Хирургический инструмент для фиксации полового члена во время оперативного вмешательства Российский патент 2024 года по МПК A61B17/28 

Изобретение относится к области медицинской техники, оперативной урологии и андрологии, генитальной хирургии и может быть использовано для эффективного удержания полового члена во время оперативных вмешательств, выполняемых на мужских половых органах.

Во время оперативного вмешательства на мужских половых органах возникает потребность в фиксации полового члена в определенном положении на длительное время, как у детей, так и у взрослых пациентов. Такая фиксация особенно необходима при реконструктивно - пластических операциях на половом члене, связанных с необходимостью осторожной и малотравматичной тракции, перемещения в разные стороны на 360° градусов относительно основания полового члена (вверх, вниз, вправо, влево). Примером такого оперативного вмешательства служит операция пластики уретры по поводу гипоспадии у детей [Хаертдинов Э.И. Обоснование тактики хирургического лечения дистальных форм гипоспадии у детей. Дисс.…канд. мед. наук. - Казань - 2022 .- 107 с.].

У взрослых пациентов тракцию и перекладывание полового члена проводят при многих андрологических оперативных вмешательствах, например: при лигаментотомии, операции Несбита (устранении искривления полового члена), обрезании крайней плоти [Оперативная урология. Классика и новации: Рук-во для врачей / Л.Г. Манагадзе, Н.А. Лопаткин, О.Б. Лоран, Д.Ю. Пушкарь, С.П. Даренков, Н.Л. Турманидзе, Р. Гогенфеллер. - М.: Медицина, 2003. - с. 317-320].

Тракции и перекладывание, вытяжение полового члена осуществляют интраоперационно следующими путями. Во-первых, удерживанием и перемещением ассистентом полового члена как пальцами, так и с помощью марлевой держалки, накладываемой по венечной борозде. Во-вторых - с помощью катетера Фолея, введенного в мочевой пузырь, за который можно перемещать половой член и на котором легче осуществлять тракцию его [Оперативная урология. Классика и новации: Рук-во для врачей / Л.Г. Манагадзе, Н.А. Лопаткин, О.Б. Лоран, Д.Ю. Пушкарь, С.П. Даренков, Н.Л. Турманидзе, Р. Гогенфеллер. - М.: Медицина, 2003. - с. 317-320]. В-третьих - прошиванием головки специальной удерживающей лигатурой (обычно этот способ применяется у детей при операции по поводу гипоспадии) [Ф. Хинман Оперативная урология: Атлас: Пер с англ.-М.: ГЭОТАР-МЕД, 2003. - с. 138-139].

Перечисленные способы имеют следующие недостатки. Во-первых, использование помощи ассистента во время операции требует дополнительных физических усилий и понижает способность ассистента эффективно помогать оперирующему хирургу. Руки ассистента при этом перекрывают часть операционого поля действия и затрудняют обзор. Фиксация руками в резиновых перчатках не всегда эффективна, эластичный орган постоянно выскальзывает. Такой метод повышает утомляемость участников длительной операции. Во-вторых, использование катетера Фолея не всегда является операционной необходимостью, например, во время обрезания, и это будет дополнительным травмирующим фактором уретры. В послеоперационном периоде может потребоваться пролонгированная катетеризация мочевого пузыря, либо медикаментозная профилактика мочевой инфекции. Сам катетер должен быть подсоединен к мочеприемнику, либо закрыт наглухо, чтобы не мешать перемещению полового члена. Этим приемом трудно осуществить тракцию полового члена, требуются дополнительные усилия. В-третьих, прошивание головки полового члена лигатурой травмирует и повреждает часть спонгиозной ткани головки, вызывает кровотечение, требует осторожности при вытяжении и используется, в основном, при оперативном лечении гипоспадии у детей, врожденных пороках развития уретры, при отсутствии уретры на головке в обычном анатомическом месте.

Используется ретрактор Скотта - кольцевидное удерживающее устройство-ранорасширитель, которое фиксирует кожу полового члена и лоскуты при операциях с помощью множества крючков на эластичной тяге [Э. Аустони. Атлас по реконструктивной хирургии полового члена. Изд. Дом «АБВ-пресс»ю - 2012, с- 160-164]. Недостаток ретрактора заключается в том, что данный инструмент (ретрактор Скотта) не позволяет провести полноценную тракцию полового члена за головку в продольном направлении, травмирование острыми крючками может спровоцировать кровотечение. Кроме того, периодическое перекладывание крючков для изменения положения penis,a удлиняет время операции и создает дополнительную травму тканей. Наложение кольца ретрактора вокруг основания полового члена закрывает оперативный обзор при операциях, требующих обнажения основания полового органа, например, при лигаментотомии, операции при микропенисе и др.

