 во внутреннем зубчатом колесе 308 ограничивает вращение внутреннего зубчатого колеса 308, поскольку оно может вращаться в каждом направлении только до тех пор, пока не зацепится за зубчатое колесо 304. Когда внутреннее зубчатое колесо 308 вращается, фиксатор 310 и шпоночный паз 312 также вращаются. Внутреннее зубчатое колесо 308 вращается до тех пор, пока не окажется в разблокированном положении, как показано на фиг. 7В. В разблокированном положении шпонки 316 вала 314 насосного узла 120 совмещены со шпоночным пазом 312, который проходит через фиксатор 310. Когда узел 300 двигателя находится в разблокированном положении, насадку 108 можно сжимать. Сжатие насадки 108 заставляет шпонки 316 на валу 314 насосного узла 120 скользить в шпоночный паз 312 фиксатора 310, как показано на фиг. 7С. Когда насадка 108 освобождается, шпонки 316 на валу 314 выдвигаются из шпоночного паза 312, и внутреннее зубчатое колесо 308 может быть повернуто обратно в заблокированное положение, показанное на фиг. 7А.

Как показано на фиг. 8A-8C представлены различные виды в перспективе первой части 114 и второй части 116 варианта осуществления корпуса 102 с узлом 300 двигателя. В изображенном варианте осуществления первая часть 114 корпуса 102 содержит насосный узел 120, печатную плату 126 и батарею 128 (не показана), а вторая часть 116 корпуса 102 содержит контейнер 118 для жидкости (не показан). Как показано на фиг. 8В, представлен вид сбоку первой части 114 корпуса 102 и второй части 116 корпуса 102 в разблокированном положении. Первая часть 114 корпуса 102 имеет отверстия 318 по внешней окружности его нижней поверхности 320. Диск 324, уложенный поверх нижней поверхности 320 первой части 114 корпуса 102, имеет вырезы 326 вдоль внешней окружности диска 324. Вырезы 326, которые сконфигурированы так, чтобы совпадать с отверстиями 318 в нижней поверхности 320 первой части 114. Как показано на фиг. 8В, двигатель 302 узла 300 двигателя содержит вторую шестерню 322 на стороне двигателя 302 напротив первой шестерни 304. Вторая шестерня 322 используется для вращения диска 324 на нижней поверхности 320 первой части 114.

Как показано на фиг. 8A, вторая часть 116 корпуса 102 содержит множество L-образных фланцев 328, выходящих из верхней поверхности 330 второй части 116. L-образные фланцы 328 выполнены с возможностью прохода через отверстия 318 в нижней поверхности 320 первой части 114 и вырезы 326 в диске 324. В разблокированном положении, показанном на фиг. 8В, L-образные фланцы 328 совмещены с отверстиями 318 в нижней поверхности 320 первой части 114 и вырезами 326 в диске 324. Таким образом, вторую часть 116 можно вытянуть и снять с первой части 114 корпуса 102.

Для достижения заблокированного положения, показанного на фиг. 8C, двигатель 302, получив электрический сигнал от печатной платы 126, вращает вторую шестерню 322, которая вращает диск 324. Диск 324 вращается так, что вырезы 326 больше не совпадают с L-образными фланцами 328. Таким образом, L-образные фланцы 328 и, следовательно, вторую часть 116 корпуса 102 нельзя снять с первой части 114. В некоторых вариантах осуществления диск 324 подпружинен таким образом, что заблокированное положение является положением диска 324 по умолчанию.

Схема, описанная для приведения в действие механизма блокировки, также может быть соединена с одним или несколькими сигнальными светодиодами 130 на корпусе 102, как показано на фиг. 1. В одном варианте осуществления сигнальные светодиоды 130 светятся, когда соленоид 124 активирован, а дозирующее устройство 100 находится в заблокированном положении. В альтернативном варианте осуществления сигнальные светодиоды 130 могут светиться, например, красным цветом, когда соленоид 124 активирован, а дозирующее устройство 100 находится в заблокированном положении, и зеленым, когда соленоид 124 деактивирован или является неактивным по другой причине, а дозирующее устройство 100 находится в разблокированном положении.

Схема также подключена к экрану 112 в выемке 110 на корпусе 102 и питает его. В вариантах осуществления, показанных на фиг. 2 и 3А, выемка 110 закрыта линзой 132. Линза 132 защищает экран 112 от жидкости, мусора и других загрязнений, в то же время позволяя пользователю ясно видеть экран 112. В показанном варианте осуществления линза 132 находится заподлицо с корпусом 102, что позволяет пользователю легко манипулировать дозирующим устройством 100. В одном варианте осуществления линза 132 может содержать внутри себя биометрический датчик. В альтернативных вариантах осуществления, таких как показан на фиг. 1, биометрический датчик 134 находится в отдельном месте вдоль корпуса 102. Биометрический датчик 134 может сдержать сканер отпечатков пальцев, сканер радужной оболочки глаза, датчик частоты сердечных сокращений и тому подобное. Линза 132 также может обладать возможностями сенсорного экрана, чтобы пользователь мог вводить код доступа на клавиатуре, отображаемой на экране 112. Биометрический датчик 134 и элементы кода доступа обеспечивают дополнительный уровень безопасности для доступа к лекарственному препарату, подтверждая личность, использующую устройство, и подавая сигнал на печатную плату 126 для перемещения соленоида 124 в разблокированное положение.

В некоторых вариантах осуществления дозирующее устройство 100 может дополнительно содержать фотоэлемент 136, расположенный внутри корпуса и соединенный со схемой. Фотоэлемент 136 определяет условия освещения внутри устройства. Таким образом, фотоэлемент 136 может обнаруживать, когда дозирующее устройство 100 взломано или сломано. В других вариантах осуществления дозирующее устройство 100 может дополнительно содержать датчик 138 лекарственного препарата, подключенный к схеме, который контролирует уровень лекарственного препарата в контейнере 118 для жидкости. Таким образом, датчик 138 лекарственного препарата может посылать сигнал на печатную плату 126, когда контейнер 118 для жидкости пуст или в нем мало осталось лекарственного препарата.

Насосный узел 120 может дополнительно содержать тактильный переключатель 140. Тактильный переключатель 140 работает как переключатель мгновенного действия, который активируется, когда насосный узел 120 полностью приходит в действие. Тактильный переключатель 140 функционально соединен с печатной платой 126, на которой записаны полные срабатывания насосного узла 120. Схема печатной платы 126 дополнительно распространяется на микросхему 142 часов реального времени. Микросхему 142 часов реального времени можно использовать для предоставления даты и времени для отображения на экране 112. Как будет обсуждаться позже, микросхему 142 часов реального времени также можно использовать вместе с соленоидом 124 и тактильным переключателем 140 для блокировки дозирующего устройства 100.

Как показано на фиг. 4-6, представлены схемы варианта осуществления способа согласно настоящему изобретению. При использовании компоненты дозирующего устройства 100 могут сообщаться с веб-платформой, доступной на дозирующем устройстве 200 для управления выдачей лекарственного препарата. Печатная плата 126 может использовать Bluetooth с низким энергопотреблением (BLE) в качестве беспроводного протокола для связи с вычислительным устройством 200. Таким образом, печатная плата 126 может быть запрограммирована с вычислительного устройства 200. Например, медицинский работник может настроить параметры на веб-платформе через терминал на вычислительном устройстве 200. Поставщик медицинских услуг может указать номер дозировки для лекарственного препарата, хранящегося в контейнере 118 для жидкости, и минимальный период времени между дозировками. Затем эта информация передается на печатную плату 126. Печатная плата 126 вычисляет количество доз на основе обратной связи от тактильного переключателя 140 и определяет период времени между дозами на основе данных микросхемы 142 часов реального времени.

В дополнение к программированию дозирующего устройства 100 поставщик медицинских услуг может использовать веб-платформу для просмотра информации о состоянии дозирующего устройства 100. Например, по беспроводной сети можно передавать информацию о времени дозирования, состоянии блокировки, предупреждениях о несанкционированном доступе и оставшихся дозах и/или сотовые данные с дозирующего устройства 100 на веб-платформу, которая в конечном итоге доступна поставщику медицинских услуг на терминале на вычислительном устройстве 200. Кроме того, веб-платформа может также включать интерфейс календаря или другой формат планирования для отслеживания дозировок пациентов и рецептурных схем. Таким образом, дозирующее устройство 100, вычислительное устройство 200 поставщика медицинских услуг и смартфон пациента (как объяснено ниже) могут обмениваться информацией о состоянии через GSM или какую-либо другую подобную цифровую сотовую сеть.

Биометрический датчик 134 может быть запрограммирован пациентом в присутствии поставщика медицинских услуг. Например, поставщик медицинских услуг может настроить параметры на веб-платформе, чтобы разрешить программирование биометрического датчика 134. Затем биометрический датчик 134 может сканировать отпечаток пальца пациента, например, для установления идентичности пациента в конкретном дозирующем устройстве 100. После программирования биометрический датчик 134 потребует проверки личности прежде чем можно будет использовать дозирующее устройство 100.

После программирования дозирующего устройства 100 через веб-платформу на вычислительном устройстве 200 поставщика медицинских услуг, пациент может использовать дозирующее устройство 100. Чтобы получить доступ к лекарственному препарату, пациент сначала подтвердит свою личность, приведя в действие биометрический датчик 134, например путем касания пальцем биометрического датчика 134 для проверки сканирования отпечатков пальцев. Как только личность пациента будет подтверждена, пациент может самостоятельно ввести первую дозу лекарственного препарата.

В альтернативном варианте осуществления смартфон пациента или другое вычислительное устройство может служить вторым уровнем аутентификации для использования дозирующего устройства 100. Например, пациент может иметь доступ к интерфейсу веб-платформы пациента на своем смартфоне. Во время дозирования от пациента может потребоваться пройти аутентификацию через смартфон. Например, пациент может завершить аутентификацию, разблокировав свой телефон с помощью пароля или датчика отпечатков пальцев. В другом варианте осуществления поставщик медицинских услуг может отправить временный или же одноразовый PIN-код с интерфейса веб-платформы поставщика медицинских услуг на интерфейс веб-платформы пациента. Таким образом, пациент может получить доступ к веб-платформе на своем смартфоне, получить PIN-код и ввести PIN-код на дозирующем устройстве 100, чтобы разблокировать его.

