Кровезаменитель Советский патент 1982 года по МПК A61K31/721 A61P7/00 

1

Изобретение относится к области медицины, а именно к гематологии.

Известен кровезаменитель, содержащий декстран и хлорид натрия 1.

Однако известный кровезаменитель обладает недостаточным дезинтоксикационным свойством.

Цель изобретения - придание препарату дезинтоксикационного свойства.

Цель достигается тем, что кровезаменитель, содержащий декстран, хлорид натрия, дополнительно содержит маннит при следующем соотношении компонентов, вес. %: Декстран9,5-10,5

Маннит4,0-6,0

Хлорид натрия0,85-1,0

ВодаОстальное

В состав кровезаменителя входит декстран со средневесовым молекулярным весом 30000-40000 в количестве 9,5-10,5, маннит. Для получения изотонического раствора, который можно вводить внутривенно, в препарат добавляют хлорид натрия в количестве 0,85-1,0%.

Пример 1.

Состав препарата, %: Декстран10,5

Маннит6,0

Хлорид натрия1,0

Вода дистиллированнаяОстальное

П р и м ер 2. Состав препарата, %: Декстран9,5

Маннит4,0

5Хлорид натрия0,85

Вода дистиллированная Остальное Пример 3. Состав препарата, %:

Декстран10,0

10Л аннит5,0

Хлорид натрия0,92

Вода дистиллированная Остальное Пример получения препарата. В аппарат из нержавеющей стали емко.15 стью 100 л загружают компоненты для приготовления ферментационной среды согласно следующей прописи:

Калий хлористый, г7

Калий фосфорнокислый одпоза20мещенный, г7,35

Магний сернокислый, г7

Натрий фосфорнокислый двузамещенный, г315,0

Аммоний хлористый, г35,0

25Соль Мора, г0,7

П-аминобензойная кислота

пентои0,35

Сахарный песок, кг10,5

Декстран350

30Дрожжевой аутолизат, мл 210

Дистиллированная вода, л до 70

3

Процесс получения декстраиа ведут при 23-25 С, давлении 0,4-0,5 ати и периодическом иеремешиваиии в течение 48 час. Полученный фермент для очистки от примесей дважды обрабатывают этанолом. Очищенный декстран подвергают частичному кислотному гидролизу при 85-86°С и фракционируют с целью получения декстрана с молекулярным весом 30000-40000.

Полученный раствор деминерализуют на ионнообменных смолах.

К 100 л раствора декстрана с молекз лярным весом 36500 с концентрацией 10,15% добавляют 5,2 кг маннита и 0,92 кг хлорида натрия. Полученный препарат фильтруют через фильтр «Миллипор, разливают во флаконы и стерилизуют в автоклаве нри 120°С в течение 20 мин.

Препарат апирогенен не токсичен, стерилен. Он не влияет на скорость оседания эритроцитов и способствует их дезагрегации. Диурез при использовании препарата выше, чем у контрольных животных которым вводили известный кровезаменитель.

Было проведено клиническое изучение кровезаменителя полуфункционального действия. Этот препарат, представляющий собой 10%-ный .раствор полимера глюкозы - декстрана с молекулярным весом 400000+ ±10000 с добавлением 5% раствора маннита и 0,9% хлорида натрия, применялся для лечения пострадавших с тяжелыми ранениями и травмами, сопровождавшимися сильной кровопотерей.

Препарат переливали внутривенно капельно и струйно в объеме от 400 до 1200 мл 92 пострадавшим при поступлении с целью восполнения кровопотери, а 32 больным в послеоперационный период проводили дезинтоксикационной терапии.

Переливание препарата с целью восполнения кровопотери и дезинтоксикации.

Количестмо

Объем перелитого растмора больных. кроиезаменителя, мл

400

78 34 12

800

1200

Переливание кровезаменителя стабилизировало артериальное давление, пульс, улучшало общее состояние пострадавших. При кровопотере до 1 л ограничивались только переливанием препарата, а при более массивной кровопотере - комбинированием раствора с донорской кровью.

При оценке эффективности раствора учитывали гемодинамические (АД, пульс, ОЦК) и биохимические показатели (билирубин, остаточный азот, коагулограмма и т. д.), а также суточный диурез. Пи в одном из случаев применения кровозаменителя, даже при многократном применении, не наблюдалось каких-либо осложнений; переливание как капельное, так и струйное, переносилось хорошо. Введение раствора усиливало диурез, что способствовало дезинтоксикации.

Таким образом, применение кровезаменителя в комплексе лечения 124 пострадав-ших с тяжелыми травмами, сопровождающимися сильной кровопотерей, показало пь1сокую эффективность препарата. Дезинтрксикационные действия препарата значительно выше, чем известные, за счет -содержания маннита.

Кровезаменитель, обладающий выраженными гемодинамическими и дезинтоксикационными свойствами, может быть рекомендован к широкому клиническому применению как в мирное, так и в военное время.

Формула изобретения

Кровезаменитель, содержащий декстран и хлорид натрия, отличающийся тем, что, с целью придания препарату дезинтоксикационного свойства, он дополнительно содержит маннит при следующем соотношении компонентов, вес. %:

Декстран9,5-10,5

Маннит4-6

Хлорид натрия0,85-1,0

ВодаОстальное

Источники информации, принятые во внимание при экспертизе

1. Справочник по кровезаменителям и препаратам крови. Под ред. А. И. Бурназяна. М., «Медицина, 1966, с. 44.