СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ РЕЦИДИВА РУБЦОВОЙ ДЕФОРМАЦИИ ШЕЙКИ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ ПОСЛЕ ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО УДАЛЕНИЯ ГИПЕРПЛАЗИИ ПРОСТАТЫ Российский патент 2024 года по МПК A61M25/10 A61K31/573 A61P13/00 

Область техники

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для профилактики развития рубцовой деформации шейки мочевого пузыря после трансуретральных операций по поводу предстательной железы.

Уровень техники

Основным радикальным методом лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) является оперативный. В настоящее время трансуретральная резекция предстательной железы (ТУРП) является методом выбора для хирургического лечения гиперплазии предстательной железы по всему миру и остается «золотым стандартом». Широкое распространение в последнее десятилетие получил также метод лазерной энуклеации гиперплазии простаты.

Одним из частых осложнений ТУРП и лазерной энуклеации гиперплазии простаты является рубцовая деформация шейки мочевого пузыря (0.3-9.2%).

Возникновение рубцовой деформации шейки мочевого пузыря остается одним из сложных и актуальных вопросов современной урологии. Рубцово-склеротические изменения шейки мочевого пузыря, возникающие после ТУРП и лазерной энуклеации гиперплазии простаты, обусловливают необходимость повторных оперативных вмешательств, что существенно снижает качество жизни пациентов и негативно влияет на состояние всей мочеполовой системы мужчины.

На сегодняшний день наибольшее распространение имеют два подхода к профилактике рецидива рубцовой деформации шейки мочевого пузыря:

- Комбинация эндоскопического оперативного лечения с введением в шейку мочевого пузыря цитотоксического агента (Митомицин, Преднизолон, Триамцинолон);

- Комбинация эндоскопического оперативного лечения с регенеративными препаратами (инъекции гиалуроновой кислоты, инстилляции препаратов коллагена).

Известен способ профилактики рубцовой деформации шейки мочевого пузыря, заключающийся в трансуретральной калибровке уретры металлическими бужами с применением спинномозговой анестезии, после которой в область рубцового кольца на 2-е суток устанавливается уретральный катетер баллонного типа (Chang Y, Chang J, Wang H. Transurethral balloon dilatation of the Prostate and Transurethral Plasmakinetic resection of the Prostate in the treatment of Prostatic Hyperplasia. Pak J Med Sci. 2018;34(3):736-739). Применяется данное решение для сохранения дилатирующего эффекта бужей.

Известен способ лечения стриктур везико-уретрального сегмента у пациентов, перенесших простатэктомию, механизм формирования которых не идентичен рубцовой деформации шейки мочевого пузыря, включающий трансуретральную баллонную дилатацию под эндоскопическим контролем (Priyadarshi Kumar& Vinod H. Nargund. Management of post-radical prostatectomy anastomotic stricture by endoscopic transurethral balloon dilatation. Scandinavian Journal of Urology and Nephrology, 2007; 41: 314315).

Оба способа сводятся к длительному механическому бужированию области анастомоза и требуют эндоскопического контроля и анестезиологического пособия.

Известно использование баллонной дилатации шейки мочевого пузыря как первый этап трансуретральной эндоскопической инцизии шейки мочевого пузыря: баллон устанавливается в рубцовое кольцо для обеспечения проведения цистоскопа по шейке и выполнения инцизии (Ramirez D, Simhan J, Hudak SJ, et al. Standardized approach for the treatment of refractory bladder neck contractures. Urol Clin North Am. 2013; 40:371-80).

Данный вариант применения трансуретральной баллонной дилатации связан с высоким риском травматизации уретры, необходимостью выполнения анестезиологического пособия и высоким риском инфекционно-воспалительных осложнений.

