Способ терапевтического лечения медикаментозного ринита, сформировавшегося на фоне приема назальных деконгестантов Российский патент 2019 года по МПК A61H39/08 A61N2/06 A61N5/67 A61K31/573 A61K35/08 A61P11/02 

Изобретение относится к области лечебной медицины, а именно, к оториноларингологии, являясь способом лечения медикаментозного ринита.

Медикаментозный (нафтизиновый, галазолиновый, отривиновый и т.д.) ринит (MP) возникает у лиц, длительно применяющих (в течение многих лет/месяцев) назальные деконгестанты (НД), обладающие активным сосудосуживающим действием для облегчения носового дыхания.

НД (сосудосуживающие средства для носа) - одни из наиболее распространенных безрецептурных средств, широко применяемых не только для лечения острых насморков, но и при других острых и хронических заболеваниях ЛОР-органов. НД также назначаются оториноларингологам и для улучшения проникновения других лекарств в полость носа и околоносовые пазухи, например при лечении хронических ринитов и синуситов топическими назальными кортикостероидами и антисептиками, в послеоперационном периоде после внутриносовых операций. В основном препараты этой группы самостоятельно применяются пациентами в качестве симптоматического средства, избавляющего от тягостного ощущения затруднения носового дыхания или полной заложенности носа. Основные недостатки НД: вызываемые ими раздражение и сухость слизистых оболочек носа и глотки, рикошетный отек (усиление заложенности носа после прекращения действия препарата), медикаментозный хронический ринит, тахифилаксия (ослабление лечебного эффекта, вынуждающее повышать дозу и кратность применения препарата), зависимость при применении более 5-7 дней [1, 3-5, 15].

НД воздействуют на рецепторы, чувствительные к адреналину. Раздраженные рецепторы рефлекторно запускают механизм возбуждения симпатической нервной системы, аналогичный тому, который запускается в стрессовой ситуации. В состоянии стресса кровеносные сосуды в организме резко сужаются. Такая реакция помогает уменьшить кровопотерю в случае нанесения раны. Таким же образом реагирует организм и на НД. Кровоснабжение сосудов носовых ходов резко снижается и приводит к уменьшению отека и воспаления. По той же причине снижается выработка слизи. Реакция на разовое или непродолжительное применение НД будет именно такой. Но если применять слишком часто или на протяжении дли тельного времени, рецепторы снижают к ним чувствительность или теряют ее полностью. Наступает привыкание к лекарственным средствам. К сожалению, отмена средств не проходит легко. Ткани носоглотки снова начинают отекать, но уже не по причине заболевания, а из-за отсутствия привычных капель. Таким образом, формируется зависимость от НД. Применение капель уже не снимает симптомы заболевания, а без них становится еще хуже. К тому же при длительном применении кровеносные сосуды становятся хрупкими и истонченными. Еще одним негативным качеством НД является их свойство высушивать слизистую носовых ходов. Слизистая покрывается корками, из-за которых нарушается нормальная циркуляция воздуха. Иссушенная слизистая легко травмируется [1, 2, 6].

В таких условиях легко может развиться воспаление и вторичный насморк, который проявляется в виде постоянного ощущения заложенности носа и выделениями слизи. Без использования НД дыхание больного не представляется возможным. Еще одним неприятным фактором данного типа ринита являются регулярные головные боли, которые доставляют неприятный дискомфорт. Помимо перечисленных симптомов можно выделить еще несколько, которые нельзя упускать из внимания: нарушение обонятельной функции организма; повышенная раздражительность; неустойчивое эмоциональное состояние; нестабильность артериального давления; учащенный пульс и сердцебиение; высокая вероятность возникновения вегетососудистой дистонии; дискомфорт в области сердца: ощущение жжения, периодическое сдавливание; проблемы со сном. Не всегда MP сопровождается обильными выделениями из полости носа, в отдельных случаях они могут быть очень скудными, либо вообще отсутствовать. Симптомы различаются в зависимости от индивидуальных особенностей организма человека и воздействия факторов внешней среды [7-9]. В таблице 1 представлены основные нежелательные эффекты - последствия приема НД.

Таким образом, патогенез MP связан как с функциональными нейрогенно-сосудистыми изменениями, так и с конкретными структурными изменениями слизистой оболочки и сосудов. Наиболее успешный результат обеспечивает комплексное терапевтическое лечение. Лечебные процедуры включают в себя несколько основных моментов: употребление лекарственных препаратов, физиотерапевтические манипуляции, общеукрепляющие процедуры. Правильная комплексная терапия позволяет добиться необходимого эффекта: сбалансировать нервные импульсы, идущие от слизистой оболочки носа в мозг, укрепляет стенки кровеносных сосудов, нормализует работу сердечно-сосудистой системы в целом, регулирует кровообращение в полости носа, устраняет отечность носовых пазух, ликвидирует факторы, которые влияют на нормальную работу дыхательных путей.

Существует много различных медикаментозных и физических методов лечения вазомоторного ринита (специфическая десенсибилизация, применение различных десенсибилизирующих препаратов), местная терапия (различные новокаиновые блокады, местная деструктивная терапия), местная физиотерапия, терапия, воздействующая на нервную систему. Специфическая гипосенсибилизация не всегда осуществима из-за наличия у больного полиаллергии или невозможности выявить аллерген. Методы лечения, в основе которых заложено воздействие на ЦНС, не воздействуют на аллергический компонент развития MP и применяются только в комплексе с другими методами. Широко применяемая местная деструктивная терапия приводит к изменениям в слизистой оболочке носа и к нарушению ее физиологической защитной функции [14].

