СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БЕССОНИЦЫ Российский патент 1994 года по МПК A61K35/78 

Известны снотворные препараты, относящиеся в производным барбитуровой кислоты, например циклобарбитал (см. Машковский МД. Лекарственные средства. М. : Медицина, 1982).

В некоторых случаях при применении циклобарбитала развивается повышенная чувствительность к нему, выражающаяся в появлении тяжести в голове, головокружении или в развитии аллергических кожных реакций. Производные барбитуровой кислоты противопоказаны при заболеваниях печени и почек.

Широко в медицине применяется нитразепам (радедорм), который вызывает транквилизирующее, противотревожное и снотворное действие.

Однако, при его применении в больших дозах возможно появление дневной сонливости, нарушение координации, головокружение, головная боль, тахикардия, гипертрихоз, кожно-аллергические реакции. Применение нитразепама противопоказано при беременности (особенно первые три месяца), заболевания печени и почек с нарушением функции. Его не назначают водителям транспорта и лицам, деятельность которых требует быстрой психической и физической реакции. (см. Машковский М. Д. Лекарственные средства. М. : Медицина, 1982, т. 1, с. 31).

Метаквалон оказывает успокаивающее, снотворное и противосудорожное действие, но иногда вызывает диспептические явления и рвоту, а при длительном применении может возникнуть привыкание к препарату (см. Машковский М. Д. Лекарственные средства. М. : Медицина, 1982, т. 1, с. 33).

В качестве снотворного используется прострел луговой (пульсатила). Для получения клинического эффекта берется 5,0 мас. % травы на 200 мл воды и принимается внутрь по столовой ложке на ночь. Применяется также таблетизированный препарат аритомал.

Однако прострел луговой является токсическим препаратом и при незначительной передозировке могут возникать побочные действия, приводящие к тяжелым осложнениям.

При бессонице может применяться валериана, которая оказывает и транквилизирующее действие, но снотворное действие валерианы слабое и непродолжительное.

Прототипом изобретения является сбор, содержащий, мас. % : валериану 30,0; мяту 30,0; пустырник 30,0; хмель 20,0.

Недостатком данного средства является слабый и непродолжительный снотворный эффект, быстрое пробуждение.

Целью изобретения является усиление специфической активности и исключения побочных реакций.

Поставленная цель достигается тем, что средство дополнительно содержит трилистник, фенхель, боярышник, фиалку трехцветную и душицу при следующем соотношении компонентов, мас. % : Валериана 14-18 Пустырник 19-24 Душица 9-12 Трилистник 4-6 Боярышник 19-24 Фиалка трехцветная 4-6 Фенхель 4-6 Хмель 4-6 Мята 9-12
Препараты валерианы понижают возбудимость центральной нервной системы, расслабляют гладкую мускулатуру, усиливают действие снотворных средств.

Мята перечная оказывает успокаивающее действие при истерии, нервном возбуждении и бессонице.

Плоды фенхеля проявляют спазмолитический и успокаивающий эффект.

Хмель оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, а также вызывает легкий болеутоляющий и антиспастический эффект.

Трава пустырника обладает успокаивающим влиянием при повышенной нервной возбудимости и сердечно-сосудистых неврозах.

Боярышник вызывает снотворное и успокаивающее действие при мигрени, бессонице и повышенной возбудимости.

Фиалка трехцветная оказывает легкий успокаивающий и спазмолитический эффект при повышенной нервной возбудимости.

Душица обыкновенная проявляет успокаивающее действие на центральную нервную систему и оказывает положительный эффект при сердечно-сосудистых неврозах.

Трилистник вызывает легкое успокаивающее влияние при истерии и повышенной возбудимости.

При совместном сочетании в предложенных дозах эти травы дают хороший снотворный эффект.

Предложенное средство готовят и применяют следующим образом. Из сухого растительного сырья составляют сбор при следующем соотношении компонентов, мас. % : валериана 14-18; пустырник 19-24; душица 9-12; трилистник 4-6; боярышник 19-24; фиалка трехцветная 4-6; фенхель 4-6; хмель 4-6; мята 9-12. Смесь заливают 100 мл воды и кипятят в водяной бане 15 мин, охлаждают 45 мин, отжимают. Полученный настой принимают по 50 мл 2 раза в день перед ужином и перед сном.

П р и м е р 1. Больной Л. , 57 лет; диагноз: обострение хронического пояснично-крестцового радикулита. Астено-невротический синдром.