Чтобы ввести первую дозу, пациент держит дозирующее устройство 100 таким образом, чтобы насадка 108 находилась близко или частично внутри ноздри, и оказывает давление на насадку 108 по направлению к поверхности 104а первого закрытого конца 104. Насосный узел 120 выталкивает лекарственный препарат из насадки 108, чтобы пациент мог вдохнуть лекарственный препарат. Когда насосный узел 120 приходит в действие, тактильный переключатель 140 также приходит в действие. Тактильный переключатель 140 посылает сигнал на печатную плату 126, что насосный узел 120 был приведен в действие, указывая на то, что доза была введена. Одновременно печатная плата 126 связывает сигнал от тактильного переключателя 140 со временем, предоставляемым микросхемой 142 часов реального времени.

Если поставщик медицинских услуг установил минимальный период времени между дозами, получение сигнала от тактильного переключателя 140 также приводит к тому, что печатная плата 126 приводит в действие соленоид 124. Соленоид 124 перемещается на путь насадки 108, тем самым предотвращая введение пациенту следующей дозы лекарственного препарата. Дозирующее устройство 100 останется в соленоиде 124 в заблокированном положении, блокируя приведение насадки 108 в действие пока не истечет минимальный срок. Печатная плата 126 может отслеживать время, используя данные, полученные от микросхемы 142 часов реального времени. По истечении минимального периода времени после приведения в действие тактильного переключателя 140 печатная плата 126 вызовет втягивание соленоида 124, что позволяет пациенту полностью нажать на насадку 108 для введения следующей дозы. После этого процесс блокировки повторяется.

В вариантах осуществления, в которых один или несколько сигнальных светодиодов 130 расположены на корпусе 102, сигнальные светодиоды могут светиться красным цветом, когда соленоид 124 находится на пути насадки 108, указывая на то, что дозу нельзя вводить, и зеленым цветом, когда соленоид 124 втянут, сигнализируя пациенту, что доступна следующая доза. Поскольку печатная плата 126 может осуществлять беспроводную связь с вычислительным устройством 200, сигнал с печатной платы 126 может передаваться на вычислительное устройство 200, предупреждая пациента о том, что доступна следующая доза. В альтернативном варианте датчик 138 лекарственного препарата может передавать сигнал на печатную плату 126 и в конечном счете в дозирующее устройство 200, указывающий, что контейнер 118 для жидкости пуст, или в нем осталось мало лекарственного препарата. Это предупреждает пациента о необходимости начать процесс пополнения лекарственного средства.

В варианте осуществления, в котором корпус 102 содержит фотоэлемент 136, фотоэлемент 136 может быть выполнен с возможностью отправки сигнала на печатную плату 126, когда фотоэлемент 136 обнаруживает свет выше запрограммированного порога. Печатная плата 126 может быть запрограммирована передавать сигнал в вычислительное устройство 200, доступное поставщику медицинских услуг. Сигнал может проявляться как оповещение на веб-платформе, уведомляющее поставщика медицинских услуг о несанкционированном доступе к дозирующему устройству 100. В дополнительных вариантах осуществления печатная плата 126 может быть запрограммирована на отправку данных от любого компонента или комбинации компонентов дозирующего устройства 100 в вычислительное устройство 200, задействованное поставщиком медицинских услуг и/или пациентом. Затем поставщик медицинских услуг и пациент могут получить доступ к этим данным, чтобы улучшить соблюдение плана лечения.

На фиг. 9-15, а также на фиг. 17, 18А и 18В, соответственно, представлены два дополнительных варианта осуществления дозирующего устройства 400, 600. Как понятно специалисту в соответствующей области в соответствии с идеями настоящего раскрытия, компоненты и/или конструктивные стратегии различных вариантов осуществления 100, 400, 600 дозирующего устройства можно комбинировать или заменять. Например, хотя это и не показано явно, дополнительные варианты осуществления 400, 600 могут включать в себя сигнальные светодиоды 130, линзу 132, экран 112, фотоэлемент 136, датчик 138 приема лекарств, тактильный переключатель 140, часы 142 реального времени, любую их комбинацию или их варианты. Аналогично, дополнительные варианты осуществления 400, 600 могут включать в себя соответствующие электрические схемы и механические конструкции для поддержки таких компонентов.

Один из вариантов осуществления 400, как показано, включает в себя датчики 442, 444, 446 (фиг. 14В) и визуальные элементы 490, 492, 494 (фиг. 10) для определения уровня нажатия насадки 460. Как понятно специалисту в соответствующей области техники в соответствии с идеями настоящего раскрытия, такие датчики и визуальные элементы могут быть включены в другие варианты осуществления 100, 600 дозирующего устройства, показанные в настоящем документе, или их варианты. Дозирующее устройство 100, 400, 600 может быть выполнено с возможностью блокировки насадки 108, 460, 660, когда насадка частично нажата в течение длительного периода времени, и/или когда пользователь выполняет частичное нажатие и возвращает насадку в полностью выдвинутое положение. Это предотвращает введение пользователем нескольких частичных доз в попытке обойти защиту дозирующего устройства 100, 400, 600.

Дозирующее устройство 100, 400, 600 может кроме того содержать фиксатор дозы с храповым механизмом, такой как фиксатор 420 дозы, показанный на фиг. 13, и фиксатор 620 дозы, показанный на фиг. 18А. Проиллюстрированные фиксаторы 420, 620 дозы имеют храповой механизм, позволяющий возвратить насадку 460, 660 в полностью выдвинутое положение и препятствующий дальнейшему нажатию насадки, когда фиксатор 420, 620 дозы находится в заблокированном положении, а насадка частично нажата. В качестве альтернативы, храповой механизм может иметь форму, позволяющую нажимать насадку и препятствовать выдвижению насадки. Каждая конструкция имеет определенные преимущества. Например, блокирующий храповой механизм (препятствующий нажатию насадки) предотвращает дальнейшее введение лекарственного препарата сразу же после включения фиксатора, что может быть желательной функцией, если первоочередной задачей является предотвращение введения слишком большого количества лекарственного препарата. Храповой механизм принудительной подачи дозы (препятствующий выдвижению насадки) предотвращает частичное нажатие при включении фиксатора, но может не препятствовать завершению введения дозы, что может быть желательной функцией, если первоочередной задачей является предотвращение небольших доз.

Как понятно специалисту в соответствующей области техники в соответствии с идеями настоящего раскрытия, дополнительные варианты осуществления 400, 600 могут функционировать вместе с одним или несколькими вычислительными устройствами, такими как вычислительное устройство 200, показанное на фиг. 1, другие вычислительные устройства, раскрытые в данном документе, и/или одно или несколько вычислительных устройств. Дозирующие устройства 400, 600 можно использовать для выполнения способов, показанных на фиг. 4-6. Дозирующие устройства 400, 600 можно подключать напрямую и/или удаленно к вычислительному устройству (например показанному вычислительному устройству 200) через Wi-Fi/, Bluetooth, сотовую связь и тому подобное для управления дозирующим устройством 400, 600 (заблокировать/разблокировать, загрузить биометрические данные/загрузить новое назальное распылительное устройство/изменить график дозирования). Дозирующие устройства 400, 600 могут связываться с вычислительным устройством 200, чтобы предупредить врача с помощью push-уведомлений, если пациент пропустил дозу или вмешался в работу устройства. Дозирующее устройство 400, 600 может быть сконфигурировано (например, врачом) для генерирования выходного сигнала, чтобы напомнить пациенту, когда вводить дозу. Выход может представлять собой множество различных выходов, известных в данной области, включая без ограничения свет, отображение, звук или другое оповещение или сообщение на другое устройство, такое как мобильный телефон пациента. Дозирующие устройства 400, 600 могут кроме того отслеживать использование пациентом дозирующего устройства 400, 600 и предоставлять информацию/данные, относящиеся к использованию пациентом, на вычислительное устройство 200 непосредственно через дисплей на устройстве 400, 600 или с помощью других средств для информирования врача о соблюдении пациентом предписаний. Дозирующее устройство 400, 600 может иметь блокировку по времени (заданную врачом) и/или блокировку по расписанию. Блокировка по времени может быть установлена авторизованным пользователем (например врачом). Запланированную блокировку можно установить и/или изменить удаленно через веб-платформу (или другую сетевую платформу), доступную через вычислительное устройство врача.

Оба варианта по-прежнему требуют учетных данных пациента для разблокировки устройства. Это можно сделать с помощью биометрического сканера на устройстве или в будущем с помощью функции биометрического сканирования (отпечатков пальцев/лица/глаз) на мобильном телефоне пользователя.

Как правило, дозирующие устройства 400, 600 обеспечивают надежную доставку лекарственного средства и содержат одноразовую часть, содержащую лекарственное средство, и многоразовый экзоскелет или компонент корпуса. Экзоскелет защищает одноразовую часть, содержащую лекарственное средство/лекарственный препарат, и контролирует, когда и как дозируется вещество. В некоторых вариантах осуществления экзоскелет способен закреплять (например, инкапсулировать) стандартные назальные распылительные устройства 500. Экзоскелет может блокировать и разблокировать движение насадки стандартного назального распылительного устройства 500. Блокировку и разблокировку устройства 400, 600 (дозирование) можно контролировать и/или настраивать удаленно (Wi-Fi/BT) через приложение для мобильного телефона и веб-платформу в соответствии с предписаниями врача/терапевта. Насадка может содержать детали фиксатора, взаимодействующие с механизмами фиксатора экзоскелета.

