ПАРЕНТЕРАЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО Российский патент 1997 года по МПК A61M5/32 

Изобретение касается парентерального устройства для переноса жидкостей из живого тела или в него.

Во всем описании изобретения термин "парентеральное устройство" понимается как включающий в себя шприцы для подкожных инъекций, канюли и подобные устройства, которые могут использоваться для пассивного введения или извлечения жидкостей из живого тела.

Основная особенность парентеральных устройств в том, что должна быть предусмотрена острая игла для облегчения переноса жидкостей в или из тела. Трудность, создаваемая наличием такой иглы, возникает из возможности нанесения повреждения, которое может быть нанесено пользователю или медработнику при использовании устройства или любому лицу, которому потребуется воспользоваться устройством до или после использования. Однако следует отметить, что опасности, вытекающие из возможного нанесения повреждения, подавляются опасностями инфекции, которая может возникнуть из таких повреждений из-за наличия патогенов, которые могут присутствовать на игле, как результат ее использования. Далее, эта опасность не исчезает при заключении использования парентерального устройства, но всегда присутствует, в то время когда устройство остается в наличии, что приводит к очень тщательным процедурам лечения, одобренных в организациях, где такие парентеральные устройства используются. Однако такие предосторожности не обязательно предпринимаются, когда парентеральные устройства используются в ситуациях вне клиники, например таких, когда пользователю необходимо самому себе сделать инъекцию с помощью парентерального устройства.

Цель изобретения состоит в создании парентерального устройства, которое может снизить возможности нанесения повреждения и последующей инфекции от используемого устройства.

В одном варианте реализации изобретение основывается на парентеральном устройстве, включающим в себя корпус, имеющий камеру, отверстие, образованное в стенке камеры, полую иглу, имеющую первое отверстие на или в сторону ее наружного конца, которая подвижно смонтирована в корпусе для осевого перемещения относительно корпуса, и связана с отверстием, чтобы можно было перемещаться в первое положение, выступая из этого отверстия, в результате чего ее наружный конец выступает из корпуса, и во второе положение, в результате чего наружный конец иглы располагается внутри корпуса в самом удаленном положении от отверстия, при этом в игле предусмотрено второе отверстие, образующее сообщение между камерой и полостью иглы в ее первом положении.

На фиг. 1 показан боковой вертикальный вид шприца согласно первому варианту реализации, с иглой в первом положении; на фиг.2 схематичный вертикальный вид в разрезе шприца согласно первому варианту реализации, с иглой во втором положении; на фиг.3 боковой вертикальный вид в разрезе шприца согласно второму варианту реализации с иглой в первом положении; на фиг.4 боковой вертикальный вид в разрезе шприца согласно второму варианту реализации с иглой во втором положении; на фиг.5 боковой вертикальный вид в разрезе канюли согласно третьему варианту реализации с иглой во втором положении; на фиг.6 боковой вертикальный вид в разрезе канюли третьего варианта реализации с иглой в первом положении; на фиг.7 боковой вертикальный вид в разрезе канюли согласно четвертому варианту реализации; на фиг.8 вид в поперечном сечении А-А четвертого варианта реализации на фиг.7; на фиг.9 вид в поперечном сечении Б-Б четвертого варианта реализации; на фиг.10 вертикальный вид в поперечном сечении В-В четвертого варианта реализации.

Первый вариант реализации, показанный на фиг. 1 и 2, включает в себя шприц 1 для подкожных инъекций, который может использоваться для инъекции парентерально в живое тело или альтернативно для удаления жидкости из тела. Шприц включает в себя по существу цилиндрический корпус 2, в котором подвижно и герметично расположен поршень 3, который может аксиально перемещаться в корпусе 2 и принуждается перемещаться посредством штока 4, который выступает из открытого конца корпуса 2. Внутренняя поверхность корпуса и поршня может быть некруглой конфигурации для установления вращательной способности поршня в корпусе. Шток 4 имеет на своем наружном конце упор 5, который вместе с фланцем 6, образованном на наружном конце корпуса 2, облегчает манипулирование штоком и перемещение поршня со стороны пользователя.

