Способ вакуумаспирационной венозной тромбэктомии из илиофеморального сегмента под УЗИ навигацией Российский патент 2024 года по МПК A61M25/01 A61M25/10 A61B17/00 A61M1/00 A61B8/08 

Изобретение относится к области медицины, а именно к сосудистой хирургии, и может быть использовано для лечения острых, подострых и флотирующих тромбозов в илиофеморальном сегменте.

Известно, что острые тромбозы глубоких вен являются распространенными заболеваниями, и встречаются у 10-20% населения. Крайне опасная для жизни ситуация возникает при флотирующем тромбе, в связи с развитием тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА). Тромбоэмболия легочной артерии в 6,2% случаев приводит к летальному исходу [1].

Различные методики открытой и полуоткрытой тромбэктомии известны достаточно давно, но все они имеют существенные недостатки, и не способны на 100% устранить риск тромбоэмболии во время оперативного лечения.

Традиционный способ хирургического удаления сгустков крови заключается в выделении, и обнажении, пораженного сосуда, и выполнении разреза его стенки. С помощью баллонного катетера, введенного через разрез стенки в сосуд, захватывают тромб, и извлекают его наружу [2]. При распространении тромба на крупные сосуды, располагающиеся в брюшной полости, требуется проведение наркоза, лапаротомии, травматичного выделения пораженного сосуда. Применение этого способа у больных пожилого и старческого возраста, а также у пациентов, имеющих тяжелую сопутствующую патологию, или ранее перенесших вмешательства на органах брюшной полости, практически невозможно, так как этой операцией наносится достаточно большая травма органам брюшной полости и собственно сосуду. Недостатком является и необходимость общего наркоза.

Известен способ пликации нижней полой вены [2], достоинством которого является профилактика тромбоэмболии легочной артерии, но недостатков у этого способа гораздо больше, и они очень существенные: общий наркоз, лапаротомия (травматичность), травматизация внутренних органов и стенки сосуда. Кроме того, при этом вмешательстве высок риск тромбоза нижней полой вены, с развитием синдрома нижней полой вены, тяжелой хронической венозной недостаточностью нижних конечностей, и органов малого таза.

Известен способ тромбэктомии катетером Фогарти [2] из подвздошного сегмента, с возможностью восстановления магистрального кровотока в пораженном сегменте. Но в этом способе высок риск интраоперационной тромбоэмболии легочной артерии из-за отсутствия контроля при проведении катетера через тромбомассы, отрицательным является и отсутствие контроля при удалении тромба.

Известен способ хирургического лечения больных тромбозами с поражением вен в илиофеморальном сегменте, с использованием устройства для аспирации сгустков крови из артерий и вен - Penumbra [3, 4], который взят нами за прототип. В этом способе под местной анестезией, через пункционный доступ в паховой области (или подколенной области), выполняют пункцию пораженной вены. В просвет вены под рентген контролем устанавливают интродьюсер, по диагностическому проводнику, через ранее установленный интродьюсер, заводят катетер, и делают диагностическую флебографию с использованием контрастного вещества, с целью определения верхних границ тромба, и оценки наличия флотации. Далее выполняют замену диагностического катетера на проводниковый катетер с сепаратором, разрыхляют тромбы последним, подключают катетер к аппарату penumbra, и отсасывают тромбы в колбу аппарата. Выполняют контрольную флебографию и, при отсутствии остаточных явлений тромбоза в зоне оперативного лечения, катетер удаляют. Убирают интродьюсер. Гемостаз достигается пальцевым прижатием места пункции, и наложением давящей повязки. Данный способ имеет свои недостатки: методика предполагает использование ангиографической установки, чем обладают единичные стационары, пациент и хирургическая бригада получают рентгеновское облучение во время данной операции, необходимо здесь и использование контрастного вещества. Все это ограничивает использование данной методики у пациентов с тяжелыми формами хронической почечной недостаточности, а также повышает риск развития острой почечной недостаточности, как и усугубляет имеющуюся, хроническую.

