БЕСКАРКАСНЫЙ ПРОТЕЗ МИТРАЛЬНОГО КЛАПАНА Российский патент 2024 года по МПК A61F2/24 

Изобретение относится к медицине, в частности к кардиохирургии, и предназначено для замены пораженных естественных митральных клапанов сердца в ходе проведения кардиохирургических операций.

Известен бескаркасный протез митрального клапана, состоящий из опорного кольца, выполненного из фиброзного кольца химически стабилизированного митрального клапана свиньи, обшитого манжеткой из химически стабилизированного перикарда свиньи П-образным швом, и запирающего элемента, состоящего из двух створок химически стабилизированного митрального клапана свиньи с хордальным аппаратом (RU 48764 U1, 10.11.2005).

Недостатком данного бескаркасного протеза является недостаточные надежность и долговечность, поскольку протез состоит из биологической ткани ксенографта, упруго-прочностные характеристики которой сильно зависят от реакции «донор-реципиент» и от консервации биоматериала, что приводит к отрыву хордального аппарата. Кроме того, его доступность зависит от анатомии биологического клапана, что не позволяет производить большой «размерный ряд» протезов.

Задача изобретения состоит в создании надежного и доступного бескаркасного протеза митрального клапана сердца, который за счет наличия хордального аппарата в виде синтетических неохорд и порта с манжетой позволяет индивидуально для каждого пациента адаптировать длину хордального аппарата к анатомии левого желудочка, обеспечивает наилучшую подвижность и запирательную функцию створок, а за счет отсутствия жесткого опорного каркаса обладает гибкостью и не нарушает естественные циклические деформации фиброзного кольца.

Технический результат, достигаемый при использовании изобретения, заключается в повышении надежности и долговечности бескаркасного протеза.

Технический результат достигается за счет того, что бескаркасный протез митрального клапана сердца, включающий опорное кольцо, запирающий элемент, содержащий переднюю и заднюю створки, и хордальный аппарат, где опорное кольцо состоит из двух колец, полуокружности которых занимают створки, пришитые к ним за зону для фиксации, при этом свободный край передней створки выполнен с центральным вырезом и двумя симметричными периферическими выступами, а свободный край задней створки выполнен с центральным выступом и двумя симметричными периферическими вырезами, створки соединены с хордальным аппаратом, состоящим из четырех неохорд, которые проведены пунктирным швом от колец опорного кольца через выступы створок, собраны в пучок и пролегают в порте, имеющем манжету для фиксации неохорд.

Центральный выступ задней створки и два симметричных периферических выступа передней створки находятся под соответствующими им вырезами противоположных створок. Передняя и задняя створки запирающего элемента соединены в области комиссур швами-держалками. Передняя и задняя створки выполнены из биологического материала. Опорные кольца, четыре неохорды и порт с манжетой выполнены из синтетического материала.

Сущность заявляемого изобретения дополнительно поясняется чертежами.

На фиг. 1 показан бескаркасный протез в митральной позиции.

На фиг. 2 - бескаркасный протез в собранном виде.

На фиг. 3 - схематический рисунок вида передней и задней створок, где ПС - передняя створка, ЗС - задняя створка.

На фиг. 4, а - схематический рисунок синтетических колец; на фиг. 4, б - схематический рисунок порта для трансмиокардиальной фиксации неохорд; на фиг, 4, в - схематический рисунок формы передней створки; на фиг. 4, г - схематический рисунок формы задней створки; на фиг. 4, д - схема ориентировочных линий для разметки формы створок; на фиг. 4, е - схематический рисунок вида передней створки с фиксированными к ней неохордами, идущими от синтетического кольца; на фиг. 4, ж - схематический рисунок вида задней створки с фиксированными к ней неохордами, идущими от синтетического кольца; на фиг. 4, з - схематический рисунок вида сверху бескаркасного протеза в собранном виде; на фиг. 4, и - схематический рисунок вида сбоку бескаркасного протеза в собранном виде.

