Способ профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров Российский патент 2023 года по МПК A61K6/00 A61K35/74 A61K47/42 A61P1/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано для профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров без использования антибиотиков.

Дентальная имплантация является неотъемлемой частью современной ортопедической стоматологии.

Известно из долговременных исследований состояния дентальных имлантатов, что основной причиной утраты имплантата является периимплантит (1).

С 1980-х годов изучаются два новых заболевания полости рта: периимплантит, который поражает мягкие и твердые ткани, окружающие дентальный имплантат, и периимплантатный мукозит, который предшествует периимплантиту, и включает воспаление только мягких тканей (2, 3).

В 1994 г. опубликованы первые определения терминов «периимплантатный мукозит» и «периимплантит» (4).

Периимплантатный мукозит был определен как обратимая воспалительная реакция в мягких тканях, окружающих функционирующий дентальный имплантат.

Периимплантит был определен как воспалительная реакция, связанная с прогрессирующей потерей опорной кости вокруг дентального имплантата. В современных работах распространенность периимплантатного мукозита и периимплантита составляет 41,1% и 36,9% соответственно (5, 6).

Хирургический этап операции дентальной имплантации включает в себя операцию установки дентального имплантата и установки формирователя десневой манжеты. Хирургический этап операции продолжается от начала операции и до начала протезирования - установки искусственной коронки на имплантат.

Профилактика периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации обычно включает в себя профилактические действия непосредственно перед началом операции и в послеоперационный период до начала протезирования с опорой на имплантат.

Наиболее распространенная схема профилактики перимплантита на хирургическом этапе операции включает: прием антибиотиков (например, флемоклав, амоксиклав, аугментин и др.) однократно непосредственно перед установкой имплантата и в течение 5-7 дней после его установки; прием антигистаминных препаратов (например, эриус, кларитин), прием пробиотика «Линекс», витаминов, полоскание полости рта антисептиком (хлоргексидина биглюконат), ванночки раствора Тантум Верде, наложение (Метрогил, Солкосерил), прием обезболивающих и противовоспалительных препаратов (Кетанов, ибупрофен) (см., например, https://www.tiensmed.ru/news/implantation-ti4z.html#nov11; https://www.implant.ru/info/articles/ob-implantatsii/ukhod-za-polostyu-rta-posle-implantatsii-zubov/).

Основным недостатком описанной схемы профилактики периимплантита на хирургическом этапе выполнения операции дентальной имплантации является использование антибиотиков в послеоперационном периоде, что в ряде клинических случаев нежелательно. Тем более, что при неосложненных формах воспалительных заболеваний периимплантатных тканей их применение необоснованно. Кроме того, применение антибиотиков приводит к селективной колонизации ротовой полости микроорганизмами, устойчивыми к фармакологическому воздействию, и, в итоге - к дисбактериозу, а, следовательно, к нарушению местных защитных факторов слизистой оболочки рта. К недостаткам антибиотикотерапии также относят низкую концентрацию препарата в целевом участке - месте установки имплантата, ограниченный бактерицидный эффект для микроорганизмов на поверхности имплантата (7).

В настоящее время активно проводится поиск способов профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации, исключающий применение антибиотиков, так как показания к системному назначению антибиотиков в стоматологии ограничены (Buonavoglia 2021).

Известны способы профилактики периимплантита с использованием зубных паст.

В частности, известен способ профилактики перимплантита, в соответствии с которым пациенту с дентальными имплантатами назначают лечебно-профилактическую зубную пасту «Miraclin Implant», которая разработана специально для пациентов с установленными дентальными имплантатами. Состав пасты: глицерин, вода, гидратированный диоксид кремния, диоксид кремния, ПЭГ-32, ароматизатор, кокамидопропилбетаин, глюконат натрия, целлюлозная камедь, цитрат натрия, лактоферрин, сахарин натрия, сульфат магния, метилпарабен натрия, пероксид карбоната натрия, фтористая кислота, натрия хлорид, Лимонен, С142090.

Благодаря тому, что используемая в способе зубная паста содержит эндогенный белок лактоферрин, который входит в состав многих естественных жидкостей человеческого организма, известный способ обеспечивает всестороннюю защиту и ускоряет регенерацию поврежденных тканей вокруг имплантата. а также защищает имплантат от внешних воздействий. https://doctorslon.ru/catalog/zubnye-pasty-penki-opolaskivatel/zubnaya-pasta-miradent-miraclin-implant///

Однако из уровня техники и из рекомендаций производителя не выявлена информация о возможности использования зубной пасты «Miraclin Implant» для профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации.

Известен способ профилактики и лечения периимплантита, описанный в патенте РФ, патент №2786136, A61K 6/69, A61K 31/375 A61K 31/405 A61K 33/44 A61K 35/02 A61K 35/644 A61K 36/752 A61K 3/40 A61K 38/48 A61K 47/02 A61K 47/10 А61Р 1/02, 19.12.2022. В соответствии со способом в случае диагностирования периимплантатного мукозита пациенту назначают зубную пасту, которая содержит очищающие, антибактериальные, ранозаживляющие вещества, а также адсорбирующие и противовоспалительные компоненты, при заданном соотношении масс, %: глицерин, белая глина пищевая, диоксид кремния, настойка прополиса, белый активированный уголь, йодоформ, химотрипсин, лактоферрин, аскорбиновая кислота, индометацин гель 10% для наружного применения, безводная кремниевая кислота, эфирное масло апельсина.

Способ обеспечивает противовоспалительное, антибактериальное и ранозаживляющее действие.

Недостаток известного способа состоит в невозможности использования его для профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации, поскольку его используют после установки зубного протеза (искусственных коронок) на имплантаты и уже на стадии диагностирования периимплантатного мукозита, т.е. известный способ профилактирует дальнейшее развитие периимплантатного мукозита и переход его в стадию периимплантита.

Известен способ для лечения воспалительных процессов в костной и окружающих ее тканях, описанный в патенте (РФ, патент 2299739, A61K 36/185, A61K 36/41, A61K 36/45, A61K 36/738, A61K 36/899, A61K 33/06, А61Р 1/02, А61Р 19/10, A61K 47/42, 27.05.2007). В соответствии со способом пациенту назначают для приема внутрь до операции и после установки имплантатов средство, которое содержит, отруби пшеничные, толокно овсяное, шиповник майский, лист смородины черной, лист брусники, кальция глицерофосфат, магния аспарагинат, родиолу розовую и пивные дрожжи, содержащие провитамин D, при заданном содержании компонентов, Средство используют путем приема внутрь в течение 14 дней утром за 30 мин до еды в количестве 5 г средства, настоянного в течение 5 мин в стакане кипятка.

Полная схема подготовки к выполнению дентальной имплантации включает: за 7 дней до имплантации начинают 14-дневный курс: 7 дней до операции и 7 дней сразу после операции. Через месяц после завершения предыдущего курса и в последующие 2, 3 и 4-й месяцы назначают 14-дневные курсы предлагаемого фитоминерального биостимулирующего средства. В дальнейшем курс приема препарата рекомендуется повторять 3-4 раза в год.

