ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖИВОТНЫХ МИКРОБНОЙ ЭТИОЛОГИИ, СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЖИВОТНЫХ МИКРОБНОЙ ЭТИОЛОГИИ И СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ КОРОВ МИКРОБНОЙ ЭТИОЛОГИИ Российский патент 1998 года по МПК A61K31/00 

Изобретение относится к ветеринарии, а именно к лекарственным препаратам, используемым для лечения заболеваний микробной этиологии.

Известно применение нитрофуранов для лечения заболеваний микробной этиологии у животных (1). Недостатком этих препаратов является узкий спектр антимикробного действия и образование резистентных штаммов микроорганизмов.

Наиболее близким к предложенному лекарственному средству является комплексный препарат "фураксин" (2), содержащий в качестве нитрофурана - 2% фуразолидона и 3% окситетрациклина гидрохлорида, остальное - нейтральные добавки.

Недостатком препарата "фураксин" является узкая область применения и недостаточно широкий спектр лечебного действия препарата.

Известен способ лечения заболеваний микробной этиологии (2) путем введения фуроксина животным с кормом, водой, молоком. Суточная лечебная доза 2-3 г на 1кг массы животного. Недостаток указанного способа - недостаточно широкий спектр лечебного действия.

Задачей, на решение которой направлено предложенное изобретение, является создание лекарственного средства, обладающего расширенной областью применения, широким спектром лечебного действия и повышенной терапевтической эффективностью.

Согласно предложенному изобретению лекарственное средство может быть приготовлено в форме композиции, содержащей антибиотик полимиксин М сульфат, нитрофуран такой как фуразолидон, фурадонин или фурагин, стабилизатор полисахарид аубазидан нативный, консервант нипагин, целевые добавки - кислоту лимонную и едкий натр при следующих соотношениях /мас. %/:
Нитрофуран - 0,5-2,5
Полимиксин М сульфат - 0,35-0,95
Аубазидан нативный - 17,5- 22,5
Нипагин - 0,09-0,11
Кислота лимонная - 1,0-1,2
Натр едкий - 0,3-0,35
Вода - остальное.

Предлагаемую композицию получают путем приготовления водного раствора полимиксина М сульфата; водного раствора нипагина и аубазидана нативного; водного раствора лимонной кислоты и натра едкого, с последующим смешением полученных растворов; приготовления грубой суспензии нитрофурана в полученном растворе с последующей гомогенизацией, и разливом в стеклянные или полиэтиленовые емкости вместимостью от 0,25 до 50 л и укупоркой.

В одном см³ препарата содержатся 6,5 мг (65000 Ед.) полимиксина М сульфата и 15 мг фуразолидона.

Согласно изобретению лекарственное средство представляет собой суспензию для перорального и внутриматочного введения.

Новизна заявляемой композиции заключается в том, что в качестве лекарственного средства предложен препарат, который содержит антибиотик полимиксин М сульфат в сочетании с фуразолидоном и аубазиданом.

Сочетание фуразолидона и полимиксина М сульфата препятствует возникновению резистентных штаммов грамоотрицательных патогенных микроорганизмов.

Введение в состав лекарственного средства полисахарида аубазидана позволяет не только получить стабильную при хранении суспензию, но и повысить неспецифическую резистентность организма животных при одновременной детоксикации. При этом достигается синергетический эффект, что позволяет снизить терапевтическую дозу препарата. Поэтому сочетание фуразолидона с полимиксином и аубазиданом позволяет существенно повысить эффективность лечебного действия композиции при лечении заболеваний микробной этиологии, а также сократить сроки лечения.

Нативный аубазидан это полисахарид, получаемый в результате микробной ферментации Aureobasidium Pullulans штамма 119 к, и используемый в ветеринарии в качестве стабилизатора суспензий и эмульсий лекарственных веществ /ТУ 10.07.89-91/.

Изучение острой токсичности лекарственного средства, показало, что ЛД₅₀ при внутрижелудочном введении составляет 28400 мг/кг у мышей; 36800 мг/кг у крыс.

Таким образом в соответствии с классификацией, принятой в РФ, лекарственное средство можно отнести к мало токсичным веществам.