На фиг. 1-3 схематически изображен бескаркасный протез митрального клапана, состоящий из опорного кольца, выполненного в виде двух колец 1, запирающего элемента, содержащего переднюю 2 и заднюю 3 створки, пришитые к кольцам 1 за зону для фиксации, и хордального аппарата, состоящего из четырех неохорд 4, которые проведены пунктирным швом от колец 1 через выступы створок 2, 3, собраны в пучок и пролегают в порте 5, имеющем манжету 6 для фиксации к ней неохорд.

Форма передней 2 и задней 3 створок бескаркасного протеза построена, по оригинальной схеме (см. фиг. 4, д) и выкроена из биологического материала, сопоставимого по прочности со створками нативного клапана. Кольца 1 (см. фиг. 4, а) выполнены из синтетического материала.

Передняя 2 створка (см. фиг. 4, в) занимает переднюю полуокружность кольца 1, имеет зону для фиксации к кольцу 1, свободный край с центральным вырезом 7 и двумя симметричными периферическими выступами 8. Центральный вырез 7 находится в проекции выводного тракта левого желудочка и выполнен для исключения динамической обструкции выводного тракта левого желудочка вследствие переднесистолического движения створки.

Задняя 3 створка (см. фиг. 4, г) занимает заднюю полуокружность кольца 1, имеет зону для фиксации к кольцу 1, свободный край с центральным выступом 9 и двумя симметричными периферическими вырезами 10.

Передняя 2 и задняя 3 створки соединены в области комиссур швами-держалками и пришиты за зону для фиксации к синтетическим кольцам 1 обвивным швом (см. фиг. 4, з). В собранном виде створки 2, 3 перекрывают друг друга, полуокружность задней 3 створки заходит на полуокружность передней 2 створки и накрывает ее сверху для лучшей фиксации створок в комиссурах (см. фиг. 4, з). При этом центральный выступ 9 задней 3 створки и два симметричных периферических выступа 8 передней 2 створки оказываются под соответствующими им вырезами 7, 10 противоположных створок.

Хордальный аппарат представляет собой четыре неохорды 4, выполненные из синтетического материала, и порт с манжетой для фиксации к ней неохорд, выполненных из синтетического тканного материала. С целью более равномерного распределения нагрузки и профилактики их отрыва, неохорды 4 фиксируют к синтетическим кольцам 1 и ведут пунктирным швом от колец 1 через выступы 8, 9 створок, на которых дополнительно фиксируют (см. фиг. 4, е, фиг. 4, ж).

Со свободных краев четыре неохорды 4 собраны в пучок и свободно пролегают в синтетическом тканом порте 5 (см. фиг. 4, б, фиг. 4, и), предназначенном для трансмуральной фиксации в бессосудистой зоне верхушки левого желудочка.

Бескаркасный протез митрального клапана работает следующим образом.

При имплантации бескаркасного протеза митрального клапана, представленного на фиг. 1, синтетический тканый порт 5 с пролегающими в нем синтетическими неохордами 4 фиксируют П-образным швом в области верхушки левого желудочка, при этом манжета 6 порта 5 остается снаружи, затем протез за опорные кольца 1 подшивают П-образным швом в митральную позицию, выполняют гидродинамическую пробу на клапане, корректируют длину неохорд за счет уменьшения или увеличения их длины, затем длину каждой из неохорд на установленной величине фиксируют узловым швом за манжету порта. Створки 2, 3 бескаркасного протеза митрального клапана начинают закрываться при заполнении левого желудочка сердца кровью, поступающего из левого предсердия. Во время систолы левого желудочка давление крови на створки 2, 3 вызывает их смыкание, створки 2, 3 находятся в закрытом состоянии. Хорды 4 удерживают створки от пролабирования их в полость левого предсердия. Кровь во время систолы поступает в аорту. После опорожнения левого желудочка сердца створки 2, 3 бескаркасного протеза митрального клапана подтягиваются хордами 4 в полость левого желудочка и открываются.

