АНТИМИКРОБНЫЙ ПЛЕНОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ Советский патент 1995 года по МПК C08L29/04 C08L39/06 A61K7/40 

Изобретение относится к области полимерных материалов, обладающих антимикробными свойствами, и может быть использовано в химической промышленности, а материалы в качестве бактерицидных перевязочных и упаковочных материалов.

Известен антимикробный пленочный материал на основе поливинилового спирта (ПВС) и поливинилпирролидона для первичной обработки ожоговой поверхности, содержащий в качестве бактерицидного вещества фурацилин.

Однако фурацилин относительно слабый антисептик, к которому быстро развивается резистентность у микроорганизмов. Сам антимикробный материал не способствует удалению экссудата и трудно удаляется из раны при перевязках.

Наиболее близким к описываемому изобретению по технической сущности и базовым объектом является антимикробный пленочный материал на основе поливинилового спирта и бактерицидного вещества иода.

Этот материал получают отливом пленки из пленкообразующего водного раствора ПВС с последующим ее иодированием. Спектр антимикробного действия и значительное снижение токсичности по сравнению с препаратами молекулярного иода позволили эффективно использовать его при инфицированных осложнениях в хирургической практике.

Недостатками этого материала являются:
отсутствие самодезинфицирующих свойств, что требует стерилизации его перед использованием;
постепенная утрата антимикробной активности при взаимодействии с биологическими жидкостями, например экссудатом;
необходимость относительно высокого содержания йода для обеспечения достаточного уровня антимикробного эффекта;
двустадийность технологического процесса изготовления материала;
непрозрачность, что не позволяет осуществить визуальный контроль за состоянием раны без удаления материала в промежутках времени между перевязками.

Целью изобретения является придание материалу самодезинфицируемости и сохранение им антимикробной активности при контакте с биологическими жидкостями.

Эта цель достигается тем, что известный антимикробный пленочный материал на основе поливинилового спирта и бактерицидного вещества содержит в качестве бактерицидного вещества 0,1-5,0 мас. диметилбензилалкиламмониевой соли сополимера кротоновой кислоты с винилпирролидоном. Кроме того, антимикробный пленочный материал дополнительно содержит 3-20 мас. глицерина.

Применяемая полимерная соль имеет общую формулу
CH где R алифатический радикал С₁₀Н₂₁-С₁₈Н₃₇.

Сохранение антимикробной активности пленочным материалом, при контакта его с биологическими жидкостями подтверждается результатами, полученными при испытании материала после выдержки его в модельной биологической жидкости 1% -ом питательном сахарном бульоне. Это позволит пролонгировать сроки эффективного воздействия материала на раны с жидким отделяемым, уменьшив число перевязок.

Для получения предлагаемого антимикробного пленочного материала с различной степенью набухания он может быть подвергнут термообработке при 130-140^о С. При этом не изменяется уровень антимикробной активности материала, а скорость высвобождения бактерицидного вещества становится регулируемой, что позволяет пролонгировать срок его действия.

П р и м е р 1. 9,9 г ПВС растворяют в 53,3 мл воды при перемешивании и 90^о С в течение 5 ч. К полученному раствору при 70^о С добавляют 10 мл спирта и затем 0,1 г полимерной соли в 6,7 спирта, перемешивают в течение 0,5 ч и охлаждают до температуры 35^о С. Из полученного раствора отливают на стекле пленку, которую сушат при комнатной температуре. Получают бесцветный прозрачный пленочный материал.

Затем определяют антимикробную активность образцов материала общепринятым методом диффузии в агар. Определяют также антимикробную активность образцов материала после выдержки их в течение 24 ч в биологической жидкости (1%-ном питательном сахарном бульоне) на штамме стафилококка.

Для установления самодезинфицирующих свойств пленки образцы помещают во флакон с питательным бульоном Хоттингера. После посева флакон тщательно встяхивают и помещают в термостат, где посев инкубируется в течение 14 дней при 32^о С. наличие роста микроорганизмов в пробе не установлено, т.е. пленка обладает самодезинфирующими свойствами.

П р и м е р 2. Опыт проводят по примеру 1, но используют 9,99 г ПВС и 0,01 г полимерной соли.

П р и м е р 3. Опыт проводят по примеру 1, но используют 9,95 г ПВС и 0,05 г полимерной соли, а пленку термообрабатывают в течение 1 ч при 130^о С.

П р и м е р 4. Опыт проводят по примеру 1, но используют 9,75 г ПВС и 0,25 г полимерной соли, а пленку термообрабывают в течение 1 ч при 140^о С.

П р и м е р 5. Опыт проводят по примеру 1, но используют 9,5 г ПВС и 0,5 г полимерной соли.

П р и м е р 6. Опыт проводят по примеру 5, но пленку термообрабатывают в течение 1 ч при 140^о С.

П р и м е р 7. Опыт проводят по примеру 1, но используют 7,5 г ПВС и 0,5 г полимерной соли, а вместе со спиртом вводят 2 г глицерина.

П р и м е р 8. Опыт проводят по примеру 1, но используют 8,5 г ПВС и 0,25 г полимерной соли, а вместе со спиртом вводят 1,25 г глицерина.

П р и м е р 9. Опыт проводят по примеру 1, но используют 9,69 г ПВС и 0,01 Г полимерной соли, а вместе со спиртом вводят 0,3 г глицерина.

П р и м е р 10 (контрольный). Полученную методом отлива из раствора ПВС пленку помещают в 1 л насыщенного раствора хлористого натрия, содержащий 2,5 г йода и 2,5 г йодистого калия и выдерживают в нем в течение 25 мин при комнатной температуре. Пленку промывают водой от свободного йода и хлористого натрия.

Антимикробные и самодезинфицирующие свойства пленки определяли по примеру 1. Установлено наличие роста микроорганизмов.

П р и м е р 11 (контрольный). Опыт проводили по примеру 10, но время иодирования пленки 1 ч. Установлено наличие роста микроорганизмов.

Свойства материалов приведены в таблице.

Из приведенных данных видно, что предлагаемый пленочный материал обладает самодезинфицирующими свойствами, сохраняет антимикробную активность после контакта с биологическими жидкостями и обеспечивает необходимый антимикробный эффект при более низком содержании бактерицидного вещества по сравнению с прототипом (он же базовый объект).

Технология получения пленочного материала упрощается, поскольку бактерицидное вещество вводится в пленкообразующий раствор, а не в готовую пленку, и сам материал более удобен в эксплуатации, поскольку он может быть получен с разной степенью набухания. Тем самым обеспечивается регулируемая скорость высвобождения антимикробного вещества, т.е. пролонгация его действия. При пластификации пленочного материала он становится более эластичным и лучше моделируется на ране. Прозрачность материала позволяет осуществлять визуальное наблюдение за состоянием раны, а сохранение им своей формы даже при обильном раневом отделяемом позволяет удалять его с поверхности раны без ее травмирования.

1. АНТИМИКРОБНЫЙ ПЛЕНОЧНЫЙ МАТЕРИАЛ на основе поливинилового спирта и бактерицидного вещества, отличающийся тем, что, с целью придания материалу самодезинфицируемости и сохранения им антимикробной активности при контакте с биологическими жидкостями, он содержит в качестве бактерицидного вещества 0,1-5,0 мас. диметилбензилалкиламмониевой соли сополимера кротоновой кислоты с винилпирролидоном. 2. Материал по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит 3-20 мас. глицерина.