ОДНОРАЗОВОЕ УСТРОЙСТВО ПРОКАЛЫВАНИЯ Российский патент 1998 года по МПК A61B5/14 A61M5/50 

Изобретение предназначено для получения маленькой капли крови для анализа. Такие устройства для прокалывания широко используются, например, больными сахарным диабетом, которым необходимо знать уровень сахара в их крови. Однако они имеют много других применений.

В настоящее время при распространении синдрома приобретенного иммунного дефицита (СПИД) имеется широко распространенное беспокойство относительно использования игл и их частей в передаче болезней. Как только иглу использовали на инфицированном человеке, последующее использование или случайный угол другого человека может оказаться смертельным.

Поэтому имеется потребность в устройстве для прокалывания, которое можно использовать только один раз и которое после использования автоматически оказывалось бы безопасным для транспортирования и ликвидации.

Несколько таких устройства для прокалывания предложено, например, в патентах EP-A-0427406 и EP-A-0433050. Они хорошо себя оправдывают, и в них используют ланцет, который давно находится в производстве. Однако важно предметы одноразового использования с очень коротким сроком службы изготавливать как можно проще и дешевле, не ухудшая эффективность. Это и представляет цели предлагаемого изобретения.

В соответствии с предлагаемым изобретением обеспечивается устройство прокалывания одноразового использования, содержащее удлиненный корпус с находящимся в нем нагруженным пружиной ланцетом, причем кончик ланцета нормально находится внутри корпуса, спусковой механизм, предназначенный для удержания ланцета в полностью втянутом положении, возбуждающийся средством пружины и приводимый в действие для освобождения ланцета, чтобы заставить кончик на мгновение принимать положение, выступающее из переднего конца корпуса, и удлиненный колпачок, закрывающий кончик ланцета и имеющий головку снаружи корпуса, причем колпачок обеспечен средством для втягивания ланцета и способен отламываться от ланцета, чтобы оставить открытым кончик.

Как правило, спусковой механизм включает в себя балансир с выступающим наружу участком для ручного приведения в действие и выступающим внутрь участком для взаимодействия с ланцетом. Балансир может быть соединен в центре с главной частью корпуса посредством маленьких перемычек, которые способны искривляться, позволяя балансиру выполнять действие.

Нашли, что балансир полезно снабдить дополнительным средством, соединяющим его с корпусом, чтобы противодействовать вращению при приложении усилия, ниже заранее заданной силы приведения в действие. Это предотвращает случайное действие.

Спусковой механизм предпочтительно делают неразъемным с корпусом, который обычно отливают из пластмассового материала с определенной упругостью. Когда ланцет отталкивается назад к исходному положению устройства выступ на нем может заскочить за выступающую внутрь лапку на одном конце спускового устройства и это временно удерживает ланцет втянутым. Приложение давления к другому концу спускового устройства полностью поднимает лапку, освобождает ланцет.

Хотя корпус и спусковое устройство предпочтительно делают неразъемными, их вначале можно отливать в виде двух основных деталей, одна из которых содержит пусковое устройство, соединенных тонкой гибкой перемычкой, представляющих корпус в развернутом состоянии. Когда ланцет и пружина оказываются на месте, эти две детали сворачивают вместе и скрепляют, например, клеем или ультразвуковой сваркой.

Чтобы помочь отрыванию колпачка от ланцета, последний может иметь сцепление с внутренней частью корпуса, что предотвращает его вращение относительно своей продольной оси, по крайней мере, когда ланцет втянут. Следовательно, колпачок можно откручивать одной рукой, удерживая другой корпус.

Другая особенность расположения ланцета в корпусе состоит в том, что, когда ланцет выстреливает, он стремится лечь наклонно к оси корпуса. Это затрудняет, например, использование отворачиваемого колпачка для установки его снова и вдавливания ланцета для возможного повторного использования.

Для лучшего понимания изобретения ниже приводится описание одного его варианта со ссылкой на прилагаемые чертежи.

На фиг. 1 представлен продольный разрез устройства прокалывания для взятия пробы крови; на фиг. 2 - то же, вид в плане; на фиг. 3 - поперечный разрез III-III на фиг. 1.

