Способ подшивания комплекса интраокулярная линза - капсульный мешок к радужной оболочке без проколов капсульного мешка Российский патент 2025 года по МПК A61F9/07 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для подшивания комплекса интраокулярная линза - капсульный мешок (ИОЛ-КМ) к радужной оболочке в ходе офтальмологических операций в случаях дислокации комплекса.

На сегодняшний день хирургическое лечение дислокации комплекса ИОЛ-КМ является актуальной проблемой. Это связано с широкой распространенностью глазных патологий, приводящих к недостаточности капсульной поддержки: псевдоэксфолиативный синдром, миопия высокой степени, хронический увеит и т.д., а также травматические повреждения капсулы и связочного аппарата хрусталика, в том числе интраоперационная ятрогенная травма.

Отсутствие или недостаточность капсульной поддержки может компенсироваться шовной фиксацией комплекса ИОЛ-КМ к радужке. При репозиции и фиксации комплекса следует стремиться к сохранению расположения ИОЛ в капсульном мешке как наиболее физиологичному. Поскольку капсульный мешок является легкоповреждаемой структурой, в процессе репозиции и подшивания комплекса ИОЛ-КМ необходимо минимизировать оказываемое на него воздействие.

Методика подшивания ИОЛ к радужной оболочке является эффективной и доступной. Существует большое количество ее вариаций, каждая из которых имеет свои преимущества и недостатки.

Известен способ репозиции и подшивания ИОЛ, дислоцированной вместе с капсульным мешком (патент RU 2 712 300 С1), в котором описан усовершенствованный способ завязывания узла на шве, фиксирующем комплекс ИОЛ-КМ к радужке. В данной методике при наложении шва выполняют прокол иглой с шовным материалом радужки, затем передней капсулы хрусталика, заведение иглы под гаптический элемент ИОЛ, прокол задней капсулы хрусталика и далее выкол через переднюю капсулу хрусталика и радужную оболочку. Таким образом, имеется риск радиализации проколов капсульного мешка при их выполнении, особенно в случаях интраоперационных или недавних дислокаций комплекса ИОЛ-КМ, когда процессы фиброзирования капсульного мешка еще не обеспечили его достаточную прочность. При проколе задней капсулы хрусталика также возникает риск ущемления стекловидного тела в шве, что может приводить к тракциям сетчатки.

Известен способ фиксации комплекса ИОЛ-КМ к радужке (Siеgеl М.J. Condon G.P.. Single suture iris-to-capsulorhexis fixation for in-the-bag intraocular lens subluxation..Journal of Cataract & Refractive Surgery.. 2015; 41(11): 2347-2352. doi: 10.1016/j.jcrs.2015.10.044). По данной методике шов, фиксирующий комплекс ИОЛ-КМ, накладывается путем проколов радужки и передней капсулы хрусталика, что может обеспечить удовлетворительную фиксацию комплекса ИОЛ-КМ только у пациентов с выраженным фиброзом капсульного мешка.

Известен способ репозиции и подшивания ИОЛ, дислоцированной с капсульным мешком (патент RU 2 689 022 С1). В этом способе осуществляют репозицию и фиксацию комплексов с торическими ИОЛ с выполнением колобом радужки в местах подшивания к ней комплекса ИОЛ-КМ. Авторы описывают проведение шва, фиксирующего комплекс ИОЛ-КМ, через сформированную колобому с проколом передней капсулы хрусталика и проведением нити под гаптическими элементами ИОЛ без прокола задней капсулы хрусталика, что уменьшает хирургическую травму. Однако в данной методике сохраняется необходимость проколов капсулы хрусталика, что создает связанные с этим вышеописанные риски. Данный метод принят за прототип заявляемого способа.

Задачей изобретения является разработка эффективного и безопасного способа фиксации ИОЛ к радужной оболочке без проколов капсульного мешка.

Техническим результатом заявляемого способа является достижение надежной фиксации комплекса ИОЛ-КМ, снижение риска разрыва капсульного мешка в момент его прокола и при дальнейшей компрессии фиксирующей нити на край капсулорексиса, облегчение доступа ко второму гаптическому элементу ИОЛ при его фиксации.