Наиболее близким к заявляемому является способ профилактики развития рубцовой деформации шейки мочевого пузыря после трансуретральных операций с использованием баллонной дилатации области рубцовой деформации шейки мочевого пузыря под трансректальным ультразвуковым контролем с применением уретрального катетера с баллоном с увеличенной емкостью (Abbosov Sh.A., Sorokin N.I., Shomarufov A.B., Kadrev A.V., Mikheev K.V., Fozilov A.A., Nadjimitdinov Y.S., Ohobotov D.A., Mukhtarov Sh.T., Akilov F.A., Kamalov A.A. Assessment of the Balloon Dilation Efficiency in Bladder Neck Contracture after Transurethral Interventions on the Prostate. Urological Science 2022: 33(2); Ш. А. Аббосов, Д. А. Охоботов, Н. И. Сорокин, А. Б. Шомаруфов, Б. М. Шапаров, Я. С. Наджимитдинов, Ш. Т. Мухтаров, Ф. А. Акилов, А. А. Камалов. Оценка эффективности баллонной дилатации рубцового сужения шейки мочевого пузыря после трансуретральных вмешательств на предстательной железе (предварительные результаты). Вестник урологии, 9(1):5-13, 2021). Однако, несмотря на эффективность в сравнении с группой консервативной терапии, у 13,3 % пациентов данное лечение оказалось неэффективным. При этом отмечено, что данная методика не предусматривает воздействия на патогенез процесса формирования рубца, поэтому данное лечение не является этиологическим.

Таким образом, техническая проблема, решаемая посредством заявляемого изобретения, заключается в необходимости преодоления недостатков, присущих аналогам и прототипу за счет разработки эффективного способа профилактики развития рубцовой деформации шейки мочевого пузыря после трансуретральных операций, позволяющего снизить вероятность возникновения рецидива данного заболевания.

Раскрытие изобретения

Техническим результатом заявляемого изобретения является разработка способа, позволяющего предотвратить рецидив рубцовой деформации шейки мочевого пузыря с минимальным риском и без необходимости выполнения оперативного лечения.

Технический результат достигается способом профилактики рецидива рубцовой деформации шейки мочевого пузыря после эндоскопического удаления гиперплазии простаты включающим:

- введение в уретру анестетика,

- далее все действия проводят под трансректальным ультразвуковым контролем - вводят уретральный баллонный катетер с лекарственным покрытием, содержащим глюкокортикостероид, в просвет мочевого пузыря и частично раздувают баллон для его визуализации,

- частично раздутый баллон уретрального катетера устанавливают в ложе удаленной аденомы простаты,

- производят раздутие баллона уретрального катетера до «заполнения» им дефекта ткани простаты,

- выдерживают баллон в раздутом состоянии, для обеспечения контролируемого сброса препарата из лекарственного покрытия и местного воздействия на ткани простаты в области формирующегося рубца,

- после воздействия баллон частично сдувают,

- затем баллон перемещают в просвет шейки мочевого пузыря, с локализацией в поперечнике рубцового кольца,

- с последующим увеличением объема баллона до формирования его деформации по типу «песочных часов»,

- выдерживают в раздутом состоянии, для обеспечения воздействия лекарственного препарата на зону рубцевания и расширяющее воздействие упругой силы баллона катетера на рубцовое кольцо шейки мочевого пузыря,

- после воздействия баллон сдувают и баллон удаляют;

- процедуру повторяют до достижения клинического эффекта.

В качестве глюкортикостероидов используют дексаметазон, преднизолон, метилпреднизолон, триамцинолон, а достижение клинического эффекта считают достигнутым при стабилизации уродинамических показателей, которые оценивают с помощью урофлоуметрию.

Краткое описание чертежей

Изобретение поясняется следующими чертежами.

На фиг. 1 представлены фотографии осуществления некоторых стадий заявляемого способа. Баллонная дилатация шейки мочевого пузыря (УЗИ, А). Принцип предлагаемого способа: синтез и нанесение пленки с флуоресцентным грузом на баллон катетера (Б), высвобождение груза под действием ультразвука (В), диффузия груза из открытых камер (Г). Сканирующая электронная микроскопия открытых камер (Д).

