Способ получения гемостатической губки Советский патент 1980 года по МПК A61K35/14 

1

Изобретение относится к области медицины и касается получения гемостатических препаратов из донорской крови, применяемых в качестве лекарственного средства для местной остановки кровотечений.

Известен способ получения гемостатической губки путем свертывания в присутствии хлорида кальция, нативной донорской плазмы, замораживания и лиофильного высушивания 1.

Однако известный способ является трудоемким (большое количество операций) и целевой продукт обладает невысокой антифибринолитической (30-45 мин) и коагуляылонной (40-95 с) активностью.

Целью изобретения является повышение активности целевого продукта и упрощение технологии производства.

Эта цель достигается тем, что в плазму добавляют амбен в количестве 0,05-0,07 г на каждые 10 мл плазмы и хлорид кальция в виде 5-6°/о-ного раствора в соотношении 1:10.

Пример. Из флаконов сливают плазму донорской крови 20,470 л в емкость-колбу и добавляют 104 г амбена. Для быстрого растворения амбена плазму подогревают до

38-40°С, затем из мерной бюретки емкостью 1000 мл разливают по 10 мл в 50-миллилитровые стерильные флаконы.

Сразу же из другой мерной бюретки в каждый флакон добавляют по 1 мл 5%-ного 5 хлорида кальция. Флаконы закрывают стерильной марлевой салфеткой и оставляют стоять на столе не более 25 мин для образования фибринового сгустка, затем флаконы по 36 шт помещают в лотки, которые ставят в холодильный шкаф на 5 ч при температуре не выше -50°С. После чего проводят высушивание.

После сушки флаконы закрывают резиновыми пробками, закатывают металлическими колпачками и загружают в сушильный шкаф на 1 ч при температуре +80°С. Для равномерного нагревания губку укладывают в сушильный шкаф неплотно, оставляя свободное пространство между флакончиками. На следуюший день операцию повторяют. Остывшие флаконы с губкой проверяют на 20 герметичность колпачков, горло флаконов покрывают пастой Унна, или металлексом. Готовый препарат подвергают маркировке.

Целевой продукт, полученный по предлагаемому способу, имеет высокую коагуляционную активность, лучшие показатели влажности и значительно выраженную антифибринолитическую активность по сравнению с целевым продуктом известного способа.

В таблице цредставлены данные исследования целевого продукта, полученного предлагаемым способом и известным.

40-9518-29

1,6-2,6О,25-О,75

30-4590-150

В процессе 18 месяцев хранения при комнатной температуре целевой продукт, полученный предлагаемым способом, сохраняет свою активность.

При применении гемостатической губки, полученной предлагаемым способом, в эксперименте на 15 кроликах с повреждением

liCMCiiii, мьипп получен выраженный гемостатическнй эффект. Установлен четкий и стойкий емостатический эффект при аналогичных повреждениях у 12 кроликов с патологической кровоточивостью на фоне острого фибринолиза, полученного внутривенным введением в течение 60 мин раствора «Streptasae (400 МЕ/кг/мин). Использование гемостатической губки, полученной известным способом, в этих опытах не дает стойкого эффекта.

Предлагаемый способ упрощает технологический процесс на 6 операций, что по времени равняется 38 ч, и исключает вредность производства. Способ позволяет получить целевой продукт безвредный в отношении аллергических реакций и эффективный не только при остановке обычных капиллярно-паренхиматозных кровотечений, но и связанных с нарушениями в свертывающей системе организма - фибринолизе.

Формула изобретения

Способ получения гемостатической губки путем свертывания в присутствии хлорида кальция нативной донорской плазмы, замораживания и лиофильного высушивания, отличающийся тем, что, с целью повышения активности целевого продукта и упрощения технологии производства, в плазму добавляют амбен в количестве 0,05-0,07 г на каждые 10 мл плазмы и хлорид кальция в виде 5-6% раствора в соотношении 1:10.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе 1. Авторское свидетельство СССР № 83093, кл. А 61 К 35/14, 1950 (прототип).