Известны зажимы для фиксации тканей, содержащие бранши: 1) с окончатыми рабочими частями, например, зажим Израэльсона (Колен А.А. Руководство по пластической хирургии в области глаза. Медгиз, 1950, с. 85), 2) с браншами в виде дуги и пластины - зажим для губы Кастровьехо, (Каталог инструментов фирмы К. Storz "Eye instruments", ФРГ, 1969, 10th Edition, с. 73, E-2965). Фиксирующий момент в этом зажиме реализован за счет выполнения насечек на рабочих поверхностях браншен, операционное поле ограничено дугой бранши округлой формы и открыто с одной стороны. Эти инструменты не обеспечивают надежной фиксации тканей при тракции, а также обладают раздавливающим ткани эффектом при полном смыкании бранш, их рабочие поверхности не обладают конгруэнтностью по отношению к тканям венечной борозды полового члена, а также ограничивают операционное иоле по размерам и форме.

Наиболее близким к предлагаемому по конструкции инструментом является зажим Кастровьехо (Каталог инструментов фирмы K. Storz "Eye Instruments", ФРГ, 1969, 10th Edition, с. 73, E-2965), который является прототипом изобретения. Он содержит соединенные между собой бранши с рабочими частями в виде дуги и пластины, причем внешние размеры их равны, а на дугообразной брашне выполнены насечки, предназначенные для лучшей фиксации тканей. К недостаткам инструмента можно отнести соскальзывание зажима с головки полового члена, особенно при инфильтрации тканей, обусловленное слабыми фиксирующими свойствами насечек, травмирование тканей при сведении бранш. вплоть до возможного некроза при длительном нахождении на тканях, необходимость прокладывания марлевыми салфетками для улучшения фиксирующих свойств и снижения травматизации и, как следствие, ограничение операционного поля полукруглой формой дугообразной бранши.

Задачей заявляемого изобретения является разработка устройства для надежной фиксации полового члена во время операции без опасности сдавления тканей и повреждения нервных, сосудистых образований; упростить работу хирурга во время операции на половом члене, создать свободу перемещения органа по операционному полю, не закрывая при этом зону операционного действия, не травмируя ткани.

Технический результат, достигаемый при использовании изобретения - фаллофиксатор позволяет атравматично и безболезненно перемещать половой член по операционному полю, обеспечивая доступ к вентральной и дорсальной поверхности полового члена, а также к боковым отделам; осуществлять дозированную тракцию, контролируя при этом кожные покровы головки полового члена.

Поставленная задача достигается тем, что в заявляемом устройстве для интраоперационной фиксации полового члена, включающее в себя две бранши с кремальерой, выполненные из металла медицинского назначения (нержавеющая сталь, титановый сплав).

Сущность заявляемого изобретения поясняется чертежами, где на фиг. 1 изображено устройство для фиксации полового члена во время оперативного вмешательства (фаллофиксатор), которое состоит из двух симметричных браншей (1), соединенных между собой замком (2) и рукояток (3) с кольцами (4), соединенных между собой защелкой -кремальерой (5). Бранши (1) фаллофиксатора заканчиваются «окончатыми» расширениями (6), состоящими из дугообразно изогнутого металла округлого сечения шириной 1,8 мм (для детей) и 2,5 мм (для взрослых). Расширения бранш заканчиваются рабочими поверхностями - губками (7), обращенными друг к другу и имеющими вогнутую поверхность, не соприкасающиеся с друг с другом в сомкнутом состоянии, минимальное расстояние между рабочими поверхностями губок составляет от 3 мм. по краям и до 8 мм. в центре (детский вариант); от 5 мм по краям и 8 мм в центре (взрослый вариант), при этом рабочие поверхности губок (7) обращены друг к другу и при смыкании рукояток (3) имеют форму неполного овала, за счет дугообразных симметричных изгибов, расположенных в горизонтальной плоскости. Губки изготовлены из металла, имеющего сечение в виде прямоугольника с закругленными краями по типу «фаски». В раскрытом положении расстояние между губками (7) составляет до 95 мм по центру губок.