Известный способ используют в стоматологии для профилактики и терапии явлений хронического воспаления, дистрофии, острой операционной травмы после удаления зубов, для купирования послеоперационного воспаления после установки имплантатов, адаптации костной ткани челюстей к нагрузке на имплантат и после наложения протеза.

Положительный эффект от применения способа достигается противовоспалительным действием, нормализацией микроциркуляции, снижением проницаемости сосудов, активацией метаболизма и регенерации тканей, стимуляцией общих и местных факторов иммунной защиты, иммунокорригирующим и иммуномодулирующим действием, повышением степени минерализации костной ткани.

Таким образом, известный способ обеспечивает профилактику периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации, включая выполнение профилактических мероприятий непосредственно перед установкой имплантатов. Однако использование в способе перорально средства профилактики периимплантита снижает эффективность способа, поскольку ставит результат профилактики в зависимость от продолжительности времени накопления в эффективном количестве средства организмом, что индивидуально. При этом поскольку в известном способе важную роль в получении профилактического эффекта играет накопительный эффект действующих составляющих средства в организме пациента, что требует курсового приема средства, а следовательно, систематического выполнения пациентом предписаний врача, то большую роль в достижении положительного эффекта играет субъективный фактор - обязательность пациента, что не только снижает эффективность профилактики, но имеет вероятность отсутствия профилактического эффекта.

Известен способ ведения пациентов с дентальными имплантатами в раннем послеоперационном периоде, в соответствие с которым непосредственно после оперативного вмешательства в течение 20-25 минут осуществляют ротовые ванночки зоны имплантации фитопрепаратом «Тонзинал», растворенным в количестве 2,5 г в 100 мл кипяченой воды комнатной температуры. Затем удаляют слюну из ротовой полости и прополаскивают ротовую полость раствором «Тонзинала», с осторожностью без энергичных движений. Через 20-25 минут после этого в зоне имплантации на слизистую оболочку альвеолярного отростка с вестибулярной стороны накладывают фитопрепарат «Пластину ЦМ-1» на 1,5-2 часа. Указанные процедуры проводят 3-4 раза в сутки в течение не менее 10 дней (РФ, патент №2554217, А61С 8/00, A61K 36/484, A61K 36/537, А61Р 1/02, 27.06.2015).

Способ профилактирует периимплантит, что обеспечивает повышение эффективности дентальной имплантации за счет улучшения микроциркуляции, быстрой нормализации микробиоценоза полости рта, заживления раневой поверхности первичным натяжением, надежного импланто-десневого прикрепления и стабилизации устойчивости имплантата.

Основной недостаток известного способа профилактики периимплантита - невозможность его выполнения пациентом самостоятельно. Это обусловлено следующим. Воздействие на послеоперационную рану осуществляют непосредственно после имплантации до снятия швов с операционной раны. Трудность контроля выполнения условий безопасного выполнения способа (степень осторожности движений мышц щек при выполнении ротовой ванночки, сила прижатия вдоль зоны швов «Пластины ЦМ-1», которую прижимают легкими массирующими движениями до полного прилипания к деснам,) могут привести к тому, что рана может начать кровоточить, а содержащиеся условно-патогенные микробы ротовой полости, которые при определенных условиях могут стать болезнетворными, будут внедрены в послеоперационную рану, вызвав в дальнейшем воспалительный процесс. Кроме того, процедуру проводят 3-4 раза в сутки в течение не менее 10 дней. В результате, сложность выполнения способа требует стационарного лечения пациента в течение 10 дней, что полностью исключает возможность его самостоятельного выполнения пациентом в домашних условиях.

Известен принятый за наиболее близкий аналог способ профилактики и лечения воспаления в ротовой полости после стоматологической хирургической операции, заключающийся в том, что пациенту после имплантации ежедневно на область послеоперационной раны наносят лекарственный препарат методом аппликации, при этом в качестве лекарственного препарата используют препарат на основе штамма Lactobacillus plantarum 8Р-А3 (например, лактобактерин) и/или B.bifidum (например, бифидумбактерин) в дозе не менее 10 млн живых лактобактерий и/или бифидобактерий. Используют аппликации в виде коллагеновой губки, содержащей указанный препарат (РФ, патент №2492851, A61K 9/00, А61Р 1/02, 20.09.2013). Из примеров выполнения известного способа следует, что способ используют также для профилактики перимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда. Терапию начинают на хирургическом этапе операции сразу после операции не реже 1 раза в сутки и далее до 3 месяцев после проведенного вмешательства. Продолжительность каждой процедуры составляет 20-30 минут.Использование коллагеновой губки, которая представляет собой пористую гибкую пластину, для аппликаций удобно, поскольку она, присасываясь за счет имеющихся в ней пустот, к поверхности слизистой, легко удерживается на слизистой полости рта. Поскольку губка для аппликации лактобактерий и бифидобактерий представяет собой пористую пластину, то при соприкосновении с живыми клетками Lactobacillus plantarum 8Р-А3 и/или B.bifidum, губка адсорбирует их внутри себя и на своей поверхности. Выход из губки лактобактерий и/или бифидобактерий на поверхность слизистой оболочки операционной раны обеспечивается свойством коллагеновой губки, заключающимся в медленной резорбции коллагена. Адсорбированные на губке лакто- и бифидобактерий воздействуют на микрофлору полости рта и продуцируют комплекс биологически активных веществ, подавляющих патогенную микрофлору и стимулирующих процессы регенерации тканей.

Основной недостаток известного способа при профилактике периимплантита состоит в физическом воздействии на послеоперационную рану непосредственно после имплантации до снятия швов с операционной раны, поскольку губку закрепляют непосредственно на слизистой оболочке операционной раны, что может привести к кровоточивости раны и повысить риск развития послеоперационных осложнений. Кроме того, практически невозможно соблюсти идеальные условия стерильности как при изготовлении воздействующего препарата, так и при осуществлении самого способа, что может вызвать в дальнейшем воспалительный процесс, что снижает безопасность способа. При этом в способе отсутствует профилактика периимплантита непосредственно перед выполнением операции установки имплантата, что снижает эффективность известного способа. Кроме того, сложность выполнения способа исключает возможность его самостоятельного выполнения пациентом в домашних условиях.

Таким образом, из вышеизложенного следует, что при выполнении операции дентальной имплантации остается актуальной проблема профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции без использования антибиотиков.

Предлагаемый способ профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров при осуществлении решает проблему профилактики периимплантита без использования антибиотиков.

Кроме того, при осуществлении предлагаемый способ профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров обеспечивает достижение технического результата, заключающегося в профилактике периимплантита на всем хирургическом этапе операции без использования антибиотиков; в расширении арсенала средств для профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров без использования антибиотиков; в повышении эффективности результатов профилактики за счет повышения физиологичности и безопасности, в снижении влияния субъективного фактора на конечный результат за счет упрощения способа и возможности самостоятельного выполнения способа пациентом в домашних условиях.

