СПОСОБ ЛАЗЕРНОЙ АУТОПЛАСТИКИ ПУЛЬПОЗНОГО ЯДРА МЕЖПОЗВОНКОВОГО ДИСКА Российский патент 2024 года по МПК A61B18/20 A61N5/67 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к нейрохирургии, вертебрологии, неврологии, травматологии-ортопедии и может быть использовано при лечении вертеброгенного болевого синдрома в случаях дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника на поясничном уровне.

Дегенеративное поражение межпозвонковых дисков - комплексная проблема. Лазерная вапоризация межпозвонкового диска - метод, который сочетает в себе малую инвазивность хирургического вмешательства, что привлекательно как для пациента, так и для врача.

Известны различные способы лазерной вапоризации, основанные на проколе фиброзного кольца межпозвонкового диска для воздействия на пульпозное ядро. Чрескожную лазерную декомпрессию межпозвоночных дисков проводят под местной анестезией кожи и подлежащих мягких тканей. Оценку выбранного уровня межпозвонкового диска осуществляют рентгеноскопически. Полую иглу вводят на расстоянии 10-12 см от средней линии остистых отростков. Иглу направляют к центру диска. Правильное положение иглы устанавливают с помощью рентгеноскопии. Лазерное волокно вводят через иглу в центр пульпозного ядра. Лазерный импульс подают на пульпозное ядро для испарения его содержимого и снижения внутридискового давления (Schenk В, Brouwer PA, van Buchem MA. Experimental basis of percutaneous laser disc decompression (PLDD): a review of literature. Lasers Med Sci. 2006 Dec;21(4):245-9. doi: 10.1007/sl0103-006-0393-y. Epub 2006 Aug 26. PMID: 16937074).

К недостатком данного способа следует отнести то, что воздействие лазерного излучения направлено только в центр пульпозного ядра, следствием чего является снижение высоты диска, которая оказывает влияние на размеры фораминального пространства.

Наиболее близким к заявляемому является способ лазерной аутопластики пульпозного ядра межпозвонкового диска, включающий проведение лазерной вапоризации с использованием диодного лазера мощностью 1000 Дж с длиной волны 980 нм мощностью 5 Вт. Пациентам проводят лазерную дискэктомию в импульсном режиме с одномоментным введением иглы в межпозвонковое пространство под контролем флюороскопа C-arm. При проведении лазерной вапоризации кончик иглы находится в центре диска.

Для измерения боли используют визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), а также анкету качества жизни Освестри (Oswestry Disability Index) (Momenzadeh S, Koosha A, Kazempoor Monfared M, Bairami J, Zali A, Ommi D, Hosseini B, Hashemi M, Sayadi S, Aryani R, Nematollahi F, Nematollahi L, Barati M. The Effect of Percutaneous Laser Disc Decompression on Reducing Pain and Disability in Patients With Lumbar Disc Herniation. J Lasers Med Sci. 2019 Winter; 10(l):29-32. doi: 10.15171/jlms.2019.04. Epub 2018 Dec 15. PMID: 31360365; PMCID: PMC6499585).

К недостаткам данного способа, как и аналогичного, следует отнести уменьшение размера фораминального пространства, обусловленное снижением высоты диска, за счет испарения воды и денатурации белка внутри пульпозного ядра.

Также в данной работе авторами не показана трансформация диска непосредственно после его облучения и при динамическом наблюдении за регрессией болевого синдрома.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка способа лазерной аутопластики пульпозного ядра межпозвонкового диска.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является восстановление функций дегенерированного диска, за счет сохранения его гидрофильности и восстановления амортизационных и эластических свойств.

Указанный технический результат достигается тем, что заявляемый способ лазерной аутопластики пульпозного ядра межпозвонкового диска включает проведение лазерной вапоризации пульпозного ядра в импульсном режиме.

Отличительные признаки заявляемого способа заключаются в том, что через иглу с мандреном в пульпозное ядро вводят световодное оптоволокно; по траектории введения иглы проводят поочередное воздействие полупроводниковым лазером: сначала воздействуют на дистальную часть излучением мощностью 4,5 Вт, затем на центральную часть - 5,5 Вт и проксимальную - 4,5 Вт; при этом длина волны лазерного излучения составляет 810-1061 нм, длительность одного импульса - 0,5 секунд, интервал -0,3 секунд, число импульсов в каждой зоне - 10.

Основное отличие заявляемого способа от известного заключается в том, что лазерное воздействие проводят прицельно в 3 зоны пульпозного ядра, при этом мощность излучения меняют в зависимости от зоны воздействия. Доза воздействия обусловлена результатами гистологических исследований, проведенных авторами заявляемого способа. Гистология образцов показала: отсутствие коагуляции белка в зоне воздействия, уменьшении жидкости в основном веществе диска, отсутствие повреждений хондроцитов; хондроциты равномерно распределены во внеклеточном матриксе, структурные изменения в виде разрывов и трещит отсутствуют. Гистологический материал фиксировали в формалине и проводили морфологическое исследование. По результатам которого были установлены приемлемые мощности и временные характеристики параметров воздействия на ткань пульпозного ядра.

