Картридж для распределения материала Российский патент 2024 года по МПК A61C5/64 A61J1/06 A61M5/24 A61M5/28 A61M5/31 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится к картриджу для распределения (диспенсирования) материала. Материал, подлежащий диспенсированию, может представлять собой однокомпонентный материал или многокомпонентную систему, например двухкомпонентную систему, состоящую из порошкового компонента и жидкого компонента. В последнем случае картридж по настоящему изобретению успешно подходит как для смешивания, так и для дозирования материала. Картридж по настоящему изобретению может быть использован, в частности, для диспенсирования стоматологического материала.

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Картриджи, предназначенные для смешивания и диспенсирования материала, представляют интерес, в частности, в области реставрации зубов, в целях смешивания компонентов многокомпонентного материала, используемого для реставрации зубов, и нанесения его на зуб пациента. Материал для реставрации зубов, как правило, содержит порошковый компонент и жидкий компонент, которые смешиваются, образуя зубной цемент. Этапы взвешивания каждого из компонентов и смешивания двух компонентов являются утомительными, небезопасными, и занимают много времени. Для решения данной проблемы были разработаны картриджи для применения при реставрации зубов, где определенные дозы порошкового компонента и жидкого компонента предварительно взвешиваются и размещаются в изолированных камерах для предотвращения случайного смешивания двух компонентов. В подобных картриджах компоненты могут в нужный момент высвобождаться из изолированных камер и механически перемешиваться друг с другом с образованием зубного цемента, который затем выделяется из картриджа.

Например, в патенте US 6 386,872 В1 описан картридж для материала, предназначенного для реставрации зубов, состоящий из, соответственно, первого трубчатого элемента, второго трубчатого элемента и поршня, расположенных один внутри другого, при этом первый трубчатый элемент содержит порошковый компонент, второй трубчатый элемент содержит жидкий компонент, и первый трубчатый элемент соединен с распределительным наконечником. Первая поперечная перегородка разделяет первый трубчатый элемент и второй трубчатый элемент, тогда как вторая поперечная перегородка разделяет первый трубчатый элемент и наконечник. При приложении силы к поршню, в разрушаемой части первой поперечной перегородки прокалывается отверстие, в результате чего два компонента смешиваются с образованием зубного реставрационного материала. Когда материал перемещается дальше по направлению к соплу, поршень разрушает разрушаемую часть второй поперечной перегородки, и реставрационный материал выделяется из наконечника. Для вышеописанной модели картриджа существует риск того, что частицы разрушаемых перегородок при выделении материала из картриджа попадут в материал, тем самым загрязнив его. Кроме того, частицы разрушаемых перегородок могут закупоривать наконечник и мешать выделению материала. К тому же, подобный картридж требует осторожного обращения во избежание неконтролируемого выделения материала.

В патенте ЕС 2 692 308 А1 описывается картридж для смешивания и диспенсирования материала, состоящий из корпуса, включающего основную камеру, дозирующий наконечник, резервуар для жидкости и поршень, имеющий выступающий вперед острый выступ. При нажатии на поршень острый выступ разрушает мембрану передней части резервуара для жидкости, тем самым гидравлически выталкивая жидкость из резервуара в основную камеру корпуса; при этом образуется смесь жидкости с порошком, содержащимся в основной камере. Передняя часть резервуара для жидкости сконструирована таким образом, чтобы она могла отделяться от остальной части резервуара при дальнейшем нажатии поршня, так что поршень способен проходить по всей длине основной камеры для разрушения мембраны на дальнем конце основной камеры и подачи смеси из основной камеры в распределительный наконечник. Такой картридж, содержащий разрушаемые мембраны, отделяющие резервуар для жидкости от основной камеры и основную камеру от наконечника, не позволяет точно контролировать уровень влажности в каждой из камер. Если используемый порошок обладает высокой чувствительностью к влаге, это ограничивает срок годности картриджа, поскольку порошок в основной камере не защищен должным образом от влаги. Кроме того, существует риск того, что частицы разрушенных мембран смешаются с материалом в момент его выделения из картриджа, таким образом, загрязнив материал, или закупорят наконечник, мешая выделению материала. И в данном случае с картриджем также необходимо обращаться осторожно, чтобы избежать непроизвольного выделения материала.

Проблемы загрязнения материала и закупоривания распределительного наконечника могут аналогичным образом иметь место в случае картриджей, предназначенных для дозирования однокомпонентных материалов; они также имеют ограничения с точки зрения герметичности и возможности поддержания постоянного уровня влажности внутри камеры картриджа в случае материалов, высокочувствительных к влаге.

Именно эти недостатки, в первую очередь, призвано устранить настоящее изобретение, предлагающее картридж для дозирования материала, который удобен в обращении и обеспечивает более надежный процесс дозирования материала, в частности, за счет снижения риска загрязнения материала и засорения дозирующего наконечника. Также картридж позволяет успешно контролировать уровень влажности внутри устройства и, таким образом, подходит для длительного хранения чувствительных к влаге материалов. Кроме того, существует необходимость в создании такого картриджа для дозирования материала, который обладал бы высокой степенью герметичности, что особенно актуально при доставке материала.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

С учетом вышеизложенного, предметом настоящего изобретения является картридж для диспенсирования материала, включающий в себя:

- втулку, имеющую продольную ось и дистальную перегородку с распределительным наконечником;

- цилиндр, представляющий собой камеру, предназначенную для размещения материала, при этом проксимальный конец цилиндра открыт, а на дистальном конце находится разрушаемая перегородка. Цилиндр может перемещаться внутри втулки вдоль продольной оси между первым положением, в котором дистальная перегородка цилиндра находится на расстоянии от дистальной перегородки втулки, и вторым положением, в котором герметизирующая часть дистальной перегородки цилиндра находится в контакте с внутренней поверхностью дистальной перегородки втулки;

- поршень, предназначенный для изоляции камеры цилиндра, и содержащий пластину, способную перемещаться в положение, обеспечивающее изоляцию камеры цилиндра;

где втулка содержит внутренний прокалывающий элемент, расположенный вблизи распределительного отверстия, при этом упомянутый прокалывающий элемент выполнен с возможностью нарушения целостности дистальной перегородки цилиндра при переходе цилиндра из первого положения во второе положение. В одном из вариантов осуществления прокалывающий элемент не представляет собой или не содержит иглу.

В рамках настоящего изобретения термины "проксимальный" и "дистальный", как правило, относятся к положению частей картриджа относительно оператора (например, стоматолога), т.е., термин "проксимальный" означает положение, более близкое к оператору картриджа, в то время как термин "дистальный" означает положение, более удаленное от оператора.

