СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АДЕКВАТНОСТИ ПРЕМЕДИКАЦИИ Российский патент 1998 года по МПК A61M21/00 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в анестезиологии.

Разработка информационных объективных способов распознавания адекватной и неадекватной премедикации (П) продолжает оставаться актуальной проблемой (Осипова Н. А. Оценка эффекта наркотических, аналгетических и психотропных средств в клинической анестезиологии. - Л.: Медицина. - 1988). Не вызывает сомнений необходимость оценки предоперационного психоэмоционального состояния больного, так как на фоне адекватной П лучше выражено действие наркотических средств и введение в анестезию бывает более гладким. Однако на высоте фармакологического эффекта используемых для П препаратов у анестезиологов возникают затруднения в определении ее эффективности (Аркатов В.А., Вартанов В.Я. Цели, компоненты и критерии адекватности премедикации //Анест. и реаниматол. - 1986. - N 3. - С. 74-78). В этом плане самым сложным является вопрос с критериям адекватности П.

В настоящее время существуют следующие основные способы определения адекватности премедикации:
- шкала очков Добкина в модификации В.А.Гологорского (Клиническая оценки седативного эффекта премедикации. - В кн.: Мат. Всесоюзн. учр. конф. анест. и реаниматол. - М. - 1966). В нее входят субъективная оценка состояния сознания, определение артериального давления и пульса, позволяющие учитывать степень седативного эффекта и вегетативной стабилизации;
- исследование кожно-гальванической реакции. Сущность метода в регистрации динамики электрического потенциала кожи (эффект Тарханова) или кожного сопротивления (эффект Фере) в ответ на действие раздражителей у больных в состоянии П (Дарбинян Т.М. и соавт. Исследование эффективности комбинированной премедикации феназепамом, таламоналом и седуксеном //Анест. и реаниматол. - 1980. - N 2. - С. 17-20; Осипова Н.В. и соавт. Метод регистрации кожно-гальванических реакций в клинической анестезиологии: его значение и возможности //Анест. и реаниматол. - 1980. - N 1. - С. 3-9).

Шкала очков Добкина-Гологорского, несмотря на простоту в плане практического применения не всегда отражает степень психоэмоционального состояния больного, что значительно снижает ее информативность и точность (Аркатов В. А. , Вартанов В.Я. Цели, компоненты и критерии адекватности премедикации. - Анест. и реаниматол.// 1986. - N 3. С. 74-78; Радев Н.Р. и соавт. Сравнительная оценка различных видов премедикации при кесаревом сечении // Анеаст. и реаниматол. - 1987. - N 4. - С. 67-68).

Регистрация кожно-гальванической реакции требует специального оборудования. К тому же, как подчеркивают сами авторы, применение атропина, который широко используют анестезиологи в большинстве схем П, является основным ограничением метода.

В качестве прототипа выбран показатель общего потребления кислорода (ПО₂). Доказано, что ПО₂ тканями тесно связано с активностью симпато-адреналовой системы. Оно определяется по разности содержания кислорода во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе, умножаемой на минутный объем дыхания (МОД) и коэффициент "9" (Дядюрко А.М., Пантелеев С.М. Общее потребление кислорода как критерий адекватности премедикации //Анест. и реаниматол. - 1987. - N 3. - С. 11-13).

Следует заметить, что определение ПО₂ требует специального дорогостоящего оборудования, которое имеют далеко не все анестезиологи, что ограничивает практическое использование метода. При этом не следует забывать, что в условиях различных заболеваний ПО₂ включает и то его количество, которое не связано с процессами окислительного фосфорилирования, например, кислород, используемый для образования свободных радикалов и перекисей (Schumacker P. T., Cain S.M. The concept of critical oxygen delivery // IIntern. Care. Med. - 1987. - v. 13 . - N 4. - p. 223-229). К тому же в прототипе не описана технология использования показателя ПО₂ для определения адекватности премедикации.

