Способ репозиции комплекса "ИОЛ-капсульный мешок", дислоцированного в витреальную полость Российский патент 2024 года по МПК A61F9/07 A61F2/16 

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии и может быть использовано для репозиции и фиксации дислоцированного в витреальную полость комплекса "ИОЛ-капсульный мешок", где ИОЛ имеет S-образные гаптические элементы.

Известен способ репозиции интраокулярной линзы, дислоцированной в витреальную полость (патент RU 2662426, заявл. 10.08.2017, опубл. 25.07.2018), при котором после витрэктомии и удаления порта на 10 часах через склеростому в витреальную полость вводят бранши пинцета, захватывают ими дужку ИОЛ и выводят дужку через склеростому наружу, обвязывают ее нитью 10/0 нейлон с изогнутой на 3/8 иглой на другом конце нити и затягивают нить хирургическим узлом; после этого дужку ИОЛ вправляют в заднюю камеру глаза. Далее удаляют порт в меридиане 4 часов и производят аналогичную манипуляцию с противоположной дужкой ИОЛ. Затем поочередно изогнутые иглы с нитью вводят через склеростомы на 10 и 4 часах соответственно с последующим их выколом в 1,5-2,0 мм от лимба в этих же меридианах, вытягивают нити наружу, попеременно подтягивая обе нити, центрируют ИОЛ относительно зрачка, фиксируют каждую нить интрасклеральным Z-образным швом и концы нитей обрезают.

Недостатками способа являются:

- техническая сложность манипуляции с возможным риском механического отрыва гаптических элементов от оптической части ИОЛ, сопряженная с последующей её заменой;

- необходимость извлечения гаптических элементов из полости глаза, что повышает риск послеоперационных осложнений;

- невозможность использовать данную технику при сохранном капсульном мешке, что повлечет увеличение продолжительности операции - иссечение капсульного мешка, сопряженное с высокой степенью хирургической травмы глаза;

- риск механического повреждения макулярной области в момент захвата браншами пинцета дужки ИОЛ, поскольку не используется ПФОС;

- большой объём манипуляции через склеростому, что может потребовать наложения дополнительных швов на склеру, для избегания фильтрации.

Наиболее близким аналогом, принятым за прототип, является способ, описанный в патенте RU 2427353 C1 (заявл. 04.03.2010, опубл. 27.08.2011), при котором после осуществления витрэктомии проводят тампонаду витреальной полости перфторорганическим соединением (ПФОС) до размещения ИОЛ за радужкой. Центрируют ИОЛ. Берут первую иглу с первой нитью проводят первую иглу с первой нитью снаружи по склере и внутри глаза за задней поверхностью ИОЛ таким образом, что из первой нити получается фигура, симметричная относительно продольной и поперечной осей, при этом участки нити, находящиеся внутри глаза, перекрещены между собой в центре ИОЛ, а наружные участки нити параллельны друг другу и продольной оси и находятся на одинаковом расстоянии от нее. Затем берут вторую иглу со второй нитью и проводят ее снаружи по склере и внутри глаза за первой нитью таким образом, что наружные участки второй нити перпендикулярны наружным участкам первой нити. В результате из второй нити получается фигура в виде прямоугольника, при этом фигура симметрична относительно продольной и поперечной осей. Затем ПФОС удаляют и завершают операцию.

Недостатками способа являются:

- нестабильность анатомического положения ИОЛ, так как она просто лежит на нитях, без дополнительной фиксации, вследствие чего возникает высокий риск децентрации или дислокации ИОЛ в послеоперационном периоде;

- необходимость применения ПФОС для заполнения витреальной полости, что повышает стоимость операции;

- большой объем хирургического вмешательства за счет необходимости использования ПФОС, сопряженный с высокой степенью хирургической травмы глаза;

- большая продолжительность операции;

- техническая сложность манипуляций при формировании четырех вколов и четырех выколов иглы с ее проведением внутри глаза через весь передний диаметр глазного яблока;

- необходимость четырехкратной интраоперационной травматической компрессии иглой на склеральную капсулу глаза при ее вколе и выколе при проведении иглы через весь диаметр глазного яблока сквозь цилиарное тело;

- повышение риска избыточного тракционного воздействия на сетчатку и цилиарное тело;

- риск механического повреждения пигментного листка радужной оболочки передней поверхностью ИОЛ за счет постоянных колебательных движений ИОЛ, поскольку ИОЛ не зафиксирована.

