МУФТА СТОМЫ Российский патент 1997 года по МПК A61F5/448 

Изобретение относится к муфте стомы (искусственного наружного свища полового органа), содержащей два соединительных кольца и стопорное кольцо, при этом одно из соединительных колец предназначено для соединения с телом пациента, а другое прикрепляется к сборному приемнику.

Изобретение предназначено прежде всего для удержания таких элементов оборудования стомы, как приемники сбора опорожнений, поступающих из искусственных отверстий кишечного тракта, появившихся в результате хирургического вмешательства, а также не только с целью удержания стопорных средств уплотнительного типа, предназначенных для таких искусственных отверстий в человеческом теле, но и с целью удержания стомы, против недержания, для дренирования ран и свища, включая мочеприемники, предназначенные для сбора мочевины из естественных или искусственных отверстий мочеиспускательных каналов (мочеточника) при недержании.

Известна муфта стомы, у которой два соединительных кольца установлены соосно, а размыкаемое стопорное кольцо охватывает оба указанных кольца, при этом проксимальная стенка первого кольца контакта с телом пациента, а на его дистальной стороне выполнен буртик, на котором установлено по плотной посадке второе соединительное кольцо, на дистальной поверхности которого закреплен сборный приемник, при этом стопорное кольцо установлено с возможностью радиальной деформации охватываемых колец.

Однако известное устройство имеет некоторые недостатки, которые заключаются в том, что манипуляция соединительными деталями во время сборки и разборки может причинить сильную боль, особенно только что прооперированным пациентам.

Техническим результатом изобретения является создание такой муфты стомы описанного типа, которая позволила бы осуществить сборку и разборку без приложения сильных нагрузок к пациенту, а также обеспечила бы необходимую плотность деталей, прилегающих как телу пациента, так и к сборному приемнику.

Это достигается тем, что у муфты стомы согласно изобретению стопорное кольцо выполнено открытым, концом которого снабжены фиксаторами с обеспечением двух его положений: первого, в котором стопорное кольцо имеет первый диаметр, а все сцепленные детали взаимно свободно соединены, и второго, когда стопорное кольцо имеет второй диаметр, а сцепленные детали взаимно скреплены, при этом стопорное кольцо снабжено средством, обеспечивающим его свободное удержание относительно одной из сцепляемых деталей.

Согласно предпочтительному примеру выполнения стопорное кольцо выполнено упругим в радиальном направлении, что обеспечивает пациенту выполнить только одну единственную операцию по высвобождению перед рассоединением сцепных деталей. Согласно следующему примеру выполнения концы стопорного кольца снабжены дополнительным фиксатором, независимым от первого фиксатора, обеспечивающего третье положение кольца, в котором оно имеет третий диаметр, в котором стопорное кольцо высвобождено относительно фиксируемых деталей.

С помощью указанных выше двух стопорных приспособлений, независимых друг от друга, пациент, в частности, имеет преимущество в том, что дополнительный фиксатор незначительно задействуется при функционировании первого стопорного кольца. Таким образом, гарантируется, что стопорное кольцо будет постоянно удерживаться относительно рассматриваемой сцепленной детали.

Также предпочтительно чтобы наружная поверхность второго кольца, к дистальной поверхности которого прикреплен сборный приемник, и ответная поверхность стопорного кольца, между которыми осуществлено сцепление, имели форму в виде радиально-направленной наружу открытой буквы У.

Такой пример выполнения обеспечивает то, что деталь приемника, находясь в ее фиксированном состоянии, может удерживаться точно в заранее определенном положении и так, что в случае приложения силы, т.е. силы гравитации со стороны полного приемника, она не подвергнется деформации и не будет отклонена, а займет положение по центру. Таким образом, в течение всего этого времени гарантируется муфтовое сцепление при плотной посадке деталей.

Кроме того, также предпочтительно, чтобы на поверхностях фланца первого кольца со стороны контакта фланец был контактен с ответной поверхностью стопорного кольца.

