СПОСОБ ВЕРТЕБРОПЛАСТИКИ У ПАЦИЕНТОВ С ПАТОЛОГИЧЕСКИМИ ПЕРЕЛОМАМИ ПОЗВОНКОВ НА ФОНЕ ОСТЕОПОРОЗА Российский патент 2025 года по МПК A61B17/56 A61K35/16 A61P19/10 

Область техники

Изобретение относится к медицине, области травматологии и ортопедии, нейрохирургии, а именно спинальной хирургии, и используется при лечении пациентов с патологическими переломами тел позвонков на фоне остеопороза.

Уровень техники

В России среди лиц в возрасте 50 лет и старше остеопороз выявляется у 34% женщин и 27% мужчин, а частота остеопении составляет 43 и 44% соответственно. Частота остеопороза увеличивается с возрастом [Михайлов Е.Е., Беневоленская Л.И. Руководство по остеопорозу. - М.: Бином. Лаборатория Знаний; 2003].

Остеопорозом страдают около 14 млн человек и еще 20 млн людей имеют снижение МПК, соответствующее остеопении [Михайлов Е.Е., Беневоленская Л.И. Руководство по остеопорозу. - М.: Бином. Лаборатория Знаний; 2003]. Аналогичные показатели распространенности остеопороза у женщин отмечены среди белого населения Северной Америки и ряда стран Западной Европы [Camacho P.M., Petak S.M., Binkley N., et al. American association of clinical endocrinologists and American College of Endocrinology Clinical Practice Guidelines for the diagnosis and treatment of postmenopausal osteoporosis. Endocr Pract. 2016 Sep 2; 22(Suppl 4): 1-42. doi: 10.4158/Ep161435.Gl, Kanis J., Mccloskey E., Johansson H., et al. European guidance for the diagnosis and management of osteoporosis in postmenopausal women. Osteoporos Int. 2013; 24(1): 23-57. doi: 10.1007/S00198-012-2074-y]. Социальная значимость остеопороза определяется его последствиями - переломами тел позвонков и костей периферического скелета, приводящими к большим материальным затратам в области здравоохранения и обусловливающими высокий уровень нетрудоспособности, включая инвалидность и смертность. Наиболее типичными переломами вследствие остеопороза считаются переломы проксимального отдела бедра, лучевой кости и тел позвонков, но также распространены переломы других крупных костей скелета (таза, ребер, грудины, голени, плечевой кости и т.д.) [Дедов И.И., Мельниченко Г.А., Белая Ж.Е., и др. Остеопороз - от редкого симптома эндокринных болезней до безмолвной эпидемии XX-XXI века. // Проблемы эндокринологии. - 2011. - Т. 57. - №1. - С. 35-45]. Одномоментное эпидемиологическое исследование среди городского населения России показало, что 24% женщин и 13% мужчин в возрасте 50 лет и старше ранее уже имели по крайней мере один низкотравматический перелом, при этом наиболее распространены переломы тел позвонков [Ершова О.Б., Белова К.Ю., Белов М.В., и др. Эпидемиология переломов проксимального отдела бедренной кости у городского населения Российской Федерации: результаты многоцентрового исследования. / Материалы научно-практической конференции «Остеопороз - важнейшая мультидисциплинарная проблема здравоохранения XXI века». Форум остеопороза. Санкт-Петербург. 2012 сент.23-25. - С. 23-27]. Распространенность низкотравматических переломов тел позвонков составляет около 10% у мужчин и 12,7% у женщин.

С учетом эпидемиологических данных о частоте низкотравматических переломов пересчет на население России в возрасте 50 лет и старше показал, что только прямые медицинские затраты на лечение низкотравматических переломов пяти основных локализаций за один год могут достигать около 25 млрд. руб., при этом затраты на лечение больных с переломами тел позвонков, которые в популяции встречаются примерно у 10% населения в возрасте 50 лет и старше, почти в 2 раза превышают стоимость лечения больных с переломом бедра в масштабах страны [Добровольская О.В. Осложненный остеопороз: минеральная плотность костной ткани различных отделов скелета, качество жизни, приверженность терапии и затраты на лечение: Дис. … канд. мед. наук. - Москва. 2016].

