Соединительный элемент для фиксацииКОСТНОй ТКАНи Советский патент 1981 года по МПК A61B17/18 

(54) СОЕДИНИТЕЛЬНЫЙ ЭЛЕМЕНТ ДЛЯ ФИКСАЦИИ КОСТНОЙ ТКАНИ

1

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к средствам для проведения остеосинтеза.

Известен соединительный элемент для фиксации костной ткани, который выполнен в виде стержня или пластины с полостями различного сечения J,

Однако использование известного соединительного элемента затягивает сроки лечения, так как репаративные процессы в костной ткани протекают замедленно.

Цель изобретения - сокращение сроков лечения.

Поставленная цель достигается тем/ что в полостях соединительнего элемента установлены вкладьши из биосовместимого полимера, преимущественно сополимера N-винилпиррапидона и акрилата, содержащего физиологически активное вещество, например диоксидин.

На фиг. 1 изображен соединительный элемент для фиксации костной ткани в виде стержня;на фиг. 2 разрез А-А на фиг. 1; на фиг. 3 вариант выполнения соединительного элемента в виде стержня; на фиг. 4 разрез Б-Б на фиг. 3; на фиг. 5 соединительный элемент в виде пластины; на фиг. 6 - разрез в-б на фи г. 5.

Соединительный элемент выполнен в виде стержня 1 (фиг. 1-4) или в виде пластины 2 (фиг. 5 и 6) с внутренними или наружными полостями 3 различного сечения, в которых укреплены вкладыши 4 из биосовместимого полимера, содержащего лекарственное средство, преимущественно диоксидин. Вкладыши 4 крепятся или путем фиксации на внутренней поверхности полости 3 с помощью медицинских клеев МК-2, МК-6, МК-9 или формуются непосредственно по конфигурации полости путем полива из раствора биосовместимого сополимера, содержащего физиологическое вещество.

Для увеличения продолжительности действия лекарственного препарата на вкладыш 4 может быть дополнительно нанесен слой 5 из биосовместимого полимера. Причем.материалом вкладыша служит, преимущественно, полигликолевая кислота.

Соединительные элементы используют следующим образом.

Стержень 1 соответствующего диаметра вводят в костно-мозговой канал

30 и фиксируют отломки друг относительно друга. Из вкладышей 4 происходит выделение лекарственного препарата с такой скоростью, которая обеспечивает поддержание нужных концентраций в течение заранее запрограммированного срока. Наличие дополнительного слоя 3 замедляет выделение физиологических активных веществ, увеличивая тем самым срок действия лекарственного препарата.

При использовании пластины 2 фиксацию ее на костных отломках осуществляют таким образом, чтобы полости 3 с расположенными в них вкладышами 4 находились на поверхности контактирующей с наружной поверхностью кости Назначение и принцип работы вкладыше 4 аналогичен действию, описанному дл итифтов. При необходимости также может быть нанесен дополнительный слой 5.

Пример 1. На соединительный элемент в виде пластины с поперечным сечением 7x30 .IVIM и длиной 120 мм имеющей на одной из поверхностей {сечением 30x120 мм) две полости, крсгпят с помощью МК-6 два цилиндра диаметром 2,8 мм и высотой 4 мм и диаметром 2 мм и высотой 4 мм, состоящих соответственно из 0,41 г и 0,24 г сополимера М-винилпирролидона с метилметакрилатом, содержащий соответственно 0,097 г ,и 0,067 г диоксидина. После фиксации костных отломко терапевтический уровень концентрации антимикробного препарата в зоне перелома поддерживается в течение 7-8 дней. Расход диоксидина при лечений по используемой в медицинской практике методике (пирорально) за указанный срок составляет 5-8 г.

П р и м .8 р 2. На штифте диаметром 10ММ и длиной 400 мм, имеющем 4 продольных паза с радиусом 3,5 мм и глубиной 1,8 мм, в продольных пазах сформированы методом полива из раствора три вкладьоша по конфигурации паза толщиной 0,05 мм, содержащих по 0,1 г сополимера N-винилпирролидона с бутилматакрилатом н 0,04 г хиноксидина, один из которых покрыт слоем из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом толщиной 0,08 мм. После введения штифта в зоне перелома в течение 60-70 дней поддерживается профилактический уровень, лекарственного препарата. I

Пример 3. На штифте в виде полого стержня ромбического сечения с одним усеченным острым ребром длиной 420 Р4М и размером поперечного сечения 13x13 мм при толщине стенки 1,,4 мм в пазе неусеченного острого ребра путем полива из раствора сформован вкладьаш по конфигурации паза толщиной 3 мм и длиной 300 мм из полигликолевой кислоты, содержащей 0,8 г диоксидина, на который наложен .слой из сополимера N-винилпирролидона и метилметакрилата толщиной 0,9 м После введения штифта в костно-мозговой канал в зоне перелома в течеHvie 28-29 дней поддерживается терапевтический уровень концентрации лекарственного препарата.

Пример 4. На штифт диаметром 11 мм и длиной 400 мм, имеющий четыре продольных паза радиусом 4,0 мм и глубиной 2,1 мм, вмонтированы четыре вкладьл11а с конфигурацией паза длиной 350 мм и толщиной 0,8 мм ИЗ сополимера акриламида, этилакрилата и винилпирролидона, содержащего 0,8 г оротата калия. На всю поверхность вкладыша нанесен слой толщиной 1,4 мм из сополимера N-BIIHHJIпирролидона и метилметакрилата. Использование такого штифта coKpaiiaeT срок консолидации на 12-14%. При использовании оротата калия по принятой в настоящее время методике расход его составляет 35-40 г.

Пример 5. На 1итифт диаметром 8 мм и длиной 350 мм в четыре продольных паза вмонтированы вкладыши толщиной 0,6 мм из сополимера N-винилпирролидона с метилметакрилатом, содержащего 0,25 г оротовой кислоты. Использование такого штифта сокращает срок консолидации отломков на 17-20%. При использовании стимулирующего действия оротовой кислоты по принятой в настоящее время методике (пирорально) расход кислоты для достижения такого же эффекта составляет 60-90 г.

Использование соединительных элементов позволяет сократить количество послеоперационных осложнений в среднем на 20-25%, а в случае открытых переломов на 40-45%. Кроме того при оказании медицинской помощи, связанной с использованием физиологически активных веществ, удается сократить расход лекарственных препаратов на 45-95%, обеспечить продолжительность их действия в интервале 0,2-80 сут, а также сократить сроки госпитализации на 10-40%.

Формула изобретения

Соединительный элемент для фиксации костной ткани, выполненный в виде стержня или пластины с полостями различного сечения, отличающийс я тем, что, с целью сокращения срок:ов лечения, в полостях соединительного элемента установлены вкладыши из биосовместимого полимера, преимущественно сополимера N-винилпирролидона и акрилата, содержащего физиологически активное вещество, например диоксидин.

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе

1. Вильяме Д.Ф. и Роуф Р. Имплантаты в хлрургии. Пер. с англ. М., 5 1978, с. 20-40.

н

Фиг-.б

фиг.б

ФмгЛ

Фиг.З

1я

532