То, что поверхности сцепления фланца первого соединительного кольца и соответствующая поверхность сцепления с ним второго соединительного кольца могут быть выполнены конической формы, обеспечивает меньшую силовую нагрузку и более безболезненную процедуру для пациента, а также необходимое центрирование во время сборки конструкции.

Согласно следующему примеру выполнения предпочтительно, чтобы по крайней мере одна из поверхностей сцепления первого и второго соединительных колец была выполнена с одним или несколькими ребрами.

Такое ребро в результате упругой деформации может само легко адаптироваться к незначительным неровностям или шероховатостям, которыми может характеризоваться противоположная поверхность детали сцепления. Таким образом, обеспечивается эффективное уплотнение.

С тем чтобы при замене приемника избежать смещения или расцепления поверхностей необходимо, чтобы поверхность сцепления первого соединительного кольца была выполнена по всей периферии с выступающим наружным краем, который служит в качестве барьера.

Предпочтительно, чтобы стопорное кольцо было выполнено с радиальными упругими лапками, посредством которых оно контактно с первым соединительным кольцом.

При замене сборного приемника эти лапки обеспечивают центрирование стопорного кольца относительно детали пациента, в результате чего осуществляется позиционирование детали упомянутого приемника.

Кроме того, средство, обеспечивающее свободное удержание стопорного кольца относительно одной из сцепляемых деталей выполнено в виде гибких планок или скобок. Таким образом, стопорное кольцо и соответствующая соединительная деталь могут быть заформованы в целом и в результате соответствующего выбора материала и размеров планки или скобки будут способствовать повышению степени упругости и гибкости стопорного кольца.

На фиг.1 показан первый пример осуществления изобретения; на фиг.2 вид в перспективе радиальной секции детали муфты согласно фиг.1; на фиг.3 деталь муфты, которая предназначена для подсоединения к пациенту согласно фиг.2; на фиг. 4 другой пример осуществления изобретения; на фиг.5 вид в перспективе радиальной секции детали примера осуществления изобретения согласно фиг.4; на фиг.6 вид в перспективе радиальной секции предпочтительного примера осуществления изобретения; на фиг.7 стопорное кольцо, находящееся в положении предварительного сцепления в соответствии с примером осуществления изобретения согласно фиг.6; на фиг.8 стопорное кольцо согласно фиг.7, но находящееся уже в положении фиксации; на фиг.9 деталь стопорного кольца в положении полного расцепления; на фиг.10 разрез, произведенный сквозь фиксатор стопорного кольца, находящегося в положении предварительного сцепления; на фиг.11 разрез, произведенный сквозь фиксатор стопорного кольца, находящегося в положении фиксации; на фиг.12 и 13 детали альтернативного примера осуществления стопорного кольца, находящегося соответственно в положении предварительного сцепления и в положении фиксации; на фиг.14 предпочтительный пример осуществления стопорного кольца, находящегося в положении полного расцепления, и на фиг. 15 муфта согласно фиг. 6, но снабженная так называемым выпуклым кольцом.

На фиг.1-3 представлен первый пример осуществления изобретения, имеющего первое соединительное кольцо для контакта с телом пациента 1 с укороченной шейкой и закрепляемого к ней показанной на чертеже планке или фланцу, предназначенному для подсоединения с помощью клейкого вещества к кожному покрову пациента вокруг отверстия стомы. В данном случае стопорное кольцо 3 с помощью гибких планок или скобок 4 подсоединяется к второму соединительному кольцу 2, прикрепляемому к приемнику сбора фекалий, не показанному на чертеже. Стопорное кольцо 3 и соединительное кольцо 2 приемника располагается с каждой стороны отводов сцепления, образующих элементы соединительного кольца пациента. Стопорное кольцо 3 и кольцо 2 приемника показаны на фиг.2 в положении предварительного сцепления, позволяющем осуществить сборку и разборку кольца 2 приемника со стопорным кольцом 3 и кольцом 1 пациента. Стопорное кольцо 3 является гибким элементом и из положения, показанного на фиг.2, может быть стянуто таким образом, что радиально направленный внутрь выступ 6 на внутренней стороне стопорного кольца 3 сцепляется со смежным радиально направленным наружу выступом 7 на отводах сцепления (элементах фиксации). Отводы сцепления 5 представляют собой гибкие элементы и имеют радиально направленные внутрь выступы, которые сцепляются со смежными и радиально направленными выступами 109, расположенными на соединительном кольце 2 приемника. Таким образом, осуществляется фиксирование приемника относительно соединительного кольца пациента 1, специально для исключения возможности их разъединения.

