Способ отбора силиконов для имплантации Советский патент 1989 года по МПК G01N33/48 

. Изобретение относится к медицине.

Цель изобретения - ускорение способа.

Цель достигается тем, что предварительно получают вытяжки из силикона путем погружения образца силикона в воду, затем определяют оптическую плотность при длине волны 198-2 Онм и при появлении максимума поглощения в этом интервале длин волн проводят отбраковку.

Способ осуществляется следующим образом.

Кусочки силиконового материала помещают в дистиллированную воду, при этом отношение площади поверхности образца к объему воды составляет 1:3. Образцы инкубируют в стеклянных плотно закрытых сосудах 3 сут. при (температура тела человека). Контролем служит дистиллированная вода, взятая в объеме, равном объему

вытяжки, и инкубированная в ных условиях. Полученные вытяжки исследуют на спектрофотометре, определяют оптическую плотность раствора по отношению к контролю в диапазоне 198-210 нм. Наличие пика в указанной области спектра свидетельствует о присутствии в вытяжке токсичных продуктов мигрировавших из образца. В качестве теста на токсичность используют перевиваемую культуру фибробластов стромы роговой оболочки кролика. Для этого помещают культуру клеток в пенициллиновые пузырьки и инкубируют в питательной среде Игла с добавлением вытяжки из силикона. В каждый флакон добавляют 1 мл среды и 1 мл вытяжки. Количество клеток подсчитывают через сутки после добавления вытяжки.

Пример 1. Образец полиди- метилфенилсилоксана с плошадью поверхел ISD

;о

ю

31

ности 6 см поместили в 2 мл дистиллированной воды (соотношение 3) и инкубировали при 37°С 3 сут. Спектро- фотометрический анализ вытяжки показал оптическую плотность 0,819 при 198 нм. Тест на фиброластах стромы роговицы кролика выявил 90% гибели клеток. При этом на спектрофотомет- рический анализ вытяжки было затра- чено 10 мин, ,

Пример 2. Образец силиконовой трубки, используемой в кардиологии, площадью 4 .см поместили в 2 мл дистиллированной воды (соотношение 2) и инкубировали при 3 сут. Оптическая плотность вытяжки 0,623 при длине волны 200 нм по отношению к контролю. Тест на фиброластах стромы роговицы кролика выявил 60% гибе- ли клеток. При этом на спектрофсто- метрический анализ вытяжки было затрачено 10 мин.

Пример 3 . Образец полидимети силоксана с площадью поверхности

2 см поместили 2 мл дистиллированной воды (соотношение 1) и инкубировали при 37 С 3 сут. Контролем являлись 2 мл воды, инкубированные одновременно с опытным образцом. При спектро- фотометрическом анализе вытяжки ее оптическая плотность составила 0,127 по отношению к контролю на длине волн 210 нм. Тест на фибробластах стромы роговицы показал процент гибели клеток равный 20%. При этом на спектрофото- метрический анализ вытяжки было затра- чено 10 мин.

Пример 4 .Образец полидиметил- фенилсилоксана с площадью поверхности 4 см поместили в 2 мп дистиллированной воды (соотношение 2) и инкубировали при 37°С в течение 3 сут.Спек- трофотометрический анализ вытяжки показал оптическую плотность О при дли- не волны 192 нм. Тест на фибробластак стромы роговицы кролика выявил 40% гибели клеток. При этом на спектро- фотометрический, анализ вытяжки было затрачено .10 мин.

Пример 5. Образец полидиме- тилсилоксана с площадью поверхности 4 см поместили в 2 мл дистиллированной воды (соотношение 2) и инкубировали при 37 С 3 сут. Контролем являлись 2 мл воды, инкубированные одновременно с опытным образцом. Спектрофотометрический анализ вытяжки показал оптическую плотность

91

Q

5 0

- 5

О

0

124

0,01 при длине волны 215 нм.. Тест на фибробластах стромы роговицы кролика выявил 60% гибели клеток. При этом на Спектрофотометрический анализ вытяжки было затрачено 10 мин.

П р и м е р 6. Образец полиди- метилсилоксана с площадью поверхности 3,3 см поместили в 1 мл дистиллированной воды (соотношение 3,3) и инкубировали при 37 С в течение 3 сут. Спектрофотометрический анализ вытяжки показал оптическую плотность больше/ 3. Для определения оптической плотности необходимо разбавить образец вытяжки. Тест на фибробластах стромы роговицы кролика выявил 100% гибели клеток. Длина волны 210 нм.

Пример 7. Образец полидиме- тилсилоксана с площадью поверхности 3 см поместили в 3,3 мл дистиллированной воды (соотношение 0,9) и инкубировали при 37 С 3 сут. Спектрофотометрический анализ вытяжки показал оптическую плотность вытяжки 0,003 при длине волны 210 нм. Тест на фибробластах стромы роговицы кролика выявил 0% гибели клеток. При этом на спектрофотометр1тческий анализ вытяжки было затрачено 10 мин.

Применение предлагаемого способа позволяет упростить методику токсикологической оценки силиконового материала, уменьшить трудоемкость, т.е. сократить время определения токсичности более чем в 30 раз за счет исключения необходимости привлечения живых клеток и культуры ткан и, их хранения, стандартизации, создания необходимых для их жизнедеятельности условий. Фор-мула изобретений

Способ отбора силиконов для имплантации, включающий определение токсичности материалов путем экстракции исследуемого материала с последующей постановкой тест-реакции в сравнении с контролем, отличающийся тем, что, с целью ускорения способа, экстракцию проводят при дистиллированной водой при соотношении абсолютных значений .площади поверхности образца к объему воды 1:3 в течение трех суток, затем определяют оптическую плотность экстракта и при появлении максимума поглощения в интервале длин волн 0,198-0,21 мкм/ проводят отбраковку материала.

Изобретение относится к медицинской токсикологии и может быть использовано при отборе силиконов для имплантации. Целью изобретения является ускорение способа. Способ включает предварительное приготовление вытяжки путем погружения образца силикона в дистиллированную воду в течение 3 сут при 37°С при соотношении площади поверхности образца к объему дистиллированной воды 1:3, затем определяют оптическую плотность экстракта и при появлении максимума поглощения в интервале длин волн 0,198-0,21 мкм проводят отбраковку материала. Использование предлагаемого способа преимущественно возможно при исследовании искусственных органов.