НАСАДКА ДЛЯ КОНТЕЙНЕРА ДЛЯ ИНТРАНАЗАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ Российский патент 2024 года по МПК A61H35/04 A61M15/08 A61M3/02 

Настоящее изобретение относится к насадке для контейнера для интраназального введения жидкого состава, в частности для интраназального введения назального спрея или средства для промывания носа, к упаковке, содержащей такую насадку, и к продукту, содержащему такую упаковку.

Интраназальное введение жидкого состава, например, состава в виде лекарственной формы или лекарственного средства, зачастую осуществляют с применением первичной упаковки для такого состава, содержащей контейнер и насадку, которая подходит для введения в ноздрю пользователя и из которой такой жидкий состав поступает в ноздрю.

Известно множество решений, относящихся к упаковкам, содержащим насадки, подходящие для интраназального введения жидкого состава. Например, в ЕР2335759 (В1) раскрыты устройство и способ для получения рН-сбалансированного солевого раствора и применение указанного солевого раствора для промывания носового хода, где указанное устройство содержит контейнер с гибкими боковыми стенками и отверстием для съемного колпачка, прижимаемого к ноздре, содержащего отверстие, из которого солевой раствор поступает в носовой ход пользователя.

В CN 203885832U раскрыто устройство для орошения носовой полости, содержащее гибкий флакон, гибкую насадку, колпачок флакона и всасывающую трубку, где гибкая насадка соединена с верхней частью колпачка флакона, и где жидкость для орошения носовой полости выталкивается из указанной гибкой насадки.

При адаптации насадок для целей интраназального введения жидкого состава существует ряд затруднений, с которыми, вероятно, придется столкнуться.

Для применения в области здравоохранения, фармацевтики или косметических средств упаковочные материалы должны удовлетворять ряду требований. Упаковка для жидких составов считается особенно важной, поэтому регулирующими органами установлены критерии качества для упаковочных материалов, которые должны соблюдаться, чтобы гарантировать безопасность для пациентов и потребителей. Примерами таких критериев являются оценка миграции веществ из упаковочных материалов в продукт и оценка взаимодействия упаковочных материалов с продуктом, а также предельно допустимые значения содержаний выщелачиваемых и экстрагируемых соединений. Оценка соответствия любого упаковочного материала, контактирующего с жидким составом, критериям качества является дорогостоящей и трудоемкой, что ограничивает выбор подходящих материалов для изобретателя в данной области техники.

Размер и форма насадки должны учитывать анатомию ноздри и носовой полости, а также области в носовой полости, в которую осуществляется доставка. Например, насадка, предназначенная для топического и местного введения жидкого состава на слизистую оболочку пазух, будет отличаться по форме от насадки, предназначенной для введения жидкого состава в системный кровоток через слизистую оболочку дыхательных путей.

Дополнительные затруднения связаны с анатомией ноздри и носовой полости. Кожа вокруг носа, а также слизистая оболочка носовой полости очень чувствительны. Кожа и слизистая оболочка в области носа могут быть болезненно раздраженными и воспаленными, особенно в случае, когда пациент страдает заболеванием, включающим назальные симптомы, такие как насморк. Поэтому желательно, чтобы насадка для интраназального введения жидкого состава обеспечивала ощущение мягкой поверхности, деликатной по отношению к коже ноздри, коже внутри носовой полости и слизистой оболочке носовой полости и не вызывающей дополнительного раздражения кожи в области носа.

Введение насадки осложняется малым размером преддверия носа. Это относится в особенности к пользователям с нарушениями моторики или ситуациям, когда жидкий состав вводится с посторонней помощью. Для этих целей могут лучше подходить гибкие насадки, изготовленные из каучука или упругопластического материала, поскольку они могут меньше колоться и травмировать, чем жесткие насадки, когда лицо, осуществляющее введение, касается области вокруг ноздри, например крыла носа, носовой перегородки или колумеллы, подносового желобка или наружных областей ноздри. Однако если насадку вводят в ноздрю под углом, такие гибкие насадки могут гнуться, а не попадать в ноздрю. Для успешного введения в ноздрю может потребоваться несколько попыток. Кроме того, каучук и упругопластические материалы должны соответствовать нормативным требованиям к пластиковым упаковочным материалам, непосредственно контактирующим с продуктом, что приводит к описанным выше недостаткам.