Сущность предлагаемого изобретения заключается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения искомого технического результата, состоящего в устранении рисков развития и усугубления почечной недостаточности, отсутствии необходимости ангиографической установки и наличия специально обученной хирургической (эндоваскулярной) бригады хирургов, а также в отсутствии рентгеновского облучения медицинского персонала, и самого пациента.

Сущность способа вакуумаспирационной венозной тромбэктомии из илиофеморального сегмента под УЗИ навигацией, включает пункцию вены на стороне поражения под местной анестезией, установку в нее интродьюсера, заведение через него катетера, выполнение вакуумаспирационной тромбэктомии, достижение гемостаза пальцевым прижатием места пункции, и наложение давящей повязки. Пункцию общей бедренной вены, установку в нее интродьюсера, заведение выше головки тромба катетера Фогарти, и раздувание его на весь просвет вены, выполняют под УЗИ навигацией. В пораженную поверхностную бедренную вену, под местной анестезией, устанавливают интродьюсер, под контролем УЗИ навигации, заводят его в общую бедренную вену. В пораженный сегмент, через интродьюсер, заводят аспирационную трубку, подключенную к отсосу высокого давления. Выполняют вакуумаспирационную тромбэктомию из илиофеморального сегмента. Выполняют УЗИ контроль. При отсутствии остаточных явлений тромбоза баллонный катетер сдувают, и извлекают, извлекают оба интродьюсера.

Установку интродьюсера в общей бедренной выполняют с целью последующего проведения баллонного катетера выше головки тромба.

В предложенном способе применение местной анестезии обеспечивает не только возможность пунктирования и установку интродьюсеров, но и выполнение всего оперативного вмешательства.

Пунктирование поверхностной бедренной вены, с последующей установкой интродьюсера большого диаметра, обеспечивает заведение в пораженный сегмент аспирационной трубки.

Раздутие баллонного катетера в пораженном сегменте, выше головки тромба, обеспечивает полную защиту от интраоперационной тромбоэмболии легочной артерии.

Аспирационная трубка, заведенная через интродьюсер, установленный в общей бедренной вене, подключенная к отсосу высокого давления, обеспечивает полное удаление тромбов из илиофеморального сегмента.

Все оперативное лечение выполняется исключительно под УЗИ контролем, в том числе, и послеоперационный контроль.

Способ поясняют рентгеновские снимки, на которых использованы следующие обозначения: 1 - тромб; 2 - общая бедренная вена; 3 – сафено-феморальное соустье; 4 - баллонный катетер Фогарти; 5 - интродьюсер; 6 - интродьюсер большого диаметра; 7 - места пункций общей бедренной и поверхностной бедренной вен.

На фиг. 1 - приведен интраоперационный снимок флотирующего тромба в общей бедренной вене;

на фиг. 2 - интраоперационный снимок раздутого баллонного катетера Фогарти выше головки тромба;

на фиг. 3 - установленные интродьюсеры в пораженный сегмент;

на фиг. 4 - УЗДС контроль после тромбэктомии, сафено-феморальное соустье и общая бедренная вена окрашиваются полностью;

на фиг. 5 - УЗДС контроль после тромбэктомии, дистальный отдел общей бедренной вены окрашивается полностью;

на фиг. 6 - места пункций общей бедренной и поверхностной бедренной вен.

Способ осуществляют следующим образом.

Под местной анестезией выполняют пункцию общей бедренной вены на стороне поражения, под УЗИ навигацией в последнюю устанавливают интродьюсер, через него заводят катетер Фогарти выше головки тромба и раздувают на весь просвет вены под УЗИ контролем. Под местной анестезией, в пораженную поверхностную бедренную вену устанавливают интродьюсер и, под контролем УЗИ навигацией, заводят в общую бедренную вену. В пораженный сегмент, через интродьюсер, заводят аспирационную трубку, подключенную к отсосу высокого давления. Выполняют вакуумаспирационную тромбэктомию из илиофеморального сегмента. С целью оценки проходимости илиофеморального сегмента, выполняют УЗИ контроль. При отсутствии остаточных явлений тромбоза баллонный катетер сдувают, и извлекают, извлекают оба интродьюсера.