Технический результат достигается тем, что, согласно изобретению, подшивание комплекса ИОЛ-КМ к радужной оболочке выполняют без проколов капсульного мешка хрусталика, для чего подводят нить к краю переднего капсулорексиса и обходят край передней капсулы хрусталика, далее проводят нить под основанием гаптических элементов ИОЛ и выводят через роговичные парацентезы, а в области верхнего гаптического элемента ИОЛ перед его подшиванием к радужке расширяют диаметр переднего капсулорексиса так, чтобы передняя капсула хрусталика не перекрывала место сочленения оптической и гаптической частей ИОЛ.

Технический результат достигается за счет того, что:

1) при формировании фиксирующих швов после прокола иглой радужки иглу подводят под гаптический элемент ИОЛ в зоне его основания у края капсулорексиса, при этом прокол передней капсулы хрусталика не выполняют, что исключает риск радиализации разрыва капсульного мешка из места его прокола иглой, особенно в случаях недостаточного фиброзирования капсульного мешка;

2) перед подшиванием верхнего гаптического в области его подшивания расширяют диаметр переднего капсулорексиса так, чтобы передняя капсула хрусталика не перекрывала место сочленения оптической и гаптической частей ИОЛ, что обеспечивает свободный доступ к верхнему гаптическому элементу ИОЛ при его подшивании, а также профилактику негативного

компрессионного воздействия фиксирующей нити, перегибающейся через край капсулорексиса.

Способ осуществляют следующим образом.

Формируют роговичные парацентезы в области верхних и нижних гаптических элементов ИОЛ: - на 4 ч, 6 ч, 8 ч, а также на 2 ч, 12 ч, 10 ч соответственно, - так, чтобы они были направлены они в сторону узла, фиксирующего комплекс ИОЛ-капсульный мешок, в плоскости, параллельной радужке. В переднюю камеру вводят раствор мидриатика с анестетиком и заполняют ее вискоз ластиком, при этом вискоз ластик вводят и в капсульный мешок под ИОЛ, чтобы создать «подушку» из вискоэластика, чтобы в дальнейшем облегчить проведение иглы с нитью под гаптическими элементами ИОЛ. Удерживая пинцетом для капсулорексиса комплекс ИОЛ-КМ, выполняют его репозицию в нужное положение. Фиксацию комплекса ИОЛ-КМ выполняют, начиная с нижнего гаптического элемента. Для этого атравматичную колюще-режущую иглу с нитью роlурrоруlеnе 10-00 вводят в переднюю камеру через парацентез на 8 часах. Выполняют прокол радужки справа в 1.5-2.0 мм от края зрачка и в 2 мм в сторону от проекции на радужку нижнего гаптического элемента ИОЛ. Затем конец иглы выводят к краю капсулорексиса, обходя край передней капсулы хрусталика, проводят под основанием гаптического элемента ИОЛ и выводят с его противоположной стороны. Далее в обратном порядке: обходя край капсулорексиса, иглой выполняют прокол радужки с внутренней ее стороны зеркально месту вкола. Иглу выводят через роговичный парацентез на 4 ч. Нить протягивают таким образом, чтобы ее свободный конец выходил из парацентеза. Конец нити с иглой обрезают в 15 мм от места выхода из парацентеза. С помощью крючка для центрации ИОЛ, введенного в переднюю камеру через парацентез на 6 ч, поочередно подхватывают нити с обеих сторон от вколов в радужку и выводят из глаза через парацентез на 6 ч. Аналогичные манипуляции выполняют для подшивания к радужке верхнего гаптического элемента. При этом перед подшиванием к радужке верхнего гаптического элемента оценивают размер капсулорексиса и в случае, если он не обеспечивает свободный доступ иглы к месту сочленения гаптического и оптической части ИОЛ, капсульным пинцетом выполняют его расширение в данной зоне так, чтобы передняя капсула хрусталика не перекрывала место сочленения оптической и гаптической частей ИОЛ. Предварительно витреальными ножницами производят насечку по краю капсулорексиса, что облегчает захват капсулы хрусталика. Далее центрируют копмлекс ИОЛ-КМ, после чего в переднюю камеру вводят миотик. Затем, начиная снизу, поочередно с каждой стороны из выведенных нитей формируют тройной узел, который затягивают до момента его погружения в парацентез, после чего шпателем сформированный шов расправляют в передней камере, при этом узел перемещается из парацентеза в переднюю камеру. Витреотомом выполняют базальные колобомы на 3 ч и 9 ч. Из передней камеры иригационно-аспирационными канюлями вымывают вискоэластик. Парацентезы гидротируют.