Проблемой заявляемого изобретения является создание малотравматичного способа репозиции и надежной фиксации комплекса "ИОЛ-капсульный мешок", дислоцированного в витреальную полость.

Техническим результатом заявляемого изобретения является повышение эффективности хирургического лечения при репозиции комплекса «ИОЛ-капсульный мешок», дислоцированного в витреальную полость: уменьшение объема хирургического вмешательства с минимизацией механической травматизации макулярной области и повышение надежности фиксации комплекса "ИОЛ-капсульный мешок", дислоцированного в витреальную полость.

Для достижения заявляемого технического результата в способе репозиции комплекса "ИОЛ-капсульный мешок", дислоцированного в витреальную полость, включающий проведение витрэктомии, подшивание ИОЛ, согласно изобретения выполняют витрэктомию с введением перфторорганического соединения (ПФОС) на макулярную область, далее в витреальную полость через порт вводят пинцет и удерживают им комплекс "ИОЛ-капсульный мешок", при этом с одной стороны ИОЛ витреотомом рассекают капсульный мешок перпендикулярно продольной оси ИОЛ в направлении центра оптической части ИОЛ, затем с другой стороны ИОЛ витреотомом формируют два отверстия в капсульном мешке по краям средней части гаптических элементов, как на фиг.3, отступя от края гаптических элементов на 1,5 мм, далее пинцетом перехватывают ИОЛ через доступ в капсульном мешке с фиксацией ИОЛ за оптическую часть и позиционируют комплекс "ИОЛ-капсульный мешок" за радужной оболочкой таким образом, чтобы визуализировать один из гаптических элементов и первое сформированное отверстие в капсульном мешке, после чего в проекции гаптического элемента транслимбально проводят вкол иглы с шовной нитью, иглу подводят к радужной оболочке, и на расстоянии 2 мм от зрачкового края и 1,5 мм от края гаптического элемента выполняют первый прокол радужной оболочки снаружи внутрь, далее проводят нить с иглой через сформированое отверстие в капсульном мешке, затем под гаптическим элементом и с другой его стороны выполняют прокол изнутри наружу в капсульном мешке, и на расстоянии 1,5 мм от края и на расстоянии 2 мм от зрачкового края выполняют второй прокол радужной оболочки и выкол иглы транслимбально, затем посередине между проколами радужной оболочки в роговице выполняют парацентез, куда выводятся концы нитей, которые удерживая вместе подтягивают, концы нитей обрезают и оплавляют с помощью биполярного термокоагулятора с формированием единого шаровидного образования - фланца, который заправляют через парацентез в переднюю камеру, далее аналогичным образом прошивают второй гаптический элемент к радужной оболочке, после чего ПФОС удаляют и завершают операцию.

Использования малого количества ПФОС способствует: уменьшению продолжительности операции и снижению риска вероятности наличия пузырьков ПФОС в глазу в послеоперационном периоде.

Надежная фиксация ИОЛ за оптическую часть посредством пинцета через доступ в капсульном мешке позволяет уменьшить риск механического повреждения радужки во время операции и снизить риски повторной дислокации в момент подшивания ИОЛ.

Формирование дополнительных отверстий в капсульном мешке упрощает процесс подшивания фиброзированного капсульного мешка.

Способ позволяет восстановить архитектонику глаза посредством сохранения капсульного мешка.

Техника фланцевого соединения нити позволяет стабильно зафиксировать комплекс "ИОЛ-капсульный мешок", точно дозировать длину петли, исключает деформацию радужки, сохраняет диафрагмирующую функцию и круглую форму зрачка.

Изобретение поясняется чертежами.

На Фиг.1 - Способ репозиции комплекса "ИОЛ-капсульный мешок",

дислоцированного в витреальную полость, подшивание комплекса.

На Фиг.2 – то же, формирование фланца.