Клинический пример

Пациент Д., 53 года, поступил в отделение сосудистой хирургии ГКБ №7 г. Казани 26.09.2023 г. в экстренном порядке, с жалобами на боли и отек левой нижней конечности. Диагноз при поступлении: Острый тромбоз глубоких вен левой нижней конечности с флотацией головки тромба в ОБВ на протяжении 7 сантиметров. По жизненным показаниям выполнена операция: Вакуумаспирационная венозная тромбэктомия из подвздошно-бедренного сегментов слева.

Под местной анестезией, под контролем УЗИ навигации, выполнена пункция проксимального отдела ОБВ, в которую установили интродьюсер. Через интродьюсер, под контролем УЗИ навигации, в наружную подвздошную вену завели баллонный катетер Фогарти, который раздули на весь просвет наружной подвздошной вены. Под местной анестезией, в пораженную поверхностную бедренную вену, под контролем УЗИ навигации, установили интродьюсер, через который в общую бедренную вену завели аспирационную трубку, подключенную к отсосу высокого давления. Выполнили вакуумаспирационную тромбэктомию из общей бедренной вены слева. Выполнили интраоперационный УЗИ контроль подвздошно-бедренного сегмента. Наружная подвздошная, общая бедренная, глубокая бедренная вены проходимы, данных за остаточные явления тромбоза нет. Сдули, и извлекли, оба баллонных катетера, извлекли оба интродьюсера. Гемостаз мест пункций пальцевым прижатием.

В послеоперационном периоде пациент получал следующее лечение: Антикоагулянтную терапию (фраксипарин 0,6 мг × 2 раза в день п/к). 27.09.2023 г. пациенту выполнено контрольное УЗДГ вен нижних конечностей, по данным которого нет данных за ретромбоз. 30.09.2023 г. пациент выписан в удовлетворительном состоянии под наблюдение хирурга по месту жительства.

Изобретение относится к медицине, а именно к сосудистой хирургии, и может быть использовано для лечения острых, подострых и флотирующих тромбозов в илиофеморальном сегменте. Под УЗИ навигацией выполняют пункцию общей бедренной вены, установку в нее интродьюсера, заведение катетера Фогарти выше головки тромба и раздувание его на весь просвет вены. В пораженную поверхностную бедренную вену под местной анестезией устанавливают интродьюсер. Под контролем УЗИ навигации заводят его в общую бедренную вену. В пораженный сегмент через интродьюсер заводят аспирационную трубку, подключенную к отсосу высокого давления, выполняют вакуумаспирационную тромбэктомию из илиофеморального сегмента. Выполняют УЗИ контроль, при отсутствии остаточных явлений тромбоза баллонный катетер сдувают и извлекают, извлекают оба интродьюсера. Способ устраняет риски развития и усугубления почечной недостаточности в отсутствие необходимости ангиографической установки, наличия специально обученной эндоваскулярной бригады хирургов, исключает рентгеновское облучение медицинского персонала и пациента. 6 ил., 1 пр.

Способ вакуумаспирационной венозной тромбэктомии из илиофеморального сегмента под УЗИ навигацией, включающий пункцию вены на стороне поражения под местной анестезией, установку в нее интродьюсера, заведение через него катетера, выполнение вакуумаспирационной тромбэктомии, достижение гемостаза пальцевым прижатием места пункции и наложение давящей повязки, отличающийся тем, что пункцию общей бедренной вены, установку в нее интродьюсера, заведение катетера Фогарти выше головки тромба и раздувание его на весь просвет вены выполняют под УЗИ навигацией, в пораженную поверхностную бедренную вену под местной анестезией устанавливают интродьюсер, под контролем УЗИ навигации заводят его в общую бедренную вену, в пораженный сегмент через интродьюсер заводят аспирационную трубку, подключенную к отсосу высокого давления, выполняют вакуумаспирационную тромбэктомию из илиофеморального сегмента, выполняют УЗИ контроль, при отсутствии остаточных явлений тромбоза баллонный катетер сдувают и извлекают, извлекают оба интродьюсера.