Таким образом, высокая и постоянно растущая распространенность остеопороза, значительная стоимость лечения как самого заболевания, так и его прямых осложнений - переломов, развитие болевого синдрома, деформаций и потери трудоспособности и способности к самообслуживанию, определяют важность данной проблемы для здравоохранения Российской Федерации.

Известен способ перкутанной транспедикулярной фиксации позвоночника с пункционной вертебропластикой в лечении пациентов с распространенным остеопорозом и множественными метастатическими поражениями позвоночника (RU 2479274). Способ заключается в использовании винтов и систем для транскутанного транспедикулярного спондилосинтеза и систем для чрезкожной вертебропластики. В предварительно определенные позвонки (в том числе и пораженные метастатическим процессом) выше и ниже патологического перелома вводят трепаны до середины тела позвонка. Процесс контролируют под ЭОП. Из трепанов извлекают стилет и вводят направляющие спицы. Удаляют трепаны по спицам. По направляющим спицам транскутанно проводят разметку места постановки винтов с использованием перфоратора и метчика. Разметку хода винта метчиком проводят только на глубину прохождения ножки позвонка до границы с телом позвонка. Далее по направляющим спицам вновь устанавливают трепаны. Удаляют направляющие спицы. Через трепаны под ЭОП контролем вводят костный цемент в позвонки. По трепанам, сразу же после введения цемента, вводят направляющие спицы. Трепаны удаляют и по направляющим спицам и ранее подготовленному ходу для винта, до того как цемент застынет окончательно, устанавливают чрезкожно транспедикулярные винты в тела позвонков. Затем винты окончательно фиксируют штангой. Способом достигают максимально возможный стабилизирующий эффект транспедикулярного спондилосинтеза с минимальной травматизацией тканей.

Недостатком данного способа является ограниченная доступность расходных материалов, необходимость имплантации инородных тел (металлоконструкции), возможные осложнения, связанные с имплантами - воспаление, несостоятельность фиксации.

Известен способ перкутанной вертебропластики (RU 2324447), при котором в позвонок вводят 1/2-1/4 объема полости костный цемент низкой вязкости, затем остеогенную субстанцию до заполнения полости. Затем вводят 0,5-1,0 мл цемента повышенной вязкости в качестве пробки. Способ позволяет повысить надежность фиксации за счет образования костного блока между позвонками и исключить повторное смещение позвонков.

Недостатком данного способа является необходимость применения трех различных компонентов, ограниченная доступность расходных материалов и большой неиспользуемый остаток компонентов.

Известен способ вертебропластики при переломах тел позвонков (RU 2462206). Сущность способа состоит в репозиции сломанного тела позвонка транспедикулярным устройством и вертебропластике позвонков костным цементом. При этом используют временную внешнюю транспедикулярную репозиционную конструкцию и полноразмерные транспедикулярные винты. Полноразмерные винты вводят в здоровые смежные с поврежденным позвонки через малые разрезы кожи. В дугу поврежденного позвонка дополнительно с двух сторон вводят короткие транспедикулярные винты, имеющие погружную часть, не превышающую длину ножек дуги поврежденного позвонка. Перелом окончательно фиксируют путем пункционного введения в расправленное тело позвонка костного цемента или биокомпозитного материала. После чего удаляют внешнее репозиционное транспедикулярное устройство. Использование данного изобретения позволяет обеспечить устранение посттравматической деформации позвоночника с восстановлением высоты тела сломанного позвонка, формы позвоночного канала и фиксацию поврежденного позвонка.

Очевидным недостатком данного метода является необходимость наложения аппарата внешней транспедикулярной фиксации, что сопряжено с дополнительными интраоперационными рисками в виде мальпозиции винтов и возможности повреждения структур спинного мозга.

Известен способ лечения компрессионного перелома позвонка при остеопорозе (RU 2013141634) включающий осуществление спиральной и количественной компьютерной томографии с определением минеральной плотности костной ткани и стабилизацию компримированного позвонка, отличающийся тем, что при показателе минеральной плотности костной ткани до -2,5 T-score (S.D.) производят фиксацию позвоночника с помощью транспедикулярной ригидной системы, ниже -2,5 T-score (S.D.) - фиксацию динамической ламинарной системой из никелида титана с эффектом памяти формы и саморегулирующейся компрессией, а через 7-14 суток выполняют вертебропластику цементом.

