Способ лечения пациентов с компрессионными переломами позвонков на фоне остеопороза Российский патент 2019 года по МПК A61H1/00 

Предполагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к эндокринологии, травматологии и медицинской реабилитации. Способ предназначен для лечения пациентов с остеопорозом, осложненным компрессионными переломами позвонков. Может быть использован в лечебно-профилактических, санаторно-курортных учреждениях.

Остеопороз - заболевание скелета, для которого характерно снижение прочности кости и повышение риска переломов. Распространенность остеопороза в России составляет 33,8% среди женщин и 26,9% среди мужчин в возрасте 50 лет и старше. Компрессионные переломы грудных и поясничных позвонков - одно из частых осложнений этого заболевания, встречающееся в среднем у 19-30% женщин в периоде постменопаузы (Михайлов, Е. Е. Эпидемиология остеопороза и переломов / Е.Е. Михайлов, Л.И. Беневоленская // Руководство по остеопорозу / под ред. Л.И. Беневоленской. - М.: Бином. Лаборатория знаний, 2003). Компрессионные переломы позвонков у пациентов с остеопорозом сопровождаются острой болью, значительными функциональными ограничениями, снижением повседневной физической и социальной активности, общего качества жизни и нередко приводят к инвалидизации (Romagnoli Е., Carnevale V., Nofroni I. et al. // Osteoporos Int. -2004. - Vol. 15; Gold D.T.//Rheum. Dis. Clin. North Am. - 2001. - Vol. 27).

Лечение компрессионных переломов позвонков на фоне остеопороза занимает длительное время и требует больших затрат бюджета здравоохранения. В связи с этим, особое значение приобретает разработка новых методов лечения и медицинской реабилитации таких пациентов, эффективно повышающих качество жизни и сокращающих период нетрудоспособности.

Известны хирургические способы лечения компрессионных переломов позвонков на фоне остеопороза: пластика различными полимерными материалами (вертебропластика), баллонная кифопластика, установка металлоконструкций. Пункционная вертебропластика тел позвонков при остеопорозе является наиболее распространенной методикой хирургического лечения не осложненных повреждений грудо-поясничного отдела позвоночника на фоне остеопороза, без признаков стеноза позвоночного канала. Существует несколько запатентованных способов этой процедуры (RU2509535, RU2324447, RU2462206, RU2538797, RU2013141634). Основными недостатками способов является их инвазивность и риск эмболии сосудов полимерным веществом. Кроме того, данный способ не влияет на факторы риска повторных переломов и частоту падений. Не все пациенты нуждаются в таком лечении, и большая часть компрессионных переломов позвонков на фоне остеопороза требует консервативной терапии.

Поскольку у пациентов с остеопорозом в большинстве случаев встречается возраст-ассоциированная саркопения (уменьшение объема и силы мышц) и сами компрессионные переломы приводят к гипотрофии мышц спины, укрепление и тренировка мышечного корсета является одной из основных задач лечения остеопоротических переломов позвонков. Современные тренажеры с биологической обратной связью позволяют осуществлять тренировку глубоких мышц, например, глубокой стабилизационной системы позвоночника. Это имеет большое значение для пациентов с компрессионными переломами позвонков, поскольку укрепление «мышечного корсета» обеспечивает стабилизацию позвонков, устраняет мышечный спазм, способствует уменьшению болевого синдрома и восстановлению функциональности Известно несколько устройств (тренажеров), разработанных специально для тренировки мышц спины и восстановительного лечения пациентов с заболеваниями позвоночника, изобретатели которых, рекомендуют их использование у пациентов с остеопорозом (CN 106618960, CN 104840331). Недостатками этих устройств является отсутствие комплексного подхода к восстановлению двигательных функций и координационных способностей пациента для снижения риска падений.

Известны и применяются способы лечения пациентов с остеопоротическими компрессионными переломами тел позвонков с использованием разных комплексов лечебной физкультуры, нацеленных на тренировку силы мышц спины, плечевого пояса и нижних конечностей и включающих координационные тренировки, нагрузки весом собственным телом (ходьба), тренировки с сопротивлением.