В картридже по настоящему изобретению дистальная перегородка цилиндра разрушается воздействием на нее внутреннего прокалывающего элемента, когда цилиндр перемещается из первого положения во второе положение, что соответствует переходу картриджа в конфигурацию дозирования. Благодаря особому расположению прокалывающего элемента вблизи распределительного отверстия, усилие, прикладываемое прокалывающим элементом к дистальной перегородке цилиндра, ориентировано в направлении от распределительного наконечника, соединенного с распределительным отверстием, поэтому части разрушенной дистальной перегородки цилиндра расходятся в направлении от наконечника. Таким образом, эффективно снижается риск загрязнения дозируемого материала или засорения наконечника. Картридж по настоящему изобретению также обеспечивает возможность контроля уровня влажности в камере цилиндра, которая герметично закрывается поршнем, что позволяет использовать картридж для хранения чувствительных к влаге материалов. Примеры чувствительных к влаге материалов, которые должны храниться в контролируемой среде с низким уровнем влажности, включают, в числе прочих: порошковые компоненты многокомпонентных материалов для реставрации зубов, предназначенные для раздельного хранения и смешивания с жидкостью непосредственно перед применением материала; однокомпонентные материалы, такие, как цементы на основе сульфата кальция или на основе силиката кальция.

Согласно одному из вариантов осуществления, прокалывающий элемент представляет собой трубчатый элемент, выступающий внутрь от дистальной перегородки втулки, при этом указанный прокалывающий элемент находится в гидравлическом соединении с распределительным отверстием. Благодаря такому расположению, при разрушении дистальной перегородки цилиндра трубчатый прокалывающий элемент образует специальный переходный канал, по которому материал из цилиндра направляется непосредственно в распределительное отверстие, что ограничивает потери материала в промежуточном пространстве между цилинлдром и втулкой.

Согласно одному варианту осуществления, внутренний диаметр прокалывающего элемента больше или равен диаметру распределительного отверстия. Таким образом, отверстие, создаваемое в дистальной перегородке цилиндра под действием прокалывающего элемента, будет иметь размер, подходящий для обеспечения надлежащего потока дозируемого материала, что особенно важно для дозирования пастообразного материала.

Согласно одному варианту осуществления, втулка содержит круглую полость вокруг прокалывающего элемента, которая ограничена по периферии внутренней скошенной поверхностью, комплементарной соответствующей внешней скошенной поверхности цилиндра. Взаимодополняющие скошенные поверхности обеспечивают эффективную герметизацию на стыке между цилиндром и втулкой, вблизи прокалывающего элемента и распределительного отверстия, ограничивая попадание материала в промежуточное пространство между цилиндром и втулкой и обеспечивая тем самым оптимальный контроль дозирования.

Согласно одному варианту осуществления, дистальная перегородка цилиндра содержит центральную разрушаемую область, окруженную герметизирующей областью, причем отношение площади поверхности разрушаемой области к площади поверхности герметизирующей области должно быть таким, чтобы после открывания края открытой разрушаемой области оставляли распределительное отверстие втулки полностью чистым; и несущая поверхность герметизирующей области должна быть достаточно тонкой для ограничения площади контакта. Таким образом, герметичность достигается легче при максимизации контактного давления на дистальную перегородку втулки с целью обеспечения герметичности в ходе диспенсирования материала. В частности, относительные параметры разрушаемой области и герметизирующей области устанавливают таким образом, чтобы успешно обеспечивать надлежащий поток дозируемого материала, ограничивая, в то же время, потери материала.

Согласно одному варианту осуществления, дистальная перегородка цилиндра содержит, по меньшей мере, один участок пониженной прочности, имеющий толщину меньшую, чем толщина остальной части дистальной перегородки. Предпочтительно, дистальная перегородка цилиндра содержит множество участков пониженной прочности, распределенных по разрушаемой области, для контроля деформации дистальной перегородки цилиндра при воздействии на нее прокалывающего элемента. В одном варианте осуществления участки пониженной прочности представляют собой полоски из материала, имеющего пониженную прочность, которые распределяются вокруг центральной части дистальной перегородки цилиндра, с тем, чтобы деформация дистальной перегородки имела форму венчика, ориентированного в направлении от распределительного наконечника, соединенного с распределительным отверстием. В частном варианте осуществления участки пониженной прочности содержат полоски из материала пониженной прочности, расходящиеся радиально от центральной части дистальной перегородки цилиндра, напоминая по форме звезду.

Дистальная перегородка цилиндра предпочтительно разрушается воздействием прокалывающего элемента без отсоединения его частей, которые могут загрязнять материал или засорять распределительный наконечник, соединенный с распределительным отверстием. Говоря более конкретно, дистальная перегородка цилиндра выполнена таким образом, чтобы сила, прикладываемая прокалывающим элементом, разрушала дистальную перегородку в участках пониженной прочности и деформировала участки дистальной перегородки, окружающие образовавшиеся отверстия.

Согласно одному варианту осуществления, цилиндр изготавливается из материала, имеющего скорость переноса водяного пара (СПВП), составляющую при 23°С и относительной влажности 85% (ОВ) для пленки толщиной 100 мкм менее 0,5 г/(м²-день), предпочтительно менее 0,4 г/(м²-день), например, из циклоолефинового сополимера (ЦОС), циклоолефинового полимера (ЦОП), полипропилена (ПП), полиэтилена высокой плотности (ПВП). Цилиндр, изготовленный из подобного материала с низким значением СПВП, позволяет поддерживать постоянный уровень влажности в камере, в частности, уровень влажности, обеспечивающий защиту содержащегося в нем чувствительного к влаге материала, например, влагочувствительного порошкового компонента многокомпонентного материала для реставрации зубов или влагочувствительного однокомпонентного материала.

Согласно одному варианту осуществления, цилиндр содержит, по меньшей мере, один выступ, расположенный вблизи проксимального конца, выполненный с возможностью взаимодействия с соответствующим углублением во втулке для фиксации цилиндра в первом положении относительно втулки. Таким образом, картридж включает систему блокировки для гарантии того, что дистальная перегородка цилиндра будет разрушена только в случае, когда выступ (или все выступы) цилиндра отсоединен от соответствующего углубления втулки. Таким образом, в заблокированной конфигурации картриджем можно манипулировать без какого-либо риска непроизвольного дозирования материала, что особенно полезно, когда перед этапом дозирования необходим этап смешивания, как в случае с картриджем, предназначенным для дозирования материала, представляющего собой многокомпонентную систему.

Согласно одному варианту осуществления, цилиндр содержит, по меньшей мере, один внешний радиальный элемент, выполненный с возможностью взаимодействия с, по меньшей мере, одним внутренним радиальным элементом втулки для удержания цилиндра в первом положении относительно втулки, даже в том случае, когда ни один выступ цилиндра не соединен с соответствующим углублением в корпусе втулки. Подобные радиальные элементы, соединяющие цилиндр и втулку, позволяют фиксировать картридж в конфигурации хранения даже в том случае, если система блокировки не активна. Согласно одному варианту осуществления, цилиндр содержит, по меньшей мере, два внешних радиальных элемента, выполненных с возможностью взаимодействия с, по меньшей мере, двумя внутренними радиальными элементами втулки для удержания цилиндра в первом положении относительно втулки.

