Безыгольный инъектор Советский патент 1993 года по МПК A61M5/30 

Изобретение относится к устройству для подкожной инъекции без использова- н(ия иглы.

Цель изобретения - устранение болевых ощущений при инъекциях.

В соответствии с поставленной задачей и редметом настоящего изобретения является устройство вышеуказанного типа, предназначенное для осуществления подкожной инъекции без применения иглы и содержащее: трубчатый корпус, имеющий инъекционную головку, смонтированную на одном via его концов; поршень, перемещающийся tiдоль указанного корпуса; и механизм упор- (ой фиксации поршня, находящийся внутри корпуса и взаимосвязанный со средством фиксации и средством рэсфиксации, при этом инъекционная головка имеет несколько рабочих каналов с диаметром менее 100 NIKM. Наличие нескольких рабочих каналов г|редельно малого диаметра, т.е. менее 100 у|км, в указанной головке позволяет понизить рабочий фактор, взаимосв язанный с

числом отверстий, т.е. время, в течение которого осуществляется впрыск лекарственного препарата; кроме того снижаются болевые ощущения. Предельно малый диаметр инъекционных отверстий позволяет струйно впрыскивать лекарственный препарат в крайне диспергированном состоянии, облегчая его прохождение через кожу пациента. В соответствии с другим существенным признаком изобретения, рабочие каналы параллельны друг другу и ориентированы перпендикулярно внешней поверхности инъекционной головки, через которую, эти отверстия выходят наружу. Впрыскиваемый лекарственный препарат, благодаря наличию таких отверстий, имеет меньшую вероятность распределения вдоль эпителия, чем если бы он впрыскивался через отверстия, ориентированные под острым углом к поверхности кожи. Согласно еще одному существенному признаку изобретения, каждый рабочий канал располагается на конце цилиндрического канала,

ы

ы

пронизывающего инъекционную головку и имеющего диаметр, превосходящий по размеру диаметр инъекционного отверстия, составляющий, к примеру, 0,5-1 мм.Наличие цилиндрического канала позволяет достаточно просто выполнять рабочие, отверстия предельно малого диаметра. В соответствии с еще одним признаком изобретение, инъекционная головка выполняется из нержавеющей стали, при этом длина инъекционных отверстий составляет не менее 0,5 мм. Этот признак имеет принципиальное значение в том смысле, что применение более коротких инъекционных отверстий сопряжено с риском отслаивания металла вокруг этих отаерстий вследствие предельно высокого давления в них. В предпочтительном примере выполнения изобретения инъекционная головка профилирована в виде кольца с внутренней резьбой, так что эта головка может навинчиваться в виде наконечника на конец трубчатого корпуса. Таким образом инъекционная головка выполняется как сменный насадок и легко может стерилизоваться. В дополнение к этому представляется возможным выборочно применять головки необходимого типа а за- висимости от впрыскиваемого Лекарственного препарата и местоположения зоны инъекции на теле пациента. К примеру следует указать, что инъекционные отверстия могут быть распределены по кругу с диаметром порядка 8-10 мм, в частности, для инъекции инсулина, или по кругу диаметром 2-4 мм, в частности, для инъекции анестиологического препарата при стоматологических хирургических вмешательствах, или же по кругу с диаметром в пределах 15-20 мм, что характерно для мезотерапии.

На фиг,1 в схематизированном виде показан предлагаемый инъектор; на фиг.2 -то же, продольный разрез; на фиг.З - инъекционная головка, продольный разрез.

Устройство содержит трубчатый корпус или тело, обозначенное позицией 10 и имеющее на конце инъекционную головку 12, включающую в себя существенные элементы данного изобретения. В цилиндре 14 смонтирован упорный пружинный механизм обычного типа, функционально связанный со стопорным, фиксирующим механизмом и со средством расфиксации, к примеру, кнопочно-нажимного типа 16, Этот упорный спусковой механизм выполнен в виде исполнительного поршня, смонтированного продольно подвижно внутри трубчатого корпуса 10 и предназначенного функционально для струйного вытеснения, выброска лекарственного препарата через

отверстия предельно малого диаметра, имеющиеся в инъекционной головке 12. Как это принято на практике, упомянутый пружинный механизм в цилиндре 14 размещен как 5 единое целое на резьбе внутри корпусаЮ так, что его продольное положение в указанном корпусе определяет дозу впрыскиваемого лекарственного препарата. В частном Примере выполнения трубчатый корпус 10

0 может иметь относительно на большое окно 18, через которое можно визуально контролировать положение механизма 14 по соответствующим рискам, определяющим дозировку впрыскиваемого лекарственного

5 препарата. Далее рассматривается чертеж на фиг.2, на котором показан конец корпуса 10, на котором на резьбе крепится инъекционная головка 12. С этой целью на конце корпуса 10 имеется трубчатый, цилиндриче0 ский наконечник 20 с внешней резьбой 22; в этот наконечник герметично вставляется изнутри цилиндрическая трубка 24, внутри которой находится поршень 26 для направленной эжекции лекарственного препарата.

5 Внешний конец трубчатой детали 24 имеет коническую форму со скругленным вершинным концом 28, в котором выполнено продольно осевое отверстие 30 малого диаметра, к примеру, порядка 1 мм, Инъек0 ционная головка 12, показанная в увеличенном масштабе продольным разрезом на фиг.З, включает в себя: относительно узкую кольцевую деталь 32 с внутренней резьбой 34, с помощью которой эта деталь ввинчива5 ется в цилиндрический конец 20 корпуса 10; и рабочую часть инъекционной головки 36, которая выполнена в виде крышки, закрепленной на кольцевом переходнике 32, к примеру, при помощи плотной посадки. Деталь

0 36 выполнена из нержавеющей стали и содержит несколько рабочих цилиндрических (инъекционных) отверстий 38 предельно малого диаметра менее 100 мкм, распределен- ных с шагом порядка 0,01-0,1 мм...