Стандартное назальное распылительное устройство/флакон 500 можно вводить в экзоскелет из разных мест, в том числе без ограничения сверху (см. дозирующее устройство 400, показанное на фиг. 9-15) и снизу (см. дозирующее устройство 600, показанное на фиг. 17, 18А и 18В). Дозирующее устройство 400 с верхней загрузкой может содержать насадку 460, которую можно отделить от корпуса 402. Насадка 460 может быть одноразовой, и ее можно присоединять к стандартному назальному распылительному устройству. В качестве альтернативы можно сконструировать изготовленный на заказ одноразовый флакон, содержащий часть насадки в соответствии со стратегиями проектирования одноразовой насадки 460. Поскольку насадка 460 дозирующего устройства 400 с верхней загрузкой является одноразовой, насадку 460 можно утилизировать и/или чистить отдельно от многоразового корпуса 402 устройства 400, тем самым потенциально обеспечивая лучшую гигиену по сравнению с дозирующим устройством 600 с нижней загрузкой. Устройство 600 с нижней загрузкой может быть сконфигурировано для приема стандартного флакона 500, не требуя специальной насадки 460, и, следовательно, потенциально может обеспечивать удобство и/или экономию средств по сравнению с устройством 400 с верхней загрузкой.

Дозирующие устройства 400, 600 могут содержать датчики (например оптические/визуальные) для обнаружения движения насадки и несанкционированного доступа к устройству, датчики микродвижений для обнаружения характерных для пользователя шаблонов движений, чтобы обнаруживать, когда другой пользователь берет в руки устройство 400, 600, и/или нейтрализатор лекарственного препарата (например, порошок или губку) для химической нейтрализации лекарственных средств, высвобождаемых из внутреннего флакона 500. Как обсуждалось выше и как понятно специалистам в данной области, одна или несколько из этих функций также могут быть объединены и/или заменены функциями устройства 100.

Далее особенности каждого дополнительного варианта осуществления 400, 600 будут обсуждаться со ссылками на фигуры.

На фиг. 9 представлен вид сбоку дозирующего устройства 400 с верхней загрузкой в соответствии с настоящим изобретением. Дозирующее устройство 400 содержит корпус 402 и насадку 460, которые вместе образуют экзоскелет, окружающий (по меньшей мере частично) и фиксирующий флакон 500 (фиг. 10).

Насадка 460 и флакон 500, показанные на фиг. 10, защелкнуты вместе. Насадка 460 содержит приспособление 480 для сопряжения с корпусом, которое защелкивается на флаконе 500, позволяя нажимать на насадку 460 и обеспечивая на нем элементы для фиксации комбинированной насадки 460 и флакона 500 в корпусе 402. Комбинированная насадка 460 и флакон 500, независимо от сопряжения во время или после производства, могут функционировать для доставки лекарственного препарата как с корпусом 402, так и без него, что позволяет поставщикам медицинских услуг выбирать, будет ли конкретный пациент, получающий конкретный лекарственный препарат, получать лекарственный препарат в корпусе 402 или нет. Поскольку насадка 460 не является неотъемлемой частью корпуса 402, насадку 460 можно утилизировать или очищать отдельно от корпуса 402, тем самым потенциально обеспечивая более гигиеничный продукт по сравнению с многоразовым дозирующим устройством со встроенной насадкой. Кроме того, отверстие 412, через которое скользит насадка 460 во время работы, является тем же самым отверстием, из которого извлекают флакон, что устраняет необходимость во втором отверстии для извлечения флакона. Без второго отверстия для извлечения флакона крышка 418 корпуса 402 может иметь более гладкую и, следовательно, потенциально более защищенную от несанкционированного доступа внешнюю поверхность.

Устройство 400 ориентировано вертикально относительно продольной оси L-L, пересекаемой ортогональными плоскостями А, В. Корпус 402 имеет первый верхний конец 404 с первой верхней поверхностью 404а, ортогональной продольной оси L-L и плоскостям А, В. Корпус 402 имеет второй нижний конец 406 со второй нижней поверхностью 406b, по существу параллельной первой поверхности 404а. Насадка 460 проходит перпендикулярно верхней поверхности 404а корпуса 402. Корпус 402 имеет отверстие 412 на верхней поверхности 404а, а насадка 460 имеет приспособление 480 для сопряжения с корпусом, выполненное с возможностью размещения внутри отверстия 412 и зацепления с корпусом 402 с возможностью скольжения. Когда насадка 460 соединена с корпусом 402 с возможностью скольжения, как показано, и насадка 460 разблокирована, насадку 460 можно перемещать из полностью выдвинутого положения, как показано на фиг. 9, в полностью нажатое положение, в котором нижняя поверхность 470 зацепляющего кольца 466 насадки 460 приближается к верхней поверхности 404а корпуса 402 аналогично нажатому положению насадки 108 по отношению к поверхности 104а корпуса, как показано на фиг. 2.

В рамках настоящего изобретения термины «полностью выдвинутое положение» и «полностью нажатое положение» относятся к крайним положениям, между которыми насадка перемещается с целью подачи дозы.

Корпус 402 может дополнительно содержать биометрический датчик 408, который может функционировать аналогично биометрическому датчику 134, описанному в других местах настоящего документа. Например, сканирование отпечатков пальцев на датчике 408 может использоваться электрической схемой устройства 400, чтобы определить, следует ли разблокировать фиксатор дозы. Дополнительно или альтернативно, электрическая схема устройства 400 может использовать сканирование отпечатков пальцев на датчике (например врачом) для определения необходимости разблокировки флакона. Корпус 402 может содержать крышку 410 для пальцев. Крышка 410 для пальцев может содержать дисплей, и/или дисплей может быть расположен в другом месте на корпусе 402.

Дисплей может функционировать аналогично дисплею 112, описанному в других местах настоящего документа.

Устройство 400 может дополнительно содержать съемный колпачок 461 насадки.

На фиг. 10 представлен вид сбоку в той же ориентации, что и на фиг. 9, насадки 460, присоединенной к флакону 500 для лекарственного препарата. Как показано вместе на фиг. 9 и 10, узел насадки 460 и флакона 500 на фиг. 10, снят с корпуса 402 на фиг. 9 без повреждения корпуса 402 и предпочтительно без повреждения насадки 460. Во время использования насадка 460 и флакон 500 являются заменяемыми и предпочтительно одноразовыми. На корпус 402 можно повторно загрузить новый узел насадки 460 и флакона 500. Флакон 500 для лекарственного препарата может быть загружен через отверстие 412 на верхней поверхности 404а корпуса 402. Таким образом, корпус 402 содержит камеру 414 (фиг. 13), размер которой соответствует флакону 500 для лекарственного препарата, и камера 414 доступна через отверстие 412 в верхней поверхности 404а корпуса 402.

Внешняя поверхность корпуса 402 при сборке с насадкой 460 может быть полностью лишена крепежных приспособлений или других доступных снаружи путей для открывания устройства 400. В некоторых вариантах осуществления может быть желательно предусмотреть сливные отверстия 419, обеспечивающие выход из устройства 400 жидкостей, высвобождаемых из флакона 500 в устройстве 400. В других вариантах осуществления может быть желательно улавливать жидкости, высвобождаемые из флакона 500 внутри устройства 400 (например, губка в камере 414, показанная на фиг. 14А и 14В).

На фиг. 11А и 11В представлены ортогональные виды сбоку насадки 460 и флакона 500, где на фиг. 11А представлен вид слева узла, показанного на фиг. 10, а на фиг. 11В, представлен вид справа узла, показанного на фиг. 10. На фиг. 12 представлен вид узла, показанного на фиг. 10, 11А и 11В со снятой насадкой 460. Как показано вместе на фиг. 10, 11А, 11В и 12, насадка 460 содержит коническую часть 462, зацепляющее кольцо 466 и приспособление 480 для сопряжения с корпусом, пружину 478 и стопорное кольцо 476. Предпочтительно, чтобы коническая часть 462, зацепляющее кольцо 466 и приспособление 480 для сопряжения с корпусом были сформованы в виде единой детали, рукоятки 463. В качестве альтернативы по меньшей мере одно из конической части 462, зацепляющего кольца 466 и приспособления 480 для сопряжения с корпусом может быть сформовано отдельно и скреплено вместе для образования рукоятки 463.

Коническая часть 462 имеет дозирующий конец 472, базовый конец 474 и канал 464 для жидкости, проходящий вдоль продольной оси L-L через базовый конец 474 и дозирующий конец 474. Зацепляющее кольцо 466 проходит радиально от базового конца 474 конической части для создания верхней поверхности 468, к которой пользователь может приложить усилие для нажатия на насадку 460. Нижняя поверхность 470 зацепляющего кольца 466 обращена в сторону от дозирующего конца 472. Нижняя поверхность 470 может дополнительно иметь форму или иную конфигурацию для контакта с верхней поверхностью 404а корпуса 402, когда устройство 400 собрано, чтобы воспрепятствовать дальнейшему нажатию приспособления 480 для сопряжения с корпусом в корпус 402. Приспособление 480 для сопряжения с корпусом имеет внешнюю поверхность 482, описывающую продольную ось L-L, верхний конец 484, прикрепленный к зацепляющему кольцу 466, открытый нижний конец 486, канал 488, проходящий между верхним концом 484 и нижним концом 486. Флакон 500 и насадка 460, собранные во время производства, потому что их предварительно собирают, не требует дополнительной сборки со стороны медицинского работника и, следовательно, обеспечивает большее удобство.

Насадку 460 можно установить на флакон 500, сначала поместив стопорное кольцо 476 и пружину 478 на флакон 500, а затем сдвинув приспособление 480 для сопряжения с корпусом по пружине и стопорному кольцу 476. Приспособление 480 для сопряжения с корпусом может содержать гибкие крючки 481, которые выдвигаются, перемещаясь по флакону 500 и защелкиваясь под выступом на флаконе, зацепляя и фиксируя насадку 460 на флаконе 500. Внутренняя часть конической части 462 и зацепляющего кольца 466 могут иметь такую форму, чтобы соответствовать насадке флакона. Узел флакона и насадки может дополнительно содержать адаптер или крышку насадки флакона, чтобы облегчить сопряжение насадки 460 с флаконом 500. Таким образом, насадку 460 можно надеть на существующие флаконы стандартного размера. В качестве альтернативы флакон 500 и насадка 460 могут быть специально разработаны совместно и/или объединены.