Соответственно, задача, положенная в основу настоящего изобретения, заключается в обеспечении насадки и упаковки для интраназального введения жидкого состава, которая достаточно стабильна, чтобы попадать в ноздрю, а не гнуться, даже в случае когда лицо, осуществляющее введение, касается области вокруг ноздри, с обеспечением тем самым более легкого введения в ноздрю, но в то же время обеспечивает ощущение мягкой поверхности и деликатный контакт с областью внутри носа, ноздрей и областью вокруг ноздри, оставаясь при этом экономически выгодной.

Указанная задача решена с помощью объекта настоящего изобретения.

Согласно изобретению предложена насадка для контейнера для интраназального введения жидкого состава, содержащая корпус насадки с верхним концом и нижним концом, канал, проходящий через корпус насадки и оканчивающийся отверстием в верхнем конце, и крышку насадки, закрывающую область наружной поверхности корпуса насадки, выполненная с возможностью введения в ноздрю пользователя, при этом корпус насадки выполнен из первого материала, а крышка насадки выполнена из второго материала, где указанный первый материал представляет собой жесткопластический материал, а указанный второй материал представляет собой упругопластический материал, и при этом крышка насадки не контактирует с указанным отверстием.

В одном из вариантов реализации насадка изготовлена двухкомпонентным инжекционным литьем.

В одном из вариантов реализации первый материал представляет собой термопластичный материал.

В одном из вариантов реализации первый материал представляет собой полиолефин.

В одном из вариантов реализации первый материал представляет собой полиэтилен низкой плотности.

В одном из вариантов реализации первый материал имеет твердость по Шору А от 80 до 100.

В одном из вариантов реализации второй материал представляет собой эластомер, термопластичный эластомер или термопластичный каучук.

В одном из вариантов реализации второй материал представляет собой термопластичный эластомер.

В одном из вариантов реализации второй материал имеет твердость по Шору А от 20 до 40.

В одном из вариантов реализации наружная поверхность корпуса насадки и крышка насадки имеют приблизительно полусферическую форму.

В одном из вариантов реализации насадка при введении в ноздрю плотно закрывает ноздрю.

В одном из вариантов реализации крышка насадки имеет отверстие на одном уровне с верхним концом корпуса насадки.

В одном из вариантов реализации крышка насадки содержит плоский обод, окаймляющий отверстие в крышке насадки, при этом указанный плоский обод выполнен на одном уровне с верхним концом корпуса насадки.

В одном из вариантов реализации в насадке имеется проточный канал для жидкого состава, при этом внутренняя поверхность указанного проточного канала выполнена только из первого материала.

В одном из вариантов реализации отверстие в крышке насадки выполнено на одном уровне с отверстием в корпусе насадки, при этом указанное отверстие в крышке насадки имеет больший диаметр, чем отверстие в корпусе насадки.

В одном из вариантов реализации насадка выполнена с обеспечением отсутствия контакта жидкого состава с указанным вторым материалом при выходе из насадки.

Согласно настоящему изобретению предложена упаковка для жидкого состава для интраназального введения, содержащая контейнер и такую насадку.

В одном из вариантов реализации контейнер представляет собой мягкий пластиковый флакон.

Согласно настоящему изобретению предложен продукт, содержащий такую упаковку и жидкий состав в указанной упаковке.

В одном из вариантов реализации жидкий состав представляет собой состав для промывания носа. В одном из вариантов реализации жидкий состав представляет собой состав в виде назального спрея.

Насадка и упаковка согласно настоящему изобретению подходят для интраназального введения жидких составов, например, составов в виде лекарственных форм или лекарственных средств. К ним относятся, например, медикаментозные или немедикаментозные назальные спреи, средства для орошения или средства для промывания носа. Предложенные в настоящем изобретении решения можно применять в отношении всех насадок для интраназального введения жидких составов и, соответственно, всех упаковок, содержащих такие насадки, и всех продуктов, содержащих такие упаковки. Насадка и упаковка согласно настоящему изобретению особенно подходят для составов для промывания носа.

Канал, проходящий через корпус насадки, обеспечивает возможность протекания по нему жидкого состава и выхода через отверстие в верхнем конце корпуса насадки.

