Способ профилактики послеоперационных осложнений при подмышечной лимфаденэктомии Российский патент 2025 года по МПК A61B17/04 A61B17/00 A61L24/00 

Изобретение относится к медицине, а именно - к онкологии, хирургии, касается профилактики и лечения длительной лимфореи у пациентов, перенесших подмышечную лимфаденэктомию по поводу рака молочной железы, и может быть использовано при операциях на молочной железе. После лимфодиссекции осушают область подмышечных сосудов и по всех внутренней поверхности раны наносят латексный тканевый клей слоем толщиной 0,1 мм.

Основной причиной проведения мастэктомии, как правило, является рак молочной железы. Хирургический метод является одним из основных этапов в лечении. Объем проводимой операции зависит от множества факторов: места расположения опухоли, стадии рака, возраста пациентки, наличия других заболеваний, типа опухолевого поражения и гистологической структуры опухоли.

Обязательным компонентом любой операции при раке молочной железы является подмышечная лимфаденэктомия, которая ведет к такому послеоперационному осложнению, как длительная лимфорея, образование лимфоцеле (серома). Из-за пересечения большого количества лимфатических сосудов и образования полости в ране накапливается серозная жидкость, накопление которой в больших количествах приводит к инфицированию раны, некрозу кожи, расхождению краев раны, а также к общим осложнениям. Обильная лимфорея и сформировавшееся лимфоцеле приводят к грубому разрастанию рубцовой соединительной ткани в областях лимфаденэктомии, в участках отсепарованных кожных лоскутов, что способствует развитию постмастэктомического синдрома [Пак Д.Д., Ермощенкова М.В. Пластика подмышечно-подключично-подлопаточной области при радикальных мастэктомиях по поводу рака молочной железы. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2008; 10: 43-48]. При развитии данных осложнений значительно увеличиваются сроки госпитализации больных, количество необходимых амбулаторных визитов к врачу, перенос последующего специализированного лечения.

Вышеуказанные факты подчеркивают важность создания инновационных профилактических подходов, направленных на минимизацию или полное устранение продолжительной лимфореи после радикальной хирургии в случае рака молочной железы. Это позволило бы значительно снизить риск возникновения дополнительных ранних и поздних послеоперационных осложнений. Учитывая небольшую эффективность традиционных методов профилактики и лечения лимфореи, а также сложность, связанную с техническим оснащением клиник для проведения альтернативных методов лечения, в частности, новых физических технологий, актуальной становится разработка новых методов.

Известен способ снижения лимфореи, основанный на применении аутологического фибрина в подмышечной области после удаления регионарной клетчатки [Moore MM, Nguyen DH, Spotnitz WD. Fibrin sealant reduces serous drainage and allows for earlier drain removal aft er axillary dissection: A randomized prospective trial. Am Surg 1997; 63(1): 97-102.] описаны его адгезивные и гемостатические характеристики. Известный способ ведет к уменьшению объема экстрагируемой жидкости с 467 до 198 мл и позволяет ускорить процесс удаления дренажа (в контроле - без обработки фибрином - на 7-й день, после применения фибрина - на 4-й).

Недостатком известного способа является использование фибрина по сравнению с латексным тканевым клеем в заявленном техническом решении, при этом необходимо использование дренажа.

Известен способ профилактики продолжительной лимфореи после выполнения мастэктомии по методу Пейти После удаления единым блоком молочной железы, подключичной, подмышечной, подлопаточной клетчатки, пересекают малую грудную мышцу у места прикрепления к ребрам и укладывают на подключичную вену, подшивают к латеральной части клетчатки аксиллярной впадины, тампонируя аксиллярную область, при этом латеральный кожный лоскут подшивают к боковой поверхности передней грудной стенки. [Исмагилов А.Х., Хасанов Р.Ш., Шакирова Г.И. Миопластика при радикальной мастэктомии как метод профилактики длительной лимфореи. Сибирский онкологический журнал 2008; 2: 51-52.]. Этот способ позволяет достичь снижение объема лимфореи на 98,2% на 14-й день после операции.