Насадка 460 имеет элементы, которые функционируют вместе с корпусом 402 для управления дозированием лекарственного препарата во флаконе 500, как более подробно описано ниже. Как показано на фиг. 10, 11А и 11В, лекарственный препарат также можно дозировать, когда насадка 460 и узел флакона находятся вне корпуса. Это может обеспечить возможность идентичной упаковки лекарственных препаратов, независимо от того, предполагается ли их регулировка во время использования или нет, что повышает удобство и потенциально снижает затраты.

Как показано на фиг. 10, приспособление для сопряжения с корпусом содержит отверстия 490, 492, 494 на внешней поверхности 482 для помощи в обнаружении частичного нажатия насадки 460. Когда насадка 460 нажата на флакон 500, перемещение приспособления 480 для сопряжения с корпусом относительно части насадки 460, например стопорного кольца 476, видно через отверстия 490, 492, 494. Корпус 402 может содержать один или несколько датчиков для обнаружения перемещения части насадки 460 (например стопорного кольца 476) через отверстия 490, 492, 494. На фиг. 10 показаны три отверстия 490, 492, 494, расположенные таким образом, что можно обнаружить три положения нажатия насадки 460. Приспособление 480 для сопряжения с корпусом может содержать одно или несколько таких отверстий 490, 492, 494 для той же цели, причем максимальное количество отверстий ограничено физическими конструктивными ограничениями, как это понятно специалисту в соответствующей области техники в соответствии с идеями настоящего изобретения. Предпочтительно внешняя поверхность 482 приспособления 480 для сопряжения с корпусом визуально сильно контрастирует со стопорным кольцом 476, так что стопорное кольцо 476 можно легко визуализировать относительно приспособления 480 для сопряжения с корпусом с помощью оптических датчиков. Когда узел насадки 460 и флакона 500 установлен в корпусе 402, стопорное кольцо 476 практически неподвижно по отношению к оптическим датчикам, в то время как отверстия 490, 492, 494 перемещаются, закрывая и открывая вид оптических датчиков на стопорное кольцо 476. Оптические датчики проверяют перемещение в начале введения дозы и в конце введения дозы путем обнаружения перемещения верхнего и нижнего отверстий 490, 494 на приспособлении 480 для сопряжения с корпусом. Если введение дозы начато, но она не прошла полностью вниз, сработает фиксатор 420 дозы (описано более подробно со ссылкой на фиг. 13 и 14В).

Как показано на фиг. 10 и 11А, приспособление 480 для сопряжения с корпусом содержит выемки 496 для блокировки нажатия насадки 460 в корпус 402, то есть для предотвращения получения дозы пользователем. Проиллюстрированы две выемки 496. Нижняя выемка расположена так, чтобы удерживать насадку в полностью выдвинутом положении, когда приспособление 480 для сопряжения с корпусом зацеплено с корпусом 402 с возможностью скольжения.

На фиг. 13 и 14B показан фиксатор 420 дозы корпуса, который входит в зацепление с выемками 496 на насадке 460.

Как показано в совокупности на фиг. 10, 11А, 13 и 14В, во время использования устройства 400 по назначению пользователь обеспечивает возврат насадки в полностью выдвинутое положение после каждого введения лекарственного препарата, а после завершения введения насадка 460 блокируется в полностью выдвинутом положении путем зацепления нижней выемки с фиксатором 420 дозы. Однако пользователь может непреднамеренно или преднамеренно частично нажать на насадку в то же время, когда задействован фиксатор 420 дозы (см. фиг. 13 и 14В) корпуса 402. В этом случае верхняя выемка предназначена для зацепления с фиксатором 420 дозы и предотвращения дальнейшего нажатия на насадку, когда насадка частично нажата. По меньшей мере верхняя выемка может иметь угловую форму, так что, хотя дальнейшее нажатие на насадку 460 предотвращается, фиксатор флакона может скользить вниз из выемки 496, позволяя насадке 460 выдвигаться дальше от корпуса 402. При использовании, если верхняя выемка входит в зацепление с фиксатором флакона в то время, когда насадка 460 заблокирована, когда усилие нажатия снимают с насадки 460, пружина 478 выталкивает насадку 460 из корпуса 402 в полностью выдвинутое положение. Таким образом, фиксатор 420 дозы может скользить из верхней выемки в нижнюю выемку. Хотя показана одна верхняя выемка, корпус 402 может дополнительно содержать дополнительные угловые выемки, выполненные с возможностью зацепления с фиксатором флакона, когда насадку 460 нажимают в нескольких положениях частичного нажатия. Угловые выемки, таким образом, могут функционировать как храповой механизм, обеспечивая одностороннее движение насадки 460 при зацеплении фиксатора флакона. Количество и положение угловых выемок могут определяться физическими ограничениями конструкции, как это понятно специалисту в соответствующей области техники.

Храповое действие фиксатора 420 дозы может, таким образом, заблокировать пользователя, который пытается нарушить фиксатор 420 дозы, когда пользователь вводит дозу (путем нажатия на насадку 460), а затем медленно высвобождает насадку 460 в сторону выдвинутого положения, останавливаясь, немного не доходя до полностью выдвинутого положения и захватывая нижнюю выемку 496 (см. также фиг. 13), а затем пытается снова нажать на насадку 460.

Как показано на фиг. 11B, приспособление 480 для сопряжения с корпусом может дополнительно содержать отверстие 498 для фиксатора флакона. Отверстие 498 для фиксатора флакона может иметь форму, размер и иную конфигурацию для зацепления с фиксатором 430 флакона (см. фиг. 13 и 14B) корпуса 402. Когда фиксатор флакона выдвигается в отверстие 498, зацепление фиксатора флакона с нижним выступом 499 отверстия 498 может препятствовать вытягиванию насадки из корпуса 402. Размер отверстия 498 может быть таким, чтобы фиксатор флакона свободно проходил через отверстие 498 при нажатии насадки 460 для подачи лекарственного препарата. Размер отверстия также может быть таким, чтобы фиксатор флакона зацеплялся с верхним выступом 497 отверстия 498, чтобы установить полностью выдвинутое положение насадки 460. Как понятно специалисту в соответствующей области техники в соответствии с идеями настоящего раскрытия, в качестве альтернативы полностью выдвинутое положение насадки 460 можно установить и/или облегчить посредством зацепления дополнительных элементов на корпусе 402 и приспособлении 480 для сопряжения с корпусом.

На фиг. 13 представлен вид в разрезе устройства 400, ориентированного, как показано на фиг. 9, и разрезанного по плоскости B. Несколько компонентов корпуса 402 удалены, чтобы выделить фиксатор 420 дозы и фиксатор 430 флакона. Дополнительные компоненты корпуса 402 (включая раму 416) показаны на фиг. 14B и 15.

Каждый из фиксаторов 420, 430, соответственно, содержит двигатель 426, 436, кулачок 424, 434 и скользящий удлинитель 422, 432. Когда насадка 460 находится в полностью выдвинутом положении, как показано, скользящий удлинитель 422 фиксатора дозы зацепляется с нижней выемкой 496 на приспособлении 480 для сопряжения с корпусом, а скользящий выступ 432 фиксатора флакона зацепляется с нижним выступом 499 отверстия 498 фиксатора флакона приспособления 480 для сопряжения с корпусом.

Когда фиксатор 420 дозы и фиксатор 430 флакона заблокированы, а насадка находится в полностью выдвинутом положении, фиксатор 420 дозы предотвращает нажатие насадки 460, а фиксатор флакона предотвращает выдвижение насадки 460. Когда фиксатор 420 дозы открыт, фиксатор 430 флакона обеспечивает стопор для установки полностью нажатого положения насадки 460.

Нижний выступ 499 отверстия 498 фиксатора флакона и нижняя сопрягаемая поверхность скользящего удлинения 432 фиксатора 430 флакона наклонены вниз и внутрь. В этом положении фиксатор 430 флакона не может выйти из зацепления с приспособлением 480 для сопряжения с корпусом, в то время как фиксатор 420 дозы остается зацепленным с нижней выемкой 496. Если пользователь попытается вытащить насадку 460 из корпуса 402, скользящий удлинитель 432 может скользить по нижнему выступу 499, выдвигаясь дальше в приспособление 480 для сопряжения с корпусом, тем самым дополнительно зацепляя приспособление 480 для сопряжения с корпусом.

Для извлечения насадки 460 и флакона 500 авторизованный пользователь (например, врач или фармацевт) посылает команду дозирующему устройству 400 на удаление флакона 500. Фиксатор 420 дозы отключается, авторизованный пользователь нажимает на насадку 460 вниз для расцепления с выемкой на приспособлении 480 для сопряжения с корпусом, датчик (например, оптический датчик, наблюдающий за одним или несколькими отверстиями 490, 492, 494), обнаружит, что насадка 460 нажата, и фиксатор 430 флакона разблокируется, после чего флакон 500 можно будет извлечь.

Открытие каждого фиксатора 420, 430 может включать в себя вращение соответствующего двигателя 426, 436, что приводит к повороту соответствующего кулачка 242, 434 и скольжению соответствующего скользящего удлинителя 422, 432 наружу от приспособления 480 для сопряжения с корпусом, тем самым освобождая приспособление 480 для сопряжения с корпусом. Закрытие каждого фиксатора 420, 430 может включать в себя обратное вращение соответствующего двигателя 426, 436, что приводит к повороту соответствующего кулачка 242, 434 в противоположную сторону от открытия, чтобы освободить соответствующий скользящий удлинитель 422, 432, обеспечивая толкание пружинами 428, 438 (фиг. 14B) соответствующего скользящего удлинителя 422, 432 к приспособлению 480 для сопряжения с корпусом, тем самым зацепляя приспособление 480 для сопряжения с корпусом.

