Устройство хирургическое для сшивания тканей и способ выполнения шва с данным устройством Российский патент 2024 года по МПК A61B17/04 

Заявленное техническое решение относится к области медицинской техники, а именно - к устройствам для сшивания тканей и способу выполнения хирургического шва с применением заявленного устройства, может быть использовано для выполнения хирургических операций как на внешних, так и на внутренних органах (тканях) человека или животного при проведении хирургических операций или выполнении научных исследований.

В области медицины и медицинской техники, в частности, в хирургии, используются большое количество швов для различных хирургических операций, они имеют специфику применения в зависимости от вида операций и/или назначения этих швов, при этом некоторые швы крайне затруднительны в их исполнении, т.к. требуют специального опыта и/или навыков их применения. Швы для полостных операций обычно используются для закрытия ран после операций на органах брюшной полости или малого таза. Они должны быть достаточно крепкими, чтобы обеспечить надежное заживление раны и предотвратить развитие грыж. Существуют такие швы для полостных операций как: вворачивающие швы по Пирогову - Матешуку, когда узел завязывают под слизистой оболочкой. Для предупреждения прорезывания тканей применяют петлистые узловые швы - П-образные (U-образные) выворачивающие и вворачивающие и 8-образные. Часто применяют простой (линейный) обвивной шов, обвивной шов по Мультановскому и матрацный шов. Эти швы вворачивают края раны, если их накладывают изнутри органа, например, при формировании задней стенки анастомоза на органах желудочно-кишечного тракта.

При операциях на внутренних органах: здесь могут применяться различные виды швов в зависимости от органа, на котором проводится операция. Для операций на сердце выбор шва зависит от локализации и размеров раны. Например, при небольших ранах предсердия следует применять кисетный шов (непрерывный серозно-мышечный шов, накладываемый циркулярно), который обеспечивает надежную герметичность. При линейных ранах предсердия применяют узловые швы, которые накладывают через всю толщу стенки.

Существует косметический шов - это непрерывные внутрикожные швы, обеспечивающие плотное соприкосновение краев раны и полное отсутствие поперечных «рубчиков», которые образуются при узловых швах; то есть следы от подобных швов совершенно незаметны. Подобный шов проводится исключительно в наружном слое кожного покрова - эпидермисе, которому, как известно, присуща высокая способность к регенерации (восстановлению поврежденных клеток).

Наиболее распространённым хирургическим швом считается ручной обвивной шов. Этот вид шва широко используется в хирургии из-за универсальности применения в различных операциях. Он обеспечивает прочное соединение тканей, минимизирует риск инфицирования, и в целом имеет широкий спектр применения. Этот вид шва требует от хирурга определенного уровня мастерства и опыта, так как точность и тщательность в исполнении могут существенно повлиять на результат операции и заживление раны. Ручной обвивной шов требует наличия специальных навыков и предоставляет возможность контролировать каждый стежок для достижения оптимального результата. Применение заявленного сшивающего устройства вместо ручного обвивного шва имеет преимущество как по времени выполнения, так и по качеству выполняемого шва хирургом. Например, операция «Резекция кишки» с анастомозом «бок в бок», (см. Пример 2., Фиг.7) выполняется в среднем 2,5 - 3 часа, при этом на создание анастомоза (сообщение между органами) выходит в среднем 70 минут. Таким образом, из 2,5 часов выполнения операции в целом 70 минут отводится на выполнение собственно шва, то есть на выполнение шва в ручном режиме отводится почти пятьдесят процентов времени оперативного вмешетельства.

При использовании заявленного технического решения создание простого шва составляет 6 минут, а создание анастомоза составляет 25 минут за счет применения автоматизации - фиксации и прокола ткани. Это обеспечивает возможность значительного сокращения общего времени выполнения операции.

При этом, помимо обвивного шва, заявленным устройством возможно выполнять такие швы, как: простой узловой (см. Пример 1, Фиг.6)., непрерывный вворачивающий шов Шмидена (см. Пример 2, Фиг.8), а так же другие швы со схожей техникой выполнения.

Далее в тексте заявителем приведены термины, которые необходимы для облегчения однозначного понимания сущности заявленных материалов и исключения противоречий и/или спорных трактовок при выполнении экспертизы по существу.

Ручной обвивной шов для соединения тканей - простой непрерывный шов, который на дату представления заявочных материалов выполняется при оперативном вмешательстве на внутренних органах человека исключительно вручную с помощью хирургического инструментария (игла, иглодержатель, пинцет) и шовного материала (рассасывающиеся или не рассасывающиеся нити).

Атравматическая игла - игла с хирургической шовной нитью, которая (нить) впрессована или иным образом закреплена в игле. Диаметр тела атравматической иглы и толщина нити совпадают, сводя к минимуму повреждение сшиваемых тканей.