Сущность предлагаемого изобретения заключается в том, что в способе профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров, в соответствии с которым пациенту перед операцией выполняют профессиональную гигиену полости рта, а после операции на область послеоперационной раны воздействуют препаратом, содержащим пробиотики Bifidobacterium и Lactobacillus, новым является то, что в качестве препарата, содержащего пробиотики Bifidobacterium и Lactobacillus, используют зубную пасту Biorepair PERIBIOMA изготовитель Coswell SPA, Италия, и жевательную резинку Biorepair PERIBIOMA того же изготовителя, при этом после выполнения операции дентальной имплантации в течение первых трех суток послеоперационную рану обрабатывают путем полоскания 0,12% раствором хлоргексидина биглюконата три раза в день после еды, кроме того, после операции до снятия швов с операционной раны пациенту назначают использование зубной пасты, не содержащей пробиотики, для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном, а после снятия швов с операционной раны пациенту назначают зубную пасту с пробиотиками Biorepair PERIBIOMA и жевательную резинку с пробиотиками Biorepair PERIBIOMA, которые используют до окончания хирургического этапа операции дентальной имплантации, при этом зубную пасту используют для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном, а жевательную резинку жуют после обеда один раз в день, кроме того зубную пасту с пробиотиками Biorepair PERIBIOMA и жевательную резинку с пробиотиками Biorepair PERIBIOMA назначают за 10 дней до операции сразу после выполнения профессиональной гигиены полости рта, которые используют аналогично вышеописанному.

На фиг. 1 изображена Таблица 1 «Динамика изменения уровня индекса гигиены полости рта (упрощенный индекс гигиены OHI-S) в сравниваемых группах пациентов», отражающая сравнительные изменения значений упрощенного индекса уровня гигиены (OHI-S) до операции дентальной имплантации, через 3 суток после операции, через 7 суток после операции, через 4 месяца после операции в основной группе пациентов с назначением зубной пасты Biorepair PERIBIOMA и жевательной резинки Biorepair PERIBIOMA и в группе сравнения с назначением антибиотика; на фиг. 2 изображена Таблица 2 «Динамика роста общей бактериальной массы в сравниваемых группах пациентов, log (ГЭ/обр)», отражающая изменения количественных значений общей бактериальной массы до операции дентальной имплантации, через 3 суток после операции, через 7 суток после операции, через 4 месяца после операции в основной группе пациентов с назначением зубной пасты Biorepair PERIBIOMA и жевательной резинки Biorepair PERIBIOMA и в группе сравнения с назначением антибиотика; на фиг. 3 изображена Таблица 3 «Динамика изменения количественных значений уровня интерлейкина-1β в раневом экссудате пациентов сравниваемых групп», отражающая изменения результатов контроля количественных значений интерлейкина-1β после операции дентальной имплантации: через 3 суток после операции и через 7 суток после операции в раневом экссудате основной группы пациентов с назначением зубной пасты Biorepair PERIBIOMA и жевательной резинки Biorepair PERIBIOMA и в группе сравнения с назначением антибиотика; на фиг. 4 изображена Таблица 4 «Динамика изменения количественных значений уровня моноцитарного хемоаттрактантного протеина - 1 в раневом экссудате пациентов сравниваемых групп», отражающая изменения результатов контроля количественных значений моноцитарного хемоаттрактантного протеина -1 после операции дентальной имплантации: через 3 суток после операции и через 7 суток после операции в раневом экссудате основной группы пациентов с назначением зубной пасты Biorepair PERIBIOMA и жевательной резинки Biorepair PERIBIOMA и в группе сравнения с назначением антибиотика.

Решение выявленной проблемы и заявленный технический результат достигаются следующим образом.

Существенные признаки формулы изобретения, изложенные в доотличительной части формулы: «Способ профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров, в соответствии с которым пациенту перед операцией выполняют профессиональную гигиену полости рта, а после операции на область послеоперационной раны воздействуют препаратом, содержащим пробиотики Bifidobacterium и Lactobacillus,…» - являются неотъемлемой частью заявленного способа и обеспечивают его осуществимость, а, следовательно, обеспечивают решение выявленной проблемы и достижение заявленного технического результата.

В заявляемом способе профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров, для воздействия на область послеоперационной раны в качестве препарата, содержащего Bifidobacterium и Lactobacillus, используют зубную пасту Biorepair PERIBIOMA изготовитель Coswell SPA, Италия, и жевательную резинку Biorepair PERIBIOMA того же изготовителя (https://biorepair.ru/production/biorepair-plus/biorepair-peribioma-zubnaya-pasta/; https://doctorslon.ru/catalog/zubnye-pasty-penki-opolaskivatel/biorepair-peribioma/; https://doctorslon.ru/catalog/dlya-polnotsennoy-gigieny/zhevatelnaya-rezinka-biorepair-peribioma-dlya-vosstanovleniya-mikroflory-polosti-rta/).

Основным действующим веществом используемой в заявляемом способе зубной пасте Biorepair PERIBIOMA являются пробиотики, а именно: Bifidobacterium, Lactobacillus. Это обеспечивает входящий в зубную пасту комплекс microRepairBIOMA, который содержит микрокристаллы гидроксиапатита (цинк-замещенный-карбонат-гидроксиапатит) обогащенные пробиотиками для поддержания баланса микробиоты полости рта, а именно: Bifidobacterium, Lactobacillus.

Микрокристаллы медицинского гидроксиапатита восстанавливают зубную эмаль и устраняют гиперчувствительность дентина. Кристаллы microRepair®, обогащенные пробиотиками, соединяются с эмалью и восстанавливают ее структуру, усиливая естественную защиту зубов, а пробиотики подавляют рост патогенных микроорганизмов и ингибируют действие выделяемых ими токсинов, восстанавливают баланс микроорганизмов и поддерживают здоровую микробиоту в полости рта.

Благодаря ионам цинка в составе, используемая в заявляемом способе зубная паста обладает антибактериальным действием: ионы цинка подавляют рост патогенной флоры, препятствуют образованию зубного налета и появлению неприятного запаха изо рта;

- благодаря хиосской мастике в составе паста предотвращает воспаление десен.

- наличие в составе пасты комплекса с витаминами А, С, Е питает и укрепляет десны;

- наличие в составе пасты улучшенной формулы витаминного комплекса с гиалуроновой кислотой обеспечивает глубокое увлажнение, способствующее активному восстановлению тканей десен.

Зубная паста Biorepair PERIBIOMA не содержит фтор, парабены, SLS, диоксид титана, присутствие которых в составе зубной пасты при долговременном использовании в результате эффекта накопления может оказывать агрессивное действие на слизистую оболочку ротовой полости. (https://azbyka.ru/zdorovie/chem-opasny-parabeny-eto-dolzhen-znat-kazhdyj; https://meduniver.com/Medical/stomatologia/nebezopasnie_zubnie_pasti.html).

Благодаря тому, что зубная паста Biorepair PERIBIOMA не содержит фтор, парабены, SLS, диоксид титана, обеспечивается возможность долговременного регулярного использования ее для профилактики периимплантита на хирургическом этапе дентальной операции.