Фиксатор 420 дозы может содержать наклонный скользящий удлинитель 422, имеющий форму для зацепления с выемками 496 на приспособлении 480 для сопряжения с корпусом насадки 460. Удлинитель 422 фиксатора 420 дозы может защелкиваться с множеством выемок 496 (см. фиг. 11А).

На фиг. 14А и 14В представлен вид сверху вниз корпуса 402, ортогональный плоскостям А и В. На фиг. 14В представлен вид в разрезе корпуса 402 в плоскости С, как показано на фиг. 13.

На фиг. 14А показана верхняя поверхность 404а, отверстие 412, полость 414 камеры, скользящий удлинитель 422 фиксатора 420 дозы и скользящий удлинитель 432 фиксатора 430 флакона. Фиксатор 430 флакона содержит верхнее и нижнее ребро. Нижнее ребро имеет такую форму, чтобы входить в зацепление с нижним выступом 499 отверстия 490 фиксатора флакона приспособления 480 для сопряжения с корпусом насадки 460, как показано на фиг. 13. Верхнее ребро имеет такую форму, чтобы входить в зацепление с верхним выступом 497 отверстия 498 для блокировки флакона, чтобы установить полностью выдвинутое положение насадки 460. Отверстие 412 содержит шпоночный удлинитель 413. Приспособление 480 для сопряжения с корпусом имеет выемку на стороне, показанной на фиг. 10 для правильной ориентации насадки 460, когда приспособление 480 для сопряжения с корпусом вставлено в отверстие 412.

На фиг. 14В показаны дополнительные составные части корпуса 402 и фиксаторы 420, 430. Каждый фиксатор 420, 430 содержит соответствующие пружины 428, 438, прикрепленные к соответствующим скользящим удлинителям 422, 432, для перемещения фиксаторов 420, 430 в закрытое положение, когда соответствующие кулачки расположены, как показано на фигуре. Как понятно специалисту в соответствующей области техники в соответствии с идеями настоящего раскрытия, кулачки 424, 434 расположены как зеркальные отражения друг друга и могут альтернативно располагаться иначе. Чтобы открыть фиксаторы 420, 430, кулачок 424 фиксатора 420 дозы поворачивают по часовой стрелке, а кулачок 434 фиксатора 430 флакона поворачивают против часовой стрелки (то есть в противоположных направлениях из-за зеркальной симметрии кулачков 424, 434). Когда соответствующие кулачки 424, 434 поворачиваются, они входят в зацепление с соответствующим выступом 423, 433 на соответствующем скользящем удлинителе 422, 432, тем самым нажимая на пружины 428, 438 и перемещая скользящий удлинитель 422, 432 наружу в открытое положение. Выступы 423, 433 центрированы на соответствующем скользящем удлинителе 422, 432, чтобы свести к минимуму боковое перемещение удлинителя 422, 432, тем самым снижая риск заедания фиксатора по сравнению с нецентрированным зацеплением. Выступы 423, 433 и кулачки 424, 434 предпочтительно имеют такую конфигурацию, чтобы кулачки 424, 434 имели небольшую площадь контакта и, следовательно, меньшее трение по сравнению с большей площадью контакта.

Другой вариант состоит в том, чтобы один или оба кулачка 424, 434 поворачивались более чем на 90 градусов над выступом 423, 433. Этот вариант не зависит от трения редуктора двигателя, чтобы удерживать фиксатор в открытом положении 420, 430, и, таким образом, предоставляет больше возможностей для подбора двигателя.

Каждый фиксатор 420, 430 содержит стопоры 415, 417, на которые давит вертикальный выступ 425, 435 соответствующего кулачка 424, 434, когда кулачок достигает конца своего поворотного хода. Каждый стопор 415, 417 предпочтительно является составной частью рамы 416 (см. также фиг. 15) корпуса 402, а не соответствующим скользящим удлинителем 422, 432. Стопоры 415, 417, являющиеся неотъемлемой частью рамы 416, могут уменьшить вероятность вращения (и, следовательно, заклинивание) соответствующего скользящего удлинителя 422, 432, когда соответствующий кулачок 424, 434 входит в зацепление с соответствующим стопором 415, 417 по сравнению со стопорами, встроенными в скользящие удлинители 422, 432. Рама 416 также может обеспечивать структурную опору для пружин 428, 438 и двигателей 426, 436 или иным образом входить с ними в зацепление.

Как показано на фиг. 14В, корпус 402 содержит печатную плату 440 с подключенными к ней электрическими компонентами, которые вместе образуют электрическую схему для выполнения различных функций устройства 400. Печатная плата 440 может содержать процессор и энергонезависимый машиночитаемый носитель с командами на нем, которые при выполнении процессором, обеспечивают выполнение электрической схемой описанных в данном документе функций, включая функциональные возможности, описанные в отношении системы, показанной на фиг. 1. Печатная плата 440 не обязательно должна иметь конкретную форму, как показано на фигуре. Электрическая схема корпуса 402 может содержать, например, ребристую плату, гибкую схему, дискретные компоненты, свободную проводку и/или их комбинации. Как понятно специалисту в соответствующей области техники в соответствии с идеями настоящего раскрытия, для выполнения функций, описанных в данном документе, могут быть использованы несколько форм электрических схем. Электрическая схема устройства 400 может дополнительно содержать датчик 138 лекарственного средства, тактильный переключатель 140 и/или часы реального времени, как описано в другом месте настоящего документа.

Электрическая схема содержит три оптических датчика 442, 444, 446, установленных на печатной плате 440. Каждый датчик 442, 444, 446 расположен для наблюдения за соответствующим отверстием 494, 492, 490 в приспособлении 480 для сопряжения с корпусом насадки 460. Каждый датчик 442, 444, 446 выполнен с возможностью подачи сигнала датчика, указывающего на нажатое положение приспособления для сопряжения с корпусом. По меньшей мере средний датчик 444 расположен так, чтобы подавать сигнал датчика, указывающий на частично нажатое положение насадки между полностью выдвинутым положением и полностью нажатым положением. Мониторинг частичного нажатия на насадку 460 может быть полезен для определения правильного введения лекарственного препарата и/или для предотвращения несанкционированного доступа. В некоторых вариантах осуществления электрическая схема может быть настроена на закрытие дозирующего фиксатора 420 в ответ на получение сигнала от среднего датчика, указывающего на продолжительное частичное нажатие и/или повторное частичное нажатие насадки 460. В некоторых вариантах осуществления процессор сконфигурирован для приема сигнала датчика и выполнения команд в памяти, чтобы обеспечить активацию электрической схемой двигателя 426, тем самым поворачивая кулачок 424 и закрывая фиксатор 420.

Устройство 400 может содержать дополнительные или альтернативные датчики и/или индикаторы для обнаружения частичного нажатия на насадку 460. Например, приспособление 480 для сопряжения с корпусом может содержать высококонтрастное изображение вместо отверстий, такое как ряд горизонтальных линий поперек внешней поверхности 482 приспособления 480 для сопряжения с корпусом. Когда насадка 460 нажата, электрическая схема может определить количество линий, прошедших перед одним или несколькими оптическими датчиками 442, 444, 446, на основе сигналов от датчика (датчиков). Дополнительно или в качестве альтернативы горизонтальные линии могут различаться по толщине, чтобы тем самым создавать отчетливый сигнал датчика в зависимости от того, какая линия просматривается оптическим датчиком. В качестве другого примера приспособление 480 для сопряжения с корпусом может содержать проводящую полосу, а печатная плата 440 может содержать два или более контактов, расположенных так, чтобы одновременно вступать в электрический контакт с проводящей полосой, когда насадка 460 частично нажата. Электрическая схема корпуса 402 может обнаруживать замыкание контактов, тем самым обнаруживая частичное нажатие насадки 460 в одном или нескольких положениях частичного нажатия.

Верхнее и нижнее отверстия 490, 494 можно использовать для определения, когда насадка 460 находится в полностью выдвинутом положении или в полностью нажатом положении. В качестве альтернативы корпус 402 может содержать концевые выключатели для определения, когда насадка 460 находится в полностью выдвинутом и/или полностью нажатом положении.

Зацепление кулачка 424, 434 со стопорами 415, 417 может быть обнаружено путем контроля тока на соответствующем двигателе 426, 436. Когда электрическая схема обнаруживает увеличение тока выше заданного порога (например, как предусмотрено командами в памяти), электрическая схема может уменьшить или отключить питание двигателя 426, 436.

Электрическая схема может дополнительно содержать датчик (например, оптический датчик) для обнаружения флакона 500.

Электрическая схема может питаться от батареи 448, встроенной в корпус 402. Электрическая схема может содержать схему регулирования зарядки батареи и схему защиты батареи (например, от перенапряжения, пониженного напряжения, перегрузки по току и так далее).

Электрическая схема может быть сконфигурирована так, чтобы удерживать фиксатор 420 дозы в течение установленного количества доз (например, введенного врачом или фармацевтом), а затем возвращать фиксатор 420 дозы в закрытое/заблокированное положение. При возврате в закрытое/заблокированное положение пружины 428 толкают удлинитель 422 блокировки дозы, чтобы зацепить приспособление 480 для сопряжения с корпусом.

На фиг. 15 представлено изображение составных частей устройства 400 и флакона 500 в разобранном виде. Насадка 460 содержит рукоятку 463, пружину 478 и стопорное кольцо 476. Флакон 500 содержит контейнер 502 для жидкости, распылитель 504 и насадку 508 флакона. Корпус 402 содержит верхнюю крышку 451, световод 453 и верхнее кольцо 454, которые вместе образуют верхнюю поверхность 404а корпуса 402. Корпус 402 дополнительно содержит плату 452 светоизлучающих диодов (LED), содержащую светодиоды, расположенные для освещения световода 453. Такие же или дополнительные светодиоды могут обеспечивать освещение оптических датчиков в корпусе 402. Составные части фиксатора 420 дозы и фиксатора 430 флакона прикреплены к раме 416 с помощью соответствующей крышки 427, 437 фиксатора. Печатная плата 440 содержит гнездо 456 сканирования, установленное на ней, на котором может быть установлен биометрический датчик 408. Крышки фиксатора 427, 437 и печатная плата 440 прикреплены к раме винтами 455. Конечно, как понятно специалисту в соответствующей области техники в соответствии с идеями настоящего раскрытия, для крепления компонентов к раме 416 и/или внутри корпуса 402 можно использовать альтернативные крепления, клей, защелки или другие способы.