Недостатком известного способа является более высокая травматичность, соответственно более длительное восстановление в послеоперационном периоде вследствие пересечения малой грудной мышцы.

Известен способ профилактики послеоперационной лимфореи [Пак Д.Д., Ермощенкова М.В. Пластика подмышечно-подключично-подлопаточной области при радикальных мастэктомиях по поводу рака молочной железы. Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. 2008; 10: 43-48.], сущностью является способ, включающий интраоперационную миопластику подмышечно-подключично-подлопаточной области. Производится отсепаровка края широчайшей мышцы спины, удалении ее фасции с внутренней стороны, перемещении данного фрагмента мышцы и подшивании его в зону выполненной лимфодиссекции. Данный способ обеспечивает уменьшение объема лимфореи после радикальных мастэктомий на 45,4% и сокращает время эвакуации лимфы на 7 дней.

Недостатками известного способа является то, что значительное отсепарование широчайшей мышцы спины приводит к более высокой травматичности и может привести к нежелательным косметическим эффектам.

Известно изобретение по патенту RU2527836 «Способ профилактики длительной лимфореи после подключично-подмышечно-подлопаточной лимфаденэктомии», сущностью является способ профилактики длительной лимфореи после подключично-подмышечно-подлопаточной лимфаденэктомии, включающий пересечение малой грудной мышцы у места прикрепления к ребрам, отличающийся тем, что мышцу пересекают у места прикрепления к 3-5 ребрам, отсепаровывают, осушают, по периферии образованного мышечного лоскута наносят латексный тканевый клей слоем толщиной 0,1 мм, ротируют мышечный лоскут на сухожильном растяжении и укладывают на область подключично-подмышечных сосудов, придерживают лоскут при помощи пинцетов в течение 5-7 минут; дополнительно фиксируют лоскут тремя узловыми швами рассасывающейся нитью 3,0 к окружающим тканям; далее фиксируют край отсепарованной широчайшей мышцы спины к передней зубчатой и малой грудной мышцам отдельными швами.

Недостатками известного способа является:

- длительность проведения операции;

- более высокая травматичность, соответственно более длительное восстановление в послеоперационном периоде;

- недостаточная профилактики длительной лимфореи вследствие того, что латексный тканевой клей наносят для фиксации мышечного лоскута по сравнению с его использованием для закрытия (закупорки) травмированных лимфатических сосудов в заявленном способе;

- недостаточная надежность фиксации лоскута вследствие того, что фиксацию производят тремя узловыми швами к окружающим тканям, а фиксацию края отсепарованной широчайшей мышцы спины к передней зубчатой и малой грудной мышцам, по сравнению с послойной фиксацией в заявленном способе.

Выявленные аналоги совпадают с заявленным техническим решением по отдельным совпадающим признакам, поэтому прототип не выявлен, и формула изобретения составлена без ограничительной части.

Технической проблемой, решаемой заявленным изобретением, и его техническим результатом является расширение арсенала средств указанного назначения путем разработки способа профилактики послеоперационных осложнений при подмышечной лимфаденэктомии, при этом достигается по сравнению с аналогами:

– снижение времени проведения операции вследствие снижения количества этапов операции;

– снижение травматичности и, соответственно, снижение времени восстановления в послеоперационном периоде, так как не производят пересечения малой грудной мышцы;

– повышение успешной профилактики длительной лимфореи, снижение развития лимфоцеле и в дальнейшем лимфодемы вследствие использования латексного тканевого клея для закрытия (закупорки) травмированных лимфатических сосудов с предварительным осушением области подмышечных сосудов и по всех внутренней поверхности раны наносят латексный тканевый клей.