Согласно изобретению способ лечения желудочно-кишечных заболеваний животных микробной этиологии включает введение лекарственного средства при следующем соотношении компонентов /мас.%/:
Нитрофуран - 1,0
Полимиксин М сульфат - 0,8
Аубазидан нативный - 17,5- 22,5
Нипагин - 0,09-0,11
Кислота лимонная - 1,0-1,2
Натр едкий - 0,3-0,35
Вода - остальное.

Согласно изобретению ведение лекарственного средства осуществляют перорально в дозах 0,5 - 1,0 мл/кг массы животного 2 раза в день в течение трех-пяти дней.

Согласно изобретению способ лечения гинекологических заболеваний коров микробной этиологии включает введение лекарственного средства при следующем соотношении компонентов /мас.%/:
Нитрофуран - 2,0
Полимиксин М сульфат - 0,5
Аубазидан нативный - 17,5- 22,5
Нипагин - 0,09-0,11
Кислота лимонная - 1,0-1,2
Натр едкий - 0,3-0,35
Вода - остальное.

Согласно изобретению введение лекарственного средства осуществляют внутриматочно, в дозе 200-300 мл на одно введение в два-три дня, курс лечения 2-4 введения.

Предпочтительные дозы лекарственного средства для внутриматочного введения при гинекологических заболеваниях составляет 200-300 мл на одно введение в два-три дня, а для перорального введения при желудочно-кишечных заболеваниях 0,5-1,0 мл/кг массы животного 2 раза в день.

Получение лекарственного средства иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Для приготовления композиции берут компоненты в следующем количестве /мас.%/:
Фуразолидон - 0,5
Полимиксин М сульфат - 0,95
Аубазидан нативный - 17,5
Нипагин - 0,09
Кислота лимонная - 1,0
Натр едкий - 0,3
Вода - остальное.

В 200 мл воды растворяют 9,5 г. полимиксина М сульфата. В 400 мл. воды при нагревании до температуры 80^oC растворяют 0,9 г нипагина и вводят в раствор 175 г нативного аубазидана. Смесь охлаждают. В 200 мл воды готовят буферный раствор 10 г лимонной кислоты и 3,0 г едкого натра. Полученные растворы смешивают, вводят при перемешивании 0,5 г фуразолидона, гомогенизируют грубую суспензию через роторно-пульсационный аппарат проточного типа и расфасовывают во флаконы по 250 мл. В 1 мл препарата содержится 9,5 мг полимиксина М сульфата и 5 мг фуразолидона.

Пример 2. Приготовление проводят как в примере 1 при следующем соотношении компонентов /мас.%/:
Фурагин - 2,5
Полимиксин М сульфат - 0,35
Аубазидан нативный - 22,5
Нипагин - 0,11
Кислота лимонная - 1,1
Натр едкий - 0,35
Вода - остальное.

Способы лечения лекарственным средством желудочно-кишечных и гинекологических заболеваний иллюстрируются следующими примерами.

Пример 3. Терапевтической эффективности лекарственного средства при лечении желудочно-кишечных заболеваниях животных.

Исследования проводились в хозяйствах Ленинградской области АОЗТ "Новый свет" (поросята) и АОЗТ "Выборгский" (телята). Больных животных разделили на 9 опытные группы по принципу аналогов.

Количественный состав лекарственного средства по активным компонентам варьировали следующим образом, приведенным в табл. 1.

Лекарственное средство применяли при колибактериозе и сальмонелезе поросят и при колибактериозе телят.

Препарат различного состава (варианты 1 - 9) вводили перорально 2 раза в сутки в течение 3-5 дней в дозах: телятам - 0,5 мл/кг массы; поросятам - 1,0 мл/кг массы. Учитывали количество павших вынуждено убитых и выздоровевших животных.

Результаты изучения терапевтической эффективности препарата при желудочно-кишечных заболеваниях телят приведены в табл.2.

Результаты изучения терапевтической эффективности препарата при желудочно-кишечных заболеваниях поросят приведены в табл. 3.

Пример 4. Терапевтической эффективности лекарственного средства при лечении гинекологических заболеваний коров.

Исследования проводились в хозяйствах Ленинградской области АОЗТ "Гражданский". Больные животные (коровы), были разделены на 9 групп по принципу аналогов.

Количественный состав лекарственного средства по активным компонентам варьировали следующим образом, приведенным в табл. 4.