Корпус 402 можно заряжать посредством индукционной зарядки. Корпус 402 содержит катушку 450 индуктивности, расположенную вблизи нижнего конца 406 устройства 400 внутри крышки 418. Крышка 418 может содержать формованное кольцо 457 рядом с нижним концом 406 для дополнительной устойчивости, препятствующей опрокидыванию устройства 400 во время зарядки. Электронная схема корпуса 402 может содержать схему для индуктивной зарядки батареи 448 с катушкой 450, включая схему, разработанную в соответствии с доступными в настоящее время индуктивными зарядными устройствами и другими подобными схемами беспроводной зарядки, которые еще предстоит разработать. Включение беспроводной зарядки в корпус устраняет необходимость в порте для зарядки, что устраняет точку входа для пользователя и, следовательно, может обеспечить более надежное устройство против несанкционированного доступа по сравнению с устройством с портом для проводной зарядки. Кроме того, поскольку у пользователя нет прямого доступа к механизму зарядки, устройство с беспроводной зарядкой может быть более устойчивым к повреждениям (по меньшей мере схема зарядки) по сравнению с устройством с портом для проводной зарядки.

Весь узел не имеет открытых винтов с крышкой 418, защелкивающейся на раме 416. Механические и электрические части можно собрать на раме 416, и проверить их функционирование до того, как крышка 418 будет защелкнута.

На фиг. 16A-16C представлены иллюстрации альтернативной рукоятки 463 насадки дозирующего устройства 400, показанного на фиг. 11А и 11В. Рукоятка 463 содержит верхнюю часть 463а и нижнюю часть 463b, которые изготовлены в виде двух отдельных частей. Верхняя часть 463а и 463b содержит зажимы 465, которые можно зацеплять друг с другом, чтобы прикрепить верхнюю часть 463а к нижней части 463b с защитой от несанкционированного доступа, что означает, что верхняя часть 463а и нижняя часть 463b не могут быть легко разделены получателем лекарственного препарата. Рукоятка 463 может содержать держатель 467, размер которого позволяет разместить нажимающие выступы 510 насадки 508 флакона (см. фиг. 15). Держатель 467 может иметь размеры, позволяющие размещать нажимающие выступы 510 большего размера, которые можно найти на многих флаконах 500 для лекарственного средства, используемых в настоящее время в промышленности.

Насадку 460 дозирующего устройства 400, имеющего рукоятку 463, как показано на фиг. 16A-16C, можно установить на флакон 500, путем снятия насадки 508 флакона с флакона 500, размещения стопорного кольца 476 и пружины 478 на флакон 500, смещения приспособления 480 для сопряжения с корпусом по пружине и стопорному кольцу 476, помещения насадки 508 флакона на флакон 500 таким образом, чтобы нажимающие выступы 510 располагались внутри держателя 467 нижней части 463b рукоятки 463, и защелкивания верхней части 463a рукоятки 463 на насадке 508 флакона, и закрепить нижнюю часть 463b рукоятки 463. Последовательность прикрепления насадки 460 к флакону 500 может быть выполнена различными способами, при этом этапы выполняются в порядке, отличном от перечисленного, как понятно специалисту в данной области; например, насадка 408 флакона, пружина и/или стопорное кольцо 476 могут быть закреплены внутри рукоятки 463 до вставки флакона 500 в рукоятку 463. Приспособление 480 для сопряжения с корпусом может содержать гибкие крючки 481, которые проходят с перемещением по флакону 500 и защелкиваются под выступом на флаконе, зацепляя и фиксируя насадку 460 на флаконе 500. После прикрепления насадки 460 дозирующего устройства к флакону 500 насадку 460 можно вставить в корпус 402, и дозирующее устройство 400 может функционировать, как описано в отношении фиг. 9-15.

На фиг. 16A-16C представлен один пример геометрии рукоятки 463, имеющей отдельные части, которые могут фиксировать насадку 508 флакона с защитой от несанкционированного доступа. Как понятно специалисту в соответствующей области, можно сконструировать другие варианты, включающие рукоятку 463, содержащую две вертикально разделенные части и/или более двух отдельных частей.

На фиг. 17 представлено изображение в разобранном виде другого варианта осуществления дозирующего устройства 600 в соответствии с настоящим изобретением. На фиг. 18А представлен вид в разрезе дозирующего устройства в плоскости А, как показано на фиг. 17. На фиг. 18В представлен вид в разрезе дозирующего устройства в плоскости В, как показано на фиг. 17.

Различия между дозирующим устройством 600, показанным на фиг. 17, и устройством 400, показанным на фиг. 9-15 включают флакон 500, загружаемый снизу устройства 600, и насадку, выполненную в виде единого целого с корпусом (то есть не отделяемую без повреждения или специальной разборки). Дозирующее устройство 600, показанное на фиг. 17, может иметь электрические схемы и компоненты (например механические и/или электрические компоненты) для обнаружения частичной дозы, биометрического сканирования, беспроводной и/или проводной связи с другими вычислительными устройствами, возможности программирования для дозирования по времени, обнаружения микродвижений, идентификации лекарственных средств, измерения количества лекарственных средств и других подобных функций, как описано в отношении других вариантов осуществления 100, 400 дозирующего устройства, описанных в других местах настоящего документа.

Как показано в совокупности на фиг. 17, 18А и 18В, дозирующее устройство 600 содержит рукоятку 663, верхнюю крышку 651, плату 652 LED, световод 653, верхний обод 654, приспособление 680 для сопряжения с корпусом, пружину 678, раму 616, батарею 648, биометрический датчик 608, скользящий удлинитель 622 фиксатора дозы, кулачок 624 фиксатора дозы, двигатель 626 фиксатора дозы, с-образный удлинитель 632 фиксатора флакона, кулачок 634 фиксатора флакона, двигатель 636 фиксатора флакона, печатную плату 640, крышку 618, крышку 610 для пальцев, формованное кольцо 657 крышки и основание 658.

Верхнюю крышку 651, плату 652 LED, световод 653 и верхний обод 654 собирают аналогично соответствующим компонентам 451, 452, 453, 454 дозирующего устройства 400, показанного на фиг. 9-15.

Насадка устройства 600 содержит рукоятку 663, пружину 678 и приспособление 680 для сопряжения с корпусом. Рукоятка 663 содержит коническую часть и зацепляющее кольцо, подобные конической части 462 и зацепляющему кольцу 466 рукоятки 463 насадки 460 дозирующего устройства 400, показанного на фиг. 9-15. Рукоятка 663 и приспособление 680 для сопряжения с корпусом защелкиваются друг с другом.

Приспособление 680 для сопряжения с корпусом имеет внешнюю поверхность 682, которая содержит элементы для обнаружения частичного нажатия насадки, аналогичные элементам на внешней поверхности 482 приспособления 480 для сопряжения с корпусом дозирующего устройства 400, показанного на фиг. 9-15. Аналогичным образом электрическая схема (то есть печатная плата 640 и другие электрические компоненты) устройства 600 содержит датчики для определения положения и/или перемещения элементов приспособления 680 для сопряжения с корпусом.

Устройство 600 содержит концевые выключатели для обнаружения, когда насадка устройства 600 находится в полностью выдвинутом и/или полностью нажатом положении. Дополнительно или в качестве альтернативы устройство 600 может иметь отверстия в приспособлении 480 для сопряжения с корпусом, аналогичные отверстиям 490, 494 устройства 400, показанного на фиг. 10, чтобы определить, когда насадка устройства 600 находится в полностью выдвинутом и/или полностью нажатом положении.

Приспособление 680 для сопряжения с корпусом дополнительно содержит выемки 696, выполненные с возможностью зацепления удлинителя 622 фиксатора дозы. Выемки 696 могут быть расположены под углом, чтобы препятствовать нажатию и обеспечивать выдвижение насадки, когда рукоятка 663 частично нажата. Фиксатор 620 дозы (содержащий удлинитель 622 фиксатора дозы, кулачок 624 и двигатель 626) может защелкиваться по выемкам 696, аналогично функции фиксатора 420 дозы и выемок 496 устройства 400, показанного на фиг. 9-15. Удлинитель 622 фиксатора дозы содержит наклонный выступ 695, который входит в наклонные выемки 696. Удлинитель 622 фиксатора дозы имеет форму кольца. Фиксатор дозатора поджимается в запертое положение пружиной 628. Кулачок 624 и двигатель 626 фиксатора дозы расположены на противоположной стороне (по сравнению с угловым выступом 695) кольца удлинителя 622 фиксатора дозы. Чтобы открыть фиксатор дозы, двигатель 626 приходит в действие для поворота кулачка 624, который давит на удлинитель 622 фиксатора дозы, против силы пружины 628 для перемещения наклонного выступа 695 из выемок 696.

Фиксатор 630 флакона содержит С-образный удлинитель 632 фиксатора флакона, кулачок 634 фиксатора флакона и двигатель 636 фиксатора флакона. Общая ориентация фиксатора 630 флакона перевернута по сравнению с фиксатором 430 флакона устройства 400, показанного на фиг. 9-15, чтобы облегчить извлечение флакона 500 через дно 606 устройства 600. Основание 658 входит в раму 616 и удерживается на месте за счет зацепления удлинителя 632 фиксатора флакона с выемкой 698 на основании 658. Чтобы открыть фиксатор 630 флакона, двигатель 636 приводят в действие, чтобы повернуть кулачок 634, тем самым высвобождая удлинитель 632 фиксатора флакона из выемки 698 на основании 658. Удлинитель 632 фиксатора флакона удерживается в заблокированном положении пружиной и открывается путем приведения в действие двигателя 636 фиксатора флакона, поворачивая кулачок 634, чтобы прижать удлинитель 632 фиксатора флакона к пружине. Основание 658 может иметь несколько угловых выемок для фиксации основания 658 в устройстве 600. Храповой механизм может препятствовать перемещению основания 658 из устройства 600 и обеспечивать перемещение основания 658 в устройство 600.

