СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЧРЕЗКОЖНОЙ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯЦИИ ГЛАЗА ПРИ АМБЛИОПИИ Российский патент 1998 года по МПК A61F9/00 A61B5/476 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для прогнозирования эффективности лечения больных амблиопией методом чрескожной электростимуляции глаза.

Лечение амблиопии представляет актуальную задачу, так как до 70% детей с косоглазием страдает амблиопией (Пильман Н. И. Исправление косоглазия у детей. Киев: Здоровье, 1976 г. с.61). В некоторых случаях лечение амблиопии у детей может провоцировать различные невротические реакции, поэтому возможность прогнозирования эффективности различных способов лечения очень важна.

Известен способ прогнозирования эффективности лечения амблиопии с эксцентричной фиксацией (А. с. SU 1762924A1, A 61 F 9/00, 23.09.92. Бюл. N 35). Исследуемому определяют остроту зрения амблиопичного глаза известным способом. Затем исследуют время распознавания тест-знаков при помощи тахистоскопа с диапазоном экспозиции тест-знаков от 0,001 до 10 с, предъявляя тест-знак, соответствующий предварительно определенной остроте зрения. Исследование проводят при естественной или искусственной освещенности 50-60 лк. Испытуемый (при аметропии в корригирующих очках) сидит напротив тахистоскопа, на экране которого предъявляются тест-знаки, соответствующие остроте зрения амблиопичного глаза. Неисследуемый глаз закрыт заслонкой. Начинают предъявлять тест-объекты при заданной экспозиции: вначале минимальной - (0,001-0,002 с), а если испытуемый при этом не различает тест-объект, то экспозиция постепенно увеличивается до тех пор, пока испытуемый не называет правильно предъявляемый тест-объект. Исследование проводят трижды и вычисляют среднее. Если полученная величина составляет 0,3 с и более, то прогноз эффективности лечения считают неблагоприятным, а если эта величина менее 0,3 с, прогноз лечения считают благоприятным.

В последнее десятилетие начато активное использование метода электростимуляции при различной глазной патологии (частичная атрофия зрительного нерва, дегенерации сетчатки, амблиопия), ее эффективность по данным различных авторов, составляет 46-75% (Линник Л.Ф. и др. Офтальмохирургия 1993. N 1, с. 47). Возможность прогнозирования результатов чрескожной электростимуляции является весьма актуальной задачей, поскольку широкое и не всегда оправданное ее назначение может, вероятно, отразиться на дальнейшем состоянии зрительной системы. Связь зрительного анализатора практически со всеми отделами центральной нервной системы, в том числе и центрами регулирующими вегетативные функции диктует необходимость разумного и дозированного применения чрескожной электростимуляции.

Существует способ определения эффективности чрескожной электростимуляции глаза при различной глазной патологии, в том числе и амблиопии (Сафина З. М. Электрофизиологические характеристики зрительных функций при чрескожной электростимуляции глаз. Дис. . .. канд. мед. наук. М., 1995. с. 87-95). Он заключается в следующем выделяют пять типов динамики остроты зрения при электростимуляции. Пациенту до и после 1-курса электростимуляции проводят определение остроты, поля зрения, порога электрической чувствительности, регистрируют электроретинограмму общую и локальную. Данные перечисленных параметров сравниваются с табличными интервалами для каждого параметра. При попадании данных пациента в табличные интервалы начисляется балл. По количеству баллов делают прогноз о эффективности электростимуляции. Данный способ принят нами за прототип.

К недостаткам известной методики следует отнести 1) у детей до 7 лет нельзя определить достоверно поле зрения, порог электрической чувствительности; 2) регистрацию общей и локальной электроретинограммы проводят под наркозом; 3) необходимо проведение пробного курса электростимуляции. Это ограничивает применение способа у детей младшего возраста, а лечение амблиопии необходимо осуществлять, как можно раньше. Для объективной оценки функционального состояния центральной нервной системы детей с амблиопией используется метод клинической электроэнцефалографии. Электроэнцефалография - отражает функциональное состояние головного мозга. В случаях нарушения зрения у детей с амблиопией и косоглазием картина ЭЭГ может изменяться. По данным Шибинской Н. И. (Офтальмол. журн. 1975; N 6, с. 467-470.) у детей с амблиопией отмечается снижение амплитуды альфа-ритма. Запись фоновой ЭЭГ выявляет ряд особенностей биоэлектрической активности мозга, указывающих на замедление нормальных темпов становления ЭЭГ и наличие нейродинамических нарушений корковой ритмики. У большинства больных детей также отмечены признаки заинтересованности мезодиэнцефальных структур мозга, более выраженные у детей с косоглазием Учитывая это, Татаринов С. А. (Сравнительная эффективность некоторых традиционных и дополнительных новых методов лечения амблиопии у детей. Дис. ... канд. мед. наук. М., 1989. с. 151.) подчеркивает важность динамического контроля ЭЭГ в процессе лечения амблиопии.

