Затвор Советский патент 1992 года по МПК B65D39/06 

ВРиг.27

Изобретение относится к затворам для бутылок с инфузионными растворами и кро- иезаменителями.

Известен затвор, содержащий скошенную у торца цилиндрическую втулку с проточкой, изготовленную из стойкого к стерилизации эластомера, и размещенный во втулке сменный вкладыш, выполненный в виде шара из эластичного самозатягиваю- щегося материала, а в верхней части втулки образованы проточка сферической формы и коническое седло для размещения шара,

Недостатками известного затвора являются малый срок эксплуатации и отсутствие гарантии герметичности и стерильности препарата при стерилизации и.хранении при многократном проколе затвора, а также невозможность его прокола полимерной иглой или двумя иглами системы переливания крови.

Недостатком серийных инфузионных пробок является малый срок эксплуатации. При многократном проколе происходит потеря герметичности и возникает опасность нарушения стерильности препарата, поэтому запрещено применение резиновой пробки с числом проколов более трех.

Цель изобретения - увеличение срока эксплуатации затвора при многократном проколе,

Поставленная цель достигается тем, что в затворе, содержащем скошенную у торца цилиндрическую втулку с проточкой, изготовленную из стойкого к стерилизации эластомера, и размещенный во втулке сменный вкладыш, втулка разделена горизонтальной перегородкой на две части, а сменный вкладыш представляет собой пробку С кольцевым буртиком, изготовленную из самогерметизирующегося при проколе эластомера. При этом проточка выполнена в верхней части цилиндрической втулки и имеет ступенчатую форму для размещения, буртика пробки. Горизонтальная перегородка может быть выполнена с центральным отверстием.

На фиг.1 представлен затвор в сборе; на фиг.2 и 3 - скошенная у торца цилиндрическая втулка; на фиг;4 - сменный вкладыш.

Затвор вставляют в горловину бутылки 1 и удерживают, металлическим колпачком 2, В состав затвора входят втулка 3 и вкладыш 4, втулка содержит корпус 5, фланец 6 и внутреннюю полость, разделенную горизонтальной перегородкой 7 на нижнюю полость 8 и верхнюю полость 9. Верхняя полость 9 содержит кольцевую проточку 10 ступенчатой формы. Перегородка 7 может быть сплошной (фиг.2) или иметь центральное отверстие 11 (фиг.З) Вкладыш 4 представляет собой полую пробку с кольцевым буртиком 12 и вставляется в верхнюю полость втулки 3, при этом его буртик 12 размещается в проточке 10.

Втулка 3 изготовлена из стойкого к многократной паровой стерилизации эластомера. Наружный диаметр цилиндрической части втулки на 1-2 мм больше внутреннего диаметра горловины бутылки, что обеспечивает герметичность укупорки. Сменный вкладыш 4 изготовлен из эластомера, самозатягивающегося при проколе. На верхней поверхности вкладыша имеется кольцевой выступ 13, обозначающий место для прокола.

Сменный вкладыш 4 вставляется в верхнюю полость 9 цилиндрической втулки 3 с натягом, обеспечиваемым при соотношении диаметров di и cte; d2 - di 0,1-0,7 мм,

но в основном d2-d 1 0,3-0,5 мм. Кольцевой буртик 12 сменного вкладыша 4 размещен в проточке 10 цилиндрической втулки 3, причем высота буртика 12 должна быть равна высоте проточки 10, или превышать ее для

тего, чтобы металлический колпачок 2 удерживал вкладыш 4 во втулке 3.

Горизонтальная перегородка 7 предотвращает возможность падения сменного вкладыша 4 внутрь бутылки при применении усилия, необходимого для ее прокола полимерной иглой. В укупоренном положении вкладыш 4 может касаться перегородки 7, или между ними может быть зазор, размером до 1 мм, т.е. должно выполняться условне hi - h2 1мм .