Разнообразные новокаиновые блокады (в передние концы нижних носовых раковин, крылонебный узел, боковую стенку носа) приводят к возможности дальнейшей аллергизации организма за счет введения новокаина, вызывают выраженную вегетативную реакцию и тем неприятны для больного, не всегда приводят к положительным результатам, а также в меньшей степени воздействуют на аллергический компонент развития MP (Патент РФ RU 2136334). Все методы широко применяются в практике врачей оториноларингологов, но все они имеют различные недостатки, которые ограничивают возможность из применения и не всегда имеют хорошие отдаленные результаты лечения.

Известен «Способ лечения аллергической формы вазомоторного ринита» путем проведения пробы на аллерген и последующего медикаментозного воздействия на слизистую носа, согласно которому, проводят внутриносовую пробу на аллерген с помощью колларгола и капель с димедролом, при этом при выявлении непереносимости колларгола медикаментозное воздействие на слизистую носа осуществляют каплями с димедролом, а при непереносимости капель с димедролом - колларголом (Патент РФ RU 2114591).

Недостатками этого метода являются следующие: специфическое лечение с узким терапевтическим коридором; непредсказуемость последствий таких экспериментов при проведении внутриносовой пробы на аллерген; системные последствия; ограничение для применения лицами, деятельность которых требует повышенного внимания, например - автомобилисты.

Известен «Способ лечения вазомоторного ринита» (Патент РФ RU 2428199), заключающийся в том, что в средний, нижний и общий носовой ходы вводят путем распыления лиофилизат сока и экстракта свежих клубней цикламена европейского (Cyclameneuropaeum) в количестве 1,3 мг на одну процедуру. Введение осуществляют ежедневно в течение 6-8 дней. Также проводят контроль поверхности слизистой оболочки полости носа в течение 6-21 дня под микроэндоскопом. Изобретение позволяет эффективно лечить вазомоторный ринит с предупреждением его необоснованно длительного назначения и своевременной оценкой индивидуальной непереносимости.

Недостатками этого метода являются следующие: дороговизна и сложность изготовления лиофилизата из экзотических растений; неизвестны системные последствия и осложнения; специфическое лечение с узким терапевтическим коридором; невозможно заранее оценить индивидуальную переносимость препарата и провести подбор его минимальной терапевтически активной дозы.

Известен «Способ лечения вирусной инфекции кожи и слизистых оболочек» (Патент РФ RU 2022562) с использованием для профилактики и лечения вирусного ринита, заболеваний кожи и/или слизистой оболочки, вызванных вирусом простого герпеса состоит в том, что с первых суток заболевания на пораженные участки кожи и/или слизистой оболочки местно одновременно наносят препарат, обладающий местным сосудосуживающим действием, например, 0,015-0,05% галазолин или нафтизин, и 2,5-5,0×10⁵ МЕ/мл генно-инженерного α₂-интерферона и 2,5-5,0×10⁴ МЕ/мл генно-инженерного γ-интерферона 2-5 раз в сутки в течение 2 сут. Интерфероны в сочетании с препаратом сосудосуживающего действия при вирусных ринитах вводят в полость носа из расчета 1-3 капли на год жизни пациента (не более 20 капель) в каждую ноздрю. Раствор сосудосуживающего препарата в сочетании с генно-инженерными интерферонами также наносят на очаг поражения в виде примочек при заболевании кожи и/и л и слизистой оболочки, вызванном вирусом простого герпеса.

Недостатками этого метода являются следующие: специфическое лечение с узким терапевтическим коридором; системные последствия применения НД; привыкание и MP - как следствие; используется большое количество генно-инженерного интерферона, который является дорогостоящим препаратом.

Наиболее близким техническим решением (прототип) является «Способ лечения вазомоторного ринита» (Патент РФ RU 2136334), включающий внутрислизистые эндоназальные инъекции в зону agger nasi, согласно которому эндоназально вводят дистиллированную воду с последующим облучением гематомы гелий-неоновым лазером с плотностью мощности 3 Дж/см² в течение 5-7 мин ежедневно.

Недостатками этого метода являются следующие:

1. Проведения инвазивных внутрислизистых ежедневных манипуляций (вводят инъекционно дистиллированную воду) с необходимостью задействовать медицинский персонал для терапии, приводящих к изменениям в слизистой оболочке носа, нарушению ее физиологической защитной функции.

2. Воздействие оказывается на рефлекторную зону (agger nasi), влияющую на тонус сосудов, в связи с чем появляется возможность развития непредсказуемых системных последствий.

3. В прототипе присутствует риск развития кровотечения, внутрислизистой гематомы на месте инъекции, которую впоследствии облучают лазером, постепенно наращивая время облучения.

4. Болевые ощущения у пациента при процедуре.

5. Необходимость использования шприцов и возможность развития связанных с этим осложнений (другие виды гематом, инфицирование, нагноение).

Способ, предложенный в прототипе, не является 100% эффективной, технически простой, надежной, структурированной, а также физиологически целесообразной процедурой.

Авторами предложен способ лечения пациентов с медикаментозным ринитом, как комплекс достаточных по объему лечебных мероприятий - способ терапевтического лечения медикаментозного ринита с дополнительным проведением иглорефлексотерапии и физиотерапии.

Задача заявляемого изобретения состоит в создании эффективного, максимально безопасного и комфортного для пациента способа комплексного лечения MP, направленного на восстановление функционального состояния слизистой оболочки носовой полости, проявляющегося клинически восстановлением носового дыхания.