Жесткопластический материал корпуса насадки обеспечивает достаточную стабильность насадки для введения или попадания в ноздрю пользователя без изгибания, даже если лицо, осуществляющее введение, касается области вокруг ноздри, что тем самым облегчает введение в ноздрю. Он также позволяет легко устанавливать корпус насадки на другие детали или соединять его с другими деталями, например, с контейнером или с переходником, соединяющим насадку и собственно контейнер. Материал корпуса насадки контактирует с жидким составом и поэтому должен соответствовать нормативным требованиям к пластиковым упаковочным материалам, непосредственно контактирующим с продуктом, для упаковки жидких лекарственных форм. Жесткопластические материалы удовлетворяют этим требованиям чаще, чем каучуки или упругопластические материалы, в частности поскольку они, как правило, не содержат пластификаторов, которые могли бы мигрировать в жидкий состав. Это одна из причин, почему жесткопластические материалы являются предпочтительными упаковочными материалами в области здравоохранения, фармацевтики и косметических средств, и производитель может выбирать из широкого спектра подходящих жесткопластических материалов, представленных на рынке.

Упругопластический материал крышки насадки обеспечивает ощущение мягкой поверхности, деликатной по отношению к коже ноздри, коже внутри носовой полости и слизистой оболочке носовой полости и не вызывающей дополнительного раздражения кожи в области носа. Кроме того, указанный упругопластический материал снижает риск уколов, травм и повреждений. Это обеспечивает более легкое и безопасное введение в ноздрю, особенно для пользователей с нарушениями моторики или в ситуациях, когда жидкий состав вводится с посторонней помощью, например с помощью лица, осуществляющего уход, или родителя. По сравнению с насадками, имеющими поверхность из жесткопластического материала, упругопластический материал крышки насадки также обеспечивает более плотное прилегание к ноздре и гарантирует, что жидкий состав не будет немедленно вытекать обратно из носа.

Применение первого, жесткопластического, материала для корпуса насадки и второго, упругопластического, материала для крышки насадки сочетает в себе преимущества обоих материалов, указанные выше.

Согласно настоящему изобретению упругопластический материал крышки насадки не контактирует с отверстием.

Это исключает риск взаимодействия жидкого состава с упругопластическим материалом, такого как миграция пластификаторов или других ингредиентов упругопластического материала в жидкий состав. Поэтому не требуется оценка соответствия упругопластического материала требованиям, предъявляемым к пластиковым упаковочным материалам, непосредственно контактирующим с продуктом-лекарственным средством, что делает оценку соответствия упаковки в целом менее дорогостоящей и менее трудоемкой и позволяет выбирать из более широкого спектра упругопластических материалов.

В одном из предпочтительных вариантов реализации крышка насадки имеет отверстие на одном уровне с верхним концом корпуса насадки. Крышка насадки закрывает только область наружной поверхности корпуса насадки, а не верхнюю часть или внутреннюю часть корпуса насадки. Крышка насадки не выступает над верхним концом корпуса насадки.

В другом предпочтительном варианте реализации крышка насадки содержит плоский обод, окаймляющий отверстие в крышке насадки, при этом указанный плоский обод выполнен на одном уровне с верхним концом корпуса насадки. Указанный обод является самой верхней частью крышки насадки и не выступает за верхний конец корпуса насадки или над ним. Крышка насадки, оканчивающаяся плоским ободом, а не, например, островерхим, помогает предотвратить отделение друг от друга указанных двух слоев.

В одном из предпочтительных вариантов реализации в насадке имеется проточный канал для жидкого состава. Внутренняя поверхность указанного проточного канала выполнена только из первого материала. При использовании насадки для извлечения жидкого состава из контейнера указанный жидкий состав вытекает из контейнера, необязательно через погружную трубку, по каналу, проходящему через корпус насадки, из отверстия в корпусе насадки, при этом не контактируя с крышкой насадки.

В одном из предпочтительных вариантов реализации, и как показано на чертежах, отверстие в крышке насадки выполнено на одном уровне с отверстием в корпусе насадки и имеет больший диаметр, чем отверстие в корпусе насадки. Таким образом, создается расстояние между указанными двумя отверстиями, которое отделяет крышку насадки от отверстия в корпусе насадки. Указанное расстояние заполнено материалом корпуса насадки, то есть первым материалом. За счет этого жидкий состав не контактирует со вторым материалом, даже после выталкивания из отверстия в корпусе насадки.

Предпочтительно отверстие в крышке насадки расположено концентрично с отверстием в корпусе насадки. Концентричное расположение указанных двух отверстий обеспечивает одинаковую разницу в диаметрах, то есть расстояние между двумя отверстиями, по всей окружности отверстий.