Согласно одному варианту осуществления, втулка содержит, по меньшей мере, один, два, три или четыре продольных паза вблизи проксимального конца, функция которых заключается в направлении перемещения выступа на цилиндре, когда цилиндр перемещается из первого положения во второе положение. Все продольные пазы направляют цилиндр к прокалывающему элементу и повышают стабильность перемещения цилиндра при переводе картриджа в конфигурацию дозирования.

Согласно одному варианту осуществления, цилиндр содержит, по меньшей мере, один, два, три или четыре внутренних радиальных элемента, выполненных с возможностью взаимодействия с, по меньшей мере, одним, двумя, тремя или четырьмя внешними радиальными элементами поршня для удержания пластины поршня на расстоянии от дистальной перегородки цилиндра до того момента, как поршень будет перемещен к дистальной перегородке цилиндра для осуществления диспенсирования материала. Подобные радиальные элементы цилиндра и поршня, взаимодействующие между собой, позволяют осуществлять двухэтапный переход картриджа в конфигурацию диспенсирования, что достигается за счет приложения толкательной силы одной и той же величины на проксимальном конце поршня, т.е., включая: первый этап инициирования дозирования материала, на котором цилиндр смещается относительно втулки из первого положения во второе положение, пока дистальная перегородка цилиндра не соприкоснется с дистальной перегородкой втулки и не будет разрушена прокалывающим элементом, при этом на данном этапе радиальные элементы цилиндра и поршня взаимодействуют между собой, обеспечивая совместное перемещение цилиндра и поршня как единого целого; и второй этап дозирования материала через распределительный наконечник, когда поршень перемещается относительно цилиндра, при этом на данном этапе радиальные элементы цилиндра и поршня разъединяются друг с другом. Переход от первого этапа ко второму этапу происходит автоматически под действием толкательной силы, поскольку взаимодействие между внутренними радиальными элементами цилиндра и внешними радиальными элементами поршня прекращается, как только дистальная перегородка цилиндра соприкасается с дистальной перегородкой втулки. Согласно одному варианту осуществления, толкательная сила составляет от 50 Н до более чем 400 Н, предпочтительно от 50 Н до 400 Н, предпочтительно от 200 Н до 400 Н.

Согласно одной из характеристик настоящего изобретения, картридж содержит распределительный наконечник, соединенный с распределительным отверстием. Распределительный наконечник может быть выполнен как одно целое со втулкой картриджа, или же распределительный наконечник может быть прикреплен к втулке картриджа любым подходящим способом, например, с помощью соединителя типа Luer Lock. Согласно одному варианту осуществления, картридж содержит деформируемый распределительный наконечник, соединенный с распределительным отверстием, при этом толщина стенки распределительного наконечника уменьшается от распределительного отверстия к свободному концу распределительного наконечника. Согласно одному варианту осуществления, толщина стенки распределительного наконечника составляет от 0,1 мм до 2 мм, предпочтительно от 0,6 мм до 1,6 мм. Подобная геометрия дозирующего наконечника в сочетании с выбором подходящего материала для распределительного наконечника позволяет получить ориентируемый наконечник, имеющий постоянный внутренний диаметр даже в изогнутом состоянии. Примеры подходящих материалов для дозирующего наконечника включают: полиэфиры, поликарбонат, полиамид, полипропилен, полиэтилен высокой плотности. Согласно одному варианту осуществления, подходящие материалы для дозирующего наконечника включают или содержат полиэфиры, поликарбонат, полиамид, полипропилен, полиэтилен высокой плотности или сополимеры таковых.

Согласно одному варианту осуществления, поршень содержит дистальный стержень, выполненный с возможностью проникновения во внутренний объем прокалывающего элемента, когда картридж находится в конфигурации окончания дозирования материала. Дистальный стержень, проникающий в трубчатый прокалывающий элемент, позволяет продвигать дозируемый материал как можно дальше к распределительному отверстию и наконечнику, тем самым ограничивая потери материала.

Согласно одному варианту осуществления, поршень содержит комбинацию из приемного устройства и сердечника, где приемное устройство представляет собой камеру и имеет открытый проксимальный конец и открываемую дистальную перегородку, при этом сердечник может перемещаться в камере приемного устройства и содержит дистальный стержень, выполненный с возможностью приложения давления к открываемой дистальной перегородке. Картридж, содержащий такой поршень, состоящий из двух частей, подходит для дозирования двухкомпонентного материала, в частности, материала, включающего порошковый компонент, изначально герметично размещенный в камере цилиндра, и жидкий компонент, изначально герметично размещенный в камере приемного устройства, при этом компоненты смешиваются друг с другом в течение требуемого времени с образованием материала, подлежащего дозированию, при открывании открываемой дистальной перегородки приемного устройства посредством приложения к ней давления дистальным стержнем поршня.

Согласно одному варианту осуществления, открываемая дистальная перегородка приемного устройства содержит отделяемую часть, прикрепленную к остальной части дистальной перегородки кольцевой соединительной частью, имеющей укрепленный сектор, занимающий угол от 30° до 90°, предпочтительно от 40° до 80°, более предпочтительно приблизительно 60°, и ослабленный сектор, имеющий толщину, меньшую, чем толщина укрепленного сектора, для образования шарнира. Подобная компоновка позволяет открывать дистальную перегородку приемного устройства путем разрушения только ослабленного сектора кольцевой соединительной части, в то время как упомянутая выше отделяемая часть остается соединенной с остальной частью дистальной перегородки приемного устройства при помощи укрепленного сектора, играющего роль шарнира. Таким образом, отделяемая часть остается прикрепленной к остальной части дистальной перегородки приемного устройства даже при открытой дистальной перегородке, т.е., дистальная перегородка приемного устройства может открываться под действием дистального стержня сердечника без отсоединения частиц, которые могут загрязнять дозируемый материал или засорять распределительный наконечник, соединенный с распределительным отверстием картриджа.

Согласно одному варианту осуществления, приемное устройство содержит, по меньшей мере, один внутренний радиальный элемент, выполненный с возможностью взаимодействия с, по меньшей мере, одним внешним радиальным элементом сердечника, для удержания сердечника на расстоянии от открываемой дистальной перегородки приемного устройства при нахождении картриджа в конфигурации хранения, при этом взаимодействие между внутренним радиальным элементом и внешним радиальным элементом сердечника прекращается под действием толкательной силы, приложенной на проксимальном конце сердечника. Подобные радиальные элементы, обеспечивающие взаимодействие между приемным устройством и сердечником, позволяют фиксировать картридж, содержащий двухкомпонентный материал, в конфигурации хранения, когда два компонента расположены раздельно - один из компонентов размещен в камере цилиндра, в то время как другой компонент размещен в камере приемного устройства, - без риска случайного смешивания двух компонентов.