Изобретение поясняется клиническими примерами.

Клинический пример 1. Пациент X., 69 лет.В феврале 2023 г. поступил в плановом порядке для репозиции комплекса ИОЛ-КМ на левом глазу. Жалобы на резкое сниженное зрение на левом глазу.

Диагноз: Дислокация комплекса ИОЛ-КМ в витреальную полость, артифакия OS. Артифакия OD. Псевдоэксфолиативный синдром OU.

Из анамнеза известно, что данные жалобы появились резко, спонтанно, приблизительно 2 месяца назад. В сентябре 2018 г. пациенту была выполнена факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ (АсrуSofSinglePiece SА60АТ+21 D) на левом глазу. В ноябре 2018 г. -факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ (АсrySofSinglePiece

SA60AT+21,5 D) на правом глазу. В послеоперационном периоде максимальная корригированная острота зрения (МКОЗ) OU - 0,8.

До операции: острота зрения OS 0,3 с корр. sph+5,0 D cul - 2,0D ах 97°=0,5. Поле зрения - в пределах нормы. Внутриглазное давление - 20 мм рт.ст. по Маклакову. При осмотре OS: глаз спокоен, оптические среды прозрачные, иридодонез, в верхней трети зрачка (мидриаз 8 мм) виден верхний край комплекса ИОЛ-КМ (смещен книзу и несколько в витреальную полость), диск зрительного нерва бледно-розовый, экскавация диска 0,5, границы четкие. Оболочки прилежат. Макулярная зона и периферия без особенностей. Данные ультразвуковой биомикроскопии (УБМ) OS - лизис связочного аппарата в верхних и назальных сегментах, ИОЛ в капсульном мешке смещена книзу, в витреальную полость.

Пациенту на левом глазу выполнена репозиция комплекса ИОЛ-КМ с шовной фиксацией к радужке по заявляемому способу.

Интраоперационно: капсульный мешок сохранен, доступ ко второму гаптическому элементу ИОЛ - без затруднений.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Острота зрения левого глаза при выписке на 2-й день после операции - 0,8 н/к. Поле зрения левого глаза - в пределах нормы. Внутриглазное давление левого глаза - 21 мм рт.ст. по Маклакову. На глазном дне - без динамики. Данные УБМ левого глаза: ИОЛ фиксирована в капсульном мешке, подшита к радужке в верхнем и нижнем сегментах; в горизонтальном и вертикальном меридиане положение ИОЛ центральное.

Через 1 месяц после операции острота зрения левого глаза - 0,9 н/к, поле зрения - в пределах нормы, внутриглазное давление - 20 мм рт.ст. по Маклакову. На глазном дне без динамики. Данные УБМ левого глаза: ИОЛ фиксирована в капсульном мешке, подшита к радужке в верхнем и нижнем сегментах; в горизонтальном и вертикальном меридиане положение ИОЛ центральное.

Через 6 месяц после операции острота зрения левого глаза - 0,9 н/к, поле зрения - в пределах нормы, внутриглазное давление левого глаза - 20 мм рт.ст. по Маклакову. На глазном дне без динамики. Данные УБМ левого глаза: ИОЛ фиксирована в капсульном мешке, подшита к радужке в верхнем и нижнем сегментах; в горизонтальном и вертикальном меридиане положение ИОЛ центральное.

Клинический пример 2. Пациентка О., 77 лет. В мае 2023 г. поступила в плановом порядке для репозиции комплекса ИОЛ-КМ на правом глазу. Жалобы на резкое сниженное зрение на правом глазу.

Диагноз: Дислокация комплекса ИОЛ-капсульный мешок, артифакия OD. Артифакия OS. Псевдоэксфолиативный синдром, возрастная макулярная дегенерация начальная стадия «сухая» форма OU.