На фиг. 2 представлена динамика показателей урофлоурометрии в течение 10 мес. наблюдений (пример 1).

Осуществление изобретения

Для реализации способа используют тонкие полимерные пленки из PDMS (Polydimethylsiloxane)-штампа, с упорядоченно расположенными микроконтейнерами, содержащими лекарственный препарат.

PDMS-штамп формируется на основе каптоновой формы с лунками, изготовленной методом лазерной абляции: для формирования одной лунки используется 25 последовательных лазерных импульсов. Полученные лунки имеют форму конуса с диаметром основания 21 ± 1 мкм, высотой 20 ± 2 мкм и углом ~35°. Расстояние между лунками устанавливали равным 40 мкм.

Процедура изготовления пленки с массивами микрокамер состоит из нескольких этапов. Сначала штамп PDMS погружают в 1,5%-ный раствор полимолочной кислоты (PLA) в хлороформе. Штамп погружается в раствор и выдерживается в нем 10 секунд для обеспечения должного набухания. После этого штамп извлекается с постоянной скоростью 1 мм/с до образования однородной пленки на поверхности PDMS.

На втором этапе в лунки из тисненой пленки загружали мелкодисперсный порошок лекарственного препарата. Удаление излишков препарата осуществлялось с помощью щетки.

На третьем этапе полученные микроконтейнеры герметизировали путем термосплавления тисненых и плоских пленок PLA в течение 5 секунд при температуре 80°C. Для этого на предметном стекле с помощью тонкопленочного аппликатора (зазор аппликатора Бейкера 100 мкм, 1 мм/с) предварительно готовили плоскую пленку PLA (3,5 % в хлороформе). После термоплавления штамп PDMS охлаждали до комнатной температуры и отделяли от пленки. Изготовленные пленки с массивами микрокамер имели площадь 6 см².

Для нанесения пленки на катетер поверхность баллона катетера Фолея очищали спиртом и сушили сжатым воздухом. На поверхность баллона наносили тонкий слой медицинского клея Глютен БФ-6 и оставляли на 30 секунд. По истечении периода ожидания пленку с массивами микрокамер с загруженным метилпреднизолоном оборачивали вокруг баллона и осторожно прижимали к его поверхности (фиг. 1 Б).

В качестве лекарственного препарата могут быть использованы водорастворимые низкомолекулярные глюкокортикоиды (ГКС), такие как дексаметазон, преднизолон, метилпреднизолон, триамцинолон и прочие. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. При этом концентрация лекарственного препарата составляет 20-250 μg, предпочтительно - 40-150 μg, наиболее предпочтительно 102±33 μg.

После установки катетера в полость мочевого пузыря и раздутия баллона в области фиброзного кольца, на покрытие с лекарством производится дистанционное воздействие диагностическим ультразвуком (фиг. 1 В). Для контролируемого быстрого высвобождения ГКС из катетера Фолея, модифицированного покрытиями на основе PLA с массивами микрокамер могут быть использованы любые аппараты УЗИ с трансректальным датчиком с эффективной полосой пропускания от 3 до 12 МГц. Настройки ультразвука корректируют на глубину проникновения с использованием предустановки простаты с механическим индексом (МИ) 1,0. Благодаря данному воздействию из пленок осуществляется контролируемый локальный сброс лекарственного препарата в область фиброзного кольца, который оказывает антипролиферативное воздействие на формирующйся рубец (фиг. 1 Г-Д).