На Фиг.3 – то же, подшитый к радужке комплекс "ИОЛ-капсульный мешок".

Способ осуществляют следующим образом.

Выполняют субтотальную витрэктомию по технологии 25G. Устанавливают три стандартных транссклеральных порта. Выполняют витрэктомию с временным введением 1,5-2 мл перфторорганического соединения (ПФОС) на макулярную область. Через порт в витреальную полость вводят бранши пинцета и удерживают ими комплекс "ИОЛ-капсульный мешок" от перемещения по витреальной полости. Витреотомом с одной с стороны ИОЛ 1 в капсульном мешке 2 формируют доступ 3, рассекая капсульный мешок 2 перпендикулярно продольной оси 4 ИОЛ 1 в направлении центра оптической части, затем витреотомом с другой стороны ИОЛ 1 формируют два отверстия 5, 6 по краям средней части гаптических элементов 7, 8, отступя от края гаптических элементов на 1,5 мм. Далее пинцетом перехватывают ИОЛ 1 через доступ в капсульном мешке 2, фиксируя комплекс браншами пинцета за оптическую часть. Затем располагают ИОЛ 1 за радужной оболочкой 9 и сдвигают комплекс таким образом, чтобы визуализировать один из гаптических элементов 7 и сформированное первое отверстие 5 в капсульном мешке 2. В проекции гаптического элемента транслимбально проводят вкол иглы с монофиломентной нитью 10 полипропилен 9-0. Далее иглу подводят к радужной оболочке 9, и на расстоянии 2,0 мм от зрачкового края и 1,5 мм от края гаптического элемента выполняют первый прокол 11 радужной оболочки 9 снаружи внутрь, проводят нить 10 с иглой через первое отверстие 5 в капсульном мешке 2, затем под гаптическим элементом 7, и с другой его стороны изнутри наружу выполняют прокол 12 в капсульном мешке 2 и второй прокол 13 радужной оболочки 9 на расстоянии 1,5 мм от края гаптического элемента и на расстоянии 2,0 мм от зрачкового края. Общая длина стяжка составляет при этом 2,5-3,5 мм. Выкол иглы проводится также транслимбально. Затем посередине между проколами радужной оболочки 9 в роговице выполняют парацентез 14, куда с помощью микрокрючка и вязочного пинцета последовательно выводятся концы нити 10, которые посредством первого вязочного пинцета удерживают вместе, производят натяжение нитей, вторым вязочным пинцетом выполняют перехват нитей у парацентеза, с тем расчётом, чтобы длина нитей от радужной оболочки до вязочного пинцета равнялась длине первоначального стяжка (2,5-3,5 мм). Причем кончики пинцета должны быть направлены перпендикулярно лимбу для того, чтобы удерживать нити максимально близко друг к другу. Далее нити над вязочным пинцетом обрезают, чтобы остались кончики длиной около 5 мм. Затем с помощью биполярного термокоагулятора нити оплавляют до вязочного пинцета с формированием единого шаровидного образования – фланца 15. Кончики пинцета защищают роговицу от термического воздействия. Затем с помощью шпателя фланец 15 заправляют в переднюю камеру. Петля не должна стягивать радужку, видимая часть петли над радужкой по длине должна быть равной части петли за радужкой, без провисания или стягивания последней. Аналогичным способом подшивают второй гаптический элемент 8. Затем ПФОС удаляют и завершают операцию.

Данный способ позволяет стабильно зафиксировать комплекс "ИОЛ-капсульный мешок", дислоцированный в витреальную полость, достичь стойкий анатомический и функциональный результат, уменьшить время операции с минимизацией хирургической травмы глаза, тем самым снизить риски послеоперационных осложнений, предупредить необходимость повторных хирургических вмешательств, исключить необходимость замены ИОЛ во время операции.

Пример 1. Пациентка Д., 85 лет. При поступлении: жалобы на резкое снижение зрения правого глаза после падения. Анамнез: Факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ «AcrySof Natural» правого глаза в 2010г. Витрэктомия с тампонадой воздушно-газовой смесью по поводу сквозного макулярного разрыва правого глаза 2015 г.