В качестве альтернативы фиксатор 630 флакона может содержать фиксатор кольцевой шестерни, который охватывает флакон 500. Альтернативная конструкция может повысить надежность системы и/или снизить производственные затраты. Двигатель поворачивает фиксатор кольцевой шестерни, тем самым освобождая фиксатор флакона, когда держатель/основание 658 флакона находится на месте. В отсутствии флакона 500 фиксатор кольцевой шестерни возвращается в заблокированное положение. Затем основание 658 можно вставить обратно, чтобы зафиксировать на месте. Зажимы фиксатора основаны на пружинящем действии пластика, сдвигая основание для блокировки.

Положение фиксатора 620 дозы и фиксатора 630 флакона определяют путем измерения увеличения тока, когда соответствующий кулачок 624, 634 поворачивается соответствующим двигателем 626, 636 до остановки, подобно тому, как это описано в отношении устройства 400, показанного на фиг. 9-15.

Устройство 600 дополнительно содержит датчик (например, концевой выключатель или оптический датчик) для обнаружения наличия флакона 500.

Весь узел может не иметь открытых винтов с крышкой 618, защелкивающейся на раме 616. Механические и электрические части можно собрать на раме 616, и проверить их функцию до того, как крышка 618 будет защелкнута.

Как понятно специалисту в соответствующей области техники в соответствии с идеями настоящего раскрытия, устройство 600 содержит порт мини USB для зарядки. В качестве альтернативы, устройство 600 может содержать катушку или индуктивную зарядку и/или альтернативный зарядный порт, такой как USB C, собственный зарядный порт или другой зарядный порт.

На фиг. 19 показана системная диаграмма иллюстративной системы, содержащей цифровую платформу 700, пользовательское устройство 800 и дозирующее устройство 900. Как очевидно и понятно специалисту в соответствующей области техники в соответствии с идеями настоящего раскрытия, цифровая платформа 700 и пользовательское устройство 800 могут содержать вычислительное устройство 200, показанное в данном документе, его альтернативу и/или его вариант. Как очевидно и понятно специалисту в соответствующей области техники в соответствии с идеями настоящего раскрытия, дозирующее устройство 900 может содержать любое из дозирующих устройств 100, 400, 600, проиллюстрированных в настоящем документе, их альтернативу и/или их вариант.

Авторизованный пользователь 702 (например, врач) может получать информацию, относящуюся к соблюдению назначений, положению насадки, типу флакона, информации о пациенте, информации об устройстве, информации о назначении, информации о дозировке и несанкционированному доступу к дозирующему устройству через цифровую платформу 700. Информация может предоставляться в виде выходных данных 904 дозирующего устройства 900. Авторизованный пользователь 702 может вводить команды, связанные с блокировкой/разблокировкой насадки, блокировкой/разблокировкой флакона и/или загрузкой/очисткой биометрических данных через цифровую платформу 700. Цифровая платформа может обмениваться данными через приложение на пользовательском устройстве 800 с дозирующим устройством 900.

Пользователь (например пациент) может быть аутентифицирован дозирующим устройством 900 через пользовательское устройство 800 и/или биометрический сканер 908. Пользовательское устройство 800 может дополнительно получать информацию, относящуюся к графику дозирования, напоминаниям и соблюдению рецепта, от дозирующего устройства 900.

Дозирующее устройство 900 может содержать двигатель 926 и кулачок 924, выполненные с возможностью зацепления с механизмом 922 блокировки насадки. Как понятно специалисту в соответствующей области техники в соответствии с идеями настоящего раскрытия, двигатель 926, кулачок 924 и механизм 922 блокировки насадки могут иметь конструкцию и/или функциональные возможности, аналогичные конструкции дозирующих устройств 100, 400, 600, описанных в настоящем документе, для блокировки положения насадки для предотвращения дозирования, их варианты или альтернативы.

Дозирующее устройство 900 может содержать двигатель 936 и кулачок 934, выполненные с возможностью зацепления с механизмом 932 блокировки флакона. Как понятно специалисту в соответствующей области техники в соответствии с идеями настоящего раскрытия, двигатель 936, кулачок 934 и механизм 932 блокировки флакона могут иметь конструкцию и/или функциональные возможности, аналогичные конструкциям дозирующих устройств 100, 400, 600, описанных в настоящем документе, для закрепления флакона в дозирующем устройстве, их вариант или их альтернативу.

Как понятно специалисту в соответствующей области техники в соответствии с идеями настоящего раскрытия, дозирующее устройство 900 может вмещать флакон, такой как флакон 500, или его вариант, или его альтернативу.

Как понятно специалисту в соответствующей области согласно идеям настоящего раскрытия, дозирующее устройство 900 может содержать насадку 960, на которую можно нажать для дозирования лекарственного препарата, и обеспечить функции для блокировки и/или определения дозы, как описано в другом месте в настоящем документе, их варианты и альтернативы.

Как понятно специалисту в соответствующей области техники согласно идеям настоящего раскрытия, дозирующее устройство 900 может содержать оптические датчики 944 для обнаружения частичного нажатия на насадку 960, обнаружения присутствия флакона 500, обнаружения проникновения в дозирующее устройство 900 и/или другие функции оптических датчиков, как описано в других местах настоящего документа, их варианты и альтернативы.

Дозирующее устройство 900 может содержать датчики жестов 901 (например датчики микродвижений) для обнаружения характерной для пользователя картины движений, чтобы обнаруживать, когда с устройством 900 обращается другой пользователь.

Хотя изобретение было показано и описано со ссылкой на некоторые иллюстративные варианты осуществления, специалисту в данной области будет понятно, что могут быть сделаны различные изменения в деталях, не отступая от сущности и объема изобретения и без ограничения изобретения, заявленным в данном документе. Кроме того, если иллюстративные варианты осуществления описаны со ссылкой на определенное количество элементов, следует понимать, что иллюстративные варианты осуществления могут быть реализованы с использованием либо меньшего, либо большего, чем определенное количество элементов.

Группа изобретений относится к медицинской технике. Дозирующее устройство содержит корпус, содержащий камеру и сообщающееся с камерой отверстие, насадку, содержащую сквозной канал и приспособление для сопряжения с корпусом, первый фиксатор, датчик и электрическую схему. Приспособление для сопряжения с корпусом имеет размер для размещения внутри отверстия и выполнено с возможностью зацепления корпуса с возможностью скольжения таким образом, что насадка перемещается из полностью выдвинутого положения в полностью нажатое положение. Канал сообщается с камерой, когда приспособление для сопряжения с корпусом находится внутри отверстия и сцеплено с возможностью скольжения с корпусом. Первый фиксатор выполнен с возможностью перемещения из открытого положения в закрытое положение, чтобы препятствовать нажатию приспособления для сопряжения с корпусом насадки дальше в корпус через отверстие корпуса, когда приспособление для сопряжения с корпусом сцеплено с корпусом, а первый фиксатор находится в закрытом положении и позволяет нажимание приспособления для сопряжения с корпусом в корпус через отверстие корпуса, когда первый фиксатор находится в открытом положении. Датчик выполнен с возможностью подачи сигнала, указывающего на частично нажатое положение насадки между полностью выдвинутым положением и полностью нажатым положением. Электрическая схема выполнена с возможностью перемещения первого фиксатора из открытого положения в закрытое положение в ответ на сигнал датчика. Раскрыты дозирующая насадка, варианты назального дозатора лекарственного средства и флакон для использования в назальном дозаторе лекарственного средства. Технический результат заключается в предупреждении несанкционированного использования. 5 н. и 23 з.п. ф-лы, 19 ил.

1. Дозирующее устройство, содержащее:

корпус, содержащий камеру и сообщающееся с камерой отверстие;

насадку, содержащую сквозной канал и приспособление для сопряжения с корпусом,

первый фиксатор, датчик и электрическую схему,

причем приспособление для сопряжения с корпусом имеет размер для размещения внутри отверстия и выполнено с возможностью зацепления корпуса с возможностью скольжения таким образом, что насадка перемещается из полностью выдвинутого положения в полностью нажатое положение, и

канал сообщается с камерой, когда приспособление для сопряжения с корпусом находится внутри отверстия и сцеплено с возможностью скольжения с корпусом;

первый фиксатор выполнен с возможностью перемещения из открытого положения в закрытое положение,

чтобы препятствовать нажатию приспособления для сопряжения с корпусом насадки дальше в корпус через отверстие корпуса, когда приспособление для сопряжения с корпусом сцеплено с корпусом, а первый фиксатор находится в закрытом положении и

позволяет нажимание приспособления для сопряжения с корпусом в корпус через отверстие корпуса, когда первый фиксатор находится в открытом положении;

датчик выполнен с возможностью подачи сигнала, указывающего на частично нажатое положение насадки между полностью выдвинутым положением и полностью нажатым положением; и

электрическая схема выполнена с возможностью перемещения первого фиксатора из открытого положения в закрытое положение в ответ на сигнал датчика.

2. Устройство по п. 1, в котором, когда приспособление для сопряжения с корпусом сцеплено с корпусом с возможностью скольжения, первый фиксатор, датчик и электрическая схема полностью находятся в корпусе и насадке.

3. Устройство по п. 1, в котором датчик представляет собой оптический датчик.

4. Устройство по п. 1, в котором приспособление для сопряжения с корпусом содержит компоненты, обнаруживаемые датчиком, обеспечивающим подачу сигнала при перемещении приспособления для сопряжения с корпусом относительно датчика.