Неатравматическая игла - игла, в которую непосредсвенно перед наложением шва вдевают соответствующую нить в разъемное ушко хирургической иглы. При прохождении через ткань создают грубый раневой канал, который значительно превышает размеры нити. Поэтому в канале может развиваться воспаление тканей.

Лигатура - шовный хирургический материал, используемый для перевязки кровеносных, лимфатических сосудов или других трубчатых органов, либо для сшивания тканей.

Экстрактор - стерильный хирургический инструмент, используемый для удаления скоб, которые были наложены кожным степлером при закрытии кожной раны.

Игольный прошиваюший элемент (игла) - инструмент, используемый в хирургии для создания швов и соединения тканей во время операций.

Пальпаторное обследование - обследование места операции с помощью рук хирурга.

В хирургической практике на дату представления заявочных материалов широко используются сшивающие металлические скобы, однако они не рассасываются и сохраняются в тканях в виде инородного тела, которые необходимо удалять с помощью экстрактора. При этом сшивающие металлические скобы невозможно использовать при проведении операций на внутренних органах.

В хирургической практике достаточно часто применяется ручной обвивной шов для соединения тканей, при этом использование современных атравматических игл позволяет сводить к минимуму травматизацию сшиваемых тканей, таким образом, этот шов создаёт наиболее благоприятные условия для заживления тканей. В случае же возможности выполнения указанного шва с применением специально разработанного устройства, создаются благоприятные условия как для хирурга, так и для пациента, т.к. обеспечивается возможность минимизировать время выполнения операции, что, как следствие, приводит к улучшению качества выполнения операции и значительному сокращению времени операционного вмешательства.

Принимая во внимание факт того, что ручное наложение швов сложно выполнить в любом месте и в любое время, шов не всегда накладывается равномерно, требует опыта, навыка оперирующего хирурга, в зависимости от места расположения шва как на коже, так и во внутренних полостях и органах, и также требует большего времени по сравнению с использованием известных механических хирургических сшивателей.

В хирургии предпринимались и предпринимаются попытки создать более совершенные устройства для механического выполнения швов, в том числе обвивного шва.

Заявленное техническое решение обеспечивает возможность уменьшить травмирование прошиваемых тканей, облегчить вытягивание игл и улучшить в целом качество наложения шва, при одновременном повышении удобства выполнения швов при значительном снижении времени при выполнении оперативных вмешательств.

Далее заявителем представлен детальный анализ выявленного уровня техники.

Из исследованного заявителем уровня техники выявлено изобретение хирургический сшиватель по патенту RU2161450, A61B 17/068 (2000.01), сущностью является хирургический сшиватель, содержащий корпус, состоящий из имеющего продольный паз и окно несущего элемента, неподвижной ручки и держателя, в котором размещен узел сшивания, толкатель скоб в виде подвижной пластины с пазом в нижней части, обращенной к узлу сшивания, и окном, привод толкателя скоб, выполненный в виде подвижной ручки с зауженным рабочим концом и осевым креплением, пружину, съемную кассету со скобами и узлы соединения, выполненные с возможностью многократного монтажа, отличающийся тем, что паз несущего элемента расположен с внешней его стороны и выполнен переменной глубины, большей в средней и верхней его частях и меньшей на участке, примыкающем к узлу сшивания, причем на стенках паза на границе верхней и средней его частей образованы поперечные выступы и продольные прорези, расположенные вдоль всего паза, а окно размещено в днище паза под поперечными прорезями, при этом подвижная пластина толкателя скоб выполнена плоской, переменной толщины, меньшей на участке, обращенном к узлу сшивания, и равной на этом участке толщине скобы, а окно в пластине расположено на границе верхней и средней ее частей, причем пластина толкателя скоб установлена в прорезях продольных стенок несущего элемента с возможностью перекрытия паза, продольного перемещения в прорезях и расположения окна в ней соосно с поперечными выступами при нейтральном положении подвижной ручки, а пружина выполнена винтовой, состоящей из двух частей, одна из которых расположена в верхней части паза, а другая - в средней его части, причем обращенные друг к другу торцы частей пружины уперты в соответствующие торцы поперечных выступов на стенках паза, а рабочий зауженный конец подвижной ручки выполнен постоянного сечения по всей его длине и толщиной, соответствующей ширине поперечных выступов несущего элемента, причем рабочий зауженный конец подвижной ручки пропущен через окно в днище паза, расположен между обращенными друг к другу торцами частей пружины, заведен в окно подвижной пластины толкателя и выступает за ее пределы, причем подвижная ручка на стороне, обращенной к неподвижной ручке, снабжена ограничительным выступом, упирающимся в неподвижную ручку при нажатии на подвижную ручку. 2. Хирургический сшиватель по п.1, отличающийся тем, что держатель узла сшивания выполнен в виде двух параллельных пластин, образующих продолжения продольных стенок несущего элемента и объединенных понизу нижней пластиной, в которой образованы прорези, в которые заведены выступы образующей наковальню пластины, которая расположена на нижней пластине и прикреплена к ней с возможностью регулирования продольного ее положения, фиксации и демонтажа.3. Хирургический сшиватель по п.1 или 2, отличающийся тем, что образующая наковальню пластина прикреплена к нижней пластине винтом.4. Хирургический сшиватель по п.2 или 3, отличающийся тем, что кассета выполнена в виде корпуса с открытым продольным фигурным пазом в нижней части, взаимодействующим с наковальней и внутренними стенками параллельных пластин, и нижней пластины держателя узла сшивания, причем корпус кассеты снабжен закрывающим фигурный паз с переднего торца торцевым элементом, установленным относительно торца корпуса кассеты с зазором, величина которого соответствует толщине скобы и толщине участка пластины толкателя, обращенного к узлу сшивания.