Из анамнеза известно, что данные жалобы появились резко, спонтанно, приблизительно 1 месяц назад. В январе 2014 г. пациентке была выполнена факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ (AcrySofSinglePiece SA60AT+20,5D) на левом глазу. В марте 2014 г. - факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ (AcrySofSinglePiece SA60AT+20,0D) на правом глазу. В послеоперационном периоде МКОЗ OU - 0,8.

До операции: острота зрения OD 0,4 с корр. sph+2.5,0 D cyl - 3,0 D ах 111°=0,5. Поле зрения OU - в пределах нормы. Внутриглазное давление OU - 20 мм рт.ст. по Маклакову. При осмотре OD: глаз спокоен, оптические среды прозрачные, иридодонез, в верхней трети зрачка (мидриаз 8 мм) виден верхний край комплекса ИОЛ-КМ (смещен книзу, несколько наклонен в витреальную полость), диск зрительного нерва - бледно-розовый, границы четкие, соотношение экскавации к диску (Э/Д) - 0,5; в макулярной единичные сухие друзы, диспигментация; периферия без грубой патологии. Данные УБМ OD - частичный лизис порций связочного аппарата, его полный отрыв с 9 до 4 часов, ИОЛ в капсульном мешке смещена книзу и несколько в витреальную полость.

Выполнена репозиция комплекса ИОЛ-КМ с фиксацией к радужке по заявляемому способу.

Интраоперационно: капсульный мешок сохранен, доступ ко второму гаптическому элементу ИОЛ - без затруднений.

Послеоперационный период протекал без осложнений. Острота зрения правого глаза при выписке на 2-й день после операции - 0,7 н/к, поле зрения - в пределах нормы, внутриглазное давление - 20 мм рт.ст. по Маклакову. На глазном дне - без динамики. Данные УБМ правого глаза: ИОЛ в капсульном мешке, подшита к радужке в верхнем и нижнем сегменте, в горизонтальном и вертикальном меридианах положение ИОЛ центральное.

Через 1 месяц после операции: острота зрения правого глаза - 0,8 н/к, поле зрения - в пределах нормы, внутриглазное давление - 18 мм рт.ст. по Маклакову. На глазном дне - без динамики. Данные УБМ правого глаза - без динамики.

Через 6 месяцев после операции: острота зрения правого глаза - 0,8 н/к, поле зрения - в пределах нормы, внутриглазное давление - 19 мм рт.ст. по Маклакову. На глазном дне - без динамики. Данные УБМ правого глаза - без динамики.

