Игла хирургическая Российский патент 2025 года по МПК A61B17/06 

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, травматологии и гинекологии, и может быть использовано для сшивания тканей в хирургии.

До сих пор основным инструментом в подавляющем большинстве случаев в ушивании ран является хирургическая игла, предназначенная для проведения шовного материала через ткани. Иглы изготавливают из нержавеющей стали высокого качества, обусловливающего остроту, прочность, устойчивость при удержании иглодержателем. Каждая не атравматическая игла, независимо от ее разновидностей по типу (режущая, колющая, колюще-режущая), форме (прямая, изогнутая, лыжеобразная) имеет три части: острие, тело, тупой конец или ушко: открытое или закрытое («Хирургический инструментарий. Общий и специальный: учебно-методическое пособие» / В.А. Косинец, А.В. Комушенко, А.И. Рундо. - Витебск: ВГМУ, 2013 - 81 с.).

Известны хирургические иглы с ушком, которые каждый раз заряжают нитью вдавливанием ее в расщеп ушка или вдеванием в ушко кончика нити аналогично проведению нити в швейную иголку («Работа операционной сестры: Пособие для операционных сестер» / Проф. С.А. Русанов. - 2-е изд., испр. и доп. - Москва: Медгиз, 1956, - 198 с.).

Также известны хирургические режущие иглы с двумя или тремя режущими кромками (Федоров И.В. «Хирургические инструменты. Функции и назначения», АКП «Аделаида», Казань, 2001 - 180 с.). К главным недостаткам таких хирургических игл относятся:

- техника мануальной зарядки сложна и опасна для рук;

- частичное или полное пересечение нити при введении ее в расщеп ушка;

- дополнительная травма при протягивании двойной нити через ткани и нередкое выпадение нити из ушка, особенно в случаях прошивания плотных рубцово-измененных тканей, расположенных в индурированных областях тела, что является постоянным признаком, например, при варикозном расширении подкожных вен нижних конечностей;

Указанные недостатки аналогов имеют место при наложении как отдельных простых узловых, так и непрерывных швов при использовании различного шовного материала, в том числе и синтетического.

К другим недостаткам описанных выше хирургических игл относятся:

- поврежденный в процессе вдевания в ушко отрезок нити не может быть повторно использован в качестве шовного материала, что ведет к неэкономному расходу нити;

- повторная зарядка иглы требует затраты времени и увеличения продолжительности ушивания раны;

- сквозное полное проведение иглы через толщу тканей возможно лишь при перезахвате иглы с противоположной стороны раны, что приводит к дополнительной травматизации тканей и их инфицированию, т.е. по существующей технологии ушивания ран необходимо дважды производить захват иглы: в начале прокола и при выведении (выкола) иглы с контрлатеральной стороны раневого дефекта, что является непосредственной причиной возникновения местных послеоперационных осложнений (инфильтрат, абсцессы и пр.).

Описаны различные модификации игл с попыткой устранения таких помех в операции (патент RU 2036613 «Хирургическая или атравматическая игла и способ ее изготовления», МПК А61В 17/06, B21GB 1/08, опубл. 09.06.1995 г.; патент RU 2105526 «Атравматическая игла и способ ее изготовления», МПК А61В 17/06, В21С 1/00, опубл. 27.02.1998 г.; «Влияние микроструктур хирургических игл на оперируемые ткани» / Сахно Н.В., Ватников Ю.А., Куликов Е.В., Семенова В.И., Машкова А.В. Вестник КрасГАУ. - 2021. - №5. - С. 129-135). Недостатками описанных инструментов являются конструктивная сложность изготовления, трудоемкость заправки нити, увеличение времени подготовки к ушиванию раны. А захватывание и извлечение пинцетом лигатуры, проведенной такими иглами, затруднительно: она зачастую грубо удерживается пилообразными краями ушка. В то же время в отдельных наблюдениях из-за низкой надежности крепления шовного материала происходит выпадение нити из ушка в ходе ее тракции, что довольно часто встречается при сшивании рубцово-измененных тканей. Такой недостаток особенно опасен при лигировании кровоточащего сосуда, а также при необходимости получения высокого косметического эффекта, например накожное прошивание варикозно расширенных вен нижних конечностей по Клаппу, Н.Н. Соколову и др. (С.Г. Измайлов, М.Н. Кудыкин, А.Э. Клецкин, А.С.Мухин «Комплексное лечение хронической венозной недостаточности», Нижний Новгород: Издательство «Дятловы горы», 2008. 292 с.). Несмотря даже на надлежащий подбор толщины нити, соответствующей диаметру, размеру иглы всегда сохраняется опасность выпадения нити в момент прошивания. Через расщеп ушка невозможно вдеть волос из-за перерезания его краями ушка, опасность повреждения высока и монофиламентных нитей из синтетических материалов. Кроме этого, одним из недостатков существующих игл является большое усилие прокола, что также избыточно повреждает оперируемые ткани.

