КЛАПАННЫЙ МОЧЕВОЙ ДРЕНАЖНЫЙ КАТЕТЕР, СИСТЕМА МОЧЕВОГО ДРЕНАЖНОГО КОНТРОЛЯ, ПРИСПОСОБЛЕНИЕ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ МОЧЕИСПУСКАТЕЛЬНОГО КАНАЛА ЖЕНЩИНЫ, СПОСОБ ПОМЕЩЕНИЯ КАТЕТЕРА И СПОСОБ ДРЕНИРОВАНИЯ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ Российский патент 1998 года по МПК A61F5/44 A61M25/00 

Изобретение касается устройства и способа для контроля мочеиспускания у женщин, страдающих недержанием мочи.

Широко распространенной медицинской проблемой, от которой страдают не менее 11 миллионов взрослых американцев, особенно женщины, является недержание мочи. Гораздо большее количество людей страдают от этой проблемы, но из-за смущения или вследствие того, что эта проблема возникает лишь время от времени, не признается в отсутствии контроля мочевого пузыря. Имеются многочисленные причины недержания мочи, в том числе беременность, стресс, а также нормальный процесс старения.

В настоящее время нет адекватных нехирургических способов для лечения этой проблемы. Катетеры с присоединенным к ним мочеприемником неудобны и, как известно, приводят к инфекциям мочевых путей. Мягкие подкладки могут быть эффективными в случае небольших истечений мочи, наблюдающихся, например, во время стресса, но не пригодны для больших объемов мочи, выходящих при опорожнении полного мочевого пузыря. Кроме того, применение мягких подкладок заставляет пользующихся ими носить с собой запас подкладок для замены. Уретральные тампоны представляют собой неприемлемую замену подкладок, так как пользующийся ими будет часто пачкать руки, пытаясь удалить приспособление, а повторное вставление нестерильного приспособления может приводить к инфекции мочевого пузыря и частое вставление такой пробки, возможно 12 раз в день, может повредить мочеиспускательный канал и вызвать спазмы мочевого пузыря. Тампоны-пробки могут также быть опасными, поскольку они могут полностью закупорить мочеточник и привести к излишней задержке мочи.

Известно устройство для контроля недержания мочи у женщин, содержащее трубчатый штифт, длина которого равна приблизительно длине мочеиспускательного канала, с наполняемым баллоном на первом и крышкой на втором конце этого штифта. За крышкой следует часть, которая имеет клапан, при открывании которого становится возможным дренаж мочи через приспособление. British specification 139 914 касается ректальной пробки, которая луковицеобразна на вставляемом конце и имеет гораздо более широкий защитный экран на наружном конце. Открытый, без клапана, канал проходит через эту пробку от наружного конца к боковой стороне луковицеобразного конца, способствуя снятию давления изнутри кишечника.

Таким образом, существует необходимость в удобной, относительно чистой и часто повторяемой процедуре, которая может практиковаться женщиной, и потребность в устройствах, которые можно применять в этой процедуре. Эти устройства должны быть надежными в применении, дискретными и безопасными, так чтобы женщина могла участвовать в нормальном образе жизни без риска попадания в затруднительное /смущающее/ положение в результате случайного опустошения ее мочевого пузыря или частого посещения ванной комнаты для смены подкладок.

Данное изобретение касается устройства и способа, которые удовлетворяют этим потребностям и устраняют недостатки прежних устройств и систем.

Устройство данного изобретения имеет клапанный дренажный катетер для временного помещения в мочеиспускательной канал женщин. Кроме того, система имеет также измерительное приспособление для подбора катетера нужной длины, приспособление для помещения катетера, для обеспечения его правильного размещения и инструменты для открывания клапана в катетере.

