СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОСТРОГО РИНИТА Российский патент 1995 года по МПК A61K39/395 

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для эффективного лечения острого ринита.

Для лечения острого ринита широко применяется введение в полость носа лекарственных веществ, способствующих сужению сосудов, уменьшению воспалительных явлений и нормализации деятельности мерцательного эпителия слизистой оболочки.

Известен способ лечения острого ринита путем закапывания в нос капель следующего состава, г:
Эфедрин гидрохлорид 3
Димедрол 0,5
Оксипропилметилцеллюлоза 1
Вода дистиллированная До 100
Сосудосуживающий эффект эфедрина обеспечивает уменьшение обструкции носовых ходов отечными носовыми раковинами и вызывает временное улучшение носового дыхания. Однако назначение сосудосуживающих препаратов больным острым ринитом нарушает иннервацию сосудов и агрегационные свойства крови, чем способствует развитию хронического ринита. Использование антигистаминового препарата димедрола уменьшает сенсибилизацию, но не уменьшает чувство "заложенности" носа. Использованный в указанном составе полимер оксипропилметилцеллюлоза имеет свойство подавлять активность иммунной системы, что способствует затяжному течению ринита. (Французов Б.А. и Французова С.Б. Лекарственная терапия заболеваний уха, горла и носа. Киев: Здоровье, 1981, с. 123-128; Пискунов С. З. Ерофеева Л.Н. и др. Лечение ринитов лекарствами на полимерной основе. Метод рекомендации. Курск, 1984, с. 14).

Технический результат сокращение сроков лечения.

Разработано лекарственное средство для лечения острого ринита, состоящее из смеси иммуноглобулина, поливинилпирролидона и димексида.

Известно применение препаратов иммуноглобулина для лечения хронической риносинусопатии (лечение вазомоторного ринита эндоназальным электрофорезом гаммаглобулина (Практические методы повышения эффективности оздоровления детей. Уфа, 1986, с. 90).

Однако введение иммуноглобулина непосредственно на слизистую оболочку носа не полностью реализует его терапевтические возможности вследствие затрудненного проникновения через воспаленную слизистую оболочку, быстрого разрушения протеолитическими ферментами и удаления из очага воспаления.

Поливинилпирролидон хорошо известный в медицинской практике препарат дезинтоксикационного и иммуномодулирующего действия. Однако в клинике он применяется лишь внутривенно в виде 6%-ного раствора (гемодез) для дезинтоксикационной и частично-иммуномодулирующей терапии. При этом оказывается благоприятное действие на воспаленные слизистые оболочки носа, но лишь опосредованно, по мере уменьшения и нормализации иммунного статуса пациента.

Димексид используется в виде растворов для лечения инфицированных слизистых оболочек. Основанием для этого служат его бактерицидная и антиоксидантная активность. Однако димексид в "чистом" виде очень быстро всасывается через слизистые и его клиническое действие весьма кратковременно. Для приготовления лекарственного средства 20 г поливинилпирролидона заливают горячей дистиллированной водой 60 мл и ставят на водяную баню до его полного растворения. После охлаждения до 35-40^оС в раствор поливинилпирролидона при постоянном помешивании небольшими порциями добавляют димексид 3 г и 10 мл 10% -ного раствора коммерческого иммуноглобулина человека. Полученную смесь перемешивают до равномерного распределения компонентов и образования гомогенной вязкой жидкости слегка желтоватого цвета. Приготовление смеси проводится в асептических условиях, смесь разливается в стерильные флаконы по 5 мл под обкатку (на один курс лечения). Лекарственное средство готово к употреблению в виде капель.

Способ лечения острого ринита осуществляется следующим образом.