Таким образом, заявляемый способ обеспечивает надежную фиксацию комплекса ИОЛ-КМ, снижение риска разрыва капсульного мешка, облегчение доступа ко второму гаптическому элементу ИОЛ при его фиксации.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для подшивания комплекса интраокулярная линза - капсульный мешок (ИОЛ-КМ) к радужной оболочке в ходе офтальмологических операций в случаях дислокации комплекса. Для этого формируют роговичные парацентезы в области верхних и нижних гаптических элементов ИОЛ: на 4 ч, 6 ч, 8 ч, а также на 2 ч, 12 ч, 10 ч так, чтобы они были направлены в сторону узла, фиксирующего комплекс ИОЛ-капсульный мешок, в плоскости, параллельной радужке. В переднюю камеру вводят раствор мидриатика с анестетиком и заполняют ее вискоэластиком. При этом вискоэластик вводят и в капсульный мешок под ИОЛ. Далее, удерживая пинцетом для капсулорексиса комплекс ИОЛ-КМ, выполняют его репозицию в нужное положение, при этом фиксацию комплекса ИОЛ-КМ выполняют, начиная с нижнего гаптического элемента. Для этого иглу с нитью роlурrоруlеnе 10-00 вводят в переднюю камеру через парацентез на 8 часах. Выполняют прокол радужки справа в 1,5-2,0 мм от края зрачка и в 2 мм в сторону от проекции на радужку нижнего гаптического элемента ИОЛ. Затем конец иглы выводят к краю капсулорексиса, обходя край передней капсулы хрусталика, проводят под основанием гаптического элемента ИОЛ и выводят с его противоположной стороны. Далее в обратном порядке: обходя край капсулорексиса, иглой выполняют прокол радужки с внутренней ее стороны зеркально месту вкола. Иглу выводят через роговичный парацентез на 4 ч. Нить протягивают, чтобы ее свободный конец выходил из парацентеза. Конец нити с иглой обрезают в 15 мм от места выхода из парацентеза. С помощью крючка для центрации ИОЛ, введенного в переднюю камеру через парацентез на 6 ч, поочередно подхватывают нити с обеих сторон от вколов в радужку и выводят из глаза через парацентез на 6 ч. Аналогичные манипуляции выполняют для подшивания к радужке верхнего гаптического элемента. В случае если размер капсулорексиса не обеспечивает свободный доступ иглы к месту сочленения гаптического и оптической части ИОЛ, выполняют его расширение в данной зоне так, чтобы передняя капсула хрусталика не перекрывала место сочленения оптической и гаптической частей ИОЛ. Предварительно витреальными ножницами производят насечку по краю капсулорексиса. Центрируют комплекс ИОЛ-КМ, после чего в переднюю камеру вводят миотик. Затем, начиная снизу, поочередно с каждой стороны из выведенных нитей формируют тройной узел, который затягивают до момента его погружения в парацентез. После чего шпателем сформированный шов расправляют в передней камере, при этом узел перемещается из парацентеза в переднюю камеру. Витреотомом выполняют базальные колобомы на 3 ч и 9 ч. Изобретение обеспечивает достижение надежной фиксации комплекса ИОЛ-КМ, снижение риска разрыва капсульного мешка, облегчение доступа ко второму гаптическому элементу ИОЛ при его фиксации. 1 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Способ подшивания комплекса интраокулярная линза - капсульный мешок к радужной оболочке без проколов капсульного мешка, отличающийся тем, что формируют роговичные парацентезы в области верхних и нижних гаптических элементов ИОЛ: - на 4 ч, 6 ч, 8 ч, а также на 2 ч, 12 ч, 10 ч соответственно, - так, чтобы они были направлены они в сторону узла, фиксирующего комплекс ИОЛ-капсульный мешок, в плоскости, параллельной радужке; в переднюю камеру вводят раствор мидриатика с анестетиком и заполняют ее вискоэластиком, при этом вискоэластик вводят и в капсульный мешок под ИОЛ, далее удерживая пинцетом для капсулорексиса комплекс ИОЛ-КМ, выполняют его репозицию в нужное положение, при этом фиксацию комплекса ИОЛ-КМ выполняют, начиная с нижнего гаптического элемента, для этого иглу с нитью роlурrоруlеnе 10-00 вводят в переднюю камеру через парацентез на 8 часах, выполняют прокол радужки справа в 1,5-2,0 мм от края зрачка и в 2 мм в сторону от проекции на радужку нижнего гаптического элемента ИОЛ, затем конец иглы выводят к краю капсулорексиса, обходя край передней капсулы хрусталика, проводят под основанием гаптического элемента ИОЛ и выводят с его противоположной стороны, далее в обратном порядке: обходя край капсулорексиса, иглой выполняют прокол радужки с внутренней ее стороны зеркально месту вкола, иглу выводят через роговичный парацентез на 4 ч; нить протягивают, чтобы ее свободный конец выходил из парацентеза; конец нити с иглой обрезают в 15 мм от места выхода из парацентеза; с помощью крючка для центрации ИОЛ, введенного в переднюю камеру через парацентез на 6 ч, поочередно подхватывают нити с обеих сторон от вколов в радужку и выводят из глаза через парацентез на 6 ч; аналогичные манипуляции выполняют для подшивания к радужке верхнего гаптического элемента; предварительно витреальными ножницами производят насечку по краю капсулорексиса, центрируют копмлекс ИОЛ-КМ, после чего в переднюю камеру вводят миотик, затем, начиная снизу, поочередно с каждой стороны из выведенных нитей формируют тройной узел, который затягивают до момента его погружения в парацентез, после чего шпателем сформированный шов расправляют в передней камере, при этом узел перемещается из парацентеза в переднюю камеру, витреотомом выполняют базальные колобомы на 3 ч и 9 ч.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в случае если размер капсулорексиса не обеспечивает свободный доступ иглы к месту сочленения гаптического и оптической части ИОЛ, выполняют его расширение в данной зоне так, чтобы передняя капсула хрусталика не перекрывала место сочленения оптической и гаптической частей ИОЛ.