Предпочтительно, отверстие в крышке насадки и отверстие в корпусе насадки находятся на одной и той же высоте по длине насадки в направлении проточного канала для жидкого состава. Предпочтительно отверстие в корпусе насадки и отверстие в крышке насадки выполнены на одном уровне с верхним концом корпуса насадки. При такой конструкции отсутствуют края, выступы и углубления, в которых могут скапливаться материал или грязь.

В одном из предпочтительных вариантов реализации насадка выполнена с обеспечением отсутствия контакта жидкого состава с указанным вторым материалом при выходе из насадки. В проточном канале для жидкого состава, а также в направлении потока жидкого состава после выпуска не содержится второго материала крышки насадки. Крышка насадки отстоит от отверстия в корпусе насадки, и, таким образом, жидкий состав при выталкивании из отверстия в корпусе насадки рассеивается без контакта с крышкой насадки.

Все эти предпочтительные конструктивные решения призваны гарантировать, что жидкий состав, выходящий из отверстия в корпусе насадки, не контактирует с крышкой насадки, а контактирует лишь с корпусом насадки, то есть с первым материалом.

Предпочтительно насадка изготовлена двухкомпонентным инжекционным литьем. Данный способ позволяет изготовить за один производственный этап как корпус насадки, так и крышку насадки и обеспечить постоянное сцепление между жесткопластическим материалом корпуса насадки и упругопластическим материалом крышки насадки. Двухкомпонентное инжекционное литье является хорошо известным способом обработки пластмасс, и, соответственно разработано и коммерчески доступно большое количество материалов, подходящих для этого инжекционного литья, в частности, двухкомпонентного инжекционного литья.

В одном из предпочтительных вариантов реализации первый материал представляет собой термопластичный материал.

Термопластичные материалы являются предпочтительными, поскольку их можно обрабатывать инжекционным литьем и двухкомпонентным инжекционным литьем, а также перерабатывать повторно, и при этом они являются достаточно жесткими, стабильными и легкими. Их характеристики, такие как цвет, твердость и гибкость, можно легко регулировать путем смешивания различных пластиков и/или введения добавок.

В одном из более предпочтительных вариантов реализации первый материал представляет собой полиолефин, наиболее предпочтительно полиэтилен низкой плотности. Полиолефины проявляют желаемую химическую и механическую стабильность и хорошо поддаются обработке стандартными способами, известными в данной области техники, например, инжекционным литьем и двухкомпонентным инжекционным литьем. Полиэтилен низкой плотности является предпочтительным, поскольку контейнера, изготовленные из этого материала, демонстрируют превосходную герметичность и непроницаемость, обеспечивая, таким образом, необходимую защиту содержимого. Он представляет собой пластиковый материал, хорошо зарекомендовавший себя в области пищевых продуктов, косметических продуктов и фармацевтики, при этом на рынке представлено большое количество исходного сырья для полиэтилена низкой плотности, в том числе фармацевтической чистоты.

В одном из предпочтительных вариантов реализации второй материал представляет собой эластомер, термопластичный эластомер или термопластичный каучук. Как правило, эластомеры и термопластичные эластомеры представляют собой упругие и гибкие материалы, демонстрирующие требуемое ощущение мягкой поверхности, как описано выше. Доступно эластомерное и термопластичное эластомерное сырье, подходящее для обработки инжекционным литьем и двухкомпонентным инжекционным литьем.

В одном из более предпочтительных вариантов реализации второй материал представляет собой термопластичный эластомер, наиболее предпочтительно термопластичный эластомер, подходящий по своим характеристикам для инжекционного литья. Термопластичные эластомеры представляют собой класс сополимеров или физическую смесь полимеров, таких как пластик и каучук, которые обладают как термопластичными, так и эластомерными свойствами. Их можно обрабатывать теми же способами, что и термопластичные материалы, например, на той же самой стадии производства, например, путем двухкомпонентного инжекционного литья. Термопластичные материалы и термопластичные эластомеры при последовательном введении под давлением в форму могут до некоторой степени смешиваться на поверхности раздела этих двух материалов, образуя при охлаждении прочное сцепление между указанными двумя материалами.

Кроме того, при литье термопластичных эластомеров не требуется дополнительная стадия поперечной сшивки, которая была бы необходима в случае эластомеров, что позволяет повторно перерабатывать термопластичные эластомеры.