На фиг. 4 и 5 показан другой пример осуществления изобретения. В данном случае стопорное кольцо 3 посредством гибких планок /скобок 4 закрепляется на соединительном кольце 1 пациента. Стопорное кольцо 3 на чертеже показано в положении фиксации, в котором соединительное кольцо 2 сборного приемника удерживается в позиции, зависимой от позиции кольца 1 пациента, причем таким образом, что остается неотделимым.

В предпочтительном примере осуществлении изобретения, показанном на фиг. 6, в конструкции предусмотрена кольцеобразная деталь 1 (первое соединительное кольцо) пациента с укороченной шейкой с нижней стороны, предназначенной для закрепления с клейкой пластиной или фланцем, посредством которого кольцо 1 пациента размещается на кожном покрове пациента вокруг отверстия стомы. Соединительное кольцо 2 приемника своей верхней стороной должно прикрепляться к не показанному на чертеже приемнику для сбора фекалий, поступающих из отверстия стомы. В данном случае эластичное гибкое стопорное кольцо 3 показано на чертеже в положении фиксации, в котором оно удерживает кольцо 2 приемника в позиции, зависимой от позиции соединительного корпуса 1 пациента.

Уплотнение между кольцом приемника и кольцом 1 пациента муфты образуется с помощью радиально-гибкого выступающего бортового кольца 10, которое упирается в соответствующую поверхность кольца 1 пациента, частично с помощью осевого сцепления между поверхностью сцепления 11 кольца 2 приемника и поверхности сцепления 12 кольца 1 пациента. Поверхность сцепления 12 кольца 1 пациента в данном случае показана на чертеже с кольцевым ребром 13. Также подобным образом на чертеже показана поверхность сцепления кольца 2 приемника с двумя такими ребрами 14 и 15. В результате приложения в осевом направлении силовой нагрузки со стороны стопорного кольца 3 эти ребра обеспечивают более надежное уплотнение, поскольку осевые контактные поверхности в этом случае представляют собой относительно небольшие по площади поверхности, причем такие, что сила сцепления, действующая вдоль оси, некоторым образом будет способствовать деформации ребер. Следовательно, незначительные неровности контактных поверхностей, если они имеют место, выравниваются вследствие результатирующей эластичной деформации материалов.

Кроме того, из чертежа видно, что поверхности сцепления 11 и 12 представляют собой главным образом конические поверхности, расположенные под относительно большим открытым углом. Коническая форма поверхностей сцепления способствует центрированию кольца 2 приемника относительно кольца 1 пациента во время сборки этих деталей, причем таким образом, что значительно снижается риск сборки деталей, расположенных вне центра.

Стопорное кольцо 3 имеет выступающую вовнутрь деталь 16, имеющую форму в виде направленной наружу открытой буквы и способствующую при затягивании и фиксации сцеплению стопорного кольца с соответствующей выемкой кольца 2 приемника. При нажатии стопорного кольца деталь с такой U-образной формой обеспечивает приложение необходимой осевой силы сцепления, действующей между кольцом 2 приемника и кольцом 1 пациента. Кроме того, элемент с такой формой также обеспечивает поддержку для кольца приемника, причем таким образом, что возможная вероятная силовая нагрузка, приложенная, например, со стороны наполненного приемника стомы, не сможет привести к деформированию стопорного кольца 3. В результате все время обеспечиваются полное уплотнение и максимальный комфорт пользователя.

Из фиг.6 также видно, что по периферии поверхности сцепления 12 кольца 1 пациента предусмотрено наличие выступающего наружу в осевом направлении края 18, который при замене приемника предотвращает или по крайней мере существенно уменьшает выплескивание фекалий.

