АТРАВМАТИЧЕСКАЯ ИГЛА Российский патент 1994 года по МПК A61B17/06 

Изобретение относится к медицинской технике, а точнее к атравматическим иглам, в том числе для микрохирургии.

Цель изобретения - повышение атравматичности комплекта игла-нить, надежности крепления нити, долговечность иглы.

На фиг. 1 представлена игла в рабочем состоянии с держателем нити, в котором закреплена нить; на фиг. 2 - то же, но в стадии подготовки к работе, т.е. к введению или удалению нити; на фиг. 3 - вариант иглы с цельностенным держателем нити в стадии подготовки к работе.

Игла изготовлена из сплава TiNi марки ТН-1ХЭ с температурным интервалом восстановления памяти формы от (-10) до (+15)^оС.

Игла (см. фиг 1) имеет традиционную форму изогнутого стержня 1 (не показано) с колющей и тупой торцевой частями. В торце иглы выполнен соосный с нею нитедержатель 2 в виде полого с торцевым отверстием цилиндра, стенка которого разделена сквозными прорезями 3 на подвижные лепестки-захваты, а внутренняя поверхность снабжена шероховатостью, заусенцами 4, по краю входного отверстия имеется гладкий (или зубчатый) буртик 5. Шероховатость и буртик повышают надежность крепления нити, а соосность иглы и нити повышает атравматичность комплекта игла-нить.

В памяти нитедержателя запрограммированы две формы: одна из них (см. фиг. 1) служит закреплению нити, для чего используют эффект запоминания формы - ЭЗФ, возникающий при нагреве выше температурного интервала мартенситного перехода, т.е. выше 15^оС; вторая (см. фиг. 2) - служит для высвобождения остатка шовной нити или введения новой - здесь используют обратный эффект запоминания формы - ОЭЗФ, возникающий при охлаждении ниже температуры этого перехода, т.е. ниже - 10^оС. Для охлаждения применяют, например, хлорэтиловый хладагент. Стерилизацию иглы производят любым подходящим способом в любой температурной фазе. Использование иглы с ЭЗФ не требует изменения существующей методики выполнения шва. Введение нити в нитедержатель 2 (см. фиг. 2) выполняют при разведенных в стороны его лепестках-захватах, т.е. при температуре ниже - 10^оС.

Закрепляют введенную нить 6 (см. фиг. 1) с помощью нагрева иглы 1 с нитедержателем 2 выше +15^оС, что вызывает смыкание лепестков вокруг введенной нити 6 и образование цилиндра - нитедержателя 2 с прорезями 3 в стенке.

После выполнения шва иглу освобождают от остатков шовного материала, для чего ее охлаждают ниже - 10^оС, что вызывает разведение лепестков в стороны и высвобождение нити 6 (см. фиг. 2). Это состояние нитедержателя позволяет ввести нить в него, а нагреванием ее закрепить в нем и т.д. Многократная эксплуатация памяти формы нитедержателя не ухудшает рабочих характеристик, надежности иглы.

Нитедержатель 8 без прорезей в стенке (см. фиг. 3) имеет более простую конструкцию, поэтому удобен для микроигл.

Игла 7 (см. фиг. 3) имеет зажим-нитедержатель 8 в виде полого цельностенного элемента с шероховатостью, заусенцами 9 на внутренней поверхности и внутренним буртиком 10 по краю отверстия.

Воздействуя температурой на нитедержатель, уменьшают или увеличивают его внутреннюю полость и входное отверстие для нити, высвобождая или закрепляя ее, аналогично игле, представленной на фиг. 1, 2.

С целью введения или удаления нити выполняют охлаждение и получают увеличение полости и входного отверстия нитедержателя 8 (см. фиг. 3), а с целью закрепления нити в нитедержателе выполняют нагревание для получения зажима-нитедержателя (см. фиг. 1), но цельностенного без прорезей в стенке.

Игла из материала с памятью формы, например, из сплава TiNi, являющегося неагрессивным, коррозийно-устойчивым, прочным, пластичным, имеет простую и атравматическую конструкцию, позволяет сочетать нить и иглу одного сечения или близких сечений. Отсутствие усталости металла в этих сплавах обеспечивает надежность крепления нити в нитедержателе, атравматичность и долговечность иглы.

Приведенные преимущества этих игл и возможность автоматизации их производства и подготовки к работе создают экономический эффект.

Использование: в медицине, в том числе в микрохирургии. Сущность изобретения: атравматическая игла содержит изогнутый стержень 1 с тупым торцем, в виде соосного со стержнем 1 держателем нити 2, выполненным с торцевым отверстием и сквозными прорезями 3, разделяющими держатель нити 2 на лепестки-захваты, внутренние поверхности которых выполнены шероховатыми и дополнительно снабжены заусенцами 4. На концах лепестков-захватов выполнены гладкие или зубчатые внутренние буртики 5, причем лепестки-захваты могут образовывать цельностенный цилиндр. 1 з.п. ф-лы. 3 ил.

1. АТРАВМАТИЧЕСКАЯ ИГЛА, содержащая заостренный изогнутый стержень с тупым торцом, представляющим собой соосный стержню держатель нити в виде полого элемента с торцевым отверстием и боковой стенкой, разделенной сквозными прорезями на подвижные лепестки-захваты, которые имеют внутренние буртики и внутренние шероховатые поверхности, отличающаяся тем, что, с целью снижения травматичности и увеличения надежности крепления лигатуры, она изготовлена из материала с эффектом памяти формы, а внутренние поверхности лепестков-захватов снабжены удерживающими заусенцами, при этом внутренние буртики выполнены гладкими или зубчатыми. 2. Игла по п.1, отличающаяся тем, что подвижные лепестки-захваты выполнены сомкнутыми неразъемными и их соединение образует полый цельностенный цилиндр без прорезей.