Мягкость и твердость различных пластиковых материалов можно соответствующим образом оценить с помощью твердомера Шора согласно стандарту Американского общества по испытаниям и материалам ASTM D2240 («Стандартный метод испытаний свойств каучуков - твердость по твердомеру»). Результаты выражены в значениях по шкале твердости по Шору. Индентор вдавливают в материал при заданных условиях. Твердость на вдавливание обратно пропорциональна глубине проникновения и зависит от различных свойств материала. Низкие значения указывают на более мягкие материалы и меньшее сопротивление. Для мягких материалов, соответственно, для определения твердости по шкале Шора А, которая в данном документе называется твердостью по Шору А, используется твердомер Шора А с усеченным индентором.

В одном из предпочтительных вариантов реализации корпус насадки может иметь твердость по Шору А от 80 до 100. Корпуса насадок данной твердости проявляют стабильность, необходимую для введения в ноздрю и соединения с контейнером, как указано выше, а также требуемую герметичность, и при этом остаются достаточно упругими, чтобы не ломаться.

В одном из предпочтительных вариантов реализации крышка насадки может иметь твердость по Шору А от 20 до 40, более предпочтительно твердость по Шору А от 25 до 35, еще более предпочтительно твердость по Шору А от 28 до 32. Крышки насадок данной твердости обеспечивают ощущение мягкой поверхности и указанные выше преимущества, и при этом достаточно устойчивы к механическому воздействию. Кроме того, они обеспечивают преимущества при совместной обработке с термопластичным материалом методом двухкомпонентного инжекционного литья.

В одном из предпочтительных вариантов реализации наружная поверхность корпуса насадки и крышка насадки имеют приблизительно полусферическую форму. Полусферическая форма позволяет избежать острых краев, которые могли бы травмировать кожу ноздрей, кожу внутри носа и слизистую оболочку носа. Кроме того, такую форму легко ввести в ноздрю, поскольку ноздря также имеет приблизительно круглое поперечное сечение. Как правило, поперечное сечение насадки может быть круглым, и насадка может являться осесимметричной относительно центральной оси. Размеры насадки, т.е. ее диаметр, длина и конусность, могут быть подходящим образом выбраны такими, чтобы насадка частично повторяла форму ноздри и плотно прилегала к ноздре при введении, тем самым предотвращая немедленное вытекание средства для промывания носа обратно из носа.

Насадка при введении в ноздрю, таким образом, плотно закрывает ноздрю. Это особенно предпочтительно для насадок для составов для промывания носа, поскольку тем самым предотвращается обратное вытекание состава из той же ноздри. Кроме того, плотное прилегание к ноздре способствует созданию давления, необходимого для прохождения состава для промывания носа через полости носа и выхода наружу через другую ноздрю.

В другом аспекте изобретения раскрыта упаковка для интраназального введения жидкого состава, содержащего контейнер и насадку, описанную выше. Указанная упаковка может содержать съемный укупорочный колпачок.

В одном из предпочтительных вариантов реализации контейнер представляет собой мягкий пластиковый флакон. Насадка может устанавливаться непосредственно на мягкий пластиковый флакон, без необходимости в каком-либо дополнительном механизме дозирования или выдачи. В качестве альтернативы, контейнер может представлять собой традиционный флакон, и насадка может устанавливаться на механизм дозирования или выдачи, или же механизм дозирования или выдачи может быть размещен внутри насадки. Насадка подходит для применения совместно с распылительными насосами-дозаторами, распылительными насосами для непрерывного распыления или любым другим насосом, механизмом дозирования или механизмом выдачи, подходящим для интраназального введения жидких составов.

Как правило, конструкция и размеры контейнера могут подбираться с учетом требований, предъявляемых к различным жидким составам для интраназального введения. Как правило, контейнер может вмещать объем от 10 мл до 150 мл. Например, контейнер может вмещать примерно 100 мл жидкого состава для промывания носа и примерно 10 мл в случае назального спрея.

В другом аспекте изобретения раскрыт продукт, содержащий упаковку, описанную выше.