Известен способ вертебропластки (RU 2540093) основанный на расчете объема необходиомого количества цемента для введения в сломанный позвонок. Авторами разработана формула, позволяющая определить рассчитать необходимый объем имплантируемого цемента на основе предоперационного рентгенологического исследования.

Известные способы обладают следующими недостатками: необходимость использования в качестве расходного материала цемента (композитный материал, костный цемент); разница в плотности нативной кости (особенно в условиях остеопороза) и цемента, что влечет за собой перицементные переломы и переломы смежных позвонков. Цемент в период полимеризации и отвердевания выделяет тепловую энергию, что может сопровождаться неврологическими осложнениями в случае контактирования его с невральными структурами. При отвердевании цемента, с случае его миграции и контакта с невральными структурами, требуется реоперация и декомпрессия невральных структур.

Сущность технического решения

Задачей, на решение которой направлено изобретение является вертебропластика сломанного позвонка на фоне остеопороза.

Технический результат заключается в достижение консолидации сломанного тела позвонка, купирование болевого синдрома и профилактика вторичных осложнений в виде деформации позвоночника и вертебромедуллярный конфликт, без использования цемента.

Технический результат достигается тем, что в способе вертебропластики у пациентов с патологическими переломами позвонков на фоне остеопороза, включающем получение изображения позвонка, транспедикулярную установку под контролем игл в тело позвонка, получают остеоиндуктивную взвесь, для этого забирают кровь из вены пациента, выделяют фракции плазмы крови путем центрифугирования, забирают фракции плазмы без захватывания лейкоцитарной плёнки с введением активатора, получая активированную обогащенную факторами роста плазму, смешивают крошки аллокости с активированной обогащенной факторами роста плазмой, полученную остеоиндуктивную взвесь помещают в аппарат терморегуляции при температуре 37 градусов, вводят остеоиндуктивную взвесь транспедикулярно через иглы в тела сломанных позвонков под интраоперационным рентгенологическим контролем.

В отличие от известных способов проведения вертебропластики костным цементом, применяется остеоиндуктивная взвесь.

Изобретение поясняется иллюстративным материалом:

Фиг. 1 - интраоперационная рентгенограмма, видно положение игл Туохе в теле позвонка;

Фиг. 2 - интраоперационные рентгенограммы в прямой и боковой проекции, видны области гиперинтенсивного рентгенологического сигнала в области введенной остеоиндуктивной взвеси, из обогащенной факторами роста плазмы крови пациента и крошки аллокости;

Фиг. 3 - снимки КТ пояснично-крестцового отдела позвоночника (сегментов L1-S1), слева до и справа через 3 месяца после осуществления способа. Импланты в L3: справа без явных изменений, слева уменьшение размеров на 1/2 и плотности, импрессия краниальной пластинки. В L4 справа уменьшение импланта с импрессией краниальной пластинки, слева размеры не изменились, контуры более чёткие.

Спецификация:

1 - позвонок;

2 - игла;

3 - область гиперинтенсивного рентгенологического сигнала в области введенной остеоиндуктивной взвеси.

Осуществление изобретения

При лечении пациентов с патологическими переломами тел позвонков на фоне остеопороза, для вертебропластики получают остеоиндуктивную взвесь, для этого забирают кровь из вены пациента, выделяют фракции плазмы крови путем центрифугирования, забирают фракции плазмы без захватывания лейкоцитарной плёнки с введением активатора, получая активированную обогащенную факторами роста плазму, смешивают крошки аллокости с активированной обогащенной факторами роста плазмой, полученную остеоиндуктивную взвесь помещаем в аппарат терморегуляции при температуре 37 градусов, вводят остеоиндуктивную взвесь транспедикулярно через иглы в тела остеопорозных позвонков под интраоперационным рентгенологическим контролем.

Вертебропластика сломанного позвонка на фоне остеопороза путем введения в него остеокондуктивной взвеси лишена недостатков вертебропластики с применением костного цемента (плотность, перицементные переломы, температура отвердевания, компрессия сосудисто-невральных структур при мальпозиции). PRGF-терапия проводится за счет использования биологических ресурсов клеток самого пациента, что в свою очередь снижает риск аллергических реакций и делает ее одной из наиболее эффективных методик консервативного лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата организма. Плазма, богатая факторами роста, стимулирует и ускоряет процессы регенерации тканей, замедляет процессы естественного старения клеток.