Поставленная задача достигается тем, что в способе терапевтического лечения MP, сформировавшегося на фоне приема НД, включающем медикаментозное лечение с примененеием физиотерапии, согласно изобретению, дополнительно проводят иглорефлексотерапию, для медикаментозного лечения, назначают назальные спреи «Квикс» и «Назонекс» ежедневно, «Квикс» курсом - по одной дозе 15 раз в период бодрствования, и «Назонекс» курсом по одной дозе в одно и то же время - утром и вечером, физиотерапию осуществляют в форме магнито-свето-лазерной терапии аппаратом «МИЛТА-Ф 5-01» в ИК-диапазоне длин волн оптического спектра на области крыльев носа, подчелюстные зоны, проекцию вилочковой железы, остистый отросток III-го шейного позвонка при общем времени воздействия - 5-7 минут ежедневно в течение 8 дней от начала лечения, иглорефлексотерапию осуществляют воздействием на биологически активные точки лица, верхних конечностей, ушных раковин, шейно-воротниковой зоны, ежедневно курсом 8 сеансов, при этом физиотерапию и иглорефлексотерапию разделяют временным интервалом не менее 2-х часов.

Технический результат состоит в создании способа комплексного лечения MP у пациентов, что дает возможность влиять на патологию, значительно улучшая состояние здоровья и самочувствия индивида за счет восстановления носового дыхания, а также позволяет повысить качество повседневной жизни пациента назначением адекватного и эффективного лечения (с применением препаратов, не имеющих сосудосуживающего действия, физиолечения и иглорефлексотерапии), уменьшая стоимость затрат, снижая риск побочных эффектов и осложнений на фоне достижения стойкого результата.

Общие признаки прототипа и заявленного изобретения являются:

1. Одинаковое назначение - консервативная терапия MP.

2. Тип воздействия - сочетание системного и местного воздействия.

3. Применение физиотерапии.

Способ осуществляют следующим образом: пациенту с MP проводится консервативное сочетанное комплексное лечение (2 месяца - 8 недель), которое включает в себя: применение назальных спреев «Квикс» (ежедневно, каждый час в период бодрствования, по одной дозе 15 раз в период бодрствования; начало - в 7.00, окончание - в 21.00) и «Назонекс» (ежедневно, дважды в сутки; утром - в 7.30, вечером - в 21.30) и одновременно назначают физиолечение (ежедневно в 9.00, облучение проводится аппаратом магнито-свето-лазерной терапии «МИЛТА-Ф 5-01», предназначенным для магнито-ИК-свето-лазерной терапии в ИК-диапазоне длин волн оптического спектра. Магнитная индукция в центре апертуры терминала, мТл - 20-80. Импульсное лазерное излучение: длина волны, мкм. - 0,89. длительность импульса, нс -. 130. импульсная мощность, Вт, не менее 5, частота повторения импульсов, Гц - 0; 5; 50; 150; 600; 1500. Непрерывное светодиодное излучение: длина волны, мкм - 0,85-0,95, средняя мощность излучения, мВт.- 0; 50; 100. Экспозиция (время облучения), мин. - от 0 до 9 через 1 мин, общее время воздействия - 5-7 минут. Области воздействия лечебным терминалом: боковые поверхности носа (крылья носа), подчелюстные зоны (ниже угла нижней челюсти), проекция вилочковой железы, остистый отросток III-го шейного позвонка, точки с обеих сторон остистого отростка шейного позвонка (курс МИЛ-терапии состоит из 8 процедур) и иглорефлексотерапию (ежедневно в 11.00, воздействие седативным методом, 25 минут, по биологически активным точкам лица, верхних конечностей, ушных раковин, шейно-воротниковой зоны, иглы обычные, курс лечения составляет 8 сеансов). Последовательное воздействие физиотерапии и иглорефлексотерапии разделяют временным интервалом не менее двух часов, чтобы избежать «наложения» эффектов.

Сопоставительный анализ заявляемого способа с прототипом показал его существенное отличие, которое состоит в том, что в заявляемом способе раскрывается способ терапевтического лечения MP, сформировавшегося на фоне приема НД, включающий медикаментозное лечение с примененеием физиотерапии, при этом дополнительно проводят иглорефлексотерапию, для медикаментозного лечения, назначают назальные спреи «Квикс» и «Назонекс» ежедневно, «Квикс» курсом - по одной дозе 15 раз в период бодрствования, и «Назонекс» курсом по одной дозе в одно и то же время - утром и вечером, физиотерапию осуществляют в форме магнито-свето-лазерной терапии аппаратом «МИЛТА-Ф 5-01» в ИК-диапазоне длин волн оптического спектра на области крыльев носа, подчелюстные зоны, проекцию вилочковой железы, остистый отросток III-го шейного позвонка при общем времени воздействия - 5-7 минут ежедневно в течение 8 дней от начала лечения, иглорефлексотерапию осуществляют воздействием на биологически активные точки лица, верхних конечностей, ушных раковин, шейно-воротниковой зоны, ежедневно курсом 8 сеансов, при этом физиотерапию и иглорефлексотерапию разделяют временным интервалом не менее двух часов.

Заявляемый способ позволяет провести комплекс достаточных по объему лечебных мероприятий для терапии MP.

Преимуществами данного метода являются следующие:

1. Простота и доступность метода, который может быть использован в амбулаторно-поликлинической практике.

2. Удобство доставки, строгая дозировка количества лекарственного средства.

