ВНУТРИМАТОЧНЫЙ КОНТРАЦЕПТИВ Российский патент 1998 года по МПК A61F6/14 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, предохраняющим от беременности.

Известно устройство [1], которое содержит несущий стержень (на полимерной основе) с отверстием и закрепленные на противоположном торце две ветви Г-образной формы с расходящимися в противоположные стороны концами. Ветви выполнены из металла, обладающего эффектом псевдоупругости, и пересекаются у места закрепления их на стержне.

Существенными недостатками указанного технического решения являются:
- болевые ощущения (вплоть до впивания в живую ткань при резких движениях клиентки или инерционных изменениях всего тела) из-за малой площади контакта двух торцевых участков отогнутых металлических ветвей с мягкой стенкой матки;
- ненадежностью соединения в месте закрепления отогнутых ветвей со стержнем из-за плохой адгезии между металлом и полимером, что особенно опасно в момент извлечения контрацептива. При этом не избежать скобления торцами ветвей по стенке матки со всеми вытекающими отсюда неприятностями.

Наиболее близким аналогом предлагаемого устройства, [2], является внутриматочный контрацептив, который выполнен в виде плоской спирали из материала с двойной памятью формы и упругих стержней, свободными концами прикрепленных по периметру к соответствующим концам спирали, покрытой серебром.

Основными существенными недостатками наиболее близкого аналога являются:
- громозкость и сложность конструкции, что делает ее нетехнологичной при изготовлении, а также при введении и извлечении из матки, требует высококвалифицированных исполнителей и строго соблюдения прецизионных температурных условий, невыполнение которых может привести к несвоевременному проявлению эффекта памяти в материале плоской спирали и принятию устройством эксплуатационной формы в ненадлежащем месте полости матки.

Техническим результатом изобретения является повышение эксплуатационной комфортности при обеспечении безболезненного введения контрацептива в полость матки и его извлечения, а также упрощения конструкции.

Технический результат настоящего изобретения достигается за счет того, что в внутриматочном контрацептиве, включающем исполнительный элемент из материала, обладающего эффектом памяти, контрольную нить и металлическую втулку, в которой они жестко закреплены, элемент выполнен из материала, дополнительно обладающего эффектом псевдоупругости в виде плоской петли сердцевидной формы, имеющей центральную впадину глубиной 0,3-0,9 и ширину 0,4-1,0 от его длины. Элемент покрыт медью, контрольная нить средней частью в натянутом состоянии свободно соединена с основанием впадины петли и двумя участками закреплена вместе с концами элемента во втулке, которая выполнена медной с покрытием благородного металла, например, серебра. Благородным металлом при необходимости может быть покрыт исполнительный элемент, равно как и совместно с медью.

На фиг. 1 изображен внутриматочный контрацептив в состоянии эксплуатации; на фиг. 2 - в состоянии введения (без трубки - проводника).

Внутриматочный контрацептив содержит (фиг. 1) исполнительный элемент 1 из медицинского материала, например, никелида титана, обладающего эффектами памяти формы и псевдоупругости, который покрыт медью и выполнен в виде плоской петли сердцевидной формы, имеющей центральную впадину глубиной 0,3-0,9 и ширину 0,4-1,0 от длины элемента. Элемент 1 содержит контрольную нить 2 из медицинской пластмассы и металлическую соединительную втулку 3 из технически чистой меди, которая при необходимости может быть покрыта благородным металлом, например, серебром. Контрольная нить 2 в натянутом состоянии пропущена через основание впадины петли, жестко закреплена вместе с концами элемента 1 и во втулке 3 и имеет два свободных конца.

Внутриматочный контрацептив используют следующим образом.

Заранее простерилизованный известным способом внутриматочный контрацептив (фиг. 1) помещают в известную трубку-проводник с толкателем, в которой они принимает удлиненную форму (фиг. 2), вводят в матку известным способом в принятые сроки с учетом менструального цикла и времени, прошедшего после искусственного аборта или родов. Как только контрацептив коснется дна матки, трубку-проводник извлекают из нее, а контрацептив принимает рабочую форму (фиг. 1) в результате проявления эффекта памяти.

Удаление контрацептива из матки осуществляют посредством его вытягивания за контрольную нить (фиг. 1). При этом не возникает особых затруднений благодаря псевдоупругому состоянию материала исполнительного элемента, легко деформирующегося практически без повышения усилия в участках впадины петли и других изгибах в форме, изображенной на фиг. 2. В связи этим пациентка не испытывает серьезного дискомфорта.

По сравнению с наиболее близким аналогом изобретения использование данного внутриматочного контрацептива обеспечивает следующие основные преимущества:
- повышенную эксплуатационную комфортность за счет приближения формы конструкции к полости матки (плоская, вместо объемной);
- отпадает необходимость в строгом соблюдении температурного режима (25-30^oC) при введении контрацептива в матку и его извлечении оттуда, что на практике трудноосуществимо. Отклонение от режима в случае прототипа чревато самопроизвольным и несвоевременным формоизменением устройства со всеми вытекающими опасными последствиями;
- упрощенная плоская конструкция (3 детали из 3-х материалов плюс покрытие, вместо 7 деталей из 4-х материалов плюс покрытие) боле технологична при изготовлении и более комфортна при эксплуатации, чем объемная конструкция, особенно в динамических условиях при резких движениях, в том числе в связи с меньшей массой;
- комплексность эффекта (противозачаточного и бактерицидного) благодаря одновременному наличию ионов меди и серебра в физиологической среде матки;
- большая универсальность устройства благодаря хорошей адаптации его к произвольной форме матки при незначительном) изменении усилий в местах контакта;
- не требуется привлечение высококвалифицированного медицинского персонала для установки и извлечения контрацептива.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, предохраняющим от беременности. Технический результат: повышение эксплуатационной комфортности при обеспечении безболезненного введения контрацептива в полость матки и его извлечения. Сущность изобретения: внутриматочный контрацептив, включает элемент из материала, обладающего эффектом памяти, контрольную нить и муфту для жесткой фиксации нити, элемент выполнен из материала, дополнительно обладающего эффектом псевдоупругости, в виде сердцевидной петли с центральной впадиной с глубиной 0,3 - 0,9, шириной 0,4 - 1,0 от ее длины, а муфта представляет собой втулку. 4 з.п ф-лы, 2 ил.

1. Внутриматочный контрацептив, включающий элемент из материала, обладающего эффектом памяти, контрольную нить и муфту, в которой они жестко закреплены, отличающийся тем, что элемент выполнен из материала, дополнительно обладающего эффектом псевдоупругости в виде плоской петли сердцевидной формы, имеющей центральную впадину глубиной 0,3 - 0,9 и ширину 0,4 - 1,0 от его длины, а муфта представляет собой металлическую втулку. 2. Контрацептив по п.1, отличающийся тем, что контрольная нить в натянутом состоянии пропущена через основание впадины петли, закреплена вместе с концами элемента во втулке и имеет два свободных конца. 3. Контрацептив по п.1, отличающийся тем, что элемент покрыт медью. 4. Контрацептив по п.1, отличающийся тем, что металлическая втулка выполнена медной. 5. Контрацептив по пп.1 и 4, отличающийся тем, что металлическая втулка покрыта благородным металлом, например серебром.