СПОСОБ ОЦЕНКИ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ СИСТЕМЫ ГЕМОСТАЗА Российский патент 1996 года по МПК G01N33/48 

Изобретение относится к медицинской диагностике, конкретно, к инструментальным способам оценки функционального состояния системы гемостаза.

Известен инструментальный способ оценки функционального состояния системы гемостаза-тромбоэластография (ТЭГ), заключающаяся в регистрации и записи вязкостных характеристик крови и плазмы в процессе их свертывания при помощи модифицированного ротационного вискозиметра с последующим определением показателей тромбоэластограммы, характеризующих исследуемый процесс (1, 2).

Однако, способ тромбоэластографии является малоинформативным и не достаточно чувствительным вследствие того, что в процессе исследования имеет место интенсивное механическое воздействие со стороны частей измерительной ячейки тромбоэластографа на форменные элементы крови что приводит к их деструкции и, тем самым, способствует выходу веществ инициирующих процесс свертывания и непосредственно в нем участвующих. Этому же способствуют вязкие напряжения, возникающие при движении исследуемой пробы между плоскостями ротационного вискозиметра. Вместе с тем, происходит нарушение формирования фибриновой сети вследствие разрушения длинных нитей фибрина (2, 3). Это значительно снижает чувствительность и воспроизводительность, точность методики тромбоэластографии, делает невозможным выявление тонких сдвигов в сложенной системе гемостаза.

Новый технический результат-повышение информативности, достигают новым способом оценки функционального состояния системы гемостаза, включающим помещение пробы крови в емкости, последующее воздействие на нее с определенной амплитудой физическим телом и определение амплитудных и хронометрических констант, причем пробу помещают в кювету из нержавеющей стали или фторопласта, физическое тело представляет цилиндр из нержавеющей стали сечением 0,7 мм, закрепленный на одной из ножек камертона, у основания которого установлены пьезоэлектрические преобразователи, причем воздействуют на пробу крови с амплитудой колебаний в 1000 раз меньшей толщины жидкого слоя последней, непрерывно регистрируют с помощью соединительного с камертоном потенциометра и записывают изменения вязкости, определяют норме и при повышении или снижении относительно ее показателей судят о нарушении в системе гемостаза, причем оценку осуществляют по агрегационной активности компонентов прокоагулентного звена, продолжительности и силе сокращений сгустка крови и активности фибринолитической системы.

Вибрационный пьезоэлектрический датчик вязкости состоит из камер тона 1 с двумя ножками, у основания которых установлены пьезоэлектрические преобразователи 2, 3 и пробного тела 4 в виде цилиндра сечением 0,7 мм, выполненного из нержавеющей стали, закреплено на вершине одной из ножек камертона (фиг.1). Вибрационные датчики вязкости (вискозиметры) применяются для измерения вязкости и плотности жидких и газообразных сред (4).

Способ осуществляют следующим образом. Калибруют прибор (вибрационный пьезоэлектрический гемовискозиметр) по стандартной жидкости-дистиллированной воде. Производят забор венозной крови по общепринятой в коагуалогии методике (1), непосредственно в кювету, прогретую до 37^o. Устанавливают кювету с исследуемой пробой в прибор, отмечая время, прошедшее от начала забора крови до начала исследования. Погружают пробное тело в кювету и производят непрерывную регистрацию и запись показателей (гемовискозиграмму) при помощи соединенного с вискозиметром потенциометра (фиг.1). Продолжительность записи варьируется в зависимости от цели исследования от 10 до 100 мин. По полученному графическому изображению определяют и анализируют амплитудные и хронометрические константы, характеризующие состояние системы гемостаза, а именно функциональную активность компонентов сосудисто-тромбоцитарного и коагуляционного звеньев системы гемостаза и ретрактильные свойства сгустка, а также функциональную активность компонентов фибринолитической активности системы.

Принимают во внимание следующие показатели: (таблица, фиг.2).

1. А начальная вязкость (отн. ед) исследуемой крови или плазмы.

2. Ar амплитуда периода реакции, характеризует агрегационную активность тромбоцитов.

3. T время реакции, характеризует скорость образования протромбиназы тромбина и начала фибринполимеризации.

4. К константа тромбина, характеризует активность тромбина, состояние прокоагулянтного звена гемостаза, К К t/A(t)(отн.ед)•100
5. t время формирования фибринтромбоцитарной структуры сгустка.

6. R(t)-продолжительность ретракции сгустка, характеризует ретракционную способность тромбоцитов
7. T(MA) время наступления максимальной амплитуды.

8. МА максимальная амплитуда (отн.ед.), характеризует максимальную плотность образовавшегося сгустка.

