СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ГЕМОСТАТИЧЕСКОГО СРЕДСТВА "ЖЕЛПЛАСТАН" Российский патент 1996 года по МПК A61K35/14 

Изобретение относится к медицинской фармакологии, а именно к способам получения органических гемостатиков, используемых для остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений в хирургической практике.

Известен способ получения гемостатического средства, заключающийся в переработке желатина, плазмы крови и антибиотика. (см. Экспериментальная хирургия и анастезиология, 1975, N 2, стр. 40 45).

Однако известный способ не обеспечивает высоких свертывающих свойств и адгезионной способности гемостатического средства.

По технической сущности наиболее близким к предлагаемому является способ получения гемостатического средства "Желпластан", заключающийся в получении расплава желатина путем смешивания сухого желатина с дистиллированной водой, нагревании полученной массы до заданной температуры и выдерживании до завершения процесса гидролиза, охлаждении до заданной температуры, перемешивании сухой плазмы крови с антибиотиком и растворении в дистиллированной воде, перемешивании полученной массы с вышеуказанным охлажденным до заданной температуры расплавом желатина до гомогенного состояния, охлаждении полученной массы до желеобразного состояния, дублении массы и промывке водой, измельчении массы, сушке, размоле до порошкообразного состояния, фасовке и стерилизации (пат. СССР N 725289 от 7.12.79 A 61 K 35/14).

Однако этот известный способ характеризуется длительным процессом приготовления продукта.

Техническим результатом является ускорение процесса изготовления "Желпластана" и уменьшение содержания солей тяжелых металлов.

Достигается это тем, что в способе изготовления гемостатического средства "Желпластан", заключающемся в получении расплава желатина путем смешивания сухого желатина с дистиллированной водой, нагревании полученной массы до заданной температуры и выдерживании до завершения процесса гидролиза, охлаждении до заданной температуры, перемешивании сухой плазмы крови с антибиотиком и растворении в дистиллированной воде, перемешивании полученной массы с вышеуказанным охлажденным до заданной температуры расплавом желатина до гомогенного состояния, охлаждении полученной массы до желеобразного состояния, дублении массы и промывке водой, измельчении массы, сушке, размоле до порошкообразного состояния, фасовке и стерилизации, промывку продубленной массы осуществляют дистиллированной водой как минимум два раза, а сушку производят при температуре, равной 90 200^oC до получения допустимой остаточной влажности препарата.

Сущность изобретения заключается в том, что неоднократные промывки дистиллированной водой в течение суммарного времени, меньшего, чем при одинарной промывке в прототипе, и сушка при более высоких температурах позволяют получить препарат с меньшим содержанием солей тяжелых металлов и ускорить процесс получения препарата.

Пример 1. Сухой пищевой желатин засыпают в емкость, заливают дистиллированной водой в соотношении: на один объем желатина 0,8 4,0 объема воды и выдерживают в течении 1 2 ч. Набухший желатин расплавляют при 90 - 120^oC и выдерживают при этой температуре до завершения процесса гидролиза. Расплавленный желатин охлаждают до 32 42^oC. Плазму крови крупного рогатого скота сублимационной сушки смешивают с антибиотиком, например канамицин сульфатом, заливают дистиллированной водой в соотношении: на один объем смеси плазмы крови с антибиотиком 0,5^oC2 объема воды. Перемешивают до полного растворения. В охлажденный расплавленный желатин заливают приготовленный раствор плазмы крови крупного рогатого скота с антибиотиком и тщательно перемешивают до гомогенного состояния.

Полученную смесь охлаждают до температуры не выше +2^oC до получения желеобразной массы. Желеобразную желпластановую массу помещают в раствор формальдегида 10^oC40%-ной концентрации и дубят до получения плотного хрящевидного состояния. Продубленную массу заливают дистиллированной водой до полного погружения массы в воду и выдерживают 1^oC2 ч, после чего сливают воду, производят повторную заливку дистиллированной водой и выдерживают 10^oC12 ч, после чего сливают воду и третий раз повторяют операцию промывки. Измельчают до получения гранул. Сушат при +90^oC200^oC до получения остаточной влажности 1^oC7% Сухие гранулы "желпластана" мелят на мельнице до порошкообразного состояния, после чего фасуют во флаконы и стерилизуют при +80^oC120^oC в течение 2 6 ч.

Сравнение вышеописанного примера с прототипом показывает, что троекратная промывка дистиллированной водой (2 ч + 12 ч + 12 ч 26 ч) вместо одинарной (в течение 48 ч) и сушка при более высокой температуре позволяют получить препарат с меньшим содержанием солей тяжелых металлов и ускорить процесс получения препарата.

Изобретение относится к медицинской фармакологии, в частности к способам получения органических гемостатиков, используемых для остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений в хирургической практике. Технический результат - ускорение процесса изготовления "желпластана" и снижение содержания солей тяжелых металлов. Способ получения гемостатического средства "желпластан" заключается в получении расплава желатина путем смешивания сухого желатина с дистиллированной водой, нагревании полученной массы до заданной температуры и выдерживании до завершения процесса гидролиза, охлаждении до заданной температуры, перемешивании сухой плазмы крови с антибиотиком и растворении в дистиллированной воде, перемешивании полученной массы с вышеуказанным охлаждением до заданной температуры расплавом желатина до гомогенного состояния, охлаждении полученной массы до желеобразного состояния, дублении массы и промывке водой, измельчении массы, сушке, размоле до порошкообразного состояния, фасовке и стерилизации. Проведение операции промывки продубленной массы в дистиллированной воде как минимум дважды, а также проведение сушки "желпластана" при температуре +90 - 200^oC до получения допустимой остаточной влажности препарата позволяет ускорить процесс изготовления "желпластана".

Способ получения гемостатического средства, включающий обработку желатина дистиллированной водой, инкубацию, охлаждение, добавление в желатин плазмы крови и антибиотика, перемешивание, охлаждение, дубление, промывку водой, измельчение, сушку, дополнительное измельчение с последующей стерилизацией целевого продукта, отличающийся тем, что промывку целевого продукта после дубления проводят не менее двух раз, а сушку осуществляют при 90 200^oС.