При этом из информации, представленной изготовителем, известно использование зубной пасты Biorepair PERIBIOMA в стоматологии:

- для профилактики и снятия воспалений при гингивите и стоматите;

- для профилактики воспалений десен;

- при дисбактериозе полости рта;

- для восстановления эмали и снижения ее гиперчувствительности;

Однако, из уровня техники и из информации изготовителя не известно использование зубной пасты Biorepair PERIBIOMA для профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров без использования антибиотиков.

Использование зубной пасты Biorepair PERIBIOMA для профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров без антибиотиков предложено авторами заявляемого изобретения впервые и ранее не известно.

Изготовитель для достижения максимального эффекта рекомендует применять зубную пасту Biorepair PERIBIOMA в сочетании с жевательной резинкой Biorepair®Peribioma (https://doctorslon.ru/catalog/dlya-polnotsennoy-gigieny/zhevatelnaya-rezinka-biorepair-peribioma-dlya-vosstanovleniya-mikroflory-polosti-rta/).

Жевательная резинка Biorepair®PERIBIOMA предназначена для восстановления и поддержания баланса микробиоты полости рта. В ее состав, так же, как и в состав зубной пасты, входит microRepairBIOMA, который содержит микрокристаллы гидроксиапатита (цинк-замещенный-карбонат-гидроксиапатит) обогащенные пробиотиками для поддержания баланса микробиоты полости рта.

Кроме того, в состав жевательной резинки Biorepair®Peribioma входят активные компоненты:

витамин С - способствует регенерации тканей пародонта и защищает их от воспаления;

витамин D3 - укрепляет иммунную систему полости рта и нормализует ее функционирование;

Цинк и кальций улучшают здоровье зубов, укрепляя их эмаль.

Способ применения: в тех ситуациях, когда нет возможности воспользоваться зубной пастой и щеткой. Рекомендуется разжевывать в течение 20 минут. Курс применения - не менее 10 дней.

Жевательная резинка Biorepair®Peribioma не содержит сахара, лактозы, кофеина, консервантов и искусственных красителей, что обуславливает возможность ее длительного регулярного использования.

При этом из информации, представленной изготовителем, известно использование зубной жевательной резинки в стоматологии для:

- лечения воспалений и гиперемии слизистой оболочки, стоматита, пародонтита;

- восстановление эмали и снижение ее гиперчувствительности;

- устранение дисбактериоза полости рта.

Однако, из уровня техники и из информации изготовителя не известно использование жевательной резинки Biorepair Peribioma совместно с зубной пастой Biorepair PERIBIOMA для профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров без антибиотиков.

Использование жевательной резинки Biorepair Peribioma совместно с зубной пастой Biorepair PERIBIOMA для профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров без антибиотиков предложено авторами заявляемого изобретения впервые и ранее не известно.

Благодаря тому, что в заявляемом способе для профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров используют зубную пасту и жевательную резинку обеспечивается возможность самостоятельного выполнения способа пациентом в домашних условиях. Это упрощает способ в осуществлении, повышает его физиологичность и безопасность, снижается влияние субъективного фактора на конечный результат профилактики и, как следствие, повышает эффективность способа. При этом зубную пасту используют для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном, а жевательную резинку используют после обеда один раз в день, что соответствует рекомендациям производителя и является оптимальным вариантом.

Использование в качестве препарата, содержащего пробиотики Bifidobacterium и Lactobacillus, зубной пасты и жевательной резинки обеспечивает в процессе чистке зубов и в процессе жевания резинки возможность воздействия Bifidobacterium и Lactobacillus на слизистую оболочку всей ротовой полости, а не только на область послеоперационной раны, что увеличивает общее количество Bifidobacterium и Lactobacillus, участвующих в поддержании здоровой микробиоты полости рта, что повышает эффективность действия пробиотиков: подавляют рост патогенных микроорганизмов и ингибируют действие выделяемых ими токсинов, восстанавливают баланс микробиоты. В результате повышается эффективность заявляемого способа профилактики периимплантита при выполнении операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров, что обеспечивает возможность исключения из профилактических мер использование антибиотиков.

Известно, что для свежей послеоперационной раны любые микроорганизмы могут быть причиной воспаления. В этом случае и лакто- и бифидобактерий, попадая в ротовую полость при атипичных обстоятельствах для ротовой полости, могут являться для свежей послеоперационной раны патогенами. Для предупреждения этого зубную пасту Biorepair PERIBIOMA и жевательную резинку Biorepair PERIBIOMA назначают пациенту после снятия швов с операционной раны, что снижает риск ее инфицирования, повышает безопасность и физиологичность заявляемого способа, а, следовательно, повышает эффективность профилактики.

Кроме того, после операции до снятия швов с операционной раны пациенту назначают использование зубной пасты, не содержащей пробиотики, для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером после ужина перед сном, как оптимальный вариант для соблюдения гигиены полости рта. Это так же объясняется опасностью инфицирования свежей послеоперационной раны вносимыми искусственно лакто - и бифидобактериями.

В качестве зубной пасты, не содержащей пробиотики, может быть использована любая зубная паста для гигиены полости рта, не имеющая узконаправленного действия и не содержащая пробиотики. Например, зубная паста "Splat Professional", зубная паста R.O.C.S. "Biocomplex"; отечественные зубные пасты «Vivax», «Лесной бальзам», «Новый жемчуг» и др.

Обработка послеоперационной раны после выполнения операции дентальной имплантации путем полоскания в течение первых трех суток 0,12% раствором хлоргексидина биглюконата предупреждает инфицирование раны. Продолжительность курса и порядок его выполнения: обработка раны путем полоскания в течение первых трех суток 3 раза в день после приема пищи - являются оптимальным вариантом для получения требуемого эффекта и получены опытным путем.

Кроме того, в заявляемом способе препарат, содержащий пробиотики Bifidobacterium и Lactobacillus, аименно: зубную пасту Biorepair PERIBIOMA и жевательную резинку Biorepair PERIBIOMA, назначают перед операцией за 10 дней до операции. Это позволяет подготовить ткани пародонта к оперативному вмешательству, а именно: благодаря пробиотикам подавить рост патогенных микроорганизмов и ингибировать действие выделяемых ими токсинов, улучшить баланс микробиоты и сформировать здоровую микробиоту полости рта; действием ионов цинка снизить рост патогенных бактерий, предупредить воспаление десен, насытить ткани десен комплексом витаминов А, С, Е, организовать глубокое увлажнение тканей десен, способствую в дальнейшем активному восстановлению слизистой оболочки операционной зоны. При этом выполнение профессиональной гигиены полости рта, которая обеспечивает заметное снижение количества патогенных микроорганизмов в ротовой полости, и назначение зубной пасты до операции сразу после выполнения профессиональной гигиены полости рта, в результате синергетического эффекта, повышают антимикробную и антибактериальную защиту тканей пародонта, а также мукозальный иммунитет, а, следовательно, повышают эффективность профилактики при выполнении операции дентальной имплантации.