Сущностью заявленного технического решения является способ профилактики послеоперационных осложнений при подмышечной лимфаденэктомии, характеризующийся тем, что после подмышечной лимфаденэктомии осушают область подмышечных сосудов и внутреннюю поверхность раны; на поверхность подмышечных сосудов и по внутренней поверхности раны наносят латексный тканевой клей слоем толщиной 0,1 мм; производят экспозицию в течении 5-7 минут, производят внешнюю компрессию краев раны и области нанесения латексного тканевого клея в течение 1 минуты; производят наложение двух швов, редуцирующих полость, соединяя слой подкожной клетчатки подмышечного треугольника, край широчайшей мышцы спины, передней зубчатой мышцы, большой грудной мышцы; накладывают эластический бандаж на 3 дня.

Далее заявителем приведено описание заявленного способа профилактики послеоперационных осложнений при подмышечной лимфаденэктомии.

Использование в клинической практике заявленного способа позволяет достичь технического результата, в общем виде заключающегося в уменьшении длительности лимфореи, предотвращении образования лимфоцеле в подмышечной области, что в свою очередь способствует снижению количества осложнений после мастэктомии, ускорение реабилитации после операции, ускорение перехода к последующему специализированному лечению.

Указанный технический результат достигается благодаря тому, что в конце операции, включающей или заключающейся в подмышечной лимфаденэктомии, производят нанесение тканевого латексного клея в область подмышечных сосудов и по всех внутренней поверхности раны.

Латексный тканевой клей (ЛТК) [http://avrorapeterburg.ru/product/klej-lateksnyj-tkanevoj, ТУ 9398-001-73356905-2011] представляет собой вязкую гидрофильную массу белого цвета. В состав клеевой массы входит акрилатный латекс, поливиниловый спирт и лекарственные добавки (аминокапроновая кислота, диоксидин). Благодаря содержанию лекарственных добавок клей обладает гемостатическим и антисептическим свойствами. Использование ЛТК в заявленном способе помимо эффектов, обеспечиваемых самим ЛТК и его свойствами (фиксационные, гемостатические свойства), позволяет не только сократить количество механических швов в подмышечной области (что приводит к снижению вероятности образования рубцовой ткани), но также и уменьшить количество выделяемой лимфы.

Так, заявителем показано при проведении операций по заявленному способу, что именно нанесение латексного тканевого клея способствует «запечатыванию» поврежденных хирургическим вмешательством лимфатических сосудов, что уменьшает лимфорею.

Далее заявителем приведено описание заявленного способа.

После подмышечной лимфаденэктомии:

- область подмышечных сосудов и всю внутреннюю поверхность раны осушают, например, марлевой салфеткой;

- на сухую поверхность подмышечных сосудов и по всей внутренней поверхности раны наносят латексный тканевой клей слоем толщиной 0,1 мм, например, при помощи шпателя или ложечки Фолькмана;

- производят экспозицию (выдержку) в течение 5-7 минут, при этом образуется тонкая клеевая пленка;

- производят внешнюю компрессию (придавливание) краев раны и области нанесения латексного тканевого клея в течение 1 минуты;

- производят наложение двух швов, редуцирующих полость, путем соединения воедино слоя подкожной клетчатки подмышечного треугольника, края широчайшей мышцы спины, передний зубчатой мышцы, большой грудной мышцы;

- накладывают эластический бандаж на 3 дня.

В течение не менее 10 дней пациент находится под стационарным наблюдением, а затем не менее полугода под амбулаторным наблюдением.

Далее заявителем приведены примеры осуществления заявленного способа (клинические примеры 1 и 2), пример сравнения без использования латексного тканевого клея (клинический пример 3) и пример сравнения с пересечением малой грудной мышцы у места ее прикрепления к ребрам (клинический пример 4).

Клинический пример 1. Реализация заявленного способа с экспозицией латексного тканевого клея в течение 5 минут.

Больная К., 39 лет, диагноз: Рак правой молочной железы T1bN2M0.

Проведена операция мастэктомия по Маддену справа.

Затем область подмышечных сосудов и всю внутреннюю поверхность раны осушили, например, марлевой салфеткой.

