СПОСОБ ДОСТАВКИ И ПРОЛОНГАЦИИ МЕСТНОГО ДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ПЕРИИМПЛАНТАТНЫЕ ТКАНИ Российский патент 2024 года по МПК A61C7/00 A61K31/734 A61K31/715 A61P1/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно к ортопедической стоматологии.

Известен аппликационный способ нанесения лекарственных веществ на периимплантатные ткани (Потривайло А., Прикулс В.Ф., Амхадова М.А., Прикуле Д.В. Современное представление о профилактике и лечении периимплантита: обзор литературы. - М: Медицинский алфавит №12, Стоматология (2), 2020, с. 8-11) включающий хирургическое, а именно химико-механическое удаление микробной биоплёнки с поверхности имплантата, гигиену воспаленного участка, использование лечебных веществ, антисептиков, противовоспалительных, антитоксических и анестезирующих препаратов, значительно повышает эффективность проведённых процедур.

Недостатком способа является кратковременный контакт активного вещества со слизистой, связанный с быстрой утратой активности лекарственных препаратов из-за постоянного воздействия ротовой жидкости, а, значит, и невысокая эффективность лечения. Кроме того, отсутствует уверенность, что лекарство доставлено непосредственно до очага воспаления.

Известен способ лечения хронического пародонтита (патент РФ № 2708615 от 02.10.2019), принятый за прототип. Суть способа заключалось в том, что лекарственный препарат на основе биологически активной добавки «Ягель» вводили непосредственно в патологический пародонтальный карман и дополнительно наносили посредством заполнения масляным раствором и фиксации в течение 25-30 минут в полости рта индивидуально изготовленной стоматологической каппы, при этом дневная процедура включала в себя одноразовое внесение и нанесение масляного раствора, курс лечения составлял 7-10 процедур, а для профилактики курс повторяли 3-4 раза в год с интервалом 2-3 месяца по показаниям.

Недостатками известного решения в лечении периимплантатного воспаления заключается в том, что использованное лекарственное средство не оказывает прямого воздействия на микрофлору в околоимплантатных тканях. Кроме того, отличие зубодесневого сосочка от периимплантатной манжетки в морфологией и анатомии, отличные конструктивные особенности имплантационных протезов (возможность снять имплантационный протез) не позволяют применять известный способ при воспалении периимплантатных тканей.

Техническим результатом является повышения эффективности и сокращения сроков лечения периимплантатного воспаления.

Технический результат достигается тем, что снимают имплантационный протез, осуществляют удаление налёта с имплантатов и прилегающих частей протеза путем его механо-ультразвуковой обработки, изготавливают две каппы - с наложением на имплантационный протез и при снятом имплантационном протезе, с наложением на заглушку имлантата, затем устанавливают имплантационную заглушку, проводят профессиональную гигиену полости рта и накладывают каппу с лекарственным препаратом, далее рекомендуют пациенту накладывать вторую каппу, с внесенным в нее лекарственным препаратом, на установленный на место имплантационный протез по 15 минут 2 раза в день, за 30 минут до еды или после, с продолжительностью курса лечения от 6-12 дней. В качестве лекарственного препарата используют Аргакол в количестве от 0,05 до 0,2 г. В качестве лекарственного препарата используют Фагодент в количестве от 0,05 до 0,2 г. В качестве лекарственного препарата используют Curasept ADS 350 в количестве от 0,05 до 0,2 г.

Способ лечения осуществляется следующим образом. Лекарственный препарат, например:

Аргакол выпускаемый по ТУ 9398-008-31093515-2010. Активные ингредиенты: гидролизат коллагена, натрия альгинат, бензал-кония хлорид, диоксидин, повиаргол. Выполнен в форме вязкого геля-клея, при высыхании образует водо- и воздухопроницаемую эластичную пленку, легко смываемую водой или физиологическим раствором. Обладает хорошими адгезивными свойствами. Время пленкообразования от 3 до 6 минут. «АРГАКОЛ» оказывает противовоспалительное и кровоостанавливающее действие, обеспечивает антисептические условия ранозаживления; способствует заживлению ран. Оказывает широкий спектр антибактериального действия в зоне раневого покрытия, благодаря сочетанному действию антисептиков. Активен в отношении возбудителей инфекционных осложнений ран: стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий, спорообразующих и неспорообразующих анаэробов, грибов рода Candida; защищает рану от внешних механических воздействий и загрязнений.