5. Устройство по п. 1, в котором по меньшей мере один датчик выполнен с возможностью подачи сигналов, указывающих на частично нажатые положения между полностью выдвинутым положением и полностью нажатым положением.

6. Устройство по п. 1,

в котором приспособление для сопряжения с корпусом содержит первую расположенную под углом выемку, и

первый фиксатор содержит первое расположенное под углом расширение, которое находится внутри первой расположенной под углом выемки, когда первый фиксатор находится в закрытом положении, а приспособление для сопряжения с корпусом сцеплено с корпусом с возможностью скольжения,

причем первая выемка и первое расширение имеют такую форму, что, когда первый фиксатор находится в закрытом положении, а приспособление для сопряжения с корпусом сцеплено с корпусом с возможностью скольжения, первое расширение давит на первую расположенную под углом выемку, препятствуя заглублению приспособления для сопряжения с корпусом дальше в корпус, и первое расширение скользит по первой выемке, обеспечивая перемещение насадки в полностью выдвинутое положение.

7. Устройство по п. 6,

в котором приспособление для сопряжения с корпусом содержит более одной расположенной под углом выемки на нем, каждая из которых отдельно выровнена перпендикулярно продольной оси корпуса и все выемки выровнены друг с другом параллельно продольной оси,

выемки и первое расширение имеют такую форму, что, когда первый фиксатор находится в закрытом положении, а приспособление для сопряжения с корпусом сцеплено с корпусом с возможностью скольжения, первое расширение скользит по каждой выемке, обеспечивая перемещение насадки в полностью выдвинутое положение, и

первое расширение и каждая из выемок имеют такую форму, что, когда первый фиксатор находится в закрытом положении, приспособление для сопряжения с корпусом сцеплено с корпусом с возможностью скольжения, и первое расширение находится в выемке, первое расширение давит на соответствующую выемку, препятствуя заглублению приспособления для сопряжения с корпусом.

8. Устройство по п. 1,

в котором корпус содержит раму, и

первый фиксатор содержит:

расширение, выполненное с возможностью скольжения относительно рамы для перемещения первого фиксатора между открытым и закрытым идеями,

кулачок, выполненный с возможностью вращения для перемещения расширения с возможностью скольжения, так что вращение кулачка ограничено зацеплением кулачка с рамой, и

двигатель, выполненный с возможностью вращения для перемещения кулачка и сообщающийся с электрической схемой.

9. Устройство по п. 1, в котором насадка и корпус выполнены с возможностью отделения друг от друга без повреждения устройства.

10. Устройство по п. 9, в котором

второй фиксатор, перемещаемый между открытым положением и закрытым положением,

выполнен с возможностью препятствования выдвижению насадки за пределы полностью выдвинутого положения, когда приспособление для сопряжения с корпусом находится внутри отверстия, а второй фиксатор находится в закрытом положении, и препятствовать выдвижению насадки за пределы полностью выдвинутого положения, когда приспособление для сопряжения с корпусом находится внутри отверстия, а второй фиксатор находится в открытом положении.

11. Устройство по п. 10, в котором приспособление для сопряжения с корпусом сцеплено с корпусом и выполнено с возможностью повреждения устройства, когда приспособление для сопряжения с корпусом находится внутри отверстия, а второй фиксатор находится в закрытом положении.

12. Устройство по п. 10, в котором второй фиксатор находится в закрытом положении и не имеет возможности перемещения в открытое положение, когда приспособление для сопряжения с корпусом сцеплено с корпусом с возможностью скольжения.

13. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее:

базовую деталь и второй фиксатор, перемещаемый из открытого положения в закрытое положение,

причем корпус содержит сообщающееся с камерой отверстие и второе сообщающееся с камерой отверстие,

причем базовая деталь выполнена с возможностью закрывать отверстие и зафиксирована на месте вторым фиксатором, когда базовая деталь находится внутри отверстия, а второй фиксатор находится в закрытом положении, и

подвижна, чтобы открывать отверстие, когда базовая деталь находится внутри отверстия, а второй фиксатор находится в открытом положении.

14. Дозирующая насадка, содержащая коническую часть, проходящую вдоль продольной оси, дозирующий конец, базовый конец, и канал для текучей среды, проходящий через дозирующий конец и базовый конец вдоль продольной оси, где она содержит

зацепляющее кольцо, проходящее от базового конца и содержащее:

верхнюю поверхность, обращенную к дозирующему концу, и

нижнюю поверхность, обращенную от дозирующего конца;

приспособление для сопряжения с корпусом, содержащее:

внешнюю поверхность, ограничивающую продольную ось,

верхний конец, прикрепленный к зацепляющему кольцу и проходящий от нижней поверхности от дозирующего конца,

открытый нижний конец, имеющий периметр, ограничивающий продольную ось,

трубчатый канал, проходящий от верхнего конца через открытый нижний конец, и

отверстие во внешней поверхности;

пружину с размером для размещения внутри трубчатого канала приспособления для сопряжения с корпусом и зацепления базового конца конической части; и

стопорное кольцо с размером для размещения внутри трубчатого канала, зацепляющее пружину, когда пружина находится внутри трубчатого канала,

при этом, когда пружина и стопорное кольцо расположены в трубчатом канале, кольцо выполнено с возможностью перемещаться, сжимая пружину, и

доступно для наблюдения через отверстие во внешней поверхности приспособления для сопряжения с корпусом.

15. Насадка по п. 14, дополнительно содержащая:

распылитель с размером для размещения внутри стопорного кольца,

при этом приспособление для сопряжения с корпусом выполнено с возможностью продольного перемещения для активации распылителя, когда распылитель находится внутри стопорного кольца.

16. Назальный дозатор лекарственного средства, содержащий:

корпус, выполненный с возможностью размещения флакона со средством;

насадку, выполненную с возможностью введения в ноздрю пациента и с возможностью дозирования лекарственного средства;

исполнительный механизм, перемещаемый между выдвинутым положением и нажатым положением, причем перемещение исполнительного механизма из выдвинутого положения в нажатое положение обеспечивает выход по меньшей мере части средства во флаконе из дозатора через насадку, где насадка представляет собой насадку по п. 14; и

датчик, выполненный с возможностью определения положения исполнительного механизма между выдвинутым положением и нажатым положением.

17. Дозатор по п. 16, в котором датчик дополнительно выполнен с возможностью определения того, что исполнительный механизм находится в нажатом положении.

18. Дозатор по п. 17, в котором датчик дополнительно выполнен с возможностью определения того, что исполнительный механизм находится в промежуточном положении между выдвинутым положением и нажатым положением.

19. Дозатор по любому из пп. 16-18, дополнительно содержащий фиксатор, причем фиксатор выполнен с возможностью предотвращения перемещения исполнительного механизма.

20. Дозатор по п. 19, в котором фиксатор выполнен с возможностью предотвращения перемещения исполнительного механизма при определении датчиком того, что исполнительный механизм переместился из выдвинутого положения в промежуточное положение между выдвинутым положением и нажатым положением.

21. Дозатор по любому из пп. 19, 20, в котором фиксатор выполнен с возможностью предотвращения перемещения исполнительного механизма в направлении нажатого положения при определении датчиком того, что исполнительный механизм переместился из выдвинутого положения в промежуточное положение между выдвинутым положением и нажатым положением.

22. Дозатор по любому из пп. 19-21, в котором фиксатор выполнен с возможностью оставаться в зафиксированном положении до получения дозатором управляющего сигнала от удаленного устройства, причем управляющий сигнал обеспечивает переход фиксатора в незафиксированное положение, при этом незафиксированное положение допускает перемещение исполнительного механизма между выдвинутым положением и нажатым положением.

23. Дозатор по любому из пп. 16-22, в котором датчик представляет собой оптический датчик.

24. Дозатор по любому из пп. 16-23, в котором датчик содержит концевой выключатель.

25. Дозатор по любому из пп. 19-24, в котором фиксатор выполнен с возможностью зацепления выемки на исполнительном механизме для предотвращения перемещения исполнительного механизма.

26. Флакон для использования в назальном дозаторе лекарственного средства по п. 16, содержащий:

контейнер для лекарственного средства;

часть насадки, содержащую сквозной канал, сообщающийся с контейнером для лекарственного средства, и приспособление для сопряжения с корпусом, причем часть насадки зацепляет контейнер для лекарственного средства таким образом, что нажатие флакона относительно контейнера обеспечивает струйное перемещение содержимого контейнера через канал; и

приспособление для сопряжения с корпусом, содержащее:

выемки в виде храпового механизма, и

высококонтрастные визуальные компоненты на нем.

27. Назальный дозатор лекарственного средства, содержащий:

корпус, содержащий камеру с размером для размещения флакона со средством;

насадку, выполненную с возможностью введения в ноздрю пациента и с возможностью дозирования средства, причем насадка содержит приспособление для сопряжения с корпусом с размером для перемещения в камеру и из нее, где в нее вставлены первый и второй фиксаторы;

при этом первый фиксатор выполнен с возможностью в закрытом состоянии предотвращать отцепление от корпуса приспособления для сопряжения с корпусом, и в открытом состоянии приспособление для сопряжения с корпусом позволяет извлечь его из камеры,

флакон извлекается из камеры, когда приспособление для сопряжения с корпусом извлечено из камеры, и приспособление для сопряжения с корпусом предотвращает извлечение флакона из камеры, когда приспособление для сопряжения с корпусом сцеплено с корпусом; и

второй фиксатор выполнен с возможностью в закрытом состоянии предотвращать перемещение приспособления для сопряжения с корпусом внутри камеры для предотвращения дозирования средства насадкой, и в открытом состоянии приспособление для сопряжения с корпусом имеет возможность скользить внутри камеры, обеспечивая дозирование насадкой средства.

28. Дозатор по п. 27, в котором насадка содержит рукоятку, имеющую две части, выполненные с возможностью зацепления вокруг насадки флакона так, чтобы насадка флакона была закреплена внутри рукоятки с защитой от несанкционированного доступа.