Способ прогнозирования риска наличия острого аппендицита у детей Российский патент 2025 года по МПК G01N33/48 A61B17/00 

Изобретение относится к медицине, к детской хирургии, а именно используется для прогнозирования наличия острого аппендицита у детей.

Проблема дифференциальной диагностики острого аппендицита является особо актуальной, поскольку острый аппендицит - одна из самых частых хирургических нозологий у пациентов детского возраста (Almaramhy, Hamdi Hameed. Acute appendicitis in young children less than 5 years: review article. Italian journal of pediatrics vol. 43,1 15. 26 Jan. 2017, doi:10.1186/s13052-017-0335-2). Определение симптомов острого аппендицита у детей, как правило, затруднено из-за особенностей детского психологического развития, повышенной эмоциональности, неспособности полноценно контактировать с медицинскими работниками. Учитывая особенности течения острого аппендицита, ранняя диагностика данной патологии бывает весьма затруднительной, однако поздняя постановка диагноза влечет за собой повышенные риски развития таких осложнений, как перфорация червеобразного отростка и развитие перитонита, сепсиса. Таким образом, проблема дифференциальной диагностики острого аппендицита является актуальной, несмотря на все достижения современной инструментальной диагностики и медицинских технологий.

Существует три основных этапа, на которых проводятся мероприятия для диагностики возникновения данного заболевания.

1. Сбор жалоб и анамнеза.

2. Объективный осмотр.

3. Лабораторная и инструментальная диагностика.

Одним из актуальных направлений в современной хирургии является максимизация ранней дифференциальной диагностики. В результате повышается безопасность лечения, снижается количество ложных и запоздалых хирургических вмешательств. Одним из элементов в стандартизации лечения является разработка и внедрение в клиническую практику прогностических моделей, благодаря чему анализируются данные пациента и выявляются группы риска по тому или иному заболеванию. Для более удобной работы прогностической модели целесообразно построение номограммы.

Номограмма представляет собой графическое отображение разработанного алгоритма, на основании статистически значимых предикторов, которые представлены в виде непрерывных переменных и используется для прогнозирования результата (исхода), для которого создана номограмма.

Известна прогностическая модель острого аппендицита Jingying Jiang et al., которая оценивает уровень фибриногена, С-реактивный белок и количество ионов Na⁺ в сыворотке крови (Jiang, Jingying et al. A novel nomogram for the differential diagnosis between advanced and early appendicitis in pediatric patients. Biomarkers in medicine vol. 13,14 (2019): 1157-1173. doi:10.2217/bmm-2019-0036). Недостатком данного способа является определение лишь лабораторных параметров и возможность дифференциальной диагностики вида уже имеющегося острого аппендицита. Кроме того, характеристика AUC-кривой данной модели составляет 0,8602.

Согласно исследованию Mahmoud Musa Al Awayshih et al. наиболее известная прогностическая шкала Альворадо не является чувствительным методом для диагностики острого аппендицита, поскольку ее чувствительно и специфичность составили 54% и 75%, соответственно (Awayshih, Mahmoud Musa Al et al. Evaluation of Alvarado score in diagnosing acute appendicitis. The Pan African medical journal vol. 34 15. 6 Sep. 2019, doi:10.11604/pamj.2019.34.15.17803).

Известна прогностическая модель зарубежных авторов Guus Blok et al.: Blok, Guus et al. Development and validation of a clinical prediction rule for acute appendicitis in children in primary care. The European journal of general practice vol. 29,1 (2023): 2233053. doi:10.1080/13814788.2023.2233053. В данной работе рассматриваются статистически значимые факторы наличия острого аппендицита у детей и их пороговые значения, однако отсутствие графического изображения в виде номограммы затрудняет ее постоянное применение в повседневной клинической практике. Кроме того, при построении кривой внутренней валидации модели, авторы не указали ее среднюю ошибку, однако, исходя из представленного графика, можно сделать вывод, что она весьма существенна.