Другим предметом по настоящему изобретению является способ диспенсирования материала с помощью описанного выше картриджа, включающий этапы, когда:

- на первом этапе инициирования диспенсирования материала, под действием толкательной силы, приложенной на проксимальном конце поршня, цилиндр смещается относительно втулки из первого положения во второе положение, пока дистальная перегородка цилиндра не войдет в контакт с дистальной перегородкой втулки и не будет разрушена прокалывающим элементом, при этом на первом этапе цилиндр и поршень перемещаются совместно как единое целое;

- на втором этапе дозирования материала через распределяющий наконечник, под действием толкательной силы, приложенной на проксимальном конце поршня, поршень смещается относительно цилиндра.

ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Характеристики и преимущества настоящего изобретения станут очевидны из нижеследующего описания нескольких вариантов осуществления картриджа по настоящему изобретению. Данное описание прилагается исключительно в качестве примера и содержит ссылки на прилагаемые чертежи, где:

Фигура 1 представляет собой увеличенный перспективный вид картриджа в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения, предназначенного для смешивания и диспенсирования материала, представляющего собой двухкомпонентную систему, включающую порошковый компонент и жидкий компонент;

Фигура 2 представляет собой продольный разрез картриджа, изображенного на Фигуре 1, в исходной конфигурации картриджа, которой является конфигурация хранения;

Фигура 3 представляет собой вид в направлении стрелки III, изображенной на Фигуре 2;

Фигура 4 представляет собой продольный разрез, аналогичный Фигуре 2, в первой активированной конфигурации картриджа;

Фигура 5 представляет собой продольный разрез, аналогичный Фигуре 2, во второй активированной конфигурации картриджа;

Фигура 6 представляет собой вид в направлении стрелки VI, изображенной на Фигуре 5;

Фигура 7 представляет собой продольный разрез, аналогичный Фигуре 2, когда картридж находится в первой конфигурации дозирования, соответствующей началу процесса диспенсирования материала;

Фигура 8 представляет собой продольный разрез, аналогичный Фигуре 2, когда картридж находится во второй конфигурации дозирования, соответствующей окончанию процесса диспенсирования материала;

Фигура 9 представляет собой продольный разрез втулки картриджа, изображенного на Фигуре 1;

Фигура 10 представляет собой продольный разрез цилиндра картриджа, изображенного на Фигуре 1;

Фигура 11 представляет собой вид в направлении стрелки XI, изображенной на Фигуре 10;

Фигура 12 представляет собой продольный разрез приемного устройства для жидкости в картридже, изображенном на Фигуре 1;

Фигура 13 представляет собой вид в направлении стрелки XIII, изображенной на Фигуре 12;

Фигура 14 представляет собой продольный разрез сердечника картриджа, изображенного на Фигуре 1;

Фигура 15 представляет собой продольный разрез, аналогичный Фигуре 5, для картриджа в соответствии со вторым вариантом осуществления настоящего изобретения, предназначенного для диспенсирования однокомпонентного материала; и

Фигура 16 представляет собой продольный разрез, аналогичный Фигуре 5, для картриджа в соответствии с третьим вариантом осуществления настоящего изобретения, предназначенного для дозирования однокомпонентного материала.

ИЛЛЮСТРАТИВНЫЕ ВАРИАНТЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

На Фиг. 1 показан увеличенный вид картриджа 1 в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения; рассматриваемый картридж предназначен как для смешивания, так и для дозирования двухкомпонентного материала для реставрации зубов, содержащего порошковый компонент и жидкий компонент. Как видно на Фиг.1, картридж 1 содержит последовательно расположенные трубчатые элементы с круглыми поперечными сечениями, которые выполнены с возможностью вставки один в другой при выравнивании вдоль продольной оси Х-Х'. В упомянутом первом варианте осуществления трубчатые элементы картриджа 1 включают, от самого внешнего элемента к самому внутреннему элементу: внешнюю втулку 2, цилиндр 3, приемное устройство для жидкости 4 и сердечник 5.

Втулка 2 включает корпус 21, имеющий открытый проксимальный конец 211 и дистальный конец 212, ограниченный дистальной перегородкой 22 втулки. Дистальная перегородка 22 снабжена распределительным отверстием 23, из которого выступает трубчатый распределительный наконечник 20, составляющий одно целое с корпусом 21 втулки. Как видно на продольном разрезе, показанном на Фигуре 9, толщина 120 периферической стенки 20а распределительного наконечника 20 уменьшается от распределительного отверстия 23 к свободному концу 20b распределительного наконечника. Благодаря подобной специфической геометрии в сочетании с основным материалом распределительного наконечника 20, представляющим собой полимер, предпочтительно прозрачный полимер, например, в данном примере, прозрачный аморфный сополимер сложных эфиров, распределительный наконечник 20 способен деформироваться, сохраняя при этом постоянный внутренний диаметр даже в изогнутом положении. Таким образом, распределительный наконечник 20 может менять форму, сохраняя при этом постоянный диаметр для дозирования материала.

Дистальная перегородка 22 втулки 2 включает внутренний прокалывающий элемент 29, выровненный по распределительному отверстию 23, который предназначен для разрушения разрушаемой дистальной перегородки 39 цилиндра 3. Прокалывающий элемент 29 представляет собой трубчатый элемент, выступающий внутрь от дистальной перегородки 22 втулки таким образом, что он находится в гидравлическом соединении с распределительным отверстием 23. Благодаря такому расположению при разрушении дистальной перегородки 39 цилиндра 3 трубчатый прокалывающий элемент 29 образует специальный переходный канал, по которому материал из цилиндра 3 направляется непосредственно в распределительное отверстие 23, что ограничивает потери материала в промежуточном пространстве между цилиндром 3 и втулкой 2.

Как показано на Фигуре 9, внутренний диаметр d₂₉ прокалывающего элемента 29 немного превышает диаметр d₂₃ распределительного отверстия 23. Таким образом, отверстие, создаваемое в дистальной перегородке 39 цилиндра 3 под действием прокалывающего элемента 29, имеет размер, подходящий для обеспечения надлежащего потока диспенсируемого материала. Втулка 2 содержит вокруг прокалывающего элемента 29 круглую (или кольцеобразную) полость 24, дно которой образовано внутренней поверхностью 221 дистальной перегородки 22, в то время как центральная стенка кольца образована периферической стенкой трубчатого прокалывающего элемента 29, а внешняя стенка кольца образована внутренней скошенной поверхностью 241, комплементарной соответствующей наружной скошенной поверхности 33 цилиндра 3. Взаимодополняющие скошенные поверхности 241, 33 обеспечивают эффективную герметизацию на стыке между цилиндром 3 и втулкой 2, вблизи прокалывающего элемента 29 и распределительного отверстия 23, ограничивая попадание материала в промежуточное пространство между цилиндром 3 и втулкой 2.