Продолжительность предоперационной подготовки 10 дней соответствует минимальной продолжительности курса использования зубной пасты и жевательной резинки, рекомендованной производителем, и достаточна для получения требуемого эффекта.

Авторами изобретения были выполнены исследования для доказательства возможности использования зубной пасты Biorepair PERIBIOMA совместно с жевательной резинкой Biorepair®Peribioma для профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров в соответствии с заявленным способом.

При этом выполнялись следующие критерии для включения пациентов в исследование: санированная полость рта у лиц в возрасте I860 лет женского и мужского пола, имеющих компенсированное течение хронических соматических заболеваний, с потерей одного верхнего или нижнего премоляра/моляра, которым показано ортопедическое лечение с опорой на дентальный имплантат.

Были сформирования две группы пациентов в возрасте от 18 до 60 лет по 25 человек в каждой группе: основная группа и группа сравнения.

Для обеспечения одинаковых условий оперативного вмешательства выполнялось условие установки одного имплантата в нативную кость на месте отсутствующего верхнего или нижнего моляра/премоляра с отсроченной нагрузкой. Имплантат устанавливали с формирователем десневой манжеты.

В основной группе пациентов для профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров назначали использование зубной пасты Biorepair PERIBIOMA совместно с жевательной резинкой Biorepair PERIBIOMA в соответствие с заявленной формулой изобретения: за 10 дней до операции сразу после выполнения профессиональной гигиены полости рта,

- и после снятия швов с операционной раны через 7 суток до окончания хирургического этапа операции: через 4 месяца после операции.

При этом зубную пасту пациенты использовали для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном, а жевательную резинку использовали после обеда один раз в день.

Кроме того, после операции в течение первых трех суток пациенту назначали полоскание 0,12% раствором хлоргексидина биглюконата три раза в день после еды, а в течение первых 7 суток пациенту назначали зубную пасту без пробиотиков два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном.

В группе сравнения пациентам за 30 минут до начала операции назначали амоксициллин 1000 мг однократно.

Отличительными особенностями периимплантита, в сравнении с нормальным течением раннего послеоперационного периода операции дентальной имплантации, являются снижение уровня гигиены, повышенная бактериальная контаминация периимплантатной зоны, резкое увеличение концентрации цитокинов.

Исходя из вышеизложенного, контролировали:

- динамику изменения уровня индекса гигиены полости рта (упрощенный индекс гигиены OHI-S) в сравниваемых группах пациентов (фиг. 1 Таблица 1), которая отражает изменения значений упрощенного индекса уровня гигиены (OHI-S) до операции дентальной имплантации, после операции: через 3, через 7 суток, через 4 месяца в основной группе пациентов с назначением зубной пасты Biorepair PERIBIOMA и жевательной резинки Biorepair PERIBIOMA и в группе сравнения с назначением антибиотика;

- динамику роста общей бактериальной массы в сравниваемых группах пациентов, log (ГЭ/обр) (фиг. 2, Таблица 2), которая отражает изменения количественных значений общей бактериальной массы до операции дентальной имплантации, после операции: через 3, через 7 суток, через 4 месяца в основной группе пациентов и в группе сравнения;

- динамику изменения количественных значений уровня интерлейкина-1β в раневом экссудате пациентов сравниваемых групп (фиг. 3, Таблица 3), которая отражает изменения результатов контроля количественных значений интерлейкина-1 В после операции дентальной имплантации через 3 и через 7 суток в раневом экссудате основной группы пациентов и в группе сравнения;

- динамику изменения количественных значений уровня моноцитарного хемоаттрактантного протеина-1 в раневом экссудате пациентов сравниваемых групп (фиг. 4, Таблица 4), которая отражает изменения результатов контроля количественных значений моноцитарного хемоаттрактантного протеина-1 после операции дентальной имплантации через 3 и 7 суток в раневом экссудате основной группы пациентов и в группе сравнения.

Для оценки гигиенического состояния полости рта применен упрощенный индекс гигиены полости рта Грина-Вермиллиона (Oral Hygiene Index Simlified (OHI-S), Green-Vermillion 1964).

Упрощенный индекс гигиены (УИГ) состоит из двух компонентов: индекса зубного налета - ИЗН (Debris-index) и индекса зубного камня - ИЗК (Calculus-index). Для определения индекса зубного налета и индекса зубного камня использовали йодисто-калиевый раствор, которым смазывали вестибулярные поверхности 1.6, 2.6, 1.1, 3.1 зубов и язычные поверхности 3.6 и 4.6 зубов.

Значения индексов для оценки упрощенного индекса гигиены Грина-Вермиллиона для зубного налета: 0 - отсутствие зубного налета (нет окрашивания); 1 - зубной налет покрывает не более 1/3 поверхности коронки зуба; 2 - зубной налет покрывает более 1/3, но не более 2/3 поверхности коронки зуба; 3 - зубной налет покрывает более 2/3 поверхности коронки зуба.

Значения индексов для оценки упрощенного индекса гигиены Грина-Вермиллиона для зубного камня: 0 - зубной камень не выявлен; 1 - наддесневой зубной камень покрывает до 1/3 поверхности коронки зуба; 2 - наддесневой камень покрывает от 1/3 до 2/3 поверхности коронки зуба и/или имеется поддесневой зубной камень в виде отдельных конгломератов; 3 - наддесневой зубной камень покрывает более 2/3 поверхности коронки зуба и/или имеется поддесневой зубной камень, который окружает пришеечную часть зуба.

Расчет индекса зубного налета (ИЗН) также, как и индекса зубного камня (ИЗК) осуществляли по формуле:

где - сумма баллов зубного налета;

- сумма баллов зубного камня;

n - количество обследованных зубов (6 зубов).

Значения УИГ полости рта получали путем сложения индекса зубного налета и индекса зубного камня: УИГ=ИЗН+ИЗК.

Значение УИГ интерпретировали следующим образом:

0-0,6 - низкий, гигиена полости рта хорошая;

0,7-1,6 - средний, гигиена полости рта удовлетворительная;

1,7-2,5 - высокий, гигиена полости рта неудовлетворительная;

2,6 и более - очень высокий, гигиена полости рта плохая.

Бактериологическое исследование выполняли в иммунологической лаборатории ГАУЗ СО «Городская больница №4» (г. Нижний Тагил). Взятие соскобов проводили стерильным одноразовым зондом в пластиковые пробирки объемом 1,5 мл с 300 мкл стерильного физиологического раствора.

До выполнения операции дентальной имплантации соскоб брали с поверхности слизистой оболочки отсутствующего зуба. Зонд помещали рабочим кончиком к десневым желобкам соседних зубов для впитывания десневой жидкости в течение 30 с.

На 3-й и 7-е сутки после операции установки ДИ зонд располагали по линии наложенных на рану швов для впитывания раневого экссудата, а также в области десневых желобков соседних зубов в течение 30 секунд. Пробирку с зондом замораживали при температуре -20°С до семи суток.