Стопорный эффект, т.е. уплотнение или затягивание кольца 2 приемника и кольца 1 пациента, получается благодаря рассматриваемой конструкции стопорного кольца 3. Из фиг. 7-9 виден разрез стопорного кольца 3, образованный почти радиальным срезом таким образом, что имеется возможность обеспечить три положения, показанные соответственно на фиг. 7 9. На фиг. 7 показано стопорное кольцо в положении предварительного сцепления, которое является положением, в котором муфта прикладывается к пользователю и присоединяется к телу пользователя. Это позволяет осуществить замену сборного приемника стомы, поскольку в этом случае сцепленные детали соединены взаимным и незакрепленном образом. На фиг. 8 показано стопорное кольцо 3 в положении фиксации, в котором оно также показано на фиг.6 и в котором кольцо 2 приемника удерживается в позиции, зависимой от позиции кольца 1 пациента. На фиг.9 показано стопорное кольцо 3 в полностью открытом состоянии, в котором стопорное кольцо формуется при изготовлении и в котором оно может быть расположено на кольце 1 пациента. Стопорное кольцо 3 преимущественно формуется или отливается из эластичного гибкого материала и таким образом будет пытаться принять естественное полностью открытое положение, показанное на фиг.9. При высвобождении фиксаторов кольца, находящихся соответственно в положении фиксации и положении предварительного сцепления, стопорное кольцо 3, следовательно, будет словно пружина само приводиться в открытое состояние и обеспечивать соответственно положение предварительного сцепления или положение полного расцепления.

При нахождении в каждом из трех положений, соответственно в положении предварительного сцепления, фиксации и полного расцепления, стопорное кольцо имеет три различных диаметра.

Как видно из фиг.6, стопорное кольцо 3 имеет выступающий вовнутрь элемент или край 17, который имеет меньший внутренний диаметр, чем диаметр элемента 16 стопорного кольца. Величины этих внутренних диаметров подобраны таким образом, что при нахождении стопорного кольца 3 в положении предварительного сцепления, показанном на фиг. 7, диаметр элемента 16 стопорного кольца, который удерживает кольцо 2 приемника, увеличивается по сравнению с положением фиксации именно настолько, чтобы посредством взаимного осевого движения можно было легко осуществить сборку и разборку кольца 2 приемника и кольца 1 пациента. При нахождении стопорного кольца 3 в этом положении предварительного сцепления элемент 17 стопорного кольца по-прежнему остается в сцеплении с соответствующей выемкой или канавкой 25 кольца 1 пациента. В результате стопорное кольцо удерживается в кольце 1 пациента.

До того, как стопорное кольцо 3 откроется для перехода в его положение полного расцепления, показанное на фиг.9, стопорное кольцо может быть также освобождено от кольца 1 пациента.

На фиг. 10 показан разрез, произведенный по линии X-X (см. фиг.7) сквозь фиксирующее устройство стопорного кольца, находящегося в положении предварительного сцепления, а на фиг. 11 показан разрез, произведенный по линии XI-XI (см. фиг.8) сквозь фиксирующее устройство стопорного кольца, находящегося в положении фиксации. На выступающем в радиальном направлении наружу выступе 31 стопорное кольцо снабжено двумя эластичными гибкими вдоль оси ушками 19, которые на своих конечиках имеют радиально выступающие наружу крючки 20. При нахождении кольца в положении предварительного сцепления, показанного на фиг. 10, эти крючки упираются в соответствующие, направленные вовнутрь, а при нахождении кольца в положении фиксации, представленном на фиг. 11, эти крючки опираются на крючок 22. Крючки 21 и 22 предусмотрены на радиально выступающем наружу выступе 32. Чтобы привести в активное состояние это стопорное устройство и перевести из положения предварительного сцепления, показанного на фиг. 10, в положение фиксации, показанное на фиг.11, два выступа 31 и 32 стопорного кольца сжимаются вместе и один из крючков 20 входит с защелкиванием в сцепление с крючком 22. Через отверстие 23 можно в результате легкого касания пальцем расцепить крючки 20 и 22, посредством чего фиксирующее устройство благодаря своей гибкости восстановится в положении предварительного сцепления, изображенном на фиг. 10.