Техническим результатом предлагаемого способа является создание эффективной и простой для понимания номограммы, которая обладает высокой специфичностью и чувствительностью.

Указанные технические и лечебные результаты при осуществлении изобретения достигаются за счет того, что так же, как и в известном способе выполняют определение статистически значимых параметров.

Сущность заявляемого изобретения заключается в следующем.

Заявляется способ прогнозирования риска наличия острого аппендицита (ОА) у детей, которым необходимо выполнить дифференциальную диагностику острого аппендицита, включающий определение предоперационных и инструментальных данных, отличающийся тем, что в качестве предоперационных и инструментальных данных используют:

возраст детей в годах;

количественное значение лейкоцитов в общем анализе крови в 10⁹/л;

количественное значение лимфоцитов в общем анализе крови в 10⁹/л;

наличие тошноты;

наличие рвоты;

наличие толщины стенки червеобразного отростка более 6 мм по данным ультразвукового исследования;

после чего определяют положение каждого значения на соответствующей горизонтальной оси номограммы в соответствии с фиг. 2,

причем данные возраста детей в годах соответствуют от 0 до 27,5 баллам,

данные количественного значения лейкоцитов в общем анализе крови в 10⁹/л - от 0 до 100 баллам;

данные количественного значения лимфоцитов в общем анализе крови в 10⁹/л - от 0 до 20 баллам,

наличие тошноты - от 0 до 20 баллам,

наличие рвоты - от 0 до 15 баллам,

наличие толщины стенки червеобразного отростка более 6 мм по данным ультразвукового исследования - от 0 до 25 баллам;

после определения количества баллов по каждому критерию производят суммирование всех баллов,

а затем накладывают полученное значение на горизонтальную ось номограммы «всего баллов» и по сумме баллов определяют вероятность наличия ОА на горизонтальной оси «вероятность острого аппендицита» номограммы в соответствии с фиг. 2, причем с увеличением суммы баллов возрастает процент вероятности острого аппендицита.

Изобретение поясняется подробным описанием и иллюстрациями, на которых изображено:

Фиг. 1 - калибровочная кривая прогностической модели при внутренней валидации.

Фиг. 2 - номограмма для расчета вероятности острого аппендицита у детей (ОА).

Фиг. 3 - клинический пример оценки вероятности острого аппендицита у детей.

Способ осуществляют следующим образом.

Выполняют анализ предоперационных данных. После этого рассчитывается сумма баллов, определяется предполагаемый процент ОА, и выполняется дифференциальная диагностика острого аппендицита от других заболеваний.

После проведения многопараметрической логистической регрессии были выявлены статистически значимые параметры, Площадь под ROC-кривой составила 0,967 ± 0,008 с 95% ДИ: 0,951 - 0,983. Полученная модель была статистически значимой (p < 0,001). Далее мы выполнили бутстреп данных и обучение полученной модели логистической регрессии. При выполнении анализа внутренней валидации была получена кривая, ошибка которой составляет 0,011 (фиг. 1). Затем мы создали номограмму для расчета вероятности острого аппендицита у детей с использованием коэффициентов модели (фиг. 2). Эта номограмма позволяет удобно прогнозировать вероятность ОА. Собираются данные о пациентах, которым предстоит выполнить дифференциальную диагностику острого аппендицита, и определяется положение каждой переменной на соответствующей оси. Нарисовав линии на оси, можно суммировать баллы по каждой переменной, чтобы сформировать общий балл. Сумма баллов используется для оценки вероятности ОА для данного пациента (фиг. 3).

Клинический пример

Пациент Б., 7 лет, поступил в детское хирургическое отделение. Диагноз при поступлении: «острый аппендицит?». При построении номограммы для расчета риска наличия острого аппендицита, были получены следующие данные: возраст 7 лет - 10 баллов, количественное значение лейкоцитов в общем анализе крови 14*10⁹ - 40 баллов; количественное значение лимфоцитов в общем анализе крови 3*10⁹ - 10 баллов, наличие тошноты - 20 баллов, отсутствие рвоты - 0 баллов, наличие толщины червеобразного отростка по данным ультразвукового исследования более 6 мм - 25 баллов. Сумма баллов составила 85, риск наличия острого аппендицита >0,5 (фиг. 2). Соответственно, можно сделать вывод, что, скорее всего, у пациента острый аппендицит.