После тщательного туалета полости носа (желательно промыванием теплой кипяченой водой или раствором свежезаваренного чая) больному однократно, перед ночным сном, в горизонтальном положении, лежа на спине с наклоном головы вправо или влево, проводится инстилляция лекарственного средства в количестве 6-10 капель в каждую половину носа. Соответствующим поворотом головы обеспечивается наилучший контакт со слизистой оболочкой носа. Курс лечения 4-6 дней. Сочетание ингредиентов (иммуноглобулин, димексид, поливинилпирролидон) в указанном соотношении позволило получить новое свойство повышение антигенной емкости и уменьшение антикомплементарной активности иммуноглобулина, что свидетельствует о формовании новой полифункциональной макромолекулы иммуноглобулина, ориентированного на поливинилпирролидоновом матриксе за счет рецепторных взаимодействий. При этом, что весьма существенно, каких-либо новых химических соединений не образуется, так как даже при незначительных физико-химческих воздействиях (электрофорез, гельфильтрация) иммуноглобулин-пирролидоновый комплекс распадается на составные части. Повышенная антигенсвязывающая активность иммуноглобулина в комплексе с поливинилпирролидоном и димексидом с сохранением всех остальных присущих этим инградиентам свойств позволили значительно повысить его лечебный эффект.

Результаты изучения влияния предлагаемой лекарственной формы на местный иммунитет в сравнении с аналогом представлены в табл.1 и 2.

Известно, что у здоровых людей местная защита слизистых оболочек респираторной системы обеспечивается гуморальными и клеточными факторами. Это секреторный иммуноглобулин А (SIgA) и функциональная активность нефтрофилов (ФАН) и макрофагов (ФАМ). Проникновению патогенного агента в подлежащие ткани способствует деструкция клеточных элементов (СПД). Эозинофильные лейкоциты обычно отсутствуют.

Как видно из табл.1, у больных, получавших лечение местным применением сосудосуживающих средств (эфедрин), отмечается тенденция к увеличению SIg А (0,25), однако функциональная активность макрофагов не меняется, а нейтрофилов даже снижается, в цитограммах определяются эпителиальные клетки, большое количество нефтрофильных и эозинофильных лейкоцитов. В группе лиц, для лечения которых был использован иммуноглобулин с димексидом на полимерной основе отчетливо прослеживалось повышение активности местных антител SIg А 0,38), клеточного иммунитета (ФАН 0,17) и ФАМ 0,04, эозинофилы встречались меньше, менее выражена гнойно-воспалительная реакция.

В табл. 2 отражена динамика клинических проявлений при затяжном течении острого ринита с использованием классического метода лечения сосудосуживающими каплями (эфедрин) и предлагаемым составом (иммуноглобулин, димексид, поливинилпирролидоном).

Положительное терапевтическое действие эфедрина в первые часы после его инстилляции объясняется его влиянием на тонус сосудов, обеспечивающий быстрый эффект и восстановление дыхательной функции носа. Однако большой клинический материал и научные исследования показали, что применение этого препарата приводит к нарушению микроциркуляции, стазу, тромбозу в сосудах, вплоть до разрыва сосудистой стенки, парезу венозных отделов их. Все это при кажущейся убедительности первоначального эффекта приводит к стойкому ухудшению дыхательных функций носа, набухлости раковин и гиперэкссудации.

Предложенный состав (иммуноглобулин, димексид, поливинилпирролидон) оказывает положительное терапевтическое действие, способствует повышению местного иммунитета, помогает ликвидировать отрицательное влияние сосудосуживающих капель, оказывает ангиопротекторное, антиинфекционное действие, улучшает регенерацию слизистой оболочки полости носа. При условии отказа от сосудосуживающих капель происходит восстановление дыхательной функции, уменьшение гиперэкссудации, сокращение объема носовых раковин и улучшение микроциркуляции. Терапевтический эффект удается получить при сроках лечения 4-6 дней.

П р и м е р 1. Больной М. 19 лет, обратился с жалобами на отсутствие носового дыхания, слизистые выделения из носа. Обострение в течение месяца после переохлаждения. Риниты повторяются 4-6 раз в год, трудно поддаются обычным методам лечения.

Риноскопическая картина: слизистая оболочка носа ярко гиперемирована, раковины резко набухшие, заполнены все носовые ходы.

Цитологические исследования содержимого полости носа: эпителиальные клетки единичные и 1-2 в теле зрения, нейтрофилы по классам деструкции 0 (-() 20, (+) 30, (++) 40, (+++) 10, (++++) 0; эозинофилы 1-3-5 и скоплениями до 20; СПД 0,04, ФАН 0,14, ФАМ 0,02. Секреторный иммуноглобулин А 0,25 мг/мл.

