Способ прогнозирования пароксизмальной фибрилляции предсердий у пациентов с синусовым ритмом с помощью уравнения регрессии Российский патент 2024 года по МПК A61B5/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии, и предназначено для прогнозирования развития пароксизмальной фибрилляции предсердий (ФП) у пациентов с синусовым ритмом.

Известен способ прогнозирования возникновения пароксизма ФП [1]. Недостатком данного способа является то, что пароксизм ФП, согласно данной методике, возможно рассчитать только в течение ограниченного периода времени – в течение 1 часа.

Известен способ прогнозирования возникновения пароксизмальной ФП [2]. Недостатком данного способа является необходимость установки электрода для регистрации ЭКГ внутрь пищевода и многократная регистрация ЭКГ.

Известен способ прогнозирования риска развития рецидива ФП у пациентов после выполнения радиочастотной абляции [3]. Однако данный способ может применяться только для прогнозирования риска после выполнения хирургического вмешательства – радиочастотной абляции, и не подходит тем пациентам, которым данная процедура не проводилась.

Наиболее близким является способ прогнозирования риска развития пароксизма у больных с пароксизмальной формой ФП на фоне профилактической антиаритмической терапии [4]. Данный способ состоит в исследовании некоторых показателей вариабельности суточного ритма, зарегистрированных на ЭКГ во II стандартном отведении (с последующей ручной обработкой) или при обработке результатов, полученных при суточном мониторировании ЭКГ по Холтер. Недостатком способа является то, что его применение возможно только на фоне проведения противоаритмической терапии.

Целью изобретения является создание способа прогнозирования развития пароксизмальной фибрилляции предсердий у пациентов с синусовым ритмом с помощью уравнения регрессии.

Эта цель достигается путем анализа выявленных нарушений ритма сердца по данным суточного мониторирования ЭКГ по Холтер, выполненного пациенту с синусовым ритмом. Проводят анализ наличия следующих параметров: ранней предсердной экстрасистолии по типу Р на Т, парных желудочковых экстрасистол (ЖЭ), желудочковых аллоритмий. При наличии ранней предсердной экстрасистолии по типу P на T шанс развития пароксизма ФП увеличивается в 8461 раз по сравнению с отсутствием экстрасистолии P на T (р<0.0001). Увеличение числа парных ЖЭ снижает шанс формирования пароксизма ФП, при этом влияние также значимо (p=0.021). Большее число эпизодов желудочковых аллоритмий связано с меньшим риском пароксизма ФП (OR=0.997).

ФП в опубликованной литературе описывается как наиболее распространенная форма аритмий, и среди нарушений сердечного ритма по частоте выявляемости, занимает второе место после экстрасистолии. Поскольку наличие экстрасистолий влияет на развитие пароксизмов ФП в дальнейшем, мы провели исследование с участием 196 пациентов (97 – основная группа, 99 – контроль). При суточном мониторировании ЭКГ по Холтер у лиц основной группы на фоне синусового ритма были зарегистрированы пароксизмы ФП, а у группы контроля пароксизмы ФП отсутствовали, а регистрировался исключительно синусовый ритм.

Было проведено статистическое сравнение основных характеристик групп.

Основные результаты:

- Группы сопоставимы по полу и возрасту (отсутствуют статистически значимые различия);

- Показатели ритма (частота сердечных сокращений (ЧСС), количество и характер экстрасистол, наличие экстрасистолии P на Т и R на Т) достоверно чаще встречаются и имеют более высокие значения в основной группе;

- Длительность интервалов (желудочковой и наджелудочковой паузы, QT, RR) также значимо выше в основной группе;

- Частота ЖЭ, атриовентрикулярных блокад и депрессии ST сегмента сопоставима между группами.

Таким образом, у пациентов основной группы отмечаются характерные изменения сердечного ритма и проводимости, более выраженные по сравнению с контрольной группой. При этом группы равнозначны по основным антропометрическим характеристикам.