Корпус устройства прокалывания обычно имеет форму трубки квадратного сечения и изготовлен в виде отлитой пластмассовой конструкции. Две каналоподобных части 1 и 2 соединяют вместе и скрепляют в плоскости А, образуя трубку, которая закрыта на заднем конце 3 и имеет отверстие 4 на переднем конце. Внешний конус 5 вокруг этого отверстия образует мелкое углубление, в которое можно вдавливать, например, большой или указательный палец для прокалывания.

Части 1 и 2 имеют внутренние лапки 6, расположенные друг напротив друга близко к заднему концу 3, предназначенные для обеспечения захвата одного конца спиральной пружины 7 посредством осуществления захвата ланцета 8, что более подробно описывается ниже. Противоположная нижняя часть 2 ровная. Однако в верхней части 1 находится отлитый вместе с ней спусковой механизм 9. Спусковой механизм расположен большей частью в бутылеобразном отверстии 10, где горлышко бутыли направлено вперед, а на горизонтальной проекции спусковое устройство 9 имеет аналогичную форму, но меньшего размера. Его основное соединение с частью 1 осуществляется посредством коротких лепестков или перемычек 11 на уступах "бутыли", и в нормальном расслабленном состоянии устройства прокалывания принимают положение, показанное на фиг. 1. В этом случае передний конец спускового устройства перед перемычками 11 обычно находится вровень с внутренней поверхностью верхней части корпуса 1, но на его направляющем конце в полость корпуса выступает вниз крючок 12. Крючок 12 имеет небольшой наклон, обращенный вперед и крутой уступ с задней стороны. С задней стороны перемычек 11 устройство прокалывания имеет уступы вверх к подушечке 13 для большого пальца, с помощью которой его можно поворачивать, и имеются необязательные две L-образные полоски 14, соединяющие задние углы этой подушечки 13 с главной частью 1 корпуса. При нажатии на подушечку 13 эти полоски 14 (если обеспечены) сгибаются или срезаются у своего соединения с задним концом 3 и спусковое устройство поворачивается, полностью выдвигая крючок 12 из внутренней части корпуса 1. Продольные усилительные ребра 15 и 16 делают спусковое устройство 9 эффективно жестким балансиром.

Нет необходимости обеспечивать полоски 14, если устройство должно быть снабжено ланцетом 8, как показано на фиг. 1 и 2 и как описано ниже, когда пользователь должен его взводить перед освобождением. Но имеется также спрос на заранее взведенные устройства, и в этом случае существует необходимость в предотвращении преждевременного приведения в действие спускового устройства, например, при небрежном обращении. Полоски 14 выполняют эту функцию защиты, поскольку они требуют весьма сильного нажатия на подушечку 13. Они обычно сгибаются или срезаются внезапно, обеспечивая быстрое действие спускового устройства и полное освобождение ланцета. Предварительно взведенный ланцет все же для сохранения стерильного состояния иглы обычно снабжают колпачком, как описано ниже.

Ланцет 8 состоит из стальной иглы 17, почти полностью закрытой кожухом 18 крестообразного поперечного сечения, за исключением кончика 19. Вначале этот кончик скрыт внутри заднего конца удлиненного колпачка 20, соединенного с кожухом 18 непрочным кольцом 21. Колпачок 20 свободно проходит через отверстие 4, а с наружной стороны корпуса 1 оканчивается лапкой 22.

Непосредственно позади кольца 21 передний конец кожуха 18 заканчивается двумя расположенными друг напротив друга клиньями 23, скошенные стороны которых обращены назад и расположены сходящимся образом, в то время как их передние стороны являются копланарными и расположены под прямым углом к оси иглы 17. Если смотреть на устройство с конца, как показано на фиг. 3, то клинья 23 образуют прямоугольник несколько меньшего размера, чем профиль внутреннего поперечного сечения корпуса 1, 2. На заднем конце кожуха образуют куполообразный штиф 24 с подрезанным пазом 25 для расположения и захвата переднего конца спиральной пружины 6, которая установлена на штифте 24.