Катетер содержит полую трубу с удлиняющейся грибовидной головкой на внутреннем конце, грибовидной крышкой на наружном конце и вручную открываемым клапаном между внутренним концом и наружным концом для предотвращения преждевременного выхода мочи из катетера. Измерительное устройство имеет форму, подобную форме катетера, за исключением того, что оно имеет большую длину, наружная поверхность имеет деления (индексы), размещенные вдоль ее длины, и грибовидная крышка заменена съемным диском, имеющим форму грибовидной крышки. После вставления измерительного приспособления в мочеиспускательный канал этот диск скользит вдоль наружной части катетера, пока не останавливается против перинеальной зоны. Индексы (деления), расположенные ниже диска, указывают точную длину катетера, который точно подходит в данном случае.

Для помещения катетера система содержит тонкий зонд, вставляющийся в катетер. Дренаж выполняется с применением специально сконструированных клапанных ключей.

На фиг. 1 изображен дренажный катетер (вид сбоку), помещенный в мочеиспускательный канал женщины, причем тело женщины показано в поперечном сечении;
на фиг. 2 - дренажный катетер, вид соку с разрезом;
на фиг. 3а - внутренний конец дренажного катетера (фиг. 2), вид сверху: а) первый вариант, б) второй вариант;
на фиг. 4 - дренажный катетер, вид сбоку с разрезом причем катетер растянут для помещения в канал;
на фиг. 5 - измерительное приспособление, вид сбоку с частичным разрезом;
на фиг. 6 - клапанная секция дренажного катетера (фиг. 2) со вставленной дренажной соломинкой, вид сбоку с разрезом;
на фиг. 7 - клапанная секция дренажного катетера (фиг. 2) вид сбоку с разрезом, изображающий альтернативную конструкцию со вставленным магнитным шаровым клапаном, причем а) клапан находится в его закрытом положении, б) клапан находится в закрытом положении;
на фиг. 8а - клапанная секция дренажного катетера (фиг. 2) вид с разрезом, изображающий вторую альтернативную структуру шарового клапана а) в его закрытом положении, б) в открытом положении.

Фиг 1 - 4 показывают дренажный катетер, демонстрируя особенности данного изобретения.

Дренажный катетер 10 содержит трубчатую центральную секцию 12 с герметизирующей частью на внутреннем конце 14 и крышкой 16 на наружном конце. В варианте, представленном на фиг. 2, герметизирующая часть представляет собой грибовидную головку (коронку) 18, которая может вытягиваться для помещения катетера. Головка имеет несколько дренажных отверстий 20 на ее верхней поверхности. Внутри просвета 22 катетера находится действующий в одном направлении клапан 24, который может открываться женщиной, применяющей катетер 10. В центре крышки находится дренажное выходное отверстие 32.

Альтернативные конструкции верхней поверхности головки (коронки) 18 показаны на фиг. 3, а, б. Фиг. 3, а изображает шесть больших дренажных отверстий 20, разделенных перекладинами 26. Фиг. 3, б изображает похожую конструкцию головки 18, имеющей меньшие отверстия 20 в поверхности головки 28. пунктиром на фиг. 3, б показаны распорки, которые висят от нижней или внутренней поверхности головки 18 для гарантии того, что дренаж через отверстия 20 в просвет 22 не блокирован.

Клапан 24 (фиг. 2 и 4) имеет конструкцию утиного клюва, которая предотвращает стекание жидкости в нижнюю часть трубы, если клапан не открыт преднамеренно.

Фиг. 7, 8, а, б изображают две альтернативные клапанные структуры, которые будут описаны ниже.

Для вставления катетера 10 в мочеточник женщин тонкий зонд 30 вставляют через дренажное отверстие 32 и клапан 24 до тех пор, пока он не соприкоснется с укрепленным (жестким) центром 34 коронки 18. Затем тонкий зонд 30 продвигают далее, растягивая коронку 18, пока диаметр наружной поверхности коронки не станет равным диаметру катетера 10. Затем растянутую коронку 18 вставляют через наружное отверстие мочеточника и продвигают далее, пока она не войдет в мочевой пузырь. Если катетер хорошо подходит по размеру, то внутренняя поверхность 36 крышки 16 должна плотно опираться на кожу, окружающую наружное отверстие мочеточника. Введение катетера можно облегчить путем нанесения небольшого количества смазывающего средства на коронку 18. Затем тонкий зонд 30 удаляют, тогда как крышка 16 удерживается на своем месте. Удаление тонкого зонда 30 позволяет коронке 18 вернуться к ее нормальной форме, в результате чего внутренняя поверхность коронки 38 опирается плотно на поверхность мочевого пузыря, как показано на фиг. 1.