Исходя из полученных нами результатов, наиболее значимыми предикторами риска формирования пароксизма ФП являются:

1. Наличие экстрасистолии P на T. Этот фактор имеет наименьшее p-значение (<0.0001), то есть его влияние на исход является высокозначимым. При наличии экстрасистолии P на T шанс развития пароксизма ФП увеличивается в 8461 раз по сравнению с отсутствием P на T. Это очень сильный предиктор риска пароксизма ФП.

2. Парные ЖЭ. Увеличение числа парных ЖЭ снижает шанс пароксизма ФП, при этом влияние также значимо (p=0.021).

3. Аллоритмии при ЖЭ. Большее число эпизодов аллоритмии при ЖЭ связано с меньшим риском пароксизма ФП (OR=0.997).

Остальные анализируемые факторы, включая пол, количество предсердных и атриовентрикулярных экстрасистол, одиночные ЖЭ, не оказывают статистически значимого влияния на риск пароксизма ФП согласно данной модели.

Таким образом, наличие P на T, парных ЖЭ и аллоритмий при ЖЭ являются важнейшими предикторами риска пароксизма ФП.

Статистически значимым считали результаты при p≤0,05. Предложенная шкала продемонстрировала свою высокую точность в прогнозировании. Анализ ROC-кривых показал, что значение площади под кривой (AUC)=0.953, а оптимальное значение коэффициента риска пароксизма ФП обеспечивающее обеспечивающий наилучшее разделение прогнозируемых исходов, равно 0,5, при значении точности прогноза 97.45%.

Способ реализуют следующим образом.

Для создания инструмента прогноза возникновения пароксизма ФП у пациентов с синусовым ритмом с помощью уравнения регрессии, предлагается использовать уравнение регрессии:

Pr(Группа=ФП)=1/(1+EXP(-(-3,65982+0,000144*Предсердные ЭС+0,000354*Атриовентрикулярные ЭС+0,000842*Одиночные ЖЭ-0,01613*Парные ЖЭ-0,002863*Аллоритмии ЖЭ-1,596521*Пол-м+9,043299*Р на Т))).

Где пол: женский = 0, мужской = 1; наличие экстрасистолии P на T = 1, отсутствие = 0.

Был проведен статистический тест на соответствие и калибровку для моделей логистической регрессии Хосмера-Лемешова.

Hosmer-Lemeshow test:

Pr(Группа=ФП)=1/(1+EXP(-(-4.428948+0.000677*Предсердные ЭС-0.000803*Атриовентрикулярные ЭС-0.001851*Одиночные ЖЭ+0.016533*Парные ЖЭ-0.005985*Аллоритмии при ЖЭ-2.039754*Пол-м+17.475418*P на T-1))).

Параметры модели указаны на фиг. 1 и 2. На фиг. 1 изображены параметры модели (группа переменных), на фиг. 2 изображены стандартизованные коэффициенты (группа переменных).

Результаты оцениваются следующим образом: Pr ≥ 0,5 – высокий риск развития пароксизма ФП; Pr < 0,5 – низкий риск развития пароксизма ФП.

Предложенные нами факторы оценки риска развития пароксизма ФП у пациентов с синусовым ритмом, являются высоко специфичными и высоко чувствительными.

Способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Клинический пример 1

Пациентка А., 33 года, женщина

Жалобы: периодически беспокоит чувство «сердцебиения», чувство «замирания» в сердце.

В анамнезе. Чувство «замирания» и «сердцебиения» беспокоят в течение 1,5 лет. В основном после интенсивных тренировок.

При обращении к терапевту на ЭКГ были выявлены частые одиночные наджелудочковые экстрасистолы, терапевт направил пациентку на проведение суточного мониторирования ЭКГ по Холтер.

При обследовании выявлены:

- Ритм синусовый;

- наджелудочковые экстрасистолы до 543 за сутки, из них предсердных – 486, атриовентрикулярных – 57;

- желудочковые экстрасистолы до 354 за сутки, из них: одиночных – 76, парных – 65, аллоритмий – 79;

- экстрасистолы P на T выявлены не были.

Пациентке произведена оценка риска пароксизмальной ФП у пациентов с синусовым ритмом с помощью уравнения регрессии.

Итого: результат – 0,0083. Риск развития пароксизмальной ФП с помощью уравнения регрессии оценен как низкий.