Лекарственное средство применяли при послеродовых эндометритах и метритах коров. Препарат различного состава вводили коровам внутриматочно в дозе 200-300 мл (в зависимости от величины матки) на 1 введение раз в 2-3 дня. Учитывали количество павших, вынуждено убитых и выздоровевших животных.

Результаты изучения терапевтической эффективности лекарственного средства при гинекологических заболеваниях коров приведены в табл. 5.

Согласно данным, представленным в табл. 5, наивысшая терапевтическая эффективность лекарственного средства при гинекологических заболеваниях коров отмечается у вариантов 2а, 5а, и 8а.

Поэтому количественное соотношение активных компонентов в лекарственном средстве вариантов 2а, 5а, и 8а можно считать оптимальным.

Полученные результаты клинического применения лекарственного средства при лечении желудочно-кишечных и гинекологических заболеваний животных позволяют сделать вывод об активном его воздействии как на грамположительную, так и на грамотрицательную патогенную микрофлору. В короткие сроки подавляющее большинство животных выздоровело, что подтверждает высокую терапевтическую эффективность и широкий спектр лечебного действия лекарственного средства.

Источники информации:
1. Антибиотики, сульфаниламиды и нитрофураны в ветеринарии. Справочник. М., ВО "Агропромиздат", 1988, с.82.

2. Там. же с. 110.

Использование: в ветеринарии для лечения заболеваний животных микробной этиологии. Сущность изобретения: лекарственное средство для лечения заболеваний животных микробной этиологии содержит следующие компоненты (мас.%): нитрофуран 0,5-2,5, полимиксина М сульфат 0,35-0,95, аубазидан нативный 17,5-22,5, нипагин 0,1-0,15, кислота лимонная 1,0-1,2, натр едкий 0,3-0,35, вода - остальное. Лекарственное средство может быть использовано для лечения желудочно-кишечных заболеваний животных при следующем соотношении активных компонентов: нитрофуран - 1,0, полимиксина М сульфат - 0,8. При этом предпочтительными являются дозы 0,5 - 1 мл/кг массы животного 2 раза в день в течение 3 - 5 дней для перорального введения. Лекарственное средство может быть использовано для лечения гинекологических заболеваний коров при следующем соотношении активных компонентов: нитрофуран - 2,0, полимиксина М сульфат - 0,5. При этом при внутриматочном введении предпочтительными являются дозы 200 - 300 мл на одно введение, курс лечения 2 - 4 введения. 3 с. и 1 з. п. ф-лы, 5 табл.

1. Лекарственное средство для лечения заболеваний животных микробной этиологии, содержащее антибиотик и нитрофуран, отличающееся тем, что в качестве антибиотика содержит полимиксина М сульфат, в качестве нитрофурана фуразолидон, или фурадонин, или фурагин и дополнительно содержит воду, а в качестве стабилизатора полисахарид аубазидан, в качестве консерванта - нипагин, в качестве целевых добавок кислоту лимонную и едкий натр при следующих соотношениях компонентов, мас.

Фуразолидон, или фурадонин, или фурагин 0,5 2,5
Полимиксина М сульфат 0,35 0,95
Полисахарид аубазидан 17,5 22,5
Нипагин 0,09 0,11
Кислота лимонная 1,0 1,2
Едкий натр 0,3 3,5
Вода Остальное
2. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно представляет собой суспензию для перорального и внутриматочного введения.

Фуразолидон, или фурадонин, или фурагин 1,0
Полимиксина М сульфат 0,8
Полисахарид аубазидан 17,5 22,5
Нипагин 0,09 0,11
Кислота лимонная 1,0 1,2
Едкий натр 0,3 0,35
Вода Остальное
и введение осуществляют перорально в дозах 0,5 1,0 мл/кг массы животного 2 раза в день в течение 3 5 дней.

Фуразолидон, или фурадонин, или фурагин 2,0
Полимиксина М сульфат 0,5
Полисахарид аубазидан 17,5 22,5
Нипагин 0,09 0,11
Кислота лимонная 1,0 1,2
Едкий натр 0,3 0,35
Вода Остальное
и введение осуществляют внутриматочно в дозе 200 300 мл на 1 введение в 2 3 дня, курс лечения 2 4 введения.