Клинический пример (фиг.3)

Выполнена вертебропластика сломанного позвонка на фоне остеопороза.

При поступлении пациента получали остеоиндуктивную взвесь. Для этого забирали кровь из вены пациента, выделяли фракции плазмы крови путем центрифугирования, забирали фракции плазмы без захватывания лейкоцитарной плёнки с введением активатора, получали активированную обогащенную факторами роста плазму. При поступлении пациента в клинику у него забирается кровь из вены порядка 30 мл. Выполняют центрифугирование крови с целью получения фракций плазмы крови из расчета, что из 9 мл крови получается 4 мл фракций плазмы. Далее производят забор фракций плазмы без захватывания лейкоцитарной плёнки с введением активатора (использовался ENDORET ACTIVATOR (Хлорид кальция) в соотношении: 1мл. плазмы-0.02 мл активатора. Активацией называется процесс дегрануляции тромбоцитов, приводящий к слиянию a-гранул с мембраной клетки. При этом отмечается активация в них секреторных белков путём присоединения гистонов и боковых цепей углеводов. Именно дегрануляция тромбоцитов запускает каскад их биологических эффектов (стимулирующих, регенераторных, противовоспалительных, антимикробных и др.). Переворачивание пробирки 4 раза медленно.

Смешивали крошки аллокости с активированной обогащенной факторами роста плазмой. Аллокость в форме костной крошки мелкой фракции - размер крупных песчинок. Полученную взвесь помещали в аппарат терморегуляции при температуре 37 градусов на 30 минут.

Затем вводили остеоиндуктивную взвесь транспедикулярно через иглы в тела остеопорозных позвонков под интраоперационным рентгенологическим контролем. Готовая взвесь транспедикулярно через иглы 2 Туохе вводится в тела остеопорозных позвонков 1 под интраоперационным рентгенологическим контролем (фиг. 1; 2). На фиг. 2 видна область 3 гиперинтенсивного рентгенологического сигнала в области введенной остеоиндуктивной взвеси.

При использовании способа нет необходимости использования цемента, что снижает риск перицементных переломов и переломов смежных позвонков, неврологических осложнениями в случае контактирования цемента с невральными структурами, риск миграции цемента и контакта с невральными структурами.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии, ортопедии и спинальной хирургии, и может быть использовано при лечении пациентов с патологическими переломами тел позвонков на фоне остеопороза. Осуществляют транспедикулярно установку под контролем игл в тело позвонка. Получают остеоиндуктивную взвесь, для этого забирают кровь из вены пациента, выделяют фракции плазмы крови путем центрифугирования, забирают фракции плазмы без захватывания лейкоцитарной плёнки с введением активатора. Смешивают крошки аллокости с активированной обогащенной факторами роста плазмой, полученную остеоиндуктивную взвесь помещают в аппарат терморегуляции при температуре 37 градусов. Далее вводят остеоиндуктивную взвесь транспедикулярно через иглы в тела остеопорозных позвонков под интраоперационным рентгенологическим контролем. Способ обеспечивает достижение консолидации сломанного тела позвонка, купирование болевого синдрома, снижение риска перицементных переломов и переломов смежных позвонков, неврологических осложнений и риска миграции цемента за счет проведения вертебропластики без использования цемента. 3 ил., 1 пр.

Способ вертебропластики у пациентов с патологическими переломами позвонков на фоне остеопороза, включающий получение изображения позвонка, транспедикулярную установку под контролем игл в тело позвонка, отличающийся тем, что получают остеоиндуктивную взвесь, для этого забирают кровь из вены пациента, выделяют фракции плазмы крови путем центрифугирования, забирают фракции плазмы без захватывания лейкоцитарной плёнки с введением активатора, получая активированную обогащенную факторами роста плазму, смешивают крошки аллокости с активированной обогащенной факторами роста плазмой, полученную остеоиндуктивную взвесь помещают в аппарат терморегуляции при температуре 37 градусов, вводят остеоиндуктивную взвесь транспедикулярно через иглы в тела сломанных позвонков под интраоперационным рентгенологическим контролем.