Устройство работает следующим образом. Интраоперационно, в положении больного лежа на спине, после обработки операционного поля, стерильным инструментом проводим захватывание предлагаемым нами фаллофиксатором оголенную головку полового члена, помещая бранши (1) фаллофиксатора на венечную борозду по боковым поверхностям полового члена и защелкивая кремальеру (5) до плотного дозированного охватывания ствола полового члена под головкой, чтобы предотвратить выскальзывание или ущемление головки на время оперативного вмешательства. При необходимости переместить половой орган в другое положение, для доступа к вентральной поверхности, берем инструмент за кольца (4) бранш и перекладываем в нужное положение, с помощью ассистирующего хирурга. Для оперативного вмешательства на боковых поверхностях полового члена фаллофиксатором перехватываем головку полового члена спереди назад, помещая губку одной бранши (1) на область уздечки полового члена, а губку (7) второй бранши (1) - на венечную борозду в области спинки полового члена и застегиваем кремальеру (5) до надежного удержания головки, предотвращая ее выскальзывание.

Сопоставительный анализ с прототипом позволяет сделать вывод, что заявляемое устройство отличается от прототипа тем, что состоит из двух симметричных браншей, не имеет насечек на рабочих поверхностях, отсутствует полное соприкосновение рабочих поверхностей браншей, что предотвращает травмирование тканей; его рабочие поверхности обладают конгруэнтностью по отношению к тканям венечной борозды полового члена за счет полулунной формы губок и полусферического изгиба бранш.

Преимуществом предлагаемого устройства является надежная фиксация мягкотканного органа, предотвращающая выскальзывание, травмирование лигатурой; дозированное удержание полового члена при этом не приводит к ишемии мягких тканей дистальнее наложенного фаллофиксатора. Этому же способствует полулунная форма губок и полусферический изгиб бранш данного фаллофиксатора. Имеется защита от полного смыкания губок, поскольку в застегнутом положении кремальеры губки не соприкасаются за счет имеющегося просвета, который составляет для «взрослого» инструмента 0,8 см., а для детского варианта фаллофиксатора - 0,4 см. Другим преимуществом данного хирургического инструмента (фаллофиксатор) для фиксации полового члена является возможность его применения без участия ассистента, для фиксации полового члена и создания дозированного натяжения по длиннику кавернозных тел, поскольку можно подтянуть половой член и фиксировать кольца бранш к операционному белью или ретрактору.

Пример конкретного выполнения. Б-ной М., 32 лет, оперирован по поводу короткого полового члена (micropenis). Во время операции, после отсечения избытка кожи крайней плоти, на головку пениса наложено заявляемое устройство для фиксации полового члена во время оперативного вмешательства (фаллофиксатор). В результате удалось растянуть раневую поверхность и увидеть все кровоточащие сосуды, провести полноценный гемостаз электрокоагуляцией, не прибегая к помощи крючков и держалок, травмирующих кожу полового члена. Простым вращением бранш устройства удалось осмотреть и обработать всю раневую поверхность ствола полового члена, расположенную по окружности. При этом руки ассистента не закрывали операционное поле, был обеспечен полный обзор раны по всему периметру. При сшивании внутреннего листка крайней плоти и кожи ствола полового члена, проводили перекладывание полового члена с вращением на 180° градусов и сгибание на 90° градусов, перемена положения полового члена с волярной поверхности на дорсальную. Послеоперационный период протекал гладко, мочеиспускание не нарушалось, признаков сдавления тканей полового члена не было. Швы сняты на 10-е сутки, заживление первичное.

Фаллофиксатор обеспечивает хороший косметический и функциональный результат операции, является малотравматичным, эффективным инструментом для удержания и вытяжения при хирургическом лечении патологии полового члена и гипоспадии. Фаллофиксатор может быть использован в условиях стационара в отделении урологии, детской хирургии при оперативном лечении как приобретенных заболеваний у взрослых пациентов, так и аномалий кавернозных тел, препуциального мешка и уретры у детей. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «промышленная применимость».