9. ФА литическая активность, характеризует состояние фибринолитической системы ФА A₂₀/MA•300
После полной обработки результатов клинических исследований авторы получили следующие критерии оценки функционального состояния системы гемостаза:
при показателе Ar 0,141 ± 0,07 отн. ед вязкости судят о нормальной агрегационной активности тромбоцитов, увеличение показателя относительно нормальных величин свидетельствует о повышенной агрегационной активности тромбоцитов (гиперагрегации), уменьшение о гепоагрегации,
при показателях r 5,36 ± 1,34 мин, K 7,03 ± 2,46 мин, T 49,12 ± 9,41 мин судят о нормальной активности компонентов прокоагулянтного звена системы гемостаза, уменьшение указанных показателей относительно нормы свидетельствует о повышенной функциональной активности компонентов прокоагулентного звена (гиперкоагуляции), а увеличение о пониженной функциональной активности (гипокоагуляции), при R 14,34±4,32 мин, AR 14. 2,58 ± 0,63 отн. ед. вязкости судят о нормальной продолжительности и силе ретрактильных сокращений сгустка крови, при ФА 14,02 ± 4,87% судят о нормальной активности компонентов фибринолитической системы, уменьшение ФА свидетельствует о пониженной функциональной активности компонентов фибронолитической системы (гипофибринолизе), а повышение ФА о гиперфибринолизе.

Пример конкретного выполнения способа.

Больной Пелисов Николай Михайлович, 63 г. история болезни N 10712. Поступил в отделение реанимации Томской областной клинической больны 25 октября 1991 г, с диагнозом церебро-васкулярная болезнь III степени. Острое нарушение мозгового кровообращения. Для оценки функционального состояния системы гемостаза больному приведены исследования с использованием общепринятых коагулографических методик и получены следующие результаты.

Агрегатограмма: Т₁-4"; T₂-20"; МА-31,03% ИД 1,0.

Тромбоэластограмма: r-3'45", K-4'10", t-24'15", МА-54мм, ФА-33,2% ИТП-12,93.

Коагулограмма: ВР-60", ПВ-17", ТВ-14", ТПГ-4,81", фибриноген-3,2 г/л ФВ' + ФА-14,5% СФ-21,4%
Исследование функционального состояния системы гемостаза с использованием предлагаемой методики дало следующие результаты:
А-283 отн.ед. Ar-0
г-2мин10 сек T-34мин
МА-1,228 отн.ед ФА-28%
K-1,4 t-24мин10сек
P-19мин
По полученным данным можно заключить, что сосудисто-тромбоцитарный компонент гемостаза характеризуется усилением функциональной активности наряду с отсутствием процесса дезагрегации. Ретрактильная способность тромбоцитов повышена. Коагуляционный компонент гемостаза характеризуется гиперкоагуляционным сдвигом гемостатического потенциала. Фибринолитическая активность крови усилена. Таким образом предлагаемый авторами способ оценки функционального состояния системы гемостаза дает наиболее точную и расширенную характеристику последнего и обладает большей информативностью.

В предлагаемом способе амплитуда колебаний пробного тела в сравнении с толщиной жидкого слоя очень мала (в 1000 раз меньше), поэтому механическое воздействие пробного тела на кровь в процессе исследования будет несущественным. Кроме того, при работе отсутствует движение крови в измерительной кювете. В результате этого устраняются вязкие напряжения, приводящие к деструкции форменных элементов крови, тем самым не увеличивается выход веществ, инициирующих процесс свертывания и непосредственно в нем участвующих. Кроме того не нарушается формирование фибриновой сети, т.к. не нарушаются длинные фибриновые нити. Материал, из которого выполнены детали кювета и пробное тело также способствует устранению возникающих вязких напряжений приводящих к искажению конечных результатов исследования.

Таким образом, применение предлагаемого способа оценки функционального состояния системы гемостаза позволяет устранить механическое воздействие частей измерительной ячейки прибора на процессе свертывания крови, вследствие чего полученные данные являются более точными и информативными позволяют составить наиболее объективную картину о состоянии больного и более своевременно назначить соответствующую терапию. В процессе работы было установлено, что хронометрическая константа гемовискозиграммы r, информирующая о продолжительности образования протромбиназы и тромбина в группе здоровых добровольцев составляет 5,36±1,34 мин. Продолжительность аналогичного процесса в здоровом организме по данным Е.П.Иванова (1990г.) находится в пределах 4мин50сек-6мин50сек. Совпадение величины гемовискозиметрического показателя r с продолжительностью исследуемого процесса in vivo свидетельствует о высокой точности методики. ТТТ1

Использование: медицина, диагностика состояния системы гемостаза. Сущность изобретения: регистрируют вязкостные характеристики крови или плазмы в процессе их свертывания. Регистрацию осуществляют с помощью вибрационного пьезоэлектрического датчика вязкости. 2 ил. 1 табл.

Способ оценки функционального состояния системы гемостаза, включающий помещение пробы крови в емкости, последующее воздействие на нее с определенной амплитудой физическим телом и определение амплитудных и хронометрических констант, отличающийся тем, что пробу помещают в кювету из нержавеющей стали или фторопласта, физическое тело представляет собой цилиндр из нержавеющей стали сечением 0,7 мм, закрепленный на одной из ножек камертона, у основания которого установлены пьезоэлектрические преобразователи, воздействуют на пробу крови с амплитудой колебаний, в 1000 раз меньшей толщины жидкого слоя последней, непрерывно регистрируют с помощью соединенного с камертоном потенциометра и записывают изменения вязкости, определяют норму и при повышении или снижении относительно ее показателей судят о нарушении в системе гемостаза, причем оценку осуществляют по агрегационной активности компонентов прокоагулентного звена, продолжительности и силе сокращений сгустка крови и активности фибринолитической системы.