Доказательством получаемого эффекта служит контрольная МРТ-грамма, на которой через 12 месяцев после проведенной лазерной аутопластики выявлено увеличение коэффициента диффузии (ИКД с 1270 до 1355 мм²/с), что свидетельствует о восстановлении вязкоэластических свойств межпозвонкового диска и сохранение его высоты, что клинически проявляется снижением интенсивности болевого синдрома и его регрессией.

Проведенный поиск известных способов лазерной аутопластики пульпозного ядра межпозвонкового диска показал, что приемы предлагаемого способа не были обнаружены в известных решениях и ранее не применялись для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника.

Сравнительный анализ заявляемого технического решения и прототипа показывает, что предлагаемый способ лазерной аутопластики пульпозного ядра межпозвонкового диска отличается от известного, что позволяет сделать вывод о его соответствии критерию изобретения «новизна».

Заявляемый способ обеспечивает достижение усматриваемого заявителем технического результата, а именно - восстановление функций дегенерированного диска, за счет сохранения его гидрофильности и обеспечения амортизационных и эластических свойств, что позволяет сделать вывод о соответствии предлагаемого технического решения критерию патентоспособности «изобретательский уровень».

Способ, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в медицине и может быть применен в нейрохирургии, вертебрологии, неврологии, травматологии-ортопедии при лечении вертеброгенного болевого синдрома в случаях дегенеративно-дистрофических заболеваний позвоночника, следовательно, предлагаемое техническое решение соответствует критерию изобретения «промышленная применимость».

Сущность предложенного способа поясняется фигурами №1-№5. Так, на фиг. 1 показана схема воздействия на межпозвонковый диск: А -поперечный срез межпозвонкового диска, Б - сагиттальный срез межпозвонкового диска, где: 1 - пульпозное ядро, 2 - фиброзная капсула, 3 -кортикальная пластинка, 4 - передняя продольная связка, 5 - задняя продольная связка, 6 -дистальный отдел пульпозного ядра, 7 - центральный отдел пульпозного ядра, 8-проксимальный отдел пульпозного ядра, 9 - траектория введения иглы.

Гистологические образцы после воздействия на пульпозное ядро межпозвонкового диска приведены на фиг. 2-3. Так, на фиг. 2 -морфологическая структура диска после воздействия лазером мощностью 4,5 Ватт, длительностью импульса 0,5 сек, интервал - 0,3 сек, число импульсов - 10: уменьшение отека, хондроциты сохранны. Структурные изменения в виде разрывов и трещин отсутствуют. На фиг. 3 - морфологическая структура диска после воздействия лазером мощностью 5,5 Ватт, длительностью импульса 0,5 сек, интервал - 0,3 сек, число импульсов - 10: незначительное растрескивание основного вещества. Уменьшение отека. Хондроциты сохранны. Строение хрящевой ткани близко к норме.

На фиг. 4 и фиг. 5: МРТ - граммы пациента Г., соответственно, до и после лечения.

Предложенный способ поясняется примером конкретного выполнения.

Пациент Г. 1988 г. р. госпитализирован в нейрохирургическое отделение 12.05.2022 г., Неврологический статус: Вертеброгенная люмбоишиалгия справа. Положительный симптом Лассега справа 70°. Стойкий выраженный болевой и мышечно-тонический синдромы. Выставлен диагноз: Дорсопатия. Дегенеративно-дистрофические изменения поясничного отдела позвоночника. Срединная грыжа на уровне L_IV-L_V без признаков секвестрации. Люмбоишиалгия справа. Стойкий выраженный болевой и мышечно-тонический синдромы (Код МКБ М 51.1).

На МРТ - грамме пациента Г. до лечения (фиг. 4) - срединная грыжа межпозвонкового диска на уровне L_IV-L_V, DWI на уровне L_1V-L_V - 1270±239.

Хирургическое вмешательство по предлагаемому способу проведено 15.05.2022 г. Положение больного на животе. Под гребни подвздошных костей уложен валик. На уровне межпозвонковых дисков, латеральнее на 10-12 см от средней линии остистых отростков (L_IV-L_V), под местной инфильтрационной анестезией (0,5%-ный раствор новокаина, 20,0 мл) проведен вкол иглы (внутренним диаметром 1,0 мм) с мандреном (длина иглы 20 мм) по направлению к диску под углом 50-60°. Манипуляцию осуществляли под контролем рентгеновской С-дуги «Siemens» (Германия). Иглу ввели в дистальный отдел межпозвонкового диска, далее через просвет иглы в полость диска ввели световодное оптоволокно глубже среза иглы на 1,0 мм.

Лазерную аутопластику проводили при использовании диодного аппарата АЛОД-01 (Россия), длина волны - 810-1061 нм («Медлаз-Нева», Санкт-Петербург). Регистрационное удостоверение в сфере здравоохранения и социального развития №ФС 02262006/2929-06 от 29.03.2006 г. Регистрационный №РОСС RU. 0001.21 МЭ 60.