На момент обращения:

Визометрия: OD 0,01 sph +11,0 = 0,55 cyl н/к

Рефрактометрия: OD sph +11,0 cyl +0,5 Ax 105

ВГД (Pi) OD = 11 мм рт.ст.

Офтальмостатус правого глаза:

Глаз спокоен. Роговица без особенностей. Передняя камера глубокая, влага передней камеры прозрачная. Зрачок правильной формы, реакция зрачка на свет ослаблена, радужка субатрофичная, псевдоэксфолиации по зрачковому краю. В проекции зрачка ИОЛ не визуализируется. При обратной офтальмоскопии в нижних отделах визуализируется дислоцированная подвижная ИОЛ в капсульном мешке. Глазное дно: ДЗН бледно-розовый, контуры четкие, профиль макулярной области сглажен, края макулярного разрыва сомкнуты, периферия без особенностей.

Был выставлен диагноз: Дислокация комплекса «ИОЛ - капсульный мешок» в полость стекловидного тела, авитрия, оперированный макулярный разрыв правого глаза.

Выполнено 25G эндовитреальное вмешательство, с репозицией комплекса "ИОЛ-капсульный мешок" по заявляемому способу.

После операции: Острота зрения OD sph -1,0 cyl -1,0 Ax 60 = 0,25. Глаз умеренно раздражен. Небольшой отек и гиперемия коньюнктивы. Роговица прозрачная. Положение ИОЛ в просвете зрачка правильное, ИОЛ подшита за 2 дужки к радужке, швы состоятельны. Авитрия. Сетчатка прилежит во всех квадрантах. ВГД 10 мм рт.ст.

Осмотр через 1 месяц: положение линзы стабильное, острота зрения OD 0,2 sph -1,0 = 0,5 cyl н/к ВГД (Pi) OD = 15 мм рт.ст.

Пример 2. Пациент П., 65 лет. При поступлении: жалобы на резкое снижение зрения левого глаза после тупой травмы глаза. Анамнез: Факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ «Hanita» левого глаза в 2012 г.

На момент обращения:

Визометрия: OS 0,04 sph +10,0 = 0,8 cyl н/к

Рефрактометрия: OS sph +10,0 cyl +0,75 Ax 65

ВГД (Pi) OS = 12 мм рт.ст.

Офтальмостатус левого глаза:

Глаз спокоен. Роговица без особенностей. Передняя камера средней глубины, влага передней камеры прозрачная. Зрачок правильной формы, реакция зрачка на свет ослаблена, радужка субатрофичная, атрофия пигментной каймы радужки, псевдоэксфолиации по зрачковому краю. В проекции зрачка ИОЛ не визуализируется, при обратной офтальмоскопии в нижних отделах визуализируется дислоцированная ИОЛ в капсульном мешке. Глазное дно: ДЗН бледно-розовый, контуры четкие, макулярная область без особенностей, периферия без особенностей.

Диагноз: Состояние после контузии, дислокация комплекса "ИОЛ-капсульный мешок" в полость стекловидного тела левого глаза.

Выполнено оперативное вмешательство, с репозицией комплекса "ИОЛ-капсульный мешок" по заявляемому способу.

После операции: Острота зрения OS 0,6 sph -0,75 cyl -0,5 Ax 75 = 0,8. Глаз умеренно раздражен. Небольшой отек и гиперемия коньюнктивы. Роговица прозрачная. Положение ИОЛ в просвете зрачка правильное, ИОЛ подшита за 2 дужки к радужке, швы состоятельны. Авитрия. Сетчатка прилежит во всех квадрантах. ВГД 9 мм рт.ст.