Материал поступал в лабораторию для оценки методом ПЦР в режиме реального времени при помощи реагентов «Фемофлор-8» и «Пародонтоскрин» на детектирующем амплификаторе ДТ-Прайм («ДНК-технология», Россия).

В исследуемых образцах количественно определяли общую бактериальную массу и виды микрооганизмов, входящих в состав микрофлоры ротовой полости и кишечника: Lactobacillus spp, Enterobacteriacae spp, Staphylococcus spp, Gardnerella spp, Prevotella spp, Porphyromonas spp, Eubacterium spp, Candida spp.

Абсолютные значения общей бактериальной массы (ОБМ) по результатам ПЦР в виде десятичного логарифма (log) соответствует количеству ДНК микроорганизмов в геном-эквивалентах (ГЭ/обр.).

Для определения интерлейкина-ip и моноцитарного хемоаттрактантного протеина-1 исследовали раневой экссудат у пациентов на 3-й и 7-е сутки после операции установки дентального имплантата.

После изоляции исследуемой зоны от слюны и мягкого высушивания воздухом раневой экссудат собирали стерильными фильтровальными бумажными полосками «Ф», погружая их на 3 мм вглубь раны на 30 секунд. Затем пропитанный образец помещали в пробирку Eppendorf, в которой содержался 1 мл 0,155 М раствора натрия хлорида, центрифугировали с помощью центрифуги ЕВА-200 (Германия) в течение 10 мин. В результате получали образцы исследуемой жидкости с разведением 1:200, которые замораживали при температуре -20°С и хранили не более двух недель до проведения анализа. С помощью наборов реагентов для количественного иммуноферментного анализа ИФА-БЕСТ и Фотометра для микропланшет 680 определялось содержание цитокинов интерлейкина-1β и моноцитарного хемоаттрактантного протеина-1.

Результаты исследований сведены в Таблицы 1-4 (фиг. 1 - фиг. 4).

Анализ результатов исследований показал следующее.

Уровень индекса гигиены в основной группе пациентов до операции, через 3 суток и через 7 суток практически на отличался, а через 4 месяца даже заметно снизился: основная группа - 0,35; группа сравнения - 0,51.

До операции и на протяжении всего хирургического этапа операции дентальной имплантации динамика роста общей бактериальной массы в сравниваемых группа пациентов значимо не отличалась: 5,5; 5,75; 6,09; 5,55 - в основной группе и 5,4; 5,7; 6,09, 5,9 - в группе сравнения.

Мониторинг динамики изменения количественных значений уровня интерлейкина-1β в раневом экссудате пациентов сравниваемых групп позволяет оценить степень выраженности воспалительного процесса (https://helix.ru/kb/item/20-003).

Как видно из результатов исследования (фиг. 3 Таблица 3) динамика изменения количественных значений уровня интерлейкина-1β в раневом экссудате пациентов сравниваемых групп значимо не отличалась.

Через 7 суток значения уровня интерлейкина-1β в раневом экссудате пациентов сравниваемых групп, по сравнению со значениями, зафиксированными после 3 суток (основная группа - 99,4 пг/мг и группа сравнения - 81,5 пг/мг), снизились примерно в два раза и значимо не отличались (основная группа - 41,7 пг/мг; группа сравнения - 36,6 пг/мг).

Уровень моноцитарного хемоаттрактантного протеина-1 (МРП-1) также является показателем наличия воспаления (https://ssmj.ru/system/files/201004_786_790.pdf). Из Таблицы 4 (фиг. 4) видно, что через 3 суток воспалительный процесс у пациентов обеих групп имел близкие уровни: 11,5 пг/мг и 10,7 пг/мг соответственно. Однако, через 7 суток, без использования антибиотика, в основной группе уровень МРП-1 уже был в 2 раза ниже, чем в группе сравнения: 4,0 пг/мг и 8,4 пг/мг соответственно.

Результаты выполненных авторами изобретения исследований показывают, что течение послеоперационного периода операции дентальной имплантации у пациентов, которым назначали для профилактики периимплантита зубную пасту Biorepair PERIBIOMA и жевательную резинку Biorepair PERIBIOMA в соответствии с заявляемым способом профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров,

практически не отличается от течения послеоперационного периода операции дентальной имплантации у пациентов, которым назначали антибиотик.

Таким образом, из вышеизложенного следует, что предлагаемый способ профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров при осуществлении решает проблему профилактики периимплантита без использования антибиотиков. Кроме того, при осуществлении предлагаемый способ профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров обеспечивает достижение технического результата, заключающегося в профилактике периимплантита на всем хирургическом этапе операции без использования антибиотиков; в расширении арсенала средств для профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров без использования антибиотиков; в повышении эффективности результатов профилактики за счет повышения физиологичности и безопасности, в снижении влияния субъективного фактора на конечный результат за счет упрощения способа и возможности самостоятельного выполнения способа пациентом в домашних условиях.

Предлагаемый способ профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров осуществляют следующим образом. Пациенту за 10 дней до операции выполняют профессиональную гигиену полости рта. Затем, сразу после выполнения профессиональной гигиены полости рта, назначают зубную пасту с пробиотиками Biorepair PERIBIOMA изготовитель Coswell SPA, Италия, и жевательную резинку с пробиотиками Biorepair PERIBIOMA того же изготовителя. Зубную пасту используют для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном, а жевательную резинку используют после обеда один раз в день. После выполнения операции дентальной имплантации в течение первых трех суток послеоперационную рану обрабатывают 0,12% раствором хлоргексидина биглюконата. Кроме того, после операции до снятия швов с операционной раны пациенту назначают использование зубной пасты, не содержащей пробиотики, для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном.

После снятия швов на область послеоперационной раны воздействуют препаратом, содержащим пробиотики Bifidobacterium и Lactobacillus. В качестве препарата, содержащего пробиотики Bifidobacterium и Lactobacillus, используют зубную пасту Biorepair PERIBIOMA и жевательную резинку Biorepair PERIBIOMA, которые назначают пациенту после снятия швов с операционной раны до окончания хирургического этапа операции дентальной имплантации. Зубную пасту используют для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном, а жевательную резинку используют после обеда один раз в день.

Пример 1. Пациент О., возраст 31 год, обратилась по поводу отсутствия нижнего второго моляра справа. Зуб был удален около 1 года назад. Из сопутствующих заболеваний отмечает хронический гастрит.

Было принято решение о замещении недостающего зуба искусственной коронкой из диоксида циркония, установленной на дентальный имплантат. Имплантат установили в нативную кость в позицию нижнего второго моляра справа с формирователем десневой манжеты.

Для выполнения операции дентальной имплантации проведена профилактика периимплантита в соответствии с заявляемым способом. За 10 дней до операции выполнена профессиональная гигиена полости рта, сразу после которой, т.е. также за 10 дней перед операцией, пациенту была назначена зубная паста с пробиотиком Biorepair PERIBIOMA изготовитель Coswell SPA, Италия, и жевательная резинка с пробиотиком Biorepair PERIBIOMA того же изготовителя.

Зубную пасту пациент использовал для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном, а жевательную резинку использовал после обеда один раз в день.