Недостатками известного изобретения является использование металлических скоб, которые не рассасываются и сохраняются в тканях как инородный материал, который необходимо удалять с помощью экстрактора, а для сшивания необходимо применять дополнительный инструмент (пинцет). Кроме указанного, данный инструмент невозможно использовать при проведении хирургического вмешательства на внутренние органы оперируемого.

Из исследованного уровня техники заявителем выявлено изобретение по патенту РФ №2310405, A61B 17/04 (2006.01). Сшивающий аппарат с атравматическими иглами Сущностью является Сшивающий аппарат с атравматическими иглами, содержащий корпус с концевыми рукоятками и с концевой рабочей частью в виде прижимных губок, на одной из которых размещен съемный игольный прошивающий элемент, а на другой расположен фиксатор прошивающего элемента, отличающийся тем, что прошивающий элемент выполнен в виде подвижного магазина под прямые атравматические иглы с лигатурами, снабженного приводом прямолинейного движения под углом, другим, чем перпендикулярно к линии шва, а рабочая губка с фиксатором прошивающего элемента снабжена также механизмом натяжения и фиксации лигатур, причем прижимные губки, по существу, параллельны друг к другу или подвижная рабочая губка установлена на дополнительном шарнире с возможностью качания вокруг своей центральной оси. Изобретение позволяет уменьшить травмирование прошиваемых тканей и облегчить вытягивание игл, за счёт применения атравматического шовного материала (атравматический шовный материал - представляет собой иглу с хирургической шовной нитью, которая впрессована или каким-либо другим образом закреплена в игле. При этом диаметр иглы максимально соответствует диаметру нити, то есть исключается излишний травматизм тканей, как это бывает при прохождении обычной иглы с нитью. Так же применяется на практике хриругрическая игла которая имеет специальное ушко, куда продевается нить шовного материала, при таком способе соединения нити с иглой образуется узелок, который при прохождении ткани, травмирует её, что увеличивает количество крови в месте сшивания, повышает вероятность воспалений и увеличивает время заживления.)

Недостатками известного изобретения являются:

- исходя из конструкции подачи шовного материала сшивающего аппарата с атравматическими иглами, возможно сделать вывод о прикладывания механического усилия пользователем на рукоятку для прижима подвижной губки к неподвижной и прошива соединяемых тканей, которое составляет более 10-15 Н*м (т.е. в диапазоне 1-1.5 кг), в то время как у заявленного технического решения усилие составляет величину в 3-4 Н*м (т.е. порядка 300-400 грамм),

- достаточно сложная конструкция известного аппарата, который состоит из 39 конструктивных элементов против 19 у заявленного хирургического инструмента для сшивания тканей.

Наиболее близким по технической сущности, наибольшему количеству совпадающих признаков и по назначению, выбранным заявителем в качестве прототипа, является изобретение по патенту РФ 2076639 «Устройство для сшивания тканей», сущностью является устройство для сшивания тканей содержащее корпус с концевыми рукоятками и с концевой рабочей частью в виде прижимных губок, на одной из которых размещен съемный игольный прошивающий элемент с лигатурами, а на другой расположен стопор прошивающего элемента, отличающееся тем, что игольный прошивающий элемент выполнен в виде снабженного приводом подвижного магазина под атравматические иглы и лигатуры, причем прижимная губка с игольным стопором дополнительно снабжена лигатурным фиксатором, лигатурным натяжителем и съемной предохранительной лигатурной пластиной.

Недостатком прототипа является отсутствие атравматичности вследствие того, что конструкция устройства не адаптирована под атравматическую иглу изогнутой формы, поэтому в процессе прошивания игла меняет свою форму, подвергаясь упругой деформации, что влечет за собой прокол большего диаметра.