Другой конец корпуса 2 является закрытым и снабжен расположенным не по центру аксиально направленным кольцевым выступом 7, имеющим центральное отверстие 8, которое сообщается с внутренней частью корпуса 2 между закрытым концом его и поршнем 3. Когда поршень 3 побуждается к перемещению к или от закрытого конца, объем камеры 9 в форме полости изменяется. Выступ 7 может иметь соответствующую конфигурацию, чтобы принимать "Люер" или аналогичное крепление, которое может использоваться для переноса парентерально в камеру 9 из ампулы или подобного контейнера. Альтернативно выступ 7 может быть образован с заостренным верхом и соответствующей формы, используемой для забора жидкости из герметизированной ампулы.

Поршень 3 и шток 4 свободно размещают полую иглу 10, которая смонтирована на одном конце управляющего стержня 11, благодаря чему игла 10 может перемещаться аксиально относительно штока 4 через поршень 3. Местоположение иглы таково, что она соосно выравнивается с центральным проходным каналом 8 в выступе 7, образованном на корпусе 2, в результате чего при осевом движении управляющего стержня 11 игла 10 перемещается в центральном проходном канале 8. Наружный конец полой иглы 10 снабжен отверстием для переноса жидкости из полости иглы, тогда как внутренний конец иглы снабжен поперечно направленным вторым отверстием 12. Аксиально направленный проходной канал в поршне, в котором располагаются управляющий стержень 11 и игла 10, снабжен соответствующим герметизирующим средством для предотвращения утечки жидкости из камеры 9 в осевой проходной канал 13. Дополнительно шток 4 поддерживает трубчатый герметизирующий элемент 14, в котором подвижно и герметично располагаются управляющий стержень 11 и игла 10, для дальнейшего предотвращения утечки из камеры 9, а также предотвращения загрязнения иглы 10, когда отводится внутрь корпуса и располагается в трубчатом опорном элементе 14. Наружный конец управляющего стержня 11 снабжен навинчивающейся частью, которая взаимодействует с радиальной щелью 15 во фланце 6 корпуса 2 и направленной вниз наклонной щелью 16 в корпусе 2, которая сообщается с радиальной щелью 15 и которая облегчает удерживание обращенной вниз части 17 управляющего стержня 11 в корпусе 2 и местоположение иглы в ее первом положении, как показано на фиг.1, при котором она проходит в центральной проходной канал 8 и выступ 7. При направленном наружу осевом перемещении управляющего стержня 11 после освобождения от елей 15 и 16 в корпусе 2, нижний конец обращенной вниз части 17 становится в зацеплении с наружной осевой поверхностью фланца 6 и стопора 18, предусмотренного на нем для удержания управляющего стержня 11 в его в самом крайнем выдвинутом положении относительно корпуса, как показано на фиг. 2, при котором (положении) игла 10 находится в своем втором положении, когда она вдвигается в корпус 2 и отстоит с зазором от центрального проходного канала 8. Осевое перемещение управляющего стержня 11 и иглы 10 является независимым от осевого перемещения штока 4, в результате чего игла 10 может располагаться либо в своем первом положении, как показано на фиг.1, либо в своем втором положении, как показано на фиг.2, и поршень может располагаться в любом положении в корпусе 2 и перемещаться в корпусе 2. Поэтому когда игла 10 находится в своем втором положении, при котором она вдвинута в корпус 2, выступ 7 может быть смонтирован с креплением "Люер" или ему подобным для ввода парентерально в корпус 2 из ампулы или аналогичного контейнера путем перемещения штока 4. После наполнения парентерально игла 10 может перемещаться в свое первое положение после удаления крепления "Люер" для введения парентерально вещества. После введения парентерально вещества игла 10 перемещается в свое второе положение, и в это время шприц может быть безопасно отложен в сторону. Если необходимо предупредить непредвиденное перемещение иглы 10 за корпус 2 шприца, шприц или управляющий стержень могут быть деформированы для предотвращения любого дальнейшего осевого перемещения управляющего стержня 11 и иглы 10 в корпусе 2.