В предлагаемом способе используется трансуретральная баллонная дилатация рубцово-деформированной шейки мочевого пузыря с применением уретрального катетера Фолея с возможностью УЗ-индуцированного высвобождения лекарственного препарата под трансректальным ультразвуковым контролем с применением местного анестетика, что позволяет избежать анестезиологического пособия, а также позволяет обеспечить доставку лекарственного препарата непосредственно в зону активного рубцевания. Клинический эффект данного способа достигается за счет стабилизации рубцового кольца на гидродинамически приемлемом уровне. Рубцовое кольцо при систематическом механическом надрыве, который достигается за счет нескольких сеансов постепенного эластического растяжения фиброзного кольца баллоном катетера, должно стабилизироваться за счет фиброзирования участков надрыва. Баллон катетера в данном случае обеспечивает постепенное эластическое растяжение фиброзного кольца, препятствуя избыточной его травматизации и предохраняя от агрессивного рубцевания шейки мочевого пузыря. Улучшение эффекта в сравнении со стандартной баллонной дилатацией шейки мочевого пузыря обеспечивается за счет уретрального катетера с УЗ-индуцированным высвобождением лекарственного вещества, которое содержится в покрытии баллона уретрального катетера.

Сущность предлагаемого способа профилактики рецидива рубцовой деформации шейки мочевого пузыря заключается в следующем:

Перед манипуляцией предварительно выполняют исследование объема мочевого пузыря с помощью трансабдоминального ультразвукового исследования (УЗИ). Оптимальным для безопасного выполнения процедуры считается объем в 150-200 мл мочи. Пациент располагается на урологическом кресле в литотомическом положении.

Для оценки состояния шейки мочевого пузыря перед началом процедуры выполняют трансректальное ультразвуковое исследование предстательной железы и шейки мочевого пузыря в продольном и в поперечном срезах с измерением длины и передне-заднего размера дефекта ткани простаты (после удаления гиперплазии) в наиболее широкой части, билатерального размера дефекта в наиболее широкой части, объема дефекта, передне-заднего размера шейки мочевого пузыря.

Производят введение уретрального катетера баллонного типа с лекарственным покрытием с УЗ-индуцированным высвобождением глюкокортикостероида, например метилпреднизолона в просвет мочевого пузыря с предварительным введением анестетика в уретру (Перепанова Т. С., Хазан П. Л., Кудрявцев Ю. В. Урологический болевой синдром: применение геля Катеджель // Эффективная фармакотерапия. - 2008. - №. 19. - С. 12-17). Наиболее оптимальным для данной процедуры является использование баллонного катетера №16.

Для четкой ультразвуковой визуализации и транспозиции катетера в мочевом пузыре баллон частично раздувают до 2±1 мл.

Под трансректальным ультразвуковым контролем баллон уретрального катетера устанавливают в ложе удаленной аденомы простаты.

Производят раздутие баллона уретрального катетера до «заполнения» им дефекта ткани простаты, выдерживают в раздутом состоянии в течение времени необходимого для обеспечения высвобождения лекарственного препарата за счет воздействия ультразвуковых волн непосредственно в зону рубцевания, а также постепенное эластическое растяжение ложа простаты. Предпочтительное время выдерживания баллона в раздутом состоянии составляет 5±1 мин. Данный временной интервал достаточен для высвобождения ГКС в количестве необходимом для оказания терапевтического воздействия, и в то же время позволяет избежать длительного сдавления с развитием ишемии и травматизацией шейки мочевого пузыря.

Далее баллон частично сдувают до 2-3 мл, после чего под контролем ТРУЗИ баллон уретрального катетера устанавливают в просвет шейки мочевого пузыря таким образом, чтобы широчайшая часть баллона была локализована в области поперечника рубцового кольца шейки мочевого пузыря.

Локализованный в шейке баллон уретрального катетера осторожно раздувают до состояния, при котором диаметр баллона превышает диаметр шейки мочевого пузыря так, чтобы стенки баллона оказывали давление на рубцовое кольцо, и в поперечнике баллона формировалась деформация по типу песочных часов. При этом для исключения перерастяжения шейки мочевого пузыря баллон раздувается медленно, без избыточного усилия со стороны раздувающего, при появлении у пациента болевого синдрома раздувание прекращается. Баллон оставляют в таком положении на 5±1 минут, в течение которых, благодаря свойству упругости, баллон стремится принять шарообразную форму и ликвидировать сдавление, за счет чего происходит бережное эластическое растяжение и надрыв рубцового кольца шейки мочевого пузыря. Параллельно с этим продолжается доставка лекарственного вещества непосредственно в зону рубцевания, что позволяет снизить активность рубцового процесса.