Целью предлагаемого изобретения является повышение точности прогнозирования эффективности чрескожной электростимуляции глаз при лечении амблиопии у детей любого возраста.

Поставленная цель осуществляется за счет проведения электроэнцефалографии и ее оценки. При этом производят запись на жесткий диск ПЭВМ с последующим картированием биопотенциалов. ЭЭГ регистрируют на 16-ти канальном энцефалографе, используют монополярную коммутацию электродов (расположение по международной системе 10-20) относительно ипсилатеральных ушных электродов по стандартной методике. После удаления артефактов, отрезки ЭЭГ подвергаются Дурье-анализу. Полученные данные представляют в виде спектральной плотности ЭЭГ для узких частотных полос в диапазоне от 1,5 до 13 Гц с шагом 0,5 Гц и в диапазоне от 13,5 до 25 Гц с шагом 1.5 Гц. Шаг 0,5 Гц и 1,5 Гц выбран с целью более полного изучения электроэнцефалографических характеристик и в связи с развиваемыми представлениями о гетерогенности стандартных диапазонов ритма ЭЭГ.

Для реализации предложенного способа до начала лечения произвели регистрации> ЭЭГ по описанной общепринятой методике 30 детям с амблиопией. Полученные массивы спектральной плотности ЭЭГ использовались для статистической обработки, включавшей: 1) Сравнение величин спектральной плотности ЭЭГ для подгрупп а) с положительным эффектом терапии (увеличение остроты зрения более чем на 0,2, группа 1, 10 человек); б) с незначительным эффектом (увеличение остроты зрения на 0,1, группа 2, 10 человек) и в) с отсутствием эффекта (изменение остроты зрения не более чем на 0,05, группа 3, 10 человек). Сравнение проводилось по Т-критерию Стьюдента для несвязанных выборок и по непараметрическому критерию Манна-Уитни (программа 3d, статистический пакет BMDP; 2) Определение коэффициентов корреляции между параметрами ЭЭГ, величинами остроты зрения до и после лечения и величиной прироста остроты зрения (программа 8d, BMDP); 3) Проведение пошагового дискриминантного анализа, как для основных подгрупп (группы 1;2;3). В 1-й группе детей при дискриминантном анализе, частоты 6,5 Гц (в левой центральной области), 9 Гц (в правой заднетеменной) плюс частота 1,5 Гц (в правой центральной) выделились как дискриминирующая функция. При этом показателем благоприятного прогноза является величина спектральной плотности 6,72-8,52 мкВ² для частоты 1,5 Гц в правой центральной области, 3,45-5,15 мкВ² для частоты 6,5 Гц в левой центральной области, 5,01-9,63 мкВ² для частоты 9 Гц в правой заднетеменной области.

Способ осуществляется следующим образом: ребенку с амблиопией регистрируют фоновую ЭЭГ на 16-ти канальном энцефалографе, используют монополярную коммутацию электродов (расположение по международной системе 10-20) относительно ипсилатеральных ушных электродов. Постоянная времени составляет 0,3, фильтр высоких частот 35 Гц, чувствительность 50 мкВ, регистрацию проводят от 16 областей коры. Одновременно с регистрацией ЭЭГ на бумагу проводят ее запись на жесткий диск системы картирования, частота оцифровки составляет 128 Гц. После удаления артефактов отрезки ЭЭГ подвергаются Фурье-анализу, всего используют не менее 25 2 сек эпох-анализа. Полученные данные представляют в виде спектральной плотности ЭЭГ для узких частотных полос в диапазоне от 1,5 до 13 Гц с шагом 0,5 Гц и в диапазоне от 13,5 до 25 Гц с шагом 1,5 Гц, после чего производят оценку полученных данных.

Пример 1. Ребенок К. 4,5 лет. Поступил в детский главной санаторий ДГКБ N 1 ист. б-ни N 2 с диагнозом косоглазие первичное постоянное содружественное неаккомодационое сходящееся монолатеральное, амблиопия средней степени левого глаза. Острота зрения до лечения: на правый глаз 0,9 (с коррекцией 1,0), на левый глаз 0,2 (с коррекцией 0,2-0,3). Произведена регистрация ЭЭГ с последующим картированием биопотенциалов и определением амплитуды спектральной плотности частот: 1,5 Гц (в правой центральной области, С4); 6,5 Гц (в левой центральной области, С3); 9 Гц (в правой заднетеменной области, Т6). Получены величины спектральной плотности 6,78 мкВ² для частоты 1,5 Гц; 4,81 мкВ² частоты 6,5 Гц; 9,43 мкВ²для частоты 9 Гц. Прогноз для лечения благоприятный, так как полученные величины спектральной плотности попадают в указанные интервалы. Проведена чрескожная электростимуляция левого глаза. В процессе лечения, включавшего 10 сеансов, осуществляли офтальмологический контроль за состоянием зрительных функций. После завершения курса лечения острота зрения: на левый глаз возросла с 0,2 (с коррекцией 0,2-0,3) до 0,4 (с коррекцией 0,6), острота зрения на правый глаз 0,9 (с коррекцией 1,0). Ребенок осмотрен через 3 мес. после лечения - острота зрения сохранялась на достигнутом уровне. Таким образом прогноз лечения по предлагаемому способу был правильным.