На сухую поверхность подмышечных сосудов и по всей внутренней поверхности раны нанесли латексный тканевой клей слоем толщиной 0,1 мм, например, при помощи шпателя.

Далее произвели экспозицию (выдержку) в течении 5 минут, при этом образовалась тонкая клеевая пленка.

Произвели внешнюю компрессию (придавливание) краев раны и области нанесения латексного тканевого клея в течение 1 минуты.

Произвели наложение двух швов, редуцирующих полость, путем соединения воедино слоя подкожной клетчатки подмышечного треугольника, края широчайшей мышцы спины, передней зубчатой мышцы, большой грудной мышцы.

Наложили эластический бандаж на 3 дня.

Продолжительность операции - 80 минут.

Лимфорея прекратилась на 4 день.

Время восстановления в послеоперационном периоде (заживление раны) составило 7 дней.

При дальнейшем наблюдении в течение 10 дней стационарно и в течение 1 года амбулаторно лимфоцеле и вторичного отека верхней конечности не выявлено.

Клинический пример 2. Реализация заявленного способа с экспозицией латексного тканевого клея в течение 7 минут.

Больная Ю., 54 года, диагноз: Рак левой молочной железы T4bN3aM0, проведена операция мастэктомия по Маддену слева.

Затем область подмышечных сосудов и всю внутреннюю поверхность раны осушили, например, марлевой салфеткой.

На сухую поверхность подмышечных сосудов и по всей внутренней поверхности раны нанесли латексный тканевой клей слоем толщиной 0,1 мм, например, при помощи ложечки Фолькмана.

Далее произвели экспозицию (выдержку) в течении 7 минут, при этом образовалась тонкая клеевая пленка.

Произвели внешнюю компрессию (придавливание) краев раны и области нанесения латексного тканевого клея в течение 1 минуты.

Произвели наложение двух швов, редуцирующих полость, путем соединения воедино слоя подкожной клетчатки подмышечного треугольника, края широчайшей мышцы спины, передний зубчатой мышцы, большой грудной мышцы.

Продолжительность операции - 90 минут.

Лимфорея прекратилась на 7 день.

Время восстановления в послеоперационном периоде (заживление раны) составило 8 дней.

При дальнейшем наблюдении в течение 14 дней стационарно и в течение 7 месяцев амбулаторно лимфоцеле и вторичного отека верхней конечности не выявлено.

Клинический пример 3. Пример сравнения без использования латексного тканевого клея.

Больная С., 44 года, диагноз: Рак левой молочной железы cT4bN1M0. Состояние после 4 курсов ПХТ по схеме АС от 01-04. 2022 г., проведена операция мастэктомия по Маддену слева.

Выполнено тотальное удаление железистой ткани. Далее в левой подмышечной области тупо и остро выделены подключичные, подмышечные и подлопаточные лимфоузлы. Установили дренажи - один в подмышечную область, другой - под лоскуты.

Рана ушита послойно.

Продолжительность операции - 145 минут.

В течение 30 дней наблюдалась обильная лимфорея, в течении 3 месяцев пациентка находилась под амбулаторным наблюдением в связи с необходимостью проведения пункций.

При дальнейшей наблюдении в течение 6 месяцев выявлено лимфоцеле и вторичный отек верхней конечности.

Клинический пример 4. Пример сравнения по патенту RU2527836 с использованием латексного тканевого клея для фиксации мышечного лоскута.

Больная П., 68 лет, диагноз: Рак правой молочной железы cT4N1M0. Состояние после 4 курсов ПХТ по схеме АС от 01-04. 2024 г., проведена операция мастэктомия по Маддену слева.

Проведена операция по известному способу по патенту RU2527836 «Способ профилактики длительной лимфореи после подключично-подмышечно-подлопаточной лимфаденэктомии».

Провели подключично-подмышечно-подлопаточной лимфаденэктомию, включающую пересечение малой грудной мышцы у места прикрепления к ребрам, при этом что мышцу пересекли у места прикрепления к 3-5 ребрам, отсепаровывали, осушили.