Недостатком методов лечебной физкультуры является отсутствие стандартизированного подхода при выполнении упражнений, разная интенсивность нагрузки, которую могут получать пациенты, и необходимость длительного курса занятий (как правило, необходимы тренировки в течение 3-х месяцев и более). Из-за отсутствия мониторинга состояния мышц есть возможность перегрузки при выполнении упражнений и даже риск новых переломов.

Известен способ гидрокинезиотерапии (лечебная физкультура в бассейне), который способствует расслаблению мышечно-связочного аппарата, снижая боль и повышая подвижность у пациентов с переломами позвонков на фоне остеопороза, тренировке мышечного корсета, улучшению гибкости и функции равновесия, положительно влияет на эмоциональный статус пациентов, способствуя их социализации. При проведении гидрокинезиотерапии максимально снижен риск травм, что благоприятно для пациентов с остеопорозом, имеющих нарушения координации и высокий риск падений.

Недостатком метода при его использовании в качестве монотерапии является достаточно слабый эффект на указанные клинические параметры, а также отсутствие положительного влияния на процессы костного метаболизма. Кроме того, ранее не была выработана единая программа тренировок и не исследовалось, какие нагрузки являются оптимальными для эффективного влияния на костные структуры.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому способу является способ лечения компрессионных переломов позвонков у детей (патент №RU 2525198), предложенный Скрябиным Е.Г. с соавт. в 2012 году. Способ включает в себя несколько этапов: 1 - вытяжение за таз с одновременной реклинизацией позвонка; 2 - курс физиотерапевтического лечения с использованием ультравысокочастотной терапии; 3 - иммобилизация позвоночника гипсовым корсетом; 4 - занятия лечебной физкультурой; 5 -медикаментозная терапия. Недостатком данного способа является невозможность его использования для пациентов с остеопорозом, поскольку метод разрабатывался фокусно для детей с травматическими переломами.

Техническим результатом предлагаемого способа лечения являются повышение силы мышц спины, улучшение кондиционных и координационных двигательных способностей пациентов, уменьшение выраженности болевого синдрома, снижение риска падений, повышение качества жизни и сокращение сроков медицинской реабилитации.

Указанный технический результат достигается посредством применения комплекса методов механотерапии, включающего в себя тренировку глубокой стабилизационной системы позвоночника на группе тренажеров с биологической обратной связью, длительностью по 20-30 минут, 10 процедур на курс, интерактивную сенсомоторную тренировку на двойной нестабильной платформе, длительностью по 7-10 минут, 15 процедур на курс, и занятия гидрокинезиотерапии в бассейне длительностью по 30 минут, на курс 15 процедур.

Описание способа.

Предлагаемый способ лечения пациентов с компрессионными переломами позвонков на фоне остеопороза занимает 3 недели и включает следующие процедуры:

1) Тренировка на группе тренажеров с биологической обратной связью проводится 3 дня в неделю, по 10 процедур на курс, длительность тренировки 20-30 мин. В основе методики лежит стабилизация поясничного и грудного сегментов позвоночника. Тренажеры оснащены системой биологической обратной связи, цифровыми датчиками, которые записывают движения пациента, и выводят данные на дисплей тренажера, что позволяет контролировать степень нагрузки, стандартизировать ее интенсивность у разных больных и обеспечить безопасность тренировочного процесса.