Центральное отверстие 11 в перегородке 7 улучшает качество отмывки внутренней полости цилиндрической втулки 3 перед укупоркой бутылки. Цилиндрическую втулку и

сменный вкладыш изготавливают из эластомеров, выдерживающих многократную стерилизацию в автоклаве, например из резины на основе бутадиеннитрильного каучука, резины на основе бутилкаучука или

резины на основе силоксанового каучука.

Сменный вкладыш может быть изготовлен из эластомера, самогерметизирующегося при проколе металлическими иглами диаметром 2 и 2,6 мм и полимерной иглой

диаметром 6 мм, входящими в комплект одноразовых систем для переливания крови. При этом при перевернутой бутылке не должно быть подтекания жидкости вокруг иглы.

Перед укупоркой бутылок с раствором втулки и вкладыши моют, стерилизуют в автоклаве, затем вкладыши вставляют в полость втулок, производят укупорку ими бутылок, закатку металлическими колпачка

ми и стерилизацию препарата по действующей технологии. Для внутривенного вливания производят прокол в средней части вкладыша 4, ограниченной кольцевым выступом 13. После вливания затвор извлекают из горловины бутылки для повторного использования втулки с новым вкладышем, т.е. вкладыш используется однократно. Втулка, изготовленная из теплостойкого эластомера, выдерживает более 20 стерилизаций и может использоваться более 10 раз (при каждом цикле применения производят две стерилизации - вначале самих затворов, затем укупоренных ими бутылок с препаратом).

Сменный вкладыш изготовлен из менее твердой резины, чем резина серийных ин- фузионных пробок. Это позволяет уменьшить фрагментацию резины при проколе и попадание резиновой крошки в препарат. При многократном применении втулки горизонтальная перегородка в средней части частично разрушается, однако это не влияет на пригодность втулки к дальнейшему применению. Кроме того, чтобы не разрушались края перегородки, она может быть выполнена с кольцевым выступом, так, чтобы при проколах изнашивалась только та часть перегородки, которая находится в пределах, ограниченных этим выступом.

0

5

5

0

0

Фрагментация при проколе и попадание частиц резины в раствор неизбежны для любых затворов в виде полых пробок, в связи с этим все системы для переливания крови и инфузионных растворов снабжены капельно-фильтрующим узлом. После 20 циклов применения горизонтальная перегородка толщиной 2 мм сохраняет способность обеспечивать упор для вкладыша и предотвращать его падение внутрь бутылки при проколе полимерной иглой при величине усилия прокола, достигающей 100 Н.

Формула изобретения

Т.3атвор, содержащий скошенную у торца цилиндрическую втулку с проточкой, изготовленную из термостойкого эластомера, и размещенный во втулке вкладыш, о т- личающийся тем, что, с целью увеличения срока эксплуатации при многократном проколе, цилиндрическая втулка разделена горизонтальной перегородкой на две части, а сменный вкладыш представляет собой пробку с кольцевым буртиком, изготовленную из самогерметизирующегося при проколе эластомера, при этом проточка выполнена в верхней части цилиндрической втулки,и имеет ступенчатую форму для размещения буртика пробки.

2.Затвор по п.1, отличающийся тем, что горизонтальная-перегородка выполнена с центральным отверстием.

7-11

Изобретение относится к медицинской технике, а именнд к затворам емкостей с растворами для внутривенных вливаний. Цель изобретения - увеличение срока эксплуатации при многократном проколе. Затвор изготовлен из термостойкого эластомера, содержит скошенную у торца цилиндрическую втулку с фланцем 6 и внутреннюю полость, разделенную горизонтальной перегородкой 7 на нижнюю полость 8 и верхнюю полость 9. Во фланце втулки выполнена проточка 10. В верхней полости втулки установлен сменный вкладыш, представляющий собой полую .пробку с кольцевым буртиком, при этом буртик размещен в проточке фланца. 1 з.л.ф-лы, 4 ил.