По периферии образованного мышечного лоскута нанесли латексный тканевый клей слоем толщиной 0,1 мм.

Ротировали мышечный лоскут на сухожильном растяжении и уложили на область подключично-подмышечных сосудов. Придержали лоскут при помощи пинцетов в течение 6 минут.

Дополнительно зафиксировали лоскут тремя узловыми швами рассасывающейся нитью 3,0 к окружающим тканям.

Зафиксировали край отсепарованной широчайшей мышцы спины к передней зубчатой и малой грудной мышцам отдельными швами.

Продолжительность операции - 95 минут.

Лимфорея прекратилась на 12 день.

Время восстановления в послеоперационном периоде составило 4 недели, у пациентки наблюдался выраженный болевой синдром, чувство скованности при движении.

Таким образом, из описанного выше можно сделать вывод, что заявителем решена выявленная техническая проблема и достигнут заявленный технический результат -расширен арсенал средств указанного назначения путем разработки способа профилактики послеоперационных осложнений при подмышечной лимфаденэктомии, при этом достигнуто по сравнению с аналогами:

- снижение времени проведения операции вследствие снижения количества этапов операции - с 145 минут по известному способу (Пример 3) до 80-90 минут по заявленному техническому решению (Примеры 1, 2);

- снижение травматичности и, соответственно, снижение времени восстановления в послеоперационном периоде, так как не производят пересечения малой грудной мышцы у места ее прикрепления к ребрам - время восстановления составило 7-8 дней (Примеры 1, 2) по сравнению с 4 неделями по известному способу (Пример 4);

- повышение успешной профилактики длительной лимфореи, снижение развития лимфоцеле и формирования лимфолемы вследствие использования латексного тканевого клея для закрытия (закупорки) травмированных лимфатических сосудов - лимфорея прекращается к 4-7 дню (Примеры 1, 2) по сравнению с 30 днями по известному способу без использования латексного тканевого клея (Пример 3) и 12 днями по патенту RU2527836 с использованием латексного тканевого клея по другому назначению - для фиксации мышечного лоскута (Пример 4).

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, хирургии, и может быть использовано при операциях на молочной железе для профилактики послеоперационных осложнений. После подмышечной лимфаденэктомии осушают область подмышечных сосудов и внутреннюю поверхность раны. На поверхность подмышечных сосудов и по внутренней поверхности раны наносят латексный тканевой клей слоем толщиной 0,1 мм. Производят экспозицию в течение 5-7 мин, производят внешнюю компрессию краев раны и области нанесения латексного тканевого клея в течение 1 мин. Производят наложение двух швов, редуцирующих полость, соединяя слой подкожной клетчатки подмышечного треугольника, край широчайшей мышцы спины, передней зубчатой мышцы, большой грудной мышцы. Накладывают эластический бандаж на 3 дня. Способ сокращает длительность лимфореи, предотвращает образование лимфоцеле в подмышечной области, что в свою очередь способствует снижению количества осложнений после мастэктомии, ускоряет реабилитацию после операции и переход к последующему специализированному лечению за счет нанесения тканевого латексного клея в область подмышечных сосудов и по внутренней поверхности раны с последующим ушиванием. 3 пр.

Способ профилактики послеоперационных осложнений при подмышечной лимфаденэктомии, характеризующийся тем, что после подмышечной лимфаденэктомии осушают область подмышечных сосудов и внутреннюю поверхность раны; на поверхность подмышечных сосудов и по внутренней поверхности раны наносят латексный тканевой клей слоем толщиной 0,1 мм; производят экспозицию в течение 5-7 мин, производят внешнюю компрессию краев раны и области нанесения латексного тканевого клея в течение 1 мин; производят наложение двух швов, редуцирующих полость, соединяя слой подкожной клетчатки подмышечного треугольника, край широчайшей мышцы спины, передней зубчатой мышцы, большой грудной мышцы; накладывают эластический бандаж на 3 дня.