После экспозиции уретральный катетер сдувают и удаляют.

Для того чтобы оценить результаты проведенной процедуры, вновь производят повторное измерение показателей длины ложа удаленной простаты, передне-заднего размера в наиболее широкой части, билатерального размера в наиболее широкой части, передне-заднего размера и объема дефекта шейки мочевого пузыря.

Результаты указанных измерений отражают состояние шейки до и после сеанса, то есть, визуализируют дилатирующий эффект процедуры. Данное исследование позволяет оценить индивидуальную динамику пациента по вышеуказанным показателям.

После завершения манипуляции для контроля уродинамического статуса пациента выполняют урофлоуметрию (измерение максимальной скорости мочеиспускания (Qmax), средней скорости мочеиспускания (Qave), также оценивается кривая мочеиспускания (кривая соотношения скорости и времени мочеиспускания)).

Такую процедуру осуществляют в несколько сеансов, до получения желаемого эффекта и закрепления результатов растяжения шейки мочевого пузыря. Оптимальным сроком начала лечения является срок в 3 недели от оперативного лечения по поводу рубцовой деформации шейки мочевого пузыря и выполнение повторных сеансов баллонной дилатации шейки мочевого пузыря с постепенным увеличением интервалов между повторными сеансами до 4-6 недель курсом не менее 6 и не более 10 процедур в зависимости от клинического эффекта до достижения стойкой стабилизации уродинамических показателей.

Для определения периодичности сеансов баллонной дилатации у каждого пациента оценивается количество предшествовавших оперативных вмешательств, средний срок формирования рубца (срок между предшествовавшими оперативными вмешательствами) - эти данные позволяют предполагать в какие сроки будет происходить рубцевание и начать профилактику раньше срока. При динамическом наблюдении оценивается наличие механического препятствия при преодолении шейки мочевого пузыря уретральным катетером, характер урофлоуграммы, кривая изменения показателей максимальной и средней скоростей мочеиспускания, а также объема остаточной мочи - указанные параметры позволяют распознать начало формирования рубцового сужения и в соответствии с этим скорректировать периодичность проведения процедуры. Посредством трансректального ультразвукового исследования (ТРУЗИ) предстательной железы и шейки мочевого пузыря в продольном и в поперечном срезах измеряется длина и передне-заднего размер дефекта ткани простаты (после удаления гиперплазии) в наиболее широкой части, билатерального размера дефекта в наиболее широкой части, объема дефекта, передне-заднего размера шейки мочевого пузыря - прогностическая ценность данных параметров представляется несколько меньшей в сравнении с урофлоуметрией, однако эти данные также могут применяться для определения периодичности проведения баллонных дилатаций.

Способ был апробирован на 11 пациентах. Максимальная длительность безрецидивного периода составила около 22 месяцев.

Настоящее изобретение поясняется конкретными примерами выполнения, которые не являются единственно возможным, но наглядно демонстрирует возможность достижения технического результата.

Пример 1

Пациент Б., 53 года. У пациента в анамнезе дизурические явления в течение 4-х лет, консервативная терапия альфа-адреноблокаторами без эффекта.

При поступлении у пациента: Объем простаты = 59 см³; Объем остаточной мочи = 10 мл; Максимальная скорость мочеиспускания = 6.6 мл/сек, Средняя скорость мочеиспускания = 4.3 мл/сек; IPSS = 22 баллов; QoL = 4 баллов.

13.01.2021 г. - Пациенту была выполнена лазерная энуклеация гиперплазии простаты, через 3 месяца в связи с развитием рубцовой деформации шейки мочевого пузыря - лазерная инцизия шейки мочевого пузыря, еще через два месяца в связи с рецидивом рубцовой деформации пациенту выполнена биполярная трансуретральная резекция рубцовой деформации шейки мочевого пузыря.