При необходимости первый вариант реализации может быть модифицирован, в результате чего игла 10 и выступ 7 располагаются по центру в поршне и корпусе 2 соответственно.

Второй вариант реализации, показанный на фиг. 3 и 4, также касается шприца для подкожных инъекций и в отношении идентичных компонентов используются те же цифровые позиции. Шприц 1 согласно варианту реализации включает в себя по существу цилиндрический корпус 2, который закрыт на одном конце и открыт на другом конце.

Корпус поддерживает поршень 3, который герметично монтируется в корпусе 2 и может в нем перемещаться в осевом направлении. Поршень 3 взаимодействует со штоком 4, который проходит от открытого конца корпуса 2 и связан с расширенным концом, который вместе с направленным наружу фланцем, образованном на открытом конце корпуса 2, облегчает манипулирование штока. Корпус 2 взаимодействует с трубчатым кожухом 19, расположенным на наружной стенке корпуса 2, и который располагается аксиально вдоль стенки. Нижний конец трубчатого кожуха 19 образован с выступом 7, который выступает за нижний конец корпуса 2, который при необходимости может иметь конфигурацию для облегчения соединения с креплением "Люир" или ему подобным, как описано в отношении первого варианта реализации. Выступ 7 образован с центральным проходным каналом 8, который открывается во внутреннюю часть кожуха 19 и сообщается с боковым проходным каналом 16, образованным в боковой стенке корпуса 2, смежно с закрытым концом его для облегчения сообщения между камерой 9, образованной между поршнем 3 и закрытым концом корпуса 2, и внутренней полостью кожуха 19. Трубчатый кожух 19 свободно размещает иглу 10, которая смонтирована на нижнем конце управляющего стержня 11. Верхний конец управляющего стержня 11 проходит за верхний конец трубчатого кожуха 19 и снабжен расширенным участком 17, который может захватываться пользователем, чтобы вызвать осевое перемещение иглы 10 и управляющего стержня 11 в трубчатом кожухе 19. Корпус 2 снабжен стопорным элементом 20, который предназначен входить в контакт с верхним концом управляющего стержня 11, когда игла находится в первом положении, выходя из выступа 8, как показан на фиг.3, чтобы предотвратить непредвиденное осевое перемещение иглы в кожух 19. Наружный конец иглы 10 снабжен первым отверстием для облегчения потока парентерального вещества из иглы 10, когда она используется. Внутренний конец иглы 10 снабжен поперечно направленным вторым отверстием 12. Когда игла 10 находится в осевом первом положении, при котором она выступает из выступа 7 через центральное отверстие 8, как показано на фиг.3, второе отверстие 12 в игле сообщается с проходным каналом 21, образованным в названной стенке корпуса 2, для облегчения потока парентерального вещества из камеры 9 в иглу 10. Соответствующие герметизирующие уплотнения предусмотрены на внутренних стенках кожуха 19 с любой стороны проходного канала 21 для предотвращения утечки парентерального вещества между стенками кожуха 2 и иглой 10 и управляющим стержнем 11. Далее, управляющий стержень 11 и игла могут быть образованы с внешней конфигурацией для облегчения герметизации с боковыми внутренними стенками вторичного кожуха 19. Когда игла 10 находится в своем полностью вдвинутом внутрь положении, при котором она полностью располагается во вторичном кожухе 19, расширенный верхний конец управляющего стержня 11 проходит в отверстие 17, образованное во фланце 6, в результате чего он становится в блокированном зацеплении с фланцем 22 для предотвращения непредвиденного осевого перемещения иглы и управляющего стержня из второго положения, как показано на фиг.4. Следует отметить, что любая соответствующая форма удерживания управляющего стержня в любом из его положений может также использоваться. Во время второго положения свободный конец иглы 10 располагается с зазором от центрального проходного канала 8 и выступа 7, что облегчает подачу жидкости тела в приемник для пробного образца или применение крепления "Люер" на выступе 7 для извлечения парентерального вещества из ампулы из аналогичного контейнера и введения его в камеру 9.