Упражнения выполняются последовательно на трех тренажерах:

- тренажер №1 для многораздельных мышц - выполняются упражнения на тренировку динамической выносливости (сидя, взяться за ручки тренажера, руки слегка согнуты, динамичный подъем и опускания таза, небольшая амплитуда, медленные движения) и упражнения на тренировку статической выносливости (сидя в положении как при гребле, зафиксировать таз, согнуть и вытянуть руки, поднять таз и держать позицию, считать до 24);

- тренажер №2 для поперечных мышц - выполняются упражнения на тренировку динамической выносливости (лежа на спине, ноги согнуты в коленных суставах 90°, динамичный подъем и опускание таза, небольшая амплитуда, медленные движения, выполнить 24 упражнения) и упражнения на тренировку статической выносливости (положение лежа, зафиксировать таз, вытянуть одну ногу, согнуть другую, поднять таз и держать позицию, сменить ногу, считать до 24);

- тренажер №3 для стабилизации тела в положении стоя - выполняются упражнения на тренировку динамической выносливости (стоя, верхний отдел спины и ягодицы на амортизирующей прокладке, руки над головой, динамический подъем и опускание таза, выполнить 24 упражнения) и упражнения на тренировку статической выносливости (стоя, верхний отдел спины и ягодицы на амортизирующей прокладке, зафиксировать таз, медленный подъем и опускание рук с гантелями, считать до 24).

2) Интерактивная балансотерапия (сенсомоторная тренировка) на нестабильной платформе с биологической обратной связью. Тренажер включает в себя двойную платформу с поручнями и компьютерной стойкой, оснащен системой биологической обратной связи и системой графических и звуковых подсказок, что позволяет пациенту обучаться, а также, повышает его интерес и мотивацию.

После базового тестового обследования, занятия проходят в режиме профилактических тренировок по поддержанию равновесия. Длительность тренировки 7-10 минут, 5 дней в неделю, на курс 15 процедур.

3) Гидрокинезиотерапия в пресной воде в лечебном бассейне, занятия с инструктором в группе. Температура воды в бассейне 28-30°С. Занятия проводятся 5 дней в неделю, на курс - 15 процедур, длительность одного занятия - 30-40 минут. Комплекс упражнений включает силовые упражнения с сопротивлением для мышц спины, плечевого пояса и нижних конечностей, упражнения на растяжку и упражнения на тренировку координации.

Показания к назначению способа: реабилитация пациентов с единичным или множественными компрессионными переломами тел грудных или поясничных позвонков на фоне системного остеопороза с целью повышения силы мышц спины, улучшения кондиционных и координационных двигательных способностей, уменьшения выраженности болевого синдрома, снижения риска падений и повышения качества жизни.

Противопоказания к предлагаемому способу: интенсивный болевой синдром в спине в первые 6 недель после клинического перелома тела позвонка, обострение хронических заболеваний, невозможность находиться в положении стоя для выполнения упражнений, тяжелые функциональные ограничения, противопоказания к посещению бассейна, грыжи передней брюшной стенки живота, паховые грыжи.

Эффективность способа может быть ограничена при наличии у пациента сколиоза 4 степени и других выраженных патологических деформаций позвоночника.

Пример 1.

Пациентка М., 69 лет с диагнозом: Постменопаузный остеопороз тяжелого течения, осложненный патологическими компрессионными переломами тел позвонков Th7, Th11, L1, L2.

Пациентке М. с компрессионными переломами позвонков на фоне остеопороза было назначено лечение с использованием предлагаемого комплекса методов механотерапии с биологической обратной связью, включающего в себя тренировку глубокой стабилизационной системы позвоночника, длительностью по 20-30 минут, 10 процедур на курс, интерактивную сенсомоторную тренировку на двойной нестабильной платформе, длительностью по 7-10 минут, 15 процедур на курс, и занятия гидрокинезиотерапии в бассейне длительностью по 30 минут, на курс 15 процедур.

На фоне комплекса физической терапии с применением механотерапии и гидрокинезиотерапии у пациентки увеличилась гибкость и подвижность в спине по данным функциональных тестов, уменьшился болевой синдром в спине с 5 до 3-х баллов по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Объективно зарегистрировано увеличение двигательной активности, силы мышц и выносливости к статической и динамической нагрузке по данным функциональных тестов, силы мышц разгибателей спины с 18,5 до 26,5 кг и мышц сгибателей спины 20,0 кг до 35,0 кг по данным тензодинамометрии. По данным лабораторных исследований снизились уровни в сыворотке крови биохимического маркера костного ремоделирования бета-кросс-лапс с 0,735 до 0,520 нг/мл, паратиреоидного гормона с 101 до 57 пг/мл и общей щелочной фосфатазы с 89 до 45 ЕД/л, что указывает на замедление активности резорбции костной ткани.