5 Отверстия 38 параллельны друг другу и ориентированы перпендикулярно плоскости внешней грани 40 инъекционной головки (грань 40 представляет собой торец указан- ной головки, который прикладывается к ко0 же пациента при инъекции. В целях технологического удобства инъекционным отверстиям 38 придана прямолинейная форма, при этом они сформированы на концах цилиндрических каналов 42 большего

5 диаметра (диаметр этих каналов может составлять, к примеру, 0.5-1 мм). Указанные каналы проходят под наклоном и сходятся друг с другом по внешним концам на продольной оси головки 12. Взаимосвязанные внутренние концы цилиндрических каналов

42 выходят на полукруглую внутреннюю поверхность 44 детали 36, при этом радиус кривизны указанной поверхности соответствует радиусу скругленного конца 28 трубки 24 (см. фиг.2). При таком конструктивном решении при навинчивании кольцевого насадка 12 на резьбовой конец 20 корпуса 19 скругленный наконечник 28 трубки 24 упи- рЬется в скругленную вогнутую поверхность 44 головки 12, так что продольно осевое отверстие 30 трубки 24 устанавливается точ- Hij в линию с вершиной пересечения концов цилиндрических каналов 42. Принципиаль- обстоятельством является то, что инъекционные цилиндрические отверстия 38 дЬлжны иметь в длину не менее 0,5 мм для , чтобы исключить отслаивания металла в: детали 36 при осуществлении инъекции лекарственного препарата. Инъекционные отверстия 38 выполнены в инъекционной головке с помощью сверл предельно малого диаметра. Для изготовления этих отверстий может быть применена э тектроэрозионная, лазерная и др. обработка. Число отверстий 38 может со- сгавлять от 2 до 10, причем-он и распределяются по окружности, радиус которой может варьироваться в широких п эеделах в зависимости от типа впрыскиваемого лекарственного препарата и местопо- ложения инъекции на теле пациента. К примеру, при инъекции инсулина может применяться 2 или 3 отверстия 38, распре- дэленных по кругу с диаметром порядка 8- 1i3 мм. В свою очередь, при инъекции анестетика при стоматологической хирургии указанные отверстия должны быть распределены по меньшей окружности, диаметр которой составляет порядка 2-4 Мм. При мезотерапии число таких отверстий должно быть увеличено, и они должны располагаться по окружности с диаметром порядка 15-20 мм. Практика показала, что данная безыгольная шприцевая головка позволяет производить инъекции различных лекарственных препаратов практически безболезненно, без повреждений кожи и без гематозных проявлений. При правильном регулировании давления впрыска, что достигается за счет соответствующего на- гружения или ослабления упорного механизма 14, кожа пациента остается сухой после инъекции, что означает, что весь впрыскиваемый препарат вводится под кожу, не проявляя тенденции к выходу на ее поверхность. Кроме того, в месте инъекции обычно не обнаруживается ни капли крови,

Формула изобретения

1.Безыгольный инъектор, содержащий трубчатый корпус, на свободном конце которого установлена посредством резьбы инъекционная головка, выполненная с вогнутой внутренней поверхностью, механизм стопо- рения и пуска и размещенные в корпусе поршень и связанный с механизмом стопо- рения и пуска упорный механизм нагнетательного перемещения поршня, при этом в инъекционной головке выполнены сквозные цилиндрические рабочие каналы, размещенные по ее периферии под углом X оси симметрии, отличающийся тем, что, с целью уменьшения болевых ощущений при инъекциях, на выходе сквозных цилиндрических рабочих каналов со стороны наружной поверхности инъекционной головки перпендикулярно к ней выполнены параллельно друг другу цилиндрические отверстия, диаметр которых составляет 0,01-0,1 мм, а диаметр рабочих каналов составляет 0,5-1 мм, при этом длина цилиндрических отверстий менее длины рабочих каналов.

2.Инъектор по п. 1,отличающийся тем, что рабочие каналы выполнены пересекающимися и имеют общий выход со стороны вогнутой внутренней поверхности инъекционной головки.

3.Инъектор по пп.1 и2,отличаю- щ и и с я тем, что инъекционная головка выполнена из нержавеющей стали, а цилиндрические отверстия имеют длину не менее 0,5 мм.

4.Инъектср по пп.1-3, отличающийся тем, что, с целью инъецирования инсулина, диаметр круга, по которому размещены выходы цилиндрических отверстий, составляет 8-10 мм.

5.Инъектор по пп.1-3, отличающийся тем, что, с целью инъектирования анестезирующего вещества, диаметр круга, по которому размещены выходы цилиндрических отверстий, составляет 2-4 мм.

6.Инъектор по пп.1-3, отличающийся тем, что, с целью инъецирования при мезотерапии, диаметр круга, по которому размещены выходы цилиндрических отверстий, составляет 15-20 мм.

14

107

12i

Использование: в медицине при инъекции с исключением инъекционной мглы. Сущность изобретения: инъектор содержит инъекционную головку, имеющую несколько рабочих инъекционных отверстий, диаметр которых менее 100 мкм, причем эти отверстия ориентированы параллельно друг другу и сформированы на концах больших по диаметру наклонно расположенных цилиндрических каналов, проходящих по толщине через инъекционную головку. 5 з.п. ф-лы, 3 ил.

puzJ

Фиъ.г.

- J

20

фс/б.З

36

40