Кроме жалоб, обоснованных пояснично-крестцовым радикулитом, больного беспокоило нарушение сна - медленное засыпание, которое часто приобретало тягостный характер. Больной не мог уснуть в течение 1,5-2 ч. Его беспокоил неудержимый поток мыслей, невозможность отыскать удобное положение для сна. Данные симптомы появились пять лет назад, причину возникновения которых связывает с рядом конфликтных ситуаций на работе. После беспорядочного приема транквилизаторов и снотворных препаратов бессоница стала стойкой и сопровождалась страхом "не уснуть". Возникло неоднократное пробуждение в самом начале засыпания из-за страха или кошмарных сновидений. Утром не чувствовал себя удовлетворительным сном и отдохнувшим. Последние 6-8 месяцев периодически принимал перед сном по 2 таблетки радедорма. Первые 2-3 месяца засыпал несколько быстрее, но зато прием данной дозы препаратов перестал оказывать положительный длительный снотворный эффект.

Из-за плохой переносимости радедорма и плохого снотворного эффекта больному был предложен сбор, содержащий, мас. % : валериана 30,0; пустырник 30,0; мята 30,0; хмель 20,0. назначенный по 1/2 стакана 3 раза в день. Однако выраженный снотворный эффект не был получен.

Затем в качестве лекарственного средства был использован внутрь настой из предложенного средства при следующем соотношении компонентов, мас. % : валериана 14; пустырник 19; душица трилистника 4; боярышник 19; фиалка трехцветная 4; фенхель 4; мята 9. Спустя 7 дней после начала лечения пациент стал более спокоен, быстрее засыпал, ночью не просыпался, чувствовал себя отдохнувшим после ночи.

П р и м е р 2. Больной М. , 28 лет; диагноз: компрессионно-ишемическая радикулопатия С₅-С₆ слева. Астено-невротический синдром.

Кроме жалоб по поводу основного заболевания больного беспокоило нарушение сна в виде затрудненного засыпания, частых пробуждений и длительных периодов бодрствования среди ночи. Больной также предъявлял массу жалоб астено-неврастенического характера - повышенную утомляемость, раздражительность, снижение работоспособности. Данные симптомы появились 4 года назад, причину возникновения которых связывает с рядом конфликтных ситуаций на работе и дома. Первые 1,5 года отмечалось улучшение сна после приема транквилизаторов (2-3 таблетки сибазона). Последние годы бессоница стала стойкой - после приема двух таблеток сибазона перед сном положительного эффекта не отмечалось. За последний год значительно снизилась работоспособность, стал раздражительным.

Больному был предложен сбор, содержащий, мас. % : валериана 30,0; пустырник 30,0; мята 30,0; хмель 20,0, назначенный по 1/2 стакана 3 раза в день. Желаемый эффект не был достигнут.

Был назначен настой предложенного сбора при следующем соотношении компонентов, мас. % : валериана 16,0; пустырник 21,5; душица 10,5; трилистник 5,0; боярышник 21,5; фиалка трехцветная 5,0; фенхель 5,0; хмель 5,0; мята 10,5.

Спустя 10 дней после начала лечения у больного стал более глубокий сон без пробуждения ночью, тогда как во время приема сбора прототипа отмечались пробуждения ночью.

После окончания лечения больной стал менее возбудим, чувствует себя хорошо.

П р и м е р 3. Больной А. , 56 лет; диагноз: невральная амиатрофия Шарко-Мари. Астено-невротический синдром. Кроме жалоб, обоснованных невральной амиатрофией, больного беспокоило нарушение сна: длительное время (до 2 ч) не мог уснуть, ночью сон был поверхностным, часто просыпался из-за неприятных сновидений. Кроме того, больного беспокоила повышенная утомляемость, раздражительность, снижение памяти, работоспособности, плаксивость. Данные симптомы появились семь лет назад, причину возникновения которых связывает с основным заболеванием - длительные психоэмоциональные переживания по поводу прекращения работы в связи с инвалидностью. Первые три года периодический прием транквилизаторов улучшал состояние - на некоторое время сон улучшался. Становился более продолжительным и в меньшей степени сопровождался неприятными сновидениями. Но вскоре прием транквилизаторов (тазепама, элениума) и даже снотворных (радедорма) перестал оказывать снотворный эффект. В результате беспорядочного приема данных препаратов и в больших дозах (2-3 таблетки на ночь) бессоница приобрела стойкий характер. Ночью просыпался до 6-8 раз, утром не чувствовал себя отдохнувшим.