Как видно на Фигурах 10 и 11, цилиндр 3 картриджа 1 содержит открытый проксимальный конец 31 и дистальный конец 32, ограниченный разрушаемой дистальной перегородкой 39. Цилиндр 3 ограничивает камеру 35, предназначенную для размещения порошкового компонента двухкомпонентного материала для реставрации зубов. Материал, из которого изготовлен цилиндр 3, подобран таким образом, чтобы скорость переноса водяного пара (СПВП) при 23°С и относительной влажности 85% для пленки толщиной 100 мкм составляла менее 0,5 г/(м²-день) с целью поддержания в камере 35 постоянного уровня влажности, обеспечивающего защиту чувствительного к влаге порошкового компонента. В частности, в данном примере цилиндр 3 изготовлен из циклолефинового сополимера (ЦОС), характеризующегося значением СПВП при температуре 23°С и относительной влажности 85% для пленки толщиной 100 мкм, равным приблизительно 0,4 г/(м²-день). Согласно другому варианту осуществления, материал цилиндра 3 подобран таким образом, чтобы скорость переноса водяного пара (СПВП) при 23°С и относительной влажности 85% для пленки толщиной 100 мкм превышала 0,5 г/(м²-день).

Как хорошо видно на Фигуре 11, дистальная перегородка 39 цилиндра 3 содержит центральную разрушаемую область 390, окруженную герметизирующей областью 391, выполненной с возможностью взаимодействия с внутренней поверхностью 221 дистальной перегородки 22 втулки. Предпочтительно, отношение площади поверхности разрушаемой области 390 к площади поверхности герметизирующей области 391 таково, что, после открывания, края открытой разрушаемой области 390 оставляют распределительное отверстие 23 втулки полностью чистым, и несущая поверхность герметизирующей области 391 представляет собой достаточно тонкое кольцо для ограничения площади контакта. Таким образом, герметичность достигается легче при максимизации контактного давления на дистальную перегородку 22 втулки с целью обеспечения герметичности в ходе дозирования материала. В частности, относительные параметры разрушаемой области и герметизирующей области устанавливают таким образом, чтобы успешно обеспечивать надлежащий поток диспенсируемого материала, ограничивая, в то же время, потери материала.

Диаметры разрушаемой области 390 и прокалывающего элемента 29 также регулируются для максимизации эффективности прокалывающего элемента 29. Например, в иллюстрируемом примере диаметр d₂₉ прокалывающего элемента 29 составляет порядка половины диаметра d₃₉₀ разрушаемой области 390. Как показано на Фигуре 11, разрушаемая область 390 содержит шесть полосок материала пониженной прочности 392, распределенных радиально в форме звезды, начиная с центральной части дистальной перегородки 39. Каждая полоска материала пониженной прочности 392 имеет толщину t₃₉₂, меньшую, чем толщина t₃₉ остальной части дистальной перегородки 39. Центральная часть «звезды» позволяет концентрировать давление таким образом, чтобы разрушение начиналось по центру «звезды».

Цель подобного расположения полосок материала пониженной прочности 392 состоит в том, чтобы деформация дистальной перегородки 39 цилиндра в тот момент, когда она подвергается воздействию прокалывающего элемента 29, происходила с образованием венчика, ориентированного в сторону, противоположную распределительному наконечнику 20. На практике разрушение дистальной перегородки 39 достигается за счет смещения цилиндра 3 во втулке 2 вдоль продольной оси Х-Х' из первого положения, изображенного на Фигурах 2, 4, 5, в котором дистальная перегородка 39 цилиндра находится на расстоянии e₁ от дистальной перегородки 22 втулки, во второе положение, изображенное на Фигурах 7 и 8, в котором герметизирующая область 391 дистальной перегородки 39 цилиндра находится в контакте с внутренней поверхностью 221 дистальной перегородки 22 втулки, а комплементарные скошенные поверхности 241 и 33 взаимодействуют, обеспечивая, таким образом, герметичное соединение между втулкой 2 и цилиндром 3.

Цилиндр 3 содержит также два диаметрально противоположных выступа 38, расположенных вблизи проксимального конца 31. Каждый выступ 38 выполнен с возможностью размещения в соответствующем углублении 278, ограниченном фиксирующим крылом 27 втулки 2, расположенным вблизи проксимального конца 21, для фиксации цилиндра 3 в первом положении относительно втулки 2. Подобная блокирующая конфигурация картриджа 1 обеспечивает расположение дистальной перегородки 39 цилиндра 3 на расстоянии e₁ от дистальной перегородки 22 втулки, поэтому картриджем 1 можно манипулировать без какого-либо риска разрушения дистальной перегородки 39 прокалывающим элементом 29, что позволяет осуществлять этап смешивания компонентов до этапа диспенсирования.

Кроме того, цилиндр 3 содержит внешнюю кольцевую муфту 36, выполненную с возможностью взаимодействия с внутренними радиальными гнездами 256, образованными шестью зажимными элементами 25, распределенными по окружности внутри корпуса 21 втулки 2. Взаимодействие между внешней кольцевой муфтой 36 и внутренними радиальными гнездами 256 позволяет удерживать цилиндр 3 в первом положении относительно втулки 2, даже когда выступы 38 отсоединены от углублений 278, обеспечивая, таким образом, фиксацию картриджа 1 в конфигурации хранения даже в том случае, когда система блокировки 38/278 не активна.

Как хорошо видно, в частности, на Фигуре 5, корпус 21 втулки 2 также содержит вблизи проксимального конца 211 два диаметрально противоположных продольных паза 28, предназначенных для направления перемещения выступов 38 цилиндра 3, когда цилиндр перемещается из первого положения во второе положение. Продольные пазы 28 направляют цилиндр 3 вблизи проксимального конца 211 во время его перемещения в направлении прокалывающего элемента 29, в то время как вблизи проксимального конца 212 цилиндр направляют шесть направляющих ребер 26, распределенных по окружности внутри корпуса 21 втулки. Направляющие средства 26 и 28 повышают стабильность перемещения цилиндра 3 при переводе картриджа 1 в конфигурацию диспенсирования.

Камера 35 цилиндра 3 герметично закрывается с помощью поршня, образованного комбинацией приемного устройства 4 и сердечника 5. В данном иллюстративном примере приемное устройство 4 изготовлено из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП), а сердечник 5 изготовлен из акрилонитрилбутадиенстирола (АБС). Как показано на Фигуре 12, приемное устройство 4 имеет открытый проксимальный конец 41 и дистальный конец 42, ограниченный открываемой дистальной перегородкой 47. Приемное устройство 4 формирует камеру 45, предназначенную для размещения в ней жидкого компонента двухкомпонентного материала для реставрации зубов. Дистальная перегородка 47 приемного устройства 4 содержит отделяемую часть 48, прикрепленную к остальной части дистальной перегородки кольцевой соединительной частью 49. Как лучше всего видно на Фигуре 13, кольцевая соединительная часть 49 содержит укрепленный сектор 491, который занимает угол α, составляющий приблизительно 60°, и ослабленный сектор 492, имеющий толщину t₄₉₂, меньшую чем толщина t₄₉₁ укрепленного сектора 491, образуя, таким образом, шарнирное соединение. Подобная компоновка позволяет открывать дистальную перегородку 47 приемного устройства 4 путем разрушения только ослабленного сектора 492, поэтому отделяемая часть 48 выдвигается из приемного устройства 4, оставаясь при этом соединенной с дистальной перегородкой 47 приемного устройства 4 посредством шарнира, образованного укрепленным сектором 491.