В случае первого и второго вариантов реализации выступ 7 может иметь конфигурацию, устраняющую необходимость в креплении "Люер", в результате чего выступ 7 может вставляться непосредственно в ампулу или контейнер для заправки камеры 9 парентеральным веществом.

Дополнительно в первом и втором вариантах реализации игла, когда находится во втором положении, не нуждается быть удаленной с зазором от центрального проходного канала 8 и выступа 7 с тем, чтобы центральный проходной канал 8 герметизировался и тем самым герметизировалась камера 9 с помощью иглы во вдвинутом внутрь положении.

Этот последний упомянутый отличительный признак является важным, когда шприц используется для взятия проб, которые требуется хранить в шприце во время транспортирования до испытательной станции или ей подобной, или когда шприц должен поставляться изготовителями предварительно наполненным парентеральным веществом.

В случае второго варианта реализации корпус 2 и/или вторичный кожух 19 и/или управляющий стержень 11 могут быть выполнены такими, что смогут деформироваться при расположении иглы 10 и управляющего стержня 11 во втором положении для предотвращения осевого перемещения иглы из используемого шприца.

В отношении второго варианта реализации герметизация, образуемая между иглой 10 и внутренней частью вторичного кожуха 19, может быть такой, что поток парентерального вещества из камеры 9 в иглу 10 может прекращаться путем поворачивания иглы 10 вокруг своей центральной оси. Далее, корпус 2 может быть образован с двумя отсеками, каждый со своим собственным поршнем и штоком, но общим вторичным кожухом 19, в результате чего камера каждого может сообщаться с полостью иглы путем вращения иглы вокруг своей центральной оси или альтернативно путем осевого перемещения иглы между одним из двух положений. Другая альтернатива может включать в себя образование множества вторичных кожухов 19, в каждом из которых располагается своя собственная игла 10 с возможностью поворачивания/ вращения и сообщения с общей камерой 9.

Третий вариант реализации на фиг. 5 и 6 касается канюли 23, которая может использоваться для пассивного извлечения или введения жидкости в живое тело. Канюля включает в себя по существу трубообразный элемент 24, который закрыт на одном конце и адаптирован на другом конце 25 соединяться с трубкой, которая связана с сосудом, содержащим парентеральное вещество, или который предназначен принимать жидкость из тела. Трубообразный элемент 24 связан с вторичным трубчатым кожухом 26, который смонтирован на одной стороне трубообразного элемента 24 по существу параллельно с ним и который снабжен осевым отверстием 27 на конце, смежном с закрытым концом трубообразного элемента 24. Внутренняя стенка трубообразного элемента 24 образована с проходным каналом 28, смежным с отверстием 27, который открывается во внутреннюю часть вторичного трубчатого кожуха 26. Внутренняя часть вторичного трубчатого кожуха 26 подвижно поддерживает полую иглу 29, которая смонтирована на одном конце управляющего стержня 30. Управляющий стержень 30 располагается во вторичном трубчатом кожухе 26 и снабжен на своем внутреннем конце поперечно выступающим протуберанцем 31, который может перемещаться и входить в контакт с осевой щелью 32, образованной в стенке вторичного трубчатого кожуха 26 для возможности осевого перемещения управляющего стержня 30 и, как следствие, иглы 29 между первым положением, как показано на фиг.6, при котором игла выступает за закрытый конец трубообразного элемента 24, и вторым положением, как показано на фиг.5, при котором игла полностью располагается внутри вторичного трубчатого кожуха 26. Полая игла образована с первым отверстием 33 на своем наружном конце и вторым отверстием 34 на или вблизи своего внутреннего конца; которое сообщается с проходным каналом 28 в стенке трубообразного элемента 24, когда игла находится в своем первом положении, как показано на фиг.6. Соответствующие герметизирующие средства образованы на внутренней стенке вторичного трубчатого кожуха 26 в районе проходного канала 28 и/или на наружной поверхности иглы 29 в районе второго отверстия 34 для обеспечения отсутствия утечки любой жидкости между внутренней стенкой второго трубчатого кожуха 26 и иглой 29. При необходимости игла 29 и управляющий стержень 30 могут поворачиваться (вращаться) во вторичном трубчатом кожухе 26 вокруг центральной продольной оси иглы 29 и уплотнение, образованное между внутренней стенкой вторичного трубчатого кожуха 26 и иглой 29, может быть таковым, что при вращении/повороте иглы второе отверстие в ней приводится в положение сообщения и несообщения с проходным каналом 28 в виде полости для возможности прохождения потока жидкости между ними и/или предотвращения такого потока жидкости. Дополнительно возможность взаимного перемещения между протуберанцем 26 на управляющем стержне 30 в щель 32 может быть таковой, что игла удерживается в любом из своих конечных положений для предотвращения непредвиденного перемещения из любого положения. Далее корпус канюли может быть образован из материала, который облегчает постоянную деформацию трубообразного элемента 24, когда игла 10 в своем втянутом внутрь положении, и которая предотвращает перемещение иглы из используемой канюли.