Что касается атравматических игл, которые претендуют на важную составную часть современного шовного материала, то следует указать на их дефицит, промышленный выпуск не удовлетворяет потребности практической хирургии, и дороговизну (Бурых М.П. «Общие основы технологии хирургических операций», Ростов-на-Дону: «Феникс», 1999. 544 с.; Буянов В.М. и соавт. «Хирургический шов», ЗАО «Фирма Антис», 2000 - 93 с.). Более того, атравмагические иглы из-за своей низкой прочности и конструкции в случаях ушивания ран с плотными краями легко деформируются, а для хорошего их удержания требуется применение специальных иглодержателей.

Описанная в патенте RU 2105526 игла выбрана за прототип. Она содержит стержень с острием, на тупом конце которого размещены ушко и лигатура, закрепленная в ушке посредством деформированных во встречном направлении стенок. Как уже говорилось выше, к недостаткам прототипа относятся: сложность зарядки и перезарядки иглы нитью, высокая вероятность обрыва нити в процессе эксплуатации.

Задачей, на решение которой направлено заявленное изобретение, является разработка хирургической иглы со стабильной атравматической фиксацией шовной нити, исключающей нарушение целостности (перерезания) нити элементами иглы.

Технический результат достигается благодаря тому, что разработанная хирургическая игла так же, как и игла-прототип, содержит острие, тело, площадку для захвата иглодержателем, место присоединения нити к игле. Новым в разработанной игле является то, что место присоединения нити к игле представляет собой клиновидную прорезь, фиксирующую нить нарастающим сжатием ее стенок, расположенную на боковой стороне тела иглы, при этом прорезь своей широкой открытой частью обращена в сторону острия, а зауженной частью обращена в сторону площадки для захвата иглодержателем, края широкой части прорези выполнены заподлицо с наружной поверхностью иглы, а внутренние поверхности стенок прорези гладкие.

В частном случае разработанная хирургическая игла представляет собой изогнутую колюще-режущую иглу, а клиновидная прорезь выполнена на режущей выпуклой грани.

Во втором частном случае разработанная хирургическая игла представляет собой изогнутую колюще-режущую иглу, а клиновидная прорезь выполнена на режущей вогнутой грани.

В другом частном случае разработанная хирургическая игла представляет собой прямую колющую иглу, а клиновидная прорезь выполнена на боковой поверхности.

Изобретение поясняется следующими фигурами.

На фиг. 1 изображена схема изогнутой в ¹/₄ окружности колюще-режущей иглы с клиновидной прорезью на выпуклой стороне.

На фиг. 2 изображена схема изогнутой в ¹/₄ окружности колюще-режущей иглы с клиновидной прорезью на вогнутой стороне.

На фиг. 3 представлена схема прямой круглой колющей иглы с наличием на боковой поверхности клиновидной прорези.

С целью исключения недостатков, присущих прототипу, облегчения зарядки и перезарядки иглы нитью, повышения эксплуатационных свойств инструмента, снижения риска травмирования рук медицинского персонала (хирургической медсестры, ассистента), исключения излишнего (избыточного) повреждения сшиваемых тканей и повышения лечебного эффекта процедуры авторами предложена оригинальная хирургическая игла, отличающаяся конструкцией захвата и фиксацией шовной нити (фиг. 1-3). Главной отличительной конструктивной особенностью является наличие клиновидной щели (прорези) на боковой поверхности иглы с открытым со стороны острия расширенным входом и постепенным искривленным сужением в сторону тупого конца. Прорезь ограничена стенками, идущими под острым углом друг другу. Нить в прорези самоукрепляется. Конструкция иглы позволяет лишь один раз захватывать иглу, чего достаточно не только для прокола тканей, но и обратного проведения иглы.

Колюще-режущие (фиг. 1, 2) и колющая (фиг. 3) многоразовые иглы 1 на своей боковой стороне содержат клиновидную прорезь 2 с гладкими краями, служащую местом прикрепления нити. Прорезь 2 своим широким, открытым (улавливающим нить) входным пазом обращена к острию иглы 1, постепенно сужаясь в направлении противоположном острию. Края входного отверстия прорези 2 расположены заподлицо с наружной поверхностью иглы 1, исключая таким образом захват тканей в момент их прокалывания.

В одном частном случае реализации прорезь 2 расположена на теле (вблизи острия) изогнутой иглы 1 с выпуклой стороны (фиг. 1, А-А сечение иглы по п. 2), в другом случае - с вогнутой стороны иглы 1 (фиг. 2, Б-Б сечение иглы по п. 3). В случае реализации разработанной хирургической иглы в виде прямой колющей иглы 1 клиновидная прорезь 2 выполняется на боковой поверхности (фиг. 3, В-В сечение иглы по п. 4).

Разработанные иглы целесообразно изготавливать из нержавеющей стали. Они могут быть как колюще-режущими, так и колющими, любого размера, кривизны и формы (изогнутые, прямые). На нерабочей части (на теле) их сделаны площадки, позволяющие закреплять иглу обычным иглодержателем без опасности ее самопроизвольного поворота.

Колющие или круглые конические иглы ввиду их раздвигающего действия ткани без рассечения имеет смысл применять для прошивания легкопрокалываемых тканевых структур (жировая клетчатка, мышцы и пр.).