3. Отсутствие необходимости задействовать медицинский персонал для терапии.

4. Путь поступления терапевтических средств - местно - интраназально.

5. Неинвазивность способа.

6. Сохранность физиологической защитной функции слизистой оболочки носа.

7. Отсутствует воздействие на рефлекторную зону и, соответственно, нет системных последствий.

8. Нет риска развития кровотечения, образования гематом, осложнений, инфицирования, нагноения.

9. Отсутствие болевых ощущений у пациента при процедуре

10. Проводится комплексное физиотерапевтическое воздействие - магнито-свето-лазерная терапия стандартным режимом изо дня в день.

11. Применятся дополнительно иглорефлексотерапия.

12. Финансово мало затратный.

Улучшая состояние здоровья и самочувствия индивида за счет восстановления носового дыхания, способ позволяет повысить качество повседневной жизни пациента назначением адекватного и эффективного лечения (с применением препаратов, не имеющих сосудосуживающего действия, физиолечения и иглорефлексотерапии).

Способ, предложенный заявителем является эффективной, технически простой, надежной, структурированной, а также физиологически целесообразной процедурой.

Выполненные исследования.

Под наблюдением находилось 30 пациентов с медикаментозным ринитом (14 мужчин и 16 женщин) в возрасте от 25 до 60 лет (средний возраст составил 42,5 года), использующих назальные деконгестанты на постоянной основе в течение длительного времени - от 6 месяцев до 20 лет. Проявления «синдрома рикошета», пито- и цилиотоксического эффекта, раздражающего действия НД, остаточного системного симпатомиметического эффекта было у всех пациентов. Пациенты были направлены из поликлиник г. Владивостока добровольно (на основе информированного согласия) и обследованы в ЛОР-отделении КГБУЗ «Владивостокской клинической больницы №1».

Контрольную группу составили 30 добровольцев, сопоставимых по возрасту и полу с основной группой, никогда не куривших и не имеющих заболеваний органов дыхания, ЛОР-сферы, аллергологического анамнеза.

Критерии включения в исследование:

- возраст от 25 до 60 лет;

- длительность постоянного использования НД более двух месяцев.

Критерии исключения из исследования:

1. острое хроническое воспалительное заболевание ЛОР-органов или обострение хронического - на момент осмотра или менее чем за 1 мес. до осмотра;

2. показания к дообследованию или консервативной терапии хронической патологии носа и околоносовых пазух;

3. злокачественные новообразования любой локализации;

4. доброкачественные образования со склонностью к прогрессированию;

5. системные заболевания крови, лейкозы:

6. беременность во всех сроках, доброкачественные опухоли женских половых органов;

7. острые инфекционные заболевания;

8. тяжелые формы эндокринной патологии (сахарный диабет, заболевания щитовидной железы);

9. тяжелые формы заболеваний сердечно-сосудистой системы (кризовое течение гипертонической болезни, сердечно-сосудистая недостаточность III стадии);

10. острые нарушения мозгового кровообращения; заболевания легких с явлениями легочной недостаточности III стадии; печеночная и почечная недостаточность в стадии декомпенсации;

11. лихорадка (повышенная температура тела) невыясненного происхождения;

12. повышенная чувствительность кожи к свету (фотодерматиты и фотодерматозы), красная волчанка;

13. психические заболевания в стадии обострения.

Пациенты были обследованы трижды: непосредственно при первом посещении (на первом визите), во время процесса лечения - 3 недели от момента первого посещения (второй визит) и после курса лечения (третий визит). На первом и третьем визите больным проводилось комплексное обследование, тогда как второй визит был промежуточным - назначался для контроля динамики пациента в процессе лечения.

Перед лечением (на первом визите) и после лечения (второй визит) больным проводилось комплексное оториноларингологическое (ЛОР) обследование: сбор анамнеза, передняя риноскопия, эндоскопия полости носа 0-, 30- и 70-градусным риноскопом, активная передняя активная риноманомстрия, компьютерная томография околоносовых пазух.

Передняя риноскопия позволяет осмотреть поочередно структуры отделов носовой полости. Эндоскопический осмотр полости носа проводился жесткими эндоскопами диаметром 2,7 мм с углом обзора 0°, 30° и 70°.

Эндоскопия необходима для получения данных о состоянии отделов носа с помощью риноэндоскопа; позволяет установить, почему у больного возникли нарушения дыхания и/или обоняния, выявить кисты, новообразования, врожденные изменения внутриносовых структур, аденоидные вегетации.

С помощью передней активной риноманометрии (ПАРМ) возможно произвести измерение градиента давления и воздушного потока, которые создаются в условиях носового дыхания. Для объективной оценки функции носового дыхания методом передней активной риноманометрии (ПАРМ) использовали отечественный прибор «Ринолан» (компания «Лана-Медика», г. Санкт-Петербург, РФ).

Рентгеновская компьютерная томография полости носа и ОНП (КТОНП) выполнялась на установке «AquilionToshiba 32», (толщина среза 0,5 мм), данные изменений в ОНП оценивались по шкале Lund -Mackay. Для статистической оценки методов клинических исследований применяли метод Краскала-Уоллиса, с последующей оценкой U-критерия Манна-Уитни с поправкой Бонферрони, а также способ трансформации Z Фишера. Достоверными считались различия при Р≤0,01 (фактический Р уровень с учетом поправок Бонферрони на общее число сравнений Р≤0,0001667).