Для того чтобы свести к минимуму или исключить подтекание вокруг катетера 10, следует очень точно определить длину от внутренней поверхности коронки 38 до внутренней поверхности крышки 36. Для этого применяют измерительное приспособление 50 (фиг. 5). Этот определитель размера 50 имеет фактически ту же самую форму и те же самые размеры, что и катетер 10, за исключением того, что определитель размера 50 имеет съемный диск 52, который может скользить вдоль наружной поверхности трубки 54 определителя размера. По меньшей мере часть наружной поверхности этой трубки имеет нанесенные на ней индексы 56, применяемые для подбора длины катетера. При помощи тонкого зонда 30 определитель размера 50 вставляют в мочеточник и коронке позволяют войти против шейки мочевого пузыря. Затем диск 52 скользит вдоль наружной поверхности определителя размера, пока он не будет плотно упираться в ткань, окружающую мочеточник, после чего считывается показание на наружной поверхности трубки 54. Снятое измерение указывает размер катетера, который будет хорошо пригнан.

Фиг. 6 изображает клапанную секцию катетера (фиг. 2), сильно увеличенную для того, чтобы показать функционирование клапана во время процедуры дренажа. Для дренирования мочевого пузыря стерильный заостренный стержень 60 вставляют через дренажное отверстие 32 в наружный конец внедренного катетера 10. Заостренный стержень 60 имеет центральную часть 64 с таким размером, чтобы она плотно подходила для введения в дренажное отверстие 32 и открывала клапан 24. Заостренный стержень 60 имеет конусообразную головку 62 на верхнем конце тубуляторной центральной части 64 и большего диаметра рукоятку 66 на его нижней части. В месте соединения головки 62 с центральной частью 64 находится отверстие 72. Центральный просвет 68 начинается от отверстий 72 и проходит по всей длине заостренного стержня 60, заканчиваясь в отверстии 70 на основании рукоятки 66. В то время как диаметр центральной части 64 подобран по размеру таким образом, чтобы он плотно проходил через дренажное отверстие 32, диаметр рукоятки выбран так, чтобы она не могла легко входить в дренажное отверстие 32, что препятствует слишком далекому введению головки 62 заостренного стержня в катетер 10 и повреждению коронки 18 или мочевого пузыря. Кроме того, общую длину головки 62 и центральной части 64 выбирают таким образом, что когда верхний конец 74 рукоятки 66 опирается на дренажное отверстие 32, головка 62 проникает через дренажное отверстие 32 и клапан 24, открывая отверстия 70 для стоящего столба мочи в катетере 10 выше клапана 24. Это взаимодействие частей позволяет пользующейся устройством женщине дренировать мочевой пузырь без загрязнения ее рук истекающей мочой. Как только дренирование завершается, заостренный стержень вытягивается и клапан закрывается и герметизируется. Затем заостренный стержень может быть удален (выброшен) или может быть повторно простерилизован.

Фиг. 7, а, б изображает катетер 10 с шаровым клапанным механизмом 90, вставленным в наружный конец дренажного катетера 10. Показано, что катетер 10 имеет один и тот же внутренний диаметр вдоль всей его длины. После вставления катетера 10 при помощи заостренного стержня 30 и удаления стержня в катетер 10 помещают шаровой клапан и закрепляют его. Шаровой клапан 90 содержит шарик 92, который притянут магнитным диском 94, помещенным над дренажным выходным отверстием 96. В клапане 90 замкнута также пружина 98, которая поднимает шарик 92 с опоры 100 при удалении магнитного диска 94. Для поднятия шарика 92 с опоры 100 следует взяться за лапку 102 и оттянуть ее вниз. Удаление магнитной силы позволяет пружине поднять шарик 92 с раскрытием дренажного выходного отверстия 96, вследствие чего моча может вытекать через клапанные отверстия 104 и из катетера 10.