Технической проблемой, решаемой заявленным изобретением, и техническим результатом заявленного технического решения является разработка эффективного устройства хирургического для сшивания тканей и способа выполнения шва с использованием данного устройства, позволяющего достигнуть:

• снижения атравматичности вследствие того, что

- конструкция устройства адаптирована под современную атравматическую иглу изогнутой формы для выполнения ручного обвивного шва, что позволяет сводить к минимуму травматизацию сшиваемых тканей и создаёт наиболее благоприятные условия для заживления тканей,

- в конструкции устройства имеются два зажима с возможностью возвратно-поступательного движения относительно корпуса для фиксации ткани и зубчатой передачи с роликами-толкателями для проворачивания атравматической иглы при проколе;

• снижение временного интервала выполнения хирургических операций вследствие облегчения вытягивания игл, что обусловлено заявленной конструкцией.

Сущностью заявленного технического решения является устройство хирургическое для сшивания тканей, содержащее корпус, выполненный в виде призмы с отверстием, к которому с помощью винтов прикреплены две крышки, выполненные в виде плоских прямоугольных планок и расположенные относительно корпуса спереди и сзади; на передней крышке установлена сшивающая головка конусной формы, состоящая из шестерни, выполненной в зацеплении с зубчатым колесом, шкива цилиндрической формы, жестко прикрепленного к шестерне, зубчатого колеса, жестко соединенным с храповиком, водила в форме «катушки» с возможностью поддерживания роликов-толкателей цилиндрической формы, выполненных с возможностью проворачивания атравматической иглы при проколе, игольного прошиваюшего элемента с возможностью прокалывания ткани пациента, с нитью; при этом рейка жестко прикреплена к рычагу с возвратной пружиной, двух зажимов C-образной формы, установленных в задней части корпуса, выполненных с пазами на концах и с возможностью совершать возвратно-поступательные движения с помощью штифта, выполненного в форме цилиндра, рычага и затвора, выполненного в форме прямоугольной пластичной полосы, подвижно установленного на сшивающей головке, с обеспечением возможности сшивания ткани пациента. Способ выполнения шва с использованием устройства по п.1, заключающийся в том, что устройство хирургическое для сшивания тканей располагают перпендикулярно сшиваемой области, при этом располагают зажимы C-образной формы таким образом, чтобы края сшиваемых тканей оказались между ними; благодаря тому, что штифты рычага установлены в пазы зажимов C-образной формы, при движении рычага происходит возвратно-поступательное движение устройства хирургического для сшивания тканей; при нажатии на рычаг рейка рычага передает вращение храповику, который, в свою очередь, передает вращение зубчатому колесу, которое, в свою очередь, передает вращение шестерне, жестко соединенной со шкивом соответственно, повышая выходные обороты роликов-толкателей, которые проворачивают игольный прошивающий элемент с нитью в сшиваемую ткань пациента, таким образом, нажим на рычаг осуществляет одновременный зажим ткани пациента и прокол игольным прошивающим элементом с нитью; далее осуществляется свободный ход рычага под действием возвратной пружины, выполняя отжим ткани пациента и приводя устройство в исходное положение; после завершения сшивания освобождают ткань пациента от зажимов C-образной формы и поворачивают устройство хирургическое для сшивания тканей, выполняют нажим на рычаг, тем самым продевая игольный прошивающий элемент в узел, сформированный ранее; далее выполняют подтягивание нити и обрезают ее хвостик с окончательным формированием простого узла.

Заявленное техническое решение иллюстрируется Фиг.1 - Фиг.8.

На Фиг.1 изображена схема (вид снизу, изометрия) элементов заявленного устройства.

На Фиг.2 изображена схема (вид сверху, изометрия) элементов заявленного устройства.

На Фиг.3 изображена схема рабочей части элементов (механизм подачи) заявленного устройства без передней крышки (вид спереди).

На Фиг.4 изображена схема рабочей части элементов (механизм фиксации) заявленного устройства без задней крышки (вид сзади).

На Фиг.5 изображена схема (в разборе) элементов заявленного устройства (изометрия).

На Фиг.6 изображена схема шва (узловой), осуществляемая заявленным устройством.

На Фиг.7 изображена схема шва (непрерывный), осуществляемая заявленным устройством.

На Фиг.8 изображена схема шва (Шмидена), осуществляемая заявленным устройством.

Позиции на Фиг.1 - Фиг.5 обозначают:

1 - корпус,

2 - передняя крышка,

3 - задняя крышка,

4 - сшивающая головка,

5 - шестерня,

6 - шкив,

7 - зубчатое колесо,

8 - храповик,

9 - водило,

10 - ролики-толкатели,

11 - игольный прошиваюший элемент,

12 - нить,

13 - рейка,

14 - рычаг,

15 - возвратная пружина,

16 - зажимы,

17 - штифт,

18 - затвор,

19 - винты.

Далее заявителем приведено описание заявленного технического решения.

В хирургической практике часто применяется ручной обвивной шов для соединения тканей. При использовании современных атравматических игл, позволяющих сводить к минимуму травматизацию сшиваемых тканей, этот шов создаёт наиболее благоприятные условия для заживления тканей.