Фагодент декларация о соответствии ЕАЭС № RU Д-RU.PA08.B/25902/22. Гель с бактериофагами для десен «Фагодент» применяют с целью нормализации микрофлоры полости рта. Фагодент способствует предотвращению развития воспалительных заболеваний полости рта. Фагодент содержит комплекс, из 81 вида бактериофагов коллекции НПЦ «МикроМир», подавляющих рост многих патогенных бактерий: Acinetobacter baumannil, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Bacillus ficheniformis, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, и др.. Бактериофаги уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов, как эффективное и безопасное антибактериальное средство для профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками. Особую актуальность имеет профилактическое использование бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. В результате применения бактериофагов снижается общее число патогенных бактерий, поддерживается нормальный баланс микрофлоры.

Curasept ADS 350, гель с хлоргексидином 0,5% 30 мл, регистрационный номер декларации соответствия: ЕАЭС № RU Д-IT.AЮ18.B.02914/20 от 17.08.2020. Рекомендован для обработки слизистой оболочки полости рта в послеоперационный период, при заболевания пародонта, при протетическом стоматите и имплантационном мукозите.

Которые выдавливают из тубы на ватную палочку или непосредственно в каппу, в проекцию участка воспаления периимплантатной манжетки, в количестве от 0,05 до 0,2 г. Каппа накладывается на зубной ряд, пациент смыкает зубы. Продолжительность пользования каппой составляет от 15 минут до нескольких часов в ночное время. Для лечения в домашних условиях пациент проводит наложение каппы 2 раза в день за 30 минут до еды или после. Продолжительность курса лечения от 6 до 12 дней.

Предлагаемый способ был использован у группы пациентов из 27 человек с периимплантатным мукозитом 1 класса, по классификации Schwarz F., Becker J., 2010.

Лечение проводилось следующим образом: проводили механические удаление налёта с имплантатов и прилегающих частей протеза, затем каждому пациенту создавали две каппы: с наложением на имплантационный протез и при снятом имплантационном протезе на заглушку имлантата. В начале лечения пациентам снимали имплантационный протез для проведения его механо-ультразвуковой обработки, устанавливали имплантационную заглушку, проводили профессиональную гигиену полости рта и накладывали каппу с лекарственным препаратом. Отсутствие имплантационного протеза и использование каппы исключало возможные препятствия для точного проникновения лекарственного вещества и его высокую концентрацию в зоне воспаления. Далее, дома пациент накладывал вторую каппу (с опорой на имплантационный протез) по 15 минут 2 раза в день, за 30 минут до еды или после. Продолжительность курса лечения составляло от 6-7 до 10-12 дней.

О высокой эффективности данного способа, обладающего обезболивающим, противовоспалительным, антисептическим, антитоксическим и регенерирующим действием, можно судить по предлагаемым клиническим примерам:

Пример 1. Пациент Н., 40 лет, обратился с жалобами на боль при дотрагивания, кровоточивость десны вокруг имплантата, которые усилились в последние 2-3 месяца. При осмотре выявляются: десневая манжетка вокруг имплантата, установленного в области удалённого 1.6 зуба гиперемирована, отечна. Поставлен диагноз: периимплантитный мукозит первого класса. Индекс Lӧe H., Sillness J., модифицированному Schwarz F., Backer J. – 0,9 балла; индекс Mombelli A 1,1 – балла. Проведено лечение: профессиональная гигиена имплантационного протеза и полости рта, наложение каппы в клинике на заглушку имплантата. Даны рекомендации: нанесение лечебного средства (Аргакол, Фагодент, Curasept ADS 350) на пораженный участок слизистой десневой манжетки в каппу в количестве 0,05-0,2 г на 15 мин в течение 7 дней. При обследовании пациента через 15 дней отмечено значительное улучшение: десна бледно-розовая, плотная, не кровоточит, Индекс Lӧe H., Sillness J., модифицированному Schwarz F., Backer J. – 0,4 балла; индекс Mombelli A 0,5 – балла.

