Способ получения суппозиторной основы Советский патент 1986 года по МПК A61K9/02 

Изобретение относится к химико- фармацевтической промышленности и касается способа получения суппози- торной основы.

Цель изобретения - равномерное распределение лекарственного средств в основе.

Изобретение осуществляется следующим образом.

В таблице приведены 5 примеров осуществления предлагаемого способа.

Основа для суппозиториев имеет следующий состав, вес.%;

Твердый перезтерифицйрованный жир 92,0 - 99,4

Двуокись кремния 0,1 - 3,0

Эмульгатор 0,5-5,0

В первом примере получение суппозиторной основы осуществляется следу- 20 качества и суппозиториев, соответст- ющим образом: 97 кг твердого.переэте- вующих требованиям фармакопейных ста- рифицированного жира разогревают при тей.

Технологический режим

Температура, С

Время контакта (выдержки),ч

50

Гидродинамический режим. Re 5000 20000, 10000 4500 21000

; Качество суппозиторной основы

й ас

35,8 34,9 32,8 31,6

3,0 3,8

3,3 3,5

35,1 31,6

3,5 3,8

6,9 6,9 6,9 Качество суппозиториев

Однородный

без трещин и вырывов

При gS 7 сСт.

50°С и смешивают с 2 кг эмульгатора МГД. Смесь жира с эмульгатором передают в реактор, в котором поддерживается остаточное давление 600 мм рт. ст. В герметичном шкафу готовят двуокись кремния и вводят ее в количестве 1 кг под слой смеси жира с эмульгатором в реакторе при перемешивании. По окончании подачи двуокиси кремния перемешивание прекращается и смесь вьздерживают при в течение 2 ч/ Затем смесь перемешивают посредством устройства Гарт (170-220), обеспечивающего гидродинамический peжим Re-5000 в течение 10 мин.

В таблице (примеры 1,2 и 3) приведены технологические режимы осуществления способа, обеспечивающие получение суппозиторной основы требуемого

55

52

48

57

1

1,5

2,5

0,8

35,1 31,6

3,5 3,8

35,9 34,8 33,2 32,0

6,9 позиториев

2,7 3,7 6,9

2,8

4,0 6,9

3. 12174154 .

В примерах 4 и 5 технологическГИгОсуществление предлагаемого спосопараметры выходят за рамки регламен-ба получения основы для суппозиториев

тируемых изобретением, в результатепо сравнению с известным позволяет

чего получаемые на этой основе суп-улучшить равномерность распределения

позитории имеют неравномерное распре-j лекарственных веществ в суппозиториделение лекарственных веществ и неях; расщирить ассортимент: суппозисоответствуют требованиям фармако-ториев за счет использования новых

пейных статей.лекарственных веществ.