Фиг. 8, а, б изображает катетер 10 с шаровым клапанным механизмом 110, вставленным в наружный конец дренажного катетера 10. Показано, что подобно варианту, изображенному на фиг. 7, а, б этот катетер также имеет один и тот же внутренний диаметр вдоль всей его длины. Клапанный механизм 110 содержит шарик 112, который удерживается против дренажного отверстия 114 пружиной 116. Для поднятия шарика 112 с его опоры 118 заостренный стержень 120 вставляют через дренажное отверстие 114, пока плечо 122 не коснется основания 124 клапана, сжимая пружину 116 и позволяя тем самым моче протекать через клапан 110, отверстия 126 и дренажный канал 128 через центральную часть стержня 120.

Катетер 19 может быть изготовлен из разнообразных материалов, применяемых в настоящее время для изготовления мочевых катетеров, но не ограничиваемых только природным и синтетическим каучуком, термопластичными электромерами, силиконовыми каучуками, каучуковым латексом, поливинилхлоридом, полиэтиленом, PTFE (политетрафтороэтиленом) с покрытиями или без них, такими как силиконовые материалы, тефлон, гидрофильные соединения и другие материалы, улучшающие совместимость с тканью слизистой оболочки.

Дополнительно антибактериальные, противовоспалительные лекарственные средства, антибиотики или другие лекарственные средства могут быть нанесены на поверхность катетера или быть адсорбированными в покрытиях на поверхности катетера. В варианте фиг. 7, а, б шарик 92 представляет собой магнитный материал, предпочтительно пластиковый материал, в котором диспергированы магнитные материалы, или намагничивающиеся материалы, или металлокерамические материалы. Первичным критерием конструкции является прочность во время использования. Во-вторых, поскольку предполагается, что заостренный стержень должен выбрасываться, материал должен быть недорогим. Хотя пригодны такие материалы, как полиэтилен или полипропилен, особенно предпочтителен материал, который медленно растворяется в воде или является биодеградируемым, так чтобы выбрасывание стержня в туалет не приводило к засорению водопроводной системы.

Размеры катетера зависят от размеров анатомии больного, которому вводят катетер. Нужный диаметр турбулярной секции 12 катетера равен приблизительно 8 мм, а эффективная длина между крышкой 16 и коронкой 18 равна 2,5 - 4,5 см. Однако, как указано, эти размеры могут быть подобраны таким образом, чтобы создать не допускающую подтекания герметизацию мочевого тракта больных. Диаметр крышки и коронки равен 12 - 17 мм.

Данное изобретение было описано в деталях со ссылкой на определенные предпочтительные варианты и применения, возможны также другие варианты и способы применения. Другие конструкции клапанов, размеры, материалы или конструкции коронки могут быть применены без изменения концепции изобретения. Таким образом, сфера действия прилагаемой формулы изобретения не ограничивается содержащимся здесь описанием предпочтительных вариантов.

Изобретение относится к медицине, в частности к устройству и способу для контроля мочеиспускания у женщин. Сущность изобретения заключается в наличии клапанного катетера, тонкого зонда для размещения катетера в мочеиспускательный канал и заостренного стержня для открывания клапана в катетере для дренирования мочевого пузыря, а также измерительного приспособления для определения длины мочеиспускательного канала. При этом катетер содержит полый ствол с растягивающейся герметизирующей частью на одном конце для введения через мочеиспускательный канал и головку на другом конце для помещения снаружи относительно тела. Клапан может быть частью ствола или может вводиться после помещения катетера в мочеиспускательный канал. Технический результат от использования изобретения заключается в наличии устройства, обеспечивающего удобную, чистую, дискретную и безопасную процедуру для женщин. 5 с. и 8 з.п.ф-лы, 8 ил.