Приемное устройство 4 выполнено с возможностью перемещения в герметизирующее зацепление в камере 35 цилиндра 3. С этой целью приемное устройство 4 снабжено снаружи периферийным герметизирующим ребром 43, предназначенным для предотвращения попадания жидкого компонента, изначально содержащегося в камере 45 приемного устройства 4, в промежуточное пространство между цилиндром 3 и приемным устройством 4, когда дистальная перегородка 47 устройства открыта и приемное устройство 4 перемещается в направлении дистальной перегородки 39 цилиндра.

На практике открытие дистальной перегородки 47 приемного устройства 4 достигается благодаря стержню 59, дистально выступающему из дистальной перегородки 52 сердечника 5. Говоря точнее, камера 45 приемного устройства 4 герметизируется посредством сердечника 5, который может перемещаться в камере 45, и дистальный стержень 59 которого выполнен с возможностью приложения давления к отделяемой части 48 дистальной перегородки 47 приемного устройства. Перед открытием дистальной перегородки 47 порошковый компонент размещен в герметично закрытой камере 35 цилиндра 5, а жидкий компонент размещен в герметично закрытой камере 45 приемного устройства 4. Затем два компонента можно легко смешать в нужный момент времени для формирования подлежащего диспенсированию материала, путем открытия открываемой дистальной перегородки 47 приемного устройства посредством приложения давления к отделяемой части 48 с помощью дистального стержня 59 сердечника и приложения вибрации к картриджу 1 в данной активированной конфигурации, либо вручную, либо с помощью вибрационного смесителя.

Приемное устройство 4 содержит два внутренних периферических паза 46 и 46', выполненных с возможностью взаимодействия с двумя соответствующими внешними периферическими ребрами 56 и 56' сердечника 5 для удержания сердечника 5 на расстоянии е₂ от открываемой дистальной перегородки 47 приемного устройства 4, когда картридж 1 находится в конфигурации хранения. Взаимодействие между внутренними периферическими пазами 46 и 46' и внешними периферическими ребрами 56 и 56' может происходить под действием толкательной силы F₀, приложенной к проксимальному концу 51 сердечника 5 с помощью, например, активирующего механизма. Взаимодействующие радиальные элементы 46, 56 и 46', 56' приемного устройства 4 и сердечника 5 позволяют фиксировать картридж 1 в конфигурации хранения, в которой порошковый компонент и жидкий компонент разделены, причем первый компонент находится в камере 35 цилиндра, а второй - в камере 45 приемного устройства, без риска случайного смешивания двух компонентов.

Цилиндр 3 также имеет вблизи проксимального конца 31 внутренний периферический паз 34, выполненный с возможностью взаимодействия с внешним периферийным ребром 44 приемного устройства 4 для удержания дистальной перегородки 47 приемного устройства 4 на расстоянии от дистальной перегородки 39 цилиндра 3 до того момента, пока поршень, образованный комбинацией приемного устройства 4 и сердечника 5, не переместится к дистальной перегородке 39 цилиндра для дозирования материала. Взаимодействующие радиальные элементы 34 и 44 цилиндра 3 и приемного устройства 4 позволяют осуществлять двухступенчатый процесс перехода картриджа 1 в конфигурацию дозирования, что достигается за счет приложения толкательной силы F₁ к проксимальному концу 51 сердечника 5, например, при помощи диспенсирующего аппарата.

Более подробно, на первом этапе инициирования дозирования материала цилиндр 3 смещается относительно втулки 2 из первого положения во второе положение до тех пор, пока дистальная перегородка 39 цилиндра не войдет в контакт с дистальной перегородкой 22 втулки и не будет разрушена прокалывающим элементом 29. На указанном первом этапе радиальные элементы 34 и 44 цилиндра 3 и приемного устройства 4 входят в зацепление, и в результате цилиндр 3, приемное устройство 4 и сердечник 5 перемещаются совместно как единое целое. На втором этапе, на котором происходит дозирование материала через распределительный наконечник, поршень, образованный комбинацией приемного устройства 4 и сердечника 5, смещается относительно цилиндра 3, при этом радиальные элементы 34 и 44 цилиндра 3 и приемного устройства 4 на указанном втором этапе разъединяются.

Способ диспенсирования двухкомпонентного материала при помощи картриджа 1 по настоящему изобретению, где двухкомпонентный материал содержит порошковый компонент, изначально поступающий в камеру 35 цилиндра 3, и жидкий компонент, изначально поступающий в камеру 45 приемного устройства 4, включает этапы, описанные ниже.

Изначально картридж 1 находится в конфигурации хранения, показанной на Фигурах 2 и 3, когда сердечник 5 удерживается на расстоянии e₂ от открываемой дистальной перегородки 47 приемного устройства 4 за счет взаимодействия между внутренними пазами 46 и 46' приемного устройства 4 и наружными ребрами 56 и 56' сердечника 5. В данной конфигурации хранения порошковый компонент герметично размещен в камере 35 цилиндра 5, а жидкий компонент герметично размещен в камере 45 приемного устройства 4. Из данной конфигурации, узел, содержащий цилиндр 3, приемное устройство 4 и сердечник 5, вращающиеся как единое целое, поворачивают относительно втулки 2 таким образом, чтобы выступы 38 цилиндра вошли в углубления 278 фиксирующих крыльев 27 втулки, переходя, таким образом, в конфигурацию блокировки, показанную на Фигурах 2 и 3, в которой дистальная перегородка 39 цилиндра 3 находится на расстоянии e₁ от дистальной перегородки 22 втулки 2.

Затем к проксимальному концу 51 сердечника 5 прикладывается толкательная сила F₀, с помощью, например, активирующего механизма, таким образом, чтобы дистальный стержень 59 сердечника 5 оказывал давление на отделяемую часть 48 дистальной перегородки 47 приемного устройства 4, переходя, таким образом, в активированную конфигурацию, показанную на Фигуре 4. Затем два компонента смешиваются вместе путем приложения вибрации к картриджу 1, вручную или с помощью вибрационного миксера, формируя, таким образом, материал, подлежащий дозированию. Предпочтительно, в активированной конфигурации, показанной на Фигуре 4, картридж 1 может подвергаться воздействию вибрации без какого-либо риска разрушения дистальной перегородки 39 цилиндра 3 прокалывающим элементом 29, благодаря взаимодействию между выступами 38 и фиксирующими крыльями 27.

После смешивания двух компонентов, узел, включающий цилиндр 3, приемное устройство 4 и сердечник 5, вращающиеся как единое целое, поворачивается относительно втулки 2 в направлении стрелки R на Фигуре 4 с целью высвобождения выступов 38 цилиндра из углублений 278 втулки. Таким образом, осуществляется переход к разблокированной конфигурации, показанной на Фигуре 5. В данной разблокированной конфигурации к проксимальному концу 51 сердечника 5 прикладывается толкательная сила F₁, например, с помощью дозирующего аппарата. На первом этапе инициирования дозирования материала, под действием толкательной силы F₁ цилиндр 3 смещается относительно втулки 2 из первого положения во второе положение до тех пор, пока дистальная перегородка 39 цилиндра не войдет в контакт с дистальной перегородкой 22 втулки и не будет разрушена прокалывающим элементом 29, как показано на Фигуре 7. На данном первом этапе цилиндр 3, приемное устройство 4 и сердечник 5 перемещаются как единое целое благодаря взаимодействию радиальных элементов 34 и 44.