Назначено местное лечение каплями, содержащими иммуноглобулин человека по полимерной основе, по 8-10 капель в каждую половину носа однократно, перед сном, в течение 5 дней. Через 2 дня улучшилось дыхание через нос, уменьшились выделения из носа, к 5 дню лечения дыхание через нос восстановилось полностью.

Повторное исследование риноцитограммы: эпителиальные клетки единичные в поле зрения; нейтрофилы: 0 (-) 20; (+) 10; (++) 50, (+++) 10, (++++) 10; эозинофилы 0-1-3 в поле зрения, скоплениями до 8; СПД 0,08, ФАН 0,16, ФАМ 0,03, SIg А 0,36 мг/мл.

П р и м е р 2. Больная У. 15 лет, больна 3 года. Жалуется на резко затрудненное дыхание через нос. Лечилась амбулаторно и стационарно сосудосуживающими каплями, электрофорезом с хлористым кальцием и димедролом эндоназально, антигистаминными препаратами. Получила курс иглорефлексотерапии без заметного улучшения. Перенесла операцию аденотомию и тонзиллэктомию. Проводилась ультразвуковая дезинтеграция нижних носовых раковин. Эффект от лечения непродолжительный.

Назначены капли в нос: 8-10 капель в каждую половину носа, однократно, перед сном, в течение 6 дней; капли, содержащие иммуноглобулин человека, димексид на полимерной основе (ПВП). Улучшение наступило к 5 дню лечения. По окончании курса лечения дыхание через нос восстановилось полностью.

П р и м е р 3. Ребенок Г. 4 лет. Болен первый день. Жалуется на затрудненное дыхание через нос, слизистые выделения, субфебрильную температуру. Родители отмечают предрасположенность ребенка к вирусным инфекциям. Болеет до 3-5 раз в течение года. Заболевание, как правило, начинается с насморка, затем распространяется на нижележащие отделы респираторной системы. Появляется вялотекущий трахеобронхит. Назначаются антибиотики. В результате частого и длительного лечения возникла непереносимость и аллергические реакции на многие лекарства. В первый день болезни начата инстилляция разработанной лекарственной смеси, по 10 капель в каждую половину носа, однократно, перед сном. На второй день состояние улучшилось, а к третьему дню нормализовалось. Наблюдение за ребенком последующие 2 года показало высокую эффективность лекарственной смеси. Закапывание капель иммуноглобулина, поливинилпирролидона и димексида позволяло предупредить развитие последующих рецидивов болезни и распространение ее на нижележащие отделы респираторной системы.

Проведено лечение 31 больному с различными стадиями острого ринита (начало заболевания, разгар или затяжное течение). Лечение оказалось эффективным у всех больных. Выраженный клинический эффект обычно наблюдали в первые два дня лечения: восстанавливалось носовое дыхание, нормализовался цвет слизистой оболочки и объем носовых раковин.

Положительная клиническая динамика подтверждалось лабораторными и цитологическими исследованиями: уменьшилась десквамация и деструкция мерцательного эпителия слизистой оболочки носа, уменьшалось количество нейтрофилов в слизи из полости носа, нормализовалась функция фагоцитирующих клеток (нейтрофилов и макрофагов).

Использование: в медицине, оториноларингологии, в частности для лечения острого ринита. Цель изобретения - сокращение сроков лечения. Сущность изобретения: больному однократно перед сном в течение 4 - 6 дней закапывают в обе половины носа смесь, содержащую иммуноглобулин, димексид, поливинилпирролидон и дистиллированную воду. Смесь способствует повышению местного иммунитета, оказывает ангиопротекторное, антиинфекционное действие, улучшает регенерацию оболочки полости носа. 2 табл.

СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОСТРОГО РИНИТА путем нанесения на слизистую оболочку носа лекарственного препарата, отличающийся тем, что больному однократно перед сном в течение 4 6 дней закапывают в обе половины носа лекарственную смесь, содержащую иммуноглобулин, димексид, поливинилпирролидон и дистиллированную воду при следующем соотношении компонентов, мас. иммуноглобулин 10%-ный 10 - 15, димексид 3 5, поливинилпирролидон 15 20, вода дистиллированная до 100.