Способ обработки биопротезов Советский патент 1991 года по МПК A61L27/54 A61F2/02 

Изобретение относится к медицине, в частности к сердечно-сосудистой хирургии, и касается способа обработки биопротезов.

Целью изобретения является предупреждение инфицирования за счет придания антимикробных свойств.

Способ осуществляют следующим образом.

Образцы биологической ткани (ксенопе- рикард теленка) фиксируют в 0,625%-ным растворе глутарового альдегида на фосфатном буфете (рН 7,4) в течение 14 суток. Затем биологическую ткань помещают в раствор, содержащий активированный эпи- хлоргидрином (в присутствии щелочи при 40-60°С) декстран, Полиглюкин м 60 ± 10000 в боратном буфере рН 9-10 сроком на 14 суток с последующей иммобилизацией амикацина на образовавшийся гель эпоксипропилдекстрана при рН среды 9-10 при 5-10°С в течение 30 ч.

Пример. Образцы биологической ткани (ксеноперикард теленка) фиксируют в

0,625%-ном растворе глутарового альдегида на фосфатном буфере рН 7,4 в течение 14 суток. Затем обработанную таким образом биологическую ткань помещают в активированный эпихлоргидрином декстран и титруют раствором борной кислоты до рН 9-10, к полученному раствору прибавляют амикацин сульфат, раствор охлаждают до + 5,0 °С и выдерживают при этой температуре 30 ч.

Для проверки антибактериальных свойств биопротеза, обработанного предложенным способом, проведено следующее испытание. Отмытые от свободного глутарового альдегида образцы биопротеза были наложен на:

Агаризованную питательную среду в чашках Петри на 24 ч при 37°С, после чего образцы были удалены и поверхность агара засеяна тест-культурой Вас. Subtills ATCC 6633, используемый для определения активности амикацина. Чашки выдержали 18- 24 ч при 37°С. Кроме того, образцы наложены на агаризованную питательную

(Л

С

о

00

о

Ј

00

среду, зараженную культурами Вас. Subtllis АТСС 6633 и Streptococcus pyogenes Гр. А 1st 284 в чашках Петри, посевы инкубировали 24 ч при .

В первом случае зоны отсутствия роста тест-культуры вокруг образцов биопротезов не образуются, что свидетельствует о том, что антибиотик, находящийся в биопротезе, не диффундировал из ткани протеза в питательную среду в связи с тем, что он находился в связанном состоянии.

Оценка эффективности данного способа проводилась также invlvo на экспериментальной модели, заключающейся в том, что образцы биологической ткани размером 1x1 см имплантировали в подкожную клетчатку самок кролика. Через 12 суток ткань извлекали и помещали на чашки Петри с газоном золотистого стафилоккока на кровяном агаре. Затем чашки инкубировали 24 ч при 37°С.

Полученный биокомпозитный материал не разрушался и не выделял антибиотика, будучи помещенным под кожу кролика на 12

суток, что эквивалентно 1-2 годам в кровотоке человека. Однако при контакте извлеченного из-под кожи кролика биоматериала с газоном стафилококка на кровяном агаре

через сутки наблюдается обширная зона ин- гибирования роста бактерий, характерная для действия свободного антибиотика.

Использование предлагаемого способа позволяет создать модель биопротеза с неограниченным сроком полноценной функции, что дает возможность избавить больных от повторных операций.

Формула изобретения Способ обработки биопротезов глюта- ральдегидом, отличающийся тем, что, с целью предупреждения инфицирования за счет придания антимикробных свойств, биопротеэ дополнительно обрабатывают активированным эпихлоргидрином де- кстраном при рН 9-10 в течение 14 суток, далее обработку осуществляют тем же раствором в присутствии адекватного количества антибиотика при 5-10°С в течение 30 ч.

Изобретение относится к медицине, а именно сердечно-сосудистой хирургии. Цель - предупреждение инфицирования за счет придания антимикробных свойств. Сначала обрабатывают биопротез глюта- ральдегидом, затем его дополнительно обрабатывают активированным эпихлор- гидрином декстраном при рН 9-10 в течение 14 сут, а затем тем же раствором, но в присутствии антибиотика при температуре 5- 10°С в течение 30 ч.