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ:

1. Оперативная урология. Классика и новации: Рук-во для врачей / Л.Г. Манагадзе, Н.А. Лопаткин, О.Б. Лоран, Д.Ю. Пушкарь, С.П. Даренков, Н.Л. Турманидзе, Р. Гогенфеллер. - М.: Медицина, 2003. - с. 317-320.

2. Ф. Хинман. Оперативная урология: Атлас: Пер с англ. - М.:ГЭОТАР-МЕД, 2003. - С. 138-139.

3. Хаертдинов Э.И. Обоснование тактики хирургического лечения дистальных форм гипоспадии у детей. Дисс.…канд. мед. наук. - Казань - 2022. - 107 с.

4. Э. Аустони. Атлас по реконструктивной хирургии полового члена. Изд. Дом «АБВ-пресс»ю - 2012, с- 160-164.

5. Колен А.А. Руководство по пластической хирургии в области глаза. Медгиз, 1950, с. 85.

6. Каталог инструментов фирмы K. Storz "Eye instruments", ФРГ, 1969, 10th Edition, c.73, E-2965.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1

На фиг. 1 изображена схема устройства для фиксации полового члена во время оперативного вмешательства (фаллофиксатор), А) - прямая проекция; Б) - боковая проекция В) - вид сверху, где 1 - бранши устройства; 2 - замок; 3 - рукоятки; 4 - кольца; 5 - защелка-кремальера; 6 - окончатые расширения, 7 - губки.

Фиг. 2

На фиг. 2 изображена схема устройства для фиксации полового члена во время оперативного вмешательства (фаллофиксатор) в косой проекции под углом 200, А) - прямая проекция; Б) - боковая проекция В) - вид сверху под углом 200, где 1 - бранши устройства; 2 - замок; 3 - рукоятки; 4 - кольца; 5 - защелка-кремальера; 6 - окончатые расширения, 7 - губки.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к хирургическому инструменту для фиксации полового члена во время оперативного вмешательства. Хирургический инструмент для фиксации полового члена во время оперативного вмешательства содержит бранши с рабочими поверхностями в виде губок, кремальеру и замок. Бранши заканчиваются окончатыми расширениями, выполненными из дугообразно изогнутого металла округлого сечения. Окончатые расширения бранш заканчиваются рабочими поверхностями – губками, обращенными друг к другу и имеющими вогнутую поверхность. Губки в сомкнутом состоянии не соприкасаются друг с другом. Рабочие поверхности губок при сомкнутых рукоятках имеют форму неполного овала за счет дугообразных симметричных изгибов, расположенных в горизонтальной плоскости. В раскрытом положении расстояние между губками составляет до 95 мм по центру губок. Губки выполнены из металла, имеющего сечение в виде прямоугольника с закругленными краями. Использование изобретения позволяет обеспечить атравматичное и безболезненное перемещение полового члена по операционному полю, обеспечивая доступ к вентральной и дорсальной поверхностям полового члена, а также к боковым отделам; осуществлять дозированную тракцию, контролируя при этом кожные покровы головки полового члена. 4 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Хирургический инструмент для фиксации полового члена во время оперативного вмешательства, содержащий бранши с рабочими поверхностями в виде губок, кремальеру и замок, отличающийся тем, что бранши заканчиваются окончатыми расширениями, выполненными из дугообразно изогнутого металла округлого сечения, окончатые расширения бранш заканчиваются рабочими поверхностями – губками, обращенными друг к другу и имеющими вогнутую поверхность, причем губки в сомкнутом состоянии не соприкасаются друг с другом, рабочие поверхности губок при сомкнутых рукоятках имеют форму неполного овала за счет дугообразных симметричных изгибов, расположенных в горизонтальной плоскости, в раскрытом положении расстояние между губками составляет до 95 мм по центру губок, при этом губки выполнены из металла, имеющего сечение в виде прямоугольника с закругленными краями.

2. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что ширина округлого сечения дугообразно изогнутого метала окончатого расширения составляет до 2,5 мм.

3. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что ширина округлого сечения дугообразно изогнутого метала окончатого расширения составляет до 1,8 мм.

4. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что минимальное расстояние между рабочими поверхностями губок составляет от 5 мм по краям и 8 мм в центре.

5. Хирургический инструмент по п.1, отличающийся тем, что минимальное расстояние между рабочими поверхностями губок составляет от 3 мм по краям и до 8 мм в центре.