Пример 2. Пациент Б., 54 года, обратился с жалобами на боль в деснах вокруг имплантационных коронок, периодически возникающую кровоточивость десен. При объективном осмотре: выраженные явления гиперемии вокруг имплантационного протеза, установленные в месте удалённых 2.4-2.6 зубов, десна кровоточит при прикосновении. Поставлен диагноз: периимплантитный мукозит первого класса. Индекс Lӧe H., Sillness J., модифицированному Schwarz F., Backer J. – 1,1 балла; индекс Mombelli A 1,12 – балла. Проведено лечение: профессиональная гигиена имплантационного протеза и полости рта, наложение каппы в клинике на заглушку имплантата. Даны рекомендации: нанесение лечебного средства Аргакол, Фагодент, Curasept ADS 350 на пораженный участок слизистой десневой манжетки в каппу в количестве от 0.05 до 0.2 г на 15 мин в течение 5 дней. При обследовании пациента через 7 дней отмечено значительное улучшение: десна бледно-розовая, плотная, не кровоточит, Индекс Lӧe H., Sillness J., модифицированному Schwarz F., Backer J. – 0,6 балла; индекс Mombelli A 0,4 – балла.

При обследовании пациентов использовались индексы оценки состояния десневой манжетки Lӧe H., Sillness J. (1963), модифицированному Schwarz F., Backer J. (2010), для определения отсутствия или наличия кровоточивости десневой манжетки прибегали к индексу Mombelli A. (1997; 2000) - таблица 1.

Таблица 1. Средние показатели состояния здоровья десневой периимплантационной манжетки

Показатель Периимплантитный мукозит 1 класса До лечения После лечения Индекс Lӧe H., Sillness J., модифицированному Schwarz F., Backer J. 1,1 ± 0,13 0,5±0,09 Индекс Mombelli A 1,23±0,14 0,4-0,17

Таким образом, исходя из результатов приведенных клинических примеров, следует, что применение заявляемого способа повышает эффективность и сокращает сроки лечения периимплантатного воспаления. Преимущество способа состоит в том, что он позволяет не инвазивно и на длительный срок разместить лекарственный препарат точно в очаге воспаления, а за счёт появившегося давления в каппе эффективно и глубоко.

Изобретение относится к области медицины, а именно к ортопедической стоматологии, и предназначен для использования при лечении периимплантатного воспаления. Осуществляют удаление налёта с имплантатов и прилегающих частей протеза путем его механо-ультразвуковой обработки. Изготавливают две каппы - с наложением на имплантационный протез и при снятом имплантационном протезе, с наложением на заглушку имлантата. Затем устанавливают имплантационную заглушку, проводят профессиональную гигиену полости рта и накладывают каппу с лекарственным препаратом. Далее рекомендуют пациенту накладывать вторую каппу с внесенным в нее лекарственным препаратом на установленный на место имплантационный протез по 15 минут 2 раза в день, за 30 минут до еды или после, с продолжительностью курса лечения от 6-12 дней. При этом в качестве лекарственного препарата используют Аргакол в количестве от 0,05 до 0,2 г, или Фагодент в количестве от 0,05 до 0,2 г, или Curasept ADS 350 в количестве от 0,05 до 0,2 г. Способ, за счет возможности не инвазивно и на длительный срок разместить лекарственный препарат точно в очаге воспаления, позволяет повысить эффективность и сократить сроки лечения периимплантатного воспаления. 3 з.п. ф-лы, 1 табл., 2 пр.

1. Способ доставки и пролонгации местного действия лекарственных препаратов на периимплантатные ткани, включающий нанесение медикаментов на пораженный участок слизистой, нанесение медикамента на внутреннюю поверхность базиса протеза, отличающийся тем, что снимают имплантационный протез, осуществляют удаление налёта с имплантатов и прилегающих частей протеза путем его механо-ультразвуковой обработки, изготавливают две каппы - с наложением на имплантационный протез и при снятом имплантационном протезе, с наложением на заглушку имлантата, затем устанавливают имплантационную заглушку, проводят профессиональную гигиену полости рта и накладывают каппу с лекарственным препаратом, далее рекомендуют пациенту накладывать вторую каппу с внесенным в нее лекарственным препаратом на установленный на место имплантационный протез по 15 минут 2 раза в день, за 30 минут до еды или после, с продолжительностью курса лечения от 6-12 дней.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве лекарственного препарата используют Аргакол в количестве от 0,05 до 0,2 г.

3. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве лекарственного препарата используют Фагодент в количестве от 0,05 до 0,2 г.

4. Способ по п.1, отличающийся тем, что в качестве лекарственного препарата используют Curasept ADS 350 в количестве от 0,05 до 0,2 г.