Основные жалобы пациентов: затруднение носового дыхания, невозможность дышать без использования НД, сухость в носу и в глотке, ослабление лечебного эффекта, вынуждающее повышать дозу и кратность применения препарата, нарушение обонятельной функции организма; периодические выделения из носа разной интенсивности, усиливающиеся при попытке прекращения приема НД

При ЛОР-осмотре во время поступления у данного контингента пациентов выявлено: раздражение и сухость слизистых оболочек носа и глотки, рикошетный отек, хрупкие и истонченные кровеносные сосуды, легко травмирующаяся слизистая чаще всего покрыта корками. Новообразования, риниты и синуситы различной этиологии, носовые кровотечения, фарингиты, ларингиты, аденоидные вегетации, врожденные изменения внутриносовых структур не выявлены.

На первом визите с помощью ПАРМ также определяли показатели суммарного объемного потока воздуха (СОП, см³/сек) и суммарного сопротивления (СС, Па/см³/с) через обе половины носа, поочередно (при давлении 150 Па). В основной группе показатель СОП был меньше, чем этот-же показатель в контрольной группе, тогда как по СС различий не было.

*исследование лиц основной группы проведено в период использования ими НД.

Мультиспиральная компьютерная томография на первом визите выявляла отечность полости носа, отсутствие носового цикла; воспаления околоносовых пазух по шкале Ленд-Маккей не было найдено. Выявленные в нашем исследовании трансформации в околоносовых пазухах по данным КТОНП заключались в утолщении слизистой оболочки как в ОНП, так и остиометальном комплексе, и по шкале Ленд-Маккей составили в основной группе 0,75±0,14 баллов, в контрольной 0,72±0,14, балла без статистической достоверности между группами.

В процессе обследования у пациентов определены следующие проявления нежелательных эффектов НД: цитотоксический эффект; цилиотоксический эффект; остаточный системный симпатомиметический эффект, синдром «рикошета» (или rebound-effect).

Для терапевтического лечения MP, сформировавшегося на фоне приема НД, пациентам основной группы прежде всего рекомендовали отказ от использования НД и соблюдение предписаний терапии согласно обозначенной схеме. Пациентам назначали назальные спреи «Квикс» и «Назонекс» ежедневно, «Квикс» курсом - по одной дозе 15 раз в период бодрствования, и «Назонекс» курсом по одной дозе в одно и то же время - утром и вечером. Физиотерапию осуществляли в форме магнито-свето-лазерной терапии аппаратом «МИЛТА-Ф 5-01» в ИК-диапазоне длин волн оптического спектра на области крыльев носа, подчелюстные зоны, проекцию вилочковой железы, остистый отросток III-го шейного позвонка при общем времени воздействия - 5-7 минут ежедневно в течение 8 дней от начала лечения. Иглорефлексотерапию осуществляли воздействием на биологически активные точки лица, верхних конечностей, ушных раковин, шейно-воротниковой зоны, ежедневно курсом 8 сеансов, при этом физиотерапию и иглорефлексотерапию разделяют временным интервалом не менее двух часов. В таблице 3 представлена рекомендованная коррекционная терапия последствий приема НД в зависимости от нежелательных эффектов НД.

На третьем визите провели сравнительное определение показателей суммарного объемного потока воздуха (СОП, см³/сек) и суммарного сопротивления (СС, Па/см³/с) через обе половины носа, поочередно (при давлении 150 Па). В таблице 4 представлены результаты функционального исследования полости носа у пациентов на первом и третьем визите и в контрольной группе.

*исследование лиц основной группы проведено в период использования ими НД.

**исследования лиц основной группы после лечения выполнено без использования НД.

В основной группе определено СОП=742,3±22,44 см³/сек; СС=0,21±0,04 Па/см³/с; тогда как в контрольной группе этот показатель составил СОП=752,7±20,53 см³/сек; СО=0,20±0,028 Па/см³/с. Достоверной статистической разницы между группами не обнаружено (Р≥0,01). Результаты мониторинга купирования нежелательных эффектов НД у пациентов основной группы приведены в таблице 5.

Положительный клинический результат отмечен при лечении у 93% больных, особенно хорошие результаты получены при лечении больных с MP. Срок наблюдения за больными - 1 год.

После проведенного курса комплексной терапии MP пациенты отмечают полное восстановление носового дыхания, отсутствие необходимости в использовании НД, результаты представлены в таблице 6.

Результаты: излечение MP - 93%. Рецидивирования MP не было выявлено. Повторные курсы лечения не требовались (при соблюдении и выполнении всех предписанных инструкций).

У двух пациентов эффект не наблюдался в связи с отсутствием комплаентности (приверженности) к лечению.

Заявляемый способ позволяет провести комплексное лечение в объеме достаточном для восстановления полноценного носового дыхания.

Ниже приведены персональные примеры реализации данного способа.

Пример 1

Больной М. 35 лет, страдает медикаментозным ринитом 5 лет. Самостоятельно применял НД в качестве средства, избавляющего его от тягостного ощущения затруднения носового дыхания. Пациент был направлен из поликлиники г. Владивостока (на основе информированного согласия) и добровольно обследован в ЛОР-отделении КГБУЗ «Владивостокской клинической больницы №1».

Жалобы: трудно дышать носом, сухость в носу и глотке, нарушение обонятельной функции организма; периодические выделения из носа разной интенсивности, усиливающиеся при попытке прекращения приема НД.

Неоднократно лечился амбулаторно короткими курсами, принимал медикаментозную терапию и курсы физиотерапии.

