"Способ получения альбумина,меченного технецием тс-99 4 Советский патент 1977 года по МПК A61K51/08 A61K103/10 A61K123/00 

1

Изобретение относится к химии получения меченых соединений, в частности белков, содержащих радиоизотопы технеция , применяющихся в клинической практике для диагностических целей.

Известен способ получения альбумина, меченного технецием , путем смещивания радиоактивного пертехнетата натрия с соляной кислотой и проведения электролиза в присутствии альбумина.

Однако альбумин, получаемый известным способом, обладает высокой токсичностью.

С целью уменьщения токсичности препарата по предлагаемому способу электролиз проводят при пропускании электричества 0,03- 0,04 Кл, а при добавления альбумина устанавливают рН раствора от 5,5 до 7,5.

Способ осуществляют следующим образом.

Электролиз проводят при перемешивании в электролитической ячейке, в качестве которой иопользуют стандартный медицинский флакон объемом 13-20 мл. Оловянные электроды (проволока диаметром 0,8 мм) закрепляют в держателе, причем катод помещают внутри, а анод-спираль наматывают снаружи держателя. Полый цилиндрический держатель электродов изготавливают из тефлона; его внутренний диаметр равен 6 мм, а внешний - 8 мм.

Раствор пертехнетата натрия () заливают в ячейку, добавляют соляную кислоту, после чего вставляют держатель с электродами и пропускают ток силой 0,5-1,0 мА. По оконча-нии электролиза из ячейки вынимают держатель электродов и при перемешивании добавляют раствор альбумина нужной концентрации, а затем нейтрализуют излишек соляной кислотой до рН 5,5-7,5. Стерилизацию раствора после электролиза проводят фильтрованием через бактериальные свечи.

Альбумин, меченный технецием , полученный по предлагаемому способу, имеет радиохимическую чистоту не ниже 97%, содержание олова не превышает г/мл, а радио.химический выход составляет более 95%. Электролиз осуществляют при комнатной температуре за 10-15 мин без дополнительной гельфильтрации, причем можно проводить его в клинических УСЛОВИЯХ.

Пример. В ячейку (медицинский флакон) наливают 2,5-3,5 мл раствора хлористого натрия (0,9%), 1 мл соляной кислоты (1 н.) и добавляют 5 мл радиоактивного элюата (1 м1 юри/мл) пертехнетата натрия. Затем в ячейку вставляют держатель электродов и при перемешивании проводят электролиз в

течение 35 с оилой тока 1 мА, иопользуя истоЧНИК постоянного напряжения (0,6 В). После электролиза в ячейку до бавляют 0,5 мл раствора альбумина (200 мг/мл) и нейтрал.изуют кислоту, прибавляя по каплям 1 - 1,5мл насыщенного раствора бикар:боната натрия до рН 5,5-6,5.

Приготовление альбумина, меченного , по предлагаемому способу снижает токсичность готового препарата, повышает его качество и позволяет избежать денатурации альбумина.

Формула изобретения

Способ получения альбумина, меченного технецием , путем смешивания радиоактивного пертехнетата натрия с соляной кислотой и проведения электролиза в присутствии альбумина, о т л и ч а ю щ и и ic я тем, что, с целью уменьшения токсичности препарага, электролиз проводят при пропускаиии электричества 0,03-0,04 Кл, а при добавлеПИ1И альбумина устанавливают рП раствора от 5,5 до 7,5.