Канюля, показанная на фиг.5 и 6, содержит отличительный признак, который может быть предпочтителен, однако не является существенным. Отличительный признак включает в себя кольцевую камеру 35 в положении, отстоящую от закрытого конца трубообразного элемента 24, образованную с отверстием 36, которое может соединяться с трубкой 37. Кольцевая камера 35 образована с вторым проходным каналом 38, который открывается во внутреннюю часть вторичного трубчатого кожуха 26 и который может проводиться в состояние сообщения с вторым отверстием 34, образованным в игле 10. Соответствующая индексация образована на щели 32 для обеспечения удерживания управляющего стрежня 30 в положении, при котором такое сообщение может быть образовано. Функция кольцевой камеры состоит в образовании альтернативно извлечения жидкости из тела до или после введения парентерального вещества или альтернативно отбора пробы жидкости, которая разгружается через трубообразный элемент 24 канюли.

Четвертый вариант реализации, показанный на фиг.6 10, также касается канюли, и общие цифровые позиции используются в некоторых случаях, которые соответствуют цифровым позициям в третьем варианте реализации в отношении идентичных компонентов. Канюля четвертого варианта реализации включает в себя трубчатый кожух 26, который принимает с возможностью перемещения управляющий стержень 30, имеющий полую иглу 29, смонтированную на одном конце его, которая может перемещаться через отверстие 27, образованное на одном конце трубчатого кожуха 26. Боковые стенки трубообразного элемента 24 образованы с двумя раздельными патрубками 39 и 40 для потока жидкости, которые открываются во внутреннюю часть трубчатого кожуха 26 через отдельные проходные каналы 41 и 42, которые расположены под углом относительно друг друга вокруг центральной продольной оси и каждый из которых имеет свое собственное выходное отверстие и/или входное отверстие 43 и 44. Игла 29 имеет на своем наружном конце первое отверстие 33 и на своем внутреннем конце второе поперечно расположенное отверстие 34. Управляющий стержень 30 имеет поперечно выступающий участок 31, который проходит в осевую щель 32, образованную в боковой стенке трубчатого кожуха 26. На конце щели 32, соответствующем положению, при котором игла находится в своем первом положении, как показано на фиг.7, когда она выходит за отверстие 27 в элементе 24, и второе отверстие 34 в игле приводится в сообщающееся положение с проходным каналом 41 или 42 патрубка 39 или 40 соответственно путем вращения/поворачивания управляющего стержня 30. Это достигается посредством периферийной щели, образованной в конце осевой щели 32 (не показано), которая дает возможность вращения протуберанцу 31.

Посредством четвертого варианта реализации канюля может использоваться для выполнения двух разных целей без необходимости замены канюли другой для облегчения замены таких целей.

Следует отметить, что каждый из вариантов реализации может быть модифицирован, в результате чего игла в каждом из них перемещается пружиной в свое первое или второе положение, и взаимодействует с блокирующим средством, в результате чего при отпирании блокирующего средства игла будет перемещаться под действием давления пружины в свое первое или второе положение соответственно.