Пример 2. Ребенок С. 5,5 лет. Поступил в детский глазной санаторий ДГКБ N 1, ист. б-ни N 35 с диагнозом: косоглазие первичное постоянное содружественное неаккомодационое сходящееся монолатеральное, амблиопия высокой степени правого глаза. Острота зрения до лечения: на правый глаз 0,1 (с коррекцией 0,1), на левый глаз 0,8 (с коррекцией 1,0). Произведена регистрация ЭЭГ с последующим картированием биопотенциалов и определением амплитуды спектральной плотности частот: 1,5 Гц (в правой центральной области, С4); 6,5 Гц (в левой центральной области, С3); 9 Гц (в правой заднетеменной области, Т6). Получены величины спектральной плотности 9,97 мкВ² для частоты 1,5 Гц; 3,21 мкВ² для частоты 6,5 Гц; 3,59 мкВ² для частоты 9 Гц. Прогноз для лечения не благоприятный, так как полученные величины спектральной плотности не попадают в указанные интервалы. Проведена чрескожная электростимуляция правого глаза. В процессе лечения осуществляли офтальмологический контроль за состоянием зрительных функций. После завершения курса лечения острота зрения: на правый глаз возросла с 0,1 (с коррекцией 0,1) до 0,2 (с коррекцией 0,2), острота зрения на левый глаз 0,8 (с коррекцией 1,0). Ребенок осмотрен через 3 мес. после лечения острота зрения сохранялась на достигнутом уровне. Таким образом прогноз лечения по предлагаемому способу был правильным.

Пример 3. Ребенок П. 5 лет. Поступил в детский глазной санаторий ДГКБ N 1, ист. б-ни N 31 с диагнозом: косоглазие первичное постоянное содружественное неаккомодационое сходящееся монолатеральное, амблиопия высокой степени правого глаза. Острота зрения до лечения: на правый глаз 0,1 (с коррекцией 0,15), на левый глаз 0,7 (с коррекцией 0,9). Произведена регистрация ЭЭГ с последующим картированием биопотенциалов и определением амплитуды спектральной плотности частот: 1,5 Гц (в правой центральной области, С4); 6,5 Гц (в левой центральной области, С3); 9 Гц (в правой заднетеменной области, Т6). Получены величины спектральной плотности 10,28 мкВ² для частоты 1,5 Гц; 2,92 мкВ² для частоты 6,5 Гц; 3,04 мкВ² для частоты 9 Гц. Прогноз для лечения не благоприятный, так как полученные величины спектральной плотности не попадают в указанные интервалы. Проведена чрескожная электростимуляция правого глаза. В процессе лечения осуществляли офтальмологический контроль за состоянием зрительных функций. После завершения курса лечения острота зрения: на правый глаз 0,1 (с коррекцией 0,15), острота зрения на левый глаз 0,7 (с коррекцией 0,9). Ребенок осмотрен через 3 мес. после лечения - острота зрения оставалась на прежнем уровне. Таким образом прогноз лечения по предлагаемому способу был правильным.

Согласно предложенному способу определен прогноз эффективности чрескожной электростимуляции группе из 11 детей с амблиопией до лечения методом чрескожной электростимуляции. В данной выборке прогноз оказался ошибочным для 3 детей, в том числе в 1 случае ребенок был ошибочно отнесен к группе с неэффективной терапией, в двух других - к группе с эффективной терапией. В целом, чувствительность метода составила 77%, специфичность - 75%, позитивная прогностическая мощность - 87,5%, негативная прогностическая мощность - 75%.

Изобретение относится к офтальмологии. Способ позволяет повысить точность прогнозирования эффективности чрескожной электростимуляции глаза при амблиопии. Для этого проводят регистрацию электроэнцефалограммы. Определяют величину плотности в различных областях коры мозга. При значении 6,72-8,52 мкВ² для частоты 1,5 Гц в правой центральной области, 3,45-5,15 мкВ² для частоты 6,5 Гц в левой центральной области, 5,01-9,63 мкВ² для частоты 9 Гц в правой заднетеменной области коры прогнозируют эффективность электростимуляции при амблиопии.

Способ прогнозирования эффективности чрескожной электростимуляции глаза при амблиопии путем оценки функциональной активности головного мозга, отличающийся тем, что проводят оценку электроэнцефалограммы и при величине спектральной плотности 6,72 - 8,52 мкВ² для частоты 1,5 Гц в правой центральной области, 3,45 - 5,15 мкВ² для частоты 6,5 Гц в левой центральной области, 5,01 - 9,63 мкВ² для частоты 9 Гц в правой заднетеменной области прогнозируют эффективность электростимуляции.