На втором этапе диспенсирования материала через распределительный наконечник, под действием толкательной силы F₁ радиальные элементы 34 и 44 цилиндра 3 и приемного устройства 4 разъединяются, и поршень, образованный комбинацией приемного устройства 4 и сердечника 5, смещается относительно цилиндра 3. Переход от первого этапа ко второму этапу происходит автоматически под действием толкательной силы F₁, взаимодействие между радиальными элементами 34 и 44 прекращается, как только дистальная перегородка 39 цилиндра 3 входит в контакт с дистальной перегородкой 22 втулки 2. В конфигурации окончания дозирования материала, изображенной на Фигуре 8, дистальный стержень 59 сердечника 5 размещен во внутреннем объеме прокалывающего элемента 29, что позволяет проталкивать материал, подлежащий дозированию, как можно дальше к распределительному отверстию 23 и распределительному наконечнику 20, ограничивая тем самым потери материала.

Во втором варианте осуществления настоящего изобретения, изображенном на Фигуре 15, элементы, аналогичные элементам первого варианта осуществления настоящего изобретения, имеют аналогичные определения. Картридж 101 по второму варианту осуществления отличается от первого варианта осуществления тем, что он подходит для дозирования однокомпонентного материала, при этом состоящий из двух частей поршень 4, 5 из первого варианта осуществления настоящего изобретения заменен моноблочным поршнем 105. Во втором варианте осуществления настоящего изобретения поршень 105 содержит дистальную пластину 153 и выполнен с возможностью перемещения в герметизирующее зацепление в камере 35 цилиндра 3. В частности, герметичность обеспечивается периферическим уплотнительным ребром 155 поршня 105. Внутренний периферический паз 34 цилиндра 3 выполнен с возможностью взаимодействия с внешним периферическим ребром 154 поршня 105 для удержания дистальной пластины 153 на расстоянии от дистальной перегородки 39 цилиндра 3 до того момента, когда поршень 105 будет перемещен к дистальной перегородке 39 для дозирования материала. Взаимодействие между пазом 34 цилиндра 3 и ребром 154 поршня 105 прекращается при приложении толкательной силы F₁ к проксимальному концу 151 поршня 105, например, при использовании диспенсирующего аппарата.

В третьем варианте осуществления настоящего изобретения, показанном на Фигуре 16, элементы, аналогичные элементам первого варианта осуществления настоящего изобретения, имеют аналогичные определения. Картридж 201 по третьему варианту осуществления отличается от второго варианта осуществления только тем, что поршень 205 содержит дистальный стержень 259, выступающий дистально от дистальной пластины 253. Дистальный стержень 259 выполнен с возможностью проникновения в трубчатый прокалывающий элемент 29 втулки 2 таким образом, чтобы протолкнуть материал, подлежащий дозированию, как можно дальше к распределительному отверстию 23 и распределительному наконечнику 20, ограничивая тем самым потери материала. В остальном поршень 205 идентичен поршню 105 по второму варианту осуществления настоящего изобретения. В частности, поршень 205 содержит периферическое уплотнительное ребро 255, обеспечивающее перемещение поршня 205 в герметизирующее зацепление в камере 35 цилиндра 3.

Поршень 205 также содержит внешнее периферическое ребро 254, выполненное с возможностью взаимодействия с внутренним периферическим пазом 34 цилиндра 3, причем их взаимодействие прекращается при приложении толкательной силы F₁ к проксимальному концу 251 поршня 205, например, путем использования диспенсирующего аппарата.

Способ диспенсирования материала с помощью картриджа 101 или 201 аналогичен способу, описанному выше для картриджа 1, и отличается лишь отсутствием этапов смешивания двух компонентов. Действительно, во втором и третьем вариантах осуществления настоящего изобретения подлежащий дозированию материал, который поступает в камеру 35 цилиндра 3, уже готов к применению. Изначально картридж 101 или 201 находится в конфигурации, показанной на Фигурах 15 и 16, когда дистальная перегородка 39 цилиндра 3 удерживается на расстоянии e₁ от дистальной перегородки 22 втулки 2. Данная конфигурация может быть заблокирована и разблокирована способом, аналогичным таковому для первого варианта осуществления настоящего изобретения, а именно, путем поворота узла, включающего цилиндр 3 и поршень 105 или 205, вращающихся как единое целое, относительно втулки 2, в результате чего устанавливается или прерывается контакт между выступами 38 цилиндра и углублениями на фиксирующих крыльях 27 втулки. Для дозирования материала, начиная с момента, когда картридж находится в разблокированной конфигурации, показаной на Фигурах 15 и 16, к проксимальному концу 151 или 251 поршня 105 или 205 прикладывается толкательная сила F₁, например, путем использования диспенсирующего аппарата.

На первом этапе инициирования диспенсирования материала, под действием толкательной силы F₁ цилиндр 3 смещается относительно втулки 2 из первого положения во второе положение до тех пор, пока дистальная перегородка 39 цилиндра не войдет в контакт с дистальной перегородкой 22 втулки и не будет разрушена прокалывающим элементом 29. На рассматриваемом первом этапе цилиндр 3 и поршень 105 или 205 перемещаются как единое целое благодаря взаимодействию радиальных элементов 34 и 154, 254. На втором этапе дозирования материала через распределительный наконечник, под действием толкательной силы F₁ радиальные элементы 34 и 154, 254 разъединяются и поршень 105 или 205 смещается относительно цилиндра 3. Переход от первого этапа ко второму этапу происходит автоматически под действием толкательной силы F₁, взаимодействие между радиальными элементами 34 и 154, 254 прекращается, как только дистальная перегородка 39 цилиндра 3 входит в контакт с дистальной перегородкой 22 втулки 2.

Настоящее изобретение не ограничивается описанными и показанными примерами. В частности, для составных элементов картриджа по настоящему изобретению могут быть рассмотрены иные материалы и геометрические формы, отличные от описанных выше.