Больному был назначен сбор, содержащий, мас. % : валериана 30,0; пустырник 30,0; мята 30,0; хмель 20,0; принимал по 1/2 стакана 3 раза в день. Желаемый эффект не был достигнут.

Затем больному был назначен настой из предложенного средства при следующем составе компонентов, мас. % : валериана 18,0; пустырник 24,0; душица 12,0; трилистник 6,0; боярышник 24,0; фиалка трехцветная 6,0; фенхель 6,0; хмель 6,0; мята 12,0.

Через две недели после начала лечения пациент стал более спокоен, быстрее засыпал, значительно реже просыпался ночью, уменьшились неприятные сновидения, после ночного сна стал чувствовать себя отдохнувшим.

Предлагаемым сбором проведено лечение 22 больных в возрасте от 24 до 57 лет преимущественно со стойким нарушением сна как функционального, так и органического происхождения. Пациенты в течение последних нескольких лет длительное время принимали снотворные средства и транквилизаторы (до 3 таблеток перед сном).

Кроме снотворного больные принимали лекарственный сбор, взятый в качестве прототипа. Однако выраженного клинического эффекта получить не удалось.

После 2-недельного регулярного приема предлагаемого сбора трав отмечалось значительное улучшение формулы сна и самочувствия больных, повысилась работоспособность. Время засыпания по среднецифровым показателям сокращалось, уменьшались кошмарные сновидения, сокращалась частота пробуждений ночью с 6-8 раз до 2-3 раз, а также исчезли длительные периоды бодрствования среди ночи. У 13 больных нормализовался сон и были отменены все снотворные препараты и транквилизаторы. У 8 больных, которые до лечения принимали по 2 таблетки радедорма перед сном, удалось получить снотворный эффект в комбинации одной таблетки транквилизаторов (тазепам, сибазон) и предлагаемого способа. У одного больного от проведения лечения предлагаемым способом убедительного положительного эффекта не было получено.

Таким образом, положительный терапевтический эффект был получен почти у всех больных, в большинстве случаев он был более выраженным, чем от приема транквилизаторов. Преимущество предлагаемого способа заключается в отсутствии побочных явлений (токсическое воздействие, лекарственная зависимость) по сравнению с транквилизаторами и снотворными препаратами. Способ лечения можно рекомендовать для коррекции расстройства сна в условиях амбулатории и стационара. (56) С. Е. Соколов, И. П. Замотаев. Справочник по лекарственным растениям. М. : Медицина. 1984, с. 430.

Использование: в медицине, а именно в химико-фармацевтической промышленности, и касается средства для лечения бессоницы. Целью изобретения является повышение специфической активности и исключения побочных реакций. Сущность изобретения заключается в приготовлении сбора, состоящего из листьев мяты перечной, травы пустырника пятилопастного, корневища с корнями валерианы лекарственной, соцветий клена обыкновенного, травы душицы обыкновенной, листа трилистника водяного, плодов боярышника обыкновенного или кровокрасного, травы фиалки трехцветной, плодов хмеля обыкновенного, взятых в определенных соотношениях. Положительный эффект заключается в улучшении формулы сна и самочувствия больных, повышении работоспособности, при этом предлагаемое средство не обладает никакими побочными реакциями.

СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БЕССОНИЦЫ, содержащее листья мяты перечной, траву пустырника пятилопастного, корневище с корнями валерианы лекарственной и хмель обыкновенный, отличающееся тем, что, с целью повышения специфической активности и исключения побочных реакций, оно содержит дополнительно траву душицы обыкновенной, лист трилистника водяного, плоды боярышника обыкновенного или кроваво-красного, траву фиалки трехцветной, плоды хмеля обыкновенного при следующем соотношении компонентов, мас. % :
Листья мяты перечной 9 - 12
Трава пустырника пятилопастного 19 - 24
Корневище с корнями валерианы лекарственной 14 - 18
Соцветия хмеля обыкновенного 4 - 6
Трава душицы обыкновенной 9 - 12
Лист трилистника водяного 4 - 6
Плоды боярышника обыкновенного или кроваво-красного 19 - 24
Трава фиалки трехцветной 4 - 6
Плоды хмеля обыкновенного 4 - 6