Вначале устройство прокалывания находится в показанном на фиг. 1 положении. При этом колпачок 20 выступает далеко за пределы переднего конца корпуса 1, 2, но кончик 19 иглы еще находится внутри корпуса и закрыт задним концом колпачка 20. Для подготовки или взведения спускового устройства просто надавливают на колпачок в осевом направлении корпуса 1, вызывая сжатие пружины 7 ланцетом. Как только один из клиньев 23 достигнет крючка 12, наклоненные поверхности взаимодействуют с уступом спускового устройства 9, пока клин 23 заскочет за крючок 12, после чего упругость перемычек 11 и полосок 14 возвратит спусковое устройство обратно в показанное на фиг. 1 положение, захватив ланцет в полностью отведенном положении. Затем берутся за лапку 22 и, удерживая корпус 1, производят вращение. Клинья 23 предотвращают вращение ланцета внутри корпуса 1, и поэтому срезается непрочное кольцо 21. Теперь можно снять колпачок 20. Большой или указательный палец прижимают к отверстию 4 и нажимают на подушечку 13, освобождая ланцет. Он выступает вперед, делая прокол, а пружина 7, получив на мгновение растяжение, несколько оттягивает ланцет, так что кончик 19 оказывается защищенным внутри корпуса 1, 2.

Хотя передний конец ланцета не имеет большую свободу перемещения в корпусе 1, 2, его задний конец можно смещать вверх и вниз. Поэтому ланцет стремится подойти к упору с некоторым наклоном относительно оси корпуса 1, 2. Несомненно, если снова попытаться втянуть ланцет посредством введения какого-то предмета через отверстие 4, пружина 7 и ланцет стремятся выйти из расположения на одной прямой. Это создает большую трудность в использовании описанного колпачка с целью заталкивания ланцета обратно для повторного использования.

Таким образом, устройство прокалывания и колпачок необходимо выбросить.

Изобретение предназначено для получения маленькой капли крови для анализа, например, больными сахарным диабетом. Устройство содержит удлиненный корпус с расположенным в нем ланцетом. Конец ланцета в ненагруженном пружиной состоянии находится внутри корпуса. Спусковой механизм устройства предназначен для удержания ланцета в полностью отведенном положении, перемещения его под действием пружины и мгновенного выхода его режущего конца за пределы корпуса. Устройство снабжено колпачком для первоначальной изоляции режущего конца ланцета. Колпачок обеспечивает отведение ланцета во взведенное состояние, имеет удлиненную форму и выполнен с возможностью отделения от ланцета скручиванием. Ланцет снабжен средством для предупреждения его вращения, по крайней мере, когда ланцет отведен. Технический результат заключается в том, что устройство после использования автоматически становится безопасным для транспортировки и ликвидации. 6 з.п.ф-лы, 3 ил.

1. Одноразовое устройство прокалывания, содержащее удлиненный корпус с расположенным в нем подпружиненным ланцетом, конец которого в не нагруженном пружиной состоянии находится внутри корпуса, спусковой механизм, предназначенный для удержания ланцета в полностью отведенном положении и обеспечивающий ланцету возможность перемещения под действием пружины и мгновенного выхода его режущего конца за пределы корпуса, и колпачок для первоначальной изоляции режущего конца ланцета, имеющий головку снаружи конуса, отличающееся тем, что колпачок обеспечивает отведение ланцета во взведенное состояние, имеет удлиненную форму и выполнен с возможностью отделения от ланцета при скручивании его, при этом ланцет снабжен средством, препятствующим вращению его относительно продольной оси, по крайней мере когда ланцет отведен. 2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что спусковой механизм выполнен за одно целое с корпусом, изготовленным литьем из пластмассы, и содержит балансир с выступающим из корпуса участком, предназначенным для нажатия рукой, вогнутым в корпус участком для взаимодействия с ланцетом. 3. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что балансир своей средней частью соединен с конусом перемычками, способными к деформации при изменении положения балансира. 4. Устройство по п. 3, отличающееся тем, что балансир снабжен дополнительным средством соединения его с корпусом для предупреждения поворота балансира при приложении силы, ниже заданной, обеспечения незначительного сопротивления при приложении соответствующего усилия. 5. Устройство по любому из пп. 1 - 4, отличающееся тем, что ланцет снабжен защелкой, а спусковой механизм - соответствующей лапкой, вогнутой в корпус, для взаимодействия с защелкой при отведении ланцета во взведенное положение и фиксации его в этом положении. 6. Устройство по любому из пп. 1 - 5, отличающееся тем, что корпус выполнен в виде цельнолитной конструкции, содержащий две части, связанные тонкой гибкой перемычкой и сложенные друг с другом с охватом подпружиненного ланцета. 7. Устройство по любому из пп. 1 - 6, отличающееся тем, что ланцет установлен в корпусе с обеспечением возможности смешения его относительно продольной оси после однократного срабатывания спускового механизма.