Однако ручное наложение швов нелегко выполнить в любом месте и в любое время, при этом шов не всегда накладывается равномерно, т.к. требует определенного навыка и занимает достаточно большой временной интервал.

В этой связи в области хирургии предпринимались и предпринимаются попытки создать устройства для механического выполнения швов, в том числе и обвивного шва.

Заявленное техническое решение обеспечивает возможность снижения в целом травмирования прошиваемых тканей, облегчения вытягивания игл, что также ведёт к снижению травмирования тканей. Таким образом, заявленное техническое решение обеспечивает в целом снижение временного интервала выполнения хирургических операций при одновременном снижения травмирования тканей человека.

Заявленный технический результат достигается разработкой устройства хирургического для сшивания тканей и способа выполнения шва с данным устройством.

В целом устройство хирургическое для сшивания тканей содержит корпус с передней и задней крышкой, на одной из которых жестко прикреплена сшивающая головка, в которой расположен съемный игольный прошивающий элемент с шовным материалом - рассасывающейся хирургической нитью (например: гликолид-лактид рассасывающийся https://clck.ru/36GZks); при этом сшивающая головка включает в себя жестко установленное водило и привод, состоящий из шестерни жестко соединенной со шкивом цилиндрической формы, соединенным с тремя роликами-толкателями и зубчатым колесом, жестко соединенным с храповиком, вращение которого происходит от рейки, жестко соединенной с рычагом, расположенным на корпусе с установленной возвратной пружиной; на водиле расположены ролики-толкатели с возможностью передачи вращения на игольный прошивающий элемент, в задней части корпуса установлены зажимы С- образной формы, свободные концы которых соединены со штифтом рычага с возможностью передачи возвратно-поступательного движения зажимам, на задней части корпуса установлен подвижный затвор, прикрепленный к сшивающей головке.

Далее приведено более подробное описание заявленного устройства.

Устройство хирургическое для сшивания тканей состоит из корпуса 1, выполненного в виде призмы с отверстием, к которому с помощью винтов 19 прикреплены две крышки 2 и 3, выполненные в виде плоских прямоугольных планок и расположенных относительно корпуса 1 спереди и сзади; на передней крышке 2 установлена сшивающая головка 4 конусной формы, состоящая из шестерни 5, выполненной в зацеплении с зубчатым колесом 7, шкива 6 цилиндрической формы, жестко прикрепленного к шестерне 5, зубчатого колеса 7, жестко соединенным с храповиком 8, водила 9, имеющего форму «катушки» с возможностью поддерживания роликов-толкателей 10 цилиндрической формы, выполненных с возможностью проворачивания атравматической иглы при проколе, игольного прошиваюшего элемента 11 с возможностью прокалывания ткани пациента, с нитью 12; при этом рейка 13 жестко прикреплена к рычагу 14 с возвратной пружиной 15 ,двух зажимов 16 C-образной формы, установленных в задней части корпуса 1, выполненных с пазами на концах и возможностью совершать возвратно-поступательные движения с помощью штифта 17, выполненного в форме цилиндра, рычага 14 и затвора 18, выполненного в форме прямоугольной пластичной полосы, подвижно установленного на сшивающей головке 4, с обеспечением возможности сшивания ткани пациента.

Сборку заявленного устройства производят следующим образом.

На сшивающую головку 4 устанавливают храповик 8, зубчатое колесо 7, шестерню 5, шкив 6. На водило 9 устанавливают три ролика-толкателя 10. Водило (в сборе) соединяют с сшивающей головкой 4 (в сборе). Сшивающую головку 4 (в сборе) соединяют с передней крышкой 2 винтами. Рычаг 14 (в сборе с рейкой 13, штифтом 17), пружину 15 устанавливают в корпус 1 и соединяют винтовым соединением. Переднюю крышку 2 (в сборе) соединяют с корпусом 1 (в сборе) винтами. Зажимы 16 устанавливают на корпус 1 и закрывают задней крышкой 3 винтами (Фиг.5).

Далее приведен заявленный способ выполнения шва с использованием заявленного устройства.

Хирург, держа сшивающее устройство в рабочей руке перпендикулярно сшиваемой области, располагает зажимы (16) C-образной формы таким образом, чтобы края сшиваемых тканей оказались между ними. Благодаря тому, что штифты рычага (14) установлены в пазы зажимов (16) C-образной формы, при движении рычага происходит возвратно-поступательное движение устройства хирургического для сшивания тканей.

При нажатии на рычаг (14) заявленного устройства, рейка (13) рычага (14) передает вращение храповику (8), который, в свою очередь, передает вращение зубчатому колесу (7), которое, в свою очередь, передает вращение шестерне (5), жестко соединенной со шкивом (6) соответственно, повышая выходные обороты роликов-толкателей (10), которые проворачивают игольный прошивающий элемент (11) с нитью (12) в сшиваемую ткань пациента. Таким образом, нажим на рычаг (14) осуществляет одновременный зажим ткани пациента и прокол игольным прошивающим элементом (11) с нитью (12). Далее осуществляется свободный ход рычага (14) под действием возвратной пружины (15), выполняя отжим ткани пациента и приводя устройство в исходное положения.