Чтобы полностью высвободить фиксирующее устройство от крючков 21, должны быть освобождены крючки 20. При соответствующей конструкции крючков это осуществляется таким образом, что выступ 31 с ушками 19 в результате радиального подъемного движения освобождаются от крючков 21. При этом стопорное кольцо 3 занимает положение расцепления, показанное на фиг. 9.

На фиг. 14 представлен предпочтительный пример осуществления стопорного кольца, находящегося в полностью расцепленном состоянии. В этом случае ушко 24 соответствует ушкам 19, показанным на фиг. 10 и 11, а ушко 24 имеет выступающий наружу в радиальном направлении крючок 25, соответствующий крючкам 20, показанным на фиг. 10 и 11. Кроме того, стопорное кольцо, представленное на фиг.14, имеет на каждом отдельном выступе 31 и 32 два крючка 26 и 27. При нахождении стопорного кольца в положении предварительного сцепления эти крючки находятся во взаимном сцеплении. При этом стопорное кольцо можно привести в его положение полного расцепления посредством высвобождения крючка 26 в результате радиального движения от крючка 27. Из положения полного расцепления посредством нажатия на стопорное кольцо последнее можно легко перевести как в положение предварительного сцепления, так и в положение фиксации.

Кроме того, из фиг.14 видно, что некоторые элементы 17 стопорного кольца 3 снабжены выступающими вовнутрь в радиальном направлении гибкими лапками 28, кончики которых лежат по окружности, имеющей диаметр, который меньше диаметра элементов 17. Эти гибкие лапки 28 при нахождении стопорного кольца в положении предварительного сцепления будут также радикально соприкасаться с днищем круглой канавки 29 кольца пациента 1 и следовательно, при нахождении стопорного кольца 3 в положении предварительного сцепления обеспечивать центрирование стопорного кольца.

На фиг. 12 и 13 отображен четвертый пример осуществления фиксирующего устройства стопорного кольца. Стопорное кольцо 3 открыто вдоль радиальной прорези и по обеим сторонам прорези шарнирным (петлевым) образом закрепляются качающиеся рычаги или кулисы 33 и 34. С помощью петель 38, выполненных в виде перемычек из тонкого материала, кулисы 33 и 34 взаимно соединяются, а также подсоединяются к стопорному кольцу 3 по соответствующим сторонам радиальной прорези. Стопорное кольцо 3 на фиг.12 показано в открытой позиции, позволяющей произвести замену приемника стомы, а на фиг. 13 оно показано в положении фиксации. Находясь в последнем положении, не показанный на чертеже приемник стомы может удерживаться в позиции, зависимой от позиции не показанного на чертеже кольца 1 пациента. Кулиса 34 имеет крючок 35, который входит в сцепление с крючком 36 стопорного кольца 3.

Фиксирующее устройство высвобождается из фиксированного положения, показанного на фиг. 13, в результате касания пальцем отвода (метчика) 37, причем так, что крючки 35 и 36 расцепляются. Крючки 35 и 36 могут быть выполнены таким образом, что отвод 37 должен задействоваться или в радиальном направлении, или в направлении вдоль оси с тем, чтобы высвободить крючки 35 и 36 от их взаимного сцепления.

И наконец, на фиг.15 представлен случай, когда муфта в соответствии с изобретением может комбинироваться с так называемым выпуклым кольцом 30. Выпускное кольцо часто используется со стомами, которые не выступают из тела, а лежат в той же плоскости и даже ниже уровня поверхности и предназначены для обеспечения клейкой планки, закрепленной на кожном покрове таким образом, чтобы предотвратить просачивание снизу фекальных веществ.

Муфта согласно изобретению может быть изготовлена из обычных пластических материалов, используемых в муфтах, предназначенных для стом и перевязочных средств, например из полиэтилена или материалов типа EA. Для обеспечения гибкого и эластично деформируемого, но не растяжимого стопорного кольца последнее может быть изготовлено, например, из пластичного материала, имеющего в какой-то степени более высокий модуль упругости E, например полипропилена или материала AB, или изготовляться с добавлением волоконно-армированных составляющих этих материалов.