По данным урофлоуметрии от 24.06.2021 г. (День обращения пациента в клинику): Qmax - 11,2 мл/сек; Qave - 6,7 мл/сек.

При цистоскопии от 24.06.2021 г.: у пациента шейка мочевого пузыря проходима, область ТУР-дефекта и шейка мочевого пузыря покрыты фибрином.

25 июня 2021 г. (через 3 недели после операции) - пациенту выполнена баллонная дилатация шейки мочевого пузыря уретральным катетером с УЗ-индуцированным высвобождением лекарственного препарата, в качестве которого использовали метилпреднизолон с концентрацией 102 мкг,

- посредством трансректального ультразвукового исследования (ТРУЗИ) предстательной железы и шейки мочевого пузыря в продольном и в поперечном срезах измерили длину и передне-задний размер дефекта ткани простаты (после удаления гиперплазии) в наиболее широкой части, билатеральный размер дефекта в наиболее широкой части, объем дефекта, передне-задний размер шейки мочевого пузыря,

Длина УЗ-дефекта, мм 23 Передне-задний размер УЗ-дефекта в наиболее широкой части, мм 11 Билатеральный размер УЗ-дефекта в наиболее широкой части, мм 10 V дефекта, см3 1.32 Передне-задний размер шейки, мм 9

- в уретру ввели анестетик (один флакон Катеджель с лидокаином 12,5 г);

- ввели уретральный катетер № 16 Ch с лекарственным покрытием с УЗ-индуцированным высвобождением лекарственного препарата в просвет мочевого пузыря и раздули баллон до 3 мл,

- под трансректальным ультразвуковым контролем баллон уретрального катетера установили в ложе удаленной аденомы простаты,

- произвели раздутие баллона уретрального катетера до «заполнения» им дефекта ткани простаты,

- выдержали в раздутом состоянии приблизительно в течение 5 минут, во время которых обеспечивается высвобождение метилпреднизолона,

- затем сдули до объема 3 мл,

- под контролем трансректального ультразвукового исследования предстательной железы баллон уретрального катетера установили в просвет шейки мочевого пузыря таким образом, чтобы широчайшая часть баллона была локализована в области поперечника рубцового кольца шейки мочевого пузыря,

- произвели раздутие баллона уретрального катетера в области рубцового кольца шейки мочевого пузыря, до тех пор, пока баллон не приобрел форму «песочных часов»,

- выдержали в раздутом состоянии примерно в течение 5 минут,

- после пятиминутной экспозиции баллон уретрального катетера сдули и катетер удалили.

Для контроля результатов процедуры расширения шейки мочевого пузыря вновь выполнили ТРУЗИ предстательной железы и шейки мочевого пузыря в продольном и в поперечном срезах с измерением длины и передне-заднего размера дефекта ткани простаты (после удаления гиперплазии) в наиболее широкой части, билатерального размера дефекта в наиболее широкой части, объема дефекта, передне-заднего размера шейки мочевого пузыря.

Длина УЗ-дефекта, мм 16 Передне-задний размер УЗ-дефекта в наиболее широкой части, мм 12 Билатеральный размер УЗ-дефекта в наиболее широкой части, мм 11 V дефекта, см³ 1.014 Передне-задний размер шейки, мм 12

В дальнейшем пациенту было выполнено еще 9 сеансов баллонной дилатации. На старте лечения сеансы баллонной дилатации проводились каждые 2,5-3 недели с постепенным увеличение интервалов до 6 недель, последняя процедура у пациента была выполнена 8.04.2022 г. (фиг. 2).