Пример 2.

Пациент С, 80 лет с диагнозом: Сенильный системный остеопороз тяжелого течения, осложненный компрессионным переломом тела позвонка Th12.

У пациента С.в полном объеме был применен предлагаемый комплекс методов механотерапии, включающий в себя тренировку глубокой стабилизационной системы позвоночника на группе тренажеров с биологической обратной связью, длительностью по 20-30 минут, 10 процедур на курс, интерактивную сенсомоторную тренировку на двойной нестабильной платформе, длительностью по 7-10 минут, 15 процедур на курс, и занятия гидрокинезиотерапии в бассейне длительностью по 30 минут, на курс 15 процедур.

После завершения курса лечения отмечалось субъективное улучшение самочувствия, увеличение гибкости и подвижности в спине, уменьшение болевого синдрома по ВАШ с 7 баллов до 2-х баллов. Объективно, по при проведении функциональных тестов зарегистрировано увеличение двигательной активности, гибкости и силы мышц, выносливости к статической и динамической нагрузке, а также значительно улучшились показатели тензодинамометрии (увеличилась сила мышц разгибателей спины с 31,5 до 36,5 кг, мышц сгибателей спины - с 32,0 кг до 39,8 кг). По данным лабораторных тестов уменьшилась активность костной резорбции, на что указывало снижение уровня бета-кросс-лапс с 0,598 до 0,487 нг/мл, паратиреоидного гормона с 76,2 до 55 пг/мл и щелочной фосфатазы с 133 до 79 ЕД/л). При визите через месяц после прохождения лечения, достигнутые показатели мышечной силы у пациента сохранились и оставались выше, чем до начала применения способа.

Предлагаемый способ лечения пациентов с компрессионными переломами позвонков на фоне остеопороза с помощью физических упражнений, выполняемых на тренажерах с биологической обратной связью и гидрокинезиотерапии был применен на 60 пациентах (11 мужчинах и 49 женщинах) в возрасте от 43 до 80 лет.

Проведенное лечение на фоне стандартной медикаментозной терапии позволило достичь высокого и стойкого клинического эффекта. У всех больных (100%) выявлена значимая положительная динамика клинических показателей. Наблюдалось улучшение показателей силовых способностей, увеличение подвижности в поясничном и грудном отделах позвоночника и уменьшение интенсивности болевого синдрома в спине по ВАШ в среднем с 5,3±1,9 до 2,7±2,1 балла (р<0,0001). В группе пациентов по данным тензодинамометрии увеличилась сила мышц разгибателей спины с 15,75±10,07 до 21,67±13,18 кг (р<0,001), сгибателей спины с 14,55±9,13 до 20,20±11,79 кг (р<0,001) и боковых сгибателей с 12,81±7,19 до 17,54±9,62 кг (р<0,001). По результатам тестов стабилометрии в динамике значимо улучшились координационные способности пациентов: отмечено увеличение коэффициента функции равновесия с 63,74±21,7 до 78,0±19,13% (р<0,01).

Осложнений способа зарегистрировано не было, в частности, не было отмечено случаев падений или переломов во время прохождения курса лечения и в течение месяца последующего наблюдения.