Пациент обследован трижды:

*непосредственно при первом посещении (на нервом визите),

*спустя 3 недели от начала лечения (второй визит),

*по окончании после курса лечения (третий визит).

На первом и третьем визите больным проводилось комплексное обследование, тогда как второй визит был промежуточным - назначался для контроля динамики пациента в процессе лечения.

Перед лечением (на первом визите) и после лечения (второй визит) проводилось комплексное оториноларингологическое обследование: сбор анамнеза, передняя риноскопия, эндоскопия полости носа 0-, 30- и 70-градусным риноскопом, активная передняя активная риноманометрия, компьютерная томография околоносовых пазух.

При ЛОР-осмотре во время поступления у данного пациента выявлено: раздражение и сухость слизистых оболочек носа и глотки, рикошетный отек, легко травмирующаяся слизистая чаще всего покрыта корками. Новообразования, риниты и синуситы различной этиологии, носовые кровотечения, фарингиты, ларингиты, аденоидные вегетации, врожденные изменения внутриносовых структур не выявлены.

Мультиспиральная компьютерная томография на первом визите выявляла отечность полости носа, отсутствие носового цикла; воспаления околоносовых пазух по шкале Ленд-Маккей не определено. Выявленные трансформации в околоносовых пазухах по данным КГ (КТОНП) заключались в утолщении слизистой оболочки как в ОНП, так и остиометальном комплексе и по шкале Ленд-Маккей составили в 0,74±0,19 баллов, без статистической достоверности с контролем.

Для терапевтического лечения MP, сформировавшегося на фоне приема НД, пациенту рекомендовали отказ от использования НД и соблюдение предписаний терапии согласно схеме.

Консервативное лечение включало медикаментозные средства, физиотерапию и иглорефрексотерапию.

В качестве медикаментозных средств пациенту назначили назальные спреи «Квикс» (ежедневно, каждый час в период бодрствования, начало - в 7.00, окончание - в 21.00) и «Назонекс» (ежедневно, утром - в 7.30, вечером - в 21.30) ежедневно. «Квикс» курсом - по одной дозе 15 раз в период бодрствования, и «Назонекс» курсом по одной дозе в одно и то же время - утром и вечером, в течение двух месяцев.

Физиотерапию и иглорефлексотерапию проводят ежедневно, курсом 8 сеансов от начала лечения, при этом физиотерапию и иглорефлексотерапию разделяют временным интервалом не менее 2-х часов.

Физиотерапию осуществляли (ежедневно в 9.00, курс - 8 процедур от начала лечения) в форме магнито-свето-лазерной терапии аппаратом «МИЛТА-Ф 5-01» в ИК-диапазоне длин волн оптического спектра на области крыльев носа, подчелюстные зоны, проекцию вилочковой железы, остистый отросток III-го шейного позвонка при общем времени воздействия - 5-7 минут. Магнитная индукция в центре апертуры терминала, мТл - 20-80. Импульсное лазерное излучение: длина волны, мкм. - 0,89. длительность импульса, нс -. 130. импульсная мощность, Вт, не менее 5, частота повторения импульсов, Гц - 0; 5; 50; 150; 600; 1500. Непрерывное светодиодное излучение: длина волны, мкм - 0,85-0,95, средняя мощность излучения, мВт. - 0; 50; 100. Экспозиция (время облучения), мин. - от 0 до 9 через 1 мин, общее время воздействия - 5-7 минут. Области воздействия лечебным терминалом: боковые поверхности носа (крылья носа), подчелюстные зоны (ниже угла нижней челюсти), проекция вилочковой железы, остистый отросток III-го шейного позвонка, точки с обеих сторон остистого отростка шейного позвонка. После процедуры больному рекомендовали отдохнуть в течение 10-15 мин. или полежать (и даже поспать) 1,5-2 часа.

После физиотерапии проводили иглорефлексотерапию не ранее, чем через 2 часа, чтобы избежать «наложения» эффектов.

Иглорефлексотерапию осуществляли воздействием (25 минут) на биологически активные точки лица, верхних конечностей, ушных раковин, шейно-воротниковой зоны, ежедневно в 11.00, курсом 8 сеансов.

На третьем визите, назначенном для контроля динамики процесса выздоровления в результате проведения курса лечения, у пациента восстановилось полноценное носовое дыхание, жалобы отсутствуют полностью. Для объективного контроля результатов лечения проведено сравнительное определение показателей суммарного объемного потока воздуха (СОП, см³/сек) и суммарного сопротивления (СС, Па/см³/с) через обе половины носа, поочередно (при давлении 150 Па). У пациента определено, что СОП и СС в динамике приблизились к контрольным цифрам: СОП=750,73±20,44 см³/сек; СС=0,20±0,74 Па/см³/с (в контроле СОП=752,7±20,53 см³/сек; СС=0,20±0,028 Па/см³/с). Таким образом, можно сделать заключение, что терапевтическое лечение медикаментозного ринита, сформировавшегося на фоне приема назальных деконгестантов, заявляемым способом прошло успешно.

Пациент наблюдался в течение года, проявления MP не возникали. Повторные курсы лечения не требовались.

Пример 2

Больная К. 42 лет, самостоятельно применяла НД около 10 лет. Выставлен диагноз: «Медикаментозным ринит». Пациентка направлена из поликлиники г. Владивостока (на основе информированного согласия) и добровольно обследована в ЛОР-отделении КГБУЗ «Владивостокской клинической больницы №1».

Жалобы: затруднено носовое дыхание, сухость в носу и глотке, усиливающиеся при попытке прекращения приема НД, нарушение обоняния.