После завершения сшивания хирург освобождает ткань пациента от зажимов (16) C-образной формы и поворачивает устройство, выполняет нажим на рычаг (14), тем самым продевая игольный прошивающий элемент (11) в узел, сформированный ранее. Далее хирург свободной рукой выполняет лёгкое подтягивание нити (12) и обрезает ее хвостик с окончательным формированием простого узла.

Далее заявителем представлено описание примеров конкретного осуществления заявленного технического решения.

Первый пример приведен при использовании заявленного устройства при наложении шва на поверхности кожи пациента.

Второй пример приведен при выполнении хирургического вмешательства на внутренние органы пациента.

Пример 1. Использовании заявленного устройства по заявленному способу при наложении шва на поверхности кожи пациента.

Выполнена операция при ранении нижней конечности человека.

Пациент А. обратился в приемное отделение БСМП с жалобами на ранение правого бедра. При осмотре: в области средней трети правого бедра, на наружной поверхности, резаная рана 10 см, линейной формы, с кровянистым отделяемым. Края раны неровные. Изменений в близлежащих мягких тканях нет. Нейроциркуляторных расстройств нет. В амбулаторных условиях врачом-хирургом выполняется первичная хирургическая обработка раны с применением заявленного устройства хирургического для сшивания тканей.

Врачом-хирургом производятся подготовительные этапы, а именно:

1. Хирург выполняет туалет раны, а именно смывает кровь и загрязнений с травмированной площади, тела оперируемого пациента, выполняет освобождение раны от инородных тел.

2. Далее хирург выполняет рассечение раны (соответствует оперативному доступу).

3. Далее хирург выполняет иссечение краев, стенок и дна раны,

4. Далее хирург выполняет механическое удаление инородных тел и некротизированных тканей в пределах здоровых тканей, далее иссекают кожу, подкожную клетчатку, апоневрозы, мышцы.

5. Далее хирург выполняет ревизию раневого канала, при этом, хирургом выполняется визуальная ревизия, так как пальпаторная или инструментальная ревизия не дает полного представления о характере повреждения тканей и органов.

6. Далее хирургом выполняется гемостаз (остановка кровотечения) применительно к кровотечению, вызванному травмирующим агентом и к интраоперационному кровотечению.

7. Далее хирургом выполняется восстановление анатомических взаимоотношений.

8. Далее хирург производит наложение швов на органы, фасции, апоневрозы, нервы, сухожилия и т.д.

9. Далее используют заявленное устройство по заявленному способу при наложении шва на поверхность кожи пациента, а именно выполняют наложение узлового шва (см. Фиг. 6) на кожу.

Хирург, держа сшивающее устройство в рабочей руке перпендикулярно сшиваемой области, располагает зажимы C-образной формы таким образом, чтобы края сшиваемых тканей оказались между ними.

При нажатии на рычаг устройства рейка рычага передает вращение храповику, который, в свою очередь, передает вращение зубчатому колесу, которое, в свою очередь, передает вращение шестерне, жестко соединенной со шкивом, повышая при этом выходные обороты роликов-толкателей, которые проворачивают игольный прошивающий элемент с нитью в сшиваемую ткань пациента.

При этом зажимы, установленные в задней части корпуса, выполнены с пазами на концах для штифта рычага, с возможностью совершения возвратно-поступательного движения устройства таким образом, что нажим на рычаг осуществляет одновременный зажим ткани пациента и прокол игольным прошивающим элементом с нитью.

Далее осуществляется свободный ход рычага под действием возвратной пружины, выполняя отжим ткани пациента и приводя устройство в исходное положение.

После завершения сшивания хирург освобождает ткань пациента от зажимов C-образной формы и поворачивает устройство, например, на 90 градусов, выполняет нажим на рычаг, тем самым продевая иглу в узел, сформированный ранее. Далее хирург свободной рукой выполняет лёгкое подтягивание нити, и обрезает хвостик нити, с окончательным формированием простого узла.

Далее хирург выполняет повторение указанной последовательности действий через каждые 5 мм по длине раны в прямом или обратном направлениях, в зависимости он выбранного хирургом хода направления сшивания ткани пациента.

Под местной анестезией проведено ушивание раны с последующим наложением асептической повязки.

Время наложения швов составило 6 минуты.

Пациенту А. был назначен курс медикаментозного лечения - антибактериальная терапия 10 дней, анальгетики для купирования болевого синдрома, экстренная профилактика столбняка столбнячным анатоксином и противостолбнячной сывороткой.

Через день, находясь на амбулаторном лечении, проводилась перевязка ушитой раны. На 14-й день с момента наложения повязки швы сняты, рана зажила первичным натяжением. Пациент никаких жалоб не предъявляет.

