Средство для остановки кровотечения Советский патент 1984 года по МПК A61B17/00 A61B17/12 A61L31/18 

(Л

СРЕДСТВО ДЛЯ ОСТАНОВКИ КРОВОТЕЧЕНИЯ в виде рентгеноконтрастного эмбола, отличающееся тем, что, с иелью устранения осложнений при терапевтической эмболизации, в качестве э.мбола используют микросферы пористого углерода диаметром 0,1 -1,0 мм.

со

со

00

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для остановки кровотечений, лечения аневризм сосудов, артерио-венозных аномалий и опухолей.

Известно средство для остановки кровотечения в виде кусочков гемостатической губки и нейлона 1.

Однако известное средство имеет недостатки - отсутствие рентгеноконтрастности и возможность застревания в клюве катетера.

Известно также средство для остановки кровотечения в виде рентгеноконтрастного эмбола, представляющего собой вспененный полистерол с покрытием в виде пленки из смеси вяжущего материала, например клея БФ-6, и рентгеноконтрастного вещества, например порощкообразного тантала в соотнощении 1:3 по весу 2.

Облегчение проведения эмболов через катетер в сосуд обеспечивается его положительной плавучестью в крови. Однако одновременно это свойство является и причиной рефлюкса и попадания эмболов в соседние ветви аорты, приводящего к инфаркту здорового органа. Анализ результатов эмболизации почечных артерий показал наличие ос.тожнений у 11% больных.

Цель изобретения - устранение осложнений при терапевтической эмболизации.

Поставленная цель достигается тем, что в средстве для остановки кровотечения в зиде рентгеноконтрастного эмбола в качестве -| 1бола используют микросферы пористого углерода диаметром 0,1 -1,0 мм.

Предлагаемый материал представляет собой микросферы с гладкой текстурой поверхности с возможностью выбора сфер с узким распределением по величине их диаметра в пределах 0,1 -1,0 мм в зависимости от диаметра эмболизируемых сосудов. Материал обладает развитой поровой структурой. Объем пор составляет 0,3-0,8 см на 1 г материала.

Поверхность материала обладает электропроводностью и гидрофильностью, т.е. хорошо смачивается водой и вследствие этого легко перемещается в биологических средах, что обеспечивается высокой степенью карбонизации и высокой температурой предварительной обработки.

Высокоразвитая, полидисперсная пористая структура материала позволяет сорбировать на нем рентгеноконтрастные вещества и медикаментозные препараты.

Материал инертен и химически устойчив.

Применение микросфер размером около 1 мм необходимо при эмболизации артериовенозных соустий, если диаметр их, определяемый ангиографически, не превышает 1 мм. Эмболизация артерио-венозных соустий микросферами, размер которых меньще размеров соустий, не должна производиться из-за опасности эмболии легочной артерии. , Применение микросфер размером более 1,0 мм нецелесообразно из-за трудности проведения таких крупных частиц через стандартные ангиографические катетеры, применяемые в рентген-хирургии.

Эмболизация микросферами диаметром около 0,1 мм производится при злокачественных новообразованиях, в частности при опухолях печени, с целью вызвать селективный некроз опухолевой ткани. В этом случае эмболы достигают мельчайщих артерий, питающих опухоль, при этом не остается сосудистого ложа для питающих опухоль коллатералей. Эмболизация микросфер больщих размеров приводит к окклюзии только крупных артериальных сосудов и не является достаточной в связи с хорошо развитым коллатеральным кровотоком печени и сохранением кровоснабжения опухолевой ткани.

Применение микросфер размером менее 0,1 мм нецелесообразно, так как резко возрастает опасность прохождения эмболов в венозную систему и эмболии легочной артерии.

Предлагаемое средство для остановки кровотечения применяют следующим образом.

Больной находится в положении лежа на спине. Под контролем рентген-телевидения под местной анестезией чрезкожно (по Сельдингеру), через бедренную артерию в брюшную аорту, а затем селективно в почечную артерию вводят ангиографический катетер, конец которого отмоделирован специально для катетеризации ветвей брюшной аорты. После селективной почечной ангиографии и подтверждения диагноза опухоли почки клюв катетера устанавливают в устье артерии пораженной почки, через катетер дробными порциями вводят суспензию микросфер СУГС с размером гранул 200-800 мк в объе ме 5 см, суспензированных в 20 мл изотонического раствора хлористого натрия. Эмболизация считается достаточной, когда введенный рентгеноконтрастный эмболизируемый материал заполняет ветви и дистальный отдел ствола почечной артерии. Производят контрольную повторную селективную ангиографию эмболизированной почки. . Ангиографический катетер удаляют. Кровотечение из бедренной артерии останавливается 20-ти минутным прижатием сосуда.

Пример 1. Больной И., 46 лет, поступил с диагнозом: опухоль печени. Объективно: общее состояние удовлетворительное, пониженного питания, край печени пальпируется на 12-13 см ниже реберной дуги. Ультразвуковая диагностика, заключение: опухоль печени. Целиакография: гиперваскуляризация в области всей левой и медиальных отделов правой доли печени за счет новообразованных сосудов и экстравазантов, заключение: опухоль печени.

Катетер проведен в печеночную артерию дистальнее устья гастродуоденальной артерии, через него, с целью эмболизации опухоли, введено 4 см микросфер СУГС с диаметром частиц 0,1-0,5 мм. В постэмболизационном периоде в течение 6 дней у больного наблюдались боли в животе, повышение температуры тела до 38-39°С. На 7-й день температура нормализовалась, боли прекратились. Размеры печени значительно уменьшились - край ее пальпируется на 1--2 см ниже реберной дуги. Больной выписан с улучшением для лечения в областном онкодиспансере. Пример 2. Больная Л., 16 лет, поступила с жалобами на опухолевидное образование в области шеи. В прошлом она 4 раза была оперирована по поводу рецидивирующей гемангиомы правой подчелюстной области. Объективно: в правой подчелюстной области определяется плотное подвижное опухолевидное образование с гладкой поверхностью, округлой формы диаметром до 5 см. Селективная ангиография правой наружной сонной артерии: в правой подчелюстной области определяется кавернозная гемангиома, васкуляризируемая из правой лицевой артерии, с артерио-венозными соустьями в области гемангиомы диаметром до 0,7-0,8 мм. Произведена эмболизация лицевой артерии микросферами СУГС, диаметром около I мм. В постэмболизационном периоде отмечались боли и значительное уменьшение (в 2 раза) гемангиомы. Последняя спустя 17 дней иссечена с минимальной (20 мл) кровопотерей. По сравнению с известным материалом, использование предлагаемого не вызывает осложнений, связанных с рефлюксом, так как материал имеет отрицательную плавучесть, а легкость перемещения эмболов в катетере, в отличие от прототипа, достигается за счет гидрофильности поверхности эмбол. Развитая поровая структура обуславливает возможность содержания в эмболизирующем материале 100-800 мг на 1 г материала рентгеноконтрастного и лекарственного препаратов. Отличием предлагаемого средства является химическая устойчивость, обуславливающая возможность стерилизации эмболов любым известным средством. Введение рентгеноконтрастного вещества в пористые эмболы позволяет осуществлять контроль за эмболизацией микросферами самого малого размера (до 0,1 мм). Кроме того, сорбционные свойства предлагаемого средства дают возможность введения лекарственных средств и радиоактивных изотопов.