Пациентка обследована трижды: 1). непосредственно при первом посещении (на первом визите), 2). во время процесса лечения - 3 недели от момента первого посещения (второй визит), 3). после курса лечения (третий визит). На первом и третьем визите больным проводилось комплексное обследование, тогда как второй визит был промежуточным - назначался для контроля динамики пациента в процессе лечения. Перед лечением (на первом визите) и после лечения (второй визит) проводилось комплексное оториноларингологическое обследование: сбор анамнеза, передняя риноскопия, эндоскопия полости носа 0-, 30- и 70-градусным риноскопом, активная передняя активная риноманометрии, компьютерная томография околоносовых пазух.

При ЛОР-осмотре во время поступления выявлено: раздражение и сухость слизистых оболочек носа и глотки, рикошетный отек, легко травмирующаяся слизистая покрыта корками. Новообразования, риниты и синуситы различной этиологии, носовые кровотечения, фарингиты, ларингиты, аденоидные вегетации, врожденные изменения внутриносовых структур не выявлены.

Мультиспиральная компьютерная томография на первом визите выявляла отечность полости носа, отсутствие носового цикла; воспаления околоносовых пазух по шкале Ленд-Маккей не определено. Выявленные трансформации в околоносовых пазухах по данным КТ (КТОНП) заключались в утолщении слизистой оболочки как в ОНП, так и остиометальном комплексе и по шкале Ленд-Маккей составили в 0,78±0,19 баллов, без статистической достоверности с контролем.

Для терапевтического лечения MP, сформировавшегося на фоне приема НД, пациентке рекомендовали отказ от использования НД и соблюдение предписаннной терапии согласно схеме.

Консервативное лечение включало медикаментозные средства, физиотерапию и иглорефрексотерапию.

В качестве медикаментозных средств назначили назальные спреи «Квикс» (ежедневно, каждый час в период бодрствования, начало - в 7.00, окончание - в 21.00) и «Назонекс» (ежедневно, утром - в 7.30, вечером - в 21.30) ежедневно. «Квикс» курсом - по одной дозе 15 раз в период бодрствования, и «Назонекс» курсом по одной дозе в одно и то же время - утром и вечером в течение двух месяцев. Физиотерапию осуществляли (ежедневно в 9.00, курс - 8 процедур от момента начала лечения) в форме магнито-свето-лазерной терапии аппаратом «МИЛТА-Ф 5-01» в ИК-диапазоне длин волн оптического спектра на области крыльев носа, подчелюстные зоны, проекцию вилочковой железы, остистый отросток III-го шейного позвонка при общем времени воздействия - 5-7 минут. Магнитная индукция в центре апертуры терминала, мТл - 20-80. Импульсное лазерное излучение: длина волны, мкм. - 0,89. длительность импульса, нс -. 130. импульсная мощность, Вт, не менее 5, частота повторения импульсов, Гц - 0; 5; 50; 150; 600; 1500. Непрерывное светодиодное излучение: длина волны, мкм - 0,85-0,95, средняя мощность излучения, мВт.- 0; 50; 100. Экспозиция (время облучения), мин. - от 0 до 9 через 1 мин, общее время воздействия - 5-7 минут. Области воздействия лечебным терминалом: боковые поверхности носа (крылья носа), подчелюстные зоны (ниже угла нижней челюсти), проекция вилочковой железы, остистый отросток III-го шейного позвонка, точки с обеих сторон остистого отростка шейного позвонка. После процедуры больному рекомендовали отдохнуть в течение 10-15 мин. или полежать (и даже поспать) 1,5-2 часа.

После физиотерапии проводили иглорефлексотерапию не ранее, чем через 2 часа, чтобы избежать «наложения» эффектов.

Иглорефлексотерапию осуществляли воздействием (25 минут) на биологически активные точки лица, верхних конечностей, ушных раковин, шейно-воротниковой зоны, ежедневно в 11.00, курсом 8 сеансов.

На третьем визите, по окончании курса лечения, у пациента восстановилось полноценное носовое дыхание, жалобы отсутствуют полностью. Для объективного контроля результатов лечения проведено сравнительное определение показателей суммарного объемного потока воздуха (СОП, см³/сек) и суммарного сопротивления (СС, Па/см³/с) через обе половины носа, поочередно (при давлении 150 Па). У пациента определено, что СОП и СС в динамике приблизились к контрольным цифрам: СОП=748,65±19,47 см³/сек; СС=0,19±0,66 Па/см³/с (в контроле СОП=752,7±20,53 см³/сек; СС=0,20±0,028 Па/см³/с). Таким образом, можно сделать заключение, что терапевтическое лечение медикаментозного ринита, сформировавшегося на фоне приема назальных деконгестантов, заявляемым способом прошло успешно.

При лечении (соблюдала и выполняла все предписания) жалобы нивелировались, восстановилось полноценное носовое дыхание, улучшилось обоняние, полностью отсутствует необходимость в использовании НД. В течение года наблюдения проявления MP не возникали. Повторные курсы лечения не потребовались.

Источники информации

1. Graf P. Benzalkonium chloride as a preservative in nasal solutions: re-examining the data // Respiratory medicine. 2001. T. 95. №9. C. 728-733.

2. Griffin G, Flynn CA. Antihistamines and/or decongestants for otitis media with effusion (ОМЕ) in children. Cochrane Database Syst Rev 2011; 9: CD003423.