Для определения периодичности сеансов баллонной дилатации у пациента оценивалось количество предшествовавших оперативных вмешательств, средний срок формирования рубца (срок между предшествовавшими оперативными вмешательствами), наличие механического препятствия при преодолении шейки мочевого пузыря уретральным катетером, кривая изменения показателей максимальной и средней скоростей мочеиспускания, объем остаточной мочи, а также ультразвуковые параметры шейки мочевого пузыря,

Кривая изменения уродинамических показателей при наблюдении в течение 10 месяцев демонстрирует отсутствие ухудшения уродинамики у пациента.

Через 10 месяцев после начала лечения пациенту была выполнена контрольная цистоскопия, по данным которой отмечена стабилизация рубцового кольца, шейка мочевого пузыря проходима, диаметр шейки визуально соответствует исходному диаметру, с которым пациент обращался в июне 2021 года. Качество мочеиспускания на текущий момент пациент оценивает, как хорошее. Результатами лечения доволен.

На момент сентября 2022-го (15 месяцев от первичного обращения) года максимальная скорость мочеиспускания составляет 37,9 мл/сек, а средняя скорость - 16,5 мл/сек, тип кривой: кривая с незначительным обструктивным компонентом. Таким образом, у данного пациента получен стойкий клинический эффект, длительность безрецидивного периода составила 15 месяцев.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет предотвратить рецидив рубцовой деформации шейки мочевого пузыря с минимальным риском и без необходимости выполнения оперативного лечения. Важно отметить, что способ осуществляют без применения наркоза, что значительно упрощает лечение и уменьшает его стоимость.

Изобретение относится к медицине, а именно к урологии. Через 3 недели после оперативного лечения рубцовой деформации шейки мочевого пузыря вводят в уретру анестетик. Затем под трансректальным ультразвуковым контролем вводят уретральный баллонный катетер с лекарственным покрытием, содержащим 20-250 μg метилпреднизолона, в просвет мочевого пузыря и раздувают баллон до 2±1 мл. Устанавливают в ложе удалённой аденомы простаты, далее производят дальнейшее раздутие баллона уретрального катетера до «заполнения» им дефекта ткани простаты и выдерживают баллон в раздутом состоянии 5±1 минут. Затем баллон сдувают до 2-3 мл, и перемещают в просвет шейки мочевого пузыря, и локализуют в поперечнике рубцового кольца, увеличивают объем баллона до тех пор, пока баллон не деформируется по типу «песочных часов», выдерживают баллон 5±1 минут, затем баллон сдувают и удаляют. Процедуру повторяют до достижения клинического эффекта, а именно курсом 6-10 процедур с интервалами между сеансами 4-6 недель. Способ позволяет предотвратить рецидив рубцовой деформации шейки мочевого пузыря с минимальным риском и без необходимости выполнения оперативного лечения. 1 з.п. ф-лы, 2 ил., 2 табл., 1 пр.

1. Способ профилактики рецидива рубцовой деформации шейки мочевого пузыря после эндоскопического удаления гиперплазии простаты, характеризующийся тем, что через 3 недели после оперативного лечения рубцовой деформации шейки мочевого пузыря вводят в уретру анестетик, затем под трансректальным ультразвуковым контролем вводят уретральный баллонный катетер с лекарственным покрытием, содержащим 20-250 μg метилпреднизолона, в просвет мочевого пузыря и раздувают баллон до 2±1 мл, устанавливают в ложе удалённой аденомы простаты, далее производят дальнейшее раздутие баллона уретрального катетера до «заполнения» им дефекта ткани простаты и выдерживают баллон в раздутом состоянии 5±1 минут, затем баллон сдувают до 2-3 мл, и перемещают в просвет шейки мочевого пузыря, и локализуют в поперечнике рубцового кольца, увеличивают объем баллона до тех пор, пока баллон не деформируется по типу «песочных часов», выдерживают баллон 5±1 минут, затем баллон сдувают и удаляют; процедуру повторяют до достижения клинического эффекта, а именно курсом 6-10 процедур с интервалами между сеансами 4-6 недель.

2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что достижение клинического эффекта считают достигнутым при стабилизации уродинамических показателей, которые оценивают с помощью урофлоуметрии.