Изобретение относится к медицинской технике. Картридж включает втулку, имеющую продольную ось и содержащую дистальную перегородку, снабженную распределительным отверстием, и цилиндр, образующий камеру, предназначенную для размещения материала. Цилиндр имеет открытый проксимальный конец разрушаемую дистальную перегородку на дистальном конце. Цилиндр выполнен с возможностью перемещения во втулке вдоль продольной оси между первым положением, в котором дистальная перегородка цилиндра находится на расстоянии от дистальной перегородки втулки, и вторым положением, в котором герметизирующая часть дистальной перегородки цилиндра находится в контакте с внутренней поверхностью дистальной перегородки втулки. Поршень предназначен для герметизации камеры цилиндра и содержит пластину, выполненную с возможностью перемещения в герметизирующее зацепление в камере цилиндра. Втулка содержит внутренний прокалывающий элемент, который предназначен для разрушения дистальной перегородки цилиндра при перемещении цилиндра из первого положения во второе положение. Втулка содержит кольцеобразную полость вокруг прокалывающего элемента. Кольцевая полость ограничена по периферии внутренней скошенной поверхностью, комплементарной соответствующей внешней скошенной поверхности цилиндра. Технический результат состоит в повышении удобства пользования и обеспечении герметичности. 13 з.п. ф-лы, 16 ил.

1. Картридж (1; 101; 201) для распределения многокомпонентного материала, включающий:

- втулку (2), имеющую продольную ось (Х-Х') и содержащую дистальную перегородку (22), снабженную распределительным отверстием (23);

- цилиндр (3), образующий камеру (35), предназначенную для размещения материала, при этом цилиндр (3) имеет открытый проксимальный конец (31) и разрушаемую дистальную перегородку (39) на дистальном конце (32); цилиндр (3) выполнен с возможностью перемещения во втулке (2) вдоль продольной оси (Х-Х') между первым положением, в котором дистальная перегородка (39) цилиндра (3) находится на расстоянии (e₁) от дистальной перегородки (22) втулки (2), и вторым положением, в котором герметизирующая часть (391) дистальной перегородки (39) цилиндра (3) находится в контакте с внутренней поверхностью (221) дистальной перегородки (22) втулки (2);

- поршень (4, 5; 105; 205), предназначенный для герметизации камеры (35) цилиндра (3), при этом поршень (4, 5; 105; 205) содержит пластину (47; 153; 253), выполненную с возможностью перемещения в герметизирующее зацепление в камере (35) цилиндра (3);

- где втулка (2) содержит внутренний прокалывающий элемент (29); прокалывающий элемент (29) предназначен для разрушения дистальной перегородки (39) цилиндра (3) при перемещении цилиндра (3) из первого положения во второе положение; и

- втулка (2) содержит кольцеобразную полость (24) вокруг прокалывающего элемента (29), при этом кольцевая полость (24) ограничена по периферии внутренней скошенной поверхностью (241), комплементарной соответствующей внешней скошенной поверхности (33) цилиндра (3).

2. Картридж по п. 1, в котором прокалывающий элемент (29) представляет собой трубчатый элемент, выступающий внутрь от дистальной перегородки (22) втулки (2), при этом указанный прокалывающий элемент (29) гидравлически соединен с распределительным отверстием (23).

3. Картридж по п. 2, в котором внутренний диаметр (d₂₉) прокалывающего элемента (29) больше или равен диаметру (d₂₃) распределительного отверстия (23).

4. Картридж по любому из пп. 1-3, в котором дистальная перегородка (39) цилиндра (3) содержит, по меньшей мере, один ослабленный участок (392), имеющий толщину (t₃₉₂), меньшую, чем толщина (t₃₉) остальной части дистальной перегородки (39).

5. Картридж по любому из пп. 1-4, в котором цилиндр (3) изготовлен из сополимера циклического олефина_а имеющего скорость передачи водяного пара (СПВП) 0,4 г/(м²-день), при 23°С и относительной влажности 85%.

6. Картридж по любому из пп. 1-5, в котором цилиндр (3) содержит, по меньшей мере, один выступ (38), выполненный с возможностью взаимодействия с соответствующим углублением (278) втулки (2) для фиксации цилиндра (3) в первом положении относительно втулки (2).

7. Картридж по п. 6, в котором цилиндр (3) содержит, по меньшей мере, один внешний радиальный элемент (36), выполненный с возможностью взаимодействия с, по меньшей мере, одним внутренним радиальным элементом (256) втулки (2), для удержания цилиндра (3) в первом положении относительно втулки (2), даже когда один или все выступы (38) цилиндра не находятся во взаимодействии с соответствующими углублениями (278) втулки.

8. Картридж по любому из пп. 1-7, в котором втулка (2) содержит, по меньшей мере, один продольный паз (28), выполненный с возможностью направления перемещения выступа (38) цилиндра (3), когда цилиндр (3) перемещается из первого положения во второе положение.

9. Картридж по любому из пп. 1-8, в котором цилиндр (3) содержит, по меньшей мере, один внутренний радиальный элемент (34), выполненный с возможностью взаимодействия с, по меньшей мере, одним внешним радиальным элементом (44; 154; 254) поршня (4, 5; 105; 205), чтобы удерживать пластину (47; 153; 253) поршня на расстоянии от дистальной перегородки (39) цилиндра (3) до того момента, когда поршень переместится к дистальной стенке (39) цилиндра (3) для дозирования материала.

10. Картридж по любому из пп. 1-9, содержащий деформируемый распределительный наконечник (20), соединенный с распределительным отверстием (23), где толщина (t₂₀) стенки (20а) распределительного наконечника (20) уменьшается от распределительного отверстия (23) к свободному концу (20b) распределительного наконечника (20).

11. Картридж по любому из пп. 1-10, в котором поршень (4, 5; 105; 205) содержит дистальный стержень (59; 259), выполненный с возможностью размещения во внутреннем объеме прокалывающего элемента (29), когда картридж (1) находится в конфигурации окончания дозирования материала.

12. Картридж по любому из пп. 1-11, в котором поршень содержит комбинацию приемного устройства (4) и сердечника (5), при этом приемное устройство (4) образует камеру (45) и имеет открытый проксимальный конец (41) и открываемую дистальную стенку (47), а сердечник (5) перемещается в камере (45) приемного устройства (4) и имеет дистальный стержень (59), предназначенный для приложения давления к открываемой дистальной стенке (47).

13. Картридж по п. 12, в котором открываемая дистальная перегородка (47) приемного устройства (4) содержит отделяемую часть (48), прикрепленную к остальной части дистальной перегородки (47) посредством кольцевой соединительной части (49), включающей укрепленный сектор (491), занимающий угол (α) от 30° до 90°, предпочтительно 60°, и ослабленный сектор (492), имеющий толщину (t₄₉₂), меньшую, чем толщина (t₄₉₁) укрепленного сектора (491), образуя, таким образом, шарнир.

14. Картридж по п. 12 или 13, в котором приемное устройство (4) содержит, по меньшей мере, один внутренний радиальный элемент (46, 46'), выполненный с возможностью взаимодействия с, по меньшей мере, одним внешним радиальным элементом (56, 56') сердечника (5) для удержания сердечника (5) на расстоянии (е₂) от открываемой дистальной перегородки (47) приемного устройства (4), когда картридж (1) находится в конфигурации хранения, при этом взаимодействие внутреннего радиального элемента (46, 46') и внешнего радиального элемента (56, 56') сердечника (5) прекращается под действием толкательной силы (F₀), приложенной к проксимальному концу (51) сердечника (5).