СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ МАТЕРИАЛА ДЛЯ ДРЕНАЖА Российский патент 1997 года по МПК A61K35/34 A61K38/39 A61F9/00 

Изобретение относится к медицине, а более конкретно, к офтальмологии и может применяться при оперативном лечении больных глаукомой.

Известен способ получения материала из ткани перикарда [1] который используется при лечении прогрессирующей близорукости и выбран авторами за прототип, поскольку он наиболее близок по техническому решению.

Задачей изобретения является получение материала для дренажа, обладающего высокой ферментативной устойчивостью, низкой растворимостью и высокой фильтрующей способностью.

Техническим результатом, достигаемым при использовании изобретения, является получение антиглаукомотозного дренажа, способного длительное время фильтровать большое количество избытка камерной влаги при ее избыточной секреции.

Технический результат изобретения достигается тем, что дренаж для антиглаукомотозных операций состоит из коллагена перикарда сельскохозяйственных животных, который обработан сульфатированными гликозаминогликанами (сГАГ) в концентрации от 50 до 400 мкг/г, высушен при 4^oC в течение 16-24 ч до образования пленки, после чего пленку вновь обрабатывают сГАГ от 200 до 600 мкг/г, подсушивают и скатывают в виде рулона.

Известно, что коллаген перикарда состоит в основном из коллагенов I и III типов, который в отличие от коллагена склеры свиньи обладает низкой растворимостью и большей устойчивостью к действию протеолитических ферментов. Дополнительную прочность и устойчивость коллаген приобретает при обработке сГАГ, так как в этом случае происходит структуризация коллагена в волокна.

сГАГ/кератан-сульфат, хондроитин-сульфат, гепаран-сульфат, гепарин/ входят в состав соединительной ткани и регулируют в ней водно-солевой обмен, удерживая большое количество воды. При нанесении их на поверхность коллагеновой пленки обладают выраженными дегидратирующими свойствами и поэтому усиливают фильтрацию воды из передней камеры глаза. При скатывании в рулоны выполняют внутреннюю поверхность дренажа и препятствуют его зарастанию.

Материал для дренажа изготовляют следующим образом. Перикард сельскохозяйственных животных измельчают и обрабатывают в течение 24 ч в 0,1 HOH, после чего его помещают в 1-2 М раствор уксусной кислоты на 24 ч, диализуют против 0,1 М буферного раствора уксуснокислого натрия.

Заливают в раствор коллагена сГАГ в концентрации от 50 до 400 мкг/г. При концентрации сГАГ ниже 50 мкг/г связывания коллагена в волокна не происходит, а при концентрации сГАГ выше 40 мкг/г сшивание прекращается.

После этого раствор коллагена заливают в формы и высушивают при 4^oC в течение 16-24 ч. При сушке менее 16 ч коллаген, скатываемый в рулон слипается, а при сушке 24 ч в пленках образуются микротрещины. Затем пленку вновь обрабатывают сГАГ в концентрации от 200 до 600 мкг/г, подсушивают и скатывают в виде рулона. При концентрации сГАГ ниже 200 мкг/г поверхность дренажа не обладает достаточной ферментативной устойчивостью, а при концентрации выше 600 мкг/г коэффициент связывания сГАГ с поверхностью снижается, а избыток сГАГ быстро вымывается с поверхности дренажа, кроме того, внутренняя поверхность дренажа при большой концентрации делается более вязкой, что может затруднять фильтрацию жидкости.

Подсушенную пленку сворачивают в виде рулона, после чего нарезают бритвой на определенный размер.

Пример 1. К полученному диализному коллагену перикарда (100 г) добавляли при постоянном помешивании 50 мкг/г сГАГ и разливали в формы, высушивали при 4^oC в течение 16 ч до образования пленки, после чего обрабатывали сГАГ в концентрации 200 мкг/г, подсушивали в постоянном токе воздуха и скатывали в виде рулона. После окончательного высушивания дренаж стерилизовали γ-облучением дозой 2,5 Мград.

Пример 2. К полученному и отдиализованному коллагену перикарда (10 г) добавляли при постоянном помешивании сГАГ в концентрации 250 мкг/г, разливали в формы и высушивали при 4^oC в течение 18 ч до образования пленки, после чего пленку повторно обрабатывали сГАГ в концентрации 400 мкг/г, подсушивали в постоянном токе воздуха и скатывали в рулон, после чего окончательно высушивали и полученный таким образом дренаж стерелизовали g-облучением дозой 2,5 Мгард.

Пример 3. К диализному коллагену перикарда (100 г) при постоянном перемешивании добавляли 400 мкг/г сГАГ и разливали в формы, высушивали при 4^oC в течение 24 ч до образования пленки, после чего пленку обрабатывали сГАГ в концентрации 600 мкг/г, подсушивали ее и скатывали в виде рулона, досушивали и полученный дренаж стерилизовали g-облучением.

Предлагаемый способ может быть использован в офтальмологии при оперативном лечении больных глаукомой. Способ заключается в получении материала для дренажа, где в качестве соединительной ткани используют перикард, из которого выделяют коллаген, затем обрабатывают раствор коллагена гликозаминогликанами в концентрации от 50 до 400 мкг/г, затем высушивают при 4^oC в течение 16-24 ч до образования пленки.

Способ получения материала для дренажа, включающий обработку перикарда, отличающийся тем, что в качестве сырья используют перикард быка, из которого выделяют коллаген, затем обрабатывают раствор коллагена гликозаминогликанами в концентрации от 50 до 400 мкг/г, затем высушивают при 4^oС в течение 16 - 24 ч до образования пленки, после чего пленку обрабатывают гликозаминогликанами от 200 до 600 мкг/г, подсушивают и скатывают в виде рулона.