Изогнутая игла 1 для наложения швов подается зажатой в иглодержатель с вдетой нитью. Для этого операционного сестра берет иглодержатель в правую руку и захватывает иглу 1 кончиками браншей поперек, в средней части (площадки) тела иглы 1. Острие иглы 1 обращено влево, тупой конец - вправо. Оба конца обращены вниз (в случае реализации по п. 2, фиг. 1) или вверх (в случае реализации по п. 3, фиг. 2). Между пальцами правой руки и иглодержателем захватывают нить, а левой рукой натянутую нить углублением вводят в прорезь до ее фиксации. Подбор нити по толщине производят в зависимости от назначения. Так, для лигирования мелких сосудов достаточно тончайшей нити. Если в прототипе толщина иглы должна соответствовать толщине нити (для толстых нитей берут толстые иглы с широким ушком, для тонких - тонкие иглы с узким ушком), то при использовании предложенных игл могут быть применены нити разного диаметра. Длину нити определяют видом шва. Например, для непрерывного шва берут нить в 40-45 см, а для поверхностных узловых швов применяют короткие нити длиной 18-20 см. Изогнутые иглы одинакового размера могут отличаться различным изгибом (1/4, 3/8, 1/2 и 5/8 окружности). Выбор иглы по кривизне зависит от глубины и ширины раны. Кожу шьют пологими иглами, апоневроз и мышцы - иглами средней кривизны.

Рабочую часть иглы 1 проколом тканей выводят наружу до появления прорези 2 с нитью, которую узкой браншей кровоостанавливающего зажима или пинцета захватывают и извлекают на 3-4 см. Нить самостоятельно легко удаляется при обратной тракции иглы 1 или при незначительном прижатии ее пальцами к наружной гладкой поверхности иглы 1. Удерживая выведенный конец нити, иглу 1 извлекают (ретроградно) обратно. Освобожденные от иглы 1 концы нити связывают между собой, формируя этим узел. Повторная зарядка нитью иглы 1 занимает несколько секунд.

В итоге предложенная принципиально новая оригинальной конструкции хирургическая игла имеет существенные конструктивные отличия от прототипа и позволяет:

- облегчить и ускорить технику фиксации шовной нити, включая и такой материал, как волос, кетгут, тончайший капрон и другие синтетические нити;

- сделать зарядку иглы нитью безопасной;

- избежать повреждение (пересечение, разволокнение и пр.) вдеваемого сегмента нити;

- исключить необходимость полного проведения иглы через толщу сшиваемых тканей и перезахват иглы иглодержателем, что производят по традиционной технологии ушивания раны;

- снизить травматичность краев раны;

- надежно зафиксировать нить в клиновидной прорези, что прямо пропорционально силе натяжения нити, так как во время прокола нить перемещается в нижнюю максимально узкую часть прорези (щели), где надежно стабилизируется сжимаемыми стенками прорези;

- исключить необходимость подбора иглы к нити по размеру или наоборот;

- расширить функциональные возможности иглы, делая ее универсальной в эксплуатации;

- исключить необходимость в подготовке набора игл различных разновидностей и типов;

- экономить шовный материал и сократить время оперативного вмешательства.

Таким образом, разработанная хирургическая игла благодаря наличию клиновидной прорези с гладкими внутренними поверхностями стенок, широкая открытая часть которой обращена в сторону острия, позволяет надежно (стабильно, атравматично) фиксировать шовную нить и исключить нарушение целостности (перерезания) этой нити элементами иглы.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к хирургической игле для сшивания тканей. Игла хирургическая содержит острие, тело, площадку для захвата иглодержателем и место присоединения нити к игле, и режущую грань. Место присоединения нити к игле выполнено в виде клиновидной прорези, выполненной с возможностью фиксации нити нарастающим сжатием ее стенок и расположенной на боковой стороне тела иглы. Клиновидная прорезь выполнена на режущей грани, своей широкой открытой частью обращена в сторону острия, а зауженной частью обращена в сторону площадки для захвата иглодержателем. Края широкой части прорези выполнены заподлицо с наружной поверхностью иглы, а внутренние поверхности стенок прорези гладкие. Использование изобретения позволяет обеспечить атравматическую фиксацию шовной нити и исключить нарушение целостности нити элементами иглы. 2 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Игла хирургическая, содержащая острие, тело, площадку для захвата иглодержателем и место присоединения нити к игле, отличающаяся тем, что содержит режущую грань, а место присоединения нити к игле выполнено в виде клиновидной прорези, выполненной с возможностью фиксации нити нарастающим сжатием ее стенок и расположенной на боковой стороне тела иглы, при этом клиновидная прорезь выполнена на режущей грани, своей широкой открытой частью обращена в сторону острия, а зауженной частью обращена в сторону площадки для захвата иглодержателем, края широкой части прорези выполнены заподлицо с наружной поверхностью иглы, а внутренние поверхности стенок прорези гладкие.

2. Игла хирургическая по п.1, отличающаяся тем, что клиновидная прорезь выполнена на режущей выпуклой грани.

3. Игла хирургическая по п.1, отличающаяся тем, что клиновидная прорезь выполнена на режущей вогнутой грани.