В дистальном отделе межпозвонкового диска проведено лазерное излучение мощностью 4,5 Вт, затем иглу под контролем ЭОП извлекли до центральной части диска и провели следующее воздействие в 5,5 Вт, далее, с последующим извлечением, иглу переместили к периферии диска проксимального отдела и провели третье воздействие в 4,5 Вт. Сеансы воздействия проведены поочередно с одинаковой длительностью импульса 0,5 сек., интервал между импульсами 0,3 сек., число импульсов в каждой зоне - 10. Контроль расположения кончика иглы осуществляли под ЭОП. Кровопотеря отсутствовала.

В послеоперационном периоде, т.е. через 3-4 часа после процедуры, пациенту разрешили вставать в полужестком корсете, присаживаться - через 24 часа; выписка из стационара проведена на 2-е сутки.

Повторные осмотры пациента Г. проводились через 3, 6 и 12 месяцев. На контрольной МРТ-грамме через 12 месяцев после проведенной лазерной аутопластики межпозвонкового диска на уровне L_IV-L_V (фиг. 5) выявлено увеличение коэффициента диффузии с 1270 до 1355 мм /с, что свидетельствует о восстановлении вязкоэластических свойств межпозвонкового диска и сохранении высоты диска, что клинически проявилось снижением интенсивности болевого синдрома и его регрессией.

В настоящее время по заявляемому способу проведено лечение 11 пациентов. Из них мужчин было 4, женщин - 7; возраст - от 37 до 54 лет (средний возраст - 48 лет); длительность заболевания в среднем составила 4,5 месяца (3-6 мес.). При выполнении процедур осложнений не отмечено.

После проведенного лечения интенсивность болевого синдрома уменьшилась в раннем послеоперационном периоде у 11 пациентов (100%). Анализ результатов лечения у 11 больных на 12-ый месяц наблюдения выявил: отличные результаты у 5 (45%), хорошие - у 4 (36%), удовлетворительные - у 2 (19%) больных.

У всех прооперированных больных в течение 12 месяцев наблюдения степень выраженности болевого синдрома по визуально-аналоговой шкале была меньше, а уровень удовлетворенности пациентов лечением по шкалам Макнаб и Нурик был выше, чем у пациентов с консервативным лечением.

Таким образом, заявляемый способ позволяет восстановить функции дегенерированного диска, за счет сохранения его гидрофильных свойств. Проведение прицельного воздействия на 3 зоны межпозвоночного диска мощностью лазерной энергии, не приводящей к денатурации белка и отсутствию изменения структуры хондроцитов, позволяет сохранить высоту диска и в последующем обеспечить восстановление вязкоэластических и упругих его свойств, что отражает увеличение коэффициента диффузии.

Способ может быть выполнен в специализированных стационарах нейрохирургического профиля у пациентов с дорсопатией на поясничном отделе позвоночника, проявляющейся дегенеративным поражением межпозвонкового диска с длительным вертеброгенным болевым синдромом и отсутствием эффекта от проводимой консервативной терапии.

Изобретение относится к медицине, а именно к нейрохирургии, вертебрологии, неврологии, травматологии-ортопедии, и может быть использовано для лечения болевого синдрома, повышения срока ремиссии заболевания и восстановления амортизационных, эластических свойств межпозвонкового диска при дегенеративно-дистрофических заболеваниях позвоночника на поясничном уровне. При оперативном лечении заднебоковым доступом выполняют пункцию межпозвонкового диска иглой с мандреном под рентген контролем, затем мандрен заменяют на оптоволоконный световод и проводят воздействие полупроводниковым лазером в импульсном режиме на 3 зоны пульпозного ядра разной мощностью - дистальная часть 4,5 Вт, центральная часть 5,5 Вт, проксимальная - 4,5 Вт. Воздействие лазером проводят поочередно с одинаковой длительностью импульса 0,5 сек, интервал - 0,3 сек, число импульсов в каждой зоне - 10. Способ обеспечивает безопасный и эффективный метод лечения вертеброгенного синдрома, вызванный дегенеративно-дистрофическим процессом. Увеличение коэффициента диффузии свидетельствует о восстановлении вязкоэластических свойств межпозвонкового диска и сохранении высоты диска, что клинически проявляется снижением интенсивности болевого синдрома и его регрессией. 5 ил.

Способ лазерной аутопластики пульпозного ядра межпозвонкового диска, включающий проведение лазерной вапоризации пульпозного ядра в импульсном режиме, отличающийся тем, что через иглу с мандреном в пульпозное ядро вводят световодное оптоволокно; по траектории введения иглы проводят поочередное воздействие полупроводниковым лазером: сначала воздействуют на дистальную часть излучением мощностью 4,5 Вт, затем на центральную часть - 5,5 Вт и проксимальную - 4,5 Вт; при этом длина волны лазерного излучения составляет 810-1061 нм, длительность одного импульса - 0,5 секунд, интервал - 0,3 секунд, число импульсов в каждой зоне - 10.