Изобретение относится к области медицины, а именно к эндокринологии, травматологии и медицинской реабилитации. Для лечения пациентов с остеопорозом, осложненным компрессионными переломами позвонков проводят комплекс механотерапии, который включает в себя последовательное выполнение упражнений на трех тренажерах. Тренажер 1 для многораздельных мышц - выполняют упражнения на тренировку динамической выносливости - сидя, взяться за ручки тренажера, руки согнуты, осуществляют подъем и опускание таза, и упражнения на тренировку статической выносливости - сидя в положении, как при гребле, зафиксировать таз, согнуть и вытянуть руки, поднять таз и держать позицию, считать до 24. Тренажер 2 для поперечных мышц - выполняют упражнения на тренировку динамической выносливости - лежа на спине, ноги согнуты в коленных суставах на 90°, подъем и опускание таза, выполнить 24 упражнения, и упражнения на тренировку статической выносливости - положение лежа, зафиксировать таз, вытянуть одну ногу, согнуть другую, поднять таз и держать позицию, считать до 24, сменить ногу. Тренажер 3 для стабилизации тела в положении стоя - выполняют упражнения на тренировку динамической выносливости - стоя, верхний отдел спины и ягодицы на амортизирующей прокладке, руки над головой, подъем и опускание таза, выполнить 24 упражнения, и упражнения на тренировку статической выносливости - стоя, верхний отдел спины и ягодицы на амортизирующей прокладке, зафиксировать таз, подъем и опускание рук с гантелями, считать до 24. Занятия на тренажерах проводят по 20-30 минут, 10 процедур на курс. Затем проводят интерактивную балансотерапию на нестабильной платформе с биологической обратной связью длительностью 7-10 минут, 5 дней в неделю, на курс 15 процедур и гидрокинезиотерапию в пресной воде в бассейне, при температуре воды в бассейне 28-300°С, путем выполнения силовых упражнений с сопротивлением для мышц спины, плечевого пояса и нижних конечностей, упражнения на растяжку и упражнения на тренировку координации, длительность одного занятия 30-40 минут, занятия проводят 5 дней в неделю, на курс - 15 процедур. Способ способствует повышению силы мышц спины, улучшению кондиционных и координационных двигательных способностей пациентов, уменьшению выраженности болевого синдрома, снижению риска падений, повышению качества жизни и сокращению сроков медицинской реабилитации за счет применения комплекса методов механотерапии. 2 пр.

Способ лечения пациентов с компрессионными переломами позвонков на фоне остеопороза путем проведения лечебной физкультуры, отличающийся тем, что в качестве лечебной физкультуры проводят комплекс механотерапии, который включает в себя последовательное выполнение упражнений на трех тренажерах:

- тренажер 1 для многораздельных мышц - выполняют упражнения на тренировку динамической выносливости - сидя, взяться за ручки тренажера, руки согнуты, осуществляют подъем и опускание таза, и упражнения на тренировку статической выносливости - сидя в положении, как при гребле, зафиксировать таз, согнуть и вытянуть руки, поднять таз и держать позицию, считать до 24;

- тренажер 2 для поперечных мышц - выполняют упражнения на тренировку динамической выносливости - лежа на спине, ноги согнуты в коленных суставах на 90°, подъем и опускание таза, выполнить 24 упражнения, и упражнения на тренировку статической выносливости - положение лежа, зафиксировать таз, вытянуть одну ногу, согнуть другую, поднять таз и держать позицию, считать до 24, сменить ногу;

- тренажер 3 для стабилизации тела в положении стоя - выполняют упражнения на тренировку динамической выносливости - стоя, верхний отдел спины и ягодицы на амортизирующей прокладке, руки над головой, подъем и опускание таза, выполнить 24 упражнения, и упражнения на тренировку статической выносливости - стоя, верхний отдел спины и ягодицы на амортизирующей прокладке, зафиксировать таз, подъем и опускание рук с гантелями, считать до 24;

при этом занятия на тренажерах проводят по 20-30 минут, 10 процедур на курс;

затем проводят интерактивную балансотерапию на нестабильной платформе с биологической обратной связью длительностью 7-10 минут, 5 дней в неделю, на курс 15 процедур;

и гидрокинезиотерапию в пресной воде в бассейне, при температуре воды в бассейне 28-30°С, путем выполнения силовых упражнений с сопротивлением для мышц спины, плечевого пояса и нижних конечностей, упражнения на растяжку и упражнения на тренировку координации, длительность одного занятия 30-40 минут, занятия проводят 5 дней в неделю, на курс - 15 процедур.