1. Клапанный мочевой дренажный катетер для помещения в мочеиспускательный канал женщин, имеющий наружное отверстие в точке выхода из тела и внутреннее отверстие в точке вхождения в мочевой пузырь, содержащий полый ствол, герметизирующую часть на первом конце ствола и крышку на втором конце ствола, причем крышка имеет ширину большую, чем наружный диаметр ствола, и верхнюю поверхность, опирающуюся на наружное отверстие мочеиспускательного канала, ствол имеет длину, почти равную длине мочеиспускательного канала, так что ствол не выходит за наружное отверстие мочеиспускательного канала, наружный диаметр, почти равный диаметру мочеиспускательного канала, и просвет, простирающийся вдоль длины ствола, герметизирующая часть имеет ширину большую, чем наружный диаметр ствола, и нижнюю поверхность, опирающуюся на внутренний конец мочеиспускательного канала, просвет, простирающийся через крышку и заканчивающийся у отверстия в наружной поверхности крышки, отличающийся тем, что герметизирующая часть имеет верхнюю поверхность с отверстиями в ней, так что жидкость в мочевом пузыре может вжодить в ствол, ширина герметизирующей части может быть уменьшена для обеспечения прохождения через мочеиспускаемый канал, просвет простирается через крышку и заканчивается у отверстия в наружной поверхности крышки, причем мочевой дренажный катетер находится внутри мочеиспускательного канала. 2. Катетер по п.1, отличающийся тем, что он имеет, кроме того, клапан внутри просвета для контролирования истечения жидкости через катетер. 3. Система мочевого дренажного контроля, содержащая клапанный мочевой дренажный катетер, помещаемый в мочеиспускательный канал женщины, имеющий наружное отверстие в точке вхождения в мочевой пузырь, причем катетер содержит полый ствол с просветом, проходящим через его центральную, герметизирующую часть на первом конце ствола, крышку на втором конце ствола, имеющую проходящий через нее просвет на одной линии с просветом, проходящим через ствол, и ширину большую, чем наружный диаметр ствола, причем мочевой дренажный катетер находится внутри мочеиспускательного канала, ствол имеет длину, почти равную длине мочеиспускательного канала, и наружный диаметр, почти равный диаметру мочеиспускательного канала, так что второй конец ствола находится при наружном отверстии мочеиспускательного канала, герметизирующая часть имеет ширину большую, чем наружный диаметр ствола, отличающаяся тем, что внутри просвета размещен клапан, герметизирующая часть имеет отверстия, так что жидкость в мочевом пузыре может входить в просвет ствола, ширина герметизирующей части может быть уменьшена так, что она может быть легко проведена через мочеиспускательный канал, далее содержит тонкий зонд для помещения катетера в канал, причем тонкий зонд представляет собой негнущийся стержень с диаметром меньшим, чем диаметр просвета, и длиной большей, чем длина катетера, так что вставление тонкого зонда через просвет катетера и надавливание им на герметизирующую часть заставляет ее удлиняться и уменьшает ее ширину до диаметра, пригодного для прохождения через мочеиспускательный канал, далее содержит полый заостренный стержень для открывания клапана, причем заостренный стержень имеет вставляемую часть, наружную часть, фланец на наружной поверхности, отделяющий вставляемую часть от наружной части, диаметр, приближающийся к диаметру просвета, и длину, достаточную для вхождения в клапан, причем наружная часть зонда имеет удобный размер для взятия ее пальцами пользующейся женщиной, так что, когда вставляемая часть проходит через отверстие в крышке и фланец находится в контакте с крышкой, клапан открывается, позволяя жидкости стекать из мочевого пузыря через ствол, клапан и просвет зонда без загрязнения пальцев. 4. Приспособление для измерения мочеиспускательного канала женщины, содержащее полый ствол, герметизирующую часть на первом конце ствола, съемный диск на втором конце ствола и индексы на наружной поверхности ствола, отличающееся тем, что ствол имеет большую длину, чем длина измеряемого мочеиспускательного канала, и наружный диаметр, приближающийся к диаметру мочеиспускательного канала, причем индексы находятся по меньшей мере на поверхности ствола, которая остается снаружи от мочеиспускательного канала, когда герметизирующий элемент помещен в мочевой пузырь и против отверстия мочеиспускательного канала в пузырь, диск выполнен с возможностью скольжения по наружной поверхности ствола до контакта с наружным отверстием мочеиспускательного канала, после того как ствол помещен в мочеиспускательный канал и герметизирующий элемент находится в мочевом пузыре, причем индексы считываются после того, как диск помещен описанным образом. 