Использование: в медицине для удержания таких элементов медицинского оборудования, как приемника сбора опорожнений, поступающих из искусственных отверстий кишечного тракта, для удержания стопорных средств уплотнительного типа, для удержания стомы для сбора мочевины из естественных или искусственных отверстий мочеиспускательных каналов, для дренирования ран и свищей. Сущность изобретения: в муфте стомы, содержащей кольцо пациента с буртиком и кольцо приемника, предназначенное для плотного сцепления с кольцом пациента, стопорное кольцо, предназначенное для взаимного удержания этих двух колец, является эластично деформируемым и подвижно удерживается относительно кольца пациента таким образом, что оно деформируется в положении, занимаемом между первым положением и вторым положением, где сцепленные детали соответственно взаимно и свободно соединены и взаимно сцеплены. Стопорное кольцо снабжено двумя фиксирующими устройствами, независимыми друг от друга, одно из которых задействуется при замене приемника стомы, а другое прикрепляет стопорное кольцо к кольцу пациента. Конические поверхности для осевого сцепления обеспечивают центрирование деталей при их сборке. 9 з.п.ф-лы, 15 ил.

1. Муфта стомы, содержащая соосно установленные два соединительные кольца и охватывающее их размыкаемое стопорное кольцо, при этом проксимальная стенка первого кольца контактна с телом пациента, а на его дистальной стороне выполнен буртик, на котором установлено по плотной посадке второе соединительное кольцо, на дистальной поверхности которого закреплен сборный приемник, при этом стопорное кольцо установлено с возможностью радиальной деформации схватываемых колец, отличающаяся тем, что стопорное кольцо выполнено открытым, концы которого снабжены фиксаторами с обеспечением двух его положений: первого, в котором стопорное кольцо имеет первый диаметр, а все сцепленные детали взаимно свободно соединены, и второго, когда стопорное кольцо имеет второй диаметр, а сцепленные детали взаимно скреплены, при этом стопорное кольцо снабжено средством, обеспечивающим его свободное удержание относительно одной из сцепляемых деталей. 2. Муфта по п.1, отличающаяся тем, что стопорное кольцо обладает упругостью в радиальном направлении. 3. Муфта по пп. 1 и 2, отличающаяся, тем, что концы стопорного кольца снабжены дополнительным фиксатором, независимым от первого фиксатора, обеспечивающего третье положение кольца, в котором оно имеет третий диаметр, в котором стопорное кольцо высвобождено относительно фиксируемых деталей. 4. Муфта по пп.1 3, отличающаяся тем, что наружная поверхность второго кольца, к дистальной поверхности которого прикреплен сборный приемник и ответная поверхность стопорного кольца, между которыми осуществлено сцепление, имеют форму в виде радиально-направленной наружу открытой буквы У. 5. Муфта по пп. 1 4, отличающаяся тем, что на поверхностях фланца первого кольца по стороны контакта он контактен с ответной поверхностью стопорного кольца. 6. Муфта по пп.1 4, отличающаяся тем, что поверхности сцепления фланца первого соединительного кольца и соответствующая поверхность сцепления с ним второго соединительного кольца выполнены конической формы. 7. Муфта по п.5, отличающаяся тем, что по крайней мере одна из поверхности сцепления первого и второго соединительных колец выполнена с одним или несколькими ребрами. 8. Муфта по пп. 5 и 6, отличающаяся тем, что поверхность сцепления первого соединительного кольца выполнена по всей периферии с выступающим наружным краем. 9. Муфта по пп.2 7, отличающаяся тем, что стопорное кольцо выполнено с радиальными упругими лапками, посредством которых оно контактно с первым соединительным кольцом. 10. Муфта по пп. 1 8, отличающаяся тем, что средство, обеспечивающее свободное удержание стопорного кольца относительно одной из сцепляемых деталей, выполнено в виде гибких планок или скобок.