Пример 2. Пример операции на внутренних органах, а именно при выполнении «Резекции кишки» с анастомозом «бок в бок» с применением устройства хирургического для сшивания тканей на заключительном этапе.

Врачом-хирургом проводятся подготовительные этапы, а именно:

1. Хирург с помощью скальпеля проводит срединно-срединную лапаротомию, пупок обходит слева.

2. Хирург проводит ревизию брюшной полости. Выводит в операционную рану пораженные петли кишки, обкладывает ее салфетками с физраствором.

3. Хирург определяет границы резецируемой части кишки в пределах здоровых тканей - проксимально на 30-40 см и дистально на 15-20 см от резецируемого участка кишки.

4. Хирург определяет безсосудистую зону брыжейки тонкой кишки, делает надрез с помощью скальпеля. Далее по краям надреза, с использованием заявленного устройства накладывает по одному кишечно-брыжеечно-серозному шву как со стороны проксимальных, так и дистальных отделов оперируемого участка тонкой кишки. Далее выполняют прокалывание брыжейки, проходящий в ней краевой сосуд, мышечный слой кишечной стенки соответственно. Далее хирург выполняет завязывание шва, при этом кровеносные сосуды тонкой кишки фиксируются к кишечной стенке, для исключения кровотечения. При этом такие швы накладывают по линии резекции как со стороны проксимальных, так и со стороны дистальных отделов.

5. Далее хирург на расстоянии около 5 см от конца кишки, предназначенной для резекции, накладывает два хирургических зажима для обеспечения копростаза, концы которых не должны переходить на забрыжеечные края кишки. Далее хирург, отступая на 2 см ниже проксимального зажима и на 2 см выше дистального зажима, накладывает по одному раздавливающему зажиму, тем самым пересекая брыжейку тонкой кишки между лигатурами с возможностью создания анастомоза, то есть для соединения проксимального и дистального концов оперируемой части тонкой кишки.

6. Далее используют заявленное устройство по заявленному способу, а именно формирование культи кишки одним из приведенных ниже способов:

6.1. Выполняется ушивание просвета кишки сквозным непрерывным вворачивающим швом Шмидена. Далее хирург выполяет наложение непрерывного обвивного шва на ранее выполненный вворачивающий шов Шмидена (см. наложение шва Шмидена на Фиг. 8 на кожу).

При наложении шва Шмидена на кожу используют заявленное устройство хирургическое для сшивания тканей следующим образом.

Хирург, держа сшивающее устройство в рабочей руке перпендикулярно сшиваемой области, располагает зажимы устройства, таким образом, что бы края сшиваемых тканей оказались между соответствующими С-образными зажимами. При нажатии на рычаг устройства рейка рычага передает вращение храповику, который, в свою очередь, передает вращение зубчатому колесу, которое, в свою очередь, передает вращение шестерне, жестко соединенной со шкивом, повышая при этом выходные обороты толкателей, которые проворачивают игольный прошивающий элемент с нитью в сшиваемую ткань пациента. При этом зажимы, установленные в задней части корпуса, выполнены с пазами на концах для штифта рычага, с возможностью совершения возвратно-поступательного движения устройства таким образом, нажим на рычаг осуществляет одновременный зажим ткани пациента и прокол игольным прошивающим элементом с нитью, далее осуществляется свободный ход рычага под действием возвратной пружины, выполняя отжим ткани пациента и приводя устройство в исходное положение.

Далее хирург освобождает ткань пациента от зажимов С-образной формы и поворачивает устройство, например, на 90 градусов, выполняет нажим на рычаг, тем самым продевая игольный прошивающий элемент в узел, сформированный ранее. Далее хирург свободной рукой выполняет лёгкое подтягивание нити и обрезает ее хвостик, с окончательным формированием простого узла.

6.2. Далее, хирург формирует межкишечный анастомоз «бок в бок» (накладывается при малом диаметре соединяемых участков кишки).

7. В завершении оперативного вмешательства, врач-хирург совершает послойное ушивание раны.

Время наложения швов равно 25 минут.

Таким образом, из описанного выше можно сделать вывод, что заявителем решена выявленная техническая проблема и достигнут заявленный технический результат, а именно: разработано эффективное сшивающее устройство хирургического для сшивания тканей и способ выполнения шва с использованием данного устройства, позволившие достигнуть:

• снижения атравматичности вследствие того, что:

- конструкция устройства адаптирована под современную атравматическую иглу изогнутой формы для выполнения ручного обвивного шва, что позволяет сводить к минимуму травматизацию сшиваемых тканей и создаёт наиболее благоприятные условия для заживления тканей (см. Примеры 1, 2),

- в конструкции устройства имеются два зажима с возможностью возвратно-поступательного движения относительно корпуса для фиксации ткани и зубчатой передачи с роликами-толкателями для проворачивания атравматической иглы при проколе (см. Примеры 1, 2);

• снижение временного интервала выполнения хирургических операций вследствие облегчения вытягивания игл, что обусловлено заявленной конструкцией (см. Примеры 1, 2).

Заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности «новизна», предъявляемому к изобретениям, т.к. заявленная совокупность признаков не выявлена из исследованного уровня техники и не известны технические результаты, которые реализованы в заявленном техническом решении.

Заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности «изобретательский уровень», предъявляемому к изобретениям, поскольку не выявлены технические решения, имеющие признаки, совпадающие с отличительными признаками данного изобретения, и не установлена известность влияния отличительных признаков на полученные технические результаты.

Заявленное техническое решение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость», предъявляемому изобретениям, так как может быть реализовано на известном оборудовании с использованием известных приемов.

Группа изобретений относится к медицине, а именно к устройству хирургическому для сшивания тканей и способу выполнения шва с использованием данного устройства. Устройство содержит корпус, к которому прикреплены две крышки, расположенные относительно корпуса спереди и сзади. На передней крышке установлена сшивающая головка, состоящая из шестерни, выполненной в зацеплении с зубчатым колесом, шкива, жестко прикрепленного к шестерне, зубчатого колеса, жестко соединенного с храповиком, водила в форме катушки с возможностью поддерживания роликов-толкателей, выполненных с возможностью проворачивания иглы при проколе, и игольного прошивающего элемента с нитью. Рейка прикреплена к рычагу с возвратной пружиной. Два зажима C-образной формы, выполненные с пазами на концах, установлены в задней части корпуса с возможностью совершать возвратно-поступательные движения. Способ заключается в том, что устройство для сшивания тканей располагают таким образом, чтобы края сшиваемых тканей оказались между зажимами. При нажиме на рычаг осуществляется одновременный зажим ткани пациента и прокол игольным прошивающим элементом с нитью. После завершения сшивания освобождают ткань пациента от зажимов, поворачивают устройство и выполняют нажим на рычаг, продевая игольный прошивающий элемент в узел. Выполняют подтягивание нити и обрезают ее хвостик с окончательным формированием узла. Использование группы изобретений позволяет снизить травматизацию тканей и время выполнения хирургических операций. 2 н.п. ф-лы, 8 ил.

1. Устройство хирургическое для сшивания тканей, содержащее корпус, выполненный в виде призмы с отверстием, к которому с помощью винтов прикреплены две крышки, выполненные в виде плоских прямоугольных планок и расположенные относительно корпуса спереди и сзади; на передней крышке установлена сшивающая головка конусной формы, состоящая из шестерни, выполненной в зацеплении с зубчатым колесом, шкива цилиндрической формы, жестко прикрепленного к шестерне, зубчатого колеса, жестко соединенного с храповиком, водила в форме катушки с возможностью поддерживания роликов-толкателей цилиндрической формы, выполненных с возможностью проворачивания атравматической иглы при проколе, игольного прошиваюшего элемента с возможностью прокалывания ткани пациента с нитью; при этом рейка жестко прикреплена к рычагу с возвратной пружиной, двух зажимов C-образной формы, установленных в задней части корпуса, выполненных с пазами на концах и с возможностью совершать возвратно-поступательные движения с помощью штифта, выполненного в форме цилиндра, рычага и затвора, выполненного в форме прямоугольной пластичной полосы, подвижно установленного на сшивающей головке, с обеспечением возможности сшивания ткани пациента.

2. Способ выполнения шва с использованием устройства по п.1, заключающийся в том, что устройство хирургическое для сшивания тканей располагают перпендикулярно сшиваемой области, при этом располагают зажимы C-образной формы таким образом, чтобы края сшиваемых тканей оказались между ними; благодаря тому, что штифты рычага установлены в пазы зажимов C-образной формы, при движении рычага происходит возвратно-поступательное движение устройства хирургического для сшивания тканей; при нажатии на рычаг рейка рычага передает вращение храповику, который, в свою очередь, передает вращение зубчатому колесу, которое, в свою очередь, передает вращение шестерне, жестко соединенной со шкивом соответственно, повышая выходные обороты роликов-толкателей, которые проворачивают игольный прошивающий элемент с нитью в сшиваемую ткань пациента, таким образом, нажим на рычаг осуществляет одновременный зажим ткани пациента и прокол игольным прошивающим элементом с нитью; далее осуществляется свободный ход рычага под действием возвратной пружины, выполняя отжим ткани пациента и приводя устройство в исходное положение; после завершения сшивания освобождают ткань пациента от зажимов C-образной формы и поворачивают устройство хирургическое для сшивания тканей, выполняют нажим на рычаг, тем самым продевая игольный прошивающий элемент в узел, сформированный ранее; далее выполняют подтягивание нити и обрезают ее хвостик с окончательным формированием простого узла.