После выполнения операции дентальной имплантации, в соответствии с заявляемым способом, в течение первых трех суток пациенту была назначена обработка послеоперационной раны путем полоскания 0,12% раствором хлоргексидина биглюконата три раза в день после еды. Рану пациент обрабатывал самостоятельно в домашних условиях.

Кроме того, после операции в течение первых 7 суток до снятия швов с операционной раны пациенту назначали использование в домашних условиях зубной пасты, не содержащей пробиотики, для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном. В примере выполнения способа течение первых 7 суток пациенту рекомендовали чистить зубы привычной для него зубной пастой R.O.C.S. "Biocomplex", небольшим количеством пасты, соблюдая осторожность в области послеоперационной раны.

После снятия швов с операционной раны на область послеоперационной раны воздействовали препаратом, содержащим пробиотики Bifidobacterium и Lactobacillus. В качестве препарата, содержащего Bifidobacterium и Lactobacillus, использовали зубную пасту Biorepair PERIBIOMA и жевательную резинку Biorepair PERIBIOMA, которые назначали пациенту для самостоятельного использования. Зубную пасту пациент использовал для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном, а жевательную резинку использовал после обеда один раз в день.

Зубную пасту и жевательную резинку назначали до окончания хирургического этапа операции дентальной имплантации.

Пациента приглашали на осмотр и обследование через 3 суток после операции, через 7 суток после операции и через 4 месяца после операции.

Результаты проведения профилактики периимплантита контролировали:

- динамика изменения количественных значений уровня интерлейкина-1β в раневом экссудате пациента после операции дентальной имплантации через 3 и через 7 суток в раневом экссудате: 23,9 пг/мл и 5,8 пг/мл соответственно, то есть, количественное значение уровня интерлейкина-1β в раневом экссудате пациента после операции дентальной имплантации значимо снизилось, что говорит о снижении активности воспалительного процесса;

- динамика изменения количественных значений уровня моноцитарного хемоаттрактантного протеина-1 в раневом экссудате пациента после операции дентальной имплантации через 3 и через 7 суток: 13,5 пг/мл и 0 пг/мл соответственно, то есть, значение уровня моноцитарного хемоаттрактантного протеина-1 (пг/мл) в раневом экссудате пациента после операции дентальной имплантации значимо снизилось, что говорит о снижении активности воспалительного процесса;

- динамика изменения уровня индекса гигиены полости рта (упрощенный индекс гигиены OHI-S) до операции, через 3, через 7 суток после операции, через 4 месяца после операции:

0,2; 0,5; 1,0; 0,2 соответственно, то есть, значение уровня индекса гигиены полости рта через 4 месяца вернулось к исходному значению.

- динамика роста общей бактериальной массы log до операции, через 3 суток, через 7 суток, через 4 месяца после операции: 6,6 ГЭ/обр; 7,8 ГЭ/обр 7,0 ГЭ/обр; 6,0 ГЭ/обр соответственно, то есть, значение общей бактериальной массы через 4 месяца уменьшилось относительно исходного уровня.

Ранний послеоперационный период протекал без осложнений. На третьи сутки послеоперационного периода воспалительная реакция была умеренно выражена, что коррелирует с результатами мониторинга. На седьмые сутки было отмечено значительное уменьшение зоны отека, состоятельность швов и признаки эпителизации краев раны.

Через 4 месяца пациенту было выполнено протезирование искусственной коронкой из диоксида циркония с опорой на дентальный имплантат.

Пример 2. Пациент К., возраст 44 года, обратился по поводу отсутствия верхнего первого премоляра справа. Зуб был удален около 2 лет назад. Из сопутствующих заболеваний отмечает гипертоническую болезнь 1 стадии. Было принято решение о замещении недостающего зуба искусственной коронкой из диоксида циркония с опорой на дентальный имплантат. Имплантат установили в нативную кость в позицию верхнего первого премоляра справа с формирователем десневой манжеты.

При выполнении операции дентальной имплантации проводили профилактику периимплантита в соответствии с заявляемым способом аналогично Примеру 1.

До снятия швов с операционной раны пациент для соблюдения гигиены полости рта использовал зубную пасту "Splat Professional".

Пациента приглашали на осмотр и обследование через 3 суток после операции, через 7 суток после операции и через 4 месяца после операции.

Результаты проведения профилактики периимплантита контролировали:

- динамика изменения количественных значений уровня интерлейкина-1β в раневом экссудате пациента после операции дентальной имплантации через 3 и через 7 суток в раневом экссудате: 206,2 пг/мл и 146,1 пг/мл соответственно, то есть количественное значение уровня интерлейкина-1β в раневом экссудате пациента после операции дентальной имплантации значимо снизилось, что говорит о снижении активности воспалительного процесса.

- динамика изменения количественных значений уровня моноцитарного хемоаттрактантного протеина-1 в раневом экссудате пациента после операции дентальной имплантации через 3 и через 7 суток: 35,8 пг/мл и 6,6 пг/мл соответственно, то есть, значение уровня моноцитарного хемоаттрактантного протеина-1 в раневом экссудате пациента после операции дентальной имплантации значимо снизилось, что говорит о снижении активности воспалительного процесса.

- динамика изменения уровня индекса гигиены полости рта (упрощенный индекс гигиены OHI-S) до операции, через 3, через 7 суток, через 4 месяца после операции: 0,5; 0,8; 1,2; 0,5 соответственно, то есть, значение уровня индекса гигиены полости рта через 4 месяца вернулось к исходному значению.

- динамика роста общей бактериальной массы log до операции, через 3 суток, через 7 суток, через 4 месяца после операции:

5,8 ГЭ/обр; 7,1 ГЭ/обр; 6,5 ГЭ/обр; 5,2 ГЭ/обр соответственно, то есть, значение общей бактериальной массы через 4 месяца вернулось к исходному.

Ранний послеоперационный период (7 суток) протекал без осложнений. На третьи сутки послеоперационного периода воспалительная реакция была умеренно выражена, что коррелирует с результатами мониторинга. На седьмые сутки было отмечено значительное уменьшение отека, состоятельность швов и признаки эпителизации краев раны.

Через 4 месяца после операции пациенту было выполнено протезирование искусственной коронкой из диоксида циркония с опорой на дентальный имплантат.

Пример 3. Пациент П., возраст 20 лет, обратился по поводу отсутствия нижнего первого моляра слева. Зуб был удален около 1 года назад. Считает себя здоровым.

Было принято решение о замещении недостающего зуба искусственной коронкой из диоксида циркония с опорой на дентальный имплантат. Имплантат устанавливали в нативную кость в позицию нижнего первого моляра слева с формирователем десневой манжеты.

При выполнении операции дентальной имплантации проводили профилактику периимплантита в соответствии с заявляемым способом аналогично Примеру 1.

До снятия швов с операционной раны пациент для соблюдения гигиены полости рта использовал зубную пасту «Новый жемчуг».

Пациента приглашали на осмотр и обследование через 3 суток после операции, через 7 суток после операции и через 4 месяца после операции.