В случае продуктов, представляющих собой средства для промывания носа, необходимо вводить в ноздрю сравнительно большую дозу жидкого состава, и точное дозирование не требуется. Таким образом, указанные продукты часто продаются в мягких пластиковых флаконах. Для продуктов в виде назального спрея, например, немедикаментозных продуктов в виде назального спрея, требуется меньшая доза и контролируемый размер капель спрея. Соответственно, эти продукты, как правило, содержатся в твердых флаконах и выдаются с помощью распылительного механизма, например, распылительного насоса для непрерывного распыления. Для лекарственных средств и медикаментозных назальных спреев требуется точное дозирование и контролируемый размер капель. Соответственно, эти продукты, как правило, содержатся в твердых флаконах и выдаются с помощью распылительного механизма и дозирующего механизма, например, распылительного насоса-дозатора.

Ниже, лишь в качестве примера, описан один из предпочтительных вариантов реализации изобретения со ссылкой на прилагаемые чертежи.

Краткое описание чертежей

На фиг. 1 показан вид в перспективе упаковки согласно настоящему изобретению, содержащей насадку, полученную двухкомпонентным инжекционным литьем, согласно настоящему изобретению и мягкий пластиковый флакон.

На фиг. 2 показан увеличенный вид в перспективе отдельно насадки, полученной двухкомпонентным инжекционным литьем, представленной на фиг. 1.

На фиг. 3 показано поперечное сечение насадки, полученной двухкомпонентным инжекционным литьем, представленной на фиг. 2.

На фиг. 4 показан вид в перспективе насадки, полученной двухкомпонентным инжекционным литьем, представленной на фиг. 2, без крышки насадки.

На фиг. 5 показан вид в перспективе отдельно крышки представленной на фиг. 2 насадки, полученной двухкомпонентным инжекционным литьем.

Подробное описание предпочтительного варианта реализации изобретения

Как показано на фиг. 1, упаковка для жидких составов для интраназального введения содержит мягкий пластиковый флакон 20, изготовленный из полиэтилена низкой плотности и обычно вмещающий 10-150 мл жидкого состава. Мягкий пластиковый флакон 20 имеет овальное поперечное сечение с плоским дном 22, на котором указанный флакон может стоять, и, если смотреть на него снизу вверх, сужается к суженной части 24, от которой он снова расширяется к плечу 26. Данная форма мягкого пластикового флакона 20 представляет собой эргономичную конструкцию, которая улучшает захват и уменьшает давление, которое необходимо приложить к мягкому пластиковому флакону 20 для извлечения жидкого состава.

От плеча 26 начинается горловина 28, которая содержит буртик 30 колпачка и резьбу 32. На горловину 28 может навинчиваться колпачок (не показан на чертежах), при этом буртик 30 колпачка образует ограничитель для такого колпачка. Насадка 10 установлена на горловине 28 посредством соединения запрессовкой. Насадка 10 состоит из двух компонентов, отлитых совместно методом двухкомпонентного инжекционного литья, а именно, корпуса 12 насадки и крышки 14 насадки, и будет более подробно описана ниже со ссылкой на фиг. 2.