Осмотр через 1 месяц: положение линзы стабильное, острота зрения OS 0,75 sph -0,5 cyl -0,5 Ax 75 = 0,9. ВГД (Pi) OS = 11 мм рт.ст.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Выполняют витрэктомию с введением перфторорганического соединения (ПФОС) на макулярную область. Далее в витреальную полость через порт вводят пинцет и удерживают им комплекс "ИОЛ-капсульный мешок", при этом с одной стороны ИОЛ витреотомом рассекают капсульный мешок перпендикулярно продольной оси ИОЛ в направлении центра оптической части ИОЛ. Затем с другой стороны ИОЛ витреотомом формируют два отверстия в капсульном мешке по краям средней части гаптических элементов, как на фиг.3, отступя от края гаптических элементов на 1,5 мм. Далее пинцетом перехватывают ИОЛ через доступ в капсульном мешке с фиксацией ИОЛ за оптическую часть и позиционируют комплекс "ИОЛ-капсульный мешок" за радужной оболочкой таким образом, чтобы визуализировать один из гаптических элементов и первое сформированное отверстие в капсульном мешке, после чего в проекции гаптического элемента транслимбально проводят вкол иглы с шовной нитью, иглу подводят к радужной оболочке, и на расстоянии 2 мм от зрачкового края и 1,5 мм от края гаптического элемента выполняют первый прокол радужной оболочки снаружи внутрь. Далее проводят нить с иглой через сформированное отверстие в капсульном мешке, затем под гаптическим элементом, и с другой его стороны выполняют прокол изнутри наружу в капсульном мешке, и на расстоянии 1,5 мм от края гаптического элемента и 2 мм от зрачкового края выполняют второй прокол радужной оболочки и выкол иглы транслимбально. Затем посередине между проколами радужной оболочки в роговице выполняют парацентез, куда выводятся концы нитей, которые, удерживая вместе, подтягивают, концы нитей обрезают и оплавляют с помощью биполярного термокоагулятора с формированием единого шаровидного образования - фланца, который заправляют через парацентез в переднюю камеру. Далее аналогичным образом прошивают второй гаптический элемент к радужной оболочке, после чего ПФОС удаляют и завершают операцию. Способ позволяет уменьшить объем хирургического вмешательства с минимизацией механической травматизации макулярной области и повысить надежность фиксации комплекса "ИОЛ-капсульный мешок", дислоцированного в витреальную полость. 2 пр., 3 ил.

Способ репозиции комплекса "ИОЛ-капсульный мешок", дислоцированного в витреальную полость, включающий проведение витрэктомии, подшивание ИОЛ, отличающийся тем, что выполняют витрэктомию с введением перфторорганического соединения (ПФОС) на макулярную область, далее в витреальную полость через порт вводят пинцет и удерживают им комплекс "ИОЛ-капсульный мешок", при этом с одной стороны ИОЛ витреотомом рассекают капсульный мешок перпендикулярно продольной оси ИОЛ в направлении центра оптической части ИОЛ, затем с другой стороны ИОЛ витреотомом формируют два отверстия в капсульном мешке по краям средней части гаптических элементов, как на фиг.3, отступя от края гаптических элементов на 1,5 мм, далее пинцетом перехватывают ИОЛ через доступ в капсульном мешке с фиксацией ИОЛ за оптическую часть и позиционируют комплекс "ИОЛ-капсульный мешок" за радужной оболочкой таким образом, чтобы визуализировать один из гаптических элементов и первое сформированное отверстие в капсульном мешке, после чего в проекции гаптического элемента транслимбально проводят вкол иглы с шовной нитью, иглу подводят к радужной оболочке, и на расстоянии 2 мм от зрачкового края и 1,5 мм от края гаптического элемента выполняют первый прокол радужной оболочки снаружи внутрь, далее проводят нить с иглой через сформированное отверстие в капсульном мешке, затем под гаптическим элементом, и с другой его стороны выполняют прокол изнутри наружу в капсульном мешке, и на расстоянии 1,5 мм от края гаптического элемента и 2 мм от зрачкового края выполняют второй прокол радужной оболочки и выкол иглы транслимбально, затем посередине между проколами радужной оболочки в роговице выполняют парацентез, куда выводятся концы нитей, которые, удерживая вместе, подтягивают, концы нитей обрезают и оплавляют с помощью биполярного термокоагулятора с формированием единого шаровидного образования - фланца, который заправляют через парацентез в переднюю камеру, далее аналогичным образом прошивают второй гаптический элемент к радужной оболочке, после чего ПФОС удаляют и завершают операцию.