3. Mortuaire G. et al. Rebound congestion and rhinitis medicamentosa: nasal decongestants in clinical practice. Critical review of the literature by a medical panel // European annals of otorhinolaryngology, head and neck diseases. 2013. T. 130. №3. C. 137- 144.

4. D. et al. Nasal decongestants in the treatment of chronic nasal obstruction: efficacy and safety of use // Expert opinion on drug safety. 2006. T. 5. №6. C. 783-790.

5. Ramey J.Т., Bailen E., Lockey R.F. Rhinitis medicamentosa // Journal of Investigational Allergology and Clinical Immunology. 2006. T. 16. №3. C. 148.

6. Shaikh N, Wald ER. Decongestants, antihistamines and nasal irrigation for acute sinusitis in children. Cochrane Database Syst Rev 2014; 10: CD007909.

7. Калашникова О.В., Челпаченко О.Е. Клинико-лабораторная характеристика отравлений топическими деконгестантами у детей. Вестн. ОГУ. 2013; 9 (158): 96-9.

8. Кунельская Н.Л., Царапкин Г.Ю., Артемьев М.Е. и др. Консервативное лечение химического повреждения. Медицинский совет. 2013; 3: 63-4.

9. Лопатин А.С. Назальные деконгестанты: старые препараты и новые формы. Доктор.ру. 2011; 6 (65): 17-23.

10. Патент РФ RU 2022562 С1, 1994.

11. Патент РФ RU 2114591 С1, 1998.

12. Патент РФ RU 2428199 С2, 2011.

13. Патент РФ RU 2136334 С1, 1999 (прототип).

14. Поляков Д.П. Вред и польза назальных деконгестантов: пути снижения рисков. Consilium Medicum. 2015; 17 (11): 94-98.

15. Улупов М.Ю. Сравнительное исследование эффективности интраназальных сосудосуживающих спреев на основе оксиметазолина // РМЖ. 2017. №6. С. 400-404.

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для терапевтического лечения медикаментозного ринита, сформировавшегося на фоне приема назальных деконгестантов. Для этого осуществляют медикаментозное и физиотерапевтическое лечение. Дополнительно проводят иглорефлексотерапию. В качестве медикаментозного лечения используют назальные спреи «Квикс» и «Назонекс» ежедневно курсом в течение двух месяцев, «Квикс» курсом по одной дозе ежечасно 15 раз в период бодрствования и «Назонекс» курсом по одной дозе в одно и то же время, утром и вечером. В качестве физиотерапевтического воздействия проводят магнито-свето-лазерную терапию аппаратом «МИЛТА-Ф 5-01». Воздействуют при магнитной индукции в центре апертуры терминала 20-80 мтл, импульсном лазерном излучении с длиной волны 0,89 мкм, длительности импульса 130 нс, импульсной мощности 5 Вт, частоте повторения импульсов 600 Гц, непрерывном светодиодном излучении с длиной волны 0,95 мкм, средней мощности излучения 50 мВт, экспозиции 2 минуты через 1 минуту, в ИК-диапазоне длин волн оптического спектра. Воздействие проводят на области крыльев носа, подчелюстные зоны, проекцию вилочковой железы, остистый отросток II 1-го шейного позвонка. Общее время воздействия составляет 6 минут ежедневно в течение 8 дней от начала лечения. Иглорефлексотерапию осуществляют путём воздействия на биологически активные точки лица, верхних конечностей, ушных раковин, шейно-воротниковой зоны, ежедневно курсом 8 сеансов, длительностью по 25 минут каждый. При этом физиотерапию и иглорефлексотерапию проводят в одни и те же дни, разделяя временным интервалом не менее двух часов. Способ обеспечивает эффективное лечение, направленное восстановление функционального состояния слизистой оболочки носовой полости, с достижением стойкого терапевтического результата, восстановление носового дыхания при снижении риска побочных эффектов и осложнений. 6 табл., 2 пр.

Способ терапевтического лечения медикаментозного ринита, сформировавшегося на фоне приема назальных деконгестантов, включающий медикаментозное и физиотерапевтическое лечение, отличающийся тем, что дополнительно проводят иглорефлексотерапию, для медикаментозного лечения назначают назальные спреи «Квикс» и «Назонекс» ежедневно курсом в течение двух месяцев, «Квикс» курсом по одной дозе ежечасно 15 раз в период бодрствования и «Назонекс» курсом по одной дозе в одно и то же время, утром и вечером, физиотерапию осуществляют в форме магнито-свето-лазерной терапии аппаратом «МИЛТА-Ф 5-01», при магнитной индукции в центре апертуры терминала 20-80 мтл, импульсном лазерном излучении с длиной волны 0,89 мкм, длительности импульса 130 нс, импульсной мощности 5 Вт, частоте повторения импульсов 600 Гц, непрерывном светодиодном излучении с длиной волны 0,95 мкм, средней мощности излучения 50 мВт, экспозиции - времени облучения 2 мин через 1 мин, в ИК-диапазоне длин волн оптического спектра на области крыльев носа, подчелюстные зоны, проекцию вилочковой железы, остистый отросток II 1-го шейного позвонка, при общем времени воздействия 6 минут ежедневно в течение 8 дней от начала лечения, иглорефлексотерапию осуществляют воздействием на биологически активные точки лица, верхних конечностей, ушных раковин, шейно-воротниковой зоны, ежедневно курсом 8 сеансов, длительностью по 25 минут каждый, при этом физиотерапию и иглорефлексотерапию проводят в одни и те же дни, разделяя временным интервалом не менее двух часов.