Каждый из описанных выше вариантов реализации обеспечивает парентеральное устройство, благодаря которому воздействие иглы во время использования или лечения может быть сведено до минимума без необходимости использования колпачка для иглы и которое может сократить необходимость в специальных лечебных процедурах, ранее возникавших из-за игл таких устройств.

Следует отметить, что объем настоящего изобретения не должен быть ограничен конкретным объемом вышеописанного варианта реализации.

Использование: в медицине для переноса жидкостей из живого тела или в него. Сущность изобретения: устройство 1 включает в себя корпус 2, имеющий камеру 9 и отверстие 8, образованное в стенке камеры 9. Полая игла 10 открыта на своем наружном конце и подвижно монтируется в корпусе 2 для осевого перемещения в нем. Игла 10 может перемещаться между первым положением, при котором она выступает в названное отверстие 8, так что наружный конец выступает из корпуса 2, и вторым положением, при котором наружный конец иглы располагается внутри корпуса в самом удаленном положении от отверстия 8. Второе отверстие 12 в стенке иглы 10 образует сообщение между камерой 9 и полостью иглы 10 в ее первом положении. 15 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Парентеральное устройство, содержащее корпус, выполненный по крайней мере с одной полостью, отверстие, выполненное в стенке полости, иглу, выполненную с полой иглой, имеющей первую щель на одном конце и установленной в корпусе с возможностью свободного скольжения, причем игла выполнена с осевым удлинением, удаленным от одного конца полой иглы, установленным в корпусе с возможностью скольжения, и ручку, обеспечивающую движение иглы вручную, отличающееся тем, что игла выполнена с возможностью движения между первым положением, проходя через упомянутое отверстие один ее конец находится за пределами корпуса, причем игла герметично помещается в отверстии, и вторым положением, в котором один ее конец расположен внутри по отношению к этому отверстию, при этом вторая щель в стене иглы обеспечивает связь между полостью и иглой, когда она находится в первом положении, а уплотнение, установленное между корпусом и осевым удлинением, герметично и подвижно закрепляет осевое удлинение между второй щелью и ручкой. 2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что корпус состоит из шприца, имеющего поршень, который размещен в корпусе с возможностью свободного скольжения, причем осевое удлинение подвижно и герметично принимается этим поршнем. 3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что игла подвижно размещена с помощью трубчатого уплотнения, связанного с поршнем, и вмещает полую иглу, когда она находится во втором положении. 4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что полость содержит трубчатый резервуар, объединенный со второй полостью, а второе отверстие проходит от второй полости внутрь трубчатого резервуара и соединяется с второй щелью, когда игла находится в первом положении. 5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что, когда игла находится во втором положении, упомянутое отверстие находится в прямой связи с полостью. 6. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что между внутренней стенкой трубчатого корпуса и внешней поверхностью иглы на каждой стороне второго отверстия установлены уплотняющие средства. 7. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что множество полостей открывается в трубчатый резервуар через вторые отверстия на отстоящих друг от друга участках, между внутренней стенкой трубчатого резервуара и иглой установлены уплотнения, чтобы изолировать вторые отверстия, причем игла может передвигаться в множество первых положений для связи второй щели с каждым вторым отверстием. 8. Устройство по п. 7, отличающееся тем, что вторые отверстия разнесены друг от друга в осевых направлениях или по кругу. 9. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что имеет размыкающие средства удерживания иглы в его первом или втором положении. 10. Устройство по п. 8, отличающееся тем, что одна полость содержит трубку, предназначенную для связи с резервуаром. 11. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что игла с помощью пружины сдвигается в ее первое или второе положение, в которых расположены запирающие средства для ее удержания. 12. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что игла выполнена с плотным уплотнением с корпусом в области отверстия, чтобы при нахождении во втором положении герметично закрывать полость. 13. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что имеет канюлю. 14. Устройство по п. 4, отличающееся тем, что множество вторичных резервуаров связано с общей полостью. 15. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что отверстие выполнено в виде трубчатого выступа, расположенного на корпусе, имеющего коническую форму. 16. Устройство по п. 15, отличающееся тем, что выступ выполнен с заостренным концом.