На фиг. 2 показан увеличенный вид в перспективе отдельно насадки 10, полученной двухкомпонентным инжекционным литьем, представленной на фиг. 1. Насадка 10 является осесимметричной относительно оси симметрии X. Корпус насадки на своем нижнем конце 16 оканчивается запрессованной цилиндрической заглушкой 11, обеспечивающей герметичное соединение корпуса 12 насадки с горловиной 28 мягкого пластикового флакона 20 при вхождении в цилиндрическую же горловину 28. Из запрессованной заглушки 11 выступает основание 13 корпуса 12 насадки, которое после установки насадки на мягкий пластиковый флакон 20 будет размещаться на ободе 29 горловины 28. Основание 13 представляет собой самую широкую часть корпуса 12 насадки, сужающегося в направлении верхнего конца 18 и имеющего на конце форму приблизительно полусферы, подходящую для введения в ноздрю пользователя. Указанная коническая форма подходит для предотвращения слишком глубокого введения насадки 10 в ноздрю пользователя и обеспечивает плотный контакт между насадкой 10 и ноздрей при введении. Канал 40, который виден на поперечном сечении на фиг. 3 и описан дополнительно ниже, проходит через корпус 12 насадки и оканчивается отверстием 17 в верхнем конце 18. Через канал 40 жидкий состав может выталкиваться из отверстия 17 в корпусе 12 насадки. Часть внешней поверхности корпуса 12 насадки содержит фаски 15, призванные повысить привлекательность для пользователя и сделать поверхность более приятной на ощупь. Верхняя часть внешней поверхности корпуса 12 насадки закрыта крышкой 14 насадки. Крышка 14 насадки повторяет форму корпуса 12 насадки, то есть имеет форму приблизительно полусферы, и имеет такой размер, что может быть полностью введена в ноздрю пользователя при введении насадки 10. Это обеспечивает ощущение мягкой поверхности при контакте с кожей ноздрей, кожей внутри носа и слизистой оболочкой носа. Крышка 14 насадки содержит отверстие 19, которое выполнено на одном уровне с отверстием 17 в корпусе 12 насадки и имеет больший диаметр, чем отверстие 17 в корпусе 12 насадки. Больший диаметр отверстия 19 в крышке 14 насадки по сравнению с отверстием 17 в корпусе 12 насадки обеспечивает отсутствие контакта между крышкой 14 насадки и отверстием 17 в корпусе 12 насадки. Таким образом, это гарантирует, что жидкий состав, выходящий из отверстия 17 в корпусе 12 насадки, не будет контактировать с крышкой 14 насадки, а будет контактировать лишь с корпусом 12 насадки. Корпус 12 насадки выполнен из полиэтилена низкой плотности, подходящего для инжекционного литья. Крышка 14 насадки выполнена из термопластичного эластомера, подходящего для инжекционного литья, например Medalist MD-12130, поставляемого Teknor Apex Company, Mijnweg 1, 6167, AC Geleen, Нидерланды, www.teknorapex.com. Этот термопластичный эластомер имеет твердость по Шору А, равную 32 через одну секунду, и твердость по Шору А, равную 30 через 5 секунд, при измерении с помощью твердомера по Шору типа А в соответствии со стандартом ASTM D2240. Эти пластмассы являются предпочтительными, поскольку они обеспечивают подходящую твердость по Шору А и возможность эффективного изготовления методом двухкомпонентного инжекционного литья.

На фиг. 3 показано поперечное сечение насадки 10, полученной двухкомпонентным инжекционным литьем, представленной на фиг. 2. На ней показан канал 40, проходящий вертикально через ось симметрии X корпуса 12 насадки и оканчивающийся отверстием 17 в корпусе 12 насадки в верхнем конце 18 корпуса 12 насадки. Отверстие 19 в крышке 14 насадки выполнено на одном уровне с отверстием 17 в корпусе 12 насадки и имеет больший диаметр, чем отверстие 17 в корпусе 12 насадки, что обеспечивает отсутствие контакта между крышкой 14 насадки и отверстием 17 в корпусе 12 насадки. Крышка 14 насадки закрывает наружную поверхность корпуса 12 насадки и проходит от верхнего конца 18 корпуса 12 насадки до кольцевого обода 44, предусмотренного на корпусе 12 насадки. При совместном формовании в процессе двухкомпонентного инжекционного литья второй материал крышки 14 насадки заполняет пространство над кольцевым ободом 44 корпуса 12 насадки с образованием тем самым кольцевой границы 46 между первым материалом корпуса 12 насадки и вторым материалом крышки 14 насадки. Обод 44 обеспечивает границу раздела между первым и вторым материалами, достаточно большую для обеспечения адгезии и предотвращения разделения указанных двух материалов.

На фиг. 4 показан вид в перспективе насадки 10, полученной двухкомпонентным инжекционным литьем, представленной на фиг. 2, без крышки 14 насадки. Верхний конец 18 корпуса 12 насадки содержит ребра 42, выступающие из наружной поверхности и кольцевого обода 44 корпуса 12 насадки, которые улучшают сцепление между корпусом 12 насадки и крышкой 14 насадки, дополнительно к сцеплению, обеспечиваемому за счет двухкомпонентного инжекционного литья.

На фиг. 5 показан вид в перспективе отдельно крышки 14 представленной на фиг. 2 насадки 10, полученной двухкомпонентным инжекционным литьем. На ней видно, что отверстие 19 в крышке 14 насадки имеет больший диаметр, чем отверстие 17 в корпусе 12 насадки, как показано на фиг. 4. Крышка 14 насадки повторяет форму корпуса 12 насадки, то есть является осесимметричной относительно оси симметрии X и сужается до формы приблизительно полусферы на конце. Плоский обод 48 окаймляет отверстие 19 в крышке 14 насадки. Этот плоский обод 48 обеспечивает преимущественную широкую поверхность сцепления для второго материала крышки 14 насадки на верхнем конце 18 корпуса 12 насадки и предотвращает разделение указанных двух слоев.