В связи с этим у 62 больных было проведено исследование ПО₂ до и после П параллельно с определением ее адекватности методом омегаметрии (а.с. N 1731160, зарег. в ГРИ 08.01.92). Больных разделили на группы: 1-я адекватная; 2-я - неадекватная П. Полученные результаты представлены на фиг. 1.

Как видно из представленных данных, на фоне действия П у больных обеих групп произошло достоверное повышение ПО₂, однако во 2-й группе его уровень стал выше (p < 0,01), чем в 1-й.

Таким образом, на фоне действия средств премедикации у больных с адекватной и неадекватной П происходит однонаправленное изменение (повышение) ПО₂, что затрудняет использование этого показателя в каждом конкретном случае.

Цель - повышение точности и упрощение технологии распознавания адекватной и неадекватной премедикации с помощью интегрального показателя - минутного объема дыхания.

Задачи:
1) параллельно исследовать ПО₂ и МОД при адекватной и неадекватной П;
2) определить преимущества показателя МОД по сравнению с ПО₂;
3) разработать на основе измерения МОД технологию распознавания адекватной и неадекватной П.

Сущность изобретения - измерение минутного объема дыхания в течение нескольких минут за несколько дней до и после премедикации перед операцией и при условии относительного увеличения среднего значения минутного объема дыхания на фоне действия введенных препаратов премедикацию считают неадекватной, а при относительном уменьшении среднего значения минутного объема дыхания определяют адекватный седативный эффект премедикации.

Проведенное патентное исследование показало, что до настоящего времени предлагаемая технология распознавания адекватной и неадекватной П не описана и не использовалась. Публикаций и патентов в отечественных и зарубежных источниках не найдено.

Изобретательский уровень подтверждается неочевидностью.

Воспроизводимость способа не вызывает сомнений, так как использованы известные оборудование и доступные для медицинского персонала процессы.

Способ осуществляется следующим образом. За 1-3 дня до операции у больного с помощью волюметра измеряют МОД в течение нескольких минут (для повышения точности измерения или возможности использования непараметрических критериев сравнения) и определяют среднюю величину за 1 мин. В день операции через 40-60 мин после выполнения последнего этапа П в наркозной комнате перед введением в анестезию измерения повторяют. Полученную среднюю величину сравнивают с дооперационным уровнем (или ряды значений до и после П сравнивают с помощью непараметрических статических критериев). В случае уменьшения МОД на фоне действия использованных препаратов П считают адекватной и больного доставляют в операционную, где приступают к вводному наркозу. При увеличении МОД определяют поверхностный седативный эффект П, что является показанием для ее коррекции путем дополнительного введения лекарственных препаратов (бензодиазепинов, нейролептиков, алфа-адреномиметиков, наркотиков и т. п.), после чего повторно регистрируют МОД и оценивают полученные значения.

На фиг. 2 представлены результаты измерения МОД у 62 больных, разделенных методом омегаметрии на группы: 1-я - с адекватной П; 2-я с неадекватной. Как видно из представленных данных, у больных 1-й группы на фоне П произошло снижение МОД, а у больных 2-й группы - увеличение по сравнению с данными по П.

Как видно из таблицы, при сравнении с данными по П имеются существенные отличия по показателю МОД между больными с адекватной и неадекватной П, а также уточнение прототипа.

Пример 1. История болезни N 6620. Больной Д., 58 лет, масса тела 79 кг, рост 176 см, поступил в клинику с диагнозом язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки.