Использование заявляемого способа в клинической практике позволяет построить эффективную и простую для понимания номограмму, которая обладает высокой специфичностью и чувствительностью 88,5% и 94%, соответственно. Применение данного способа позволяют обеспечить правильное прогнозирование наличия острого аппендицита и, тем самым, выполнить правильную тактику лечения.

Изобретение относится к медицине, а именно к детской хирургии. Определяют предоперационные и инструментальные данные: возраст детей в годах; количественное значение лейкоцитов в общем анализе крови в 10⁹/л; количественное значение лимфоцитов в общем анализе крови в 10⁹/л; наличие тошноты; наличие рвоты; наличие толщины стенки червеобразного отростка более 6 мм по данным ультразвукового исследования. Определяют положение каждого значения на соответствующей горизонтальной оси номограммы в соответствии с фиг. 2, причем данные возраста детей в годах соответствуют от 0 до 27,5 баллам, данные количественного значения лейкоцитов в общем анализе крови в 10⁹/л - от 0 до 100 баллам; данные количественного значения лимфоцитов в общем анализе крови в 10⁹/л - от 0 до 20 баллам, наличие тошноты - от 0 до 20 баллам, наличие рвоты - от 0 до 15 баллам, наличие толщины стенки червеобразного отростка более 6 мм по данным ультразвукового исследования - от 0 до 25 баллам. После определения количества баллов по каждому критерию производят суммирование всех баллов. Накладывают полученное значение на горизонтальную ось номограммы «всего баллов» и по сумме баллов определяют вероятность наличия острого аппендицита на горизонтальной оси «вероятность острого аппендицита» номограммы в соответствии с фиг. 2, причем с увеличением суммы баллов возрастает процент вероятности острого аппендицита. Способ позволяет создать эффективную и простую для понимания номограмму для прогнозирования развития острого аппендицита, облегчающую дифференциальную диагностику данного заболевания, которая обладает высокой специфичностью и чувствительностью. 3 ил., 1 пр.

Способ прогнозирования риска наличия острого аппендицита (ОА) у детей, которым необходимо выполнить дифференциальную диагностику острого аппендицита, включающий определение предоперационных и инструментальных данных, отличающийся тем, что в качестве предоперационных и инструментальных данных используют:

возраст детей в годах;

количественное значение лейкоцитов в общем анализе крови в 10⁹/л;

количественное значение лимфоцитов в общем анализе крови в 10⁹/л;

наличие тошноты;

наличие рвоты;

наличие толщины стенки червеобразного отростка более 6 мм по данным ультразвукового исследования;

после чего определяют положение каждого значения на соответствующей горизонтальной оси номограммы в соответствии с фиг. 2,

причем данные возраста детей в годах соответствуют от 0 до 27,5 баллам,

данные количественного значения лейкоцитов в общем анализе крови в 10⁹/л - от 0 до 100 баллам;

данные количественного значения лимфоцитов в общем анализе крови в 10⁹/л - от 0 до 20 баллам,

наличие тошноты - от 0 до 20 баллам,

наличие рвоты - от 0 до 15 баллам,

наличие толщины стенки червеобразного отростка более 6 мм по данным ультразвукового исследования - от 0 до 25 баллам;

после определения количества баллов по каждому критерию производят суммирование всех баллов,

а затем накладывают полученное значение на горизонтальную ось номограммы «всего баллов» и по сумме баллов определяют вероятность наличия ОА на горизонтальной оси «вероятность острого аппендицита» номограммы в соответствии с фиг. 2, причем с увеличением суммы баллов возрастает процент вероятности острого аппендицита.