Изобретение относится к насадке для контейнера для интраназального введения жидкого состава, в частности для интраназального введения назального спрея или средства для промывания носа, и к упаковке, содержащей такую насадку. Насадка для контейнера для интраназального введения жидкого состава, выполненная с возможностью введения в ноздрю пользователя, содержит корпус насадки с верхним концом и нижним концом, канал, проходящий через корпус насадки и оканчивающийся отверстием в верхнем конце, и крышку насадки, закрывающую область наружной поверхности корпуса насадки. Корпус насадки выполнен из первого материала, а крышка насадки выполнена из второго материала, где указанный первый материал представляет собой жесткопластический материал, а указанный второй материал представляет собой упругопластический материал. Крышка насадки не контактирует с отверстием. Насадка, будучи введенной в ноздрю, плотно закрывает ноздрю. В насадке имеется проточный канал для жидкого состава, при этом внутренняя поверхность указанного проточного канала выполнена только из первого материала. Насадка изготовлена двухкомпонентным инжекционным литьем. Указанный второй материал представляет собой термопластичный эластомер, имеющий твердость по Шору А от 20 до 40. Вышеописанная насадка и контейнер содержатся в упаковке для жидкого состава для интраназального введения. Задача, положенная в основу настоящего изобретения, заключается в обеспечении насадки и упаковки для интраназального введения жидкого состава, которая достаточно стабильна, чтобы попадать в ноздрю, а не гнуться, даже в случае, когда лицо, осуществляющее введение, касается области вокруг ноздри, с обеспечением тем самым более легкого введения в ноздрю, но в то же время обеспечивает ощущение мягкой поверхности и деликатный контакт с областью внутри носа, ноздрей и областью вокруг ноздри, оставаясь при этом экономически выгодной. 2 н. и 10 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Насадка (10) для контейнера для интраназального введения жидкого состава, содержащая корпус (12) насадки с верхним концом (18) и нижним концом (16), канал (40), проходящий через корпус (12) насадки и оканчивающийся отверстием (17) в верхнем конце (18), и крышку (14) насадки, закрывающую область наружной поверхности корпуса (12) насадки, выполненная с возможностью введения в ноздрю пользователя, при этом корпус (12) насадки выполнен из первого материала, а крышка (14) насадки выполнена из второго материала, где указанный первый материал представляет собой жесткопластический материал, а указанный второй материал представляет собой упругопластический материал, при этом крышка (14) насадки не контактирует с отверстием (17), указанная насадка (10), будучи введенной в ноздрю, плотно закрывает ноздрю, в указанной насадке (10) имеется проточный канал для жидкого состава, при этом внутренняя поверхность указанного проточного канала выполнена только из первого материала, отличающаяся тем, что указанная насадка (10) изготовлена двухкомпонентным инжекционным литьем, а указанный второй материал представляет собой термопластичный эластомер, имеющий твердость по Шору А от 20 до 40.

2. Насадка (10) по п. 1, отличающаяся тем, что указанный первый материал представляет собой термопластичный материал.

3. Насадка (10) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что указанный первый материал представляет собой полиолефин.

4. Насадка (10) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что указанный первый материал представляет собой полиэтилен низкой плотности.

5. Насадка (10) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что указанный первый материал имеет твердость по Шору А от 80 до 100.

6. Насадка (10) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что наружная поверхность корпуса (12) насадки и крышка (14) насадки имеют полусферическую форму.

7. Насадка (10) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что крышка (14) насадки имеет отверстие (19) на одном уровне с верхним концом (18) корпуса (12) насадки.

8. Насадка (10) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что крышка (14) насадки содержит плоский обод (48), окаймляющий отверстие (19) в крышке насадки, где указанный плоский обод (48) выполнен на одном уровне с верхним концом (18) корпуса (12) насадки.

9. Насадка (10) по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что отверстие (19) в крышке насадки выполнено на одном уровне с отверстием (17) в корпусе насадки, при этом указанное отверстие (19) в крышке насадки имеет больший диаметр, чем отверстие (17) в корпусе насадки.

10. Насадка (10) по любому из предшествующих пунктов, выполненная с обеспечением отсутствия контакта жидкого состава с указанным вторым материалом при выходе из насадки (10).

11. Упаковка для жидкого состава для интраназального введения, содержащая контейнер и насадку (10) по любому из пп. 1-10.

12. Упаковка по п. 11, отличающаяся тем, что указанный контейнер представляет собой пластиковый флакон (20).