За сутки до операции и через 60 мин после премедикации (сибазон 0,01 г, клофелин 0,00015 г внутрь на ночь и утром и за 40 мин до транспортировки в операционную внутримышечно промедол 0,02 г, димедрол - 0,02 г и атропин 0,7 мг) проведено измерение МОД волюметром. До выполнения премедикации значения МОД (л/мин) составили: 8,4; 10,1; 10; 10,1; 10,2; 10,2; 10,2; 10,2; а после П - 6; 6; 6,4; 5,8; 6,3; 6; 6,3. Как видно из представленных значений, получены существенные отличия как в средних значениях (9,9 и 6,0), так и при использовании непараметрического критерия U. П оценена как адекватная, что позволило доставить больного в операционную и приступить к вводному наркозу. Адекватность премедикации подтверждена методом омегаметрии и по шкале Добкина-Гологорского - оценка "хорошо" - 8 баллов. Больному в условиях нейролептанестезии выполнена дуоденопластика. Течение анестезии было гладким.

Пример 2. История болезни N 2193. Больной Ф., 43 лет, масса тела 89 кг, рост 187 см, поступил в клинику с диагнозом язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки.

За сутки до операции и через 55 мин после премедикации (реланиум 0,005 г, клофелин 0,00015 г внутрь на ночь и утром и за 40 мин до транспортировки в операционную внутримышечно реланиум 0,01 г и атропин 1 мг) проведено измерение МОД волюметром. До выполнения премедикации значения МОД (л/мин) составили: 7,4; 6,8; 6; 8,1; 7,2; 9,2; 8; 8,5; а после П - 9; 8,3; 9; 9,5; 9,2; 9; 9. Как видно из представленных значений, получены существенные отличия как в средних значениях (7,9 и 9,0), так и при использовании непараметрического критерия U, т.е. произошло увеличение МОД, вследствие чего П оценена как адекватная, что подтверждено и методом омегаметрии. После дополнительного в/в введения 0,01 г реланиума больной успокоился, стал безразличным к операции. Через 20 наступила стабилизация омега-потенциала без существенных изменений в ответ на функциональную нагрузку, что свидетельствует об адекватной П. При этом значения МОД составили: 7,0; 6,6; 6,4; 6,8; 7,2; 7,5; 7,1; 7,4; т. е. в среднем 7 л/мин, что относительно меньше дооперационного уровня. Больной доставлен в операционную, где в условиях общей анестезии (реланиум, дроперидол, фентанил, калипсол) выполнена дуоденопластика. Течение анестезии гладкое, однако после просыпания был озноб.

Медико-социальный эффект - в повышении точности распознавания адекватной и неадекватной П с целью принятия правильного решения по дальнейшей лечебной тактике. К тому же неадекватная премедикация считывается анестезиологическим осложнением, которое предлагаемый способ позволят своевременно диагностировать и принять решение для его устранения.

По сравнению с прототипом предлагаемый способ более прост в исполнении, так как предполагает определение только МОД (интегрального показателя функции дыхания). Технология осуществления прототипа наряду с измерением МОД нуждается и в определении разницы в концентрации кислорода во вдыхаемом и выдыхаемом воздухе, что требует дополнительного оборудования и трудноосуществимо на практике.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в анестезиологии. Технический результат - в повышении точности распознавания адекватной и неадекватной премедикации с целью принятия правильного решения по дальнейшей лечебной тактике. К тому же неадекватная премедикация считается анестезиологическим осложнением, которое предлагаемый способ позволяет своевременно диагностировать и принять решение для его устранения. Сущность: измерение минутного объема дыхвания в течение нескольких минут за несколько дней до и после премедикации перед операцией и при условии относительного увеличения среднего значения минутного объема дыхания на фоне действия введенных препаратов премедикацию считают неадекватной, а при относительном уменьшении среднего значения минутного объема дыхания определяют адекватный седативный эффект премедикации. 1 табл., 2 ил.

Способ определения адекватности премедикации, включающий измерение минутного объема дыхания, отличающийся тем, что последний измеряют в течение нескольких минут за несколько дней до и после премедикации перед операцией и при условии относительного увеличения среднего значения минутного объема дыхания на фоне действия введенных препаратов премедикацию считают неадекватной, а при относительном уменьшении среднего значения минутного объема дыхания определяют адекватный седативный эффект премедикации.