Пример 1

Был изготовлен бескаркасный протез митрального клапана. Переднюю и заднюю створки запирающего элемента выкраивают из биологического материала по оригинальной схеме. Передняя створка имеет свободный край с центральным вырезом и двумя симметричными периферическими выступами, а задняя створка свободный край с центральным выступом и двумя симметричными периферическими вырезами. Створки соединяют в области комиссур швами-держалками и пришивают за зону для фиксации к синтетическим опорным кольцам обвивным швом. В собранном виде створки перекрывают друг друга, полуокружность задней створки заходит на полуокружность передней створки, при этом центральный выступ задней створки и два симметричных центральных выступа передней створки оказываются под соответствующими им вырезами противоположных створок. Размер опорных колец соответствует диаметру фиброзного кольца митрального клапана. К синтетическим опорным кольцам в зоне фиксации пришивают по две неохорды и ведут пунктирным швом от колец через выступы створок, на которых дополнительно фиксируют неохорды. Со свободных краев четыре неохорды собирают в пучок и свободно пропускают в синтетическом тканом порте с манжетой. Готовый протез митрального клапана помещен в стенд пульсирующего потока с характеристиками перепада давления, равными аналогичным характеристикам в митральной позиции. Испытания проводили в ускоренном режиме. После достижения бескаркасным протезом 500 млн циклов открытия-закрытия испытания остановлены. Изменений и следов повреждения бескаркасного протеза не обнаружено, что говорит о его надежности и долговечности.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиохирургии, и предназначено для замены пораженных естественных митральных клапанов сердца в ходе проведения кардиохирургических операций. Бескаркасный протез митрального клапана сердца включает опорное кольцо, запирающий элемент, содержащий переднюю и заднюю створки, и хордальный аппарат. Опорное кольцо состоит из двух колец, полуокружности которых занимают створки, пришитые к ним за зону для фиксации, при этом свободный край передней створки выполнен с центральным вырезом и двумя симметричными периферическими выступами, а свободный край задней створки выполнен с центральным выступом и двумя симметричными периферическими вырезами, створки соединены с хордальным аппаратом, состоящим из четырех неохорд. Неохорды проведены пунктирным швом от колец опорного кольца через выступы створок, собраны в пучок и пролегают в порте, имеющем манжету для их фиксации. Технический результат, достигаемый при использовании изобретения, заключается в повышении надежности и долговечности бескаркасного протеза. 4 з.п. ф-лы, 4 ил., 1 пр.

1. Бескаркасный протез митрального клапана сердца, включающий опорное кольцо, запирающий элемент, содержащий переднюю и заднюю створки, и хордальный аппарат, отличающийся тем, что опорное кольцо состоит из двух колец, полуокружности которых занимают створки, пришитые к ним за зону для фиксации, при этом свободный край передней створки выполнен с центральным вырезом и двумя симметричными периферическими выступами, а свободный край задней створки выполнен с центральным выступом и двумя симметричными периферическими вырезами, створки соединены с хордальным аппаратом, состоящим из четырех неохорд, которые проведены пунктирным швом от колец опорного кольца через выступы створок, собраны в пучок и пролегают в порте, имеющем манжету для фиксации неохорд.

2. Бескаркасный протез по п. 1, отличающийся тем, что передняя и задняя створки выполнены из биологического материала.

3. Бескаркасный протез по п. 1, отличающийся тем, что опорные кольца, четыре неохорды и порт с манжетой выполнены из синтетического материала.

4. Бескаркасный протез по п. 1, отличающийся тем, что центральный выступ задней створки и два симметричных периферических выступа передней створки находятся под соответствующими вырезами противоположных створок.

5. Бескаркасный протез по пп. 1-4, отличающийся тем, что передняя и задняя створки соединены в области комиссур швами-держалками.