Результаты проведения профилактики периимплантита контролировали:

- динамика изменения количественных значений уровня интерлейкина-1β в раневом экссудате пациента после операции дентальной имплантации через 3 и через 7 суток в раневом экссудате: 143,4 пг/мл и 126,0 пг/мл соответственно, то есть количественное значение уровня интерлейкина-1β в раневом экссудате пациента после операции дентальной имплантации значимо снизилось, что говорит о снижении активности воспалительного процесса;

- динамика изменения количественных значений уровня моноцитарного хемоаттрактантного протеина-1 в раневом экссудате пациента после операции дентальной имплантации через 3 и через 7 суток: 13,4 пг/мл и 5,4 пг/мл соответственно, то есть, значение уровня моноцитарного хемоаттрактантного протеина-1 в раневом экссудате пациента после операции дентальной имплантации значимо снизилось, что говорит о снижении активности воспалительного процесса;

- динамика изменения уровня индекса гигиены полости рта (упрощенный индекс гигиены OHI-S) до операции, через 3, через 7 суток, через 4 месяца: 0; 0,3; 0,7; 0,5 соответственно, то есть, через 4 месяца значение уровня индекса гигиены низкое, гигиена полости рта хорошая.

- динамика роста общей бактериальной массы log до операции, через 3 суток, через 7 суток, через 4 месяца: 4,9 ГЭ/обр; 5,8 ГЭ/обр; 7,1 ГЭ/обр; 5,4 ГЭ/обр соответственно, то есть, через 4 месяца значение общей бактериальной массы вернулось к исходному уровню.

Ранний послеоперационный период протекал без осложнений. На третьи сутки послеоперационного периода воспалительная реакция была умеренно выражена, что коррелирует с результатами мониторинга. На седьмые сутки было отмечено значительное уменьшение зоны отека, состоятельность швов и признаки эпителизации краев раны.

Через 4 месяца после операции пациенту было выполнено протезирование искусственной коронкой из диоксида циркония с опорой на дентальный имплантат.

Таким образом, приведенные выше примеры выполнения заявляемого способа подтверждают, что при осуществлении заявляемый способ решает проблему профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров без использования антибиотиков.

Кроме того, заявляемый способ физиологичен и безопасен в использовании, обеспечивает снижение влияния субъективного фактора на конечный результат за счет упрощения, что, в свою очередь, обеспечивает возможность самостоятельного выполнения заявляемого способа пациентом в домашних условиях.

Приведенные выше примеры выполнения заявляемого способа подтверждают осуществимость заявляемого способа, а, следовательно, подтверждают возможность достижения технического результата, заключающегося в расширении арсенала средств для профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров без использования антибиотиков.

Список литературы

1. Markus В. Hurzeler, Priv. - Doz. Dr. Периимлантит - проблема будущего. // Квинтэссенция. - 2005. - №1. - с. 18.

2. Ramanauskaite A, Becker K, Schwarz F. Clinical characteristics of peri-implant mucositis and peri-implantitis // Clin. Oral Implants Res. - 2018. - Vol. 29. - P. 551-556.

3. Renvert S. Peri-implant health, peri-implant mucositis, and peri-implantitis: case definitions and diagnostic considerations / Renvert S, Persson GR, Pirih FQ, Camargo PM. // J Clin Periodontol. - 2018. - Vol. 45, 20. - P. 278-285.

4. Albrektsson T, Isidor F. Consensus report of session IV. Proceedings of the first European workshop on periodontology. - NP Lang, T Karring, eds. London: Quintessence; 1994. - P. 365-369.

5. Gunpinar S., Meraci В., Karas M. Analysis of risk indicators for prevalence of peri-implant diseases in Turkish population // Int J Implant Dent. - 2020. - Vol. 6, №1. - P. 19.

6. Raza F.B., Vijayaraqavalu S., Kandasamy R., Krishnaswami V, Kumar A. Microbiome and the inflammatory pathway in peri-implant health and disease with an updated review on treatment strategies // J Oral Biol Craniofac Res. - 2023. - Vol. 13, №2. - P. 84-91

7. Romano C.L. Antibacterial coating of implants in orthopaedics and trauma: a classification proposal in an evolving panorama / Romano C.L., Scarponi S., Gallazzi T, Romano D., Drago L. // J Orthop Surg Res. - 2015. - Vol. 10. - P. 157.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и предназначено для использования при профилактике периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров без использования антибиотиков. За 10 дней до операции выполняют профессиональную гигиену полости рта. Затем, сразу после выполнения профессиональной гигиены полости рта, назначают содержащие пробиотики Bifidobacterium и Lactobacillus зубную пасту Biorepair PERIBIOMA и жевательную резинку Biorepair PERIBIOMA, при этом зубную пасту используют для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном, а жевательную резинку используют после обеда один раз в день. После выполнения операции дентальной имплантации в течение первых трех суток послеоперационную рану обрабатывают путем полоскания 0,12% раствором хлоргексидина биглюконата три раза в день после еды. После операции до снятия швов с операционной раны пациенту назначают использование зубной пасты, не содержащей пробиотики, для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном; после снятия швов с операционной раны пациенту назначают зубную пасту с пробиотиками Biorepair PERIBIOMA и жевательную резинку с пробиотиками Biorepair PERIBIOMA, которые используют до окончания хирургического этапа операции дентальной имплантации. При этом зубную пасту используют для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном, а жевательную резинку жуют после обеда один раз в день. Способ, за счет осуществления профилактических действий непосредственно перед началом операции и в послеоперационный период и возможности самостоятельного выполнения способа пациентом в домашних условиях, позволяет повысить эффективность профилактики периимплантита на всем хирургическом этапе операции без использования антибиотиков и снизить влияние субъективного фактора на конечный результат. 4 ил., 3 пр.

Способ профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров, включающий воздействие на область послеоперационной раны препаратом, содержащим пробиотики Bifidobacterium и Lactobacillus, отличающийся тем, что за 10 дней до операции выполняют профессиональную гигиену полости рта, затем, сразу после выполнения профессиональной гигиены полости рта, назначают содержащие пробиотики Bifidobacterium и Lactobacillus зубную пасту Biorepair PERIBIOMA и жевательную резинку Biorepair PERIBIOMA, при этом зубную пасту используют для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном, а жевательную резинку используют после обеда один раз в день; после выполнения операции дентальной имплантации в течение первых трех суток послеоперационную рану обрабатывают путем полоскания 0,12% раствором хлоргексидина биглюконата три раза в день после еды, после операции до снятия швов с операционной раны пациенту назначают использование зубной пасты, не содержащей пробиотики, для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном; после снятия швов с операционной раны пациенту назначают зубную пасту с пробиотиками Biorepair PERIBIOMA и жевательную резинку с пробиотиками Biorepair PERIBIOMA, которые используют до окончания хирургического этапа операции дентальной имплантации, при этом зубную пасту используют для ежедневной чистки зубов два раза в день: утром после завтрака и вечером перед сном, а жевательную резинку жуют после обеда один раз в день.