5. Способ помещения контролирующего дренаж жидкости катетера в мочеиспускательный канал женщины, содержащего полый ствол наружного диаметра, приближащегося к диаметру мочеиспускательного канала, имеющий герметизирующую часть на первом конце и крышку на втором конце с расстоянием между нижней поверхностью герметизирующей части и верхней поверхностью крышки, приближающимся к определенной длине мочеиспускательного канала, и клапанную часть, расположенную между герметизирующей частью и крышкой, при котором определяют диаметр и длину мочеиспускательного канала женщины, помещают катетер в мочеиспускательный канал, отличающийся тем, что вставляют тонкий зонд через отверстие в крышке и вдоль длины просвета в ствол до контакта с жестким центром на герметизирующей части, далее вставляют тонкий зонд вдоль длины ствола, заставляя жесткий центр герметизирующей части временно растягиваться от соединения герметизирующей части со стволом и временно уменьшить наружный диаметр герметизирующей части до диаметра, приближающегося к диаметру мочеиспускательного канала, вводят вытянутую герметизирующую часть, за которой следует ствол, в наружное отверстие мочеиспускательного канала и вдоль него до тех пор, пока герметизирующая часть не войдет в мочевой пузырь и крышка не будет опираться на наружное отверстие мочеиспускательного канала, и удаляют тонкий зонд из катетера, что позволяет герметизирующей части вернуться к ее исходной конфигурации. 6. Способ по п.5, отличающийся тем, что клапанная часть катетера содержит интегральный клапан, расположенный в просвете ствола и сконструированный так, что тонкий зонд может вставляться вдоль ствола без повреждения клапана. 7. Способ по п.5, отличающийся тем, что он, кроме того, предусматривает вставление клапана в клапанную часть просвета ствола после удаления тонкого зонда. 8. Способ дренирования мочевого пузыря женщины после вставления клапанного дренажного катетера в мочеиспускательный канал женщины, содержащего полый ствол, имеющий герметизирующую часть на первом конце, размещенную в мочевом пузыре женщины, крышку на втором конце ствола, помещенную у наружного конца мочеиспускательного канала, и клапан, помещенный в стволе между герметизирующей часть, и крышкой, выполняемый с применением полого заостренного стержня, отличающийся тем, что помещают вводимую часть полого заостренного стержня через отверстие в крышке и частично вдоль длины полого ствола в контакт с клапаном, так что этот контакт заостренного стержня с клапаном заставляет клапан открыться, позволяя жидкости из мочевого пузыря стекать через полый ствол, клапан и полый заостренный стержень, причем вводимая часть заостренного стержня имеет эффективную длину, достаточную только для открытия клапана, и наружный диаметр, сдерживающий истечение жидкости между наружной поверхностью стержня и внутренним диаметром ствола, а длина наружной части стержня достаточна для взятия ее пальцами пользующейся женщиной во время процедуры дренажа, так что дренаж выполняют без загрязнения рук. 9. Катетер по п.1, отличающийся тем, что длина ствола равна приблизительно 2,5 - 4,5 см. 10. Катетер по п. 1, отличающийся тем, что диаметры/крышки и коронки равны приблизительно 12 - 17 мм. 11. Катетер по п. 2, отличающийся тем, что клапан может раскрываться введением заостренного стержня, имеющего центральный просвет, через крышку и в контакт с раскрываемой частью клапана. 12. Катетер по п. 11, отличающийся тем, что клапан представляет собой клапан типа утиного клюва и заостренный стержень отрывает клапан, проходя через центр клапана и позволяя моче стекать через просвет в стержне. 13. Катетер по п.1, отличающийся тем, что крышка приспособлена для приема клапанного механизма, который вставляется в нее после помещения катетера в мочеиспускательный канал женщины.