Пациентке рекомендована коррекция экстрасистолии, контроль суточного мониторирования ЭКГ.

Клинический пример 2

Пациент Н. 53 года, мужчина

Находился в стационаре по поводу аппендэктомии. Во время госпитализации, на ЭКГ была зарегистрирована депрессия сегмента ST, в связи с чем было проведено суточное мониторирование ЭКГ по Холтер.

При обследовании выявлены:

- Ритм синусовый;

- наджелудочковые экстрасистолы до 3015 за сутки, из них предсердных – 3015, атриовентрикулярных – 0;

- желудочковые экстрасистолы до 1354 за сутки, из них: одиночных – 1240, парных – 103, аллоритмий – 10;

- выявлена экстрасистолия P на T.

Пациенту произведена оценка риска пароксизмальной ФП у пациентов с синусовым ритмом с помощью уравнения регрессии.

Итого: результат – 0,9728. Риск развития пароксизмальной ФП с помощью уравнения регрессии оценен как высокий.

Пациенту рекомендована коррекция экстрасистолии, контроль суточного мониторирования ЭКГ, контроль за приверженностью к терапии, наблюдение у кардиолога.

Источники информации:

1. Патент RU №2519758 C1 «Способ прогнозирования возникновения пароксизма фибрилляции предсердий» от 20.06.2014.

2. Патент RU №2290060 C2 «Способ прогнозирования возникновения пароксизмальной фибрилляции предсердий» от 26.12.2006.

3. Патент RU №2555134 C1 «Способ прогнозирования риска развития рецидива фибрилляции предсердий у пациентов после выполнения радиочастотной абляции» от 10.07.2015.

4. Патент RU №2696430 C1 «Способ прогнозирования риска развития пароксизма у больных с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий на фоне профилактической антиаритмической терапии» от 01.08.2019.

Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии. Оценивается суточное мониторирование ЭКГ по Холтер. Выделяются следующие параметры: пол, количество предсердных и атриовентрикулярных наджелудочковых экстрасистол, количество одиночных и парных желудочковых экстрасистол, аллоритмий при желудочковых экстрасистолиях, а также наличие или отсутствие экстрасистолии типа Р на Т. Полученные данные вводят в уравнение для расчета вероятности возникновения пароксизмальной ФП (Pr). И при Pr ≥ 0,5 - высокий риск развития пароксизма ФП; а при Pr < 0,5 - низкий риск развития пароксизма ФП. Способ позволяет осуществить прогнозирование фибрилляции предсердий с высокой точностью за счет использования высоко специфичных и высоко чувствительных параметров прогнозирования. 2 ил., 2 пр.

Способ прогнозирования пароксизмальной фибрилляции предсердий у пациентов с синусовым ритмом с помощью уравнения регрессии, включающий уравнение регрессии: Pr(Группа=ФП)=1/(1+EXP(-(-3,65982+0,000144*Предсердные ЭС+0,000354*Атриовентрикулярные ЭС+0,000842*Одиночные ЖЭ-0,01613*Парные ЖЭ-0,002863*Аллоритмии ЖЭ-1,596521*Пол-м+9,043299*Р на Т)));

где пол: женский = 0, мужской = 1; наличие экстрасистолии P на T = 1, отсутствие = 0;

на основании оценки данных суточного мониторирования ЭКГ по Холтер, которое включает в себя оценку следующих критериев: пол, количество предсердных и атриовентрикулярных наджелудочковых экстрасистол, количество одиночных и парных желудочковых экстрасистол, аллоритмий при желудочковых экстрасистолиях, а также наличие или отсутствие экстрасистолии типа Р на Т, риск развития пароксизма ФП у пациентов с синусовым ритмом с помощью уравнения регрессии оценивается следующим образом: Pr ≥ 0,5 – высокий риск развития пароксизмов, рекомендована коррекция экстрасистолии, контроль суточного мониторирования ЭКГ, контроль за приверженностью к терапии, наблюдение у кардиолога; Pr < 0,5 – низкий риск развития пароксизмальной фибрилляции предсердий, пациенту рекомендуется коррекция экстрасистолии, контроль суточного мониторирования ЭКГ.